找到6项技术成果数据。
找技术 >高危HPV免疫诊断试剂盒的产业化
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
p 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,在女性人群中HPV的感染率在13.5%左右。全球每年宫颈癌新发病例约52.8 万,与宫颈癌相关的死亡人数达26.6 万。2017年的研究数据显示我国每年约有13 万宫颈癌新发病例,死亡病例为3万。科学研究发现至少有20 种高危型HPV 与95%的早期浸润和浸润性子宫颈癌有关,特别是HPV16 和HPV18 二个亚型是宫颈癌的主要诱因,70%以上的宫颈癌与这二个亚型相关。关键技术01分子诊断分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。2011-2015分子诊断的年均复合增长率为30%,是IVD细分市场中增长最快的,尤其是肿瘤早期筛查,个性化诊断等领域。目前市场上HPV分子诊断的代表企业有Roche、Hologic、Qiagen和BD等;国内公司有达安基因、凯普生物、之江生物、亚能生物、泰普生物等。HPV分子诊断试剂盒物价参考02免疫诊断免疫诊断(immunodiagnosis)是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多,广泛应用于医院、血站、体检中心,主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等。但现有单克隆抗体均无法达到HPV亚型鉴别目的,若干亚型特异性抗体均与其它亚型有交叉反应。迄今为止市场上没有高危型HPV免疫诊断试剂盒。因此我们开发的HPV免疫诊断试剂盒有望成为第一个高危HPV免疫检测试剂盒。高危HPV免疫诊断试剂盒的前期生产成本预计为2元/例/次,销售定价为50元/例/次。以下是现有的HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断试剂盒的优劣势对比以及未来的市场预期。HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断优劣势对比团队通过自主知识产权的专利技术首次诱导了能够特异性识别高危型HPV病毒的特异性抗体。基于该抗体,团队研发了高危型HPV免疫诊断试剂盒,通过胶体金试纸和ELISA试剂盒检测受试者的宫颈分泌物,从而快速便捷的判断受试者是否感染高危型HPV。img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522304765006.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522396873941.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523189984887.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523419405790.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523320717360.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523558915420.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524025775594.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523534302758.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524153474545.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524042308323.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524237857191.png"//p
SFTSV (发热伴血小板综合征)免疫检测试剂盒
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
发热伴血小板减少综合征(Severe fever with thrombocytopenia syndrome, SFTS)是一种由新型布尼亚病毒(Severe fever with thrombocytopenia syndrome virus, SFTSV)引起的急性传染病。 在研究过程中发现,针对GN包膜蛋白的抗体能阻止SFTSV感染细胞,具有中和活性。故推测,检测针对GN抗体的ELISA试剂盒将能显示体内保护抗体的水平,能更好的辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染。项目从GN蛋白中截取一段,利用双抗原夹心法构建了SFTS(发热伴血小板减少综合征)免疫检测试剂盒。该试剂盒用来检测患者血液样品中GN 抗体情况,并观察患者的病程发展情况。本免疫诊断试剂盒实验结果显示,检测结果与患者的生死密切相关,检测结果为阳性的SFTS感染者全部存活,而67%的阴性SFTS感染者出 现死亡。因此本免疫检测试剂盒将会在辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染中拥有很好的参考价值。
介孔分子筛分离制备螨性哮喘疫苗及研制免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
粉尘螨是世界范围内已知的引起多种变态反应性疾病的强烈变应原,国内已用粉尘螨粗制浸液作为脱敏治疗,但其所含的变应原种类和含量均未知。 为了提高临床应用的有效性及安全性,需要建立粉尘螨主要变应原的标准化方法,实现疫苗制剂的常规制备,增加诊断的特异性和敏感性。 拟选用不同结构及孔道大小的介孔分子筛,经孔道有机官能团功能化后作为液相色谱的填料,直接分离纯度高的粉尘螨变应原,降低疫苗生产成本。 研究粉尘螨主要变应原Der f 1和Der f 2的氨基酸序列,建立我国粉尘螨主要变应原的检测标准,进一步研制疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。 本项研究有望为新型介孔分子筛材料的实际应用开拓一个新的方向。 目前国内市场上变应原制品尚属空白,口服剂无竞争对手。一旦疫苗经标准化后,即可申请国内药证,用于治疗螨性哮喘、过敏性皮炎、过敏性鼻炎等变应性疾病。 并进一步开发其他一系列变应原疫苗,如蟑螂、蚊、花粉、鱼、虾等变应原疫苗制剂。 按照我国人口推算,单以哮喘患病率3%计算,病人可有4000万,其中螨性为80%,约有病人3000余万,如千分之一的病人用口服制剂(单剂或其它药联用),则至少3万病人。此外尚有一倍的螨性鼻炎和皮炎病人,加之每年潜在的哮喘新生儿患者估计有50-60万人,市场潜力巨大。若粉尘螨疫苗经标准化后,更可推向国际市场,尤其如东南亚等国家对此均有较大的市场需求。 我们的前期工作表明,已经分离得到Der f2。但由于传统的-凝胶分离材料的孔径不均一,对不同分子量的蛋白质分子的分离效果不佳有关。因此,利用中孔分子筛孔道均一的特点,选用不同结构及孔道大小的中孔分子筛作为液相色谱的填料直接分离制备粉尘螨变应原,降低疫苗标准化后的生产规模及成本,获取粉尘螨主要变应原Derf1和Derf2后,可用于制备疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。
乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
酶联免疫吸附检测是七十年代发展起来的一种免疫诊断技术,国外已应用于临床。广州医药工业研究所于1985年开始与中山医科大学附属三院共同合作,利用单克 隆抗体酶标技术开展乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒的研制。它是利用酶联免疫吸附试验来检测乙型肝炎病毒表面抗原,广泛用于乙型肝炎诊断。该诊断试剂盒经中山医科大学、解放军一五七医院、广州市传染病医院等单位对乙型肝炎患者进行临床应用检定,敏感度为50mg/ml血清;对200例HBsAg阳性血清 和180例HBsAg阴性血清进行检测,均未出现假阳性或假阴性;准确率较高。鉴定意见:研制的HBsAg-ELISA诊断试剂盒,可应用于乙型肝炎的检测,它 的敏感度、特异性、重复性等质量指标均已达到国内同类优质试剂盒的水平。本品价格 便宜,操作方便,易于普及推广应用。
诺如病毒单克隆抗体制备及免疫诊断试剂盒的研发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
(1)诺如病毒序列分析。对近几年本地区非细菌性胃肠炎暴发疫情的送检标本进行诺如病毒的核酸检测,并对阳性标本测序,用BioEdit和MegAlign等软件进行编辑分析,从NCBI的GenBank数据库下载参考株序列用于构建系统进化树。 (2)GⅡ型湖州株VP1蛋白空间表位预测。用Modeller9.9 (http://www.salilab.org/modeller/ 9.9/release.html) 为NoV GⅡ型湖州株VP1蛋白构建三维模型,构建好的三维模型提交到SEPPA (Spatial Epitope Prediction of Protein Antigens) (http://lifecenter.sgst.cn/seppa/index.php)在线B-cell 空间表位预测软件,对GⅡ型湖州株VP1蛋白进行空间表位预测。 (3)利用MEGA4生物学软件,分析诺如病毒GI和GII型开放读码框ORF2,获得可表达截断VP1蛋白的保守区序列,选择了合适的原核表达载体,通过基因工程技术和杂交瘤技术,获得高效表达诺如病毒单克隆抗体的细胞株,制备诺如病毒单克隆抗体。(4)根据免疫层析原理,采用胶体金标记方法,结合双抗体夹心原理,采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒、标记诺如病毒VP1单克隆抗体,制成免疫层析检测试条,检测其特异性、灵敏度、稳定性和重复性,组装诺如病毒快速检测盒,建立质控标准。 (5)本项目研究结果在国际期刊(SCI)发表论文3篇,在国家级期刊(一级期刊)发表论文6篇,获得国家发明专利一项:一种引物及利用该引物检测GⅠ型GⅡ型诺如病毒的方法,授权号:ZL2011 1 0297551.5。
抗人血红蛋白单克隆抗体及其免疫诊断试剂盒的研究开发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究以潜血试验中的靶向物质——人血红蛋白(Hb)为对象,研制抗人Hb单克隆体,开发用于潜血试验的单抗一步检验法试剂盒即潜血金标测试条。潜血金标测试条在做潜血试验时,只特意性地结合人Hb而不结合其他种类Hb(如各种动物Hb),只有样本中含有人Hb时,潜血试验才是呈阳性,而不受动物肉食、维生素C,含过氧化物酶的绿色蔬菜及铁剂等因素干扰,从而根本上解决了现行“化学法”特异性差的问题。同时潜血金标测试条采用免疫层析技术和胶体金显色原理,具有交高灵敏度。经多次免疫、融合、筛选,最终筛选出2株(IG102H7)能稳定分泌抗人Hb单克隆抗体的杂交瘤,所分泌的抗体经Ig亚类测定均为IgM。两株杂交瘤所分泌的抗体都有交强的特异性,而且又有较好的位点配对,适合Hb免疫试剂盒的生产。
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找技术 >高危HPV免疫诊断试剂盒的产业化
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
p 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,在女性人群中HPV的感染率在13.5%左右。全球每年宫颈癌新发病例约52.8 万,与宫颈癌相关的死亡人数达26.6 万。2017年的研究数据显示我国每年约有13 万宫颈癌新发病例,死亡病例为3万。科学研究发现至少有20 种高危型HPV 与95%的早期浸润和浸润性子宫颈癌有关,特别是HPV16 和HPV18 二个亚型是宫颈癌的主要诱因,70%以上的宫颈癌与这二个亚型相关。关键技术01分子诊断分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。2011-2015分子诊断的年均复合增长率为30%,是IVD细分市场中增长最快的,尤其是肿瘤早期筛查,个性化诊断等领域。目前市场上HPV分子诊断的代表企业有Roche、Hologic、Qiagen和BD等;国内公司有达安基因、凯普生物、之江生物、亚能生物、泰普生物等。HPV分子诊断试剂盒物价参考02免疫诊断免疫诊断(immunodiagnosis)是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多,广泛应用于医院、血站、体检中心,主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等。但现有单克隆抗体均无法达到HPV亚型鉴别目的,若干亚型特异性抗体均与其它亚型有交叉反应。迄今为止市场上没有高危型HPV免疫诊断试剂盒。因此我们开发的HPV免疫诊断试剂盒有望成为第一个高危HPV免疫检测试剂盒。高危HPV免疫诊断试剂盒的前期生产成本预计为2元/例/次,销售定价为50元/例/次。以下是现有的HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断试剂盒的优劣势对比以及未来的市场预期。HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断优劣势对比团队通过自主知识产权的专利技术首次诱导了能够特异性识别高危型HPV病毒的特异性抗体。基于该抗体,团队研发了高危型HPV免疫诊断试剂盒,通过胶体金试纸和ELISA试剂盒检测受试者的宫颈分泌物,从而快速便捷的判断受试者是否感染高危型HPV。img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522304765006.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522396873941.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523189984887.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523419405790.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523320717360.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523558915420.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524025775594.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523534302758.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524153474545.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524042308323.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524237857191.png"//p
SFTSV (发热伴血小板综合征)免疫检测试剂盒
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
发热伴血小板减少综合征(Severe fever with thrombocytopenia syndrome, SFTS)是一种由新型布尼亚病毒(Severe fever with thrombocytopenia syndrome virus, SFTSV)引起的急性传染病。 在研究过程中发现,针对GN包膜蛋白的抗体能阻止SFTSV感染细胞,具有中和活性。故推测,检测针对GN抗体的ELISA试剂盒将能显示体内保护抗体的水平,能更好的辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染。项目从GN蛋白中截取一段,利用双抗原夹心法构建了SFTS(发热伴血小板减少综合征)免疫检测试剂盒。该试剂盒用来检测患者血液样品中GN 抗体情况,并观察患者的病程发展情况。本免疫诊断试剂盒实验结果显示,检测结果与患者的生死密切相关,检测结果为阳性的SFTS感染者全部存活,而67%的阴性SFTS感染者出 现死亡。因此本免疫检测试剂盒将会在辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染中拥有很好的参考价值。
介孔分子筛分离制备螨性哮喘疫苗及研制免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
粉尘螨是世界范围内已知的引起多种变态反应性疾病的强烈变应原,国内已用粉尘螨粗制浸液作为脱敏治疗,但其所含的变应原种类和含量均未知。 为了提高临床应用的有效性及安全性,需要建立粉尘螨主要变应原的标准化方法,实现疫苗制剂的常规制备,增加诊断的特异性和敏感性。 拟选用不同结构及孔道大小的介孔分子筛,经孔道有机官能团功能化后作为液相色谱的填料,直接分离纯度高的粉尘螨变应原,降低疫苗生产成本。 研究粉尘螨主要变应原Der f 1和Der f 2的氨基酸序列,建立我国粉尘螨主要变应原的检测标准,进一步研制疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。 本项研究有望为新型介孔分子筛材料的实际应用开拓一个新的方向。 目前国内市场上变应原制品尚属空白,口服剂无竞争对手。一旦疫苗经标准化后,即可申请国内药证,用于治疗螨性哮喘、过敏性皮炎、过敏性鼻炎等变应性疾病。 并进一步开发其他一系列变应原疫苗,如蟑螂、蚊、花粉、鱼、虾等变应原疫苗制剂。 按照我国人口推算,单以哮喘患病率3%计算,病人可有4000万,其中螨性为80%,约有病人3000余万,如千分之一的病人用口服制剂(单剂或其它药联用),则至少3万病人。此外尚有一倍的螨性鼻炎和皮炎病人,加之每年潜在的哮喘新生儿患者估计有50-60万人,市场潜力巨大。若粉尘螨疫苗经标准化后,更可推向国际市场,尤其如东南亚等国家对此均有较大的市场需求。 我们的前期工作表明,已经分离得到Der f2。但由于传统的-凝胶分离材料的孔径不均一,对不同分子量的蛋白质分子的分离效果不佳有关。因此,利用中孔分子筛孔道均一的特点,选用不同结构及孔道大小的中孔分子筛作为液相色谱的填料直接分离制备粉尘螨变应原,降低疫苗标准化后的生产规模及成本,获取粉尘螨主要变应原Derf1和Derf2后,可用于制备疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。
乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
酶联免疫吸附检测是七十年代发展起来的一种免疫诊断技术,国外已应用于临床。广州医药工业研究所于1985年开始与中山医科大学附属三院共同合作,利用单克 隆抗体酶标技术开展乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒的研制。它是利用酶联免疫吸附试验来检测乙型肝炎病毒表面抗原,广泛用于乙型肝炎诊断。该诊断试剂盒经中山医科大学、解放军一五七医院、广州市传染病医院等单位对乙型肝炎患者进行临床应用检定,敏感度为50mg/ml血清;对200例HBsAg阳性血清 和180例HBsAg阴性血清进行检测,均未出现假阳性或假阴性;准确率较高。鉴定意见:研制的HBsAg-ELISA诊断试剂盒,可应用于乙型肝炎的检测,它 的敏感度、特异性、重复性等质量指标均已达到国内同类优质试剂盒的水平。本品价格 便宜,操作方便,易于普及推广应用。
诺如病毒单克隆抗体制备及免疫诊断试剂盒的研发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
(1)诺如病毒序列分析。对近几年本地区非细菌性胃肠炎暴发疫情的送检标本进行诺如病毒的核酸检测,并对阳性标本测序,用BioEdit和MegAlign等软件进行编辑分析,从NCBI的GenBank数据库下载参考株序列用于构建系统进化树。 (2)GⅡ型湖州株VP1蛋白空间表位预测。用Modeller9.9 (http://www.salilab.org/modeller/ 9.9/release.html) 为NoV GⅡ型湖州株VP1蛋白构建三维模型,构建好的三维模型提交到SEPPA (Spatial Epitope Prediction of Protein Antigens) (http://lifecenter.sgst.cn/seppa/index.php)在线B-cell 空间表位预测软件,对GⅡ型湖州株VP1蛋白进行空间表位预测。 (3)利用MEGA4生物学软件,分析诺如病毒GI和GII型开放读码框ORF2,获得可表达截断VP1蛋白的保守区序列,选择了合适的原核表达载体,通过基因工程技术和杂交瘤技术,获得高效表达诺如病毒单克隆抗体的细胞株,制备诺如病毒单克隆抗体。(4)根据免疫层析原理,采用胶体金标记方法,结合双抗体夹心原理,采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒、标记诺如病毒VP1单克隆抗体,制成免疫层析检测试条,检测其特异性、灵敏度、稳定性和重复性,组装诺如病毒快速检测盒,建立质控标准。 (5)本项目研究结果在国际期刊(SCI)发表论文3篇,在国家级期刊(一级期刊)发表论文6篇,获得国家发明专利一项:一种引物及利用该引物检测GⅠ型GⅡ型诺如病毒的方法,授权号:ZL2011 1 0297551.5。
抗人血红蛋白单克隆抗体及其免疫诊断试剂盒的研究开发
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应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究以潜血试验中的靶向物质——人血红蛋白(Hb)为对象,研制抗人Hb单克隆体,开发用于潜血试验的单抗一步检验法试剂盒即潜血金标测试条。潜血金标测试条在做潜血试验时,只特意性地结合人Hb而不结合其他种类Hb(如各种动物Hb),只有样本中含有人Hb时,潜血试验才是呈阳性,而不受动物肉食、维生素C,含过氧化物酶的绿色蔬菜及铁剂等因素干扰,从而根本上解决了现行“化学法”特异性差的问题。同时潜血金标测试条采用免疫层析技术和胶体金显色原理,具有交高灵敏度。经多次免疫、融合、筛选,最终筛选出2株(IG102H7)能稳定分泌抗人Hb单克隆抗体的杂交瘤,所分泌的抗体经Ig亚类测定均为IgM。两株杂交瘤所分泌的抗体都有交强的特异性,而且又有较好的位点配对,适合Hb免疫试剂盒的生产。
找到6项技术成果数据。
找技术 >高危HPV免疫诊断试剂盒的产业化
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
p 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,在女性人群中HPV的感染率在13.5%左右。全球每年宫颈癌新发病例约52.8 万,与宫颈癌相关的死亡人数达26.6 万。2017年的研究数据显示我国每年约有13 万宫颈癌新发病例,死亡病例为3万。科学研究发现至少有20 种高危型HPV 与95%的早期浸润和浸润性子宫颈癌有关,特别是HPV16 和HPV18 二个亚型是宫颈癌的主要诱因,70%以上的宫颈癌与这二个亚型相关。关键技术01分子诊断分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。2011-2015分子诊断的年均复合增长率为30%,是IVD细分市场中增长最快的,尤其是肿瘤早期筛查,个性化诊断等领域。目前市场上HPV分子诊断的代表企业有Roche、Hologic、Qiagen和BD等;国内公司有达安基因、凯普生物、之江生物、亚能生物、泰普生物等。HPV分子诊断试剂盒物价参考02免疫诊断免疫诊断(immunodiagnosis)是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多,广泛应用于医院、血站、体检中心,主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等。但现有单克隆抗体均无法达到HPV亚型鉴别目的,若干亚型特异性抗体均与其它亚型有交叉反应。迄今为止市场上没有高危型HPV免疫诊断试剂盒。因此我们开发的HPV免疫诊断试剂盒有望成为第一个高危HPV免疫检测试剂盒。高危HPV免疫诊断试剂盒的前期生产成本预计为2元/例/次,销售定价为50元/例/次。以下是现有的HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断试剂盒的优劣势对比以及未来的市场预期。HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断优劣势对比团队通过自主知识产权的专利技术首次诱导了能够特异性识别高危型HPV病毒的特异性抗体。基于该抗体,团队研发了高危型HPV免疫诊断试剂盒,通过胶体金试纸和ELISA试剂盒检测受试者的宫颈分泌物,从而快速便捷的判断受试者是否感染高危型HPV。img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522304765006.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522396873941.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523189984887.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523419405790.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523320717360.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523558915420.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524025775594.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523534302758.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524153474545.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524042308323.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524237857191.png"//p
SFTSV (发热伴血小板综合征)免疫检测试剂盒
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
发热伴血小板减少综合征(Severe fever with thrombocytopenia syndrome, SFTS)是一种由新型布尼亚病毒(Severe fever with thrombocytopenia syndrome virus, SFTSV)引起的急性传染病。 在研究过程中发现,针对GN包膜蛋白的抗体能阻止SFTSV感染细胞,具有中和活性。故推测,检测针对GN抗体的ELISA试剂盒将能显示体内保护抗体的水平,能更好的辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染。项目从GN蛋白中截取一段,利用双抗原夹心法构建了SFTS(发热伴血小板减少综合征)免疫检测试剂盒。该试剂盒用来检测患者血液样品中GN 抗体情况,并观察患者的病程发展情况。本免疫诊断试剂盒实验结果显示,检测结果与患者的生死密切相关,检测结果为阳性的SFTS感染者全部存活,而67%的阴性SFTS感染者出 现死亡。因此本免疫检测试剂盒将会在辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染中拥有很好的参考价值。
介孔分子筛分离制备螨性哮喘疫苗及研制免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
粉尘螨是世界范围内已知的引起多种变态反应性疾病的强烈变应原,国内已用粉尘螨粗制浸液作为脱敏治疗,但其所含的变应原种类和含量均未知。 为了提高临床应用的有效性及安全性,需要建立粉尘螨主要变应原的标准化方法,实现疫苗制剂的常规制备,增加诊断的特异性和敏感性。 拟选用不同结构及孔道大小的介孔分子筛,经孔道有机官能团功能化后作为液相色谱的填料,直接分离纯度高的粉尘螨变应原,降低疫苗生产成本。 研究粉尘螨主要变应原Der f 1和Der f 2的氨基酸序列,建立我国粉尘螨主要变应原的检测标准,进一步研制疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。 本项研究有望为新型介孔分子筛材料的实际应用开拓一个新的方向。 目前国内市场上变应原制品尚属空白,口服剂无竞争对手。一旦疫苗经标准化后,即可申请国内药证,用于治疗螨性哮喘、过敏性皮炎、过敏性鼻炎等变应性疾病。 并进一步开发其他一系列变应原疫苗,如蟑螂、蚊、花粉、鱼、虾等变应原疫苗制剂。 按照我国人口推算,单以哮喘患病率3%计算,病人可有4000万,其中螨性为80%,约有病人3000余万,如千分之一的病人用口服制剂(单剂或其它药联用),则至少3万病人。此外尚有一倍的螨性鼻炎和皮炎病人,加之每年潜在的哮喘新生儿患者估计有50-60万人,市场潜力巨大。若粉尘螨疫苗经标准化后,更可推向国际市场,尤其如东南亚等国家对此均有较大的市场需求。 我们的前期工作表明,已经分离得到Der f2。但由于传统的-凝胶分离材料的孔径不均一,对不同分子量的蛋白质分子的分离效果不佳有关。因此,利用中孔分子筛孔道均一的特点,选用不同结构及孔道大小的中孔分子筛作为液相色谱的填料直接分离制备粉尘螨变应原,降低疫苗标准化后的生产规模及成本,获取粉尘螨主要变应原Derf1和Derf2后,可用于制备疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。
乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
酶联免疫吸附检测是七十年代发展起来的一种免疫诊断技术,国外已应用于临床。广州医药工业研究所于1985年开始与中山医科大学附属三院共同合作,利用单克 隆抗体酶标技术开展乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒的研制。它是利用酶联免疫吸附试验来检测乙型肝炎病毒表面抗原,广泛用于乙型肝炎诊断。该诊断试剂盒经中山医科大学、解放军一五七医院、广州市传染病医院等单位对乙型肝炎患者进行临床应用检定,敏感度为50mg/ml血清;对200例HBsAg阳性血清 和180例HBsAg阴性血清进行检测,均未出现假阳性或假阴性;准确率较高。鉴定意见:研制的HBsAg-ELISA诊断试剂盒,可应用于乙型肝炎的检测,它 的敏感度、特异性、重复性等质量指标均已达到国内同类优质试剂盒的水平。本品价格 便宜,操作方便,易于普及推广应用。
诺如病毒单克隆抗体制备及免疫诊断试剂盒的研发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
(1)诺如病毒序列分析。对近几年本地区非细菌性胃肠炎暴发疫情的送检标本进行诺如病毒的核酸检测,并对阳性标本测序,用BioEdit和MegAlign等软件进行编辑分析,从NCBI的GenBank数据库下载参考株序列用于构建系统进化树。 (2)GⅡ型湖州株VP1蛋白空间表位预测。用Modeller9.9 (http://www.salilab.org/modeller/ 9.9/release.html) 为NoV GⅡ型湖州株VP1蛋白构建三维模型,构建好的三维模型提交到SEPPA (Spatial Epitope Prediction of Protein Antigens) (http://lifecenter.sgst.cn/seppa/index.php)在线B-cell 空间表位预测软件,对GⅡ型湖州株VP1蛋白进行空间表位预测。 (3)利用MEGA4生物学软件,分析诺如病毒GI和GII型开放读码框ORF2,获得可表达截断VP1蛋白的保守区序列,选择了合适的原核表达载体,通过基因工程技术和杂交瘤技术,获得高效表达诺如病毒单克隆抗体的细胞株,制备诺如病毒单克隆抗体。(4)根据免疫层析原理,采用胶体金标记方法,结合双抗体夹心原理,采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒、标记诺如病毒VP1单克隆抗体,制成免疫层析检测试条,检测其特异性、灵敏度、稳定性和重复性,组装诺如病毒快速检测盒,建立质控标准。 (5)本项目研究结果在国际期刊(SCI)发表论文3篇,在国家级期刊(一级期刊)发表论文6篇,获得国家发明专利一项:一种引物及利用该引物检测GⅠ型GⅡ型诺如病毒的方法,授权号:ZL2011 1 0297551.5。
抗人血红蛋白单克隆抗体及其免疫诊断试剂盒的研究开发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究以潜血试验中的靶向物质——人血红蛋白(Hb)为对象,研制抗人Hb单克隆体,开发用于潜血试验的单抗一步检验法试剂盒即潜血金标测试条。潜血金标测试条在做潜血试验时,只特意性地结合人Hb而不结合其他种类Hb(如各种动物Hb),只有样本中含有人Hb时,潜血试验才是呈阳性,而不受动物肉食、维生素C,含过氧化物酶的绿色蔬菜及铁剂等因素干扰,从而根本上解决了现行“化学法”特异性差的问题。同时潜血金标测试条采用免疫层析技术和胶体金显色原理,具有交高灵敏度。经多次免疫、融合、筛选,最终筛选出2株(IG102H7)能稳定分泌抗人Hb单克隆抗体的杂交瘤,所分泌的抗体经Ig亚类测定均为IgM。两株杂交瘤所分泌的抗体都有交强的特异性,而且又有较好的位点配对,适合Hb免疫试剂盒的生产。
找到6项技术成果数据。
找技术 >高危HPV免疫诊断试剂盒的产业化
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
p 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,在女性人群中HPV的感染率在13.5%左右。全球每年宫颈癌新发病例约52.8 万,与宫颈癌相关的死亡人数达26.6 万。2017年的研究数据显示我国每年约有13 万宫颈癌新发病例,死亡病例为3万。科学研究发现至少有20 种高危型HPV 与95%的早期浸润和浸润性子宫颈癌有关,特别是HPV16 和HPV18 二个亚型是宫颈癌的主要诱因,70%以上的宫颈癌与这二个亚型相关。关键技术01分子诊断分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。2011-2015分子诊断的年均复合增长率为30%,是IVD细分市场中增长最快的,尤其是肿瘤早期筛查,个性化诊断等领域。目前市场上HPV分子诊断的代表企业有Roche、Hologic、Qiagen和BD等;国内公司有达安基因、凯普生物、之江生物、亚能生物、泰普生物等。HPV分子诊断试剂盒物价参考02免疫诊断免疫诊断(immunodiagnosis)是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多,广泛应用于医院、血站、体检中心,主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等。但现有单克隆抗体均无法达到HPV亚型鉴别目的,若干亚型特异性抗体均与其它亚型有交叉反应。迄今为止市场上没有高危型HPV免疫诊断试剂盒。因此我们开发的HPV免疫诊断试剂盒有望成为第一个高危HPV免疫检测试剂盒。高危HPV免疫诊断试剂盒的前期生产成本预计为2元/例/次,销售定价为50元/例/次。以下是现有的HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断试剂盒的优劣势对比以及未来的市场预期。HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断优劣势对比团队通过自主知识产权的专利技术首次诱导了能够特异性识别高危型HPV病毒的特异性抗体。基于该抗体,团队研发了高危型HPV免疫诊断试剂盒,通过胶体金试纸和ELISA试剂盒检测受试者的宫颈分泌物,从而快速便捷的判断受试者是否感染高危型HPV。img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522304765006.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522396873941.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523189984887.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523419405790.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523320717360.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523558915420.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524025775594.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523534302758.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524153474545.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524042308323.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524237857191.png"//p
SFTSV (发热伴血小板综合征)免疫检测试剂盒
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
发热伴血小板减少综合征(Severe fever with thrombocytopenia syndrome, SFTS)是一种由新型布尼亚病毒(Severe fever with thrombocytopenia syndrome virus, SFTSV)引起的急性传染病。 在研究过程中发现,针对GN包膜蛋白的抗体能阻止SFTSV感染细胞,具有中和活性。故推测,检测针对GN抗体的ELISA试剂盒将能显示体内保护抗体的水平,能更好的辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染。项目从GN蛋白中截取一段,利用双抗原夹心法构建了SFTS(发热伴血小板减少综合征)免疫检测试剂盒。该试剂盒用来检测患者血液样品中GN 抗体情况,并观察患者的病程发展情况。本免疫诊断试剂盒实验结果显示,检测结果与患者的生死密切相关,检测结果为阳性的SFTS感染者全部存活,而67%的阴性SFTS感染者出 现死亡。因此本免疫检测试剂盒将会在辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染中拥有很好的参考价值。
介孔分子筛分离制备螨性哮喘疫苗及研制免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
粉尘螨是世界范围内已知的引起多种变态反应性疾病的强烈变应原,国内已用粉尘螨粗制浸液作为脱敏治疗,但其所含的变应原种类和含量均未知。 为了提高临床应用的有效性及安全性,需要建立粉尘螨主要变应原的标准化方法,实现疫苗制剂的常规制备,增加诊断的特异性和敏感性。 拟选用不同结构及孔道大小的介孔分子筛,经孔道有机官能团功能化后作为液相色谱的填料,直接分离纯度高的粉尘螨变应原,降低疫苗生产成本。 研究粉尘螨主要变应原Der f 1和Der f 2的氨基酸序列,建立我国粉尘螨主要变应原的检测标准,进一步研制疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。 本项研究有望为新型介孔分子筛材料的实际应用开拓一个新的方向。 目前国内市场上变应原制品尚属空白,口服剂无竞争对手。一旦疫苗经标准化后,即可申请国内药证,用于治疗螨性哮喘、过敏性皮炎、过敏性鼻炎等变应性疾病。 并进一步开发其他一系列变应原疫苗,如蟑螂、蚊、花粉、鱼、虾等变应原疫苗制剂。 按照我国人口推算,单以哮喘患病率3%计算,病人可有4000万,其中螨性为80%,约有病人3000余万,如千分之一的病人用口服制剂(单剂或其它药联用),则至少3万病人。此外尚有一倍的螨性鼻炎和皮炎病人,加之每年潜在的哮喘新生儿患者估计有50-60万人,市场潜力巨大。若粉尘螨疫苗经标准化后,更可推向国际市场,尤其如东南亚等国家对此均有较大的市场需求。 我们的前期工作表明,已经分离得到Der f2。但由于传统的-凝胶分离材料的孔径不均一,对不同分子量的蛋白质分子的分离效果不佳有关。因此,利用中孔分子筛孔道均一的特点,选用不同结构及孔道大小的中孔分子筛作为液相色谱的填料直接分离制备粉尘螨变应原,降低疫苗标准化后的生产规模及成本,获取粉尘螨主要变应原Derf1和Derf2后,可用于制备疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。
乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
酶联免疫吸附检测是七十年代发展起来的一种免疫诊断技术,国外已应用于临床。广州医药工业研究所于1985年开始与中山医科大学附属三院共同合作,利用单克 隆抗体酶标技术开展乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒的研制。它是利用酶联免疫吸附试验来检测乙型肝炎病毒表面抗原,广泛用于乙型肝炎诊断。该诊断试剂盒经中山医科大学、解放军一五七医院、广州市传染病医院等单位对乙型肝炎患者进行临床应用检定,敏感度为50mg/ml血清;对200例HBsAg阳性血清 和180例HBsAg阴性血清进行检测,均未出现假阳性或假阴性;准确率较高。鉴定意见:研制的HBsAg-ELISA诊断试剂盒,可应用于乙型肝炎的检测,它 的敏感度、特异性、重复性等质量指标均已达到国内同类优质试剂盒的水平。本品价格 便宜,操作方便,易于普及推广应用。
诺如病毒单克隆抗体制备及免疫诊断试剂盒的研发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
(1)诺如病毒序列分析。对近几年本地区非细菌性胃肠炎暴发疫情的送检标本进行诺如病毒的核酸检测,并对阳性标本测序,用BioEdit和MegAlign等软件进行编辑分析,从NCBI的GenBank数据库下载参考株序列用于构建系统进化树。 (2)GⅡ型湖州株VP1蛋白空间表位预测。用Modeller9.9 (http://www.salilab.org/modeller/ 9.9/release.html) 为NoV GⅡ型湖州株VP1蛋白构建三维模型,构建好的三维模型提交到SEPPA (Spatial Epitope Prediction of Protein Antigens) (http://lifecenter.sgst.cn/seppa/index.php)在线B-cell 空间表位预测软件,对GⅡ型湖州株VP1蛋白进行空间表位预测。 (3)利用MEGA4生物学软件,分析诺如病毒GI和GII型开放读码框ORF2,获得可表达截断VP1蛋白的保守区序列,选择了合适的原核表达载体,通过基因工程技术和杂交瘤技术,获得高效表达诺如病毒单克隆抗体的细胞株,制备诺如病毒单克隆抗体。(4)根据免疫层析原理,采用胶体金标记方法,结合双抗体夹心原理,采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒、标记诺如病毒VP1单克隆抗体,制成免疫层析检测试条,检测其特异性、灵敏度、稳定性和重复性,组装诺如病毒快速检测盒,建立质控标准。 (5)本项目研究结果在国际期刊(SCI)发表论文3篇,在国家级期刊(一级期刊)发表论文6篇,获得国家发明专利一项:一种引物及利用该引物检测GⅠ型GⅡ型诺如病毒的方法,授权号:ZL2011 1 0297551.5。
抗人血红蛋白单克隆抗体及其免疫诊断试剂盒的研究开发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究以潜血试验中的靶向物质——人血红蛋白(Hb)为对象,研制抗人Hb单克隆体,开发用于潜血试验的单抗一步检验法试剂盒即潜血金标测试条。潜血金标测试条在做潜血试验时,只特意性地结合人Hb而不结合其他种类Hb(如各种动物Hb),只有样本中含有人Hb时,潜血试验才是呈阳性,而不受动物肉食、维生素C,含过氧化物酶的绿色蔬菜及铁剂等因素干扰,从而根本上解决了现行“化学法”特异性差的问题。同时潜血金标测试条采用免疫层析技术和胶体金显色原理,具有交高灵敏度。经多次免疫、融合、筛选,最终筛选出2株(IG102H7)能稳定分泌抗人Hb单克隆抗体的杂交瘤,所分泌的抗体经Ig亚类测定均为IgM。两株杂交瘤所分泌的抗体都有交强的特异性,而且又有较好的位点配对,适合Hb免疫试剂盒的生产。
找到6项技术成果数据。
找技术 >高危HPV免疫诊断试剂盒的产业化
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
p 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,在女性人群中HPV的感染率在13.5%左右。全球每年宫颈癌新发病例约52.8 万,与宫颈癌相关的死亡人数达26.6 万。2017年的研究数据显示我国每年约有13 万宫颈癌新发病例,死亡病例为3万。科学研究发现至少有20 种高危型HPV 与95%的早期浸润和浸润性子宫颈癌有关,特别是HPV16 和HPV18 二个亚型是宫颈癌的主要诱因,70%以上的宫颈癌与这二个亚型相关。关键技术01分子诊断分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。2011-2015分子诊断的年均复合增长率为30%,是IVD细分市场中增长最快的,尤其是肿瘤早期筛查,个性化诊断等领域。目前市场上HPV分子诊断的代表企业有Roche、Hologic、Qiagen和BD等;国内公司有达安基因、凯普生物、之江生物、亚能生物、泰普生物等。HPV分子诊断试剂盒物价参考02免疫诊断免疫诊断(immunodiagnosis)是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多,广泛应用于医院、血站、体检中心,主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等。但现有单克隆抗体均无法达到HPV亚型鉴别目的,若干亚型特异性抗体均与其它亚型有交叉反应。迄今为止市场上没有高危型HPV免疫诊断试剂盒。因此我们开发的HPV免疫诊断试剂盒有望成为第一个高危HPV免疫检测试剂盒。高危HPV免疫诊断试剂盒的前期生产成本预计为2元/例/次,销售定价为50元/例/次。以下是现有的HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断试剂盒的优劣势对比以及未来的市场预期。HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断优劣势对比团队通过自主知识产权的专利技术首次诱导了能够特异性识别高危型HPV病毒的特异性抗体。基于该抗体,团队研发了高危型HPV免疫诊断试剂盒,通过胶体金试纸和ELISA试剂盒检测受试者的宫颈分泌物,从而快速便捷的判断受试者是否感染高危型HPV。img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522304765006.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522396873941.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523189984887.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523419405790.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523320717360.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523558915420.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524025775594.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523534302758.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524153474545.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524042308323.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524237857191.png"//p
SFTSV (发热伴血小板综合征)免疫检测试剂盒
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
发热伴血小板减少综合征(Severe fever with thrombocytopenia syndrome, SFTS)是一种由新型布尼亚病毒(Severe fever with thrombocytopenia syndrome virus, SFTSV)引起的急性传染病。 在研究过程中发现,针对GN包膜蛋白的抗体能阻止SFTSV感染细胞,具有中和活性。故推测,检测针对GN抗体的ELISA试剂盒将能显示体内保护抗体的水平,能更好的辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染。项目从GN蛋白中截取一段,利用双抗原夹心法构建了SFTS(发热伴血小板减少综合征)免疫检测试剂盒。该试剂盒用来检测患者血液样品中GN 抗体情况,并观察患者的病程发展情况。本免疫诊断试剂盒实验结果显示,检测结果与患者的生死密切相关,检测结果为阳性的SFTS感染者全部存活,而67%的阴性SFTS感染者出 现死亡。因此本免疫检测试剂盒将会在辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染中拥有很好的参考价值。
介孔分子筛分离制备螨性哮喘疫苗及研制免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
粉尘螨是世界范围内已知的引起多种变态反应性疾病的强烈变应原,国内已用粉尘螨粗制浸液作为脱敏治疗,但其所含的变应原种类和含量均未知。 为了提高临床应用的有效性及安全性,需要建立粉尘螨主要变应原的标准化方法,实现疫苗制剂的常规制备,增加诊断的特异性和敏感性。 拟选用不同结构及孔道大小的介孔分子筛,经孔道有机官能团功能化后作为液相色谱的填料,直接分离纯度高的粉尘螨变应原,降低疫苗生产成本。 研究粉尘螨主要变应原Der f 1和Der f 2的氨基酸序列,建立我国粉尘螨主要变应原的检测标准,进一步研制疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。 本项研究有望为新型介孔分子筛材料的实际应用开拓一个新的方向。 目前国内市场上变应原制品尚属空白,口服剂无竞争对手。一旦疫苗经标准化后,即可申请国内药证,用于治疗螨性哮喘、过敏性皮炎、过敏性鼻炎等变应性疾病。 并进一步开发其他一系列变应原疫苗,如蟑螂、蚊、花粉、鱼、虾等变应原疫苗制剂。 按照我国人口推算,单以哮喘患病率3%计算,病人可有4000万,其中螨性为80%,约有病人3000余万,如千分之一的病人用口服制剂(单剂或其它药联用),则至少3万病人。此外尚有一倍的螨性鼻炎和皮炎病人,加之每年潜在的哮喘新生儿患者估计有50-60万人,市场潜力巨大。若粉尘螨疫苗经标准化后,更可推向国际市场,尤其如东南亚等国家对此均有较大的市场需求。 我们的前期工作表明,已经分离得到Der f2。但由于传统的-凝胶分离材料的孔径不均一,对不同分子量的蛋白质分子的分离效果不佳有关。因此,利用中孔分子筛孔道均一的特点,选用不同结构及孔道大小的中孔分子筛作为液相色谱的填料直接分离制备粉尘螨变应原,降低疫苗标准化后的生产规模及成本,获取粉尘螨主要变应原Derf1和Derf2后,可用于制备疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。
乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
酶联免疫吸附检测是七十年代发展起来的一种免疫诊断技术,国外已应用于临床。广州医药工业研究所于1985年开始与中山医科大学附属三院共同合作,利用单克 隆抗体酶标技术开展乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒的研制。它是利用酶联免疫吸附试验来检测乙型肝炎病毒表面抗原,广泛用于乙型肝炎诊断。该诊断试剂盒经中山医科大学、解放军一五七医院、广州市传染病医院等单位对乙型肝炎患者进行临床应用检定,敏感度为50mg/ml血清;对200例HBsAg阳性血清 和180例HBsAg阴性血清进行检测,均未出现假阳性或假阴性;准确率较高。鉴定意见:研制的HBsAg-ELISA诊断试剂盒,可应用于乙型肝炎的检测,它 的敏感度、特异性、重复性等质量指标均已达到国内同类优质试剂盒的水平。本品价格 便宜,操作方便,易于普及推广应用。
诺如病毒单克隆抗体制备及免疫诊断试剂盒的研发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
(1)诺如病毒序列分析。对近几年本地区非细菌性胃肠炎暴发疫情的送检标本进行诺如病毒的核酸检测,并对阳性标本测序,用BioEdit和MegAlign等软件进行编辑分析,从NCBI的GenBank数据库下载参考株序列用于构建系统进化树。 (2)GⅡ型湖州株VP1蛋白空间表位预测。用Modeller9.9 (http://www.salilab.org/modeller/ 9.9/release.html) 为NoV GⅡ型湖州株VP1蛋白构建三维模型,构建好的三维模型提交到SEPPA (Spatial Epitope Prediction of Protein Antigens) (http://lifecenter.sgst.cn/seppa/index.php)在线B-cell 空间表位预测软件,对GⅡ型湖州株VP1蛋白进行空间表位预测。 (3)利用MEGA4生物学软件,分析诺如病毒GI和GII型开放读码框ORF2,获得可表达截断VP1蛋白的保守区序列,选择了合适的原核表达载体,通过基因工程技术和杂交瘤技术,获得高效表达诺如病毒单克隆抗体的细胞株,制备诺如病毒单克隆抗体。(4)根据免疫层析原理,采用胶体金标记方法,结合双抗体夹心原理,采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒、标记诺如病毒VP1单克隆抗体,制成免疫层析检测试条,检测其特异性、灵敏度、稳定性和重复性,组装诺如病毒快速检测盒,建立质控标准。 (5)本项目研究结果在国际期刊(SCI)发表论文3篇,在国家级期刊(一级期刊)发表论文6篇,获得国家发明专利一项:一种引物及利用该引物检测GⅠ型GⅡ型诺如病毒的方法,授权号:ZL2011 1 0297551.5。
抗人血红蛋白单克隆抗体及其免疫诊断试剂盒的研究开发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究以潜血试验中的靶向物质——人血红蛋白(Hb)为对象,研制抗人Hb单克隆体,开发用于潜血试验的单抗一步检验法试剂盒即潜血金标测试条。潜血金标测试条在做潜血试验时,只特意性地结合人Hb而不结合其他种类Hb(如各种动物Hb),只有样本中含有人Hb时,潜血试验才是呈阳性,而不受动物肉食、维生素C,含过氧化物酶的绿色蔬菜及铁剂等因素干扰,从而根本上解决了现行“化学法”特异性差的问题。同时潜血金标测试条采用免疫层析技术和胶体金显色原理,具有交高灵敏度。经多次免疫、融合、筛选,最终筛选出2株(IG102H7)能稳定分泌抗人Hb单克隆抗体的杂交瘤,所分泌的抗体经Ig亚类测定均为IgM。两株杂交瘤所分泌的抗体都有交强的特异性,而且又有较好的位点配对,适合Hb免疫试剂盒的生产。
找到6项技术成果数据。
找技术 >高危HPV免疫诊断试剂盒的产业化
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
p 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,在女性人群中HPV的感染率在13.5%左右。全球每年宫颈癌新发病例约52.8 万,与宫颈癌相关的死亡人数达26.6 万。2017年的研究数据显示我国每年约有13 万宫颈癌新发病例,死亡病例为3万。科学研究发现至少有20 种高危型HPV 与95%的早期浸润和浸润性子宫颈癌有关,特别是HPV16 和HPV18 二个亚型是宫颈癌的主要诱因,70%以上的宫颈癌与这二个亚型相关。关键技术01分子诊断分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。2011-2015分子诊断的年均复合增长率为30%,是IVD细分市场中增长最快的,尤其是肿瘤早期筛查,个性化诊断等领域。目前市场上HPV分子诊断的代表企业有Roche、Hologic、Qiagen和BD等;国内公司有达安基因、凯普生物、之江生物、亚能生物、泰普生物等。HPV分子诊断试剂盒物价参考02免疫诊断免疫诊断(immunodiagnosis)是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多,广泛应用于医院、血站、体检中心,主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等。但现有单克隆抗体均无法达到HPV亚型鉴别目的,若干亚型特异性抗体均与其它亚型有交叉反应。迄今为止市场上没有高危型HPV免疫诊断试剂盒。因此我们开发的HPV免疫诊断试剂盒有望成为第一个高危HPV免疫检测试剂盒。高危HPV免疫诊断试剂盒的前期生产成本预计为2元/例/次,销售定价为50元/例/次。以下是现有的HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断试剂盒的优劣势对比以及未来的市场预期。HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断优劣势对比团队通过自主知识产权的专利技术首次诱导了能够特异性识别高危型HPV病毒的特异性抗体。基于该抗体,团队研发了高危型HPV免疫诊断试剂盒,通过胶体金试纸和ELISA试剂盒检测受试者的宫颈分泌物,从而快速便捷的判断受试者是否感染高危型HPV。img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522304765006.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522396873941.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523189984887.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523419405790.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523320717360.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523558915420.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524025775594.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523534302758.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524153474545.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524042308323.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524237857191.png"//p
SFTSV (发热伴血小板综合征)免疫检测试剂盒
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
发热伴血小板减少综合征(Severe fever with thrombocytopenia syndrome, SFTS)是一种由新型布尼亚病毒(Severe fever with thrombocytopenia syndrome virus, SFTSV)引起的急性传染病。 在研究过程中发现,针对GN包膜蛋白的抗体能阻止SFTSV感染细胞,具有中和活性。故推测,检测针对GN抗体的ELISA试剂盒将能显示体内保护抗体的水平,能更好的辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染。项目从GN蛋白中截取一段,利用双抗原夹心法构建了SFTS(发热伴血小板减少综合征)免疫检测试剂盒。该试剂盒用来检测患者血液样品中GN 抗体情况,并观察患者的病程发展情况。本免疫诊断试剂盒实验结果显示,检测结果与患者的生死密切相关,检测结果为阳性的SFTS感染者全部存活,而67%的阴性SFTS感染者出 现死亡。因此本免疫检测试剂盒将会在辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染中拥有很好的参考价值。
介孔分子筛分离制备螨性哮喘疫苗及研制免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
粉尘螨是世界范围内已知的引起多种变态反应性疾病的强烈变应原,国内已用粉尘螨粗制浸液作为脱敏治疗,但其所含的变应原种类和含量均未知。 为了提高临床应用的有效性及安全性,需要建立粉尘螨主要变应原的标准化方法,实现疫苗制剂的常规制备,增加诊断的特异性和敏感性。 拟选用不同结构及孔道大小的介孔分子筛,经孔道有机官能团功能化后作为液相色谱的填料,直接分离纯度高的粉尘螨变应原,降低疫苗生产成本。 研究粉尘螨主要变应原Der f 1和Der f 2的氨基酸序列,建立我国粉尘螨主要变应原的检测标准,进一步研制疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。 本项研究有望为新型介孔分子筛材料的实际应用开拓一个新的方向。 目前国内市场上变应原制品尚属空白,口服剂无竞争对手。一旦疫苗经标准化后,即可申请国内药证,用于治疗螨性哮喘、过敏性皮炎、过敏性鼻炎等变应性疾病。 并进一步开发其他一系列变应原疫苗,如蟑螂、蚊、花粉、鱼、虾等变应原疫苗制剂。 按照我国人口推算,单以哮喘患病率3%计算,病人可有4000万,其中螨性为80%,约有病人3000余万,如千分之一的病人用口服制剂(单剂或其它药联用),则至少3万病人。此外尚有一倍的螨性鼻炎和皮炎病人,加之每年潜在的哮喘新生儿患者估计有50-60万人,市场潜力巨大。若粉尘螨疫苗经标准化后,更可推向国际市场,尤其如东南亚等国家对此均有较大的市场需求。 我们的前期工作表明,已经分离得到Der f2。但由于传统的-凝胶分离材料的孔径不均一,对不同分子量的蛋白质分子的分离效果不佳有关。因此,利用中孔分子筛孔道均一的特点,选用不同结构及孔道大小的中孔分子筛作为液相色谱的填料直接分离制备粉尘螨变应原,降低疫苗标准化后的生产规模及成本,获取粉尘螨主要变应原Derf1和Derf2后,可用于制备疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。
乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
酶联免疫吸附检测是七十年代发展起来的一种免疫诊断技术,国外已应用于临床。广州医药工业研究所于1985年开始与中山医科大学附属三院共同合作,利用单克 隆抗体酶标技术开展乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒的研制。它是利用酶联免疫吸附试验来检测乙型肝炎病毒表面抗原,广泛用于乙型肝炎诊断。该诊断试剂盒经中山医科大学、解放军一五七医院、广州市传染病医院等单位对乙型肝炎患者进行临床应用检定,敏感度为50mg/ml血清;对200例HBsAg阳性血清 和180例HBsAg阴性血清进行检测,均未出现假阳性或假阴性;准确率较高。鉴定意见:研制的HBsAg-ELISA诊断试剂盒,可应用于乙型肝炎的检测,它 的敏感度、特异性、重复性等质量指标均已达到国内同类优质试剂盒的水平。本品价格 便宜,操作方便,易于普及推广应用。
诺如病毒单克隆抗体制备及免疫诊断试剂盒的研发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
(1)诺如病毒序列分析。对近几年本地区非细菌性胃肠炎暴发疫情的送检标本进行诺如病毒的核酸检测,并对阳性标本测序,用BioEdit和MegAlign等软件进行编辑分析,从NCBI的GenBank数据库下载参考株序列用于构建系统进化树。 (2)GⅡ型湖州株VP1蛋白空间表位预测。用Modeller9.9 (http://www.salilab.org/modeller/ 9.9/release.html) 为NoV GⅡ型湖州株VP1蛋白构建三维模型,构建好的三维模型提交到SEPPA (Spatial Epitope Prediction of Protein Antigens) (http://lifecenter.sgst.cn/seppa/index.php)在线B-cell 空间表位预测软件,对GⅡ型湖州株VP1蛋白进行空间表位预测。 (3)利用MEGA4生物学软件,分析诺如病毒GI和GII型开放读码框ORF2,获得可表达截断VP1蛋白的保守区序列,选择了合适的原核表达载体,通过基因工程技术和杂交瘤技术,获得高效表达诺如病毒单克隆抗体的细胞株,制备诺如病毒单克隆抗体。(4)根据免疫层析原理,采用胶体金标记方法,结合双抗体夹心原理,采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒、标记诺如病毒VP1单克隆抗体,制成免疫层析检测试条,检测其特异性、灵敏度、稳定性和重复性,组装诺如病毒快速检测盒,建立质控标准。 (5)本项目研究结果在国际期刊(SCI)发表论文3篇,在国家级期刊(一级期刊)发表论文6篇,获得国家发明专利一项:一种引物及利用该引物检测GⅠ型GⅡ型诺如病毒的方法,授权号:ZL2011 1 0297551.5。
抗人血红蛋白单克隆抗体及其免疫诊断试剂盒的研究开发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究以潜血试验中的靶向物质——人血红蛋白(Hb)为对象,研制抗人Hb单克隆体,开发用于潜血试验的单抗一步检验法试剂盒即潜血金标测试条。潜血金标测试条在做潜血试验时,只特意性地结合人Hb而不结合其他种类Hb(如各种动物Hb),只有样本中含有人Hb时,潜血试验才是呈阳性,而不受动物肉食、维生素C,含过氧化物酶的绿色蔬菜及铁剂等因素干扰,从而根本上解决了现行“化学法”特异性差的问题。同时潜血金标测试条采用免疫层析技术和胶体金显色原理,具有交高灵敏度。经多次免疫、融合、筛选,最终筛选出2株(IG102H7)能稳定分泌抗人Hb单克隆抗体的杂交瘤,所分泌的抗体经Ig亚类测定均为IgM。两株杂交瘤所分泌的抗体都有交强的特异性,而且又有较好的位点配对,适合Hb免疫试剂盒的生产。
找到6项技术成果数据。
找技术 >高危HPV免疫诊断试剂盒的产业化
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
p 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,在女性人群中HPV的感染率在13.5%左右。全球每年宫颈癌新发病例约52.8 万,与宫颈癌相关的死亡人数达26.6 万。2017年的研究数据显示我国每年约有13 万宫颈癌新发病例,死亡病例为3万。科学研究发现至少有20 种高危型HPV 与95%的早期浸润和浸润性子宫颈癌有关,特别是HPV16 和HPV18 二个亚型是宫颈癌的主要诱因,70%以上的宫颈癌与这二个亚型相关。关键技术01分子诊断分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。2011-2015分子诊断的年均复合增长率为30%,是IVD细分市场中增长最快的,尤其是肿瘤早期筛查,个性化诊断等领域。目前市场上HPV分子诊断的代表企业有Roche、Hologic、Qiagen和BD等;国内公司有达安基因、凯普生物、之江生物、亚能生物、泰普生物等。HPV分子诊断试剂盒物价参考02免疫诊断免疫诊断(immunodiagnosis)是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多,广泛应用于医院、血站、体检中心,主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等。但现有单克隆抗体均无法达到HPV亚型鉴别目的,若干亚型特异性抗体均与其它亚型有交叉反应。迄今为止市场上没有高危型HPV免疫诊断试剂盒。因此我们开发的HPV免疫诊断试剂盒有望成为第一个高危HPV免疫检测试剂盒。高危HPV免疫诊断试剂盒的前期生产成本预计为2元/例/次,销售定价为50元/例/次。以下是现有的HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断试剂盒的优劣势对比以及未来的市场预期。HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断优劣势对比团队通过自主知识产权的专利技术首次诱导了能够特异性识别高危型HPV病毒的特异性抗体。基于该抗体,团队研发了高危型HPV免疫诊断试剂盒,通过胶体金试纸和ELISA试剂盒检测受试者的宫颈分泌物,从而快速便捷的判断受试者是否感染高危型HPV。img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522304765006.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522396873941.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523189984887.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523419405790.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523320717360.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523558915420.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524025775594.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523534302758.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524153474545.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524042308323.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524237857191.png"//p
SFTSV (发热伴血小板综合征)免疫检测试剂盒
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
发热伴血小板减少综合征(Severe fever with thrombocytopenia syndrome, SFTS)是一种由新型布尼亚病毒(Severe fever with thrombocytopenia syndrome virus, SFTSV)引起的急性传染病。 在研究过程中发现,针对GN包膜蛋白的抗体能阻止SFTSV感染细胞,具有中和活性。故推测,检测针对GN抗体的ELISA试剂盒将能显示体内保护抗体的水平,能更好的辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染。项目从GN蛋白中截取一段,利用双抗原夹心法构建了SFTS(发热伴血小板减少综合征)免疫检测试剂盒。该试剂盒用来检测患者血液样品中GN 抗体情况,并观察患者的病程发展情况。本免疫诊断试剂盒实验结果显示,检测结果与患者的生死密切相关,检测结果为阳性的SFTS感染者全部存活,而67%的阴性SFTS感染者出 现死亡。因此本免疫检测试剂盒将会在辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染中拥有很好的参考价值。
介孔分子筛分离制备螨性哮喘疫苗及研制免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
粉尘螨是世界范围内已知的引起多种变态反应性疾病的强烈变应原,国内已用粉尘螨粗制浸液作为脱敏治疗,但其所含的变应原种类和含量均未知。 为了提高临床应用的有效性及安全性,需要建立粉尘螨主要变应原的标准化方法,实现疫苗制剂的常规制备,增加诊断的特异性和敏感性。 拟选用不同结构及孔道大小的介孔分子筛,经孔道有机官能团功能化后作为液相色谱的填料,直接分离纯度高的粉尘螨变应原,降低疫苗生产成本。 研究粉尘螨主要变应原Der f 1和Der f 2的氨基酸序列,建立我国粉尘螨主要变应原的检测标准,进一步研制疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。 本项研究有望为新型介孔分子筛材料的实际应用开拓一个新的方向。 目前国内市场上变应原制品尚属空白,口服剂无竞争对手。一旦疫苗经标准化后,即可申请国内药证,用于治疗螨性哮喘、过敏性皮炎、过敏性鼻炎等变应性疾病。 并进一步开发其他一系列变应原疫苗,如蟑螂、蚊、花粉、鱼、虾等变应原疫苗制剂。 按照我国人口推算,单以哮喘患病率3%计算,病人可有4000万,其中螨性为80%,约有病人3000余万,如千分之一的病人用口服制剂(单剂或其它药联用),则至少3万病人。此外尚有一倍的螨性鼻炎和皮炎病人,加之每年潜在的哮喘新生儿患者估计有50-60万人,市场潜力巨大。若粉尘螨疫苗经标准化后,更可推向国际市场,尤其如东南亚等国家对此均有较大的市场需求。 我们的前期工作表明,已经分离得到Der f2。但由于传统的-凝胶分离材料的孔径不均一,对不同分子量的蛋白质分子的分离效果不佳有关。因此,利用中孔分子筛孔道均一的特点,选用不同结构及孔道大小的中孔分子筛作为液相色谱的填料直接分离制备粉尘螨变应原,降低疫苗标准化后的生产规模及成本,获取粉尘螨主要变应原Derf1和Derf2后,可用于制备疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。
乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
酶联免疫吸附检测是七十年代发展起来的一种免疫诊断技术,国外已应用于临床。广州医药工业研究所于1985年开始与中山医科大学附属三院共同合作,利用单克 隆抗体酶标技术开展乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒的研制。它是利用酶联免疫吸附试验来检测乙型肝炎病毒表面抗原,广泛用于乙型肝炎诊断。该诊断试剂盒经中山医科大学、解放军一五七医院、广州市传染病医院等单位对乙型肝炎患者进行临床应用检定,敏感度为50mg/ml血清;对200例HBsAg阳性血清 和180例HBsAg阴性血清进行检测,均未出现假阳性或假阴性;准确率较高。鉴定意见:研制的HBsAg-ELISA诊断试剂盒,可应用于乙型肝炎的检测,它 的敏感度、特异性、重复性等质量指标均已达到国内同类优质试剂盒的水平。本品价格 便宜,操作方便,易于普及推广应用。
诺如病毒单克隆抗体制备及免疫诊断试剂盒的研发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
(1)诺如病毒序列分析。对近几年本地区非细菌性胃肠炎暴发疫情的送检标本进行诺如病毒的核酸检测,并对阳性标本测序,用BioEdit和MegAlign等软件进行编辑分析,从NCBI的GenBank数据库下载参考株序列用于构建系统进化树。 (2)GⅡ型湖州株VP1蛋白空间表位预测。用Modeller9.9 (http://www.salilab.org/modeller/ 9.9/release.html) 为NoV GⅡ型湖州株VP1蛋白构建三维模型,构建好的三维模型提交到SEPPA (Spatial Epitope Prediction of Protein Antigens) (http://lifecenter.sgst.cn/seppa/index.php)在线B-cell 空间表位预测软件,对GⅡ型湖州株VP1蛋白进行空间表位预测。 (3)利用MEGA4生物学软件,分析诺如病毒GI和GII型开放读码框ORF2,获得可表达截断VP1蛋白的保守区序列,选择了合适的原核表达载体,通过基因工程技术和杂交瘤技术,获得高效表达诺如病毒单克隆抗体的细胞株,制备诺如病毒单克隆抗体。(4)根据免疫层析原理,采用胶体金标记方法,结合双抗体夹心原理,采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒、标记诺如病毒VP1单克隆抗体,制成免疫层析检测试条,检测其特异性、灵敏度、稳定性和重复性,组装诺如病毒快速检测盒,建立质控标准。 (5)本项目研究结果在国际期刊(SCI)发表论文3篇,在国家级期刊(一级期刊)发表论文6篇,获得国家发明专利一项:一种引物及利用该引物检测GⅠ型GⅡ型诺如病毒的方法,授权号:ZL2011 1 0297551.5。
抗人血红蛋白单克隆抗体及其免疫诊断试剂盒的研究开发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究以潜血试验中的靶向物质——人血红蛋白(Hb)为对象,研制抗人Hb单克隆体,开发用于潜血试验的单抗一步检验法试剂盒即潜血金标测试条。潜血金标测试条在做潜血试验时,只特意性地结合人Hb而不结合其他种类Hb(如各种动物Hb),只有样本中含有人Hb时,潜血试验才是呈阳性,而不受动物肉食、维生素C,含过氧化物酶的绿色蔬菜及铁剂等因素干扰,从而根本上解决了现行“化学法”特异性差的问题。同时潜血金标测试条采用免疫层析技术和胶体金显色原理,具有交高灵敏度。经多次免疫、融合、筛选,最终筛选出2株(IG102H7)能稳定分泌抗人Hb单克隆抗体的杂交瘤,所分泌的抗体经Ig亚类测定均为IgM。两株杂交瘤所分泌的抗体都有交强的特异性,而且又有较好的位点配对,适合Hb免疫试剂盒的生产。
找到6项技术成果数据。
找技术 >高危HPV免疫诊断试剂盒的产业化
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
p 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,在女性人群中HPV的感染率在13.5%左右。全球每年宫颈癌新发病例约52.8 万,与宫颈癌相关的死亡人数达26.6 万。2017年的研究数据显示我国每年约有13 万宫颈癌新发病例,死亡病例为3万。科学研究发现至少有20 种高危型HPV 与95%的早期浸润和浸润性子宫颈癌有关,特别是HPV16 和HPV18 二个亚型是宫颈癌的主要诱因,70%以上的宫颈癌与这二个亚型相关。关键技术01分子诊断分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。2011-2015分子诊断的年均复合增长率为30%,是IVD细分市场中增长最快的,尤其是肿瘤早期筛查,个性化诊断等领域。目前市场上HPV分子诊断的代表企业有Roche、Hologic、Qiagen和BD等;国内公司有达安基因、凯普生物、之江生物、亚能生物、泰普生物等。HPV分子诊断试剂盒物价参考02免疫诊断免疫诊断(immunodiagnosis)是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多,广泛应用于医院、血站、体检中心,主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等。但现有单克隆抗体均无法达到HPV亚型鉴别目的,若干亚型特异性抗体均与其它亚型有交叉反应。迄今为止市场上没有高危型HPV免疫诊断试剂盒。因此我们开发的HPV免疫诊断试剂盒有望成为第一个高危HPV免疫检测试剂盒。高危HPV免疫诊断试剂盒的前期生产成本预计为2元/例/次,销售定价为50元/例/次。以下是现有的HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断试剂盒的优劣势对比以及未来的市场预期。HPV分子诊断与我们的HPV免疫诊断优劣势对比团队通过自主知识产权的专利技术首次诱导了能够特异性识别高危型HPV病毒的特异性抗体。基于该抗体,团队研发了高危型HPV免疫诊断试剂盒,通过胶体金试纸和ELISA试剂盒检测受试者的宫颈分泌物,从而快速便捷的判断受试者是否感染高危型HPV。img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片46.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522304765006.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片47.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1522396873941.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片48.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523189984887.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片49.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523419405790.png"/ img title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片50.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523320717360.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片51.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523558915420.png"/ /ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片52.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524025775594.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片53.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1523534302758.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片54.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524153474545.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片55.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524042308323.png"//ppimg title="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" alt="e:\k8008\qiuchengcai\桌面\南京成果图片\高危HPV\图片56.png" src="https://ue-upload.1633.com/2020/0408/1524237857191.png"//p
SFTSV (发热伴血小板综合征)免疫检测试剂盒
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
发热伴血小板减少综合征(Severe fever with thrombocytopenia syndrome, SFTS)是一种由新型布尼亚病毒(Severe fever with thrombocytopenia syndrome virus, SFTSV)引起的急性传染病。 在研究过程中发现,针对GN包膜蛋白的抗体能阻止SFTSV感染细胞,具有中和活性。故推测,检测针对GN抗体的ELISA试剂盒将能显示体内保护抗体的水平,能更好的辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染。项目从GN蛋白中截取一段,利用双抗原夹心法构建了SFTS(发热伴血小板减少综合征)免疫检测试剂盒。该试剂盒用来检测患者血液样品中GN 抗体情况,并观察患者的病程发展情况。本免疫诊断试剂盒实验结果显示,检测结果与患者的生死密切相关,检测结果为阳性的SFTS感染者全部存活,而67%的阴性SFTS感染者出 现死亡。因此本免疫检测试剂盒将会在辅助临床诊断和治疗SFTSV病毒感染中拥有很好的参考价值。
介孔分子筛分离制备螨性哮喘疫苗及研制免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
粉尘螨是世界范围内已知的引起多种变态反应性疾病的强烈变应原,国内已用粉尘螨粗制浸液作为脱敏治疗,但其所含的变应原种类和含量均未知。 为了提高临床应用的有效性及安全性,需要建立粉尘螨主要变应原的标准化方法,实现疫苗制剂的常规制备,增加诊断的特异性和敏感性。 拟选用不同结构及孔道大小的介孔分子筛,经孔道有机官能团功能化后作为液相色谱的填料,直接分离纯度高的粉尘螨变应原,降低疫苗生产成本。 研究粉尘螨主要变应原Der f 1和Der f 2的氨基酸序列,建立我国粉尘螨主要变应原的检测标准,进一步研制疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。 本项研究有望为新型介孔分子筛材料的实际应用开拓一个新的方向。 目前国内市场上变应原制品尚属空白,口服剂无竞争对手。一旦疫苗经标准化后,即可申请国内药证,用于治疗螨性哮喘、过敏性皮炎、过敏性鼻炎等变应性疾病。 并进一步开发其他一系列变应原疫苗,如蟑螂、蚊、花粉、鱼、虾等变应原疫苗制剂。 按照我国人口推算,单以哮喘患病率3%计算,病人可有4000万,其中螨性为80%,约有病人3000余万,如千分之一的病人用口服制剂(单剂或其它药联用),则至少3万病人。此外尚有一倍的螨性鼻炎和皮炎病人,加之每年潜在的哮喘新生儿患者估计有50-60万人,市场潜力巨大。若粉尘螨疫苗经标准化后,更可推向国际市场,尤其如东南亚等国家对此均有较大的市场需求。 我们的前期工作表明,已经分离得到Der f2。但由于传统的-凝胶分离材料的孔径不均一,对不同分子量的蛋白质分子的分离效果不佳有关。因此,利用中孔分子筛孔道均一的特点,选用不同结构及孔道大小的中孔分子筛作为液相色谱的填料直接分离制备粉尘螨变应原,降低疫苗标准化后的生产规模及成本,获取粉尘螨主要变应原Derf1和Derf2后,可用于制备疫苗和免疫诊断试剂,填补国内空白。
乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
酶联免疫吸附检测是七十年代发展起来的一种免疫诊断技术,国外已应用于临床。广州医药工业研究所于1985年开始与中山医科大学附属三院共同合作,利用单克 隆抗体酶标技术开展乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒的研制。它是利用酶联免疫吸附试验来检测乙型肝炎病毒表面抗原,广泛用于乙型肝炎诊断。该诊断试剂盒经中山医科大学、解放军一五七医院、广州市传染病医院等单位对乙型肝炎患者进行临床应用检定,敏感度为50mg/ml血清;对200例HBsAg阳性血清 和180例HBsAg阴性血清进行检测,均未出现假阳性或假阴性;准确率较高。鉴定意见:研制的HBsAg-ELISA诊断试剂盒,可应用于乙型肝炎的检测,它 的敏感度、特异性、重复性等质量指标均已达到国内同类优质试剂盒的水平。本品价格 便宜,操作方便,易于普及推广应用。
诺如病毒单克隆抗体制备及免疫诊断试剂盒的研发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
(1)诺如病毒序列分析。对近几年本地区非细菌性胃肠炎暴发疫情的送检标本进行诺如病毒的核酸检测,并对阳性标本测序,用BioEdit和MegAlign等软件进行编辑分析,从NCBI的GenBank数据库下载参考株序列用于构建系统进化树。 (2)GⅡ型湖州株VP1蛋白空间表位预测。用Modeller9.9 (http://www.salilab.org/modeller/ 9.9/release.html) 为NoV GⅡ型湖州株VP1蛋白构建三维模型,构建好的三维模型提交到SEPPA (Spatial Epitope Prediction of Protein Antigens) (http://lifecenter.sgst.cn/seppa/index.php)在线B-cell 空间表位预测软件,对GⅡ型湖州株VP1蛋白进行空间表位预测。 (3)利用MEGA4生物学软件,分析诺如病毒GI和GII型开放读码框ORF2,获得可表达截断VP1蛋白的保守区序列,选择了合适的原核表达载体,通过基因工程技术和杂交瘤技术,获得高效表达诺如病毒单克隆抗体的细胞株,制备诺如病毒单克隆抗体。(4)根据免疫层析原理,采用胶体金标记方法,结合双抗体夹心原理,采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒、标记诺如病毒VP1单克隆抗体,制成免疫层析检测试条,检测其特异性、灵敏度、稳定性和重复性,组装诺如病毒快速检测盒,建立质控标准。 (5)本项目研究结果在国际期刊(SCI)发表论文3篇,在国家级期刊(一级期刊)发表论文6篇,获得国家发明专利一项:一种引物及利用该引物检测GⅠ型GⅡ型诺如病毒的方法,授权号:ZL2011 1 0297551.5。
抗人血红蛋白单克隆抗体及其免疫诊断试剂盒的研究开发
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究以潜血试验中的靶向物质——人血红蛋白(Hb)为对象,研制抗人Hb单克隆体,开发用于潜血试验的单抗一步检验法试剂盒即潜血金标测试条。潜血金标测试条在做潜血试验时,只特意性地结合人Hb而不结合其他种类Hb(如各种动物Hb),只有样本中含有人Hb时,潜血试验才是呈阳性,而不受动物肉食、维生素C,含过氧化物酶的绿色蔬菜及铁剂等因素干扰,从而根本上解决了现行“化学法”特异性差的问题。同时潜血金标测试条采用免疫层析技术和胶体金显色原理,具有交高灵敏度。经多次免疫、融合、筛选,最终筛选出2株(IG102H7)能稳定分泌抗人Hb单克隆抗体的杂交瘤,所分泌的抗体经Ig亚类测定均为IgM。两株杂交瘤所分泌的抗体都有交强的特异性,而且又有较好的位点配对,适合Hb免疫试剂盒的生产。