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找技术 >用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪。 项目简介 由西安交通大学教授、陕西省首批“三秦学者”、陕西省生命科学检测仪器工程中心主任彭年才领导团队,通过产学研用协作,历经十多年关键技术和工程化、产品化研究,在863计划重点项目、国家高技术产业化生物医学工程专项等国家重大科技计划支持下,成功研制了Real time荧光 PCR仪、基因扩增仪、手持式ATP细菌检测仪、核酸自动提取纯化仪等多种先进分子诊断系列产品。 技术创新性和成熟性 当今国际医学科技发展中,分子诊断技术已成为疾病早期发现和早期识别的金标准,针对该重大需求,团队集实时定量多聚酶链反应(QPCR)、ATP生物发光法细菌快速检测、微纳米制造和生物医学检测等多种前沿技术,进行学科融合和交叉研究、协同创新研制成功了该项目产品,已制定了产品技术标准,获得了多个国家专利、医疗器械生产许可证和产品注册证,国家重点新产品证书,欧盟市场准入CE认证等,现已完成了中试,进入小批量生产阶段,并已得到了成功应用,如2009年甲型H1N1流感爆发期间具有自主知识产权的Real time 荧光PCR仪替代进口检出确诊了陕西省首例甲流病例。省级科技鉴定认为项目技术达到国际先进水平,获得了省部级科学技术二等奖和专利二等奖,入选“国家十一五重大科技成就展”。 市场和效益分析 本项目系列产品可广泛满足医疗、疾控、畜牧、农林、检疫、食品等领域高端分子检测需求,对结核、艾滋、肝炎等重大传染病早期快速诊断;宫颈癌等慢性非传染病早期筛查; SARS、甲型H1N1流感、手足口病等新发传染病防控;食品安全领域食源性致病微生物快速检测;生物学医学领域分子检测研究以及农林畜牧渔、检验检疫领域基因检测等。竞争主要为进口仪器,市场需求量大、仪器利润率高,此外还具有配套试剂销售、仪器投放收入分成等多种盈利模式,市场前景好。
乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一)乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二)拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三)前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。技术的应用领域前景分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。效益分析:我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
鸡鸽主要传染病的分子诊断和防治技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
在国内率先用RT-PCR技术对新城疫病毒强弱毒株进行了鉴别诊断研究,首次将禽流感病毒的核蛋白基因(NP)用作靶基因进行禽流感的快速RT-PCR诊断研究,首次将PCR技术结合ELISA方法用于鸡传染性贫血病的临床诊断,首次将鸡传染性喉气管炎病毒的gB基因作为靶基因用于鸡传染性喉气管炎的PCR诊断,首次对鸽新城疫病毒进行了包括病毒分离、基因克隆及免疫学特性等研究,阐述了对养鸽业危害最大的鸽新城疫的综合防治措施。
肿瘤药物疗效及毒副作用基因多态性试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。技术的应用领域前景分析:众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。效益分析:据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。 由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
肾上腺脑白质营养不良等若干遗传病的分子诊断研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目对肾上腺脑白质营养不良(ALD)、遗传性凝血因子VII缺乏症、遗传性凝血因子V缺乏症和遗传性高铁血红蛋白血症4种单基因遗传病进行了分子诊断研究。3种遗传病的分子诊断以mRNA途径为主,以基因组DNA途径为辅:从外周血白细胞提取RNA,反转录合成cDNA, PCR扩增cDNA编码序列,纯化PCR产物并直接进行序列测定。发现碱基突变后,再扩增基因组DNA相应片段,并根据突变性质使用不同的限制性内切酶对基因组DNA扩增片段进行酶切分析,以证实mRNA途径结果。遗传性凝血因子VII缺乏症的分子诊断则完全采用基因组DNA途径。项目采用了长链RT-PCR技术,较好地解决了模板获取的问题。
主要性病病原体感染和耐药的分子诊断新方法建立和应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
淋病、梅毒、尖锐湿疣是最为常见的性传播性疾病,其现行实验室诊断方法尚有诸多缺陷。该项目主要研究内容为:利用基因工程技术构建上述STD病原体融合基因并重组表达靶蛋白抗原;建立基于多价重组融合TpNs蛋白抗原的梅毒血清检测ELISA;建立能同时检测表达PIA(又称PorB1A)和PIB(又称PorB1B)淋病奈瑟菌的mPCR;建立检测淋病奈瑟菌外膜蛋白抗原的PIA-PIB-IgG-ELISA;淋病、梅毒和尖锐湿疣三联金标免疫层析试纸条制备及应用。建立检测解脲支原体、淋病奈瑟菌gyrA和parC基因突变PCR及测序法。该项目自2004年6月研究至今,获国家发明专利1项,发表SCI论文2篇(IF=2.56和1.88)、国家核心期刊论文22篇,其中7篇论文被SCI收录杂志和国内核心期刊分别他引和自引22次和10次。所建立淋病奈瑟菌mPCR及重组TpNs梅毒血清检测ELISA方法已分别在该省3家和7家医院、疾病控制中心、出入境检验检疫局推广应用,获得良好效果。
基于分子诊断的生物医学仪器系列产品研究与产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
荧光定量基因扩增PCR检测系统可广泛应用于医院,大学,研究机构,检疫部门从事基因诊断和研究。 荧光定量基因扩增PCR检测系统近几年来得到长足发展,并被广泛应用于传染病、遗传病、癌症等以检测核酸DNA/RNA为特征的疾病诊断,以及转基因生物改良、动植物检疫、动物性别判断和法医。 小至感冒病毒、大到严重危害人类健康的烈性传染病或生化灾难,荧光定量基因扩增PCR检测系统都能发挥其独到的定量诊断作用。 国外,核酸检测市场尚属早期:传染病核酸检测已普及,有现成大市场;遗传病常见病核酸检测还未开始,潜在广大市场,其他应用包括与生命研究相关的基因分析。 据FrontLine公司预测2010年欧美核酸检测产品销售将达167亿美元。 国内,未来5年内的总需求量约2万台,市值不少于40亿元。 进口仪器的平均价格约30~80万元,而国产仪器价格只有15~30万元,不仅在国内市场而且在国际市场具有强大竞争力。 该项目拥有自主知识产权的小批量产品问世,将逐步抢占市场份额,形成年销售超亿元利税超3000万元,并形成销售-开发提高-技术更新的良性循环。 和生物医药比,荧光定量基因扩增PCR检测系统产品投资小,风险低,回报快。
高通量基因表达与表观修饰定量检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介 分子诊断作为当今医学所倡导的个性化精准医疗的核心内容,也是催生新一轮健康经济发展的核心引擎之一,目前处于蓬勃发展的快速成长时期,具有巨大的市场需求与增长潜力。然而我国现有分子检测技术产品由于缺乏成熟的管理理念与规范的技术标准存在着定性不定量、质量不稳定诸多因素,加上产学研用脱节,创新链和产业链结合不完整等,严重制约我国精准分子诊疗水平的提高与产业的发展。疾病尤其是恶性肿瘤的预防早诊,亟需快捷稳定、高效精准的分子检测。 高通量基因表达与表观调控定量检测系统由样品分离试剂盒、实时聚合酶反应试剂 盒、检测试剂盒三部分组成,每套定量检测系统圴由上述三部分组成。 如何开展非创性检测肿瘤多重表观修饰标记物的研发,通过高精尖成果的数字化、 一体化、小型化,推进“特异性诊断 针对性治疗 动态检测”的个体精准医疗模式是该项目的目标。填补了从单个到全基因组之间的巨大空白。
广东省出口园林植物传毒线虫的快速分子诊断及检疫除害技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究对广东省主要园林植物传毒类线虫进行了调查和鉴定,采集512份样品,在20种园林植物上分离并鉴定出长针科和毛刺科线虫4属12个种。 其中中国新记录种1种(腔室剑线虫X. chambersi),传毒线虫2种(短颈剑线虫X. brevicollum和胼胝拟毛刺线虫 P. porosus),短颈剑线虫新寄主植物5种(灰木莲、红背桂、石楠、秋枫和羊蹄甲)。 利用28S rRNA 的D2D3区序列片段对11种传毒类线虫进行了分子鉴定,对 28S rRNA 的D2D3区进行了分析,在此基础上首次建立了针对短颈剑线虫的实时荧光PCR检测方法,能够对单条短颈剑线虫实施有效的检测与鉴定,具有快速,灵敏性高,稳定性强的特点,可运用在国内外种苗检验检疫截获此类线虫的分类鉴定。 建立了利用克线丹、阿维菌素进行园林植物线虫检疫处理防治的方法,快速、简便、高效,适合我国的国情,有利于与生产实践相结合,解决了植物种苗携带寄生线虫的检疫处理难题,可有效有运用在苗木寄生线虫的检疫处理。依据研究内容提出了“进出境剑线虫属传毒种类检疫鉴定方法”和“进出境长针线虫属传毒种类检疫鉴定方法”2项国家标准(报批稿),为该类线虫的检疫鉴定提供了科学的方法。
单分子晶体管和分子诊断技术
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
单分子晶体管和分子诊断技术
找到24项技术成果数据。
找技术 >用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪。 项目简介 由西安交通大学教授、陕西省首批“三秦学者”、陕西省生命科学检测仪器工程中心主任彭年才领导团队,通过产学研用协作,历经十多年关键技术和工程化、产品化研究,在863计划重点项目、国家高技术产业化生物医学工程专项等国家重大科技计划支持下,成功研制了Real time荧光 PCR仪、基因扩增仪、手持式ATP细菌检测仪、核酸自动提取纯化仪等多种先进分子诊断系列产品。 技术创新性和成熟性 当今国际医学科技发展中,分子诊断技术已成为疾病早期发现和早期识别的金标准,针对该重大需求,团队集实时定量多聚酶链反应(QPCR)、ATP生物发光法细菌快速检测、微纳米制造和生物医学检测等多种前沿技术,进行学科融合和交叉研究、协同创新研制成功了该项目产品,已制定了产品技术标准,获得了多个国家专利、医疗器械生产许可证和产品注册证,国家重点新产品证书,欧盟市场准入CE认证等,现已完成了中试,进入小批量生产阶段,并已得到了成功应用,如2009年甲型H1N1流感爆发期间具有自主知识产权的Real time 荧光PCR仪替代进口检出确诊了陕西省首例甲流病例。省级科技鉴定认为项目技术达到国际先进水平,获得了省部级科学技术二等奖和专利二等奖,入选“国家十一五重大科技成就展”。 市场和效益分析 本项目系列产品可广泛满足医疗、疾控、畜牧、农林、检疫、食品等领域高端分子检测需求,对结核、艾滋、肝炎等重大传染病早期快速诊断;宫颈癌等慢性非传染病早期筛查; SARS、甲型H1N1流感、手足口病等新发传染病防控;食品安全领域食源性致病微生物快速检测;生物学医学领域分子检测研究以及农林畜牧渔、检验检疫领域基因检测等。竞争主要为进口仪器,市场需求量大、仪器利润率高,此外还具有配套试剂销售、仪器投放收入分成等多种盈利模式,市场前景好。
乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一)乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二)拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三)前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。技术的应用领域前景分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。效益分析:我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
鸡鸽主要传染病的分子诊断和防治技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
在国内率先用RT-PCR技术对新城疫病毒强弱毒株进行了鉴别诊断研究,首次将禽流感病毒的核蛋白基因(NP)用作靶基因进行禽流感的快速RT-PCR诊断研究,首次将PCR技术结合ELISA方法用于鸡传染性贫血病的临床诊断,首次将鸡传染性喉气管炎病毒的gB基因作为靶基因用于鸡传染性喉气管炎的PCR诊断,首次对鸽新城疫病毒进行了包括病毒分离、基因克隆及免疫学特性等研究,阐述了对养鸽业危害最大的鸽新城疫的综合防治措施。
肿瘤药物疗效及毒副作用基因多态性试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。技术的应用领域前景分析:众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。效益分析:据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。 由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
肾上腺脑白质营养不良等若干遗传病的分子诊断研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目对肾上腺脑白质营养不良(ALD)、遗传性凝血因子VII缺乏症、遗传性凝血因子V缺乏症和遗传性高铁血红蛋白血症4种单基因遗传病进行了分子诊断研究。3种遗传病的分子诊断以mRNA途径为主,以基因组DNA途径为辅:从外周血白细胞提取RNA,反转录合成cDNA, PCR扩增cDNA编码序列,纯化PCR产物并直接进行序列测定。发现碱基突变后,再扩增基因组DNA相应片段,并根据突变性质使用不同的限制性内切酶对基因组DNA扩增片段进行酶切分析,以证实mRNA途径结果。遗传性凝血因子VII缺乏症的分子诊断则完全采用基因组DNA途径。项目采用了长链RT-PCR技术,较好地解决了模板获取的问题。
主要性病病原体感染和耐药的分子诊断新方法建立和应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
淋病、梅毒、尖锐湿疣是最为常见的性传播性疾病,其现行实验室诊断方法尚有诸多缺陷。该项目主要研究内容为:利用基因工程技术构建上述STD病原体融合基因并重组表达靶蛋白抗原;建立基于多价重组融合TpNs蛋白抗原的梅毒血清检测ELISA;建立能同时检测表达PIA(又称PorB1A)和PIB(又称PorB1B)淋病奈瑟菌的mPCR;建立检测淋病奈瑟菌外膜蛋白抗原的PIA-PIB-IgG-ELISA;淋病、梅毒和尖锐湿疣三联金标免疫层析试纸条制备及应用。建立检测解脲支原体、淋病奈瑟菌gyrA和parC基因突变PCR及测序法。该项目自2004年6月研究至今,获国家发明专利1项,发表SCI论文2篇(IF=2.56和1.88)、国家核心期刊论文22篇,其中7篇论文被SCI收录杂志和国内核心期刊分别他引和自引22次和10次。所建立淋病奈瑟菌mPCR及重组TpNs梅毒血清检测ELISA方法已分别在该省3家和7家医院、疾病控制中心、出入境检验检疫局推广应用,获得良好效果。
基于分子诊断的生物医学仪器系列产品研究与产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
荧光定量基因扩增PCR检测系统可广泛应用于医院,大学,研究机构,检疫部门从事基因诊断和研究。 荧光定量基因扩增PCR检测系统近几年来得到长足发展,并被广泛应用于传染病、遗传病、癌症等以检测核酸DNA/RNA为特征的疾病诊断,以及转基因生物改良、动植物检疫、动物性别判断和法医。 小至感冒病毒、大到严重危害人类健康的烈性传染病或生化灾难,荧光定量基因扩增PCR检测系统都能发挥其独到的定量诊断作用。 国外,核酸检测市场尚属早期:传染病核酸检测已普及,有现成大市场;遗传病常见病核酸检测还未开始,潜在广大市场,其他应用包括与生命研究相关的基因分析。 据FrontLine公司预测2010年欧美核酸检测产品销售将达167亿美元。 国内,未来5年内的总需求量约2万台,市值不少于40亿元。 进口仪器的平均价格约30~80万元,而国产仪器价格只有15~30万元,不仅在国内市场而且在国际市场具有强大竞争力。 该项目拥有自主知识产权的小批量产品问世,将逐步抢占市场份额,形成年销售超亿元利税超3000万元,并形成销售-开发提高-技术更新的良性循环。 和生物医药比,荧光定量基因扩增PCR检测系统产品投资小,风险低,回报快。
高通量基因表达与表观修饰定量检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介 分子诊断作为当今医学所倡导的个性化精准医疗的核心内容,也是催生新一轮健康经济发展的核心引擎之一,目前处于蓬勃发展的快速成长时期,具有巨大的市场需求与增长潜力。然而我国现有分子检测技术产品由于缺乏成熟的管理理念与规范的技术标准存在着定性不定量、质量不稳定诸多因素,加上产学研用脱节,创新链和产业链结合不完整等,严重制约我国精准分子诊疗水平的提高与产业的发展。疾病尤其是恶性肿瘤的预防早诊,亟需快捷稳定、高效精准的分子检测。 高通量基因表达与表观调控定量检测系统由样品分离试剂盒、实时聚合酶反应试剂 盒、检测试剂盒三部分组成,每套定量检测系统圴由上述三部分组成。 如何开展非创性检测肿瘤多重表观修饰标记物的研发,通过高精尖成果的数字化、 一体化、小型化,推进“特异性诊断 针对性治疗 动态检测”的个体精准医疗模式是该项目的目标。填补了从单个到全基因组之间的巨大空白。
广东省出口园林植物传毒线虫的快速分子诊断及检疫除害技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究对广东省主要园林植物传毒类线虫进行了调查和鉴定,采集512份样品,在20种园林植物上分离并鉴定出长针科和毛刺科线虫4属12个种。 其中中国新记录种1种(腔室剑线虫X. chambersi),传毒线虫2种(短颈剑线虫X. brevicollum和胼胝拟毛刺线虫 P. porosus),短颈剑线虫新寄主植物5种(灰木莲、红背桂、石楠、秋枫和羊蹄甲)。 利用28S rRNA 的D2D3区序列片段对11种传毒类线虫进行了分子鉴定,对 28S rRNA 的D2D3区进行了分析,在此基础上首次建立了针对短颈剑线虫的实时荧光PCR检测方法,能够对单条短颈剑线虫实施有效的检测与鉴定,具有快速,灵敏性高,稳定性强的特点,可运用在国内外种苗检验检疫截获此类线虫的分类鉴定。 建立了利用克线丹、阿维菌素进行园林植物线虫检疫处理防治的方法,快速、简便、高效,适合我国的国情,有利于与生产实践相结合,解决了植物种苗携带寄生线虫的检疫处理难题,可有效有运用在苗木寄生线虫的检疫处理。依据研究内容提出了“进出境剑线虫属传毒种类检疫鉴定方法”和“进出境长针线虫属传毒种类检疫鉴定方法”2项国家标准(报批稿),为该类线虫的检疫鉴定提供了科学的方法。
单分子晶体管和分子诊断技术
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
单分子晶体管和分子诊断技术
找到24项技术成果数据。
找技术 >用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪。 项目简介 由西安交通大学教授、陕西省首批“三秦学者”、陕西省生命科学检测仪器工程中心主任彭年才领导团队,通过产学研用协作,历经十多年关键技术和工程化、产品化研究,在863计划重点项目、国家高技术产业化生物医学工程专项等国家重大科技计划支持下,成功研制了Real time荧光 PCR仪、基因扩增仪、手持式ATP细菌检测仪、核酸自动提取纯化仪等多种先进分子诊断系列产品。 技术创新性和成熟性 当今国际医学科技发展中,分子诊断技术已成为疾病早期发现和早期识别的金标准,针对该重大需求,团队集实时定量多聚酶链反应(QPCR)、ATP生物发光法细菌快速检测、微纳米制造和生物医学检测等多种前沿技术,进行学科融合和交叉研究、协同创新研制成功了该项目产品,已制定了产品技术标准,获得了多个国家专利、医疗器械生产许可证和产品注册证,国家重点新产品证书,欧盟市场准入CE认证等,现已完成了中试,进入小批量生产阶段,并已得到了成功应用,如2009年甲型H1N1流感爆发期间具有自主知识产权的Real time 荧光PCR仪替代进口检出确诊了陕西省首例甲流病例。省级科技鉴定认为项目技术达到国际先进水平,获得了省部级科学技术二等奖和专利二等奖,入选“国家十一五重大科技成就展”。 市场和效益分析 本项目系列产品可广泛满足医疗、疾控、畜牧、农林、检疫、食品等领域高端分子检测需求,对结核、艾滋、肝炎等重大传染病早期快速诊断;宫颈癌等慢性非传染病早期筛查; SARS、甲型H1N1流感、手足口病等新发传染病防控;食品安全领域食源性致病微生物快速检测;生物学医学领域分子检测研究以及农林畜牧渔、检验检疫领域基因检测等。竞争主要为进口仪器,市场需求量大、仪器利润率高,此外还具有配套试剂销售、仪器投放收入分成等多种盈利模式,市场前景好。
乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一)乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二)拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三)前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。技术的应用领域前景分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。效益分析:我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
鸡鸽主要传染病的分子诊断和防治技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
在国内率先用RT-PCR技术对新城疫病毒强弱毒株进行了鉴别诊断研究,首次将禽流感病毒的核蛋白基因(NP)用作靶基因进行禽流感的快速RT-PCR诊断研究,首次将PCR技术结合ELISA方法用于鸡传染性贫血病的临床诊断,首次将鸡传染性喉气管炎病毒的gB基因作为靶基因用于鸡传染性喉气管炎的PCR诊断,首次对鸽新城疫病毒进行了包括病毒分离、基因克隆及免疫学特性等研究,阐述了对养鸽业危害最大的鸽新城疫的综合防治措施。
肿瘤药物疗效及毒副作用基因多态性试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。技术的应用领域前景分析:众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。效益分析:据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。 由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
肾上腺脑白质营养不良等若干遗传病的分子诊断研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目对肾上腺脑白质营养不良(ALD)、遗传性凝血因子VII缺乏症、遗传性凝血因子V缺乏症和遗传性高铁血红蛋白血症4种单基因遗传病进行了分子诊断研究。3种遗传病的分子诊断以mRNA途径为主,以基因组DNA途径为辅:从外周血白细胞提取RNA,反转录合成cDNA, PCR扩增cDNA编码序列,纯化PCR产物并直接进行序列测定。发现碱基突变后,再扩增基因组DNA相应片段,并根据突变性质使用不同的限制性内切酶对基因组DNA扩增片段进行酶切分析,以证实mRNA途径结果。遗传性凝血因子VII缺乏症的分子诊断则完全采用基因组DNA途径。项目采用了长链RT-PCR技术,较好地解决了模板获取的问题。
主要性病病原体感染和耐药的分子诊断新方法建立和应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
淋病、梅毒、尖锐湿疣是最为常见的性传播性疾病,其现行实验室诊断方法尚有诸多缺陷。该项目主要研究内容为:利用基因工程技术构建上述STD病原体融合基因并重组表达靶蛋白抗原;建立基于多价重组融合TpNs蛋白抗原的梅毒血清检测ELISA;建立能同时检测表达PIA(又称PorB1A)和PIB(又称PorB1B)淋病奈瑟菌的mPCR;建立检测淋病奈瑟菌外膜蛋白抗原的PIA-PIB-IgG-ELISA;淋病、梅毒和尖锐湿疣三联金标免疫层析试纸条制备及应用。建立检测解脲支原体、淋病奈瑟菌gyrA和parC基因突变PCR及测序法。该项目自2004年6月研究至今,获国家发明专利1项,发表SCI论文2篇(IF=2.56和1.88)、国家核心期刊论文22篇,其中7篇论文被SCI收录杂志和国内核心期刊分别他引和自引22次和10次。所建立淋病奈瑟菌mPCR及重组TpNs梅毒血清检测ELISA方法已分别在该省3家和7家医院、疾病控制中心、出入境检验检疫局推广应用,获得良好效果。
基于分子诊断的生物医学仪器系列产品研究与产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
荧光定量基因扩增PCR检测系统可广泛应用于医院,大学,研究机构,检疫部门从事基因诊断和研究。 荧光定量基因扩增PCR检测系统近几年来得到长足发展,并被广泛应用于传染病、遗传病、癌症等以检测核酸DNA/RNA为特征的疾病诊断,以及转基因生物改良、动植物检疫、动物性别判断和法医。 小至感冒病毒、大到严重危害人类健康的烈性传染病或生化灾难,荧光定量基因扩增PCR检测系统都能发挥其独到的定量诊断作用。 国外,核酸检测市场尚属早期:传染病核酸检测已普及,有现成大市场;遗传病常见病核酸检测还未开始,潜在广大市场,其他应用包括与生命研究相关的基因分析。 据FrontLine公司预测2010年欧美核酸检测产品销售将达167亿美元。 国内,未来5年内的总需求量约2万台,市值不少于40亿元。 进口仪器的平均价格约30~80万元,而国产仪器价格只有15~30万元,不仅在国内市场而且在国际市场具有强大竞争力。 该项目拥有自主知识产权的小批量产品问世,将逐步抢占市场份额,形成年销售超亿元利税超3000万元,并形成销售-开发提高-技术更新的良性循环。 和生物医药比,荧光定量基因扩增PCR检测系统产品投资小,风险低,回报快。
高通量基因表达与表观修饰定量检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介 分子诊断作为当今医学所倡导的个性化精准医疗的核心内容,也是催生新一轮健康经济发展的核心引擎之一,目前处于蓬勃发展的快速成长时期,具有巨大的市场需求与增长潜力。然而我国现有分子检测技术产品由于缺乏成熟的管理理念与规范的技术标准存在着定性不定量、质量不稳定诸多因素,加上产学研用脱节,创新链和产业链结合不完整等,严重制约我国精准分子诊疗水平的提高与产业的发展。疾病尤其是恶性肿瘤的预防早诊,亟需快捷稳定、高效精准的分子检测。 高通量基因表达与表观调控定量检测系统由样品分离试剂盒、实时聚合酶反应试剂 盒、检测试剂盒三部分组成,每套定量检测系统圴由上述三部分组成。 如何开展非创性检测肿瘤多重表观修饰标记物的研发,通过高精尖成果的数字化、 一体化、小型化,推进“特异性诊断 针对性治疗 动态检测”的个体精准医疗模式是该项目的目标。填补了从单个到全基因组之间的巨大空白。
广东省出口园林植物传毒线虫的快速分子诊断及检疫除害技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究对广东省主要园林植物传毒类线虫进行了调查和鉴定,采集512份样品,在20种园林植物上分离并鉴定出长针科和毛刺科线虫4属12个种。 其中中国新记录种1种(腔室剑线虫X. chambersi),传毒线虫2种(短颈剑线虫X. brevicollum和胼胝拟毛刺线虫 P. porosus),短颈剑线虫新寄主植物5种(灰木莲、红背桂、石楠、秋枫和羊蹄甲)。 利用28S rRNA 的D2D3区序列片段对11种传毒类线虫进行了分子鉴定,对 28S rRNA 的D2D3区进行了分析,在此基础上首次建立了针对短颈剑线虫的实时荧光PCR检测方法,能够对单条短颈剑线虫实施有效的检测与鉴定,具有快速,灵敏性高,稳定性强的特点,可运用在国内外种苗检验检疫截获此类线虫的分类鉴定。 建立了利用克线丹、阿维菌素进行园林植物线虫检疫处理防治的方法,快速、简便、高效,适合我国的国情,有利于与生产实践相结合,解决了植物种苗携带寄生线虫的检疫处理难题,可有效有运用在苗木寄生线虫的检疫处理。依据研究内容提出了“进出境剑线虫属传毒种类检疫鉴定方法”和“进出境长针线虫属传毒种类检疫鉴定方法”2项国家标准(报批稿),为该类线虫的检疫鉴定提供了科学的方法。
单分子晶体管和分子诊断技术
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
单分子晶体管和分子诊断技术
找到24项技术成果数据。
找技术 >用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪。 项目简介 由西安交通大学教授、陕西省首批“三秦学者”、陕西省生命科学检测仪器工程中心主任彭年才领导团队,通过产学研用协作,历经十多年关键技术和工程化、产品化研究,在863计划重点项目、国家高技术产业化生物医学工程专项等国家重大科技计划支持下,成功研制了Real time荧光 PCR仪、基因扩增仪、手持式ATP细菌检测仪、核酸自动提取纯化仪等多种先进分子诊断系列产品。 技术创新性和成熟性 当今国际医学科技发展中,分子诊断技术已成为疾病早期发现和早期识别的金标准,针对该重大需求,团队集实时定量多聚酶链反应(QPCR)、ATP生物发光法细菌快速检测、微纳米制造和生物医学检测等多种前沿技术,进行学科融合和交叉研究、协同创新研制成功了该项目产品,已制定了产品技术标准,获得了多个国家专利、医疗器械生产许可证和产品注册证,国家重点新产品证书,欧盟市场准入CE认证等,现已完成了中试,进入小批量生产阶段,并已得到了成功应用,如2009年甲型H1N1流感爆发期间具有自主知识产权的Real time 荧光PCR仪替代进口检出确诊了陕西省首例甲流病例。省级科技鉴定认为项目技术达到国际先进水平,获得了省部级科学技术二等奖和专利二等奖,入选“国家十一五重大科技成就展”。 市场和效益分析 本项目系列产品可广泛满足医疗、疾控、畜牧、农林、检疫、食品等领域高端分子检测需求,对结核、艾滋、肝炎等重大传染病早期快速诊断;宫颈癌等慢性非传染病早期筛查; SARS、甲型H1N1流感、手足口病等新发传染病防控;食品安全领域食源性致病微生物快速检测;生物学医学领域分子检测研究以及农林畜牧渔、检验检疫领域基因检测等。竞争主要为进口仪器,市场需求量大、仪器利润率高,此外还具有配套试剂销售、仪器投放收入分成等多种盈利模式,市场前景好。
乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一)乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二)拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三)前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。技术的应用领域前景分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。效益分析:我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
鸡鸽主要传染病的分子诊断和防治技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
在国内率先用RT-PCR技术对新城疫病毒强弱毒株进行了鉴别诊断研究,首次将禽流感病毒的核蛋白基因(NP)用作靶基因进行禽流感的快速RT-PCR诊断研究,首次将PCR技术结合ELISA方法用于鸡传染性贫血病的临床诊断,首次将鸡传染性喉气管炎病毒的gB基因作为靶基因用于鸡传染性喉气管炎的PCR诊断,首次对鸽新城疫病毒进行了包括病毒分离、基因克隆及免疫学特性等研究,阐述了对养鸽业危害最大的鸽新城疫的综合防治措施。
肿瘤药物疗效及毒副作用基因多态性试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。技术的应用领域前景分析:众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。效益分析:据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。 由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
肾上腺脑白质营养不良等若干遗传病的分子诊断研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目对肾上腺脑白质营养不良(ALD)、遗传性凝血因子VII缺乏症、遗传性凝血因子V缺乏症和遗传性高铁血红蛋白血症4种单基因遗传病进行了分子诊断研究。3种遗传病的分子诊断以mRNA途径为主,以基因组DNA途径为辅:从外周血白细胞提取RNA,反转录合成cDNA, PCR扩增cDNA编码序列,纯化PCR产物并直接进行序列测定。发现碱基突变后,再扩增基因组DNA相应片段,并根据突变性质使用不同的限制性内切酶对基因组DNA扩增片段进行酶切分析,以证实mRNA途径结果。遗传性凝血因子VII缺乏症的分子诊断则完全采用基因组DNA途径。项目采用了长链RT-PCR技术,较好地解决了模板获取的问题。
主要性病病原体感染和耐药的分子诊断新方法建立和应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
淋病、梅毒、尖锐湿疣是最为常见的性传播性疾病,其现行实验室诊断方法尚有诸多缺陷。该项目主要研究内容为:利用基因工程技术构建上述STD病原体融合基因并重组表达靶蛋白抗原;建立基于多价重组融合TpNs蛋白抗原的梅毒血清检测ELISA;建立能同时检测表达PIA(又称PorB1A)和PIB(又称PorB1B)淋病奈瑟菌的mPCR;建立检测淋病奈瑟菌外膜蛋白抗原的PIA-PIB-IgG-ELISA;淋病、梅毒和尖锐湿疣三联金标免疫层析试纸条制备及应用。建立检测解脲支原体、淋病奈瑟菌gyrA和parC基因突变PCR及测序法。该项目自2004年6月研究至今,获国家发明专利1项,发表SCI论文2篇(IF=2.56和1.88)、国家核心期刊论文22篇,其中7篇论文被SCI收录杂志和国内核心期刊分别他引和自引22次和10次。所建立淋病奈瑟菌mPCR及重组TpNs梅毒血清检测ELISA方法已分别在该省3家和7家医院、疾病控制中心、出入境检验检疫局推广应用,获得良好效果。
基于分子诊断的生物医学仪器系列产品研究与产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
荧光定量基因扩增PCR检测系统可广泛应用于医院,大学,研究机构,检疫部门从事基因诊断和研究。 荧光定量基因扩增PCR检测系统近几年来得到长足发展,并被广泛应用于传染病、遗传病、癌症等以检测核酸DNA/RNA为特征的疾病诊断,以及转基因生物改良、动植物检疫、动物性别判断和法医。 小至感冒病毒、大到严重危害人类健康的烈性传染病或生化灾难,荧光定量基因扩增PCR检测系统都能发挥其独到的定量诊断作用。 国外,核酸检测市场尚属早期:传染病核酸检测已普及,有现成大市场;遗传病常见病核酸检测还未开始,潜在广大市场,其他应用包括与生命研究相关的基因分析。 据FrontLine公司预测2010年欧美核酸检测产品销售将达167亿美元。 国内,未来5年内的总需求量约2万台,市值不少于40亿元。 进口仪器的平均价格约30~80万元,而国产仪器价格只有15~30万元,不仅在国内市场而且在国际市场具有强大竞争力。 该项目拥有自主知识产权的小批量产品问世,将逐步抢占市场份额,形成年销售超亿元利税超3000万元,并形成销售-开发提高-技术更新的良性循环。 和生物医药比,荧光定量基因扩增PCR检测系统产品投资小,风险低,回报快。
高通量基因表达与表观修饰定量检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介 分子诊断作为当今医学所倡导的个性化精准医疗的核心内容,也是催生新一轮健康经济发展的核心引擎之一,目前处于蓬勃发展的快速成长时期,具有巨大的市场需求与增长潜力。然而我国现有分子检测技术产品由于缺乏成熟的管理理念与规范的技术标准存在着定性不定量、质量不稳定诸多因素,加上产学研用脱节,创新链和产业链结合不完整等,严重制约我国精准分子诊疗水平的提高与产业的发展。疾病尤其是恶性肿瘤的预防早诊,亟需快捷稳定、高效精准的分子检测。 高通量基因表达与表观调控定量检测系统由样品分离试剂盒、实时聚合酶反应试剂 盒、检测试剂盒三部分组成,每套定量检测系统圴由上述三部分组成。 如何开展非创性检测肿瘤多重表观修饰标记物的研发,通过高精尖成果的数字化、 一体化、小型化,推进“特异性诊断 针对性治疗 动态检测”的个体精准医疗模式是该项目的目标。填补了从单个到全基因组之间的巨大空白。
广东省出口园林植物传毒线虫的快速分子诊断及检疫除害技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究对广东省主要园林植物传毒类线虫进行了调查和鉴定,采集512份样品,在20种园林植物上分离并鉴定出长针科和毛刺科线虫4属12个种。 其中中国新记录种1种(腔室剑线虫X. chambersi),传毒线虫2种(短颈剑线虫X. brevicollum和胼胝拟毛刺线虫 P. porosus),短颈剑线虫新寄主植物5种(灰木莲、红背桂、石楠、秋枫和羊蹄甲)。 利用28S rRNA 的D2D3区序列片段对11种传毒类线虫进行了分子鉴定,对 28S rRNA 的D2D3区进行了分析,在此基础上首次建立了针对短颈剑线虫的实时荧光PCR检测方法,能够对单条短颈剑线虫实施有效的检测与鉴定,具有快速,灵敏性高,稳定性强的特点,可运用在国内外种苗检验检疫截获此类线虫的分类鉴定。 建立了利用克线丹、阿维菌素进行园林植物线虫检疫处理防治的方法,快速、简便、高效,适合我国的国情,有利于与生产实践相结合,解决了植物种苗携带寄生线虫的检疫处理难题,可有效有运用在苗木寄生线虫的检疫处理。依据研究内容提出了“进出境剑线虫属传毒种类检疫鉴定方法”和“进出境长针线虫属传毒种类检疫鉴定方法”2项国家标准(报批稿),为该类线虫的检疫鉴定提供了科学的方法。
单分子晶体管和分子诊断技术
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
单分子晶体管和分子诊断技术
找到24项技术成果数据。
找技术 >用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪。 项目简介 由西安交通大学教授、陕西省首批“三秦学者”、陕西省生命科学检测仪器工程中心主任彭年才领导团队,通过产学研用协作,历经十多年关键技术和工程化、产品化研究,在863计划重点项目、国家高技术产业化生物医学工程专项等国家重大科技计划支持下,成功研制了Real time荧光 PCR仪、基因扩增仪、手持式ATP细菌检测仪、核酸自动提取纯化仪等多种先进分子诊断系列产品。 技术创新性和成熟性 当今国际医学科技发展中,分子诊断技术已成为疾病早期发现和早期识别的金标准,针对该重大需求,团队集实时定量多聚酶链反应(QPCR)、ATP生物发光法细菌快速检测、微纳米制造和生物医学检测等多种前沿技术,进行学科融合和交叉研究、协同创新研制成功了该项目产品,已制定了产品技术标准,获得了多个国家专利、医疗器械生产许可证和产品注册证,国家重点新产品证书,欧盟市场准入CE认证等,现已完成了中试,进入小批量生产阶段,并已得到了成功应用,如2009年甲型H1N1流感爆发期间具有自主知识产权的Real time 荧光PCR仪替代进口检出确诊了陕西省首例甲流病例。省级科技鉴定认为项目技术达到国际先进水平,获得了省部级科学技术二等奖和专利二等奖,入选“国家十一五重大科技成就展”。 市场和效益分析 本项目系列产品可广泛满足医疗、疾控、畜牧、农林、检疫、食品等领域高端分子检测需求,对结核、艾滋、肝炎等重大传染病早期快速诊断;宫颈癌等慢性非传染病早期筛查; SARS、甲型H1N1流感、手足口病等新发传染病防控;食品安全领域食源性致病微生物快速检测;生物学医学领域分子检测研究以及农林畜牧渔、检验检疫领域基因检测等。竞争主要为进口仪器,市场需求量大、仪器利润率高,此外还具有配套试剂销售、仪器投放收入分成等多种盈利模式,市场前景好。
乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一)乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二)拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三)前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。技术的应用领域前景分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。效益分析:我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
鸡鸽主要传染病的分子诊断和防治技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
在国内率先用RT-PCR技术对新城疫病毒强弱毒株进行了鉴别诊断研究,首次将禽流感病毒的核蛋白基因(NP)用作靶基因进行禽流感的快速RT-PCR诊断研究,首次将PCR技术结合ELISA方法用于鸡传染性贫血病的临床诊断,首次将鸡传染性喉气管炎病毒的gB基因作为靶基因用于鸡传染性喉气管炎的PCR诊断,首次对鸽新城疫病毒进行了包括病毒分离、基因克隆及免疫学特性等研究,阐述了对养鸽业危害最大的鸽新城疫的综合防治措施。
肿瘤药物疗效及毒副作用基因多态性试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。技术的应用领域前景分析:众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。效益分析:据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。 由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
肾上腺脑白质营养不良等若干遗传病的分子诊断研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目对肾上腺脑白质营养不良(ALD)、遗传性凝血因子VII缺乏症、遗传性凝血因子V缺乏症和遗传性高铁血红蛋白血症4种单基因遗传病进行了分子诊断研究。3种遗传病的分子诊断以mRNA途径为主,以基因组DNA途径为辅:从外周血白细胞提取RNA,反转录合成cDNA, PCR扩增cDNA编码序列,纯化PCR产物并直接进行序列测定。发现碱基突变后,再扩增基因组DNA相应片段,并根据突变性质使用不同的限制性内切酶对基因组DNA扩增片段进行酶切分析,以证实mRNA途径结果。遗传性凝血因子VII缺乏症的分子诊断则完全采用基因组DNA途径。项目采用了长链RT-PCR技术,较好地解决了模板获取的问题。
主要性病病原体感染和耐药的分子诊断新方法建立和应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
淋病、梅毒、尖锐湿疣是最为常见的性传播性疾病,其现行实验室诊断方法尚有诸多缺陷。该项目主要研究内容为:利用基因工程技术构建上述STD病原体融合基因并重组表达靶蛋白抗原;建立基于多价重组融合TpNs蛋白抗原的梅毒血清检测ELISA;建立能同时检测表达PIA(又称PorB1A)和PIB(又称PorB1B)淋病奈瑟菌的mPCR;建立检测淋病奈瑟菌外膜蛋白抗原的PIA-PIB-IgG-ELISA;淋病、梅毒和尖锐湿疣三联金标免疫层析试纸条制备及应用。建立检测解脲支原体、淋病奈瑟菌gyrA和parC基因突变PCR及测序法。该项目自2004年6月研究至今,获国家发明专利1项,发表SCI论文2篇(IF=2.56和1.88)、国家核心期刊论文22篇,其中7篇论文被SCI收录杂志和国内核心期刊分别他引和自引22次和10次。所建立淋病奈瑟菌mPCR及重组TpNs梅毒血清检测ELISA方法已分别在该省3家和7家医院、疾病控制中心、出入境检验检疫局推广应用,获得良好效果。
基于分子诊断的生物医学仪器系列产品研究与产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
荧光定量基因扩增PCR检测系统可广泛应用于医院,大学,研究机构,检疫部门从事基因诊断和研究。 荧光定量基因扩增PCR检测系统近几年来得到长足发展,并被广泛应用于传染病、遗传病、癌症等以检测核酸DNA/RNA为特征的疾病诊断,以及转基因生物改良、动植物检疫、动物性别判断和法医。 小至感冒病毒、大到严重危害人类健康的烈性传染病或生化灾难,荧光定量基因扩增PCR检测系统都能发挥其独到的定量诊断作用。 国外,核酸检测市场尚属早期:传染病核酸检测已普及,有现成大市场;遗传病常见病核酸检测还未开始,潜在广大市场,其他应用包括与生命研究相关的基因分析。 据FrontLine公司预测2010年欧美核酸检测产品销售将达167亿美元。 国内,未来5年内的总需求量约2万台,市值不少于40亿元。 进口仪器的平均价格约30~80万元,而国产仪器价格只有15~30万元,不仅在国内市场而且在国际市场具有强大竞争力。 该项目拥有自主知识产权的小批量产品问世,将逐步抢占市场份额,形成年销售超亿元利税超3000万元,并形成销售-开发提高-技术更新的良性循环。 和生物医药比,荧光定量基因扩增PCR检测系统产品投资小,风险低,回报快。
高通量基因表达与表观修饰定量检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介 分子诊断作为当今医学所倡导的个性化精准医疗的核心内容,也是催生新一轮健康经济发展的核心引擎之一,目前处于蓬勃发展的快速成长时期,具有巨大的市场需求与增长潜力。然而我国现有分子检测技术产品由于缺乏成熟的管理理念与规范的技术标准存在着定性不定量、质量不稳定诸多因素,加上产学研用脱节,创新链和产业链结合不完整等,严重制约我国精准分子诊疗水平的提高与产业的发展。疾病尤其是恶性肿瘤的预防早诊,亟需快捷稳定、高效精准的分子检测。 高通量基因表达与表观调控定量检测系统由样品分离试剂盒、实时聚合酶反应试剂 盒、检测试剂盒三部分组成,每套定量检测系统圴由上述三部分组成。 如何开展非创性检测肿瘤多重表观修饰标记物的研发,通过高精尖成果的数字化、 一体化、小型化,推进“特异性诊断 针对性治疗 动态检测”的个体精准医疗模式是该项目的目标。填补了从单个到全基因组之间的巨大空白。
广东省出口园林植物传毒线虫的快速分子诊断及检疫除害技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究对广东省主要园林植物传毒类线虫进行了调查和鉴定,采集512份样品,在20种园林植物上分离并鉴定出长针科和毛刺科线虫4属12个种。 其中中国新记录种1种(腔室剑线虫X. chambersi),传毒线虫2种(短颈剑线虫X. brevicollum和胼胝拟毛刺线虫 P. porosus),短颈剑线虫新寄主植物5种(灰木莲、红背桂、石楠、秋枫和羊蹄甲)。 利用28S rRNA 的D2D3区序列片段对11种传毒类线虫进行了分子鉴定,对 28S rRNA 的D2D3区进行了分析,在此基础上首次建立了针对短颈剑线虫的实时荧光PCR检测方法,能够对单条短颈剑线虫实施有效的检测与鉴定,具有快速,灵敏性高,稳定性强的特点,可运用在国内外种苗检验检疫截获此类线虫的分类鉴定。 建立了利用克线丹、阿维菌素进行园林植物线虫检疫处理防治的方法,快速、简便、高效,适合我国的国情,有利于与生产实践相结合,解决了植物种苗携带寄生线虫的检疫处理难题,可有效有运用在苗木寄生线虫的检疫处理。依据研究内容提出了“进出境剑线虫属传毒种类检疫鉴定方法”和“进出境长针线虫属传毒种类检疫鉴定方法”2项国家标准(报批稿),为该类线虫的检疫鉴定提供了科学的方法。
单分子晶体管和分子诊断技术
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
单分子晶体管和分子诊断技术
找到24项技术成果数据。
找技术 >用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪。 项目简介 由西安交通大学教授、陕西省首批“三秦学者”、陕西省生命科学检测仪器工程中心主任彭年才领导团队,通过产学研用协作,历经十多年关键技术和工程化、产品化研究,在863计划重点项目、国家高技术产业化生物医学工程专项等国家重大科技计划支持下,成功研制了Real time荧光 PCR仪、基因扩增仪、手持式ATP细菌检测仪、核酸自动提取纯化仪等多种先进分子诊断系列产品。 技术创新性和成熟性 当今国际医学科技发展中,分子诊断技术已成为疾病早期发现和早期识别的金标准,针对该重大需求,团队集实时定量多聚酶链反应(QPCR)、ATP生物发光法细菌快速检测、微纳米制造和生物医学检测等多种前沿技术,进行学科融合和交叉研究、协同创新研制成功了该项目产品,已制定了产品技术标准,获得了多个国家专利、医疗器械生产许可证和产品注册证,国家重点新产品证书,欧盟市场准入CE认证等,现已完成了中试,进入小批量生产阶段,并已得到了成功应用,如2009年甲型H1N1流感爆发期间具有自主知识产权的Real time 荧光PCR仪替代进口检出确诊了陕西省首例甲流病例。省级科技鉴定认为项目技术达到国际先进水平,获得了省部级科学技术二等奖和专利二等奖,入选“国家十一五重大科技成就展”。 市场和效益分析 本项目系列产品可广泛满足医疗、疾控、畜牧、农林、检疫、食品等领域高端分子检测需求,对结核、艾滋、肝炎等重大传染病早期快速诊断;宫颈癌等慢性非传染病早期筛查; SARS、甲型H1N1流感、手足口病等新发传染病防控;食品安全领域食源性致病微生物快速检测;生物学医学领域分子检测研究以及农林畜牧渔、检验检疫领域基因检测等。竞争主要为进口仪器,市场需求量大、仪器利润率高,此外还具有配套试剂销售、仪器投放收入分成等多种盈利模式,市场前景好。
乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一)乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二)拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三)前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。技术的应用领域前景分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。效益分析:我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
鸡鸽主要传染病的分子诊断和防治技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
在国内率先用RT-PCR技术对新城疫病毒强弱毒株进行了鉴别诊断研究,首次将禽流感病毒的核蛋白基因(NP)用作靶基因进行禽流感的快速RT-PCR诊断研究,首次将PCR技术结合ELISA方法用于鸡传染性贫血病的临床诊断,首次将鸡传染性喉气管炎病毒的gB基因作为靶基因用于鸡传染性喉气管炎的PCR诊断,首次对鸽新城疫病毒进行了包括病毒分离、基因克隆及免疫学特性等研究,阐述了对养鸽业危害最大的鸽新城疫的综合防治措施。
肿瘤药物疗效及毒副作用基因多态性试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。技术的应用领域前景分析:众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。效益分析:据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。 由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
肾上腺脑白质营养不良等若干遗传病的分子诊断研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目对肾上腺脑白质营养不良(ALD)、遗传性凝血因子VII缺乏症、遗传性凝血因子V缺乏症和遗传性高铁血红蛋白血症4种单基因遗传病进行了分子诊断研究。3种遗传病的分子诊断以mRNA途径为主,以基因组DNA途径为辅:从外周血白细胞提取RNA,反转录合成cDNA, PCR扩增cDNA编码序列,纯化PCR产物并直接进行序列测定。发现碱基突变后,再扩增基因组DNA相应片段,并根据突变性质使用不同的限制性内切酶对基因组DNA扩增片段进行酶切分析,以证实mRNA途径结果。遗传性凝血因子VII缺乏症的分子诊断则完全采用基因组DNA途径。项目采用了长链RT-PCR技术,较好地解决了模板获取的问题。
主要性病病原体感染和耐药的分子诊断新方法建立和应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
淋病、梅毒、尖锐湿疣是最为常见的性传播性疾病,其现行实验室诊断方法尚有诸多缺陷。该项目主要研究内容为:利用基因工程技术构建上述STD病原体融合基因并重组表达靶蛋白抗原;建立基于多价重组融合TpNs蛋白抗原的梅毒血清检测ELISA;建立能同时检测表达PIA(又称PorB1A)和PIB(又称PorB1B)淋病奈瑟菌的mPCR;建立检测淋病奈瑟菌外膜蛋白抗原的PIA-PIB-IgG-ELISA;淋病、梅毒和尖锐湿疣三联金标免疫层析试纸条制备及应用。建立检测解脲支原体、淋病奈瑟菌gyrA和parC基因突变PCR及测序法。该项目自2004年6月研究至今,获国家发明专利1项,发表SCI论文2篇(IF=2.56和1.88)、国家核心期刊论文22篇,其中7篇论文被SCI收录杂志和国内核心期刊分别他引和自引22次和10次。所建立淋病奈瑟菌mPCR及重组TpNs梅毒血清检测ELISA方法已分别在该省3家和7家医院、疾病控制中心、出入境检验检疫局推广应用,获得良好效果。
基于分子诊断的生物医学仪器系列产品研究与产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
荧光定量基因扩增PCR检测系统可广泛应用于医院,大学,研究机构,检疫部门从事基因诊断和研究。 荧光定量基因扩增PCR检测系统近几年来得到长足发展,并被广泛应用于传染病、遗传病、癌症等以检测核酸DNA/RNA为特征的疾病诊断,以及转基因生物改良、动植物检疫、动物性别判断和法医。 小至感冒病毒、大到严重危害人类健康的烈性传染病或生化灾难,荧光定量基因扩增PCR检测系统都能发挥其独到的定量诊断作用。 国外,核酸检测市场尚属早期:传染病核酸检测已普及,有现成大市场;遗传病常见病核酸检测还未开始,潜在广大市场,其他应用包括与生命研究相关的基因分析。 据FrontLine公司预测2010年欧美核酸检测产品销售将达167亿美元。 国内,未来5年内的总需求量约2万台,市值不少于40亿元。 进口仪器的平均价格约30~80万元,而国产仪器价格只有15~30万元,不仅在国内市场而且在国际市场具有强大竞争力。 该项目拥有自主知识产权的小批量产品问世,将逐步抢占市场份额,形成年销售超亿元利税超3000万元,并形成销售-开发提高-技术更新的良性循环。 和生物医药比,荧光定量基因扩增PCR检测系统产品投资小,风险低,回报快。
高通量基因表达与表观修饰定量检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介 分子诊断作为当今医学所倡导的个性化精准医疗的核心内容,也是催生新一轮健康经济发展的核心引擎之一,目前处于蓬勃发展的快速成长时期,具有巨大的市场需求与增长潜力。然而我国现有分子检测技术产品由于缺乏成熟的管理理念与规范的技术标准存在着定性不定量、质量不稳定诸多因素,加上产学研用脱节,创新链和产业链结合不完整等,严重制约我国精准分子诊疗水平的提高与产业的发展。疾病尤其是恶性肿瘤的预防早诊,亟需快捷稳定、高效精准的分子检测。 高通量基因表达与表观调控定量检测系统由样品分离试剂盒、实时聚合酶反应试剂 盒、检测试剂盒三部分组成,每套定量检测系统圴由上述三部分组成。 如何开展非创性检测肿瘤多重表观修饰标记物的研发,通过高精尖成果的数字化、 一体化、小型化,推进“特异性诊断 针对性治疗 动态检测”的个体精准医疗模式是该项目的目标。填补了从单个到全基因组之间的巨大空白。
广东省出口园林植物传毒线虫的快速分子诊断及检疫除害技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究对广东省主要园林植物传毒类线虫进行了调查和鉴定,采集512份样品,在20种园林植物上分离并鉴定出长针科和毛刺科线虫4属12个种。 其中中国新记录种1种(腔室剑线虫X. chambersi),传毒线虫2种(短颈剑线虫X. brevicollum和胼胝拟毛刺线虫 P. porosus),短颈剑线虫新寄主植物5种(灰木莲、红背桂、石楠、秋枫和羊蹄甲)。 利用28S rRNA 的D2D3区序列片段对11种传毒类线虫进行了分子鉴定,对 28S rRNA 的D2D3区进行了分析,在此基础上首次建立了针对短颈剑线虫的实时荧光PCR检测方法,能够对单条短颈剑线虫实施有效的检测与鉴定,具有快速,灵敏性高,稳定性强的特点,可运用在国内外种苗检验检疫截获此类线虫的分类鉴定。 建立了利用克线丹、阿维菌素进行园林植物线虫检疫处理防治的方法,快速、简便、高效,适合我国的国情,有利于与生产实践相结合,解决了植物种苗携带寄生线虫的检疫处理难题,可有效有运用在苗木寄生线虫的检疫处理。依据研究内容提出了“进出境剑线虫属传毒种类检疫鉴定方法”和“进出境长针线虫属传毒种类检疫鉴定方法”2项国家标准(报批稿),为该类线虫的检疫鉴定提供了科学的方法。
单分子晶体管和分子诊断技术
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
单分子晶体管和分子诊断技术
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找技术 >用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪。 项目简介 由西安交通大学教授、陕西省首批“三秦学者”、陕西省生命科学检测仪器工程中心主任彭年才领导团队,通过产学研用协作,历经十多年关键技术和工程化、产品化研究,在863计划重点项目、国家高技术产业化生物医学工程专项等国家重大科技计划支持下,成功研制了Real time荧光 PCR仪、基因扩增仪、手持式ATP细菌检测仪、核酸自动提取纯化仪等多种先进分子诊断系列产品。 技术创新性和成熟性 当今国际医学科技发展中,分子诊断技术已成为疾病早期发现和早期识别的金标准,针对该重大需求,团队集实时定量多聚酶链反应(QPCR)、ATP生物发光法细菌快速检测、微纳米制造和生物医学检测等多种前沿技术,进行学科融合和交叉研究、协同创新研制成功了该项目产品,已制定了产品技术标准,获得了多个国家专利、医疗器械生产许可证和产品注册证,国家重点新产品证书,欧盟市场准入CE认证等,现已完成了中试,进入小批量生产阶段,并已得到了成功应用,如2009年甲型H1N1流感爆发期间具有自主知识产权的Real time 荧光PCR仪替代进口检出确诊了陕西省首例甲流病例。省级科技鉴定认为项目技术达到国际先进水平,获得了省部级科学技术二等奖和专利二等奖,入选“国家十一五重大科技成就展”。 市场和效益分析 本项目系列产品可广泛满足医疗、疾控、畜牧、农林、检疫、食品等领域高端分子检测需求,对结核、艾滋、肝炎等重大传染病早期快速诊断;宫颈癌等慢性非传染病早期筛查; SARS、甲型H1N1流感、手足口病等新发传染病防控;食品安全领域食源性致病微生物快速检测;生物学医学领域分子检测研究以及农林畜牧渔、检验检疫领域基因检测等。竞争主要为进口仪器,市场需求量大、仪器利润率高,此外还具有配套试剂销售、仪器投放收入分成等多种盈利模式,市场前景好。
乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一)乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二)拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三)前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。技术的应用领域前景分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。效益分析:我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
鸡鸽主要传染病的分子诊断和防治技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
在国内率先用RT-PCR技术对新城疫病毒强弱毒株进行了鉴别诊断研究,首次将禽流感病毒的核蛋白基因(NP)用作靶基因进行禽流感的快速RT-PCR诊断研究,首次将PCR技术结合ELISA方法用于鸡传染性贫血病的临床诊断,首次将鸡传染性喉气管炎病毒的gB基因作为靶基因用于鸡传染性喉气管炎的PCR诊断,首次对鸽新城疫病毒进行了包括病毒分离、基因克隆及免疫学特性等研究,阐述了对养鸽业危害最大的鸽新城疫的综合防治措施。
肿瘤药物疗效及毒副作用基因多态性试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。技术的应用领域前景分析:众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。效益分析:据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。 由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
肾上腺脑白质营养不良等若干遗传病的分子诊断研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目对肾上腺脑白质营养不良(ALD)、遗传性凝血因子VII缺乏症、遗传性凝血因子V缺乏症和遗传性高铁血红蛋白血症4种单基因遗传病进行了分子诊断研究。3种遗传病的分子诊断以mRNA途径为主,以基因组DNA途径为辅:从外周血白细胞提取RNA,反转录合成cDNA, PCR扩增cDNA编码序列,纯化PCR产物并直接进行序列测定。发现碱基突变后,再扩增基因组DNA相应片段,并根据突变性质使用不同的限制性内切酶对基因组DNA扩增片段进行酶切分析,以证实mRNA途径结果。遗传性凝血因子VII缺乏症的分子诊断则完全采用基因组DNA途径。项目采用了长链RT-PCR技术,较好地解决了模板获取的问题。
主要性病病原体感染和耐药的分子诊断新方法建立和应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
淋病、梅毒、尖锐湿疣是最为常见的性传播性疾病,其现行实验室诊断方法尚有诸多缺陷。该项目主要研究内容为:利用基因工程技术构建上述STD病原体融合基因并重组表达靶蛋白抗原;建立基于多价重组融合TpNs蛋白抗原的梅毒血清检测ELISA;建立能同时检测表达PIA(又称PorB1A)和PIB(又称PorB1B)淋病奈瑟菌的mPCR;建立检测淋病奈瑟菌外膜蛋白抗原的PIA-PIB-IgG-ELISA;淋病、梅毒和尖锐湿疣三联金标免疫层析试纸条制备及应用。建立检测解脲支原体、淋病奈瑟菌gyrA和parC基因突变PCR及测序法。该项目自2004年6月研究至今,获国家发明专利1项,发表SCI论文2篇(IF=2.56和1.88)、国家核心期刊论文22篇,其中7篇论文被SCI收录杂志和国内核心期刊分别他引和自引22次和10次。所建立淋病奈瑟菌mPCR及重组TpNs梅毒血清检测ELISA方法已分别在该省3家和7家医院、疾病控制中心、出入境检验检疫局推广应用,获得良好效果。
基于分子诊断的生物医学仪器系列产品研究与产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
荧光定量基因扩增PCR检测系统可广泛应用于医院,大学,研究机构,检疫部门从事基因诊断和研究。 荧光定量基因扩增PCR检测系统近几年来得到长足发展,并被广泛应用于传染病、遗传病、癌症等以检测核酸DNA/RNA为特征的疾病诊断,以及转基因生物改良、动植物检疫、动物性别判断和法医。 小至感冒病毒、大到严重危害人类健康的烈性传染病或生化灾难,荧光定量基因扩增PCR检测系统都能发挥其独到的定量诊断作用。 国外,核酸检测市场尚属早期:传染病核酸检测已普及,有现成大市场;遗传病常见病核酸检测还未开始,潜在广大市场,其他应用包括与生命研究相关的基因分析。 据FrontLine公司预测2010年欧美核酸检测产品销售将达167亿美元。 国内,未来5年内的总需求量约2万台,市值不少于40亿元。 进口仪器的平均价格约30~80万元,而国产仪器价格只有15~30万元,不仅在国内市场而且在国际市场具有强大竞争力。 该项目拥有自主知识产权的小批量产品问世,将逐步抢占市场份额,形成年销售超亿元利税超3000万元,并形成销售-开发提高-技术更新的良性循环。 和生物医药比,荧光定量基因扩增PCR检测系统产品投资小,风险低,回报快。
高通量基因表达与表观修饰定量检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介 分子诊断作为当今医学所倡导的个性化精准医疗的核心内容,也是催生新一轮健康经济发展的核心引擎之一,目前处于蓬勃发展的快速成长时期,具有巨大的市场需求与增长潜力。然而我国现有分子检测技术产品由于缺乏成熟的管理理念与规范的技术标准存在着定性不定量、质量不稳定诸多因素,加上产学研用脱节,创新链和产业链结合不完整等,严重制约我国精准分子诊疗水平的提高与产业的发展。疾病尤其是恶性肿瘤的预防早诊,亟需快捷稳定、高效精准的分子检测。 高通量基因表达与表观调控定量检测系统由样品分离试剂盒、实时聚合酶反应试剂 盒、检测试剂盒三部分组成,每套定量检测系统圴由上述三部分组成。 如何开展非创性检测肿瘤多重表观修饰标记物的研发,通过高精尖成果的数字化、 一体化、小型化,推进“特异性诊断 针对性治疗 动态检测”的个体精准医疗模式是该项目的目标。填补了从单个到全基因组之间的巨大空白。
广东省出口园林植物传毒线虫的快速分子诊断及检疫除害技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究对广东省主要园林植物传毒类线虫进行了调查和鉴定,采集512份样品,在20种园林植物上分离并鉴定出长针科和毛刺科线虫4属12个种。 其中中国新记录种1种(腔室剑线虫X. chambersi),传毒线虫2种(短颈剑线虫X. brevicollum和胼胝拟毛刺线虫 P. porosus),短颈剑线虫新寄主植物5种(灰木莲、红背桂、石楠、秋枫和羊蹄甲)。 利用28S rRNA 的D2D3区序列片段对11种传毒类线虫进行了分子鉴定,对 28S rRNA 的D2D3区进行了分析,在此基础上首次建立了针对短颈剑线虫的实时荧光PCR检测方法,能够对单条短颈剑线虫实施有效的检测与鉴定,具有快速,灵敏性高,稳定性强的特点,可运用在国内外种苗检验检疫截获此类线虫的分类鉴定。 建立了利用克线丹、阿维菌素进行园林植物线虫检疫处理防治的方法,快速、简便、高效,适合我国的国情,有利于与生产实践相结合,解决了植物种苗携带寄生线虫的检疫处理难题,可有效有运用在苗木寄生线虫的检疫处理。依据研究内容提出了“进出境剑线虫属传毒种类检疫鉴定方法”和“进出境长针线虫属传毒种类检疫鉴定方法”2项国家标准(报批稿),为该类线虫的检疫鉴定提供了科学的方法。
单分子晶体管和分子诊断技术
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
单分子晶体管和分子诊断技术
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找技术 >用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
用于疾病早期诊断和食品安全快速检测的分子诊断仪。 项目简介 由西安交通大学教授、陕西省首批“三秦学者”、陕西省生命科学检测仪器工程中心主任彭年才领导团队,通过产学研用协作,历经十多年关键技术和工程化、产品化研究,在863计划重点项目、国家高技术产业化生物医学工程专项等国家重大科技计划支持下,成功研制了Real time荧光 PCR仪、基因扩增仪、手持式ATP细菌检测仪、核酸自动提取纯化仪等多种先进分子诊断系列产品。 技术创新性和成熟性 当今国际医学科技发展中,分子诊断技术已成为疾病早期发现和早期识别的金标准,针对该重大需求,团队集实时定量多聚酶链反应(QPCR)、ATP生物发光法细菌快速检测、微纳米制造和生物医学检测等多种前沿技术,进行学科融合和交叉研究、协同创新研制成功了该项目产品,已制定了产品技术标准,获得了多个国家专利、医疗器械生产许可证和产品注册证,国家重点新产品证书,欧盟市场准入CE认证等,现已完成了中试,进入小批量生产阶段,并已得到了成功应用,如2009年甲型H1N1流感爆发期间具有自主知识产权的Real time 荧光PCR仪替代进口检出确诊了陕西省首例甲流病例。省级科技鉴定认为项目技术达到国际先进水平,获得了省部级科学技术二等奖和专利二等奖,入选“国家十一五重大科技成就展”。 市场和效益分析 本项目系列产品可广泛满足医疗、疾控、畜牧、农林、检疫、食品等领域高端分子检测需求,对结核、艾滋、肝炎等重大传染病早期快速诊断;宫颈癌等慢性非传染病早期筛查; SARS、甲型H1N1流感、手足口病等新发传染病防控;食品安全领域食源性致病微生物快速检测;生物学医学领域分子检测研究以及农林畜牧渔、检验检疫领域基因检测等。竞争主要为进口仪器,市场需求量大、仪器利润率高,此外还具有配套试剂销售、仪器投放收入分成等多种盈利模式,市场前景好。
乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一)乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二)拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三)前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。技术的应用领域前景分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。效益分析:我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
鸡鸽主要传染病的分子诊断和防治技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
在国内率先用RT-PCR技术对新城疫病毒强弱毒株进行了鉴别诊断研究,首次将禽流感病毒的核蛋白基因(NP)用作靶基因进行禽流感的快速RT-PCR诊断研究,首次将PCR技术结合ELISA方法用于鸡传染性贫血病的临床诊断,首次将鸡传染性喉气管炎病毒的gB基因作为靶基因用于鸡传染性喉气管炎的PCR诊断,首次对鸽新城疫病毒进行了包括病毒分离、基因克隆及免疫学特性等研究,阐述了对养鸽业危害最大的鸽新城疫的综合防治措施。
肿瘤药物疗效及毒副作用基因多态性试剂盒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:所谓的分子诊断试剂,狭义的说就是一种快速定性定量分析某一特定核酸分子的技术方法,荧光定量PCR试剂就是一大类定量分子诊断试剂,少数医院所开展的基因测序工作是一种定性的分子诊断手段。从1995年起,经过10多年的发展,荧光定量PCR试剂市场已成为为一种被广泛应用的检测手段。然而PCR市场虽然非常庞大,但其利润率则非常低。现在临床分子诊断市场上,对于核酸分子突变检测需求非常迫切,因为这类核酸分子突变往往会和病人用药情况(如病毒的突变)或自身的相关疾病(如地中海贫血)有着密切的关系。在核酸突变类分子诊断检测中,往往需同时检测多个位点,这就使得荧光定量PCR技术方法无法完成这种检测。而现有研究中的技术手段缺乏临床的可操作性-通量虽高但稳定性差且价格昂贵。我们公司所开发LDR技术方法则非常适合临床的开展,它是个中小通量的技术平台,可同时检测10个左右的位点(经过拓展,最多可同时检测20个位点,这个已大大满足了临床的单个项目的需要),且它的价格比科研用技术平台低很多,能为广大病人所接受。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。技术的应用领域前景分析:众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。效益分析:据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。 由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。厂房条件建议:无备注:无
肾上腺脑白质营养不良等若干遗传病的分子诊断研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目对肾上腺脑白质营养不良(ALD)、遗传性凝血因子VII缺乏症、遗传性凝血因子V缺乏症和遗传性高铁血红蛋白血症4种单基因遗传病进行了分子诊断研究。3种遗传病的分子诊断以mRNA途径为主,以基因组DNA途径为辅:从外周血白细胞提取RNA,反转录合成cDNA, PCR扩增cDNA编码序列,纯化PCR产物并直接进行序列测定。发现碱基突变后,再扩增基因组DNA相应片段,并根据突变性质使用不同的限制性内切酶对基因组DNA扩增片段进行酶切分析,以证实mRNA途径结果。遗传性凝血因子VII缺乏症的分子诊断则完全采用基因组DNA途径。项目采用了长链RT-PCR技术,较好地解决了模板获取的问题。
主要性病病原体感染和耐药的分子诊断新方法建立和应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
淋病、梅毒、尖锐湿疣是最为常见的性传播性疾病,其现行实验室诊断方法尚有诸多缺陷。该项目主要研究内容为:利用基因工程技术构建上述STD病原体融合基因并重组表达靶蛋白抗原;建立基于多价重组融合TpNs蛋白抗原的梅毒血清检测ELISA;建立能同时检测表达PIA(又称PorB1A)和PIB(又称PorB1B)淋病奈瑟菌的mPCR;建立检测淋病奈瑟菌外膜蛋白抗原的PIA-PIB-IgG-ELISA;淋病、梅毒和尖锐湿疣三联金标免疫层析试纸条制备及应用。建立检测解脲支原体、淋病奈瑟菌gyrA和parC基因突变PCR及测序法。该项目自2004年6月研究至今,获国家发明专利1项,发表SCI论文2篇(IF=2.56和1.88)、国家核心期刊论文22篇,其中7篇论文被SCI收录杂志和国内核心期刊分别他引和自引22次和10次。所建立淋病奈瑟菌mPCR及重组TpNs梅毒血清检测ELISA方法已分别在该省3家和7家医院、疾病控制中心、出入境检验检疫局推广应用,获得良好效果。
基于分子诊断的生物医学仪器系列产品研究与产业化
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
荧光定量基因扩增PCR检测系统可广泛应用于医院,大学,研究机构,检疫部门从事基因诊断和研究。 荧光定量基因扩增PCR检测系统近几年来得到长足发展,并被广泛应用于传染病、遗传病、癌症等以检测核酸DNA/RNA为特征的疾病诊断,以及转基因生物改良、动植物检疫、动物性别判断和法医。 小至感冒病毒、大到严重危害人类健康的烈性传染病或生化灾难,荧光定量基因扩增PCR检测系统都能发挥其独到的定量诊断作用。 国外,核酸检测市场尚属早期:传染病核酸检测已普及,有现成大市场;遗传病常见病核酸检测还未开始,潜在广大市场,其他应用包括与生命研究相关的基因分析。 据FrontLine公司预测2010年欧美核酸检测产品销售将达167亿美元。 国内,未来5年内的总需求量约2万台,市值不少于40亿元。 进口仪器的平均价格约30~80万元,而国产仪器价格只有15~30万元,不仅在国内市场而且在国际市场具有强大竞争力。 该项目拥有自主知识产权的小批量产品问世,将逐步抢占市场份额,形成年销售超亿元利税超3000万元,并形成销售-开发提高-技术更新的良性循环。 和生物医药比,荧光定量基因扩增PCR检测系统产品投资小,风险低,回报快。
高通量基因表达与表观修饰定量检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介 分子诊断作为当今医学所倡导的个性化精准医疗的核心内容,也是催生新一轮健康经济发展的核心引擎之一,目前处于蓬勃发展的快速成长时期,具有巨大的市场需求与增长潜力。然而我国现有分子检测技术产品由于缺乏成熟的管理理念与规范的技术标准存在着定性不定量、质量不稳定诸多因素,加上产学研用脱节,创新链和产业链结合不完整等,严重制约我国精准分子诊疗水平的提高与产业的发展。疾病尤其是恶性肿瘤的预防早诊,亟需快捷稳定、高效精准的分子检测。 高通量基因表达与表观调控定量检测系统由样品分离试剂盒、实时聚合酶反应试剂 盒、检测试剂盒三部分组成,每套定量检测系统圴由上述三部分组成。 如何开展非创性检测肿瘤多重表观修饰标记物的研发,通过高精尖成果的数字化、 一体化、小型化,推进“特异性诊断 针对性治疗 动态检测”的个体精准医疗模式是该项目的目标。填补了从单个到全基因组之间的巨大空白。
广东省出口园林植物传毒线虫的快速分子诊断及检疫除害技术研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
本研究对广东省主要园林植物传毒类线虫进行了调查和鉴定,采集512份样品,在20种园林植物上分离并鉴定出长针科和毛刺科线虫4属12个种。 其中中国新记录种1种(腔室剑线虫X. chambersi),传毒线虫2种(短颈剑线虫X. brevicollum和胼胝拟毛刺线虫 P. porosus),短颈剑线虫新寄主植物5种(灰木莲、红背桂、石楠、秋枫和羊蹄甲)。 利用28S rRNA 的D2D3区序列片段对11种传毒类线虫进行了分子鉴定,对 28S rRNA 的D2D3区进行了分析,在此基础上首次建立了针对短颈剑线虫的实时荧光PCR检测方法,能够对单条短颈剑线虫实施有效的检测与鉴定,具有快速,灵敏性高,稳定性强的特点,可运用在国内外种苗检验检疫截获此类线虫的分类鉴定。 建立了利用克线丹、阿维菌素进行园林植物线虫检疫处理防治的方法,快速、简便、高效,适合我国的国情,有利于与生产实践相结合,解决了植物种苗携带寄生线虫的检疫处理难题,可有效有运用在苗木寄生线虫的检疫处理。依据研究内容提出了“进出境剑线虫属传毒种类检疫鉴定方法”和“进出境长针线虫属传毒种类检疫鉴定方法”2项国家标准(报批稿),为该类线虫的检疫鉴定提供了科学的方法。
单分子晶体管和分子诊断技术
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
单分子晶体管和分子诊断技术