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找技术 >梅毒螺旋体基因工程重组抗原
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标 梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。 二、技术成熟程度 本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。 三、应用范围 本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。 四、投产条件与预期经济效益 本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。 五、合作方式 由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
艾滋病毒基因工程重组可溶性I+II抗原及第三代HIV抗体诊断
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的HIV重组可溶性I+II抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上,能够供应国内2年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标记抗原,组装成第三代双抗原夹心法HIV抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的300份考评血清的检测结果灵敏度达98.85%,特异度达100%;在国内省级以上大医院和血站上万人份的临床验证中的特异性达99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所的检定和大规模的临床考核,2000年6月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的HIV抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备,已有8家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的HIV抗原还可用于HIV快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需额外的试剂与设备,5-10分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国HIV疫情的日趋严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等HIV抗体诊断试剂盒的用户,目前已有10家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国内外HIV抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。本项目研制抗原已在国内8家主要的HIV抗体试剂盒生产厂家得到应用,这8家厂家1998年的年生产量约为1500万人份,以其中1/3产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原1元计算,年直接经济效益即可达500万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公司1998年HIV抗体试剂盒市场销售量为300万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂盒后,每人份售价约3元,年直接经济效益即可达约900万元,因此,本成果目前可直接估算的年直接经济效益约为1400万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
治疗高血压的外用药物“壓安”心脑肾肝康
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
本研究制剂经临床观察其疗效非常满意。经申请专利,已获申请专利受理,并授予“专利权”,颁发了“发明专利证书”。现将该成果之申请专利情况及临床治疗特点功效作一简介:对其生产与市场前景亦做简要的分析。一、本研究项目经申请专利,已由国家知识产权局专利局受理,审查通过、知识产权出版社并于2007年9月26日《专利公报》上出版公开(专利申请号:200710048935.7),公开号CN101041027A网址:WWW.SIPO.GOV.CN)。此间本申请专利技术项目在两评审会的评审活动中分别荣获“国家技术发明奖评审委员会”颁发的“国家技术发明奖”一等奖和“国家科技创新奖评审委员会”颁发的“国家科技创新奖”二等奖。第七届香港国际专利发明博览会专家组审定为“金奖”发明专利项目《中国专利发明人年鉴》亦筛选获准入编第十卷。2007年10月12日该申请专利进入实质审查程序。2 009年7月15日由国家知识产权局授予‘‘专利权’’并颁发了‘‘发明专利证书’’证书号第5 2 39 69号。在举国欢庆、纪念建国六十周年之际,本专利分别获得《祖国万岁》、《中国知名专家学者辞典》第四卷、《共和国颂歌》、《共和国功勋人物》等大型纪念文献的收载。有关高血压目前国内外患病现状及研究本制剂的目的和意义,以及治疗特点等,在这份申请资料中已作较为详细论述。二、本研究制剂系采用祖传秘方与民间验方结合现代科技历经三十余年的研究,反复探索,科学组合而成。尤经临床观察,具有以下独特之治疗特点:(一)纯系外用治疗制剂。这就完全解决了口服制剂中诸多不便及副作用多的现状、而提高患病者的顺从性。(二)降压平稳。(三)降压安全。当血压降至正常范围时,则其血压即不会再降;相反,血压偏低者(主要为口服制剂引起)升至正常时则不再升(此即本制剂之双向调节作用的结果)。(四)疗效好,康复率高(对原发性高血压病,其康复率可达96%以上),且治疗时间短(95%以上的患者仅需4 5天即可康复)。(五)停止用药后,血压能保持稳定,不反弹(当是在严格遵守医嘱、禁忌,以及达到全程治疗的原则下)目前尚有患者停止用药已逾16年,而血压仍然稳定,病例1可资说明。(六)对人体无任何毒副作用及不良反应。鉴于上述临床特点,本研究制剂与目前国内研制上市治疗高血压病的制剂相比较,确实具有使用方便、经济、降压安全、疗效肯定,康复率高的明显独特优势.较高的科技含量,而具有较强的创新性,实用性,可操作性和广阔的市场开发前景。三、关于生产:以员工为450人左右产业工人规模的制药企业(生产中成药的企业更具优势)为例,全年可生产500万至700万人份该制剂的成品药品,按每1人份的生产值为350元至450元,这家企业最少便可获得年生产总值17.5亿元人民币的回报。注:每1人份,指患者自治疗至康复的全程治疗的总用药剂量。四、本制剂存在着广阔的市场开发前景:就目前高血压病的患病现状,且不说国外,而国内现有高血压病的患病人数(大约1.5亿左右)是众所周知的,以上述例企业年生产700万人份的该制剂成品药品,也才仅能满足现有高血压病患者需求的5%左右。鉴于本制剂上述治疗特点的独特优势而显示它独具较强的市场竞争能力。五、为解除高血压病患者长期口服药治疗之烦苦,亦为本专利技术能更好的服务于社会,使高血压病患者受益康复,改善其生活质量。为此,经慎重考虑,本人愿将本专利技术转让(可一次性转让)或以合作的方式开发亦可,若贵方亦欲有此意向,请与在下联系。
艾滋病毒(HIV)基因工程重组可溶性 I+II 抗原及基于此的 第三代 HIV 抗体诊断试剂盒的研制与生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的 HIV 重组可溶性 I+II 抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次 50 万人份,年生产能力在 5000 万人份 以上,能够供应国内 2 年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标 记抗原,组装成第三代双抗原夹心法 HIV 抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的 国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达 100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的 300 份考评血清的检测结果灵敏度达 98.85%,特异度达 100%;在国内省级以上大医院和血 站上万人份的临床验证中的特异性达 99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次 平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂 处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所 的检定和大规模的临床考核,2000 年 6 月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属 成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的 HIV 抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备, 已有 8 家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活 性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半 年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的 HIV 抗原还可用于 HIV 快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需 额外的试剂与设备,5-10 分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国 HIV 疫情的日趋 严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等 HIV 抗体诊断试剂 盒的用户,目前已有 10 家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得 很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国 内外 HIV 抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。 本项目研制抗原已在国内 8 家主要的 HIV 抗体试剂盒生产厂家得到应用,这 8 家厂家 1998 年的年生产量约为 1500 万人份,以其中 1/3 产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原 1 元计算,年直接经济效益即可达 500 万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公 司 1998 年 HIV 抗体试剂盒市场销售量为 300 万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂 盒后,每人份售价约 3 元,年直接经济效益即可达约 900 万元,因此,本成果目前可直接估 算的年直接经济效益约为 1400 万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式 是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求 国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
用于治疗蛇伤等毒虫咬伤和痈的药物组合物
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:我国地处温带和亚热带,地形复杂,尤其南方雨量充沛,更适合蛇类生长繁殖。随着国家“野生动物保护法”的进一步实施,加之受上年“非典”疫情的影响后,食蛇族大减,导致蛇类资源猛增,因此蛇伤病人也随之增加。不管是山区还是沿海,每年均有相当多的人被毒蛇咬伤,尤其是从事野外作业的人员更易遭受毒蛇的伤害。据中国蛇协1990年的社会调查结果显示:我国每年约有90万人被毒蛇咬伤,其中致死、致残者的有三万人之多。又据1990年广西田东县的“蛇伤流行病学调查”结果显示:蛇伤患者中将近70%是农民。从我所目前收治的蛇伤病人来看,约为九十年代的四至五倍。按保守地推断,我国现在每年的蛇伤患者约为200万人次左右。 这是一个多么触目惊心的数字!目前我国的乡镇级卫生院几乎没设“蛇伤科”,就连地、市级医院也极少配备蛇科医生,一些因病危而入住医院的蛇伤患者,通常只进入“急诊科”,蛇伤治疗成了被遗忘的角落。而蛇伤多发于农村,多见于农民,这里大多交通不方便且医疗设施相对较差,患者的经济收入也相对滞后,一旦遇到危重型蛇伤患者,只好一级往一级地送,有时甚至死于护送途中……这些死者中,如果能作好早期最起码的清创手术和外用、内服有效蛇药,也许可逃过一劫!在束手无策的情况下,大多数患者无奈只好选择了民间草医,尽管草药对蛇伤确有一定疗效,可因草医们大多是采用某几种草药通治各种蛇伤,没有采用“辩证施治”原则,这对于治疗重症或伴有并发症的患者实是力不从心,有的即使挽回了生命,但却留下后遗症,甚至成了终生残疾。目前国内最具权威的蛇药“抗蛇毒血清”虽疗效很好,但也存在许多实际问题:其一,需冷存;其二,需针对同一毒性的蛇伤;其三,要早期不超过24小时内用之才有显效,且还需皮试,会耽误早期的其他急救时机;其四,需正规医生在特定的环境下并备有抗过敏药物及氧气等方可应用……目前市售的几种蛇药片,其应用范围却有局限,因其多以冷开水调制后外用,这对于大面积肿胀且伴局部发热者极易发生干燥后的药物脱落,造成浪费而影响疗效。为克服存在的弊端,本人研制的蛇药既可外用也可内服。外用时可用植物油或凡士林调之,因此上药后不容易干裂而影响疗效。内服时可直接将散剂冲服,如将散剂加工成片剂或胶囊,则更便于服用和携带。同时在该药的包装盒内夹送“蛇伤急救图解”, 更有利于选购者合理地使用。技术的应用领域前景分析:技术应用前景分析:目前我国生产的蛇药中成药种类很少,符合国药标准的蛇药只有:季德胜蛇药、上海蛇药、群生蛇药、湛江蛇药、广西蛇药等几种。我省较出名的泉州蛇药、武夷蛇药、浦城蛇药等尽管疗效不错,但因都没有很好地去打造名牌,更没有去申请专利,寻求国家法律保护,只局限于小区域内的临床应用,因此无法形成气候。另外从目前网络上所公布的数千个医药类发明专利中,根本就无法找到有关蛇药方面的发明专利。这其中有两个原因:一方面,一些民间蛇医往往是只局限于传统的治法,极少有人作深入探讨、研究和总结,只能发挥其有限的作用。加之多数老蛇医其文化水平有限,更谈不上会去申请专利,往往有些极具价值的验方也就失传了。另一方面,一些较权威的科研单位,则倾向于去研究生物制剂之类的蛇药,中成药类的蛇类却极少有人挖掘……因此大多数药店、药房,甚至医院里都很难买到蛇药,远远无法满足社会需求。如果宣传到位,能将产品列为非处方药进入全国的药店,或打入国际市场,其效益就更为可观。效益分析:前面已经谈到:我国现年每年约有200万人被毒蛇咬伤。如果全国每年蛇伤患者的1/10,各购买一人份蛇药(按胶囊药120丸,散剂2袋为一人份计算),每年计或售出20万人份,每人份的纯利润约为人民币50元,计可获利1000万元人民币。而这一人份药只可作为轻度中毒时使用( 特别轻微型中毒者,使用半人份或更少即可治愈),遇中、重度中毒时,还得增加购买数量, 从而使利润增加。其次用于治疗毒虫叮咬及无名肿毒的销量,与治疗蛇伤的数量基本持平。如果宣传到位,能将产品打入国际市场,其效益就更为可观。厂房条件建议:制药厂房的选址、建设等必须符合国家有关规定。并在取得药物批准文号、药品生产文号等相关手续后,方可投产。备注:本人还有“一种治疗伤湿庳痛的药物组合物”。专利号:031159230。已经取得《专利证书》以及一种“能内服、外用的多用途药物组合物”;专利申请号:200510042101.6 (本专利正在实审中,联系电话:0593-5288138 )
以量子点为基础的快速诊断疾病试剂的研究与开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 乳腺癌、真菌性疾病、遗传病等疾病近年来发生率呈上升趋势。但是这些疾病在临床上的诊断现状一直存在困难而且诊断费用高。 量子点作为一种新型的纳米材料在生物学和医学等研究领域中引起人们的广泛关注。 本项目将建立量子点为基础的 FISH 技术和 PCR 技术,缩短检测时间(从原来的两天缩短为 3小时)、提高检测效率。研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。以期形成拥有自主知识产权、具有核心竞争力的高新技术产品,预计约占 5%的市场份额, 应用范围: 医学科研及临床诊断 主要技术指标: 研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。 技术水平: 可以方便、快速、灵敏的检测。 市场分析与前景: 本项目荧光原位杂交检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10人份/套),每套售价 800 元;荧光免疫组化检测试剂盒预计年产和销售 2 万套( 5人份/套),每套售价 1200 元; PCR 检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10 人份/套),每套售价 500 元。所有产品均低于国内同类产品价格。产品先进行小批量生产,逐步扩大规模,通过项目实施的带动,将建成一个诊断试剂盒研制实验平台和一条按 GMP 要求建立诊断试剂盒生产车间, 以及一个多功能的中心化验室。利用网络进行宣传,扩大产品的知名度,并在北京,上海,广州等主要城市设点,进行重点公关,预计约占 5%的市场份额,逐步向海外发展。 所属行业: 生物技术 合作方式: 未定
梅毒螺旋体基因工程重组抗原的研制和开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。二、技术成熟程度本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。三、应用范围本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。四、投产条件与预期经济效益本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。五、合作方式由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
找到7项技术成果数据。
找技术 >梅毒螺旋体基因工程重组抗原
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标 梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。 二、技术成熟程度 本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。 三、应用范围 本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。 四、投产条件与预期经济效益 本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。 五、合作方式 由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
艾滋病毒基因工程重组可溶性I+II抗原及第三代HIV抗体诊断
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的HIV重组可溶性I+II抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上,能够供应国内2年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标记抗原,组装成第三代双抗原夹心法HIV抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的300份考评血清的检测结果灵敏度达98.85%,特异度达100%;在国内省级以上大医院和血站上万人份的临床验证中的特异性达99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所的检定和大规模的临床考核,2000年6月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的HIV抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备,已有8家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的HIV抗原还可用于HIV快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需额外的试剂与设备,5-10分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国HIV疫情的日趋严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等HIV抗体诊断试剂盒的用户,目前已有10家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国内外HIV抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。本项目研制抗原已在国内8家主要的HIV抗体试剂盒生产厂家得到应用,这8家厂家1998年的年生产量约为1500万人份,以其中1/3产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原1元计算,年直接经济效益即可达500万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公司1998年HIV抗体试剂盒市场销售量为300万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂盒后,每人份售价约3元,年直接经济效益即可达约900万元,因此,本成果目前可直接估算的年直接经济效益约为1400万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
治疗高血压的外用药物“壓安”心脑肾肝康
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
本研究制剂经临床观察其疗效非常满意。经申请专利,已获申请专利受理,并授予“专利权”,颁发了“发明专利证书”。现将该成果之申请专利情况及临床治疗特点功效作一简介:对其生产与市场前景亦做简要的分析。一、本研究项目经申请专利,已由国家知识产权局专利局受理,审查通过、知识产权出版社并于2007年9月26日《专利公报》上出版公开(专利申请号:200710048935.7),公开号CN101041027A网址:WWW.SIPO.GOV.CN)。此间本申请专利技术项目在两评审会的评审活动中分别荣获“国家技术发明奖评审委员会”颁发的“国家技术发明奖”一等奖和“国家科技创新奖评审委员会”颁发的“国家科技创新奖”二等奖。第七届香港国际专利发明博览会专家组审定为“金奖”发明专利项目《中国专利发明人年鉴》亦筛选获准入编第十卷。2007年10月12日该申请专利进入实质审查程序。2 009年7月15日由国家知识产权局授予‘‘专利权’’并颁发了‘‘发明专利证书’’证书号第5 2 39 69号。在举国欢庆、纪念建国六十周年之际,本专利分别获得《祖国万岁》、《中国知名专家学者辞典》第四卷、《共和国颂歌》、《共和国功勋人物》等大型纪念文献的收载。有关高血压目前国内外患病现状及研究本制剂的目的和意义,以及治疗特点等,在这份申请资料中已作较为详细论述。二、本研究制剂系采用祖传秘方与民间验方结合现代科技历经三十余年的研究,反复探索,科学组合而成。尤经临床观察,具有以下独特之治疗特点:(一)纯系外用治疗制剂。这就完全解决了口服制剂中诸多不便及副作用多的现状、而提高患病者的顺从性。(二)降压平稳。(三)降压安全。当血压降至正常范围时,则其血压即不会再降;相反,血压偏低者(主要为口服制剂引起)升至正常时则不再升(此即本制剂之双向调节作用的结果)。(四)疗效好,康复率高(对原发性高血压病,其康复率可达96%以上),且治疗时间短(95%以上的患者仅需4 5天即可康复)。(五)停止用药后,血压能保持稳定,不反弹(当是在严格遵守医嘱、禁忌,以及达到全程治疗的原则下)目前尚有患者停止用药已逾16年,而血压仍然稳定,病例1可资说明。(六)对人体无任何毒副作用及不良反应。鉴于上述临床特点,本研究制剂与目前国内研制上市治疗高血压病的制剂相比较,确实具有使用方便、经济、降压安全、疗效肯定,康复率高的明显独特优势.较高的科技含量,而具有较强的创新性,实用性,可操作性和广阔的市场开发前景。三、关于生产:以员工为450人左右产业工人规模的制药企业(生产中成药的企业更具优势)为例,全年可生产500万至700万人份该制剂的成品药品,按每1人份的生产值为350元至450元,这家企业最少便可获得年生产总值17.5亿元人民币的回报。注:每1人份,指患者自治疗至康复的全程治疗的总用药剂量。四、本制剂存在着广阔的市场开发前景:就目前高血压病的患病现状,且不说国外,而国内现有高血压病的患病人数(大约1.5亿左右)是众所周知的,以上述例企业年生产700万人份的该制剂成品药品,也才仅能满足现有高血压病患者需求的5%左右。鉴于本制剂上述治疗特点的独特优势而显示它独具较强的市场竞争能力。五、为解除高血压病患者长期口服药治疗之烦苦,亦为本专利技术能更好的服务于社会,使高血压病患者受益康复,改善其生活质量。为此,经慎重考虑,本人愿将本专利技术转让(可一次性转让)或以合作的方式开发亦可,若贵方亦欲有此意向,请与在下联系。
艾滋病毒(HIV)基因工程重组可溶性 I+II 抗原及基于此的 第三代 HIV 抗体诊断试剂盒的研制与生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的 HIV 重组可溶性 I+II 抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次 50 万人份,年生产能力在 5000 万人份 以上,能够供应国内 2 年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标 记抗原,组装成第三代双抗原夹心法 HIV 抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的 国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达 100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的 300 份考评血清的检测结果灵敏度达 98.85%,特异度达 100%;在国内省级以上大医院和血 站上万人份的临床验证中的特异性达 99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次 平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂 处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所 的检定和大规模的临床考核,2000 年 6 月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属 成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的 HIV 抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备, 已有 8 家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活 性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半 年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的 HIV 抗原还可用于 HIV 快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需 额外的试剂与设备,5-10 分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国 HIV 疫情的日趋 严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等 HIV 抗体诊断试剂 盒的用户,目前已有 10 家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得 很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国 内外 HIV 抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。 本项目研制抗原已在国内 8 家主要的 HIV 抗体试剂盒生产厂家得到应用,这 8 家厂家 1998 年的年生产量约为 1500 万人份,以其中 1/3 产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原 1 元计算,年直接经济效益即可达 500 万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公 司 1998 年 HIV 抗体试剂盒市场销售量为 300 万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂 盒后,每人份售价约 3 元,年直接经济效益即可达约 900 万元,因此,本成果目前可直接估 算的年直接经济效益约为 1400 万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式 是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求 国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
用于治疗蛇伤等毒虫咬伤和痈的药物组合物
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:我国地处温带和亚热带,地形复杂,尤其南方雨量充沛,更适合蛇类生长繁殖。随着国家“野生动物保护法”的进一步实施,加之受上年“非典”疫情的影响后,食蛇族大减,导致蛇类资源猛增,因此蛇伤病人也随之增加。不管是山区还是沿海,每年均有相当多的人被毒蛇咬伤,尤其是从事野外作业的人员更易遭受毒蛇的伤害。据中国蛇协1990年的社会调查结果显示:我国每年约有90万人被毒蛇咬伤,其中致死、致残者的有三万人之多。又据1990年广西田东县的“蛇伤流行病学调查”结果显示:蛇伤患者中将近70%是农民。从我所目前收治的蛇伤病人来看,约为九十年代的四至五倍。按保守地推断,我国现在每年的蛇伤患者约为200万人次左右。 这是一个多么触目惊心的数字!目前我国的乡镇级卫生院几乎没设“蛇伤科”,就连地、市级医院也极少配备蛇科医生,一些因病危而入住医院的蛇伤患者,通常只进入“急诊科”,蛇伤治疗成了被遗忘的角落。而蛇伤多发于农村,多见于农民,这里大多交通不方便且医疗设施相对较差,患者的经济收入也相对滞后,一旦遇到危重型蛇伤患者,只好一级往一级地送,有时甚至死于护送途中……这些死者中,如果能作好早期最起码的清创手术和外用、内服有效蛇药,也许可逃过一劫!在束手无策的情况下,大多数患者无奈只好选择了民间草医,尽管草药对蛇伤确有一定疗效,可因草医们大多是采用某几种草药通治各种蛇伤,没有采用“辩证施治”原则,这对于治疗重症或伴有并发症的患者实是力不从心,有的即使挽回了生命,但却留下后遗症,甚至成了终生残疾。目前国内最具权威的蛇药“抗蛇毒血清”虽疗效很好,但也存在许多实际问题:其一,需冷存;其二,需针对同一毒性的蛇伤;其三,要早期不超过24小时内用之才有显效,且还需皮试,会耽误早期的其他急救时机;其四,需正规医生在特定的环境下并备有抗过敏药物及氧气等方可应用……目前市售的几种蛇药片,其应用范围却有局限,因其多以冷开水调制后外用,这对于大面积肿胀且伴局部发热者极易发生干燥后的药物脱落,造成浪费而影响疗效。为克服存在的弊端,本人研制的蛇药既可外用也可内服。外用时可用植物油或凡士林调之,因此上药后不容易干裂而影响疗效。内服时可直接将散剂冲服,如将散剂加工成片剂或胶囊,则更便于服用和携带。同时在该药的包装盒内夹送“蛇伤急救图解”, 更有利于选购者合理地使用。技术的应用领域前景分析:技术应用前景分析:目前我国生产的蛇药中成药种类很少,符合国药标准的蛇药只有:季德胜蛇药、上海蛇药、群生蛇药、湛江蛇药、广西蛇药等几种。我省较出名的泉州蛇药、武夷蛇药、浦城蛇药等尽管疗效不错,但因都没有很好地去打造名牌,更没有去申请专利,寻求国家法律保护,只局限于小区域内的临床应用,因此无法形成气候。另外从目前网络上所公布的数千个医药类发明专利中,根本就无法找到有关蛇药方面的发明专利。这其中有两个原因:一方面,一些民间蛇医往往是只局限于传统的治法,极少有人作深入探讨、研究和总结,只能发挥其有限的作用。加之多数老蛇医其文化水平有限,更谈不上会去申请专利,往往有些极具价值的验方也就失传了。另一方面,一些较权威的科研单位,则倾向于去研究生物制剂之类的蛇药,中成药类的蛇类却极少有人挖掘……因此大多数药店、药房,甚至医院里都很难买到蛇药,远远无法满足社会需求。如果宣传到位,能将产品列为非处方药进入全国的药店,或打入国际市场,其效益就更为可观。效益分析:前面已经谈到:我国现年每年约有200万人被毒蛇咬伤。如果全国每年蛇伤患者的1/10,各购买一人份蛇药(按胶囊药120丸,散剂2袋为一人份计算),每年计或售出20万人份,每人份的纯利润约为人民币50元,计可获利1000万元人民币。而这一人份药只可作为轻度中毒时使用( 特别轻微型中毒者,使用半人份或更少即可治愈),遇中、重度中毒时,还得增加购买数量, 从而使利润增加。其次用于治疗毒虫叮咬及无名肿毒的销量,与治疗蛇伤的数量基本持平。如果宣传到位,能将产品打入国际市场,其效益就更为可观。厂房条件建议:制药厂房的选址、建设等必须符合国家有关规定。并在取得药物批准文号、药品生产文号等相关手续后,方可投产。备注:本人还有“一种治疗伤湿庳痛的药物组合物”。专利号:031159230。已经取得《专利证书》以及一种“能内服、外用的多用途药物组合物”;专利申请号:200510042101.6 (本专利正在实审中,联系电话:0593-5288138 )
以量子点为基础的快速诊断疾病试剂的研究与开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 乳腺癌、真菌性疾病、遗传病等疾病近年来发生率呈上升趋势。但是这些疾病在临床上的诊断现状一直存在困难而且诊断费用高。 量子点作为一种新型的纳米材料在生物学和医学等研究领域中引起人们的广泛关注。 本项目将建立量子点为基础的 FISH 技术和 PCR 技术,缩短检测时间(从原来的两天缩短为 3小时)、提高检测效率。研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。以期形成拥有自主知识产权、具有核心竞争力的高新技术产品,预计约占 5%的市场份额, 应用范围: 医学科研及临床诊断 主要技术指标: 研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。 技术水平: 可以方便、快速、灵敏的检测。 市场分析与前景: 本项目荧光原位杂交检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10人份/套),每套售价 800 元;荧光免疫组化检测试剂盒预计年产和销售 2 万套( 5人份/套),每套售价 1200 元; PCR 检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10 人份/套),每套售价 500 元。所有产品均低于国内同类产品价格。产品先进行小批量生产,逐步扩大规模,通过项目实施的带动,将建成一个诊断试剂盒研制实验平台和一条按 GMP 要求建立诊断试剂盒生产车间, 以及一个多功能的中心化验室。利用网络进行宣传,扩大产品的知名度,并在北京,上海,广州等主要城市设点,进行重点公关,预计约占 5%的市场份额,逐步向海外发展。 所属行业: 生物技术 合作方式: 未定
梅毒螺旋体基因工程重组抗原的研制和开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。二、技术成熟程度本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。三、应用范围本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。四、投产条件与预期经济效益本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。五、合作方式由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
找到7项技术成果数据。
找技术 >梅毒螺旋体基因工程重组抗原
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标 梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。 二、技术成熟程度 本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。 三、应用范围 本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。 四、投产条件与预期经济效益 本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。 五、合作方式 由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
艾滋病毒基因工程重组可溶性I+II抗原及第三代HIV抗体诊断
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的HIV重组可溶性I+II抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上,能够供应国内2年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标记抗原,组装成第三代双抗原夹心法HIV抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的300份考评血清的检测结果灵敏度达98.85%,特异度达100%;在国内省级以上大医院和血站上万人份的临床验证中的特异性达99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所的检定和大规模的临床考核,2000年6月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的HIV抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备,已有8家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的HIV抗原还可用于HIV快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需额外的试剂与设备,5-10分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国HIV疫情的日趋严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等HIV抗体诊断试剂盒的用户,目前已有10家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国内外HIV抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。本项目研制抗原已在国内8家主要的HIV抗体试剂盒生产厂家得到应用,这8家厂家1998年的年生产量约为1500万人份,以其中1/3产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原1元计算,年直接经济效益即可达500万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公司1998年HIV抗体试剂盒市场销售量为300万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂盒后,每人份售价约3元,年直接经济效益即可达约900万元,因此,本成果目前可直接估算的年直接经济效益约为1400万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
治疗高血压的外用药物“壓安”心脑肾肝康
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
本研究制剂经临床观察其疗效非常满意。经申请专利,已获申请专利受理,并授予“专利权”,颁发了“发明专利证书”。现将该成果之申请专利情况及临床治疗特点功效作一简介:对其生产与市场前景亦做简要的分析。一、本研究项目经申请专利,已由国家知识产权局专利局受理,审查通过、知识产权出版社并于2007年9月26日《专利公报》上出版公开(专利申请号:200710048935.7),公开号CN101041027A网址:WWW.SIPO.GOV.CN)。此间本申请专利技术项目在两评审会的评审活动中分别荣获“国家技术发明奖评审委员会”颁发的“国家技术发明奖”一等奖和“国家科技创新奖评审委员会”颁发的“国家科技创新奖”二等奖。第七届香港国际专利发明博览会专家组审定为“金奖”发明专利项目《中国专利发明人年鉴》亦筛选获准入编第十卷。2007年10月12日该申请专利进入实质审查程序。2 009年7月15日由国家知识产权局授予‘‘专利权’’并颁发了‘‘发明专利证书’’证书号第5 2 39 69号。在举国欢庆、纪念建国六十周年之际,本专利分别获得《祖国万岁》、《中国知名专家学者辞典》第四卷、《共和国颂歌》、《共和国功勋人物》等大型纪念文献的收载。有关高血压目前国内外患病现状及研究本制剂的目的和意义,以及治疗特点等,在这份申请资料中已作较为详细论述。二、本研究制剂系采用祖传秘方与民间验方结合现代科技历经三十余年的研究,反复探索,科学组合而成。尤经临床观察,具有以下独特之治疗特点:(一)纯系外用治疗制剂。这就完全解决了口服制剂中诸多不便及副作用多的现状、而提高患病者的顺从性。(二)降压平稳。(三)降压安全。当血压降至正常范围时,则其血压即不会再降;相反,血压偏低者(主要为口服制剂引起)升至正常时则不再升(此即本制剂之双向调节作用的结果)。(四)疗效好,康复率高(对原发性高血压病,其康复率可达96%以上),且治疗时间短(95%以上的患者仅需4 5天即可康复)。(五)停止用药后,血压能保持稳定,不反弹(当是在严格遵守医嘱、禁忌,以及达到全程治疗的原则下)目前尚有患者停止用药已逾16年,而血压仍然稳定,病例1可资说明。(六)对人体无任何毒副作用及不良反应。鉴于上述临床特点,本研究制剂与目前国内研制上市治疗高血压病的制剂相比较,确实具有使用方便、经济、降压安全、疗效肯定,康复率高的明显独特优势.较高的科技含量,而具有较强的创新性,实用性,可操作性和广阔的市场开发前景。三、关于生产:以员工为450人左右产业工人规模的制药企业(生产中成药的企业更具优势)为例,全年可生产500万至700万人份该制剂的成品药品,按每1人份的生产值为350元至450元,这家企业最少便可获得年生产总值17.5亿元人民币的回报。注:每1人份,指患者自治疗至康复的全程治疗的总用药剂量。四、本制剂存在着广阔的市场开发前景:就目前高血压病的患病现状,且不说国外,而国内现有高血压病的患病人数(大约1.5亿左右)是众所周知的,以上述例企业年生产700万人份的该制剂成品药品,也才仅能满足现有高血压病患者需求的5%左右。鉴于本制剂上述治疗特点的独特优势而显示它独具较强的市场竞争能力。五、为解除高血压病患者长期口服药治疗之烦苦,亦为本专利技术能更好的服务于社会,使高血压病患者受益康复,改善其生活质量。为此,经慎重考虑,本人愿将本专利技术转让(可一次性转让)或以合作的方式开发亦可,若贵方亦欲有此意向,请与在下联系。
艾滋病毒(HIV)基因工程重组可溶性 I+II 抗原及基于此的 第三代 HIV 抗体诊断试剂盒的研制与生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的 HIV 重组可溶性 I+II 抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次 50 万人份,年生产能力在 5000 万人份 以上,能够供应国内 2 年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标 记抗原,组装成第三代双抗原夹心法 HIV 抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的 国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达 100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的 300 份考评血清的检测结果灵敏度达 98.85%,特异度达 100%;在国内省级以上大医院和血 站上万人份的临床验证中的特异性达 99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次 平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂 处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所 的检定和大规模的临床考核,2000 年 6 月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属 成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的 HIV 抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备, 已有 8 家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活 性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半 年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的 HIV 抗原还可用于 HIV 快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需 额外的试剂与设备,5-10 分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国 HIV 疫情的日趋 严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等 HIV 抗体诊断试剂 盒的用户,目前已有 10 家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得 很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国 内外 HIV 抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。 本项目研制抗原已在国内 8 家主要的 HIV 抗体试剂盒生产厂家得到应用,这 8 家厂家 1998 年的年生产量约为 1500 万人份,以其中 1/3 产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原 1 元计算,年直接经济效益即可达 500 万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公 司 1998 年 HIV 抗体试剂盒市场销售量为 300 万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂 盒后,每人份售价约 3 元,年直接经济效益即可达约 900 万元,因此,本成果目前可直接估 算的年直接经济效益约为 1400 万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式 是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求 国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
用于治疗蛇伤等毒虫咬伤和痈的药物组合物
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:我国地处温带和亚热带,地形复杂,尤其南方雨量充沛,更适合蛇类生长繁殖。随着国家“野生动物保护法”的进一步实施,加之受上年“非典”疫情的影响后,食蛇族大减,导致蛇类资源猛增,因此蛇伤病人也随之增加。不管是山区还是沿海,每年均有相当多的人被毒蛇咬伤,尤其是从事野外作业的人员更易遭受毒蛇的伤害。据中国蛇协1990年的社会调查结果显示:我国每年约有90万人被毒蛇咬伤,其中致死、致残者的有三万人之多。又据1990年广西田东县的“蛇伤流行病学调查”结果显示:蛇伤患者中将近70%是农民。从我所目前收治的蛇伤病人来看,约为九十年代的四至五倍。按保守地推断,我国现在每年的蛇伤患者约为200万人次左右。 这是一个多么触目惊心的数字!目前我国的乡镇级卫生院几乎没设“蛇伤科”,就连地、市级医院也极少配备蛇科医生,一些因病危而入住医院的蛇伤患者,通常只进入“急诊科”,蛇伤治疗成了被遗忘的角落。而蛇伤多发于农村,多见于农民,这里大多交通不方便且医疗设施相对较差,患者的经济收入也相对滞后,一旦遇到危重型蛇伤患者,只好一级往一级地送,有时甚至死于护送途中……这些死者中,如果能作好早期最起码的清创手术和外用、内服有效蛇药,也许可逃过一劫!在束手无策的情况下,大多数患者无奈只好选择了民间草医,尽管草药对蛇伤确有一定疗效,可因草医们大多是采用某几种草药通治各种蛇伤,没有采用“辩证施治”原则,这对于治疗重症或伴有并发症的患者实是力不从心,有的即使挽回了生命,但却留下后遗症,甚至成了终生残疾。目前国内最具权威的蛇药“抗蛇毒血清”虽疗效很好,但也存在许多实际问题:其一,需冷存;其二,需针对同一毒性的蛇伤;其三,要早期不超过24小时内用之才有显效,且还需皮试,会耽误早期的其他急救时机;其四,需正规医生在特定的环境下并备有抗过敏药物及氧气等方可应用……目前市售的几种蛇药片,其应用范围却有局限,因其多以冷开水调制后外用,这对于大面积肿胀且伴局部发热者极易发生干燥后的药物脱落,造成浪费而影响疗效。为克服存在的弊端,本人研制的蛇药既可外用也可内服。外用时可用植物油或凡士林调之,因此上药后不容易干裂而影响疗效。内服时可直接将散剂冲服,如将散剂加工成片剂或胶囊,则更便于服用和携带。同时在该药的包装盒内夹送“蛇伤急救图解”, 更有利于选购者合理地使用。技术的应用领域前景分析:技术应用前景分析:目前我国生产的蛇药中成药种类很少,符合国药标准的蛇药只有:季德胜蛇药、上海蛇药、群生蛇药、湛江蛇药、广西蛇药等几种。我省较出名的泉州蛇药、武夷蛇药、浦城蛇药等尽管疗效不错,但因都没有很好地去打造名牌,更没有去申请专利,寻求国家法律保护,只局限于小区域内的临床应用,因此无法形成气候。另外从目前网络上所公布的数千个医药类发明专利中,根本就无法找到有关蛇药方面的发明专利。这其中有两个原因:一方面,一些民间蛇医往往是只局限于传统的治法,极少有人作深入探讨、研究和总结,只能发挥其有限的作用。加之多数老蛇医其文化水平有限,更谈不上会去申请专利,往往有些极具价值的验方也就失传了。另一方面,一些较权威的科研单位,则倾向于去研究生物制剂之类的蛇药,中成药类的蛇类却极少有人挖掘……因此大多数药店、药房,甚至医院里都很难买到蛇药,远远无法满足社会需求。如果宣传到位,能将产品列为非处方药进入全国的药店,或打入国际市场,其效益就更为可观。效益分析:前面已经谈到:我国现年每年约有200万人被毒蛇咬伤。如果全国每年蛇伤患者的1/10,各购买一人份蛇药(按胶囊药120丸,散剂2袋为一人份计算),每年计或售出20万人份,每人份的纯利润约为人民币50元,计可获利1000万元人民币。而这一人份药只可作为轻度中毒时使用( 特别轻微型中毒者,使用半人份或更少即可治愈),遇中、重度中毒时,还得增加购买数量, 从而使利润增加。其次用于治疗毒虫叮咬及无名肿毒的销量,与治疗蛇伤的数量基本持平。如果宣传到位,能将产品打入国际市场,其效益就更为可观。厂房条件建议:制药厂房的选址、建设等必须符合国家有关规定。并在取得药物批准文号、药品生产文号等相关手续后,方可投产。备注:本人还有“一种治疗伤湿庳痛的药物组合物”。专利号:031159230。已经取得《专利证书》以及一种“能内服、外用的多用途药物组合物”;专利申请号:200510042101.6 (本专利正在实审中,联系电话:0593-5288138 )
以量子点为基础的快速诊断疾病试剂的研究与开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 乳腺癌、真菌性疾病、遗传病等疾病近年来发生率呈上升趋势。但是这些疾病在临床上的诊断现状一直存在困难而且诊断费用高。 量子点作为一种新型的纳米材料在生物学和医学等研究领域中引起人们的广泛关注。 本项目将建立量子点为基础的 FISH 技术和 PCR 技术,缩短检测时间(从原来的两天缩短为 3小时)、提高检测效率。研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。以期形成拥有自主知识产权、具有核心竞争力的高新技术产品,预计约占 5%的市场份额, 应用范围: 医学科研及临床诊断 主要技术指标: 研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。 技术水平: 可以方便、快速、灵敏的检测。 市场分析与前景: 本项目荧光原位杂交检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10人份/套),每套售价 800 元;荧光免疫组化检测试剂盒预计年产和销售 2 万套( 5人份/套),每套售价 1200 元; PCR 检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10 人份/套),每套售价 500 元。所有产品均低于国内同类产品价格。产品先进行小批量生产,逐步扩大规模,通过项目实施的带动,将建成一个诊断试剂盒研制实验平台和一条按 GMP 要求建立诊断试剂盒生产车间, 以及一个多功能的中心化验室。利用网络进行宣传,扩大产品的知名度,并在北京,上海,广州等主要城市设点,进行重点公关,预计约占 5%的市场份额,逐步向海外发展。 所属行业: 生物技术 合作方式: 未定
梅毒螺旋体基因工程重组抗原的研制和开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。二、技术成熟程度本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。三、应用范围本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。四、投产条件与预期经济效益本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。五、合作方式由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
找到7项技术成果数据。
找技术 >梅毒螺旋体基因工程重组抗原
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标 梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。 二、技术成熟程度 本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。 三、应用范围 本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。 四、投产条件与预期经济效益 本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。 五、合作方式 由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
艾滋病毒基因工程重组可溶性I+II抗原及第三代HIV抗体诊断
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的HIV重组可溶性I+II抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上,能够供应国内2年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标记抗原,组装成第三代双抗原夹心法HIV抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的300份考评血清的检测结果灵敏度达98.85%,特异度达100%;在国内省级以上大医院和血站上万人份的临床验证中的特异性达99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所的检定和大规模的临床考核,2000年6月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的HIV抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备,已有8家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的HIV抗原还可用于HIV快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需额外的试剂与设备,5-10分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国HIV疫情的日趋严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等HIV抗体诊断试剂盒的用户,目前已有10家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国内外HIV抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。本项目研制抗原已在国内8家主要的HIV抗体试剂盒生产厂家得到应用,这8家厂家1998年的年生产量约为1500万人份,以其中1/3产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原1元计算,年直接经济效益即可达500万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公司1998年HIV抗体试剂盒市场销售量为300万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂盒后,每人份售价约3元,年直接经济效益即可达约900万元,因此,本成果目前可直接估算的年直接经济效益约为1400万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
治疗高血压的外用药物“壓安”心脑肾肝康
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
本研究制剂经临床观察其疗效非常满意。经申请专利,已获申请专利受理,并授予“专利权”,颁发了“发明专利证书”。现将该成果之申请专利情况及临床治疗特点功效作一简介:对其生产与市场前景亦做简要的分析。一、本研究项目经申请专利,已由国家知识产权局专利局受理,审查通过、知识产权出版社并于2007年9月26日《专利公报》上出版公开(专利申请号:200710048935.7),公开号CN101041027A网址:WWW.SIPO.GOV.CN)。此间本申请专利技术项目在两评审会的评审活动中分别荣获“国家技术发明奖评审委员会”颁发的“国家技术发明奖”一等奖和“国家科技创新奖评审委员会”颁发的“国家科技创新奖”二等奖。第七届香港国际专利发明博览会专家组审定为“金奖”发明专利项目《中国专利发明人年鉴》亦筛选获准入编第十卷。2007年10月12日该申请专利进入实质审查程序。2 009年7月15日由国家知识产权局授予‘‘专利权’’并颁发了‘‘发明专利证书’’证书号第5 2 39 69号。在举国欢庆、纪念建国六十周年之际,本专利分别获得《祖国万岁》、《中国知名专家学者辞典》第四卷、《共和国颂歌》、《共和国功勋人物》等大型纪念文献的收载。有关高血压目前国内外患病现状及研究本制剂的目的和意义,以及治疗特点等,在这份申请资料中已作较为详细论述。二、本研究制剂系采用祖传秘方与民间验方结合现代科技历经三十余年的研究,反复探索,科学组合而成。尤经临床观察,具有以下独特之治疗特点:(一)纯系外用治疗制剂。这就完全解决了口服制剂中诸多不便及副作用多的现状、而提高患病者的顺从性。(二)降压平稳。(三)降压安全。当血压降至正常范围时,则其血压即不会再降;相反,血压偏低者(主要为口服制剂引起)升至正常时则不再升(此即本制剂之双向调节作用的结果)。(四)疗效好,康复率高(对原发性高血压病,其康复率可达96%以上),且治疗时间短(95%以上的患者仅需4 5天即可康复)。(五)停止用药后,血压能保持稳定,不反弹(当是在严格遵守医嘱、禁忌,以及达到全程治疗的原则下)目前尚有患者停止用药已逾16年,而血压仍然稳定,病例1可资说明。(六)对人体无任何毒副作用及不良反应。鉴于上述临床特点,本研究制剂与目前国内研制上市治疗高血压病的制剂相比较,确实具有使用方便、经济、降压安全、疗效肯定,康复率高的明显独特优势.较高的科技含量,而具有较强的创新性,实用性,可操作性和广阔的市场开发前景。三、关于生产:以员工为450人左右产业工人规模的制药企业(生产中成药的企业更具优势)为例,全年可生产500万至700万人份该制剂的成品药品,按每1人份的生产值为350元至450元,这家企业最少便可获得年生产总值17.5亿元人民币的回报。注:每1人份,指患者自治疗至康复的全程治疗的总用药剂量。四、本制剂存在着广阔的市场开发前景:就目前高血压病的患病现状,且不说国外,而国内现有高血压病的患病人数(大约1.5亿左右)是众所周知的,以上述例企业年生产700万人份的该制剂成品药品,也才仅能满足现有高血压病患者需求的5%左右。鉴于本制剂上述治疗特点的独特优势而显示它独具较强的市场竞争能力。五、为解除高血压病患者长期口服药治疗之烦苦,亦为本专利技术能更好的服务于社会,使高血压病患者受益康复,改善其生活质量。为此,经慎重考虑,本人愿将本专利技术转让(可一次性转让)或以合作的方式开发亦可,若贵方亦欲有此意向,请与在下联系。
艾滋病毒(HIV)基因工程重组可溶性 I+II 抗原及基于此的 第三代 HIV 抗体诊断试剂盒的研制与生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的 HIV 重组可溶性 I+II 抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次 50 万人份,年生产能力在 5000 万人份 以上,能够供应国内 2 年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标 记抗原,组装成第三代双抗原夹心法 HIV 抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的 国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达 100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的 300 份考评血清的检测结果灵敏度达 98.85%,特异度达 100%;在国内省级以上大医院和血 站上万人份的临床验证中的特异性达 99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次 平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂 处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所 的检定和大规模的临床考核,2000 年 6 月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属 成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的 HIV 抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备, 已有 8 家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活 性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半 年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的 HIV 抗原还可用于 HIV 快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需 额外的试剂与设备,5-10 分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国 HIV 疫情的日趋 严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等 HIV 抗体诊断试剂 盒的用户,目前已有 10 家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得 很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国 内外 HIV 抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。 本项目研制抗原已在国内 8 家主要的 HIV 抗体试剂盒生产厂家得到应用,这 8 家厂家 1998 年的年生产量约为 1500 万人份,以其中 1/3 产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原 1 元计算,年直接经济效益即可达 500 万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公 司 1998 年 HIV 抗体试剂盒市场销售量为 300 万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂 盒后,每人份售价约 3 元,年直接经济效益即可达约 900 万元,因此,本成果目前可直接估 算的年直接经济效益约为 1400 万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式 是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求 国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
用于治疗蛇伤等毒虫咬伤和痈的药物组合物
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:我国地处温带和亚热带,地形复杂,尤其南方雨量充沛,更适合蛇类生长繁殖。随着国家“野生动物保护法”的进一步实施,加之受上年“非典”疫情的影响后,食蛇族大减,导致蛇类资源猛增,因此蛇伤病人也随之增加。不管是山区还是沿海,每年均有相当多的人被毒蛇咬伤,尤其是从事野外作业的人员更易遭受毒蛇的伤害。据中国蛇协1990年的社会调查结果显示:我国每年约有90万人被毒蛇咬伤,其中致死、致残者的有三万人之多。又据1990年广西田东县的“蛇伤流行病学调查”结果显示:蛇伤患者中将近70%是农民。从我所目前收治的蛇伤病人来看,约为九十年代的四至五倍。按保守地推断,我国现在每年的蛇伤患者约为200万人次左右。 这是一个多么触目惊心的数字!目前我国的乡镇级卫生院几乎没设“蛇伤科”,就连地、市级医院也极少配备蛇科医生,一些因病危而入住医院的蛇伤患者,通常只进入“急诊科”,蛇伤治疗成了被遗忘的角落。而蛇伤多发于农村,多见于农民,这里大多交通不方便且医疗设施相对较差,患者的经济收入也相对滞后,一旦遇到危重型蛇伤患者,只好一级往一级地送,有时甚至死于护送途中……这些死者中,如果能作好早期最起码的清创手术和外用、内服有效蛇药,也许可逃过一劫!在束手无策的情况下,大多数患者无奈只好选择了民间草医,尽管草药对蛇伤确有一定疗效,可因草医们大多是采用某几种草药通治各种蛇伤,没有采用“辩证施治”原则,这对于治疗重症或伴有并发症的患者实是力不从心,有的即使挽回了生命,但却留下后遗症,甚至成了终生残疾。目前国内最具权威的蛇药“抗蛇毒血清”虽疗效很好,但也存在许多实际问题:其一,需冷存;其二,需针对同一毒性的蛇伤;其三,要早期不超过24小时内用之才有显效,且还需皮试,会耽误早期的其他急救时机;其四,需正规医生在特定的环境下并备有抗过敏药物及氧气等方可应用……目前市售的几种蛇药片,其应用范围却有局限,因其多以冷开水调制后外用,这对于大面积肿胀且伴局部发热者极易发生干燥后的药物脱落,造成浪费而影响疗效。为克服存在的弊端,本人研制的蛇药既可外用也可内服。外用时可用植物油或凡士林调之,因此上药后不容易干裂而影响疗效。内服时可直接将散剂冲服,如将散剂加工成片剂或胶囊,则更便于服用和携带。同时在该药的包装盒内夹送“蛇伤急救图解”, 更有利于选购者合理地使用。技术的应用领域前景分析:技术应用前景分析:目前我国生产的蛇药中成药种类很少,符合国药标准的蛇药只有:季德胜蛇药、上海蛇药、群生蛇药、湛江蛇药、广西蛇药等几种。我省较出名的泉州蛇药、武夷蛇药、浦城蛇药等尽管疗效不错,但因都没有很好地去打造名牌,更没有去申请专利,寻求国家法律保护,只局限于小区域内的临床应用,因此无法形成气候。另外从目前网络上所公布的数千个医药类发明专利中,根本就无法找到有关蛇药方面的发明专利。这其中有两个原因:一方面,一些民间蛇医往往是只局限于传统的治法,极少有人作深入探讨、研究和总结,只能发挥其有限的作用。加之多数老蛇医其文化水平有限,更谈不上会去申请专利,往往有些极具价值的验方也就失传了。另一方面,一些较权威的科研单位,则倾向于去研究生物制剂之类的蛇药,中成药类的蛇类却极少有人挖掘……因此大多数药店、药房,甚至医院里都很难买到蛇药,远远无法满足社会需求。如果宣传到位,能将产品列为非处方药进入全国的药店,或打入国际市场,其效益就更为可观。效益分析:前面已经谈到:我国现年每年约有200万人被毒蛇咬伤。如果全国每年蛇伤患者的1/10,各购买一人份蛇药(按胶囊药120丸,散剂2袋为一人份计算),每年计或售出20万人份,每人份的纯利润约为人民币50元,计可获利1000万元人民币。而这一人份药只可作为轻度中毒时使用( 特别轻微型中毒者,使用半人份或更少即可治愈),遇中、重度中毒时,还得增加购买数量, 从而使利润增加。其次用于治疗毒虫叮咬及无名肿毒的销量,与治疗蛇伤的数量基本持平。如果宣传到位,能将产品打入国际市场,其效益就更为可观。厂房条件建议:制药厂房的选址、建设等必须符合国家有关规定。并在取得药物批准文号、药品生产文号等相关手续后,方可投产。备注:本人还有“一种治疗伤湿庳痛的药物组合物”。专利号:031159230。已经取得《专利证书》以及一种“能内服、外用的多用途药物组合物”;专利申请号:200510042101.6 (本专利正在实审中,联系电话:0593-5288138 )
以量子点为基础的快速诊断疾病试剂的研究与开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 乳腺癌、真菌性疾病、遗传病等疾病近年来发生率呈上升趋势。但是这些疾病在临床上的诊断现状一直存在困难而且诊断费用高。 量子点作为一种新型的纳米材料在生物学和医学等研究领域中引起人们的广泛关注。 本项目将建立量子点为基础的 FISH 技术和 PCR 技术,缩短检测时间(从原来的两天缩短为 3小时)、提高检测效率。研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。以期形成拥有自主知识产权、具有核心竞争力的高新技术产品,预计约占 5%的市场份额, 应用范围: 医学科研及临床诊断 主要技术指标: 研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。 技术水平: 可以方便、快速、灵敏的检测。 市场分析与前景: 本项目荧光原位杂交检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10人份/套),每套售价 800 元;荧光免疫组化检测试剂盒预计年产和销售 2 万套( 5人份/套),每套售价 1200 元; PCR 检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10 人份/套),每套售价 500 元。所有产品均低于国内同类产品价格。产品先进行小批量生产,逐步扩大规模,通过项目实施的带动,将建成一个诊断试剂盒研制实验平台和一条按 GMP 要求建立诊断试剂盒生产车间, 以及一个多功能的中心化验室。利用网络进行宣传,扩大产品的知名度,并在北京,上海,广州等主要城市设点,进行重点公关,预计约占 5%的市场份额,逐步向海外发展。 所属行业: 生物技术 合作方式: 未定
梅毒螺旋体基因工程重组抗原的研制和开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。二、技术成熟程度本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。三、应用范围本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。四、投产条件与预期经济效益本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。五、合作方式由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
找到7项技术成果数据。
找技术 >梅毒螺旋体基因工程重组抗原
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标 梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。 二、技术成熟程度 本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。 三、应用范围 本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。 四、投产条件与预期经济效益 本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。 五、合作方式 由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
艾滋病毒基因工程重组可溶性I+II抗原及第三代HIV抗体诊断
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的HIV重组可溶性I+II抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上,能够供应国内2年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标记抗原,组装成第三代双抗原夹心法HIV抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的300份考评血清的检测结果灵敏度达98.85%,特异度达100%;在国内省级以上大医院和血站上万人份的临床验证中的特异性达99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所的检定和大规模的临床考核,2000年6月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的HIV抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备,已有8家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的HIV抗原还可用于HIV快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需额外的试剂与设备,5-10分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国HIV疫情的日趋严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等HIV抗体诊断试剂盒的用户,目前已有10家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国内外HIV抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。本项目研制抗原已在国内8家主要的HIV抗体试剂盒生产厂家得到应用,这8家厂家1998年的年生产量约为1500万人份,以其中1/3产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原1元计算,年直接经济效益即可达500万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公司1998年HIV抗体试剂盒市场销售量为300万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂盒后,每人份售价约3元,年直接经济效益即可达约900万元,因此,本成果目前可直接估算的年直接经济效益约为1400万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
治疗高血压的外用药物“壓安”心脑肾肝康
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
本研究制剂经临床观察其疗效非常满意。经申请专利,已获申请专利受理,并授予“专利权”,颁发了“发明专利证书”。现将该成果之申请专利情况及临床治疗特点功效作一简介:对其生产与市场前景亦做简要的分析。一、本研究项目经申请专利,已由国家知识产权局专利局受理,审查通过、知识产权出版社并于2007年9月26日《专利公报》上出版公开(专利申请号:200710048935.7),公开号CN101041027A网址:WWW.SIPO.GOV.CN)。此间本申请专利技术项目在两评审会的评审活动中分别荣获“国家技术发明奖评审委员会”颁发的“国家技术发明奖”一等奖和“国家科技创新奖评审委员会”颁发的“国家科技创新奖”二等奖。第七届香港国际专利发明博览会专家组审定为“金奖”发明专利项目《中国专利发明人年鉴》亦筛选获准入编第十卷。2007年10月12日该申请专利进入实质审查程序。2 009年7月15日由国家知识产权局授予‘‘专利权’’并颁发了‘‘发明专利证书’’证书号第5 2 39 69号。在举国欢庆、纪念建国六十周年之际,本专利分别获得《祖国万岁》、《中国知名专家学者辞典》第四卷、《共和国颂歌》、《共和国功勋人物》等大型纪念文献的收载。有关高血压目前国内外患病现状及研究本制剂的目的和意义,以及治疗特点等,在这份申请资料中已作较为详细论述。二、本研究制剂系采用祖传秘方与民间验方结合现代科技历经三十余年的研究,反复探索,科学组合而成。尤经临床观察,具有以下独特之治疗特点:(一)纯系外用治疗制剂。这就完全解决了口服制剂中诸多不便及副作用多的现状、而提高患病者的顺从性。(二)降压平稳。(三)降压安全。当血压降至正常范围时,则其血压即不会再降;相反,血压偏低者(主要为口服制剂引起)升至正常时则不再升(此即本制剂之双向调节作用的结果)。(四)疗效好,康复率高(对原发性高血压病,其康复率可达96%以上),且治疗时间短(95%以上的患者仅需4 5天即可康复)。(五)停止用药后,血压能保持稳定,不反弹(当是在严格遵守医嘱、禁忌,以及达到全程治疗的原则下)目前尚有患者停止用药已逾16年,而血压仍然稳定,病例1可资说明。(六)对人体无任何毒副作用及不良反应。鉴于上述临床特点,本研究制剂与目前国内研制上市治疗高血压病的制剂相比较,确实具有使用方便、经济、降压安全、疗效肯定,康复率高的明显独特优势.较高的科技含量,而具有较强的创新性,实用性,可操作性和广阔的市场开发前景。三、关于生产:以员工为450人左右产业工人规模的制药企业(生产中成药的企业更具优势)为例,全年可生产500万至700万人份该制剂的成品药品,按每1人份的生产值为350元至450元,这家企业最少便可获得年生产总值17.5亿元人民币的回报。注:每1人份,指患者自治疗至康复的全程治疗的总用药剂量。四、本制剂存在着广阔的市场开发前景:就目前高血压病的患病现状,且不说国外,而国内现有高血压病的患病人数(大约1.5亿左右)是众所周知的,以上述例企业年生产700万人份的该制剂成品药品,也才仅能满足现有高血压病患者需求的5%左右。鉴于本制剂上述治疗特点的独特优势而显示它独具较强的市场竞争能力。五、为解除高血压病患者长期口服药治疗之烦苦,亦为本专利技术能更好的服务于社会,使高血压病患者受益康复,改善其生活质量。为此,经慎重考虑,本人愿将本专利技术转让(可一次性转让)或以合作的方式开发亦可,若贵方亦欲有此意向,请与在下联系。
艾滋病毒(HIV)基因工程重组可溶性 I+II 抗原及基于此的 第三代 HIV 抗体诊断试剂盒的研制与生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的 HIV 重组可溶性 I+II 抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次 50 万人份,年生产能力在 5000 万人份 以上,能够供应国内 2 年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标 记抗原,组装成第三代双抗原夹心法 HIV 抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的 国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达 100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的 300 份考评血清的检测结果灵敏度达 98.85%,特异度达 100%;在国内省级以上大医院和血 站上万人份的临床验证中的特异性达 99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次 平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂 处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所 的检定和大规模的临床考核,2000 年 6 月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属 成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的 HIV 抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备, 已有 8 家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活 性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半 年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的 HIV 抗原还可用于 HIV 快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需 额外的试剂与设备,5-10 分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国 HIV 疫情的日趋 严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等 HIV 抗体诊断试剂 盒的用户,目前已有 10 家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得 很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国 内外 HIV 抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。 本项目研制抗原已在国内 8 家主要的 HIV 抗体试剂盒生产厂家得到应用,这 8 家厂家 1998 年的年生产量约为 1500 万人份,以其中 1/3 产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原 1 元计算,年直接经济效益即可达 500 万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公 司 1998 年 HIV 抗体试剂盒市场销售量为 300 万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂 盒后,每人份售价约 3 元,年直接经济效益即可达约 900 万元,因此,本成果目前可直接估 算的年直接经济效益约为 1400 万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式 是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求 国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
用于治疗蛇伤等毒虫咬伤和痈的药物组合物
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:我国地处温带和亚热带,地形复杂,尤其南方雨量充沛,更适合蛇类生长繁殖。随着国家“野生动物保护法”的进一步实施,加之受上年“非典”疫情的影响后,食蛇族大减,导致蛇类资源猛增,因此蛇伤病人也随之增加。不管是山区还是沿海,每年均有相当多的人被毒蛇咬伤,尤其是从事野外作业的人员更易遭受毒蛇的伤害。据中国蛇协1990年的社会调查结果显示:我国每年约有90万人被毒蛇咬伤,其中致死、致残者的有三万人之多。又据1990年广西田东县的“蛇伤流行病学调查”结果显示:蛇伤患者中将近70%是农民。从我所目前收治的蛇伤病人来看,约为九十年代的四至五倍。按保守地推断,我国现在每年的蛇伤患者约为200万人次左右。 这是一个多么触目惊心的数字!目前我国的乡镇级卫生院几乎没设“蛇伤科”,就连地、市级医院也极少配备蛇科医生,一些因病危而入住医院的蛇伤患者,通常只进入“急诊科”,蛇伤治疗成了被遗忘的角落。而蛇伤多发于农村,多见于农民,这里大多交通不方便且医疗设施相对较差,患者的经济收入也相对滞后,一旦遇到危重型蛇伤患者,只好一级往一级地送,有时甚至死于护送途中……这些死者中,如果能作好早期最起码的清创手术和外用、内服有效蛇药,也许可逃过一劫!在束手无策的情况下,大多数患者无奈只好选择了民间草医,尽管草药对蛇伤确有一定疗效,可因草医们大多是采用某几种草药通治各种蛇伤,没有采用“辩证施治”原则,这对于治疗重症或伴有并发症的患者实是力不从心,有的即使挽回了生命,但却留下后遗症,甚至成了终生残疾。目前国内最具权威的蛇药“抗蛇毒血清”虽疗效很好,但也存在许多实际问题:其一,需冷存;其二,需针对同一毒性的蛇伤;其三,要早期不超过24小时内用之才有显效,且还需皮试,会耽误早期的其他急救时机;其四,需正规医生在特定的环境下并备有抗过敏药物及氧气等方可应用……目前市售的几种蛇药片,其应用范围却有局限,因其多以冷开水调制后外用,这对于大面积肿胀且伴局部发热者极易发生干燥后的药物脱落,造成浪费而影响疗效。为克服存在的弊端,本人研制的蛇药既可外用也可内服。外用时可用植物油或凡士林调之,因此上药后不容易干裂而影响疗效。内服时可直接将散剂冲服,如将散剂加工成片剂或胶囊,则更便于服用和携带。同时在该药的包装盒内夹送“蛇伤急救图解”, 更有利于选购者合理地使用。技术的应用领域前景分析:技术应用前景分析:目前我国生产的蛇药中成药种类很少,符合国药标准的蛇药只有:季德胜蛇药、上海蛇药、群生蛇药、湛江蛇药、广西蛇药等几种。我省较出名的泉州蛇药、武夷蛇药、浦城蛇药等尽管疗效不错,但因都没有很好地去打造名牌,更没有去申请专利,寻求国家法律保护,只局限于小区域内的临床应用,因此无法形成气候。另外从目前网络上所公布的数千个医药类发明专利中,根本就无法找到有关蛇药方面的发明专利。这其中有两个原因:一方面,一些民间蛇医往往是只局限于传统的治法,极少有人作深入探讨、研究和总结,只能发挥其有限的作用。加之多数老蛇医其文化水平有限,更谈不上会去申请专利,往往有些极具价值的验方也就失传了。另一方面,一些较权威的科研单位,则倾向于去研究生物制剂之类的蛇药,中成药类的蛇类却极少有人挖掘……因此大多数药店、药房,甚至医院里都很难买到蛇药,远远无法满足社会需求。如果宣传到位,能将产品列为非处方药进入全国的药店,或打入国际市场,其效益就更为可观。效益分析:前面已经谈到:我国现年每年约有200万人被毒蛇咬伤。如果全国每年蛇伤患者的1/10,各购买一人份蛇药(按胶囊药120丸,散剂2袋为一人份计算),每年计或售出20万人份,每人份的纯利润约为人民币50元,计可获利1000万元人民币。而这一人份药只可作为轻度中毒时使用( 特别轻微型中毒者,使用半人份或更少即可治愈),遇中、重度中毒时,还得增加购买数量, 从而使利润增加。其次用于治疗毒虫叮咬及无名肿毒的销量,与治疗蛇伤的数量基本持平。如果宣传到位,能将产品打入国际市场,其效益就更为可观。厂房条件建议:制药厂房的选址、建设等必须符合国家有关规定。并在取得药物批准文号、药品生产文号等相关手续后,方可投产。备注:本人还有“一种治疗伤湿庳痛的药物组合物”。专利号:031159230。已经取得《专利证书》以及一种“能内服、外用的多用途药物组合物”;专利申请号:200510042101.6 (本专利正在实审中,联系电话:0593-5288138 )
以量子点为基础的快速诊断疾病试剂的研究与开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 乳腺癌、真菌性疾病、遗传病等疾病近年来发生率呈上升趋势。但是这些疾病在临床上的诊断现状一直存在困难而且诊断费用高。 量子点作为一种新型的纳米材料在生物学和医学等研究领域中引起人们的广泛关注。 本项目将建立量子点为基础的 FISH 技术和 PCR 技术,缩短检测时间(从原来的两天缩短为 3小时)、提高检测效率。研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。以期形成拥有自主知识产权、具有核心竞争力的高新技术产品,预计约占 5%的市场份额, 应用范围: 医学科研及临床诊断 主要技术指标: 研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。 技术水平: 可以方便、快速、灵敏的检测。 市场分析与前景: 本项目荧光原位杂交检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10人份/套),每套售价 800 元;荧光免疫组化检测试剂盒预计年产和销售 2 万套( 5人份/套),每套售价 1200 元; PCR 检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10 人份/套),每套售价 500 元。所有产品均低于国内同类产品价格。产品先进行小批量生产,逐步扩大规模,通过项目实施的带动,将建成一个诊断试剂盒研制实验平台和一条按 GMP 要求建立诊断试剂盒生产车间, 以及一个多功能的中心化验室。利用网络进行宣传,扩大产品的知名度,并在北京,上海,广州等主要城市设点,进行重点公关,预计约占 5%的市场份额,逐步向海外发展。 所属行业: 生物技术 合作方式: 未定
梅毒螺旋体基因工程重组抗原的研制和开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。二、技术成熟程度本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。三、应用范围本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。四、投产条件与预期经济效益本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。五、合作方式由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
找到7项技术成果数据。
找技术 >梅毒螺旋体基因工程重组抗原
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标 梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。 二、技术成熟程度 本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。 三、应用范围 本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。 四、投产条件与预期经济效益 本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。 五、合作方式 由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
艾滋病毒基因工程重组可溶性I+II抗原及第三代HIV抗体诊断
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的HIV重组可溶性I+II抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上,能够供应国内2年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标记抗原,组装成第三代双抗原夹心法HIV抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的300份考评血清的检测结果灵敏度达98.85%,特异度达100%;在国内省级以上大医院和血站上万人份的临床验证中的特异性达99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所的检定和大规模的临床考核,2000年6月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的HIV抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备,已有8家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的HIV抗原还可用于HIV快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需额外的试剂与设备,5-10分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国HIV疫情的日趋严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等HIV抗体诊断试剂盒的用户,目前已有10家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国内外HIV抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。本项目研制抗原已在国内8家主要的HIV抗体试剂盒生产厂家得到应用,这8家厂家1998年的年生产量约为1500万人份,以其中1/3产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原1元计算,年直接经济效益即可达500万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公司1998年HIV抗体试剂盒市场销售量为300万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂盒后,每人份售价约3元,年直接经济效益即可达约900万元,因此,本成果目前可直接估算的年直接经济效益约为1400万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
治疗高血压的外用药物“壓安”心脑肾肝康
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
本研究制剂经临床观察其疗效非常满意。经申请专利,已获申请专利受理,并授予“专利权”,颁发了“发明专利证书”。现将该成果之申请专利情况及临床治疗特点功效作一简介:对其生产与市场前景亦做简要的分析。一、本研究项目经申请专利,已由国家知识产权局专利局受理,审查通过、知识产权出版社并于2007年9月26日《专利公报》上出版公开(专利申请号:200710048935.7),公开号CN101041027A网址:WWW.SIPO.GOV.CN)。此间本申请专利技术项目在两评审会的评审活动中分别荣获“国家技术发明奖评审委员会”颁发的“国家技术发明奖”一等奖和“国家科技创新奖评审委员会”颁发的“国家科技创新奖”二等奖。第七届香港国际专利发明博览会专家组审定为“金奖”发明专利项目《中国专利发明人年鉴》亦筛选获准入编第十卷。2007年10月12日该申请专利进入实质审查程序。2 009年7月15日由国家知识产权局授予‘‘专利权’’并颁发了‘‘发明专利证书’’证书号第5 2 39 69号。在举国欢庆、纪念建国六十周年之际,本专利分别获得《祖国万岁》、《中国知名专家学者辞典》第四卷、《共和国颂歌》、《共和国功勋人物》等大型纪念文献的收载。有关高血压目前国内外患病现状及研究本制剂的目的和意义,以及治疗特点等,在这份申请资料中已作较为详细论述。二、本研究制剂系采用祖传秘方与民间验方结合现代科技历经三十余年的研究,反复探索,科学组合而成。尤经临床观察,具有以下独特之治疗特点:(一)纯系外用治疗制剂。这就完全解决了口服制剂中诸多不便及副作用多的现状、而提高患病者的顺从性。(二)降压平稳。(三)降压安全。当血压降至正常范围时,则其血压即不会再降;相反,血压偏低者(主要为口服制剂引起)升至正常时则不再升(此即本制剂之双向调节作用的结果)。(四)疗效好,康复率高(对原发性高血压病,其康复率可达96%以上),且治疗时间短(95%以上的患者仅需4 5天即可康复)。(五)停止用药后,血压能保持稳定,不反弹(当是在严格遵守医嘱、禁忌,以及达到全程治疗的原则下)目前尚有患者停止用药已逾16年,而血压仍然稳定,病例1可资说明。(六)对人体无任何毒副作用及不良反应。鉴于上述临床特点,本研究制剂与目前国内研制上市治疗高血压病的制剂相比较,确实具有使用方便、经济、降压安全、疗效肯定,康复率高的明显独特优势.较高的科技含量,而具有较强的创新性,实用性,可操作性和广阔的市场开发前景。三、关于生产:以员工为450人左右产业工人规模的制药企业(生产中成药的企业更具优势)为例,全年可生产500万至700万人份该制剂的成品药品,按每1人份的生产值为350元至450元,这家企业最少便可获得年生产总值17.5亿元人民币的回报。注:每1人份,指患者自治疗至康复的全程治疗的总用药剂量。四、本制剂存在着广阔的市场开发前景:就目前高血压病的患病现状,且不说国外,而国内现有高血压病的患病人数(大约1.5亿左右)是众所周知的,以上述例企业年生产700万人份的该制剂成品药品,也才仅能满足现有高血压病患者需求的5%左右。鉴于本制剂上述治疗特点的独特优势而显示它独具较强的市场竞争能力。五、为解除高血压病患者长期口服药治疗之烦苦,亦为本专利技术能更好的服务于社会,使高血压病患者受益康复,改善其生活质量。为此,经慎重考虑,本人愿将本专利技术转让(可一次性转让)或以合作的方式开发亦可,若贵方亦欲有此意向,请与在下联系。
艾滋病毒(HIV)基因工程重组可溶性 I+II 抗原及基于此的 第三代 HIV 抗体诊断试剂盒的研制与生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的 HIV 重组可溶性 I+II 抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次 50 万人份,年生产能力在 5000 万人份 以上,能够供应国内 2 年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标 记抗原,组装成第三代双抗原夹心法 HIV 抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的 国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达 100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的 300 份考评血清的检测结果灵敏度达 98.85%,特异度达 100%;在国内省级以上大医院和血 站上万人份的临床验证中的特异性达 99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次 平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂 处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所 的检定和大规模的临床考核,2000 年 6 月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属 成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的 HIV 抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备, 已有 8 家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活 性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半 年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的 HIV 抗原还可用于 HIV 快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需 额外的试剂与设备,5-10 分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国 HIV 疫情的日趋 严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等 HIV 抗体诊断试剂 盒的用户,目前已有 10 家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得 很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国 内外 HIV 抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。 本项目研制抗原已在国内 8 家主要的 HIV 抗体试剂盒生产厂家得到应用,这 8 家厂家 1998 年的年生产量约为 1500 万人份,以其中 1/3 产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原 1 元计算,年直接经济效益即可达 500 万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公 司 1998 年 HIV 抗体试剂盒市场销售量为 300 万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂 盒后,每人份售价约 3 元,年直接经济效益即可达约 900 万元,因此,本成果目前可直接估 算的年直接经济效益约为 1400 万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式 是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求 国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
用于治疗蛇伤等毒虫咬伤和痈的药物组合物
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:我国地处温带和亚热带,地形复杂,尤其南方雨量充沛,更适合蛇类生长繁殖。随着国家“野生动物保护法”的进一步实施,加之受上年“非典”疫情的影响后,食蛇族大减,导致蛇类资源猛增,因此蛇伤病人也随之增加。不管是山区还是沿海,每年均有相当多的人被毒蛇咬伤,尤其是从事野外作业的人员更易遭受毒蛇的伤害。据中国蛇协1990年的社会调查结果显示:我国每年约有90万人被毒蛇咬伤,其中致死、致残者的有三万人之多。又据1990年广西田东县的“蛇伤流行病学调查”结果显示:蛇伤患者中将近70%是农民。从我所目前收治的蛇伤病人来看,约为九十年代的四至五倍。按保守地推断,我国现在每年的蛇伤患者约为200万人次左右。 这是一个多么触目惊心的数字!目前我国的乡镇级卫生院几乎没设“蛇伤科”,就连地、市级医院也极少配备蛇科医生,一些因病危而入住医院的蛇伤患者,通常只进入“急诊科”,蛇伤治疗成了被遗忘的角落。而蛇伤多发于农村,多见于农民,这里大多交通不方便且医疗设施相对较差,患者的经济收入也相对滞后,一旦遇到危重型蛇伤患者,只好一级往一级地送,有时甚至死于护送途中……这些死者中,如果能作好早期最起码的清创手术和外用、内服有效蛇药,也许可逃过一劫!在束手无策的情况下,大多数患者无奈只好选择了民间草医,尽管草药对蛇伤确有一定疗效,可因草医们大多是采用某几种草药通治各种蛇伤,没有采用“辩证施治”原则,这对于治疗重症或伴有并发症的患者实是力不从心,有的即使挽回了生命,但却留下后遗症,甚至成了终生残疾。目前国内最具权威的蛇药“抗蛇毒血清”虽疗效很好,但也存在许多实际问题:其一,需冷存;其二,需针对同一毒性的蛇伤;其三,要早期不超过24小时内用之才有显效,且还需皮试,会耽误早期的其他急救时机;其四,需正规医生在特定的环境下并备有抗过敏药物及氧气等方可应用……目前市售的几种蛇药片,其应用范围却有局限,因其多以冷开水调制后外用,这对于大面积肿胀且伴局部发热者极易发生干燥后的药物脱落,造成浪费而影响疗效。为克服存在的弊端,本人研制的蛇药既可外用也可内服。外用时可用植物油或凡士林调之,因此上药后不容易干裂而影响疗效。内服时可直接将散剂冲服,如将散剂加工成片剂或胶囊,则更便于服用和携带。同时在该药的包装盒内夹送“蛇伤急救图解”, 更有利于选购者合理地使用。技术的应用领域前景分析:技术应用前景分析:目前我国生产的蛇药中成药种类很少,符合国药标准的蛇药只有:季德胜蛇药、上海蛇药、群生蛇药、湛江蛇药、广西蛇药等几种。我省较出名的泉州蛇药、武夷蛇药、浦城蛇药等尽管疗效不错,但因都没有很好地去打造名牌,更没有去申请专利,寻求国家法律保护,只局限于小区域内的临床应用,因此无法形成气候。另外从目前网络上所公布的数千个医药类发明专利中,根本就无法找到有关蛇药方面的发明专利。这其中有两个原因:一方面,一些民间蛇医往往是只局限于传统的治法,极少有人作深入探讨、研究和总结,只能发挥其有限的作用。加之多数老蛇医其文化水平有限,更谈不上会去申请专利,往往有些极具价值的验方也就失传了。另一方面,一些较权威的科研单位,则倾向于去研究生物制剂之类的蛇药,中成药类的蛇类却极少有人挖掘……因此大多数药店、药房,甚至医院里都很难买到蛇药,远远无法满足社会需求。如果宣传到位,能将产品列为非处方药进入全国的药店,或打入国际市场,其效益就更为可观。效益分析:前面已经谈到:我国现年每年约有200万人被毒蛇咬伤。如果全国每年蛇伤患者的1/10,各购买一人份蛇药(按胶囊药120丸,散剂2袋为一人份计算),每年计或售出20万人份,每人份的纯利润约为人民币50元,计可获利1000万元人民币。而这一人份药只可作为轻度中毒时使用( 特别轻微型中毒者,使用半人份或更少即可治愈),遇中、重度中毒时,还得增加购买数量, 从而使利润增加。其次用于治疗毒虫叮咬及无名肿毒的销量,与治疗蛇伤的数量基本持平。如果宣传到位,能将产品打入国际市场,其效益就更为可观。厂房条件建议:制药厂房的选址、建设等必须符合国家有关规定。并在取得药物批准文号、药品生产文号等相关手续后,方可投产。备注:本人还有“一种治疗伤湿庳痛的药物组合物”。专利号:031159230。已经取得《专利证书》以及一种“能内服、外用的多用途药物组合物”;专利申请号:200510042101.6 (本专利正在实审中,联系电话:0593-5288138 )
以量子点为基础的快速诊断疾病试剂的研究与开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 乳腺癌、真菌性疾病、遗传病等疾病近年来发生率呈上升趋势。但是这些疾病在临床上的诊断现状一直存在困难而且诊断费用高。 量子点作为一种新型的纳米材料在生物学和医学等研究领域中引起人们的广泛关注。 本项目将建立量子点为基础的 FISH 技术和 PCR 技术,缩短检测时间(从原来的两天缩短为 3小时)、提高检测效率。研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。以期形成拥有自主知识产权、具有核心竞争力的高新技术产品,预计约占 5%的市场份额, 应用范围: 医学科研及临床诊断 主要技术指标: 研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。 技术水平: 可以方便、快速、灵敏的检测。 市场分析与前景: 本项目荧光原位杂交检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10人份/套),每套售价 800 元;荧光免疫组化检测试剂盒预计年产和销售 2 万套( 5人份/套),每套售价 1200 元; PCR 检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10 人份/套),每套售价 500 元。所有产品均低于国内同类产品价格。产品先进行小批量生产,逐步扩大规模,通过项目实施的带动,将建成一个诊断试剂盒研制实验平台和一条按 GMP 要求建立诊断试剂盒生产车间, 以及一个多功能的中心化验室。利用网络进行宣传,扩大产品的知名度,并在北京,上海,广州等主要城市设点,进行重点公关,预计约占 5%的市场份额,逐步向海外发展。 所属行业: 生物技术 合作方式: 未定
梅毒螺旋体基因工程重组抗原的研制和开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。二、技术成熟程度本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。三、应用范围本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。四、投产条件与预期经济效益本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。五、合作方式由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
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找技术 >梅毒螺旋体基因工程重组抗原
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标 梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。 二、技术成熟程度 本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。 三、应用范围 本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。 四、投产条件与预期经济效益 本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。 五、合作方式 由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
艾滋病毒基因工程重组可溶性I+II抗原及第三代HIV抗体诊断
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的HIV重组可溶性I+II抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上,能够供应国内2年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标记抗原,组装成第三代双抗原夹心法HIV抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的300份考评血清的检测结果灵敏度达98.85%,特异度达100%;在国内省级以上大医院和血站上万人份的临床验证中的特异性达99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所的检定和大规模的临床考核,2000年6月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的HIV抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备,已有8家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的HIV抗原还可用于HIV快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需额外的试剂与设备,5-10分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国HIV疫情的日趋严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等HIV抗体诊断试剂盒的用户,目前已有10家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国内外HIV抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。本项目研制抗原已在国内8家主要的HIV抗体试剂盒生产厂家得到应用,这8家厂家1998年的年生产量约为1500万人份,以其中1/3产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原1元计算,年直接经济效益即可达500万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公司1998年HIV抗体试剂盒市场销售量为300万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂盒后,每人份售价约3元,年直接经济效益即可达约900万元,因此,本成果目前可直接估算的年直接经济效益约为1400万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
治疗高血压的外用药物“壓安”心脑肾肝康
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
本研究制剂经临床观察其疗效非常满意。经申请专利,已获申请专利受理,并授予“专利权”,颁发了“发明专利证书”。现将该成果之申请专利情况及临床治疗特点功效作一简介:对其生产与市场前景亦做简要的分析。一、本研究项目经申请专利,已由国家知识产权局专利局受理,审查通过、知识产权出版社并于2007年9月26日《专利公报》上出版公开(专利申请号:200710048935.7),公开号CN101041027A网址:WWW.SIPO.GOV.CN)。此间本申请专利技术项目在两评审会的评审活动中分别荣获“国家技术发明奖评审委员会”颁发的“国家技术发明奖”一等奖和“国家科技创新奖评审委员会”颁发的“国家科技创新奖”二等奖。第七届香港国际专利发明博览会专家组审定为“金奖”发明专利项目《中国专利发明人年鉴》亦筛选获准入编第十卷。2007年10月12日该申请专利进入实质审查程序。2 009年7月15日由国家知识产权局授予‘‘专利权’’并颁发了‘‘发明专利证书’’证书号第5 2 39 69号。在举国欢庆、纪念建国六十周年之际,本专利分别获得《祖国万岁》、《中国知名专家学者辞典》第四卷、《共和国颂歌》、《共和国功勋人物》等大型纪念文献的收载。有关高血压目前国内外患病现状及研究本制剂的目的和意义,以及治疗特点等,在这份申请资料中已作较为详细论述。二、本研究制剂系采用祖传秘方与民间验方结合现代科技历经三十余年的研究,反复探索,科学组合而成。尤经临床观察,具有以下独特之治疗特点:(一)纯系外用治疗制剂。这就完全解决了口服制剂中诸多不便及副作用多的现状、而提高患病者的顺从性。(二)降压平稳。(三)降压安全。当血压降至正常范围时,则其血压即不会再降;相反,血压偏低者(主要为口服制剂引起)升至正常时则不再升(此即本制剂之双向调节作用的结果)。(四)疗效好,康复率高(对原发性高血压病,其康复率可达96%以上),且治疗时间短(95%以上的患者仅需4 5天即可康复)。(五)停止用药后,血压能保持稳定,不反弹(当是在严格遵守医嘱、禁忌,以及达到全程治疗的原则下)目前尚有患者停止用药已逾16年,而血压仍然稳定,病例1可资说明。(六)对人体无任何毒副作用及不良反应。鉴于上述临床特点,本研究制剂与目前国内研制上市治疗高血压病的制剂相比较,确实具有使用方便、经济、降压安全、疗效肯定,康复率高的明显独特优势.较高的科技含量,而具有较强的创新性,实用性,可操作性和广阔的市场开发前景。三、关于生产:以员工为450人左右产业工人规模的制药企业(生产中成药的企业更具优势)为例,全年可生产500万至700万人份该制剂的成品药品,按每1人份的生产值为350元至450元,这家企业最少便可获得年生产总值17.5亿元人民币的回报。注:每1人份,指患者自治疗至康复的全程治疗的总用药剂量。四、本制剂存在着广阔的市场开发前景:就目前高血压病的患病现状,且不说国外,而国内现有高血压病的患病人数(大约1.5亿左右)是众所周知的,以上述例企业年生产700万人份的该制剂成品药品,也才仅能满足现有高血压病患者需求的5%左右。鉴于本制剂上述治疗特点的独特优势而显示它独具较强的市场竞争能力。五、为解除高血压病患者长期口服药治疗之烦苦,亦为本专利技术能更好的服务于社会,使高血压病患者受益康复,改善其生活质量。为此,经慎重考虑,本人愿将本专利技术转让(可一次性转让)或以合作的方式开发亦可,若贵方亦欲有此意向,请与在下联系。
艾滋病毒(HIV)基因工程重组可溶性 I+II 抗原及基于此的 第三代 HIV 抗体诊断试剂盒的研制与生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的 HIV 重组可溶性 I+II 抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次 50 万人份,年生产能力在 5000 万人份 以上,能够供应国内 2 年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标 记抗原,组装成第三代双抗原夹心法 HIV 抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的 国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达 100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的 300 份考评血清的检测结果灵敏度达 98.85%,特异度达 100%;在国内省级以上大医院和血 站上万人份的临床验证中的特异性达 99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次 平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂 处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所 的检定和大规模的临床考核,2000 年 6 月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属 成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的 HIV 抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备, 已有 8 家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活 性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半 年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的 HIV 抗原还可用于 HIV 快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需 额外的试剂与设备,5-10 分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国 HIV 疫情的日趋 严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等 HIV 抗体诊断试剂 盒的用户,目前已有 10 家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得 很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国 内外 HIV 抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。 本项目研制抗原已在国内 8 家主要的 HIV 抗体试剂盒生产厂家得到应用,这 8 家厂家 1998 年的年生产量约为 1500 万人份,以其中 1/3 产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原 1 元计算,年直接经济效益即可达 500 万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公 司 1998 年 HIV 抗体试剂盒市场销售量为 300 万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂 盒后,每人份售价约 3 元,年直接经济效益即可达约 900 万元,因此,本成果目前可直接估 算的年直接经济效益约为 1400 万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式 是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求 国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
用于治疗蛇伤等毒虫咬伤和痈的药物组合物
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:我国地处温带和亚热带,地形复杂,尤其南方雨量充沛,更适合蛇类生长繁殖。随着国家“野生动物保护法”的进一步实施,加之受上年“非典”疫情的影响后,食蛇族大减,导致蛇类资源猛增,因此蛇伤病人也随之增加。不管是山区还是沿海,每年均有相当多的人被毒蛇咬伤,尤其是从事野外作业的人员更易遭受毒蛇的伤害。据中国蛇协1990年的社会调查结果显示:我国每年约有90万人被毒蛇咬伤,其中致死、致残者的有三万人之多。又据1990年广西田东县的“蛇伤流行病学调查”结果显示:蛇伤患者中将近70%是农民。从我所目前收治的蛇伤病人来看,约为九十年代的四至五倍。按保守地推断,我国现在每年的蛇伤患者约为200万人次左右。 这是一个多么触目惊心的数字!目前我国的乡镇级卫生院几乎没设“蛇伤科”,就连地、市级医院也极少配备蛇科医生,一些因病危而入住医院的蛇伤患者,通常只进入“急诊科”,蛇伤治疗成了被遗忘的角落。而蛇伤多发于农村,多见于农民,这里大多交通不方便且医疗设施相对较差,患者的经济收入也相对滞后,一旦遇到危重型蛇伤患者,只好一级往一级地送,有时甚至死于护送途中……这些死者中,如果能作好早期最起码的清创手术和外用、内服有效蛇药,也许可逃过一劫!在束手无策的情况下,大多数患者无奈只好选择了民间草医,尽管草药对蛇伤确有一定疗效,可因草医们大多是采用某几种草药通治各种蛇伤,没有采用“辩证施治”原则,这对于治疗重症或伴有并发症的患者实是力不从心,有的即使挽回了生命,但却留下后遗症,甚至成了终生残疾。目前国内最具权威的蛇药“抗蛇毒血清”虽疗效很好,但也存在许多实际问题:其一,需冷存;其二,需针对同一毒性的蛇伤;其三,要早期不超过24小时内用之才有显效,且还需皮试,会耽误早期的其他急救时机;其四,需正规医生在特定的环境下并备有抗过敏药物及氧气等方可应用……目前市售的几种蛇药片,其应用范围却有局限,因其多以冷开水调制后外用,这对于大面积肿胀且伴局部发热者极易发生干燥后的药物脱落,造成浪费而影响疗效。为克服存在的弊端,本人研制的蛇药既可外用也可内服。外用时可用植物油或凡士林调之,因此上药后不容易干裂而影响疗效。内服时可直接将散剂冲服,如将散剂加工成片剂或胶囊,则更便于服用和携带。同时在该药的包装盒内夹送“蛇伤急救图解”, 更有利于选购者合理地使用。技术的应用领域前景分析:技术应用前景分析:目前我国生产的蛇药中成药种类很少,符合国药标准的蛇药只有:季德胜蛇药、上海蛇药、群生蛇药、湛江蛇药、广西蛇药等几种。我省较出名的泉州蛇药、武夷蛇药、浦城蛇药等尽管疗效不错,但因都没有很好地去打造名牌,更没有去申请专利,寻求国家法律保护,只局限于小区域内的临床应用,因此无法形成气候。另外从目前网络上所公布的数千个医药类发明专利中,根本就无法找到有关蛇药方面的发明专利。这其中有两个原因:一方面,一些民间蛇医往往是只局限于传统的治法,极少有人作深入探讨、研究和总结,只能发挥其有限的作用。加之多数老蛇医其文化水平有限,更谈不上会去申请专利,往往有些极具价值的验方也就失传了。另一方面,一些较权威的科研单位,则倾向于去研究生物制剂之类的蛇药,中成药类的蛇类却极少有人挖掘……因此大多数药店、药房,甚至医院里都很难买到蛇药,远远无法满足社会需求。如果宣传到位,能将产品列为非处方药进入全国的药店,或打入国际市场,其效益就更为可观。效益分析:前面已经谈到:我国现年每年约有200万人被毒蛇咬伤。如果全国每年蛇伤患者的1/10,各购买一人份蛇药(按胶囊药120丸,散剂2袋为一人份计算),每年计或售出20万人份,每人份的纯利润约为人民币50元,计可获利1000万元人民币。而这一人份药只可作为轻度中毒时使用( 特别轻微型中毒者,使用半人份或更少即可治愈),遇中、重度中毒时,还得增加购买数量, 从而使利润增加。其次用于治疗毒虫叮咬及无名肿毒的销量,与治疗蛇伤的数量基本持平。如果宣传到位,能将产品打入国际市场,其效益就更为可观。厂房条件建议:制药厂房的选址、建设等必须符合国家有关规定。并在取得药物批准文号、药品生产文号等相关手续后,方可投产。备注:本人还有“一种治疗伤湿庳痛的药物组合物”。专利号:031159230。已经取得《专利证书》以及一种“能内服、外用的多用途药物组合物”;专利申请号:200510042101.6 (本专利正在实审中,联系电话:0593-5288138 )
以量子点为基础的快速诊断疾病试剂的研究与开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 乳腺癌、真菌性疾病、遗传病等疾病近年来发生率呈上升趋势。但是这些疾病在临床上的诊断现状一直存在困难而且诊断费用高。 量子点作为一种新型的纳米材料在生物学和医学等研究领域中引起人们的广泛关注。 本项目将建立量子点为基础的 FISH 技术和 PCR 技术,缩短检测时间(从原来的两天缩短为 3小时)、提高检测效率。研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。以期形成拥有自主知识产权、具有核心竞争力的高新技术产品,预计约占 5%的市场份额, 应用范围: 医学科研及临床诊断 主要技术指标: 研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。 技术水平: 可以方便、快速、灵敏的检测。 市场分析与前景: 本项目荧光原位杂交检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10人份/套),每套售价 800 元;荧光免疫组化检测试剂盒预计年产和销售 2 万套( 5人份/套),每套售价 1200 元; PCR 检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10 人份/套),每套售价 500 元。所有产品均低于国内同类产品价格。产品先进行小批量生产,逐步扩大规模,通过项目实施的带动,将建成一个诊断试剂盒研制实验平台和一条按 GMP 要求建立诊断试剂盒生产车间, 以及一个多功能的中心化验室。利用网络进行宣传,扩大产品的知名度,并在北京,上海,广州等主要城市设点,进行重点公关,预计约占 5%的市场份额,逐步向海外发展。 所属行业: 生物技术 合作方式: 未定
梅毒螺旋体基因工程重组抗原的研制和开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。二、技术成熟程度本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。三、应用范围本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。四、投产条件与预期经济效益本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。五、合作方式由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
找到7项技术成果数据。
找技术 >梅毒螺旋体基因工程重组抗原
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标 梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。 二、技术成熟程度 本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。 三、应用范围 本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。 四、投产条件与预期经济效益 本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。 五、合作方式 由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
艾滋病毒基因工程重组可溶性I+II抗原及第三代HIV抗体诊断
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的HIV重组可溶性I+II抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上,能够供应国内2年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标记抗原,组装成第三代双抗原夹心法HIV抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的300份考评血清的检测结果灵敏度达98.85%,特异度达100%;在国内省级以上大医院和血站上万人份的临床验证中的特异性达99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所的检定和大规模的临床考核,2000年6月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的HIV抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备,已有8家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的HIV抗原还可用于HIV快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需额外的试剂与设备,5-10分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国HIV疫情的日趋严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等HIV抗体诊断试剂盒的用户,目前已有10家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国内外HIV抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。本项目研制抗原已在国内8家主要的HIV抗体试剂盒生产厂家得到应用,这8家厂家1998年的年生产量约为1500万人份,以其中1/3产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原1元计算,年直接经济效益即可达500万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公司1998年HIV抗体试剂盒市场销售量为300万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂盒后,每人份售价约3元,年直接经济效益即可达约900万元,因此,本成果目前可直接估算的年直接经济效益约为1400万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
治疗高血压的外用药物“壓安”心脑肾肝康
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
本研究制剂经临床观察其疗效非常满意。经申请专利,已获申请专利受理,并授予“专利权”,颁发了“发明专利证书”。现将该成果之申请专利情况及临床治疗特点功效作一简介:对其生产与市场前景亦做简要的分析。一、本研究项目经申请专利,已由国家知识产权局专利局受理,审查通过、知识产权出版社并于2007年9月26日《专利公报》上出版公开(专利申请号:200710048935.7),公开号CN101041027A网址:WWW.SIPO.GOV.CN)。此间本申请专利技术项目在两评审会的评审活动中分别荣获“国家技术发明奖评审委员会”颁发的“国家技术发明奖”一等奖和“国家科技创新奖评审委员会”颁发的“国家科技创新奖”二等奖。第七届香港国际专利发明博览会专家组审定为“金奖”发明专利项目《中国专利发明人年鉴》亦筛选获准入编第十卷。2007年10月12日该申请专利进入实质审查程序。2 009年7月15日由国家知识产权局授予‘‘专利权’’并颁发了‘‘发明专利证书’’证书号第5 2 39 69号。在举国欢庆、纪念建国六十周年之际,本专利分别获得《祖国万岁》、《中国知名专家学者辞典》第四卷、《共和国颂歌》、《共和国功勋人物》等大型纪念文献的收载。有关高血压目前国内外患病现状及研究本制剂的目的和意义,以及治疗特点等,在这份申请资料中已作较为详细论述。二、本研究制剂系采用祖传秘方与民间验方结合现代科技历经三十余年的研究,反复探索,科学组合而成。尤经临床观察,具有以下独特之治疗特点:(一)纯系外用治疗制剂。这就完全解决了口服制剂中诸多不便及副作用多的现状、而提高患病者的顺从性。(二)降压平稳。(三)降压安全。当血压降至正常范围时,则其血压即不会再降;相反,血压偏低者(主要为口服制剂引起)升至正常时则不再升(此即本制剂之双向调节作用的结果)。(四)疗效好,康复率高(对原发性高血压病,其康复率可达96%以上),且治疗时间短(95%以上的患者仅需4 5天即可康复)。(五)停止用药后,血压能保持稳定,不反弹(当是在严格遵守医嘱、禁忌,以及达到全程治疗的原则下)目前尚有患者停止用药已逾16年,而血压仍然稳定,病例1可资说明。(六)对人体无任何毒副作用及不良反应。鉴于上述临床特点,本研究制剂与目前国内研制上市治疗高血压病的制剂相比较,确实具有使用方便、经济、降压安全、疗效肯定,康复率高的明显独特优势.较高的科技含量,而具有较强的创新性,实用性,可操作性和广阔的市场开发前景。三、关于生产:以员工为450人左右产业工人规模的制药企业(生产中成药的企业更具优势)为例,全年可生产500万至700万人份该制剂的成品药品,按每1人份的生产值为350元至450元,这家企业最少便可获得年生产总值17.5亿元人民币的回报。注:每1人份,指患者自治疗至康复的全程治疗的总用药剂量。四、本制剂存在着广阔的市场开发前景:就目前高血压病的患病现状,且不说国外,而国内现有高血压病的患病人数(大约1.5亿左右)是众所周知的,以上述例企业年生产700万人份的该制剂成品药品,也才仅能满足现有高血压病患者需求的5%左右。鉴于本制剂上述治疗特点的独特优势而显示它独具较强的市场竞争能力。五、为解除高血压病患者长期口服药治疗之烦苦,亦为本专利技术能更好的服务于社会,使高血压病患者受益康复,改善其生活质量。为此,经慎重考虑,本人愿将本专利技术转让(可一次性转让)或以合作的方式开发亦可,若贵方亦欲有此意向,请与在下联系。
艾滋病毒(HIV)基因工程重组可溶性 I+II 抗原及基于此的 第三代 HIV 抗体诊断试剂盒的研制与生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点与技术指标 本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的 HIV 重组可溶性 I+II 抗原,并完成了规模生产工艺建立,达到每批次 50 万人份,年生产能力在 5000 万人份 以上,能够供应国内 2 年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原,另一个作为酶标 记抗原,组装成第三代双抗原夹心法 HIV 抗体诊断试剂盒,对中国药品生物制品检定所的 国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达 100%;对卫生部艾滋病预防和控制中心的 300 份考评血清的检测结果灵敏度达 98.85%,特异度达 100%;在国内省级以上大医院和血 站上万人份的临床验证中的特异性达 99.98%左右,与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次 平行比较,已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高,与国外试剂 处于同一个质量水平。 二、技术成熟程度 本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺,并已通过中国药品生物制品检定所 的检定和大规模的临床考核,2000 年 6 月获得国家二类新药证书及生产文号,技术上已属 成熟。 三、应用范围 本成果原料部分的推广范围包括国内外的 HIV 抗体试剂盒生产厂家,条件已基本具备, 已有 8 家主要厂家开始应用,并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活 性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势,而且我们已解决了规模化生产的问题,半 年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要,因此推广的前景比较乐观。 本项目研制的 HIV 抗原还可用于 HIV 快速诊断试纸条的生产,该产品操作简便,无需 额外的试剂与设备,5-10 分钟即可判断结果,适用于家庭自检,随着我国 HIV 疫情的日趋 严重,市场前景十分看好。 本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等 HIV 抗体诊断试剂 盒的用户,目前已有 10 家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证,均获得 很好评价。 四、投产条件与预期经济效益 本成果的主要投产条件已基本具备,预期的直接经济效益可分为两部分,一部分为向国 内外 HIV 抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益,另一部分为直接销售试剂盒所获效益。 本项目研制抗原已在国内 8 家主要的 HIV 抗体试剂盒生产厂家得到应用,这 8 家厂家 1998 年的年生产量约为 1500 万人份,以其中 1/3 产品使用本项目研制的重组抗原,每人份抗原 1 元计算,年直接经济效益即可达 500 万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公 司 1998 年 HIV 抗体试剂盒市场销售量为 300 万人份左右,采用本项目的双抗原夹心法试剂 盒后,每人份售价约 3 元,年直接经济效益即可达约 900 万元,因此,本成果目前可直接估 算的年直接经济效益约为 1400 万元左右。 五、合作方式 由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平,因此目前希望的合作方式 是能够寻找到产品(抗原原料或试剂盒成品)通向国外市场如东南亚市场的渠道,同时寻求 国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。
用于治疗蛇伤等毒虫咬伤和痈的药物组合物
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:我国地处温带和亚热带,地形复杂,尤其南方雨量充沛,更适合蛇类生长繁殖。随着国家“野生动物保护法”的进一步实施,加之受上年“非典”疫情的影响后,食蛇族大减,导致蛇类资源猛增,因此蛇伤病人也随之增加。不管是山区还是沿海,每年均有相当多的人被毒蛇咬伤,尤其是从事野外作业的人员更易遭受毒蛇的伤害。据中国蛇协1990年的社会调查结果显示:我国每年约有90万人被毒蛇咬伤,其中致死、致残者的有三万人之多。又据1990年广西田东县的“蛇伤流行病学调查”结果显示:蛇伤患者中将近70%是农民。从我所目前收治的蛇伤病人来看,约为九十年代的四至五倍。按保守地推断,我国现在每年的蛇伤患者约为200万人次左右。 这是一个多么触目惊心的数字!目前我国的乡镇级卫生院几乎没设“蛇伤科”,就连地、市级医院也极少配备蛇科医生,一些因病危而入住医院的蛇伤患者,通常只进入“急诊科”,蛇伤治疗成了被遗忘的角落。而蛇伤多发于农村,多见于农民,这里大多交通不方便且医疗设施相对较差,患者的经济收入也相对滞后,一旦遇到危重型蛇伤患者,只好一级往一级地送,有时甚至死于护送途中……这些死者中,如果能作好早期最起码的清创手术和外用、内服有效蛇药,也许可逃过一劫!在束手无策的情况下,大多数患者无奈只好选择了民间草医,尽管草药对蛇伤确有一定疗效,可因草医们大多是采用某几种草药通治各种蛇伤,没有采用“辩证施治”原则,这对于治疗重症或伴有并发症的患者实是力不从心,有的即使挽回了生命,但却留下后遗症,甚至成了终生残疾。目前国内最具权威的蛇药“抗蛇毒血清”虽疗效很好,但也存在许多实际问题:其一,需冷存;其二,需针对同一毒性的蛇伤;其三,要早期不超过24小时内用之才有显效,且还需皮试,会耽误早期的其他急救时机;其四,需正规医生在特定的环境下并备有抗过敏药物及氧气等方可应用……目前市售的几种蛇药片,其应用范围却有局限,因其多以冷开水调制后外用,这对于大面积肿胀且伴局部发热者极易发生干燥后的药物脱落,造成浪费而影响疗效。为克服存在的弊端,本人研制的蛇药既可外用也可内服。外用时可用植物油或凡士林调之,因此上药后不容易干裂而影响疗效。内服时可直接将散剂冲服,如将散剂加工成片剂或胶囊,则更便于服用和携带。同时在该药的包装盒内夹送“蛇伤急救图解”, 更有利于选购者合理地使用。技术的应用领域前景分析:技术应用前景分析:目前我国生产的蛇药中成药种类很少,符合国药标准的蛇药只有:季德胜蛇药、上海蛇药、群生蛇药、湛江蛇药、广西蛇药等几种。我省较出名的泉州蛇药、武夷蛇药、浦城蛇药等尽管疗效不错,但因都没有很好地去打造名牌,更没有去申请专利,寻求国家法律保护,只局限于小区域内的临床应用,因此无法形成气候。另外从目前网络上所公布的数千个医药类发明专利中,根本就无法找到有关蛇药方面的发明专利。这其中有两个原因:一方面,一些民间蛇医往往是只局限于传统的治法,极少有人作深入探讨、研究和总结,只能发挥其有限的作用。加之多数老蛇医其文化水平有限,更谈不上会去申请专利,往往有些极具价值的验方也就失传了。另一方面,一些较权威的科研单位,则倾向于去研究生物制剂之类的蛇药,中成药类的蛇类却极少有人挖掘……因此大多数药店、药房,甚至医院里都很难买到蛇药,远远无法满足社会需求。如果宣传到位,能将产品列为非处方药进入全国的药店,或打入国际市场,其效益就更为可观。效益分析:前面已经谈到:我国现年每年约有200万人被毒蛇咬伤。如果全国每年蛇伤患者的1/10,各购买一人份蛇药(按胶囊药120丸,散剂2袋为一人份计算),每年计或售出20万人份,每人份的纯利润约为人民币50元,计可获利1000万元人民币。而这一人份药只可作为轻度中毒时使用( 特别轻微型中毒者,使用半人份或更少即可治愈),遇中、重度中毒时,还得增加购买数量, 从而使利润增加。其次用于治疗毒虫叮咬及无名肿毒的销量,与治疗蛇伤的数量基本持平。如果宣传到位,能将产品打入国际市场,其效益就更为可观。厂房条件建议:制药厂房的选址、建设等必须符合国家有关规定。并在取得药物批准文号、药品生产文号等相关手续后,方可投产。备注:本人还有“一种治疗伤湿庳痛的药物组合物”。专利号:031159230。已经取得《专利证书》以及一种“能内服、外用的多用途药物组合物”;专利申请号:200510042101.6 (本专利正在实审中,联系电话:0593-5288138 )
以量子点为基础的快速诊断疾病试剂的研究与开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 乳腺癌、真菌性疾病、遗传病等疾病近年来发生率呈上升趋势。但是这些疾病在临床上的诊断现状一直存在困难而且诊断费用高。 量子点作为一种新型的纳米材料在生物学和医学等研究领域中引起人们的广泛关注。 本项目将建立量子点为基础的 FISH 技术和 PCR 技术,缩短检测时间(从原来的两天缩短为 3小时)、提高检测效率。研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。以期形成拥有自主知识产权、具有核心竞争力的高新技术产品,预计约占 5%的市场份额, 应用范围: 医学科研及临床诊断 主要技术指标: 研制出量子点为基础的 FISH 探针及其检测设备、荧光免疫组化检测试剂盒以及 PCR 诊断试剂盒,敏感性和特异性达 99%以上。 技术水平: 可以方便、快速、灵敏的检测。 市场分析与前景: 本项目荧光原位杂交检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10人份/套),每套售价 800 元;荧光免疫组化检测试剂盒预计年产和销售 2 万套( 5人份/套),每套售价 1200 元; PCR 检测试剂盒预计年产和销售 1 万套( 10 人份/套),每套售价 500 元。所有产品均低于国内同类产品价格。产品先进行小批量生产,逐步扩大规模,通过项目实施的带动,将建成一个诊断试剂盒研制实验平台和一条按 GMP 要求建立诊断试剂盒生产车间, 以及一个多功能的中心化验室。利用网络进行宣传,扩大产品的知名度,并在北京,上海,广州等主要城市设点,进行重点公关,预计约占 5%的市场份额,逐步向海外发展。 所属行业: 生物技术 合作方式: 未定
梅毒螺旋体基因工程重组抗原的研制和开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白,目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。二、技术成熟程度本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺,初步掌握了试剂盒组装的关键环节,初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定,技术上已基本成熟。三、应用范围本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家。四、投产条件与预期经济效益本项目的主要投产条件已基本具备。目前我国已把梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及艾滋病毒(HIV)感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目,仅此一项,每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上,同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求,因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上,以每人份抗原售价0.50元计算,每年抗原的直接效益将达2500万元以上,而试剂盒每人份至少3元,其年需求将在15000万元以上,因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。五、合作方式由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平,因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品(重组抗原)通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道,同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。