找到6项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)”用于预防血清3型鸭甲型肝炎病毒引起的雏鸭肝炎。本品系用血清3型鸭甲型肝炎病毒(DHAV-3)鸡胚化弱毒SD70株,接种SPF鸡胚,收获感染的鸡胚组织研磨,加适宜稳定剂经冷冻真空干燥制成。本疫苗安全、有效、质量稳定、生产工艺完善。使用方便,既可注射免疫、亦可饮水免疫,最快2天即可产生坚强保护。-15℃保存期为24个月,2~8℃保存期为12个月。2017年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,现拟申报新兽药注册。
鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)”用于预防鸡滑液囊支原体引起鸡的传染性滑膜炎和感染。其菌种为临床分离鉴定和筛选的MS(HN01株),抗原培养选择自行研发的改良MS培养基,适合大规模发酵罐培养工艺,抗原经甲醛溶液灭活后,以适当比例混均后与矿物油佐剂乳化制成疫苗。本疫苗生产工艺完善、安全性好、免疫保护性好、质量稳定。2~8℃保存期24个月,免疫期为5个月。2018年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,拟申报新兽药注册。
“溶石灵”治疗中老年胆系结石的临床及实验研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:溶石灵是在中医理论指导下,结合现代医药学研究组成复方制剂,具有健中益气、通肝利胆、化瘀散结功能。经药理等研究结果表明,具有明显降低胆色素、胆结石的形成和促进溶石作用,并具有抗炎、镇痛等功效,无毒副作用。胆石动物模型,植化,工艺流程,质量标准,稳定性试验。技术的应用领域前景分析:目前该成果已通过省卫生厅鉴定及新药预审,待报卫生部进行新药批审。效益分析:市场分析及经济效益预测:胆系结石是临床常见病、多发病,目前缺乏较理想的溶石药物。因此,溶石灵如果上市后,市场潜力较大,有较大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形:自身对照临床试验方案
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
脊柱结核的发病率逐年升高,脊椎、腰椎以及胸椎和颈椎都是结核的易发部位。有临床研究表明,脊柱结核患者多伴随脊柱相应节段后凸畸形。针对脊柱结核重度后凸畸形患者的临床表现,患者自身体质对抗结核药物的耐受性,把握手术时机选择合理的固定入路方式,是治疗成功的关键。研究为前瞻性、单中心、自身对照、开放性试验方案。 纳入试验的脊柱结核重度后凸畸形患者均进行钴合金椎弓根螺钉植入修复的诊断治疗标准,其中胸椎结核52例实施后入路28例,前入路24例,根据Frankel法分级:C级8例、D级31例和E级13例;腰椎结核32例实施后入路16例,前入路16例,根据Frankel法分级:C级7例、D级14例和E级11例。试验的主要观察指标为植入前、植入后2年脊柱胸段Cobb角评价胸段侧弯的角度变化;试验的次要观察指标为植入前、植入后2年患者X射线平片或者MRI检查评估患者内固定治疗后的椎体融合情况,植入前、植入后2年患者Frankel分级结果评价植入后脊髓损伤神经功能恢复情况;其他观察指标为影响患者疗效相关因素的多元Logistic回归分析,植入后2年患者不良反应的发生率。 创新点:①试验选用前瞻性、单中心、自身对照临床试验方法观察,不仅分析了钴合金椎弓根螺钉植入内固定修复脊柱结核重度后凸畸形的疗效,并对可能对疗效有影响的相关因素进行分析,内容较全面,且随访2年时间较长。②同时分析前或后路入路哪种内固定入路方式更有利于治疗方法的选择;③为临床脊柱结核重度后凸畸形的内固定治疗提供长期随访的客观数据证据。④钴合金椎弓根钉相比其它内固定材料具有较高的抗弯强度、抗压强度、冲击韧性、弹性模量和较小的热膨胀系数,与人体相容性较好的特点,在脊柱结核重度后突畸形内固定手术治疗中优势显著。值得临床手术中进一步推广。本课题探讨钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形的临床疗效,在国内文献中未见相同报道。 推广措施:1、已在中国组织工程研究、中国地方病防治、医学临床研究、检验医学与临床杂志发表论文。2、延长术后随访时间,各观察指标的远期情况可能影响研究结果的准确性。
可降解个性化替代物3D打印与临床应用
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
本项目采用可降解材料进行3D 打印,以乳房修复和气管软化病为应用开展了研究工程。乳腺癌是影响全球妇女的第一大恶性肿瘤,传统的全切手术曾对女性患者造成了严重的身体和心理的双重伤害。随着保乳手术逐渐成为女性乳腺癌患者的一种标准术式,现有的硅胶假体和自体组织填充物很难满足乳腺完美重建的功能需求。针对该问题,本项目建立了柔性可降解软组织支架仿生设计与 3D 打印方法体系,和第四军医大学西京医院合作,实现了国际首例的个性化可降解柔性乳腺支架的临床试验,目前已完成4例,不仅可实现初期形态与力学性能匹配,后期还可通过患者乳腺组织再生与支架降解实现自体修复,从而为乳腺癌的保乳治疗提供了新途径。 气管软化症是临床常见的气管疾病,其病情发展迅速、危及生命。对于较大长度(成人6cm)的气管软化症,目前缺乏有效的治疗途径。针对该问题,和第四军医大学唐都医院胸腔外科、西京医院心血管外科以及郑州大学第一附属医院合作,利用建立的软组织支架仿生设计与3D打印方法体系,提出了基于可降解的气管外支架的气管悬吊手术方式,实现了国内首例临床试验,目前已完成临床试验研究4例(图2)。美国哈佛医学院儿童医院食管与气管中心主任RW. Jennings教授等对临床试验发表专题评论:“首次报道了3D打印气管外支架在二次气管软化成人患者的应用,展现了可行有效且安全的初期疗效”。临床应用被CCTV7、CCTV10、新华社、人民日报等专题报道,产生了良好的社会影响。
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找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)”用于预防血清3型鸭甲型肝炎病毒引起的雏鸭肝炎。本品系用血清3型鸭甲型肝炎病毒(DHAV-3)鸡胚化弱毒SD70株,接种SPF鸡胚,收获感染的鸡胚组织研磨,加适宜稳定剂经冷冻真空干燥制成。本疫苗安全、有效、质量稳定、生产工艺完善。使用方便,既可注射免疫、亦可饮水免疫,最快2天即可产生坚强保护。-15℃保存期为24个月,2~8℃保存期为12个月。2017年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,现拟申报新兽药注册。
鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)”用于预防鸡滑液囊支原体引起鸡的传染性滑膜炎和感染。其菌种为临床分离鉴定和筛选的MS(HN01株),抗原培养选择自行研发的改良MS培养基,适合大规模发酵罐培养工艺,抗原经甲醛溶液灭活后,以适当比例混均后与矿物油佐剂乳化制成疫苗。本疫苗生产工艺完善、安全性好、免疫保护性好、质量稳定。2~8℃保存期24个月,免疫期为5个月。2018年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,拟申报新兽药注册。
“溶石灵”治疗中老年胆系结石的临床及实验研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:溶石灵是在中医理论指导下,结合现代医药学研究组成复方制剂,具有健中益气、通肝利胆、化瘀散结功能。经药理等研究结果表明,具有明显降低胆色素、胆结石的形成和促进溶石作用,并具有抗炎、镇痛等功效,无毒副作用。胆石动物模型,植化,工艺流程,质量标准,稳定性试验。技术的应用领域前景分析:目前该成果已通过省卫生厅鉴定及新药预审,待报卫生部进行新药批审。效益分析:市场分析及经济效益预测:胆系结石是临床常见病、多发病,目前缺乏较理想的溶石药物。因此,溶石灵如果上市后,市场潜力较大,有较大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形:自身对照临床试验方案
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
脊柱结核的发病率逐年升高,脊椎、腰椎以及胸椎和颈椎都是结核的易发部位。有临床研究表明,脊柱结核患者多伴随脊柱相应节段后凸畸形。针对脊柱结核重度后凸畸形患者的临床表现,患者自身体质对抗结核药物的耐受性,把握手术时机选择合理的固定入路方式,是治疗成功的关键。研究为前瞻性、单中心、自身对照、开放性试验方案。 纳入试验的脊柱结核重度后凸畸形患者均进行钴合金椎弓根螺钉植入修复的诊断治疗标准,其中胸椎结核52例实施后入路28例,前入路24例,根据Frankel法分级:C级8例、D级31例和E级13例;腰椎结核32例实施后入路16例,前入路16例,根据Frankel法分级:C级7例、D级14例和E级11例。试验的主要观察指标为植入前、植入后2年脊柱胸段Cobb角评价胸段侧弯的角度变化;试验的次要观察指标为植入前、植入后2年患者X射线平片或者MRI检查评估患者内固定治疗后的椎体融合情况,植入前、植入后2年患者Frankel分级结果评价植入后脊髓损伤神经功能恢复情况;其他观察指标为影响患者疗效相关因素的多元Logistic回归分析,植入后2年患者不良反应的发生率。 创新点:①试验选用前瞻性、单中心、自身对照临床试验方法观察,不仅分析了钴合金椎弓根螺钉植入内固定修复脊柱结核重度后凸畸形的疗效,并对可能对疗效有影响的相关因素进行分析,内容较全面,且随访2年时间较长。②同时分析前或后路入路哪种内固定入路方式更有利于治疗方法的选择;③为临床脊柱结核重度后凸畸形的内固定治疗提供长期随访的客观数据证据。④钴合金椎弓根钉相比其它内固定材料具有较高的抗弯强度、抗压强度、冲击韧性、弹性模量和较小的热膨胀系数,与人体相容性较好的特点,在脊柱结核重度后突畸形内固定手术治疗中优势显著。值得临床手术中进一步推广。本课题探讨钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形的临床疗效,在国内文献中未见相同报道。 推广措施:1、已在中国组织工程研究、中国地方病防治、医学临床研究、检验医学与临床杂志发表论文。2、延长术后随访时间,各观察指标的远期情况可能影响研究结果的准确性。
可降解个性化替代物3D打印与临床应用
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
本项目采用可降解材料进行3D 打印,以乳房修复和气管软化病为应用开展了研究工程。乳腺癌是影响全球妇女的第一大恶性肿瘤,传统的全切手术曾对女性患者造成了严重的身体和心理的双重伤害。随着保乳手术逐渐成为女性乳腺癌患者的一种标准术式,现有的硅胶假体和自体组织填充物很难满足乳腺完美重建的功能需求。针对该问题,本项目建立了柔性可降解软组织支架仿生设计与 3D 打印方法体系,和第四军医大学西京医院合作,实现了国际首例的个性化可降解柔性乳腺支架的临床试验,目前已完成4例,不仅可实现初期形态与力学性能匹配,后期还可通过患者乳腺组织再生与支架降解实现自体修复,从而为乳腺癌的保乳治疗提供了新途径。 气管软化症是临床常见的气管疾病,其病情发展迅速、危及生命。对于较大长度(成人6cm)的气管软化症,目前缺乏有效的治疗途径。针对该问题,和第四军医大学唐都医院胸腔外科、西京医院心血管外科以及郑州大学第一附属医院合作,利用建立的软组织支架仿生设计与3D打印方法体系,提出了基于可降解的气管外支架的气管悬吊手术方式,实现了国内首例临床试验,目前已完成临床试验研究4例(图2)。美国哈佛医学院儿童医院食管与气管中心主任RW. Jennings教授等对临床试验发表专题评论:“首次报道了3D打印气管外支架在二次气管软化成人患者的应用,展现了可行有效且安全的初期疗效”。临床应用被CCTV7、CCTV10、新华社、人民日报等专题报道,产生了良好的社会影响。
找到6项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)”用于预防血清3型鸭甲型肝炎病毒引起的雏鸭肝炎。本品系用血清3型鸭甲型肝炎病毒(DHAV-3)鸡胚化弱毒SD70株,接种SPF鸡胚,收获感染的鸡胚组织研磨,加适宜稳定剂经冷冻真空干燥制成。本疫苗安全、有效、质量稳定、生产工艺完善。使用方便,既可注射免疫、亦可饮水免疫,最快2天即可产生坚强保护。-15℃保存期为24个月,2~8℃保存期为12个月。2017年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,现拟申报新兽药注册。
鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)”用于预防鸡滑液囊支原体引起鸡的传染性滑膜炎和感染。其菌种为临床分离鉴定和筛选的MS(HN01株),抗原培养选择自行研发的改良MS培养基,适合大规模发酵罐培养工艺,抗原经甲醛溶液灭活后,以适当比例混均后与矿物油佐剂乳化制成疫苗。本疫苗生产工艺完善、安全性好、免疫保护性好、质量稳定。2~8℃保存期24个月,免疫期为5个月。2018年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,拟申报新兽药注册。
“溶石灵”治疗中老年胆系结石的临床及实验研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:溶石灵是在中医理论指导下,结合现代医药学研究组成复方制剂,具有健中益气、通肝利胆、化瘀散结功能。经药理等研究结果表明,具有明显降低胆色素、胆结石的形成和促进溶石作用,并具有抗炎、镇痛等功效,无毒副作用。胆石动物模型,植化,工艺流程,质量标准,稳定性试验。技术的应用领域前景分析:目前该成果已通过省卫生厅鉴定及新药预审,待报卫生部进行新药批审。效益分析:市场分析及经济效益预测:胆系结石是临床常见病、多发病,目前缺乏较理想的溶石药物。因此,溶石灵如果上市后,市场潜力较大,有较大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形:自身对照临床试验方案
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
脊柱结核的发病率逐年升高,脊椎、腰椎以及胸椎和颈椎都是结核的易发部位。有临床研究表明,脊柱结核患者多伴随脊柱相应节段后凸畸形。针对脊柱结核重度后凸畸形患者的临床表现,患者自身体质对抗结核药物的耐受性,把握手术时机选择合理的固定入路方式,是治疗成功的关键。研究为前瞻性、单中心、自身对照、开放性试验方案。 纳入试验的脊柱结核重度后凸畸形患者均进行钴合金椎弓根螺钉植入修复的诊断治疗标准,其中胸椎结核52例实施后入路28例,前入路24例,根据Frankel法分级:C级8例、D级31例和E级13例;腰椎结核32例实施后入路16例,前入路16例,根据Frankel法分级:C级7例、D级14例和E级11例。试验的主要观察指标为植入前、植入后2年脊柱胸段Cobb角评价胸段侧弯的角度变化;试验的次要观察指标为植入前、植入后2年患者X射线平片或者MRI检查评估患者内固定治疗后的椎体融合情况,植入前、植入后2年患者Frankel分级结果评价植入后脊髓损伤神经功能恢复情况;其他观察指标为影响患者疗效相关因素的多元Logistic回归分析,植入后2年患者不良反应的发生率。 创新点:①试验选用前瞻性、单中心、自身对照临床试验方法观察,不仅分析了钴合金椎弓根螺钉植入内固定修复脊柱结核重度后凸畸形的疗效,并对可能对疗效有影响的相关因素进行分析,内容较全面,且随访2年时间较长。②同时分析前或后路入路哪种内固定入路方式更有利于治疗方法的选择;③为临床脊柱结核重度后凸畸形的内固定治疗提供长期随访的客观数据证据。④钴合金椎弓根钉相比其它内固定材料具有较高的抗弯强度、抗压强度、冲击韧性、弹性模量和较小的热膨胀系数,与人体相容性较好的特点,在脊柱结核重度后突畸形内固定手术治疗中优势显著。值得临床手术中进一步推广。本课题探讨钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形的临床疗效,在国内文献中未见相同报道。 推广措施:1、已在中国组织工程研究、中国地方病防治、医学临床研究、检验医学与临床杂志发表论文。2、延长术后随访时间,各观察指标的远期情况可能影响研究结果的准确性。
可降解个性化替代物3D打印与临床应用
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
本项目采用可降解材料进行3D 打印,以乳房修复和气管软化病为应用开展了研究工程。乳腺癌是影响全球妇女的第一大恶性肿瘤,传统的全切手术曾对女性患者造成了严重的身体和心理的双重伤害。随着保乳手术逐渐成为女性乳腺癌患者的一种标准术式,现有的硅胶假体和自体组织填充物很难满足乳腺完美重建的功能需求。针对该问题,本项目建立了柔性可降解软组织支架仿生设计与 3D 打印方法体系,和第四军医大学西京医院合作,实现了国际首例的个性化可降解柔性乳腺支架的临床试验,目前已完成4例,不仅可实现初期形态与力学性能匹配,后期还可通过患者乳腺组织再生与支架降解实现自体修复,从而为乳腺癌的保乳治疗提供了新途径。 气管软化症是临床常见的气管疾病,其病情发展迅速、危及生命。对于较大长度(成人6cm)的气管软化症,目前缺乏有效的治疗途径。针对该问题,和第四军医大学唐都医院胸腔外科、西京医院心血管外科以及郑州大学第一附属医院合作,利用建立的软组织支架仿生设计与3D打印方法体系,提出了基于可降解的气管外支架的气管悬吊手术方式,实现了国内首例临床试验,目前已完成临床试验研究4例(图2)。美国哈佛医学院儿童医院食管与气管中心主任RW. Jennings教授等对临床试验发表专题评论:“首次报道了3D打印气管外支架在二次气管软化成人患者的应用,展现了可行有效且安全的初期疗效”。临床应用被CCTV7、CCTV10、新华社、人民日报等专题报道,产生了良好的社会影响。
找到6项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)”用于预防血清3型鸭甲型肝炎病毒引起的雏鸭肝炎。本品系用血清3型鸭甲型肝炎病毒(DHAV-3)鸡胚化弱毒SD70株,接种SPF鸡胚,收获感染的鸡胚组织研磨,加适宜稳定剂经冷冻真空干燥制成。本疫苗安全、有效、质量稳定、生产工艺完善。使用方便,既可注射免疫、亦可饮水免疫,最快2天即可产生坚强保护。-15℃保存期为24个月,2~8℃保存期为12个月。2017年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,现拟申报新兽药注册。
鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)”用于预防鸡滑液囊支原体引起鸡的传染性滑膜炎和感染。其菌种为临床分离鉴定和筛选的MS(HN01株),抗原培养选择自行研发的改良MS培养基,适合大规模发酵罐培养工艺,抗原经甲醛溶液灭活后,以适当比例混均后与矿物油佐剂乳化制成疫苗。本疫苗生产工艺完善、安全性好、免疫保护性好、质量稳定。2~8℃保存期24个月,免疫期为5个月。2018年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,拟申报新兽药注册。
“溶石灵”治疗中老年胆系结石的临床及实验研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:溶石灵是在中医理论指导下,结合现代医药学研究组成复方制剂,具有健中益气、通肝利胆、化瘀散结功能。经药理等研究结果表明,具有明显降低胆色素、胆结石的形成和促进溶石作用,并具有抗炎、镇痛等功效,无毒副作用。胆石动物模型,植化,工艺流程,质量标准,稳定性试验。技术的应用领域前景分析:目前该成果已通过省卫生厅鉴定及新药预审,待报卫生部进行新药批审。效益分析:市场分析及经济效益预测:胆系结石是临床常见病、多发病,目前缺乏较理想的溶石药物。因此,溶石灵如果上市后,市场潜力较大,有较大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形:自身对照临床试验方案
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
脊柱结核的发病率逐年升高,脊椎、腰椎以及胸椎和颈椎都是结核的易发部位。有临床研究表明,脊柱结核患者多伴随脊柱相应节段后凸畸形。针对脊柱结核重度后凸畸形患者的临床表现,患者自身体质对抗结核药物的耐受性,把握手术时机选择合理的固定入路方式,是治疗成功的关键。研究为前瞻性、单中心、自身对照、开放性试验方案。 纳入试验的脊柱结核重度后凸畸形患者均进行钴合金椎弓根螺钉植入修复的诊断治疗标准,其中胸椎结核52例实施后入路28例,前入路24例,根据Frankel法分级:C级8例、D级31例和E级13例;腰椎结核32例实施后入路16例,前入路16例,根据Frankel法分级:C级7例、D级14例和E级11例。试验的主要观察指标为植入前、植入后2年脊柱胸段Cobb角评价胸段侧弯的角度变化;试验的次要观察指标为植入前、植入后2年患者X射线平片或者MRI检查评估患者内固定治疗后的椎体融合情况,植入前、植入后2年患者Frankel分级结果评价植入后脊髓损伤神经功能恢复情况;其他观察指标为影响患者疗效相关因素的多元Logistic回归分析,植入后2年患者不良反应的发生率。 创新点:①试验选用前瞻性、单中心、自身对照临床试验方法观察,不仅分析了钴合金椎弓根螺钉植入内固定修复脊柱结核重度后凸畸形的疗效,并对可能对疗效有影响的相关因素进行分析,内容较全面,且随访2年时间较长。②同时分析前或后路入路哪种内固定入路方式更有利于治疗方法的选择;③为临床脊柱结核重度后凸畸形的内固定治疗提供长期随访的客观数据证据。④钴合金椎弓根钉相比其它内固定材料具有较高的抗弯强度、抗压强度、冲击韧性、弹性模量和较小的热膨胀系数,与人体相容性较好的特点,在脊柱结核重度后突畸形内固定手术治疗中优势显著。值得临床手术中进一步推广。本课题探讨钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形的临床疗效,在国内文献中未见相同报道。 推广措施:1、已在中国组织工程研究、中国地方病防治、医学临床研究、检验医学与临床杂志发表论文。2、延长术后随访时间,各观察指标的远期情况可能影响研究结果的准确性。
可降解个性化替代物3D打印与临床应用
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
本项目采用可降解材料进行3D 打印,以乳房修复和气管软化病为应用开展了研究工程。乳腺癌是影响全球妇女的第一大恶性肿瘤,传统的全切手术曾对女性患者造成了严重的身体和心理的双重伤害。随着保乳手术逐渐成为女性乳腺癌患者的一种标准术式,现有的硅胶假体和自体组织填充物很难满足乳腺完美重建的功能需求。针对该问题,本项目建立了柔性可降解软组织支架仿生设计与 3D 打印方法体系,和第四军医大学西京医院合作,实现了国际首例的个性化可降解柔性乳腺支架的临床试验,目前已完成4例,不仅可实现初期形态与力学性能匹配,后期还可通过患者乳腺组织再生与支架降解实现自体修复,从而为乳腺癌的保乳治疗提供了新途径。 气管软化症是临床常见的气管疾病,其病情发展迅速、危及生命。对于较大长度(成人6cm)的气管软化症,目前缺乏有效的治疗途径。针对该问题,和第四军医大学唐都医院胸腔外科、西京医院心血管外科以及郑州大学第一附属医院合作,利用建立的软组织支架仿生设计与3D打印方法体系,提出了基于可降解的气管外支架的气管悬吊手术方式,实现了国内首例临床试验,目前已完成临床试验研究4例(图2)。美国哈佛医学院儿童医院食管与气管中心主任RW. Jennings教授等对临床试验发表专题评论:“首次报道了3D打印气管外支架在二次气管软化成人患者的应用,展现了可行有效且安全的初期疗效”。临床应用被CCTV7、CCTV10、新华社、人民日报等专题报道,产生了良好的社会影响。
找到6项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)”用于预防血清3型鸭甲型肝炎病毒引起的雏鸭肝炎。本品系用血清3型鸭甲型肝炎病毒(DHAV-3)鸡胚化弱毒SD70株,接种SPF鸡胚,收获感染的鸡胚组织研磨,加适宜稳定剂经冷冻真空干燥制成。本疫苗安全、有效、质量稳定、生产工艺完善。使用方便,既可注射免疫、亦可饮水免疫,最快2天即可产生坚强保护。-15℃保存期为24个月,2~8℃保存期为12个月。2017年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,现拟申报新兽药注册。
鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)”用于预防鸡滑液囊支原体引起鸡的传染性滑膜炎和感染。其菌种为临床分离鉴定和筛选的MS(HN01株),抗原培养选择自行研发的改良MS培养基,适合大规模发酵罐培养工艺,抗原经甲醛溶液灭活后,以适当比例混均后与矿物油佐剂乳化制成疫苗。本疫苗生产工艺完善、安全性好、免疫保护性好、质量稳定。2~8℃保存期24个月,免疫期为5个月。2018年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,拟申报新兽药注册。
“溶石灵”治疗中老年胆系结石的临床及实验研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:溶石灵是在中医理论指导下,结合现代医药学研究组成复方制剂,具有健中益气、通肝利胆、化瘀散结功能。经药理等研究结果表明,具有明显降低胆色素、胆结石的形成和促进溶石作用,并具有抗炎、镇痛等功效,无毒副作用。胆石动物模型,植化,工艺流程,质量标准,稳定性试验。技术的应用领域前景分析:目前该成果已通过省卫生厅鉴定及新药预审,待报卫生部进行新药批审。效益分析:市场分析及经济效益预测:胆系结石是临床常见病、多发病,目前缺乏较理想的溶石药物。因此,溶石灵如果上市后,市场潜力较大,有较大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形:自身对照临床试验方案
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
脊柱结核的发病率逐年升高,脊椎、腰椎以及胸椎和颈椎都是结核的易发部位。有临床研究表明,脊柱结核患者多伴随脊柱相应节段后凸畸形。针对脊柱结核重度后凸畸形患者的临床表现,患者自身体质对抗结核药物的耐受性,把握手术时机选择合理的固定入路方式,是治疗成功的关键。研究为前瞻性、单中心、自身对照、开放性试验方案。 纳入试验的脊柱结核重度后凸畸形患者均进行钴合金椎弓根螺钉植入修复的诊断治疗标准,其中胸椎结核52例实施后入路28例,前入路24例,根据Frankel法分级:C级8例、D级31例和E级13例;腰椎结核32例实施后入路16例,前入路16例,根据Frankel法分级:C级7例、D级14例和E级11例。试验的主要观察指标为植入前、植入后2年脊柱胸段Cobb角评价胸段侧弯的角度变化;试验的次要观察指标为植入前、植入后2年患者X射线平片或者MRI检查评估患者内固定治疗后的椎体融合情况,植入前、植入后2年患者Frankel分级结果评价植入后脊髓损伤神经功能恢复情况;其他观察指标为影响患者疗效相关因素的多元Logistic回归分析,植入后2年患者不良反应的发生率。 创新点:①试验选用前瞻性、单中心、自身对照临床试验方法观察,不仅分析了钴合金椎弓根螺钉植入内固定修复脊柱结核重度后凸畸形的疗效,并对可能对疗效有影响的相关因素进行分析,内容较全面,且随访2年时间较长。②同时分析前或后路入路哪种内固定入路方式更有利于治疗方法的选择;③为临床脊柱结核重度后凸畸形的内固定治疗提供长期随访的客观数据证据。④钴合金椎弓根钉相比其它内固定材料具有较高的抗弯强度、抗压强度、冲击韧性、弹性模量和较小的热膨胀系数,与人体相容性较好的特点,在脊柱结核重度后突畸形内固定手术治疗中优势显著。值得临床手术中进一步推广。本课题探讨钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形的临床疗效,在国内文献中未见相同报道。 推广措施:1、已在中国组织工程研究、中国地方病防治、医学临床研究、检验医学与临床杂志发表论文。2、延长术后随访时间,各观察指标的远期情况可能影响研究结果的准确性。
可降解个性化替代物3D打印与临床应用
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
本项目采用可降解材料进行3D 打印,以乳房修复和气管软化病为应用开展了研究工程。乳腺癌是影响全球妇女的第一大恶性肿瘤,传统的全切手术曾对女性患者造成了严重的身体和心理的双重伤害。随着保乳手术逐渐成为女性乳腺癌患者的一种标准术式,现有的硅胶假体和自体组织填充物很难满足乳腺完美重建的功能需求。针对该问题,本项目建立了柔性可降解软组织支架仿生设计与 3D 打印方法体系,和第四军医大学西京医院合作,实现了国际首例的个性化可降解柔性乳腺支架的临床试验,目前已完成4例,不仅可实现初期形态与力学性能匹配,后期还可通过患者乳腺组织再生与支架降解实现自体修复,从而为乳腺癌的保乳治疗提供了新途径。 气管软化症是临床常见的气管疾病,其病情发展迅速、危及生命。对于较大长度(成人6cm)的气管软化症,目前缺乏有效的治疗途径。针对该问题,和第四军医大学唐都医院胸腔外科、西京医院心血管外科以及郑州大学第一附属医院合作,利用建立的软组织支架仿生设计与3D打印方法体系,提出了基于可降解的气管外支架的气管悬吊手术方式,实现了国内首例临床试验,目前已完成临床试验研究4例(图2)。美国哈佛医学院儿童医院食管与气管中心主任RW. Jennings教授等对临床试验发表专题评论:“首次报道了3D打印气管外支架在二次气管软化成人患者的应用,展现了可行有效且安全的初期疗效”。临床应用被CCTV7、CCTV10、新华社、人民日报等专题报道,产生了良好的社会影响。
找到6项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)”用于预防血清3型鸭甲型肝炎病毒引起的雏鸭肝炎。本品系用血清3型鸭甲型肝炎病毒(DHAV-3)鸡胚化弱毒SD70株,接种SPF鸡胚,收获感染的鸡胚组织研磨,加适宜稳定剂经冷冻真空干燥制成。本疫苗安全、有效、质量稳定、生产工艺完善。使用方便,既可注射免疫、亦可饮水免疫,最快2天即可产生坚强保护。-15℃保存期为24个月,2~8℃保存期为12个月。2017年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,现拟申报新兽药注册。
鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)”用于预防鸡滑液囊支原体引起鸡的传染性滑膜炎和感染。其菌种为临床分离鉴定和筛选的MS(HN01株),抗原培养选择自行研发的改良MS培养基,适合大规模发酵罐培养工艺,抗原经甲醛溶液灭活后,以适当比例混均后与矿物油佐剂乳化制成疫苗。本疫苗生产工艺完善、安全性好、免疫保护性好、质量稳定。2~8℃保存期24个月,免疫期为5个月。2018年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,拟申报新兽药注册。
“溶石灵”治疗中老年胆系结石的临床及实验研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:溶石灵是在中医理论指导下,结合现代医药学研究组成复方制剂,具有健中益气、通肝利胆、化瘀散结功能。经药理等研究结果表明,具有明显降低胆色素、胆结石的形成和促进溶石作用,并具有抗炎、镇痛等功效,无毒副作用。胆石动物模型,植化,工艺流程,质量标准,稳定性试验。技术的应用领域前景分析:目前该成果已通过省卫生厅鉴定及新药预审,待报卫生部进行新药批审。效益分析:市场分析及经济效益预测:胆系结石是临床常见病、多发病,目前缺乏较理想的溶石药物。因此,溶石灵如果上市后,市场潜力较大,有较大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形:自身对照临床试验方案
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
脊柱结核的发病率逐年升高,脊椎、腰椎以及胸椎和颈椎都是结核的易发部位。有临床研究表明,脊柱结核患者多伴随脊柱相应节段后凸畸形。针对脊柱结核重度后凸畸形患者的临床表现,患者自身体质对抗结核药物的耐受性,把握手术时机选择合理的固定入路方式,是治疗成功的关键。研究为前瞻性、单中心、自身对照、开放性试验方案。 纳入试验的脊柱结核重度后凸畸形患者均进行钴合金椎弓根螺钉植入修复的诊断治疗标准,其中胸椎结核52例实施后入路28例,前入路24例,根据Frankel法分级:C级8例、D级31例和E级13例;腰椎结核32例实施后入路16例,前入路16例,根据Frankel法分级:C级7例、D级14例和E级11例。试验的主要观察指标为植入前、植入后2年脊柱胸段Cobb角评价胸段侧弯的角度变化;试验的次要观察指标为植入前、植入后2年患者X射线平片或者MRI检查评估患者内固定治疗后的椎体融合情况,植入前、植入后2年患者Frankel分级结果评价植入后脊髓损伤神经功能恢复情况;其他观察指标为影响患者疗效相关因素的多元Logistic回归分析,植入后2年患者不良反应的发生率。 创新点:①试验选用前瞻性、单中心、自身对照临床试验方法观察,不仅分析了钴合金椎弓根螺钉植入内固定修复脊柱结核重度后凸畸形的疗效,并对可能对疗效有影响的相关因素进行分析,内容较全面,且随访2年时间较长。②同时分析前或后路入路哪种内固定入路方式更有利于治疗方法的选择;③为临床脊柱结核重度后凸畸形的内固定治疗提供长期随访的客观数据证据。④钴合金椎弓根钉相比其它内固定材料具有较高的抗弯强度、抗压强度、冲击韧性、弹性模量和较小的热膨胀系数,与人体相容性较好的特点,在脊柱结核重度后突畸形内固定手术治疗中优势显著。值得临床手术中进一步推广。本课题探讨钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形的临床疗效,在国内文献中未见相同报道。 推广措施:1、已在中国组织工程研究、中国地方病防治、医学临床研究、检验医学与临床杂志发表论文。2、延长术后随访时间,各观察指标的远期情况可能影响研究结果的准确性。
可降解个性化替代物3D打印与临床应用
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
本项目采用可降解材料进行3D 打印,以乳房修复和气管软化病为应用开展了研究工程。乳腺癌是影响全球妇女的第一大恶性肿瘤,传统的全切手术曾对女性患者造成了严重的身体和心理的双重伤害。随着保乳手术逐渐成为女性乳腺癌患者的一种标准术式,现有的硅胶假体和自体组织填充物很难满足乳腺完美重建的功能需求。针对该问题,本项目建立了柔性可降解软组织支架仿生设计与 3D 打印方法体系,和第四军医大学西京医院合作,实现了国际首例的个性化可降解柔性乳腺支架的临床试验,目前已完成4例,不仅可实现初期形态与力学性能匹配,后期还可通过患者乳腺组织再生与支架降解实现自体修复,从而为乳腺癌的保乳治疗提供了新途径。 气管软化症是临床常见的气管疾病,其病情发展迅速、危及生命。对于较大长度(成人6cm)的气管软化症,目前缺乏有效的治疗途径。针对该问题,和第四军医大学唐都医院胸腔外科、西京医院心血管外科以及郑州大学第一附属医院合作,利用建立的软组织支架仿生设计与3D打印方法体系,提出了基于可降解的气管外支架的气管悬吊手术方式,实现了国内首例临床试验,目前已完成临床试验研究4例(图2)。美国哈佛医学院儿童医院食管与气管中心主任RW. Jennings教授等对临床试验发表专题评论:“首次报道了3D打印气管外支架在二次气管软化成人患者的应用,展现了可行有效且安全的初期疗效”。临床应用被CCTV7、CCTV10、新华社、人民日报等专题报道,产生了良好的社会影响。
找到6项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)”用于预防血清3型鸭甲型肝炎病毒引起的雏鸭肝炎。本品系用血清3型鸭甲型肝炎病毒(DHAV-3)鸡胚化弱毒SD70株,接种SPF鸡胚,收获感染的鸡胚组织研磨,加适宜稳定剂经冷冻真空干燥制成。本疫苗安全、有效、质量稳定、生产工艺完善。使用方便,既可注射免疫、亦可饮水免疫,最快2天即可产生坚强保护。-15℃保存期为24个月,2~8℃保存期为12个月。2017年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,现拟申报新兽药注册。
鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)”用于预防鸡滑液囊支原体引起鸡的传染性滑膜炎和感染。其菌种为临床分离鉴定和筛选的MS(HN01株),抗原培养选择自行研发的改良MS培养基,适合大规模发酵罐培养工艺,抗原经甲醛溶液灭活后,以适当比例混均后与矿物油佐剂乳化制成疫苗。本疫苗生产工艺完善、安全性好、免疫保护性好、质量稳定。2~8℃保存期24个月,免疫期为5个月。2018年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,拟申报新兽药注册。
“溶石灵”治疗中老年胆系结石的临床及实验研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:溶石灵是在中医理论指导下,结合现代医药学研究组成复方制剂,具有健中益气、通肝利胆、化瘀散结功能。经药理等研究结果表明,具有明显降低胆色素、胆结石的形成和促进溶石作用,并具有抗炎、镇痛等功效,无毒副作用。胆石动物模型,植化,工艺流程,质量标准,稳定性试验。技术的应用领域前景分析:目前该成果已通过省卫生厅鉴定及新药预审,待报卫生部进行新药批审。效益分析:市场分析及经济效益预测:胆系结石是临床常见病、多发病,目前缺乏较理想的溶石药物。因此,溶石灵如果上市后,市场潜力较大,有较大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形:自身对照临床试验方案
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
脊柱结核的发病率逐年升高,脊椎、腰椎以及胸椎和颈椎都是结核的易发部位。有临床研究表明,脊柱结核患者多伴随脊柱相应节段后凸畸形。针对脊柱结核重度后凸畸形患者的临床表现,患者自身体质对抗结核药物的耐受性,把握手术时机选择合理的固定入路方式,是治疗成功的关键。研究为前瞻性、单中心、自身对照、开放性试验方案。 纳入试验的脊柱结核重度后凸畸形患者均进行钴合金椎弓根螺钉植入修复的诊断治疗标准,其中胸椎结核52例实施后入路28例,前入路24例,根据Frankel法分级:C级8例、D级31例和E级13例;腰椎结核32例实施后入路16例,前入路16例,根据Frankel法分级:C级7例、D级14例和E级11例。试验的主要观察指标为植入前、植入后2年脊柱胸段Cobb角评价胸段侧弯的角度变化;试验的次要观察指标为植入前、植入后2年患者X射线平片或者MRI检查评估患者内固定治疗后的椎体融合情况,植入前、植入后2年患者Frankel分级结果评价植入后脊髓损伤神经功能恢复情况;其他观察指标为影响患者疗效相关因素的多元Logistic回归分析,植入后2年患者不良反应的发生率。 创新点:①试验选用前瞻性、单中心、自身对照临床试验方法观察,不仅分析了钴合金椎弓根螺钉植入内固定修复脊柱结核重度后凸畸形的疗效,并对可能对疗效有影响的相关因素进行分析,内容较全面,且随访2年时间较长。②同时分析前或后路入路哪种内固定入路方式更有利于治疗方法的选择;③为临床脊柱结核重度后凸畸形的内固定治疗提供长期随访的客观数据证据。④钴合金椎弓根钉相比其它内固定材料具有较高的抗弯强度、抗压强度、冲击韧性、弹性模量和较小的热膨胀系数,与人体相容性较好的特点,在脊柱结核重度后突畸形内固定手术治疗中优势显著。值得临床手术中进一步推广。本课题探讨钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形的临床疗效,在国内文献中未见相同报道。 推广措施:1、已在中国组织工程研究、中国地方病防治、医学临床研究、检验医学与临床杂志发表论文。2、延长术后随访时间,各观察指标的远期情况可能影响研究结果的准确性。
可降解个性化替代物3D打印与临床应用
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
本项目采用可降解材料进行3D 打印,以乳房修复和气管软化病为应用开展了研究工程。乳腺癌是影响全球妇女的第一大恶性肿瘤,传统的全切手术曾对女性患者造成了严重的身体和心理的双重伤害。随着保乳手术逐渐成为女性乳腺癌患者的一种标准术式,现有的硅胶假体和自体组织填充物很难满足乳腺完美重建的功能需求。针对该问题,本项目建立了柔性可降解软组织支架仿生设计与 3D 打印方法体系,和第四军医大学西京医院合作,实现了国际首例的个性化可降解柔性乳腺支架的临床试验,目前已完成4例,不仅可实现初期形态与力学性能匹配,后期还可通过患者乳腺组织再生与支架降解实现自体修复,从而为乳腺癌的保乳治疗提供了新途径。 气管软化症是临床常见的气管疾病,其病情发展迅速、危及生命。对于较大长度(成人6cm)的气管软化症,目前缺乏有效的治疗途径。针对该问题,和第四军医大学唐都医院胸腔外科、西京医院心血管外科以及郑州大学第一附属医院合作,利用建立的软组织支架仿生设计与3D打印方法体系,提出了基于可降解的气管外支架的气管悬吊手术方式,实现了国内首例临床试验,目前已完成临床试验研究4例(图2)。美国哈佛医学院儿童医院食管与气管中心主任RW. Jennings教授等对临床试验发表专题评论:“首次报道了3D打印气管外支架在二次气管软化成人患者的应用,展现了可行有效且安全的初期疗效”。临床应用被CCTV7、CCTV10、新华社、人民日报等专题报道,产生了良好的社会影响。
找到6项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸭甲型肝炎(3型)活疫苗(SD70株)”用于预防血清3型鸭甲型肝炎病毒引起的雏鸭肝炎。本品系用血清3型鸭甲型肝炎病毒(DHAV-3)鸡胚化弱毒SD70株,接种SPF鸡胚,收获感染的鸡胚组织研磨,加适宜稳定剂经冷冻真空干燥制成。本疫苗安全、有效、质量稳定、生产工艺完善。使用方便,既可注射免疫、亦可饮水免疫,最快2天即可产生坚强保护。-15℃保存期为24个月,2~8℃保存期为12个月。2017年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,现拟申报新兽药注册。
鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
“鸡滑液囊支原体灭活疫苗(HN01株)”用于预防鸡滑液囊支原体引起鸡的传染性滑膜炎和感染。其菌种为临床分离鉴定和筛选的MS(HN01株),抗原培养选择自行研发的改良MS培养基,适合大规模发酵罐培养工艺,抗原经甲醛溶液灭活后,以适当比例混均后与矿物油佐剂乳化制成疫苗。本疫苗生产工艺完善、安全性好、免疫保护性好、质量稳定。2~8℃保存期24个月,免疫期为5个月。2018年获农业农村部临床试验批件,并按照兽药GCP要求完成临床试验,拟申报新兽药注册。
“溶石灵”治疗中老年胆系结石的临床及实验研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:溶石灵是在中医理论指导下,结合现代医药学研究组成复方制剂,具有健中益气、通肝利胆、化瘀散结功能。经药理等研究结果表明,具有明显降低胆色素、胆结石的形成和促进溶石作用,并具有抗炎、镇痛等功效,无毒副作用。胆石动物模型,植化,工艺流程,质量标准,稳定性试验。技术的应用领域前景分析:目前该成果已通过省卫生厅鉴定及新药预审,待报卫生部进行新药批审。效益分析:市场分析及经济效益预测:胆系结石是临床常见病、多发病,目前缺乏较理想的溶石药物。因此,溶石灵如果上市后,市场潜力较大,有较大的社会和经济效益。厂房条件建议:无备注:无
钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形:自身对照临床试验方案
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
脊柱结核的发病率逐年升高,脊椎、腰椎以及胸椎和颈椎都是结核的易发部位。有临床研究表明,脊柱结核患者多伴随脊柱相应节段后凸畸形。针对脊柱结核重度后凸畸形患者的临床表现,患者自身体质对抗结核药物的耐受性,把握手术时机选择合理的固定入路方式,是治疗成功的关键。研究为前瞻性、单中心、自身对照、开放性试验方案。 纳入试验的脊柱结核重度后凸畸形患者均进行钴合金椎弓根螺钉植入修复的诊断治疗标准,其中胸椎结核52例实施后入路28例,前入路24例,根据Frankel法分级:C级8例、D级31例和E级13例;腰椎结核32例实施后入路16例,前入路16例,根据Frankel法分级:C级7例、D级14例和E级11例。试验的主要观察指标为植入前、植入后2年脊柱胸段Cobb角评价胸段侧弯的角度变化;试验的次要观察指标为植入前、植入后2年患者X射线平片或者MRI检查评估患者内固定治疗后的椎体融合情况,植入前、植入后2年患者Frankel分级结果评价植入后脊髓损伤神经功能恢复情况;其他观察指标为影响患者疗效相关因素的多元Logistic回归分析,植入后2年患者不良反应的发生率。 创新点:①试验选用前瞻性、单中心、自身对照临床试验方法观察,不仅分析了钴合金椎弓根螺钉植入内固定修复脊柱结核重度后凸畸形的疗效,并对可能对疗效有影响的相关因素进行分析,内容较全面,且随访2年时间较长。②同时分析前或后路入路哪种内固定入路方式更有利于治疗方法的选择;③为临床脊柱结核重度后凸畸形的内固定治疗提供长期随访的客观数据证据。④钴合金椎弓根钉相比其它内固定材料具有较高的抗弯强度、抗压强度、冲击韧性、弹性模量和较小的热膨胀系数,与人体相容性较好的特点,在脊柱结核重度后突畸形内固定手术治疗中优势显著。值得临床手术中进一步推广。本课题探讨钴合金椎弓根螺钉植入修复脊柱结核重度后凸畸形的临床疗效,在国内文献中未见相同报道。 推广措施:1、已在中国组织工程研究、中国地方病防治、医学临床研究、检验医学与临床杂志发表论文。2、延长术后随访时间,各观察指标的远期情况可能影响研究结果的准确性。
可降解个性化替代物3D打印与临床应用
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
本项目采用可降解材料进行3D 打印,以乳房修复和气管软化病为应用开展了研究工程。乳腺癌是影响全球妇女的第一大恶性肿瘤,传统的全切手术曾对女性患者造成了严重的身体和心理的双重伤害。随着保乳手术逐渐成为女性乳腺癌患者的一种标准术式,现有的硅胶假体和自体组织填充物很难满足乳腺完美重建的功能需求。针对该问题,本项目建立了柔性可降解软组织支架仿生设计与 3D 打印方法体系,和第四军医大学西京医院合作,实现了国际首例的个性化可降解柔性乳腺支架的临床试验,目前已完成4例,不仅可实现初期形态与力学性能匹配,后期还可通过患者乳腺组织再生与支架降解实现自体修复,从而为乳腺癌的保乳治疗提供了新途径。 气管软化症是临床常见的气管疾病,其病情发展迅速、危及生命。对于较大长度(成人6cm)的气管软化症,目前缺乏有效的治疗途径。针对该问题,和第四军医大学唐都医院胸腔外科、西京医院心血管外科以及郑州大学第一附属医院合作,利用建立的软组织支架仿生设计与3D打印方法体系,提出了基于可降解的气管外支架的气管悬吊手术方式,实现了国内首例临床试验,目前已完成临床试验研究4例(图2)。美国哈佛医学院儿童医院食管与气管中心主任RW. Jennings教授等对临床试验发表专题评论:“首次报道了3D打印气管外支架在二次气管软化成人患者的应用,展现了可行有效且安全的初期疗效”。临床应用被CCTV7、CCTV10、新华社、人民日报等专题报道,产生了良好的社会影响。