找到5项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
基于免疫策略的山东省乙型病毒性肝炎防控关键技术、示范和成效
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该研究应用现代流行病学队列干预研究、分子病毒学和卫生经济学等理论和技术方法,集成两项国家科技重大专项课题和两项山东省医药卫生科技发展计划课题成果,以乙肝疫苗免疫策略为核心,建立完善乙肝防控关键技术,建立综合示范区开展试点使用,并对防控效果进行综合评价,在山东省20年来创新性地开展了一系列乙肝防控科研与公共卫生实践。(1)研发乙肝防控10项关键技术。建立并总结出新生儿乙肝疫苗免疫策略,健康成人、慢性丙肝感染者、乙肝病毒感染者家属、医务人员等成人乙肝疫苗免疫策略,儿童乙肝疫苗查漏补种策略,成年社区人群乙肝疫苗接种模式,慢性乙肝感染者社区管理模式,医疗机构新生儿首针乙肝疫苗接种监测电子平台系统,乙肝病例哨点监测系统等10项乙肝防控关键技术,已在中国及山东省推广使用。(2)建立乙肝综合防治示范区。在山东省4个县(市、区)150万社区人口中建立乙肝防治综合示范区,通过10年干预和随访,提出了新生儿免费接种乙肝疫苗,其他易感者乙肝感染免费检测-乙肝检测结果告知-乙肝预防知识咨询-乙肝疫苗接种,乙肝感染者免费检测-检测结果告知-定期随访-临床治疗,即“Vn-TICV+EIFT”综合干预新模式。(3)建立大型成人乙肝接种者观察队列。建立起全球最大样本量达8000余人的成人乙肝疫苗接种随访队列,通过近10年随访观察,提出了成人按照0-1-6月程序完成3剂次乙肝疫苗初次免疫,低无应答者需3剂次再次免疫,接种后至少10年无需加强免疫等推荐策略。该成果已在山东省及中国部分省(市)推广使用。(4)新生儿乙肝疫苗研究成果转化为现行免疫策略。在山东等五个省(市)开展多中心大样本(1.3万人)新生儿乙肝疫苗接种者观察,对比观察了10微克/剂次和5微克/剂次乙肝疫苗初次免疫新生儿接种后抗体应答及持久性,发现前者显著高于后者。该成果为山东省和中国新生儿免费乙肝疫苗从5微克/剂次提高10微克/剂次策略调整提供了循证依据。(5)率先建立儿童乙肝病毒分子生物学监测系统并连续14年开展监测。2005年以来累计对2194名儿童乙肝病例进行了乙肝病毒S基因检测,发现山东省儿童乙肝病毒S基因变异率持续稳定在低水平,野毒株仍是优势毒株,但主要变异位点从126位点转变成145位点,应警惕免疫逃逸变异株的增加。(6)开展乙肝防控效果的综合评价。血清学调查、病例监测和卫生经济学等综合评价结果显示,山东省乙肝以“新生儿乙肝疫苗免疫”为主的预防策略取得巨大成效,儿童乙肝病毒感染控制水平领先全国,并提前进入世界卫生组织规定的乙肝低流行区;同时,创新性提出该省乙肝免疫策略应向“新生儿、成人乙肝疫苗免疫并重”转变的政策建议。该项目共发表论文65篇,其中SCI论文17篇,中华系列杂志24篇,总影响因子61.025,他引109次;全省下发相关政策文件方案36个。获山东省医学科技奖贰等奖2次,山东省软科学优秀成果叁等奖1次;培养博士生3人,硕士生4人。
水痘疫苗免疫策略系统研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
本研究为中华预防医学会项目,主要研目的为:掌握了宁波市水痘的发病情况、一针水痘疫苗的流行病学效果;了解了宁波市水痘流行的主要毒株;了解了接种1针水痘疫苗后的抗体水平和阳转率,以及1年后抗体水平的变化情况。通过研究发现:1、宁波市2006~2011年水痘报告年平均发病率为23.65/10万,报告发病率从2006年~2011年有逐年上升的趋势。发病季节以春夏季和秋冬季病例为主,发病年龄以4~11岁为发病高峰、性别以男性为主,发病人群中以托幼儿童和学生为主,近6年宁波市水痘发病季节、年龄、性别的流行特征没有发生改变。2、宁波目前水痘流行的主要毒株为J型水痘-带状疱疹病毒,但也有M1型水痘-带状疱疹病毒的局部爆发。3、宁波市既往接种水痘疫苗对水痘发病有保护效果,水痘疫苗效果为55﹪。4、宁波市水痘突破性病例占38.0﹪,突破性水痘病例通常为一种温和、轻微的感染,临床症状较轻。5、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后,6周抗体水平为1:160.7,免疫成功率为96.7﹪;与进口水痘疫苗(GSK)相比,抗体水平和免疫成功率无差异。6、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后1年抗体水平为1:78.5,低于6周抗体水平(1:160.7),但高于免前水平(1:23.8)。 本课题在国家级杂志发表论文4篇。
广西乙肝疫苗免疫策略创新与应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B,简称乙肝)由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)引起的以肝脏炎性病变为主的一种常见传染病,是全球主要公共卫生问题之一。广西是我国HBV高流行区,1992全人群HBV表面抗原(HBV surface antigen,HBsAg)携带率为11.68%,是全国平均水平(7.18%)的1.63倍,给广西人民带来沉重的健康和经济负担。该项目针对广西实际,通过实施以新生儿接种乙肝疫苗(HepB)为主的免疫策略并创新工作模式,通过在全区进行推广,取得了显著的社会效益与经济效益。该项目主要创新点有以下几方面:1.创新工作模式,提高新生儿首针HepB及时接种率及全程接种率。全国独创对为在家出生每位新生儿24小时内及时接种首针HepB给予补助20元政策。将适龄儿童HepB全程接种率纳入广西免疫规划黄牌警告制度考核指标,大幅提高了HepB及时接种率。2.加强新生儿以外人群HepB预防接种。对15岁儿童补种HepB,鼓励高危人群及时接种HepB,有效降低感染风险。3.开展乙肝血清流行病学调查,掌握广西HBV流行特征及效果评价依据。先后于1992年、2006年、2018年开展3次全人群乙肝血清流行病学调查,及时了解我区不同时期人群HBV感染水平及免疫保护水平。4.首次对广西实施新生儿HepB免疫策略长达22年免疫效果及成本效益分析,为科学防控提供可靠数据。5.乙肝防控成效显著。广西1992开指导全区开展HepB接种,2002年对正式对适龄儿童全面接种HepB,2008年对适龄儿童免费接种HepB,通过二十多年的推广,取得了显著成绩,各项工作技术指标均有大幅提升:(1)乙肝疫苗接种率显著升高,构筑牢固免疫屏障。全程新生儿接种率由1992年的9.58%上升到2010年的99.13%,首针及时接种率由2002年的47.81%上升到2010年的92.63%,此后持续维持高接种率。(2)广西从乙肝高流行区下降到中流行区,人群HBsAg携带率显著下降。全人群携带率由1992年的13.63%下降至2018年7.15%,15岁以下儿童降至1%以下。尤为突出的是5岁以下儿童由1992年的12.8%下降至2006年的1.05%,2018年下降到0.36%,下降幅度达97.04%。(3)低年龄儿童乙肝发病率显著下降。0-4岁组儿童由1990年的13.03/10万下降到2018年降至4.60/10万(下降幅度64.67%),5-9岁组由1990年的20.84/10万下降到2018年降至3.74/10万(下降幅度82.05%)。(4)减少大量乙肝病例发病,避免巨大经济损失。通过接种HepB,分别减少HBsAg携带151.70万例、慢性乙肝15.17万例、肝硬化1.52万例、肝癌0.15万例,共减少经济损失1324.63亿元,投入产出比为1:168。(5)实现了国家乙肝防控目标,提升了广西人民健康水平。新生儿HBsAg携带率在2007年后与全国同步实现控制在1%以下的乙肝防控目标,意义重大。(6)发表相关论文9篇,其中中文核心期刊5篇。部分研究成果已被卫生行政部门采纳:为《广西卫生与健康“十三五”规划》目标考核工作提供广西人群HBsAg携带率等乙肝监测数据。自2002年开始由自治区卫生行政部门主导开展年度免疫规划综合评估工作,持续实施黄牌警告机制,确保HepB接种率达到或超过国家要求。
多载体HIV疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维跋种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的寇解观察,结果表明多种疫苗序贯、能多次诱翎异性免疫反应,并且可解较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授枳)和PCT专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗I期临床批件,其中DNA疫苗和MVA疫苗联合HAART的I期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第[个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有HIV特异性细胞免疫反应水平的增高。霞腺病毒艾滋病gag疫苗的I期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开艘似的临床研究趣参考,具有非常重要的意义。市场分析艾顺治疗,可用于高危人群的预防。应用情况分析暂无。产业化效应分析投资规模包括开展临床晚II期费用等大约为6000万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群目标庞大,预期经济效应可观。
找到5项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
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应用行业:制造业
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多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
基于免疫策略的山东省乙型病毒性肝炎防控关键技术、示范和成效
成熟度:-
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应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该研究应用现代流行病学队列干预研究、分子病毒学和卫生经济学等理论和技术方法,集成两项国家科技重大专项课题和两项山东省医药卫生科技发展计划课题成果,以乙肝疫苗免疫策略为核心,建立完善乙肝防控关键技术,建立综合示范区开展试点使用,并对防控效果进行综合评价,在山东省20年来创新性地开展了一系列乙肝防控科研与公共卫生实践。(1)研发乙肝防控10项关键技术。建立并总结出新生儿乙肝疫苗免疫策略,健康成人、慢性丙肝感染者、乙肝病毒感染者家属、医务人员等成人乙肝疫苗免疫策略,儿童乙肝疫苗查漏补种策略,成年社区人群乙肝疫苗接种模式,慢性乙肝感染者社区管理模式,医疗机构新生儿首针乙肝疫苗接种监测电子平台系统,乙肝病例哨点监测系统等10项乙肝防控关键技术,已在中国及山东省推广使用。(2)建立乙肝综合防治示范区。在山东省4个县(市、区)150万社区人口中建立乙肝防治综合示范区,通过10年干预和随访,提出了新生儿免费接种乙肝疫苗,其他易感者乙肝感染免费检测-乙肝检测结果告知-乙肝预防知识咨询-乙肝疫苗接种,乙肝感染者免费检测-检测结果告知-定期随访-临床治疗,即“Vn-TICV+EIFT”综合干预新模式。(3)建立大型成人乙肝接种者观察队列。建立起全球最大样本量达8000余人的成人乙肝疫苗接种随访队列,通过近10年随访观察,提出了成人按照0-1-6月程序完成3剂次乙肝疫苗初次免疫,低无应答者需3剂次再次免疫,接种后至少10年无需加强免疫等推荐策略。该成果已在山东省及中国部分省(市)推广使用。(4)新生儿乙肝疫苗研究成果转化为现行免疫策略。在山东等五个省(市)开展多中心大样本(1.3万人)新生儿乙肝疫苗接种者观察,对比观察了10微克/剂次和5微克/剂次乙肝疫苗初次免疫新生儿接种后抗体应答及持久性,发现前者显著高于后者。该成果为山东省和中国新生儿免费乙肝疫苗从5微克/剂次提高10微克/剂次策略调整提供了循证依据。(5)率先建立儿童乙肝病毒分子生物学监测系统并连续14年开展监测。2005年以来累计对2194名儿童乙肝病例进行了乙肝病毒S基因检测,发现山东省儿童乙肝病毒S基因变异率持续稳定在低水平,野毒株仍是优势毒株,但主要变异位点从126位点转变成145位点,应警惕免疫逃逸变异株的增加。(6)开展乙肝防控效果的综合评价。血清学调查、病例监测和卫生经济学等综合评价结果显示,山东省乙肝以“新生儿乙肝疫苗免疫”为主的预防策略取得巨大成效,儿童乙肝病毒感染控制水平领先全国,并提前进入世界卫生组织规定的乙肝低流行区;同时,创新性提出该省乙肝免疫策略应向“新生儿、成人乙肝疫苗免疫并重”转变的政策建议。该项目共发表论文65篇,其中SCI论文17篇,中华系列杂志24篇,总影响因子61.025,他引109次;全省下发相关政策文件方案36个。获山东省医学科技奖贰等奖2次,山东省软科学优秀成果叁等奖1次;培养博士生3人,硕士生4人。
水痘疫苗免疫策略系统研究
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应用行业:卫生和社会工作
技术简介
本研究为中华预防医学会项目,主要研目的为:掌握了宁波市水痘的发病情况、一针水痘疫苗的流行病学效果;了解了宁波市水痘流行的主要毒株;了解了接种1针水痘疫苗后的抗体水平和阳转率,以及1年后抗体水平的变化情况。通过研究发现:1、宁波市2006~2011年水痘报告年平均发病率为23.65/10万,报告发病率从2006年~2011年有逐年上升的趋势。发病季节以春夏季和秋冬季病例为主,发病年龄以4~11岁为发病高峰、性别以男性为主,发病人群中以托幼儿童和学生为主,近6年宁波市水痘发病季节、年龄、性别的流行特征没有发生改变。2、宁波目前水痘流行的主要毒株为J型水痘-带状疱疹病毒,但也有M1型水痘-带状疱疹病毒的局部爆发。3、宁波市既往接种水痘疫苗对水痘发病有保护效果,水痘疫苗效果为55﹪。4、宁波市水痘突破性病例占38.0﹪,突破性水痘病例通常为一种温和、轻微的感染,临床症状较轻。5、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后,6周抗体水平为1:160.7,免疫成功率为96.7﹪;与进口水痘疫苗(GSK)相比,抗体水平和免疫成功率无差异。6、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后1年抗体水平为1:78.5,低于6周抗体水平(1:160.7),但高于免前水平(1:23.8)。 本课题在国家级杂志发表论文4篇。
广西乙肝疫苗免疫策略创新与应用
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应用行业:卫生和社会工作
技术简介
乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B,简称乙肝)由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)引起的以肝脏炎性病变为主的一种常见传染病,是全球主要公共卫生问题之一。广西是我国HBV高流行区,1992全人群HBV表面抗原(HBV surface antigen,HBsAg)携带率为11.68%,是全国平均水平(7.18%)的1.63倍,给广西人民带来沉重的健康和经济负担。该项目针对广西实际,通过实施以新生儿接种乙肝疫苗(HepB)为主的免疫策略并创新工作模式,通过在全区进行推广,取得了显著的社会效益与经济效益。该项目主要创新点有以下几方面:1.创新工作模式,提高新生儿首针HepB及时接种率及全程接种率。全国独创对为在家出生每位新生儿24小时内及时接种首针HepB给予补助20元政策。将适龄儿童HepB全程接种率纳入广西免疫规划黄牌警告制度考核指标,大幅提高了HepB及时接种率。2.加强新生儿以外人群HepB预防接种。对15岁儿童补种HepB,鼓励高危人群及时接种HepB,有效降低感染风险。3.开展乙肝血清流行病学调查,掌握广西HBV流行特征及效果评价依据。先后于1992年、2006年、2018年开展3次全人群乙肝血清流行病学调查,及时了解我区不同时期人群HBV感染水平及免疫保护水平。4.首次对广西实施新生儿HepB免疫策略长达22年免疫效果及成本效益分析,为科学防控提供可靠数据。5.乙肝防控成效显著。广西1992开指导全区开展HepB接种,2002年对正式对适龄儿童全面接种HepB,2008年对适龄儿童免费接种HepB,通过二十多年的推广,取得了显著成绩,各项工作技术指标均有大幅提升:(1)乙肝疫苗接种率显著升高,构筑牢固免疫屏障。全程新生儿接种率由1992年的9.58%上升到2010年的99.13%,首针及时接种率由2002年的47.81%上升到2010年的92.63%,此后持续维持高接种率。(2)广西从乙肝高流行区下降到中流行区,人群HBsAg携带率显著下降。全人群携带率由1992年的13.63%下降至2018年7.15%,15岁以下儿童降至1%以下。尤为突出的是5岁以下儿童由1992年的12.8%下降至2006年的1.05%,2018年下降到0.36%,下降幅度达97.04%。(3)低年龄儿童乙肝发病率显著下降。0-4岁组儿童由1990年的13.03/10万下降到2018年降至4.60/10万(下降幅度64.67%),5-9岁组由1990年的20.84/10万下降到2018年降至3.74/10万(下降幅度82.05%)。(4)减少大量乙肝病例发病,避免巨大经济损失。通过接种HepB,分别减少HBsAg携带151.70万例、慢性乙肝15.17万例、肝硬化1.52万例、肝癌0.15万例,共减少经济损失1324.63亿元,投入产出比为1:168。(5)实现了国家乙肝防控目标,提升了广西人民健康水平。新生儿HBsAg携带率在2007年后与全国同步实现控制在1%以下的乙肝防控目标,意义重大。(6)发表相关论文9篇,其中中文核心期刊5篇。部分研究成果已被卫生行政部门采纳:为《广西卫生与健康“十三五”规划》目标考核工作提供广西人群HBsAg携带率等乙肝监测数据。自2002年开始由自治区卫生行政部门主导开展年度免疫规划综合评估工作,持续实施黄牌警告机制,确保HepB接种率达到或超过国家要求。
多载体HIV疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维跋种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的寇解观察,结果表明多种疫苗序贯、能多次诱翎异性免疫反应,并且可解较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授枳)和PCT专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗I期临床批件,其中DNA疫苗和MVA疫苗联合HAART的I期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第[个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有HIV特异性细胞免疫反应水平的增高。霞腺病毒艾滋病gag疫苗的I期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开艘似的临床研究趣参考,具有非常重要的意义。市场分析艾顺治疗,可用于高危人群的预防。应用情况分析暂无。产业化效应分析投资规模包括开展临床晚II期费用等大约为6000万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群目标庞大,预期经济效应可观。
找到5项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
基于免疫策略的山东省乙型病毒性肝炎防控关键技术、示范和成效
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该研究应用现代流行病学队列干预研究、分子病毒学和卫生经济学等理论和技术方法,集成两项国家科技重大专项课题和两项山东省医药卫生科技发展计划课题成果,以乙肝疫苗免疫策略为核心,建立完善乙肝防控关键技术,建立综合示范区开展试点使用,并对防控效果进行综合评价,在山东省20年来创新性地开展了一系列乙肝防控科研与公共卫生实践。(1)研发乙肝防控10项关键技术。建立并总结出新生儿乙肝疫苗免疫策略,健康成人、慢性丙肝感染者、乙肝病毒感染者家属、医务人员等成人乙肝疫苗免疫策略,儿童乙肝疫苗查漏补种策略,成年社区人群乙肝疫苗接种模式,慢性乙肝感染者社区管理模式,医疗机构新生儿首针乙肝疫苗接种监测电子平台系统,乙肝病例哨点监测系统等10项乙肝防控关键技术,已在中国及山东省推广使用。(2)建立乙肝综合防治示范区。在山东省4个县(市、区)150万社区人口中建立乙肝防治综合示范区,通过10年干预和随访,提出了新生儿免费接种乙肝疫苗,其他易感者乙肝感染免费检测-乙肝检测结果告知-乙肝预防知识咨询-乙肝疫苗接种,乙肝感染者免费检测-检测结果告知-定期随访-临床治疗,即“Vn-TICV+EIFT”综合干预新模式。(3)建立大型成人乙肝接种者观察队列。建立起全球最大样本量达8000余人的成人乙肝疫苗接种随访队列,通过近10年随访观察,提出了成人按照0-1-6月程序完成3剂次乙肝疫苗初次免疫,低无应答者需3剂次再次免疫,接种后至少10年无需加强免疫等推荐策略。该成果已在山东省及中国部分省(市)推广使用。(4)新生儿乙肝疫苗研究成果转化为现行免疫策略。在山东等五个省(市)开展多中心大样本(1.3万人)新生儿乙肝疫苗接种者观察,对比观察了10微克/剂次和5微克/剂次乙肝疫苗初次免疫新生儿接种后抗体应答及持久性,发现前者显著高于后者。该成果为山东省和中国新生儿免费乙肝疫苗从5微克/剂次提高10微克/剂次策略调整提供了循证依据。(5)率先建立儿童乙肝病毒分子生物学监测系统并连续14年开展监测。2005年以来累计对2194名儿童乙肝病例进行了乙肝病毒S基因检测,发现山东省儿童乙肝病毒S基因变异率持续稳定在低水平,野毒株仍是优势毒株,但主要变异位点从126位点转变成145位点,应警惕免疫逃逸变异株的增加。(6)开展乙肝防控效果的综合评价。血清学调查、病例监测和卫生经济学等综合评价结果显示,山东省乙肝以“新生儿乙肝疫苗免疫”为主的预防策略取得巨大成效,儿童乙肝病毒感染控制水平领先全国,并提前进入世界卫生组织规定的乙肝低流行区;同时,创新性提出该省乙肝免疫策略应向“新生儿、成人乙肝疫苗免疫并重”转变的政策建议。该项目共发表论文65篇,其中SCI论文17篇,中华系列杂志24篇,总影响因子61.025,他引109次;全省下发相关政策文件方案36个。获山东省医学科技奖贰等奖2次,山东省软科学优秀成果叁等奖1次;培养博士生3人,硕士生4人。
水痘疫苗免疫策略系统研究
成熟度:-
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应用行业:卫生和社会工作
技术简介
本研究为中华预防医学会项目,主要研目的为:掌握了宁波市水痘的发病情况、一针水痘疫苗的流行病学效果;了解了宁波市水痘流行的主要毒株;了解了接种1针水痘疫苗后的抗体水平和阳转率,以及1年后抗体水平的变化情况。通过研究发现:1、宁波市2006~2011年水痘报告年平均发病率为23.65/10万,报告发病率从2006年~2011年有逐年上升的趋势。发病季节以春夏季和秋冬季病例为主,发病年龄以4~11岁为发病高峰、性别以男性为主,发病人群中以托幼儿童和学生为主,近6年宁波市水痘发病季节、年龄、性别的流行特征没有发生改变。2、宁波目前水痘流行的主要毒株为J型水痘-带状疱疹病毒,但也有M1型水痘-带状疱疹病毒的局部爆发。3、宁波市既往接种水痘疫苗对水痘发病有保护效果,水痘疫苗效果为55﹪。4、宁波市水痘突破性病例占38.0﹪,突破性水痘病例通常为一种温和、轻微的感染,临床症状较轻。5、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后,6周抗体水平为1:160.7,免疫成功率为96.7﹪;与进口水痘疫苗(GSK)相比,抗体水平和免疫成功率无差异。6、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后1年抗体水平为1:78.5,低于6周抗体水平(1:160.7),但高于免前水平(1:23.8)。 本课题在国家级杂志发表论文4篇。
广西乙肝疫苗免疫策略创新与应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B,简称乙肝)由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)引起的以肝脏炎性病变为主的一种常见传染病,是全球主要公共卫生问题之一。广西是我国HBV高流行区,1992全人群HBV表面抗原(HBV surface antigen,HBsAg)携带率为11.68%,是全国平均水平(7.18%)的1.63倍,给广西人民带来沉重的健康和经济负担。该项目针对广西实际,通过实施以新生儿接种乙肝疫苗(HepB)为主的免疫策略并创新工作模式,通过在全区进行推广,取得了显著的社会效益与经济效益。该项目主要创新点有以下几方面:1.创新工作模式,提高新生儿首针HepB及时接种率及全程接种率。全国独创对为在家出生每位新生儿24小时内及时接种首针HepB给予补助20元政策。将适龄儿童HepB全程接种率纳入广西免疫规划黄牌警告制度考核指标,大幅提高了HepB及时接种率。2.加强新生儿以外人群HepB预防接种。对15岁儿童补种HepB,鼓励高危人群及时接种HepB,有效降低感染风险。3.开展乙肝血清流行病学调查,掌握广西HBV流行特征及效果评价依据。先后于1992年、2006年、2018年开展3次全人群乙肝血清流行病学调查,及时了解我区不同时期人群HBV感染水平及免疫保护水平。4.首次对广西实施新生儿HepB免疫策略长达22年免疫效果及成本效益分析,为科学防控提供可靠数据。5.乙肝防控成效显著。广西1992开指导全区开展HepB接种,2002年对正式对适龄儿童全面接种HepB,2008年对适龄儿童免费接种HepB,通过二十多年的推广,取得了显著成绩,各项工作技术指标均有大幅提升:(1)乙肝疫苗接种率显著升高,构筑牢固免疫屏障。全程新生儿接种率由1992年的9.58%上升到2010年的99.13%,首针及时接种率由2002年的47.81%上升到2010年的92.63%,此后持续维持高接种率。(2)广西从乙肝高流行区下降到中流行区,人群HBsAg携带率显著下降。全人群携带率由1992年的13.63%下降至2018年7.15%,15岁以下儿童降至1%以下。尤为突出的是5岁以下儿童由1992年的12.8%下降至2006年的1.05%,2018年下降到0.36%,下降幅度达97.04%。(3)低年龄儿童乙肝发病率显著下降。0-4岁组儿童由1990年的13.03/10万下降到2018年降至4.60/10万(下降幅度64.67%),5-9岁组由1990年的20.84/10万下降到2018年降至3.74/10万(下降幅度82.05%)。(4)减少大量乙肝病例发病,避免巨大经济损失。通过接种HepB,分别减少HBsAg携带151.70万例、慢性乙肝15.17万例、肝硬化1.52万例、肝癌0.15万例,共减少经济损失1324.63亿元,投入产出比为1:168。(5)实现了国家乙肝防控目标,提升了广西人民健康水平。新生儿HBsAg携带率在2007年后与全国同步实现控制在1%以下的乙肝防控目标,意义重大。(6)发表相关论文9篇,其中中文核心期刊5篇。部分研究成果已被卫生行政部门采纳:为《广西卫生与健康“十三五”规划》目标考核工作提供广西人群HBsAg携带率等乙肝监测数据。自2002年开始由自治区卫生行政部门主导开展年度免疫规划综合评估工作,持续实施黄牌警告机制,确保HepB接种率达到或超过国家要求。
多载体HIV疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维跋种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的寇解观察,结果表明多种疫苗序贯、能多次诱翎异性免疫反应,并且可解较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授枳)和PCT专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗I期临床批件,其中DNA疫苗和MVA疫苗联合HAART的I期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第[个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有HIV特异性细胞免疫反应水平的增高。霞腺病毒艾滋病gag疫苗的I期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开艘似的临床研究趣参考,具有非常重要的意义。市场分析艾顺治疗,可用于高危人群的预防。应用情况分析暂无。产业化效应分析投资规模包括开展临床晚II期费用等大约为6000万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群目标庞大,预期经济效应可观。
找到5项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
基于免疫策略的山东省乙型病毒性肝炎防控关键技术、示范和成效
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该研究应用现代流行病学队列干预研究、分子病毒学和卫生经济学等理论和技术方法,集成两项国家科技重大专项课题和两项山东省医药卫生科技发展计划课题成果,以乙肝疫苗免疫策略为核心,建立完善乙肝防控关键技术,建立综合示范区开展试点使用,并对防控效果进行综合评价,在山东省20年来创新性地开展了一系列乙肝防控科研与公共卫生实践。(1)研发乙肝防控10项关键技术。建立并总结出新生儿乙肝疫苗免疫策略,健康成人、慢性丙肝感染者、乙肝病毒感染者家属、医务人员等成人乙肝疫苗免疫策略,儿童乙肝疫苗查漏补种策略,成年社区人群乙肝疫苗接种模式,慢性乙肝感染者社区管理模式,医疗机构新生儿首针乙肝疫苗接种监测电子平台系统,乙肝病例哨点监测系统等10项乙肝防控关键技术,已在中国及山东省推广使用。(2)建立乙肝综合防治示范区。在山东省4个县(市、区)150万社区人口中建立乙肝防治综合示范区,通过10年干预和随访,提出了新生儿免费接种乙肝疫苗,其他易感者乙肝感染免费检测-乙肝检测结果告知-乙肝预防知识咨询-乙肝疫苗接种,乙肝感染者免费检测-检测结果告知-定期随访-临床治疗,即“Vn-TICV+EIFT”综合干预新模式。(3)建立大型成人乙肝接种者观察队列。建立起全球最大样本量达8000余人的成人乙肝疫苗接种随访队列,通过近10年随访观察,提出了成人按照0-1-6月程序完成3剂次乙肝疫苗初次免疫,低无应答者需3剂次再次免疫,接种后至少10年无需加强免疫等推荐策略。该成果已在山东省及中国部分省(市)推广使用。(4)新生儿乙肝疫苗研究成果转化为现行免疫策略。在山东等五个省(市)开展多中心大样本(1.3万人)新生儿乙肝疫苗接种者观察,对比观察了10微克/剂次和5微克/剂次乙肝疫苗初次免疫新生儿接种后抗体应答及持久性,发现前者显著高于后者。该成果为山东省和中国新生儿免费乙肝疫苗从5微克/剂次提高10微克/剂次策略调整提供了循证依据。(5)率先建立儿童乙肝病毒分子生物学监测系统并连续14年开展监测。2005年以来累计对2194名儿童乙肝病例进行了乙肝病毒S基因检测,发现山东省儿童乙肝病毒S基因变异率持续稳定在低水平,野毒株仍是优势毒株,但主要变异位点从126位点转变成145位点,应警惕免疫逃逸变异株的增加。(6)开展乙肝防控效果的综合评价。血清学调查、病例监测和卫生经济学等综合评价结果显示,山东省乙肝以“新生儿乙肝疫苗免疫”为主的预防策略取得巨大成效,儿童乙肝病毒感染控制水平领先全国,并提前进入世界卫生组织规定的乙肝低流行区;同时,创新性提出该省乙肝免疫策略应向“新生儿、成人乙肝疫苗免疫并重”转变的政策建议。该项目共发表论文65篇,其中SCI论文17篇,中华系列杂志24篇,总影响因子61.025,他引109次;全省下发相关政策文件方案36个。获山东省医学科技奖贰等奖2次,山东省软科学优秀成果叁等奖1次;培养博士生3人,硕士生4人。
水痘疫苗免疫策略系统研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
本研究为中华预防医学会项目,主要研目的为:掌握了宁波市水痘的发病情况、一针水痘疫苗的流行病学效果;了解了宁波市水痘流行的主要毒株;了解了接种1针水痘疫苗后的抗体水平和阳转率,以及1年后抗体水平的变化情况。通过研究发现:1、宁波市2006~2011年水痘报告年平均发病率为23.65/10万,报告发病率从2006年~2011年有逐年上升的趋势。发病季节以春夏季和秋冬季病例为主,发病年龄以4~11岁为发病高峰、性别以男性为主,发病人群中以托幼儿童和学生为主,近6年宁波市水痘发病季节、年龄、性别的流行特征没有发生改变。2、宁波目前水痘流行的主要毒株为J型水痘-带状疱疹病毒,但也有M1型水痘-带状疱疹病毒的局部爆发。3、宁波市既往接种水痘疫苗对水痘发病有保护效果,水痘疫苗效果为55﹪。4、宁波市水痘突破性病例占38.0﹪,突破性水痘病例通常为一种温和、轻微的感染,临床症状较轻。5、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后,6周抗体水平为1:160.7,免疫成功率为96.7﹪;与进口水痘疫苗(GSK)相比,抗体水平和免疫成功率无差异。6、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后1年抗体水平为1:78.5,低于6周抗体水平(1:160.7),但高于免前水平(1:23.8)。 本课题在国家级杂志发表论文4篇。
广西乙肝疫苗免疫策略创新与应用
成熟度:-
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应用行业:卫生和社会工作
技术简介
乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B,简称乙肝)由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)引起的以肝脏炎性病变为主的一种常见传染病,是全球主要公共卫生问题之一。广西是我国HBV高流行区,1992全人群HBV表面抗原(HBV surface antigen,HBsAg)携带率为11.68%,是全国平均水平(7.18%)的1.63倍,给广西人民带来沉重的健康和经济负担。该项目针对广西实际,通过实施以新生儿接种乙肝疫苗(HepB)为主的免疫策略并创新工作模式,通过在全区进行推广,取得了显著的社会效益与经济效益。该项目主要创新点有以下几方面:1.创新工作模式,提高新生儿首针HepB及时接种率及全程接种率。全国独创对为在家出生每位新生儿24小时内及时接种首针HepB给予补助20元政策。将适龄儿童HepB全程接种率纳入广西免疫规划黄牌警告制度考核指标,大幅提高了HepB及时接种率。2.加强新生儿以外人群HepB预防接种。对15岁儿童补种HepB,鼓励高危人群及时接种HepB,有效降低感染风险。3.开展乙肝血清流行病学调查,掌握广西HBV流行特征及效果评价依据。先后于1992年、2006年、2018年开展3次全人群乙肝血清流行病学调查,及时了解我区不同时期人群HBV感染水平及免疫保护水平。4.首次对广西实施新生儿HepB免疫策略长达22年免疫效果及成本效益分析,为科学防控提供可靠数据。5.乙肝防控成效显著。广西1992开指导全区开展HepB接种,2002年对正式对适龄儿童全面接种HepB,2008年对适龄儿童免费接种HepB,通过二十多年的推广,取得了显著成绩,各项工作技术指标均有大幅提升:(1)乙肝疫苗接种率显著升高,构筑牢固免疫屏障。全程新生儿接种率由1992年的9.58%上升到2010年的99.13%,首针及时接种率由2002年的47.81%上升到2010年的92.63%,此后持续维持高接种率。(2)广西从乙肝高流行区下降到中流行区,人群HBsAg携带率显著下降。全人群携带率由1992年的13.63%下降至2018年7.15%,15岁以下儿童降至1%以下。尤为突出的是5岁以下儿童由1992年的12.8%下降至2006年的1.05%,2018年下降到0.36%,下降幅度达97.04%。(3)低年龄儿童乙肝发病率显著下降。0-4岁组儿童由1990年的13.03/10万下降到2018年降至4.60/10万(下降幅度64.67%),5-9岁组由1990年的20.84/10万下降到2018年降至3.74/10万(下降幅度82.05%)。(4)减少大量乙肝病例发病,避免巨大经济损失。通过接种HepB,分别减少HBsAg携带151.70万例、慢性乙肝15.17万例、肝硬化1.52万例、肝癌0.15万例,共减少经济损失1324.63亿元,投入产出比为1:168。(5)实现了国家乙肝防控目标,提升了广西人民健康水平。新生儿HBsAg携带率在2007年后与全国同步实现控制在1%以下的乙肝防控目标,意义重大。(6)发表相关论文9篇,其中中文核心期刊5篇。部分研究成果已被卫生行政部门采纳:为《广西卫生与健康“十三五”规划》目标考核工作提供广西人群HBsAg携带率等乙肝监测数据。自2002年开始由自治区卫生行政部门主导开展年度免疫规划综合评估工作,持续实施黄牌警告机制,确保HepB接种率达到或超过国家要求。
多载体HIV疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维跋种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的寇解观察,结果表明多种疫苗序贯、能多次诱翎异性免疫反应,并且可解较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授枳)和PCT专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗I期临床批件,其中DNA疫苗和MVA疫苗联合HAART的I期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第[个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有HIV特异性细胞免疫反应水平的增高。霞腺病毒艾滋病gag疫苗的I期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开艘似的临床研究趣参考,具有非常重要的意义。市场分析艾顺治疗,可用于高危人群的预防。应用情况分析暂无。产业化效应分析投资规模包括开展临床晚II期费用等大约为6000万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群目标庞大,预期经济效应可观。
找到5项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
基于免疫策略的山东省乙型病毒性肝炎防控关键技术、示范和成效
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该研究应用现代流行病学队列干预研究、分子病毒学和卫生经济学等理论和技术方法,集成两项国家科技重大专项课题和两项山东省医药卫生科技发展计划课题成果,以乙肝疫苗免疫策略为核心,建立完善乙肝防控关键技术,建立综合示范区开展试点使用,并对防控效果进行综合评价,在山东省20年来创新性地开展了一系列乙肝防控科研与公共卫生实践。(1)研发乙肝防控10项关键技术。建立并总结出新生儿乙肝疫苗免疫策略,健康成人、慢性丙肝感染者、乙肝病毒感染者家属、医务人员等成人乙肝疫苗免疫策略,儿童乙肝疫苗查漏补种策略,成年社区人群乙肝疫苗接种模式,慢性乙肝感染者社区管理模式,医疗机构新生儿首针乙肝疫苗接种监测电子平台系统,乙肝病例哨点监测系统等10项乙肝防控关键技术,已在中国及山东省推广使用。(2)建立乙肝综合防治示范区。在山东省4个县(市、区)150万社区人口中建立乙肝防治综合示范区,通过10年干预和随访,提出了新生儿免费接种乙肝疫苗,其他易感者乙肝感染免费检测-乙肝检测结果告知-乙肝预防知识咨询-乙肝疫苗接种,乙肝感染者免费检测-检测结果告知-定期随访-临床治疗,即“Vn-TICV+EIFT”综合干预新模式。(3)建立大型成人乙肝接种者观察队列。建立起全球最大样本量达8000余人的成人乙肝疫苗接种随访队列,通过近10年随访观察,提出了成人按照0-1-6月程序完成3剂次乙肝疫苗初次免疫,低无应答者需3剂次再次免疫,接种后至少10年无需加强免疫等推荐策略。该成果已在山东省及中国部分省(市)推广使用。(4)新生儿乙肝疫苗研究成果转化为现行免疫策略。在山东等五个省(市)开展多中心大样本(1.3万人)新生儿乙肝疫苗接种者观察,对比观察了10微克/剂次和5微克/剂次乙肝疫苗初次免疫新生儿接种后抗体应答及持久性,发现前者显著高于后者。该成果为山东省和中国新生儿免费乙肝疫苗从5微克/剂次提高10微克/剂次策略调整提供了循证依据。(5)率先建立儿童乙肝病毒分子生物学监测系统并连续14年开展监测。2005年以来累计对2194名儿童乙肝病例进行了乙肝病毒S基因检测,发现山东省儿童乙肝病毒S基因变异率持续稳定在低水平,野毒株仍是优势毒株,但主要变异位点从126位点转变成145位点,应警惕免疫逃逸变异株的增加。(6)开展乙肝防控效果的综合评价。血清学调查、病例监测和卫生经济学等综合评价结果显示,山东省乙肝以“新生儿乙肝疫苗免疫”为主的预防策略取得巨大成效,儿童乙肝病毒感染控制水平领先全国,并提前进入世界卫生组织规定的乙肝低流行区;同时,创新性提出该省乙肝免疫策略应向“新生儿、成人乙肝疫苗免疫并重”转变的政策建议。该项目共发表论文65篇,其中SCI论文17篇,中华系列杂志24篇,总影响因子61.025,他引109次;全省下发相关政策文件方案36个。获山东省医学科技奖贰等奖2次,山东省软科学优秀成果叁等奖1次;培养博士生3人,硕士生4人。
水痘疫苗免疫策略系统研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
本研究为中华预防医学会项目,主要研目的为:掌握了宁波市水痘的发病情况、一针水痘疫苗的流行病学效果;了解了宁波市水痘流行的主要毒株;了解了接种1针水痘疫苗后的抗体水平和阳转率,以及1年后抗体水平的变化情况。通过研究发现:1、宁波市2006~2011年水痘报告年平均发病率为23.65/10万,报告发病率从2006年~2011年有逐年上升的趋势。发病季节以春夏季和秋冬季病例为主,发病年龄以4~11岁为发病高峰、性别以男性为主,发病人群中以托幼儿童和学生为主,近6年宁波市水痘发病季节、年龄、性别的流行特征没有发生改变。2、宁波目前水痘流行的主要毒株为J型水痘-带状疱疹病毒,但也有M1型水痘-带状疱疹病毒的局部爆发。3、宁波市既往接种水痘疫苗对水痘发病有保护效果,水痘疫苗效果为55﹪。4、宁波市水痘突破性病例占38.0﹪,突破性水痘病例通常为一种温和、轻微的感染,临床症状较轻。5、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后,6周抗体水平为1:160.7,免疫成功率为96.7﹪;与进口水痘疫苗(GSK)相比,抗体水平和免疫成功率无差异。6、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后1年抗体水平为1:78.5,低于6周抗体水平(1:160.7),但高于免前水平(1:23.8)。 本课题在国家级杂志发表论文4篇。
广西乙肝疫苗免疫策略创新与应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B,简称乙肝)由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)引起的以肝脏炎性病变为主的一种常见传染病,是全球主要公共卫生问题之一。广西是我国HBV高流行区,1992全人群HBV表面抗原(HBV surface antigen,HBsAg)携带率为11.68%,是全国平均水平(7.18%)的1.63倍,给广西人民带来沉重的健康和经济负担。该项目针对广西实际,通过实施以新生儿接种乙肝疫苗(HepB)为主的免疫策略并创新工作模式,通过在全区进行推广,取得了显著的社会效益与经济效益。该项目主要创新点有以下几方面:1.创新工作模式,提高新生儿首针HepB及时接种率及全程接种率。全国独创对为在家出生每位新生儿24小时内及时接种首针HepB给予补助20元政策。将适龄儿童HepB全程接种率纳入广西免疫规划黄牌警告制度考核指标,大幅提高了HepB及时接种率。2.加强新生儿以外人群HepB预防接种。对15岁儿童补种HepB,鼓励高危人群及时接种HepB,有效降低感染风险。3.开展乙肝血清流行病学调查,掌握广西HBV流行特征及效果评价依据。先后于1992年、2006年、2018年开展3次全人群乙肝血清流行病学调查,及时了解我区不同时期人群HBV感染水平及免疫保护水平。4.首次对广西实施新生儿HepB免疫策略长达22年免疫效果及成本效益分析,为科学防控提供可靠数据。5.乙肝防控成效显著。广西1992开指导全区开展HepB接种,2002年对正式对适龄儿童全面接种HepB,2008年对适龄儿童免费接种HepB,通过二十多年的推广,取得了显著成绩,各项工作技术指标均有大幅提升:(1)乙肝疫苗接种率显著升高,构筑牢固免疫屏障。全程新生儿接种率由1992年的9.58%上升到2010年的99.13%,首针及时接种率由2002年的47.81%上升到2010年的92.63%,此后持续维持高接种率。(2)广西从乙肝高流行区下降到中流行区,人群HBsAg携带率显著下降。全人群携带率由1992年的13.63%下降至2018年7.15%,15岁以下儿童降至1%以下。尤为突出的是5岁以下儿童由1992年的12.8%下降至2006年的1.05%,2018年下降到0.36%,下降幅度达97.04%。(3)低年龄儿童乙肝发病率显著下降。0-4岁组儿童由1990年的13.03/10万下降到2018年降至4.60/10万(下降幅度64.67%),5-9岁组由1990年的20.84/10万下降到2018年降至3.74/10万(下降幅度82.05%)。(4)减少大量乙肝病例发病,避免巨大经济损失。通过接种HepB,分别减少HBsAg携带151.70万例、慢性乙肝15.17万例、肝硬化1.52万例、肝癌0.15万例,共减少经济损失1324.63亿元,投入产出比为1:168。(5)实现了国家乙肝防控目标,提升了广西人民健康水平。新生儿HBsAg携带率在2007年后与全国同步实现控制在1%以下的乙肝防控目标,意义重大。(6)发表相关论文9篇,其中中文核心期刊5篇。部分研究成果已被卫生行政部门采纳:为《广西卫生与健康“十三五”规划》目标考核工作提供广西人群HBsAg携带率等乙肝监测数据。自2002年开始由自治区卫生行政部门主导开展年度免疫规划综合评估工作,持续实施黄牌警告机制,确保HepB接种率达到或超过国家要求。
多载体HIV疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维跋种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的寇解观察,结果表明多种疫苗序贯、能多次诱翎异性免疫反应,并且可解较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授枳)和PCT专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗I期临床批件,其中DNA疫苗和MVA疫苗联合HAART的I期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第[个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有HIV特异性细胞免疫反应水平的增高。霞腺病毒艾滋病gag疫苗的I期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开艘似的临床研究趣参考,具有非常重要的意义。市场分析艾顺治疗,可用于高危人群的预防。应用情况分析暂无。产业化效应分析投资规模包括开展临床晚II期费用等大约为6000万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群目标庞大,预期经济效应可观。
找到5项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
基于免疫策略的山东省乙型病毒性肝炎防控关键技术、示范和成效
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该研究应用现代流行病学队列干预研究、分子病毒学和卫生经济学等理论和技术方法,集成两项国家科技重大专项课题和两项山东省医药卫生科技发展计划课题成果,以乙肝疫苗免疫策略为核心,建立完善乙肝防控关键技术,建立综合示范区开展试点使用,并对防控效果进行综合评价,在山东省20年来创新性地开展了一系列乙肝防控科研与公共卫生实践。(1)研发乙肝防控10项关键技术。建立并总结出新生儿乙肝疫苗免疫策略,健康成人、慢性丙肝感染者、乙肝病毒感染者家属、医务人员等成人乙肝疫苗免疫策略,儿童乙肝疫苗查漏补种策略,成年社区人群乙肝疫苗接种模式,慢性乙肝感染者社区管理模式,医疗机构新生儿首针乙肝疫苗接种监测电子平台系统,乙肝病例哨点监测系统等10项乙肝防控关键技术,已在中国及山东省推广使用。(2)建立乙肝综合防治示范区。在山东省4个县(市、区)150万社区人口中建立乙肝防治综合示范区,通过10年干预和随访,提出了新生儿免费接种乙肝疫苗,其他易感者乙肝感染免费检测-乙肝检测结果告知-乙肝预防知识咨询-乙肝疫苗接种,乙肝感染者免费检测-检测结果告知-定期随访-临床治疗,即“Vn-TICV+EIFT”综合干预新模式。(3)建立大型成人乙肝接种者观察队列。建立起全球最大样本量达8000余人的成人乙肝疫苗接种随访队列,通过近10年随访观察,提出了成人按照0-1-6月程序完成3剂次乙肝疫苗初次免疫,低无应答者需3剂次再次免疫,接种后至少10年无需加强免疫等推荐策略。该成果已在山东省及中国部分省(市)推广使用。(4)新生儿乙肝疫苗研究成果转化为现行免疫策略。在山东等五个省(市)开展多中心大样本(1.3万人)新生儿乙肝疫苗接种者观察,对比观察了10微克/剂次和5微克/剂次乙肝疫苗初次免疫新生儿接种后抗体应答及持久性,发现前者显著高于后者。该成果为山东省和中国新生儿免费乙肝疫苗从5微克/剂次提高10微克/剂次策略调整提供了循证依据。(5)率先建立儿童乙肝病毒分子生物学监测系统并连续14年开展监测。2005年以来累计对2194名儿童乙肝病例进行了乙肝病毒S基因检测,发现山东省儿童乙肝病毒S基因变异率持续稳定在低水平,野毒株仍是优势毒株,但主要变异位点从126位点转变成145位点,应警惕免疫逃逸变异株的增加。(6)开展乙肝防控效果的综合评价。血清学调查、病例监测和卫生经济学等综合评价结果显示,山东省乙肝以“新生儿乙肝疫苗免疫”为主的预防策略取得巨大成效,儿童乙肝病毒感染控制水平领先全国,并提前进入世界卫生组织规定的乙肝低流行区;同时,创新性提出该省乙肝免疫策略应向“新生儿、成人乙肝疫苗免疫并重”转变的政策建议。该项目共发表论文65篇,其中SCI论文17篇,中华系列杂志24篇,总影响因子61.025,他引109次;全省下发相关政策文件方案36个。获山东省医学科技奖贰等奖2次,山东省软科学优秀成果叁等奖1次;培养博士生3人,硕士生4人。
水痘疫苗免疫策略系统研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
本研究为中华预防医学会项目,主要研目的为:掌握了宁波市水痘的发病情况、一针水痘疫苗的流行病学效果;了解了宁波市水痘流行的主要毒株;了解了接种1针水痘疫苗后的抗体水平和阳转率,以及1年后抗体水平的变化情况。通过研究发现:1、宁波市2006~2011年水痘报告年平均发病率为23.65/10万,报告发病率从2006年~2011年有逐年上升的趋势。发病季节以春夏季和秋冬季病例为主,发病年龄以4~11岁为发病高峰、性别以男性为主,发病人群中以托幼儿童和学生为主,近6年宁波市水痘发病季节、年龄、性别的流行特征没有发生改变。2、宁波目前水痘流行的主要毒株为J型水痘-带状疱疹病毒,但也有M1型水痘-带状疱疹病毒的局部爆发。3、宁波市既往接种水痘疫苗对水痘发病有保护效果,水痘疫苗效果为55﹪。4、宁波市水痘突破性病例占38.0﹪,突破性水痘病例通常为一种温和、轻微的感染,临床症状较轻。5、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后,6周抗体水平为1:160.7,免疫成功率为96.7﹪;与进口水痘疫苗(GSK)相比,抗体水平和免疫成功率无差异。6、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后1年抗体水平为1:78.5,低于6周抗体水平(1:160.7),但高于免前水平(1:23.8)。 本课题在国家级杂志发表论文4篇。
广西乙肝疫苗免疫策略创新与应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B,简称乙肝)由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)引起的以肝脏炎性病变为主的一种常见传染病,是全球主要公共卫生问题之一。广西是我国HBV高流行区,1992全人群HBV表面抗原(HBV surface antigen,HBsAg)携带率为11.68%,是全国平均水平(7.18%)的1.63倍,给广西人民带来沉重的健康和经济负担。该项目针对广西实际,通过实施以新生儿接种乙肝疫苗(HepB)为主的免疫策略并创新工作模式,通过在全区进行推广,取得了显著的社会效益与经济效益。该项目主要创新点有以下几方面:1.创新工作模式,提高新生儿首针HepB及时接种率及全程接种率。全国独创对为在家出生每位新生儿24小时内及时接种首针HepB给予补助20元政策。将适龄儿童HepB全程接种率纳入广西免疫规划黄牌警告制度考核指标,大幅提高了HepB及时接种率。2.加强新生儿以外人群HepB预防接种。对15岁儿童补种HepB,鼓励高危人群及时接种HepB,有效降低感染风险。3.开展乙肝血清流行病学调查,掌握广西HBV流行特征及效果评价依据。先后于1992年、2006年、2018年开展3次全人群乙肝血清流行病学调查,及时了解我区不同时期人群HBV感染水平及免疫保护水平。4.首次对广西实施新生儿HepB免疫策略长达22年免疫效果及成本效益分析,为科学防控提供可靠数据。5.乙肝防控成效显著。广西1992开指导全区开展HepB接种,2002年对正式对适龄儿童全面接种HepB,2008年对适龄儿童免费接种HepB,通过二十多年的推广,取得了显著成绩,各项工作技术指标均有大幅提升:(1)乙肝疫苗接种率显著升高,构筑牢固免疫屏障。全程新生儿接种率由1992年的9.58%上升到2010年的99.13%,首针及时接种率由2002年的47.81%上升到2010年的92.63%,此后持续维持高接种率。(2)广西从乙肝高流行区下降到中流行区,人群HBsAg携带率显著下降。全人群携带率由1992年的13.63%下降至2018年7.15%,15岁以下儿童降至1%以下。尤为突出的是5岁以下儿童由1992年的12.8%下降至2006年的1.05%,2018年下降到0.36%,下降幅度达97.04%。(3)低年龄儿童乙肝发病率显著下降。0-4岁组儿童由1990年的13.03/10万下降到2018年降至4.60/10万(下降幅度64.67%),5-9岁组由1990年的20.84/10万下降到2018年降至3.74/10万(下降幅度82.05%)。(4)减少大量乙肝病例发病,避免巨大经济损失。通过接种HepB,分别减少HBsAg携带151.70万例、慢性乙肝15.17万例、肝硬化1.52万例、肝癌0.15万例,共减少经济损失1324.63亿元,投入产出比为1:168。(5)实现了国家乙肝防控目标,提升了广西人民健康水平。新生儿HBsAg携带率在2007年后与全国同步实现控制在1%以下的乙肝防控目标,意义重大。(6)发表相关论文9篇,其中中文核心期刊5篇。部分研究成果已被卫生行政部门采纳:为《广西卫生与健康“十三五”规划》目标考核工作提供广西人群HBsAg携带率等乙肝监测数据。自2002年开始由自治区卫生行政部门主导开展年度免疫规划综合评估工作,持续实施黄牌警告机制,确保HepB接种率达到或超过国家要求。
多载体HIV疫苗序贯和重复免疫的研究
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此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维跋种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的寇解观察,结果表明多种疫苗序贯、能多次诱翎异性免疫反应,并且可解较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授枳)和PCT专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗I期临床批件,其中DNA疫苗和MVA疫苗联合HAART的I期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第[个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有HIV特异性细胞免疫反应水平的增高。霞腺病毒艾滋病gag疫苗的I期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开艘似的临床研究趣参考,具有非常重要的意义。市场分析艾顺治疗,可用于高危人群的预防。应用情况分析暂无。产业化效应分析投资规模包括开展临床晚II期费用等大约为6000万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群目标庞大,预期经济效应可观。
找到5项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
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多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
基于免疫策略的山东省乙型病毒性肝炎防控关键技术、示范和成效
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应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该研究应用现代流行病学队列干预研究、分子病毒学和卫生经济学等理论和技术方法,集成两项国家科技重大专项课题和两项山东省医药卫生科技发展计划课题成果,以乙肝疫苗免疫策略为核心,建立完善乙肝防控关键技术,建立综合示范区开展试点使用,并对防控效果进行综合评价,在山东省20年来创新性地开展了一系列乙肝防控科研与公共卫生实践。(1)研发乙肝防控10项关键技术。建立并总结出新生儿乙肝疫苗免疫策略,健康成人、慢性丙肝感染者、乙肝病毒感染者家属、医务人员等成人乙肝疫苗免疫策略,儿童乙肝疫苗查漏补种策略,成年社区人群乙肝疫苗接种模式,慢性乙肝感染者社区管理模式,医疗机构新生儿首针乙肝疫苗接种监测电子平台系统,乙肝病例哨点监测系统等10项乙肝防控关键技术,已在中国及山东省推广使用。(2)建立乙肝综合防治示范区。在山东省4个县(市、区)150万社区人口中建立乙肝防治综合示范区,通过10年干预和随访,提出了新生儿免费接种乙肝疫苗,其他易感者乙肝感染免费检测-乙肝检测结果告知-乙肝预防知识咨询-乙肝疫苗接种,乙肝感染者免费检测-检测结果告知-定期随访-临床治疗,即“Vn-TICV+EIFT”综合干预新模式。(3)建立大型成人乙肝接种者观察队列。建立起全球最大样本量达8000余人的成人乙肝疫苗接种随访队列,通过近10年随访观察,提出了成人按照0-1-6月程序完成3剂次乙肝疫苗初次免疫,低无应答者需3剂次再次免疫,接种后至少10年无需加强免疫等推荐策略。该成果已在山东省及中国部分省(市)推广使用。(4)新生儿乙肝疫苗研究成果转化为现行免疫策略。在山东等五个省(市)开展多中心大样本(1.3万人)新生儿乙肝疫苗接种者观察,对比观察了10微克/剂次和5微克/剂次乙肝疫苗初次免疫新生儿接种后抗体应答及持久性,发现前者显著高于后者。该成果为山东省和中国新生儿免费乙肝疫苗从5微克/剂次提高10微克/剂次策略调整提供了循证依据。(5)率先建立儿童乙肝病毒分子生物学监测系统并连续14年开展监测。2005年以来累计对2194名儿童乙肝病例进行了乙肝病毒S基因检测,发现山东省儿童乙肝病毒S基因变异率持续稳定在低水平,野毒株仍是优势毒株,但主要变异位点从126位点转变成145位点,应警惕免疫逃逸变异株的增加。(6)开展乙肝防控效果的综合评价。血清学调查、病例监测和卫生经济学等综合评价结果显示,山东省乙肝以“新生儿乙肝疫苗免疫”为主的预防策略取得巨大成效,儿童乙肝病毒感染控制水平领先全国,并提前进入世界卫生组织规定的乙肝低流行区;同时,创新性提出该省乙肝免疫策略应向“新生儿、成人乙肝疫苗免疫并重”转变的政策建议。该项目共发表论文65篇,其中SCI论文17篇,中华系列杂志24篇,总影响因子61.025,他引109次;全省下发相关政策文件方案36个。获山东省医学科技奖贰等奖2次,山东省软科学优秀成果叁等奖1次;培养博士生3人,硕士生4人。
水痘疫苗免疫策略系统研究
成熟度:-
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应用行业:卫生和社会工作
技术简介
本研究为中华预防医学会项目,主要研目的为:掌握了宁波市水痘的发病情况、一针水痘疫苗的流行病学效果;了解了宁波市水痘流行的主要毒株;了解了接种1针水痘疫苗后的抗体水平和阳转率,以及1年后抗体水平的变化情况。通过研究发现:1、宁波市2006~2011年水痘报告年平均发病率为23.65/10万,报告发病率从2006年~2011年有逐年上升的趋势。发病季节以春夏季和秋冬季病例为主,发病年龄以4~11岁为发病高峰、性别以男性为主,发病人群中以托幼儿童和学生为主,近6年宁波市水痘发病季节、年龄、性别的流行特征没有发生改变。2、宁波目前水痘流行的主要毒株为J型水痘-带状疱疹病毒,但也有M1型水痘-带状疱疹病毒的局部爆发。3、宁波市既往接种水痘疫苗对水痘发病有保护效果,水痘疫苗效果为55﹪。4、宁波市水痘突破性病例占38.0﹪,突破性水痘病例通常为一种温和、轻微的感染,临床症状较轻。5、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后,6周抗体水平为1:160.7,免疫成功率为96.7﹪;与进口水痘疫苗(GSK)相比,抗体水平和免疫成功率无差异。6、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后1年抗体水平为1:78.5,低于6周抗体水平(1:160.7),但高于免前水平(1:23.8)。 本课题在国家级杂志发表论文4篇。
广西乙肝疫苗免疫策略创新与应用
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应用行业:卫生和社会工作
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乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B,简称乙肝)由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)引起的以肝脏炎性病变为主的一种常见传染病,是全球主要公共卫生问题之一。广西是我国HBV高流行区,1992全人群HBV表面抗原(HBV surface antigen,HBsAg)携带率为11.68%,是全国平均水平(7.18%)的1.63倍,给广西人民带来沉重的健康和经济负担。该项目针对广西实际,通过实施以新生儿接种乙肝疫苗(HepB)为主的免疫策略并创新工作模式,通过在全区进行推广,取得了显著的社会效益与经济效益。该项目主要创新点有以下几方面:1.创新工作模式,提高新生儿首针HepB及时接种率及全程接种率。全国独创对为在家出生每位新生儿24小时内及时接种首针HepB给予补助20元政策。将适龄儿童HepB全程接种率纳入广西免疫规划黄牌警告制度考核指标,大幅提高了HepB及时接种率。2.加强新生儿以外人群HepB预防接种。对15岁儿童补种HepB,鼓励高危人群及时接种HepB,有效降低感染风险。3.开展乙肝血清流行病学调查,掌握广西HBV流行特征及效果评价依据。先后于1992年、2006年、2018年开展3次全人群乙肝血清流行病学调查,及时了解我区不同时期人群HBV感染水平及免疫保护水平。4.首次对广西实施新生儿HepB免疫策略长达22年免疫效果及成本效益分析,为科学防控提供可靠数据。5.乙肝防控成效显著。广西1992开指导全区开展HepB接种,2002年对正式对适龄儿童全面接种HepB,2008年对适龄儿童免费接种HepB,通过二十多年的推广,取得了显著成绩,各项工作技术指标均有大幅提升:(1)乙肝疫苗接种率显著升高,构筑牢固免疫屏障。全程新生儿接种率由1992年的9.58%上升到2010年的99.13%,首针及时接种率由2002年的47.81%上升到2010年的92.63%,此后持续维持高接种率。(2)广西从乙肝高流行区下降到中流行区,人群HBsAg携带率显著下降。全人群携带率由1992年的13.63%下降至2018年7.15%,15岁以下儿童降至1%以下。尤为突出的是5岁以下儿童由1992年的12.8%下降至2006年的1.05%,2018年下降到0.36%,下降幅度达97.04%。(3)低年龄儿童乙肝发病率显著下降。0-4岁组儿童由1990年的13.03/10万下降到2018年降至4.60/10万(下降幅度64.67%),5-9岁组由1990年的20.84/10万下降到2018年降至3.74/10万(下降幅度82.05%)。(4)减少大量乙肝病例发病,避免巨大经济损失。通过接种HepB,分别减少HBsAg携带151.70万例、慢性乙肝15.17万例、肝硬化1.52万例、肝癌0.15万例,共减少经济损失1324.63亿元,投入产出比为1:168。(5)实现了国家乙肝防控目标,提升了广西人民健康水平。新生儿HBsAg携带率在2007年后与全国同步实现控制在1%以下的乙肝防控目标,意义重大。(6)发表相关论文9篇,其中中文核心期刊5篇。部分研究成果已被卫生行政部门采纳:为《广西卫生与健康“十三五”规划》目标考核工作提供广西人群HBsAg携带率等乙肝监测数据。自2002年开始由自治区卫生行政部门主导开展年度免疫规划综合评估工作,持续实施黄牌警告机制,确保HepB接种率达到或超过国家要求。
多载体HIV疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维跋种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的寇解观察,结果表明多种疫苗序贯、能多次诱翎异性免疫反应,并且可解较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授枳)和PCT专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗I期临床批件,其中DNA疫苗和MVA疫苗联合HAART的I期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第[个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有HIV特异性细胞免疫反应水平的增高。霞腺病毒艾滋病gag疫苗的I期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开艘似的临床研究趣参考,具有非常重要的意义。市场分析艾顺治疗,可用于高危人群的预防。应用情况分析暂无。产业化效应分析投资规模包括开展临床晚II期费用等大约为6000万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群目标庞大,预期经济效应可观。
找到5项技术成果数据。
找技术 >多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多载体 HIV 疫苗序贯和重复免疫的研究成果简介:目前国内外尚无有效的 HIV 疫苗问世,现有艾滋病疫苗研究多采用 DNA 加载体疫苗,均失败。此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维持接种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的免疫效果观察,结果表明多种疫苗序贯、重复使用能多次诱导特异性免疫反应,并且可持续较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授权)和 PCT 专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗Ⅰ期临床批件,其中 DNA 疫苗和 MVA 疫苗联合 HAART 的Ⅰ期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第 1 个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有 HIV 特异性细胞免疫反应水平的增高。重组腺病毒艾滋病 gag 疫苗的Ⅰ期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开展类似的临床研究提供参考,具有非常重要的意义。 应用简介:所处研发阶段:Ⅰ期临床研究的 2 个疫苗已经完成,1 个疫苗正在进行中。适合应用领域:艾滋病治疗,进一步研究可用于高危人群的预防。 投资规模及效益分析:投资规模包括开展临床试验Ⅱ期费用等大约为6000 万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群数目庞大,预期经济效益可观。 图例说明:①成果专利证书 ②临床试验批件 1 ③临床试验批件 2
基于免疫策略的山东省乙型病毒性肝炎防控关键技术、示范和成效
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该研究应用现代流行病学队列干预研究、分子病毒学和卫生经济学等理论和技术方法,集成两项国家科技重大专项课题和两项山东省医药卫生科技发展计划课题成果,以乙肝疫苗免疫策略为核心,建立完善乙肝防控关键技术,建立综合示范区开展试点使用,并对防控效果进行综合评价,在山东省20年来创新性地开展了一系列乙肝防控科研与公共卫生实践。(1)研发乙肝防控10项关键技术。建立并总结出新生儿乙肝疫苗免疫策略,健康成人、慢性丙肝感染者、乙肝病毒感染者家属、医务人员等成人乙肝疫苗免疫策略,儿童乙肝疫苗查漏补种策略,成年社区人群乙肝疫苗接种模式,慢性乙肝感染者社区管理模式,医疗机构新生儿首针乙肝疫苗接种监测电子平台系统,乙肝病例哨点监测系统等10项乙肝防控关键技术,已在中国及山东省推广使用。(2)建立乙肝综合防治示范区。在山东省4个县(市、区)150万社区人口中建立乙肝防治综合示范区,通过10年干预和随访,提出了新生儿免费接种乙肝疫苗,其他易感者乙肝感染免费检测-乙肝检测结果告知-乙肝预防知识咨询-乙肝疫苗接种,乙肝感染者免费检测-检测结果告知-定期随访-临床治疗,即“Vn-TICV+EIFT”综合干预新模式。(3)建立大型成人乙肝接种者观察队列。建立起全球最大样本量达8000余人的成人乙肝疫苗接种随访队列,通过近10年随访观察,提出了成人按照0-1-6月程序完成3剂次乙肝疫苗初次免疫,低无应答者需3剂次再次免疫,接种后至少10年无需加强免疫等推荐策略。该成果已在山东省及中国部分省(市)推广使用。(4)新生儿乙肝疫苗研究成果转化为现行免疫策略。在山东等五个省(市)开展多中心大样本(1.3万人)新生儿乙肝疫苗接种者观察,对比观察了10微克/剂次和5微克/剂次乙肝疫苗初次免疫新生儿接种后抗体应答及持久性,发现前者显著高于后者。该成果为山东省和中国新生儿免费乙肝疫苗从5微克/剂次提高10微克/剂次策略调整提供了循证依据。(5)率先建立儿童乙肝病毒分子生物学监测系统并连续14年开展监测。2005年以来累计对2194名儿童乙肝病例进行了乙肝病毒S基因检测,发现山东省儿童乙肝病毒S基因变异率持续稳定在低水平,野毒株仍是优势毒株,但主要变异位点从126位点转变成145位点,应警惕免疫逃逸变异株的增加。(6)开展乙肝防控效果的综合评价。血清学调查、病例监测和卫生经济学等综合评价结果显示,山东省乙肝以“新生儿乙肝疫苗免疫”为主的预防策略取得巨大成效,儿童乙肝病毒感染控制水平领先全国,并提前进入世界卫生组织规定的乙肝低流行区;同时,创新性提出该省乙肝免疫策略应向“新生儿、成人乙肝疫苗免疫并重”转变的政策建议。该项目共发表论文65篇,其中SCI论文17篇,中华系列杂志24篇,总影响因子61.025,他引109次;全省下发相关政策文件方案36个。获山东省医学科技奖贰等奖2次,山东省软科学优秀成果叁等奖1次;培养博士生3人,硕士生4人。
水痘疫苗免疫策略系统研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
本研究为中华预防医学会项目,主要研目的为:掌握了宁波市水痘的发病情况、一针水痘疫苗的流行病学效果;了解了宁波市水痘流行的主要毒株;了解了接种1针水痘疫苗后的抗体水平和阳转率,以及1年后抗体水平的变化情况。通过研究发现:1、宁波市2006~2011年水痘报告年平均发病率为23.65/10万,报告发病率从2006年~2011年有逐年上升的趋势。发病季节以春夏季和秋冬季病例为主,发病年龄以4~11岁为发病高峰、性别以男性为主,发病人群中以托幼儿童和学生为主,近6年宁波市水痘发病季节、年龄、性别的流行特征没有发生改变。2、宁波目前水痘流行的主要毒株为J型水痘-带状疱疹病毒,但也有M1型水痘-带状疱疹病毒的局部爆发。3、宁波市既往接种水痘疫苗对水痘发病有保护效果,水痘疫苗效果为55﹪。4、宁波市水痘突破性病例占38.0﹪,突破性水痘病例通常为一种温和、轻微的感染,临床症状较轻。5、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后,6周抗体水平为1:160.7,免疫成功率为96.7﹪;与进口水痘疫苗(GSK)相比,抗体水平和免疫成功率无差异。6、接种一剂次上生所生产的水痘疫苗后1年抗体水平为1:78.5,低于6周抗体水平(1:160.7),但高于免前水平(1:23.8)。 本课题在国家级杂志发表论文4篇。
广西乙肝疫苗免疫策略创新与应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B,简称乙肝)由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)引起的以肝脏炎性病变为主的一种常见传染病,是全球主要公共卫生问题之一。广西是我国HBV高流行区,1992全人群HBV表面抗原(HBV surface antigen,HBsAg)携带率为11.68%,是全国平均水平(7.18%)的1.63倍,给广西人民带来沉重的健康和经济负担。该项目针对广西实际,通过实施以新生儿接种乙肝疫苗(HepB)为主的免疫策略并创新工作模式,通过在全区进行推广,取得了显著的社会效益与经济效益。该项目主要创新点有以下几方面:1.创新工作模式,提高新生儿首针HepB及时接种率及全程接种率。全国独创对为在家出生每位新生儿24小时内及时接种首针HepB给予补助20元政策。将适龄儿童HepB全程接种率纳入广西免疫规划黄牌警告制度考核指标,大幅提高了HepB及时接种率。2.加强新生儿以外人群HepB预防接种。对15岁儿童补种HepB,鼓励高危人群及时接种HepB,有效降低感染风险。3.开展乙肝血清流行病学调查,掌握广西HBV流行特征及效果评价依据。先后于1992年、2006年、2018年开展3次全人群乙肝血清流行病学调查,及时了解我区不同时期人群HBV感染水平及免疫保护水平。4.首次对广西实施新生儿HepB免疫策略长达22年免疫效果及成本效益分析,为科学防控提供可靠数据。5.乙肝防控成效显著。广西1992开指导全区开展HepB接种,2002年对正式对适龄儿童全面接种HepB,2008年对适龄儿童免费接种HepB,通过二十多年的推广,取得了显著成绩,各项工作技术指标均有大幅提升:(1)乙肝疫苗接种率显著升高,构筑牢固免疫屏障。全程新生儿接种率由1992年的9.58%上升到2010年的99.13%,首针及时接种率由2002年的47.81%上升到2010年的92.63%,此后持续维持高接种率。(2)广西从乙肝高流行区下降到中流行区,人群HBsAg携带率显著下降。全人群携带率由1992年的13.63%下降至2018年7.15%,15岁以下儿童降至1%以下。尤为突出的是5岁以下儿童由1992年的12.8%下降至2006年的1.05%,2018年下降到0.36%,下降幅度达97.04%。(3)低年龄儿童乙肝发病率显著下降。0-4岁组儿童由1990年的13.03/10万下降到2018年降至4.60/10万(下降幅度64.67%),5-9岁组由1990年的20.84/10万下降到2018年降至3.74/10万(下降幅度82.05%)。(4)减少大量乙肝病例发病,避免巨大经济损失。通过接种HepB,分别减少HBsAg携带151.70万例、慢性乙肝15.17万例、肝硬化1.52万例、肝癌0.15万例,共减少经济损失1324.63亿元,投入产出比为1:168。(5)实现了国家乙肝防控目标,提升了广西人民健康水平。新生儿HBsAg携带率在2007年后与全国同步实现控制在1%以下的乙肝防控目标,意义重大。(6)发表相关论文9篇,其中中文核心期刊5篇。部分研究成果已被卫生行政部门采纳:为《广西卫生与健康“十三五”规划》目标考核工作提供广西人群HBsAg携带率等乙肝监测数据。自2002年开始由自治区卫生行政部门主导开展年度免疫规划综合评估工作,持续实施黄牌警告机制,确保HepB接种率达到或超过国家要求。
多载体HIV疫苗序贯和重复免疫的研究
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
此项目提出了新的疫苗免疫方式,采用多种载体疫苗序贯和重复使用的新策略。通过多种疫苗的序贯免疫即可使接种者体内长期维持较高水平的免疫反应。当一个周期的多联疫苗免疫结束后,可以再给予第二个周期的重复应用。这样可以更长时间(两年以上)地维跋种者体内的特异性细胞免疫反应。我们在小鼠及恒河猴体内进行了这种免疫策略的寇解观察,结果表明多种疫苗序贯、能多次诱翎异性免疫反应,并且可解较长时间。对这一策略分别申请了国家发明专利(已授枳)和PCT专利。有关多载体疫苗的研究已获得两个疫苗I期临床批件,其中DNA疫苗和MVA疫苗联合HAART的I期治疗性临床研究已完成,这是国内批准的第[个治疗性艾滋病疫苗的临床研究,所有受试者都耐受并安全,并且可观察到免疫后有HIV特异性细胞免疫反应水平的增高。霞腺病毒艾滋病gag疫苗的I期临床研究已获批准。这两个临床试验的实施,一方面为后续的多载体疫苗联合应用提供依据,另一方面也为国内其他同行开艘似的临床研究趣参考,具有非常重要的意义。市场分析艾顺治疗,可用于高危人群的预防。应用情况分析暂无。产业化效应分析投资规模包括开展临床晚II期费用等大约为6000万元。高危人群保守估计有数百万之多,且数目呈逐年递增的趋势,因此该疫苗的目标人群目标庞大,预期经济效应可观。