1. 行业概况
透明质酸(商品一般为钠盐,Haluronic acid、HA)又名玻尿酸,是一种酸性粘多糖,广泛存在于动物各种组织细胞间质如皮肤、关节滑液、软骨、眼球玻璃体等以及公鸡鸡冠里。1934 年美国 Meyer 等首先从牛眼玻璃体中分离出该物质。
2. 透明质酸产业链分析
透明质酸钠行业产业链较短,主要上游的原料药生产企业,中游的研发、终端产品生产企业,以及下游的医院、美容院等,我国已形成完整的产业链,但技术领域与世界顶级水平还有一定差距。
(1)产业链上游
目前国际上生产透明质酸钠的方法主要有两种,一种是从公鸡鸡冠中提取,一种是利用微生物发酵技术,目前日本和我国国内主要采用微生物发酵技术。微生物发酵技术以葡萄糖为主要原料,采用链球菌好氧发酵工艺,经提取、精制和干燥而成。
(2)产业链下游
透明质酸应用范围广泛,国内外市场主要集中在化妆品、保健食品、药品等方面。
①化妆品行业。透明质酸钠具有优异的保湿功能,被作为高档膏霜、乳液、化妆水、美容液、口红、粉底等化妆品和盥洗用品必备的添加剂,以达到增湿保湿、嫩肤抗衰老和抗皱消炎等功效。
②医药行业。透明质酸钠作为眼科疾病治疗的粘弹物质,用于人工晶体的植入、全角膜移植时的手术辅助药;还可用于治疗骨关节疾病;另外,整形美容方面,用于注射美容透明质酸钠类皮肤填充剂产品。
③保健品行业。添加透明质酸钠的保健口服液,具有美容、抗衰老等保健功效。
3. 透明质酸专利分析
以“透明质酸”为关键词,共检索全球专利8665件,2013年达到峰值580件。近2年专利申请趋势有所减缓。
从申请人排名看,前5位分别为:FIDIA FARMACEUTICI S P A(168件)、HALOZYME INC(165件)、FIDIA ADVANCED BIOPOLYMERS S R L(141件)、ALLERGAN INC(113件)、FIDIA ADVANCED BIOPOLYMERS SRL(84件)。其中,华熙福瑞达(华熙生物)以38件,居全球第27位,江南大学以49件,居全球第17位。
从国内专利看,共检索1409件专利。其中专利拥有量排名前10中,江南大学(49件)、中国药科大学(21件)、东华大学(15件)居全国高校前3位;华熙福瑞达(38件)、上海建华(25件)、华熙海御(23件)、桂林华诺威(15件)、东辰控股(14件)、杭州协和(14件)居全国企业前5位。
4. 透明质酸行业龙头企业分析
透明质酸钠为高分子材料,生产工艺复杂,技术壁垒较高,目前基本形成寡头垄断格局。CFDA检索结果显示,原料药生产企业5家,用于骨关节的生产企业(包括进口)共5家,用做美容填充物的国内企业5家。骨科、眼科市场份额都集中在少数企业手中。
★华熙生物(科创板第一批上市企业)
华熙生物是国内以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业,拥有微生物发酵法生产透明质酸的核心知识产权,透明质酸产业化规模位居国际前列。
★昊海生物(香港主板上市企业)
昊海生物科技是一家专注于研发、生产及销售医用可吸收生物材料的高科技生物医药企业。公司策略性地专注于中国医用可吸收生物材料市场中快速增长的治疗领域,包括骨科、整形美容与创面护理、眼科、防黏连及止血。
5. 透明质酸行业技术领军人才
通过分析透明质酸发明人前20名,有利于企业与研发人员的产学研合作。80%透明质酸研发人员主要集中在华熙生物、昊海生物、焦点生物、华诺威生物、东辰生物等行业龙头企业。其他主要集中在江南大学、山东省药学科学院等高校院所。
6. 透明质酸行业专利区域分布
通过分析专利区域分布,大致可以判断全国透明质酸行业的科研分布及产业分布状况。图中可知,我国透明质酸专利拥有量居前5的省份分别是山东(207件)、江苏(187件)、上海(123件)、浙江(113件)、北京(84件)。