百济PD-1历年销售额变化
在国内PD-1市场无限内卷的情况下能够取得如此高增长，也代表了其他PD-1开始出现掉队的情况。2022年，信达生物的PD-1销售额2.94亿美元(约合人民币20.27亿元)，同比下降29.8%。而君实生物在去年前三季度，其PD-1产品销售额仅为5.16亿元，相较于巅峰2020全年的10亿元销售额，差距不小。
不久前2月24日，百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗的第10项适应症国内正式获批，这一举超越了原本同为9项适应症的卡瑞利珠单抗，再次领跑国内PD-1适应症之最。
| # | 百济神州PD-1的10项适应症 |
| 1 | 联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者 |
| 2 | 联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者 |
| 3 | 治疗既往接受含铂化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性NSCLC患者 |
| 4 | 治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者 |
| 5 | PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者 |
| 6 | 至少经过一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）患者 |
| 7 | 不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者 |
| 8 | 治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者 |
| 9 | 复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗 |
| 10 | 一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者。 |
而在今年1月的医保谈判中，百济的替雷利珠单抗拿下了包括霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、肝细胞癌等在内的9项适应症，本次更新后，替雷利珠单抗也成为纳入医保适应症最多的PD-1单抗。
相较于其他PD-1单抗在新医保中的适应症而言，替雷利珠单抗在此次谈判中主要获得了以下几点优势。
① 替雷利珠单抗用于肺鳞癌一线治疗的化疗联合方案，原报销方案仅为联合普通紫杉醇方案，如果选择疗效、安全性及便利性更优的白蛋白紫杉醇则无法享受医保，而今年医保更新后，无论选择普通紫杉醇还是白蛋白紫杉醇作为替雷利珠单抗一线治疗肺鳞癌的联合药物，替雷利珠单抗均可享受医保报销政策，而且目前联合白紫方案可医保的免疫治疗药物也仅有替雷利珠单抗。
② 在免疫联合化疗方案一线治疗有效的基础上，后续长期治疗阶段停掉化疗药，单独使用替雷利珠单抗作为维持治疗，也可持续享受医保报销政策。
③局晚和晚期非小细胞肺癌含铂化疗经治患者也可使用替雷利珠单抗进行医保报销，而且当前国内已上市的PD-1单抗中，仅有替雷利珠单抗有此报销政策。
④新增医保报销范围：MSI-H/dMMR实体瘤。且在已获批此类适应症的免疫治疗药物中，仅有替雷利珠单抗纳入医保。
对于百济而言，研发投入一直是其总支出的大头。而研发投入中，各大适应症的国内三期临床、全球三期临床是最烧钱的。百济神州的替雷利珠单抗能够突破国内PD-1的“内卷”，在一众竞争对手中脱颖而出，离不开其背后的研发投入。可以预测的是，百济在国产PD-1前二的位子将会相当牢固，当然替雷利珠单抗肯定志不于此，未来在国际上摸到自家BTK抑制剂的水准才是其目标。
黄教授
