欧盟尝试回迁原料药,会影响什么?

生物技术 医学技术
佰傲谷BioValley    2023-03-15    250

小编有话说

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美国、欧盟均正在尝试实现原料药的本地化生产,以摆脱对全球供应链的依赖。那么对原料药大国的中国来说,未来将会面对什么样的挑战与风险?

近日,欧盟发布了一份长达58页的报告《Potential measures to facilitate the productions of active pharmaceutical ingredients (APIs),对原料药的生产和回流进行了权衡,并极力促进欧盟进行原料药的生产。

原料药回迁原因

在过去十年中,欧洲国家的药品短缺情况日益加剧,尤其是在新冠病毒大流行期间。该报告指出,原料药的生产外包可能会加剧药品供应链中断的风险

自上个世纪60年代开始,亚洲地区(主要是中国和印度)的制药业兴起,以价格优势作为主要核心竞争力,对西方国家的药品生产制造企业发起了挑战,导致全球药品生产(包原料药生产)向亚洲转移。

但是在近十年当中,由于药品供应链日趋全球化,也暴露了很多问题,导致欧洲药品出现短缺:1意外的需求增加例如流感季节2供应链的问题,由于生产的高度复杂性,供应商数量有限,是的供应链的弹性较差;3、质量问题(例如生产过程中的污染)以及运输的中断(例如2021年苏伊士运河的问题

该报告指出,为了防止可能对供应链的依赖导致的药品短缺的情况,将原料药的生产回流到欧洲本土可能是更好的策略。

原料药回流计划
这份报告还对未来原料药回迁欧盟进行了一系列的计划,包括原料药的生产选址、政策扶持、以及对原料药本地生产可能存在的挑战和解决方案。
选址上,该报告指出:中欧和东欧国家(如捷克共和国、波兰、匈牙利)可能是欧洲新生产地的潜在候选地,因为这些国家的人工成本较低。但是,德国、荷兰和比利时等收入高国家也是有吸引力的生产地,未来可以使用自动化和机器人进行生产,进一步降低人工成本。
同时,欧盟也提出了将原料药生产回流的举措,这些举措通常得到了各国政府的财政支持,但目前尚不清楚这些举措能否确保长期的原料药生产。
潜在影响
除了欧盟正在尝试回迁原料药的生产之外,美国也计划打造原料药的本地生产计划,以摆脱对全球原料药的供应链依赖。
事实上,根据2019年的数据,有近55%的原料药生产基地位于亚洲,主要是中国和印度;欧洲有近36%的原料药生产,主要是具有技术壁垒、生产复杂、产量低的产品。
而对于中国来说,中国是全球最大的原料药生产和出口国,多个原料药品种的产能位居世界第一或占据举足轻重的市场份额,主要市场包括印度、美国和欧洲等。
未来随着欧美两地的原料药实现本地生产供应,市场需求量下降,中国原料药市场可能会面临产能过剩的风险。
不过随着中国药企从传统原料药转向开发专利原料药,未来中国原料药类型可能会实现转型,从成本的优势转向技术的优势,从而在全球原料药供应链中占据不可代替的地位。

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