找到139项技术成果数据。
找技术 >新型口腔黏膜吸收H2H泡腾制剂
成熟度:可规模生产
技术类型:,实用新型
应用行业:制造业
技术简介
本技术已取得世界知识产权(WPO)的发明专利(WO/2007/140282),并已获得美国专利申请(US 61/270842)。首创直接含服H2H口腔吸收泡腾制剂是药物经舌下含服,有效成分通过口腔粘膜、舌下毛细血管,淋巴细胞被吸收进入血液循环,其药物吸收速度和生物利用度仅次于静脉注射和吸入法给药,可最大限度地提高药物有效成分在血液中地浓度及其生物活性,提高药物的吸收和疗效。从而避免了传统口服泡腾含片产生的肝脏首过效应以及药物对胃肠粘膜的刺激,因此比传统泡腾含片药品吸收更快、见效更快。新型H2H泡腾含片主要优势: 1. H2H独特的药物输送技术,增加药物的稳定性和提高水溶性。 2. 延长药物的循环期,减少用药量及用药次数 3. 大大提高药物的生物利用度,降低副毒作用。 4. H2H配方可应用于微囊制剂、缓速释放、靶向释放等口服药和针剂。 5. 直接口服,口腔吸收,起效迅速,安全有效。 6. 避免了传统口服片产生的肝脏首过效应以及对胃肠粘膜的刺激,提高药物的吸收和疗效。 7. 配方新颖,口感清爽,发泡和防潮性能好。 8. 节省了包装成本和运费,还绿色环保。 9. 携带方便,服用简单快捷,掩蔽性强,任何场合男女老少适宜。但由于泡腾含片生产的配方技术和防潮环境要求很高,国内的这些厂家很难达到泡腾含片生产的工艺要求,特别是防潮和发泡性能不好,而且生产出来的产品保存期也达不到两年的要求。目前为止国内还没有本项目所发明的通过口腔粘膜被吸收H2H配方的泡腾产品。 现在市面上所销售的固体泡腾制剂通常为片剂,以小苏打和柠檬酸为主要原料,泡腾含片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂,服用前必须先溶于水中,投入水中会产生大量二氧化碳气体,促使整个片剂在短时间内充分溶解和发泡,然后口服通过胃肠道吸收起效。因此与其它普通口服制剂一样,传统泡腾制剂也存在着起效缓慢,服用不便等缺点。 本项目把H2H作为一种独特的药物输送载体用于泡腾制剂,通过PEG的优化和修饰生成H2H高分子载体后分别与药物组份、酸性组份和碱性组份耦联/螯合,然后制粒做出不同的产品(片剂、颗粒和咀嚼糖等)。确保产品的防潮和发泡性能好,而且生产出来的产品保存期也达到两年以上。 首创H2H-药物耦联基质/H2H泡腾微囊颗粒,开发和销售H2H泡腾微囊颗粒供应给客户厂商作为原料来生产所需要的泡腾产品;H2H泡腾微囊颗粒包括速效微囊、悬浮微囊、缓速释放、靶向释放等用途。药物配方采用H2H泡腾微囊颗粒可以改良改进药物有效成分的可溶性和稳定性,延长药物的循环期,减少用药量及用药次数,增强了机体对药物的顺应性,大大提高药物的生物利用度和疗效,大大降低副毒作用。新产品介绍戒烟泡腾含片(获得中国发明专利2010102275053) 能量泡腾含片(获得中国发明专利2010102275049) 口清牙洁泡腾含片(获得中国发明专利2010101889823) 解酒提神泡腾含片(中国发明专利2010102275068)
苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3.1类 【规 格】1.1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc.公司 【国内外批准及上市情况】2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年【在审评情况】目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3.1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间三、专利及知识产权无专利保护四、进度目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
枸橼酸莫沙必利片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】枸橼酸莫沙必利片【规格】片剂、分散片、胶囊为5mg(以枸橼酸莫沙必利计)口服溶液:10ml:5mg【国内上市信息】分散片:成都康弘药业(2009-11-24批准)胶囊:上市1家上海信谊药厂(2010-08-11批准)口服溶液:鲁南贝特制药(2013-06-13批准)枸橼酸莫沙必利片:上市4家:成都康弘药业、江苏豪森药业、鲁南贝特制药、亚宝药业集团【进口获批情况】只有1家大日本住友制药株式会社进口了原料和片剂【适应症/功能主治】本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。【用法用量】口服,一次1片,一日3次,饭前服用。二、项目简介【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。【药代动力学】药品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。药品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。【贮藏】置阴凉干燥处保存。【包装】铝塑包装,每盒24片。三、进度技术成熟,可以随时进行技术工艺交接,可对外进行技术转让。四、合作方式技术转让,标的为获得生物等效性批件。
注射用帕瑞昔布钠及原料药--技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液 【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3。1类 【规 格】1。1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗 【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc。公司 【国内外批准及上市情况】 2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年 【在审评情况】 目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介 与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3。1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。 苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。 《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间 三、专利及知识产权 无专利保护 四、进度 目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件。
埃索美拉唑钠原料及其注射剂
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、品种基本情况 埃索美拉唑为奥美拉唑的左旋同分异构体。由英国阿斯利康(AstraZeneca)开发,2000年最先以埃索美拉唑镁的口服制剂在瑞典上市。2003年该公司又开发了注射剂(注射用埃索美拉唑钠)同样最先在瑞典上市。截止到2012年底埃索美拉唑口服制剂及注射剂目前已在全球80多个国家和地区上市,在世界畅销药物Top 200的排行榜中一直名列三甲,2009年全世界销售额达82.36亿美元。 目前埃索美拉唑口服及注射剂均已经进入全国医保目录,具有很好的市场前景。 1) 药品名称:埃索美拉唑钠+注射用埃索美拉唑镁钠 2) 规格:40 mg 3) 注册分类:原料和制剂均为注册分类6; 4) 研究进度:已经完成原料的实验室中试工艺研究和原料的质量研究。。 5) 适应症: a) 作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。 b) 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级llc-Ⅲ)。 二、品种的特点 埃索美拉唑是新一代质子泵抑制利,是奥美拉唑的S-异构体,其在肝脏的代谢比奥美拉唑少,生物利用度为89%(40 mg),半衰期15h,耐受性较好。 三、已经上市情况 1、国产已经上市情况 2、进口已经上市情况 1.埃索美拉唑钠 (H20120094 AstraZeneca AB 86979096001300) 2.埃索美拉唑镁肠溶片 (国药准字J20130074 AstraZeneca AB 86979096001508) 3.注射用埃索美拉唑钠 (H20120092 AstraZeneca AB 86979096001270)
鼻炎中药(药酒)
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
鼻炎中药(药酒),专利号201610575968.6。 项目简介:是一种针对急性、慢性鼻炎的中药药酒,治愈率可达99% 项目核心创新点:本产品以多种纯中药药材为基础,再加上十几年的临床试验。 项目详细用途:急性鼻炎每天口服用此药三次,连续用药两三个月,可完全治愈,且不会复发;慢性或者严重性的鼻炎每天口服此药三次,连续用药四五个月可完全治愈,不会复发。 预期效益说明:现如今,鼻炎是各大医院不能够完全治愈的,而我的秘方却可以完全治愈不复发,已经有二十几个鼻炎患者通过口服此药完全治愈了,且十几年过去了没有任何副作用。所以,此药得到批量生产的话,带来的经济效益绝对是不可估量的。
福沙匹坦二甲葡胺
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:福沙匹坦二甲葡胺 汉语拼音:Fushapitan’erjiapuan 英文名称:Fosaprepitant Dimeglumine 2、剂型、规格: 剂型:注射用粉针剂 规格: (1)115mg (2)150mg 3、适应症 本品为P物质/神经激肽1(NK-1)受体阻断剂,可与其它止吐药联用,用于成年人: (1)预防高度致吐抗癌药化疗(HEC)(包括大剂量顺铂)初始和反复用药引起的急性和延迟性恶心、呕吐。 (2)预防中度致吐抗癌药化疗(MEC)初始和反复用药引起的恶心和呕吐。 4、注册分类: 原料:化学药品3.1类 制剂:化学药品3.1类 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析: 目前,临床使用的化疗止吐药物主要为5-HT3受体拮杭剂和NK-1受体拮抗剂,两者均已纳入我国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》(2014版),而NK-1受体拮抗剂因在临床应用中耐受性好,没有出现明显的副作用而应用广泛。 福沙匹坦二甲葡胺是继阿瑞匹坦后的目前用于临床的另一个NK-1受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,目前国内尚未上市,临床用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗(包括大剂量顺铂) 初始或反复用药时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。临床药代学研究表明,本品115mg静脉给药与口服阿瑞匹坦125 mg呈生物等效性。基于本品是注射剂型,通过静脉给药,避免了口服给药的许多问题,特别适用于一些不便于口服给药的临床环境,比如患者意识不清楚,在恶心呕吐期间口服给药难以实现等情形。因此,福沙匹坦二甲葡胺对于口服阿瑞匹坦来说是个很好的补充,满足了更多临床用药需求。 我公司研发的福沙匹坦二甲葡胺作为止吐药物为国内预防和治疗癌症患者化疗后恶心呕吐 (CINV )反应提供了更有效、多元化和安全的选择,开发本品具有较大临床价值,随着其在临床的推广应用,将取得较好的社会和经济效益。 7、项目进度 正在审评中。
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂 药品名称:阿司匹林埃索美拉唑镁胶囊 英文名称:NEXIUM 剂型及规格:肠溶干混悬剂,以埃索美拉唑计2.5mg、5mg、10mg、20mg和40mg。。 适应症:胃食管反流性疾病(GERD),与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。 申报类别:化药3.1。 申报厂家:2014年8月 江苏豪森 申报肠溶口服干混悬剂。 产品特点: 埃索美拉唑是奥美拉唑的S型光学异构体,由于其药代动力学的特点,治疗GERD优于目前已有的几种PPI。埃索美拉唑镁药代动力学特点为口服后的首过效应少,生物利用度和血浓度较奥美拉唑或R型异构体为高,药效较奥美拉唑高而持久。本品在小肠内吸收,单次口服本品的血药浓度达峰时间(Tmax)为1~2h,血浓度(Cmax)峰值随剂量而相应高,表观分布容积为0.22L/kg,与血浆蛋白结合率为97%。健康志愿者单次口服40mg,生物利用度为64%,如连续服用可提高至90%。进食后口服,其生物利用度减少33%~53%。给l6名志愿者连续口服本品40mg/d,共5d。其Cmax平均为4.64μmol,曲线下面积(AUC)为11.21μmol·h-1·L-1,绝对生物利用度88.9%,Tmax为1.25h。与奥美拉唑或R型异构体相比,埃索美拉唑口服后有更高的生物利用度。肠溶干混悬剂与肠溶片和肠溶胶囊相比具有以下优势和特点: (1)剂量组合便利,涵盖了所有年龄段人群的使用,片剂和胶囊仅适合青少年和成人使用; (2)干混悬剂方便服用,临床顺应性较好,适合于吞咽有困难的患者,如儿童、老人; (3)目前申报厂家少,以后市场竞争少。 市场情况: 原研厂家为阿斯利康制药有限公司,具有较好的市场前景。 知识产权状况: 埃索美拉唑镁三水合物晶型专利 CN 1161351,1998年5月申请。原研厂家未申请埃索美拉唑镁干混悬剂的处方和制剂专利。 研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议。
技术转让索非布韦原料及片剂技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】 索非布韦原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【有效成分】 本品主要有效成分为索非布韦 分子式:C22H29FN3O9P 分子量:529.45 CAS号:1190307-88-0 【剂型及规格】 片剂 400mg/片 【适应症】 用于慢性丙型肝炎(CHC)感染治疗 【用法用量】 口服给药,每次一片(400 mg),每日一次。 【原研厂家】 美国吉利德公司 【国内外上市情况】 索非布韦(400mg片剂)为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,分别于2013年12月和 2014年1月获FDA和欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。 【产品优势】 索非布韦是一种NS5B聚合酶的抑制剂,它可以作用于病毒的RNA聚合酶,抑制RNA合成,并由此阻断病毒复制。索非布韦是首个获批可用于丙型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型(2型,3型)慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 【市场前景】 据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为 3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年有近400 万人感染丙肝。,每年有35万人因丙肝丧命。 丙肝可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。 【项目进度】 已申报。
找到139项技术成果数据。
找技术 >新型口腔黏膜吸收H2H泡腾制剂
成熟度:可规模生产
技术类型:,实用新型
应用行业:制造业
技术简介
本技术已取得世界知识产权(WPO)的发明专利(WO/2007/140282),并已获得美国专利申请(US 61/270842)。首创直接含服H2H口腔吸收泡腾制剂是药物经舌下含服,有效成分通过口腔粘膜、舌下毛细血管,淋巴细胞被吸收进入血液循环,其药物吸收速度和生物利用度仅次于静脉注射和吸入法给药,可最大限度地提高药物有效成分在血液中地浓度及其生物活性,提高药物的吸收和疗效。从而避免了传统口服泡腾含片产生的肝脏首过效应以及药物对胃肠粘膜的刺激,因此比传统泡腾含片药品吸收更快、见效更快。新型H2H泡腾含片主要优势: 1. H2H独特的药物输送技术,增加药物的稳定性和提高水溶性。 2. 延长药物的循环期,减少用药量及用药次数 3. 大大提高药物的生物利用度,降低副毒作用。 4. H2H配方可应用于微囊制剂、缓速释放、靶向释放等口服药和针剂。 5. 直接口服,口腔吸收,起效迅速,安全有效。 6. 避免了传统口服片产生的肝脏首过效应以及对胃肠粘膜的刺激,提高药物的吸收和疗效。 7. 配方新颖,口感清爽,发泡和防潮性能好。 8. 节省了包装成本和运费,还绿色环保。 9. 携带方便,服用简单快捷,掩蔽性强,任何场合男女老少适宜。但由于泡腾含片生产的配方技术和防潮环境要求很高,国内的这些厂家很难达到泡腾含片生产的工艺要求,特别是防潮和发泡性能不好,而且生产出来的产品保存期也达不到两年的要求。目前为止国内还没有本项目所发明的通过口腔粘膜被吸收H2H配方的泡腾产品。 现在市面上所销售的固体泡腾制剂通常为片剂,以小苏打和柠檬酸为主要原料,泡腾含片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂,服用前必须先溶于水中,投入水中会产生大量二氧化碳气体,促使整个片剂在短时间内充分溶解和发泡,然后口服通过胃肠道吸收起效。因此与其它普通口服制剂一样,传统泡腾制剂也存在着起效缓慢,服用不便等缺点。 本项目把H2H作为一种独特的药物输送载体用于泡腾制剂,通过PEG的优化和修饰生成H2H高分子载体后分别与药物组份、酸性组份和碱性组份耦联/螯合,然后制粒做出不同的产品(片剂、颗粒和咀嚼糖等)。确保产品的防潮和发泡性能好,而且生产出来的产品保存期也达到两年以上。 首创H2H-药物耦联基质/H2H泡腾微囊颗粒,开发和销售H2H泡腾微囊颗粒供应给客户厂商作为原料来生产所需要的泡腾产品;H2H泡腾微囊颗粒包括速效微囊、悬浮微囊、缓速释放、靶向释放等用途。药物配方采用H2H泡腾微囊颗粒可以改良改进药物有效成分的可溶性和稳定性,延长药物的循环期,减少用药量及用药次数,增强了机体对药物的顺应性,大大提高药物的生物利用度和疗效,大大降低副毒作用。新产品介绍戒烟泡腾含片(获得中国发明专利2010102275053) 能量泡腾含片(获得中国发明专利2010102275049) 口清牙洁泡腾含片(获得中国发明专利2010101889823) 解酒提神泡腾含片(中国发明专利2010102275068)
苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3.1类 【规 格】1.1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc.公司 【国内外批准及上市情况】2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年【在审评情况】目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3.1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间三、专利及知识产权无专利保护四、进度目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
枸橼酸莫沙必利片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】枸橼酸莫沙必利片【规格】片剂、分散片、胶囊为5mg(以枸橼酸莫沙必利计)口服溶液:10ml:5mg【国内上市信息】分散片:成都康弘药业(2009-11-24批准)胶囊:上市1家上海信谊药厂(2010-08-11批准)口服溶液:鲁南贝特制药(2013-06-13批准)枸橼酸莫沙必利片:上市4家:成都康弘药业、江苏豪森药业、鲁南贝特制药、亚宝药业集团【进口获批情况】只有1家大日本住友制药株式会社进口了原料和片剂【适应症/功能主治】本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。【用法用量】口服,一次1片,一日3次,饭前服用。二、项目简介【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。【药代动力学】药品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。药品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。【贮藏】置阴凉干燥处保存。【包装】铝塑包装,每盒24片。三、进度技术成熟,可以随时进行技术工艺交接,可对外进行技术转让。四、合作方式技术转让,标的为获得生物等效性批件。
注射用帕瑞昔布钠及原料药--技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液 【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3。1类 【规 格】1。1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗 【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc。公司 【国内外批准及上市情况】 2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年 【在审评情况】 目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介 与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3。1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。 苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。 《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间 三、专利及知识产权 无专利保护 四、进度 目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件。
埃索美拉唑钠原料及其注射剂
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、品种基本情况 埃索美拉唑为奥美拉唑的左旋同分异构体。由英国阿斯利康(AstraZeneca)开发,2000年最先以埃索美拉唑镁的口服制剂在瑞典上市。2003年该公司又开发了注射剂(注射用埃索美拉唑钠)同样最先在瑞典上市。截止到2012年底埃索美拉唑口服制剂及注射剂目前已在全球80多个国家和地区上市,在世界畅销药物Top 200的排行榜中一直名列三甲,2009年全世界销售额达82.36亿美元。 目前埃索美拉唑口服及注射剂均已经进入全国医保目录,具有很好的市场前景。 1) 药品名称:埃索美拉唑钠+注射用埃索美拉唑镁钠 2) 规格:40 mg 3) 注册分类:原料和制剂均为注册分类6; 4) 研究进度:已经完成原料的实验室中试工艺研究和原料的质量研究。。 5) 适应症: a) 作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。 b) 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级llc-Ⅲ)。 二、品种的特点 埃索美拉唑是新一代质子泵抑制利,是奥美拉唑的S-异构体,其在肝脏的代谢比奥美拉唑少,生物利用度为89%(40 mg),半衰期15h,耐受性较好。 三、已经上市情况 1、国产已经上市情况 2、进口已经上市情况 1.埃索美拉唑钠 (H20120094 AstraZeneca AB 86979096001300) 2.埃索美拉唑镁肠溶片 (国药准字J20130074 AstraZeneca AB 86979096001508) 3.注射用埃索美拉唑钠 (H20120092 AstraZeneca AB 86979096001270)
鼻炎中药(药酒)
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
鼻炎中药(药酒),专利号201610575968.6。 项目简介:是一种针对急性、慢性鼻炎的中药药酒,治愈率可达99% 项目核心创新点:本产品以多种纯中药药材为基础,再加上十几年的临床试验。 项目详细用途:急性鼻炎每天口服用此药三次,连续用药两三个月,可完全治愈,且不会复发;慢性或者严重性的鼻炎每天口服此药三次,连续用药四五个月可完全治愈,不会复发。 预期效益说明:现如今,鼻炎是各大医院不能够完全治愈的,而我的秘方却可以完全治愈不复发,已经有二十几个鼻炎患者通过口服此药完全治愈了,且十几年过去了没有任何副作用。所以,此药得到批量生产的话,带来的经济效益绝对是不可估量的。
福沙匹坦二甲葡胺
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:福沙匹坦二甲葡胺 汉语拼音:Fushapitan’erjiapuan 英文名称:Fosaprepitant Dimeglumine 2、剂型、规格: 剂型:注射用粉针剂 规格: (1)115mg (2)150mg 3、适应症 本品为P物质/神经激肽1(NK-1)受体阻断剂,可与其它止吐药联用,用于成年人: (1)预防高度致吐抗癌药化疗(HEC)(包括大剂量顺铂)初始和反复用药引起的急性和延迟性恶心、呕吐。 (2)预防中度致吐抗癌药化疗(MEC)初始和反复用药引起的恶心和呕吐。 4、注册分类: 原料:化学药品3.1类 制剂:化学药品3.1类 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析: 目前,临床使用的化疗止吐药物主要为5-HT3受体拮杭剂和NK-1受体拮抗剂,两者均已纳入我国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》(2014版),而NK-1受体拮抗剂因在临床应用中耐受性好,没有出现明显的副作用而应用广泛。 福沙匹坦二甲葡胺是继阿瑞匹坦后的目前用于临床的另一个NK-1受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,目前国内尚未上市,临床用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗(包括大剂量顺铂) 初始或反复用药时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。临床药代学研究表明,本品115mg静脉给药与口服阿瑞匹坦125 mg呈生物等效性。基于本品是注射剂型,通过静脉给药,避免了口服给药的许多问题,特别适用于一些不便于口服给药的临床环境,比如患者意识不清楚,在恶心呕吐期间口服给药难以实现等情形。因此,福沙匹坦二甲葡胺对于口服阿瑞匹坦来说是个很好的补充,满足了更多临床用药需求。 我公司研发的福沙匹坦二甲葡胺作为止吐药物为国内预防和治疗癌症患者化疗后恶心呕吐 (CINV )反应提供了更有效、多元化和安全的选择,开发本品具有较大临床价值,随着其在临床的推广应用,将取得较好的社会和经济效益。 7、项目进度 正在审评中。
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂 药品名称:阿司匹林埃索美拉唑镁胶囊 英文名称:NEXIUM 剂型及规格:肠溶干混悬剂,以埃索美拉唑计2.5mg、5mg、10mg、20mg和40mg。。 适应症:胃食管反流性疾病(GERD),与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。 申报类别:化药3.1。 申报厂家:2014年8月 江苏豪森 申报肠溶口服干混悬剂。 产品特点: 埃索美拉唑是奥美拉唑的S型光学异构体,由于其药代动力学的特点,治疗GERD优于目前已有的几种PPI。埃索美拉唑镁药代动力学特点为口服后的首过效应少,生物利用度和血浓度较奥美拉唑或R型异构体为高,药效较奥美拉唑高而持久。本品在小肠内吸收,单次口服本品的血药浓度达峰时间(Tmax)为1~2h,血浓度(Cmax)峰值随剂量而相应高,表观分布容积为0.22L/kg,与血浆蛋白结合率为97%。健康志愿者单次口服40mg,生物利用度为64%,如连续服用可提高至90%。进食后口服,其生物利用度减少33%~53%。给l6名志愿者连续口服本品40mg/d,共5d。其Cmax平均为4.64μmol,曲线下面积(AUC)为11.21μmol·h-1·L-1,绝对生物利用度88.9%,Tmax为1.25h。与奥美拉唑或R型异构体相比,埃索美拉唑口服后有更高的生物利用度。肠溶干混悬剂与肠溶片和肠溶胶囊相比具有以下优势和特点: (1)剂量组合便利,涵盖了所有年龄段人群的使用,片剂和胶囊仅适合青少年和成人使用; (2)干混悬剂方便服用,临床顺应性较好,适合于吞咽有困难的患者,如儿童、老人; (3)目前申报厂家少,以后市场竞争少。 市场情况: 原研厂家为阿斯利康制药有限公司,具有较好的市场前景。 知识产权状况: 埃索美拉唑镁三水合物晶型专利 CN 1161351,1998年5月申请。原研厂家未申请埃索美拉唑镁干混悬剂的处方和制剂专利。 研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议。
技术转让索非布韦原料及片剂技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】 索非布韦原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【有效成分】 本品主要有效成分为索非布韦 分子式:C22H29FN3O9P 分子量:529.45 CAS号:1190307-88-0 【剂型及规格】 片剂 400mg/片 【适应症】 用于慢性丙型肝炎(CHC)感染治疗 【用法用量】 口服给药,每次一片(400 mg),每日一次。 【原研厂家】 美国吉利德公司 【国内外上市情况】 索非布韦(400mg片剂)为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,分别于2013年12月和 2014年1月获FDA和欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。 【产品优势】 索非布韦是一种NS5B聚合酶的抑制剂,它可以作用于病毒的RNA聚合酶,抑制RNA合成,并由此阻断病毒复制。索非布韦是首个获批可用于丙型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型(2型,3型)慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 【市场前景】 据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为 3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年有近400 万人感染丙肝。,每年有35万人因丙肝丧命。 丙肝可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。 【项目进度】 已申报。
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找技术 >新型口腔黏膜吸收H2H泡腾制剂
成熟度:可规模生产
技术类型:,实用新型
应用行业:制造业
技术简介
本技术已取得世界知识产权(WPO)的发明专利(WO/2007/140282),并已获得美国专利申请(US 61/270842)。首创直接含服H2H口腔吸收泡腾制剂是药物经舌下含服,有效成分通过口腔粘膜、舌下毛细血管,淋巴细胞被吸收进入血液循环,其药物吸收速度和生物利用度仅次于静脉注射和吸入法给药,可最大限度地提高药物有效成分在血液中地浓度及其生物活性,提高药物的吸收和疗效。从而避免了传统口服泡腾含片产生的肝脏首过效应以及药物对胃肠粘膜的刺激,因此比传统泡腾含片药品吸收更快、见效更快。新型H2H泡腾含片主要优势: 1. H2H独特的药物输送技术,增加药物的稳定性和提高水溶性。 2. 延长药物的循环期,减少用药量及用药次数 3. 大大提高药物的生物利用度,降低副毒作用。 4. H2H配方可应用于微囊制剂、缓速释放、靶向释放等口服药和针剂。 5. 直接口服,口腔吸收,起效迅速,安全有效。 6. 避免了传统口服片产生的肝脏首过效应以及对胃肠粘膜的刺激,提高药物的吸收和疗效。 7. 配方新颖,口感清爽,发泡和防潮性能好。 8. 节省了包装成本和运费,还绿色环保。 9. 携带方便,服用简单快捷,掩蔽性强,任何场合男女老少适宜。但由于泡腾含片生产的配方技术和防潮环境要求很高,国内的这些厂家很难达到泡腾含片生产的工艺要求,特别是防潮和发泡性能不好,而且生产出来的产品保存期也达不到两年的要求。目前为止国内还没有本项目所发明的通过口腔粘膜被吸收H2H配方的泡腾产品。 现在市面上所销售的固体泡腾制剂通常为片剂,以小苏打和柠檬酸为主要原料,泡腾含片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂,服用前必须先溶于水中,投入水中会产生大量二氧化碳气体,促使整个片剂在短时间内充分溶解和发泡,然后口服通过胃肠道吸收起效。因此与其它普通口服制剂一样,传统泡腾制剂也存在着起效缓慢,服用不便等缺点。 本项目把H2H作为一种独特的药物输送载体用于泡腾制剂,通过PEG的优化和修饰生成H2H高分子载体后分别与药物组份、酸性组份和碱性组份耦联/螯合,然后制粒做出不同的产品(片剂、颗粒和咀嚼糖等)。确保产品的防潮和发泡性能好,而且生产出来的产品保存期也达到两年以上。 首创H2H-药物耦联基质/H2H泡腾微囊颗粒,开发和销售H2H泡腾微囊颗粒供应给客户厂商作为原料来生产所需要的泡腾产品;H2H泡腾微囊颗粒包括速效微囊、悬浮微囊、缓速释放、靶向释放等用途。药物配方采用H2H泡腾微囊颗粒可以改良改进药物有效成分的可溶性和稳定性,延长药物的循环期,减少用药量及用药次数,增强了机体对药物的顺应性,大大提高药物的生物利用度和疗效,大大降低副毒作用。新产品介绍戒烟泡腾含片(获得中国发明专利2010102275053) 能量泡腾含片(获得中国发明专利2010102275049) 口清牙洁泡腾含片(获得中国发明专利2010101889823) 解酒提神泡腾含片(中国发明专利2010102275068)
苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3.1类 【规 格】1.1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc.公司 【国内外批准及上市情况】2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年【在审评情况】目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3.1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间三、专利及知识产权无专利保护四、进度目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
枸橼酸莫沙必利片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】枸橼酸莫沙必利片【规格】片剂、分散片、胶囊为5mg(以枸橼酸莫沙必利计)口服溶液:10ml:5mg【国内上市信息】分散片:成都康弘药业(2009-11-24批准)胶囊:上市1家上海信谊药厂(2010-08-11批准)口服溶液:鲁南贝特制药(2013-06-13批准)枸橼酸莫沙必利片:上市4家:成都康弘药业、江苏豪森药业、鲁南贝特制药、亚宝药业集团【进口获批情况】只有1家大日本住友制药株式会社进口了原料和片剂【适应症/功能主治】本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。【用法用量】口服,一次1片,一日3次,饭前服用。二、项目简介【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。【药代动力学】药品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。药品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。【贮藏】置阴凉干燥处保存。【包装】铝塑包装,每盒24片。三、进度技术成熟,可以随时进行技术工艺交接,可对外进行技术转让。四、合作方式技术转让,标的为获得生物等效性批件。
注射用帕瑞昔布钠及原料药--技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液 【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3。1类 【规 格】1。1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗 【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc。公司 【国内外批准及上市情况】 2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年 【在审评情况】 目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介 与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3。1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。 苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。 《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间 三、专利及知识产权 无专利保护 四、进度 目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件。
埃索美拉唑钠原料及其注射剂
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、品种基本情况 埃索美拉唑为奥美拉唑的左旋同分异构体。由英国阿斯利康(AstraZeneca)开发,2000年最先以埃索美拉唑镁的口服制剂在瑞典上市。2003年该公司又开发了注射剂(注射用埃索美拉唑钠)同样最先在瑞典上市。截止到2012年底埃索美拉唑口服制剂及注射剂目前已在全球80多个国家和地区上市,在世界畅销药物Top 200的排行榜中一直名列三甲,2009年全世界销售额达82.36亿美元。 目前埃索美拉唑口服及注射剂均已经进入全国医保目录,具有很好的市场前景。 1) 药品名称:埃索美拉唑钠+注射用埃索美拉唑镁钠 2) 规格:40 mg 3) 注册分类:原料和制剂均为注册分类6; 4) 研究进度:已经完成原料的实验室中试工艺研究和原料的质量研究。。 5) 适应症: a) 作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。 b) 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级llc-Ⅲ)。 二、品种的特点 埃索美拉唑是新一代质子泵抑制利,是奥美拉唑的S-异构体,其在肝脏的代谢比奥美拉唑少,生物利用度为89%(40 mg),半衰期15h,耐受性较好。 三、已经上市情况 1、国产已经上市情况 2、进口已经上市情况 1.埃索美拉唑钠 (H20120094 AstraZeneca AB 86979096001300) 2.埃索美拉唑镁肠溶片 (国药准字J20130074 AstraZeneca AB 86979096001508) 3.注射用埃索美拉唑钠 (H20120092 AstraZeneca AB 86979096001270)
鼻炎中药(药酒)
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
鼻炎中药(药酒),专利号201610575968.6。 项目简介:是一种针对急性、慢性鼻炎的中药药酒,治愈率可达99% 项目核心创新点:本产品以多种纯中药药材为基础,再加上十几年的临床试验。 项目详细用途:急性鼻炎每天口服用此药三次,连续用药两三个月,可完全治愈,且不会复发;慢性或者严重性的鼻炎每天口服此药三次,连续用药四五个月可完全治愈,不会复发。 预期效益说明:现如今,鼻炎是各大医院不能够完全治愈的,而我的秘方却可以完全治愈不复发,已经有二十几个鼻炎患者通过口服此药完全治愈了,且十几年过去了没有任何副作用。所以,此药得到批量生产的话,带来的经济效益绝对是不可估量的。
福沙匹坦二甲葡胺
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:福沙匹坦二甲葡胺 汉语拼音:Fushapitan’erjiapuan 英文名称:Fosaprepitant Dimeglumine 2、剂型、规格: 剂型:注射用粉针剂 规格: (1)115mg (2)150mg 3、适应症 本品为P物质/神经激肽1(NK-1)受体阻断剂,可与其它止吐药联用,用于成年人: (1)预防高度致吐抗癌药化疗(HEC)(包括大剂量顺铂)初始和反复用药引起的急性和延迟性恶心、呕吐。 (2)预防中度致吐抗癌药化疗(MEC)初始和反复用药引起的恶心和呕吐。 4、注册分类: 原料:化学药品3.1类 制剂:化学药品3.1类 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析: 目前,临床使用的化疗止吐药物主要为5-HT3受体拮杭剂和NK-1受体拮抗剂,两者均已纳入我国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》(2014版),而NK-1受体拮抗剂因在临床应用中耐受性好,没有出现明显的副作用而应用广泛。 福沙匹坦二甲葡胺是继阿瑞匹坦后的目前用于临床的另一个NK-1受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,目前国内尚未上市,临床用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗(包括大剂量顺铂) 初始或反复用药时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。临床药代学研究表明,本品115mg静脉给药与口服阿瑞匹坦125 mg呈生物等效性。基于本品是注射剂型,通过静脉给药,避免了口服给药的许多问题,特别适用于一些不便于口服给药的临床环境,比如患者意识不清楚,在恶心呕吐期间口服给药难以实现等情形。因此,福沙匹坦二甲葡胺对于口服阿瑞匹坦来说是个很好的补充,满足了更多临床用药需求。 我公司研发的福沙匹坦二甲葡胺作为止吐药物为国内预防和治疗癌症患者化疗后恶心呕吐 (CINV )反应提供了更有效、多元化和安全的选择,开发本品具有较大临床价值,随着其在临床的推广应用,将取得较好的社会和经济效益。 7、项目进度 正在审评中。
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂 药品名称:阿司匹林埃索美拉唑镁胶囊 英文名称:NEXIUM 剂型及规格:肠溶干混悬剂,以埃索美拉唑计2.5mg、5mg、10mg、20mg和40mg。。 适应症:胃食管反流性疾病(GERD),与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。 申报类别:化药3.1。 申报厂家:2014年8月 江苏豪森 申报肠溶口服干混悬剂。 产品特点: 埃索美拉唑是奥美拉唑的S型光学异构体,由于其药代动力学的特点,治疗GERD优于目前已有的几种PPI。埃索美拉唑镁药代动力学特点为口服后的首过效应少,生物利用度和血浓度较奥美拉唑或R型异构体为高,药效较奥美拉唑高而持久。本品在小肠内吸收,单次口服本品的血药浓度达峰时间(Tmax)为1~2h,血浓度(Cmax)峰值随剂量而相应高,表观分布容积为0.22L/kg,与血浆蛋白结合率为97%。健康志愿者单次口服40mg,生物利用度为64%,如连续服用可提高至90%。进食后口服,其生物利用度减少33%~53%。给l6名志愿者连续口服本品40mg/d,共5d。其Cmax平均为4.64μmol,曲线下面积(AUC)为11.21μmol·h-1·L-1,绝对生物利用度88.9%,Tmax为1.25h。与奥美拉唑或R型异构体相比,埃索美拉唑口服后有更高的生物利用度。肠溶干混悬剂与肠溶片和肠溶胶囊相比具有以下优势和特点: (1)剂量组合便利,涵盖了所有年龄段人群的使用,片剂和胶囊仅适合青少年和成人使用; (2)干混悬剂方便服用,临床顺应性较好,适合于吞咽有困难的患者,如儿童、老人; (3)目前申报厂家少,以后市场竞争少。 市场情况: 原研厂家为阿斯利康制药有限公司,具有较好的市场前景。 知识产权状况: 埃索美拉唑镁三水合物晶型专利 CN 1161351,1998年5月申请。原研厂家未申请埃索美拉唑镁干混悬剂的处方和制剂专利。 研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议。
技术转让索非布韦原料及片剂技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】 索非布韦原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【有效成分】 本品主要有效成分为索非布韦 分子式:C22H29FN3O9P 分子量:529.45 CAS号:1190307-88-0 【剂型及规格】 片剂 400mg/片 【适应症】 用于慢性丙型肝炎(CHC)感染治疗 【用法用量】 口服给药,每次一片(400 mg),每日一次。 【原研厂家】 美国吉利德公司 【国内外上市情况】 索非布韦(400mg片剂)为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,分别于2013年12月和 2014年1月获FDA和欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。 【产品优势】 索非布韦是一种NS5B聚合酶的抑制剂,它可以作用于病毒的RNA聚合酶,抑制RNA合成,并由此阻断病毒复制。索非布韦是首个获批可用于丙型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型(2型,3型)慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 【市场前景】 据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为 3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年有近400 万人感染丙肝。,每年有35万人因丙肝丧命。 丙肝可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。 【项目进度】 已申报。
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找技术 >新型口腔黏膜吸收H2H泡腾制剂
成熟度:可规模生产
技术类型:,实用新型
应用行业:制造业
技术简介
本技术已取得世界知识产权(WPO)的发明专利(WO/2007/140282),并已获得美国专利申请(US 61/270842)。首创直接含服H2H口腔吸收泡腾制剂是药物经舌下含服,有效成分通过口腔粘膜、舌下毛细血管,淋巴细胞被吸收进入血液循环,其药物吸收速度和生物利用度仅次于静脉注射和吸入法给药,可最大限度地提高药物有效成分在血液中地浓度及其生物活性,提高药物的吸收和疗效。从而避免了传统口服泡腾含片产生的肝脏首过效应以及药物对胃肠粘膜的刺激,因此比传统泡腾含片药品吸收更快、见效更快。新型H2H泡腾含片主要优势: 1. H2H独特的药物输送技术,增加药物的稳定性和提高水溶性。 2. 延长药物的循环期,减少用药量及用药次数 3. 大大提高药物的生物利用度,降低副毒作用。 4. H2H配方可应用于微囊制剂、缓速释放、靶向释放等口服药和针剂。 5. 直接口服,口腔吸收,起效迅速,安全有效。 6. 避免了传统口服片产生的肝脏首过效应以及对胃肠粘膜的刺激,提高药物的吸收和疗效。 7. 配方新颖,口感清爽,发泡和防潮性能好。 8. 节省了包装成本和运费,还绿色环保。 9. 携带方便,服用简单快捷,掩蔽性强,任何场合男女老少适宜。但由于泡腾含片生产的配方技术和防潮环境要求很高,国内的这些厂家很难达到泡腾含片生产的工艺要求,特别是防潮和发泡性能不好,而且生产出来的产品保存期也达不到两年的要求。目前为止国内还没有本项目所发明的通过口腔粘膜被吸收H2H配方的泡腾产品。 现在市面上所销售的固体泡腾制剂通常为片剂,以小苏打和柠檬酸为主要原料,泡腾含片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂,服用前必须先溶于水中,投入水中会产生大量二氧化碳气体,促使整个片剂在短时间内充分溶解和发泡,然后口服通过胃肠道吸收起效。因此与其它普通口服制剂一样,传统泡腾制剂也存在着起效缓慢,服用不便等缺点。 本项目把H2H作为一种独特的药物输送载体用于泡腾制剂,通过PEG的优化和修饰生成H2H高分子载体后分别与药物组份、酸性组份和碱性组份耦联/螯合,然后制粒做出不同的产品(片剂、颗粒和咀嚼糖等)。确保产品的防潮和发泡性能好,而且生产出来的产品保存期也达到两年以上。 首创H2H-药物耦联基质/H2H泡腾微囊颗粒,开发和销售H2H泡腾微囊颗粒供应给客户厂商作为原料来生产所需要的泡腾产品;H2H泡腾微囊颗粒包括速效微囊、悬浮微囊、缓速释放、靶向释放等用途。药物配方采用H2H泡腾微囊颗粒可以改良改进药物有效成分的可溶性和稳定性,延长药物的循环期,减少用药量及用药次数,增强了机体对药物的顺应性,大大提高药物的生物利用度和疗效,大大降低副毒作用。新产品介绍戒烟泡腾含片(获得中国发明专利2010102275053) 能量泡腾含片(获得中国发明专利2010102275049) 口清牙洁泡腾含片(获得中国发明专利2010101889823) 解酒提神泡腾含片(中国发明专利2010102275068)
苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3.1类 【规 格】1.1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc.公司 【国内外批准及上市情况】2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年【在审评情况】目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3.1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间三、专利及知识产权无专利保护四、进度目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
枸橼酸莫沙必利片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】枸橼酸莫沙必利片【规格】片剂、分散片、胶囊为5mg(以枸橼酸莫沙必利计)口服溶液:10ml:5mg【国内上市信息】分散片:成都康弘药业(2009-11-24批准)胶囊:上市1家上海信谊药厂(2010-08-11批准)口服溶液:鲁南贝特制药(2013-06-13批准)枸橼酸莫沙必利片:上市4家:成都康弘药业、江苏豪森药业、鲁南贝特制药、亚宝药业集团【进口获批情况】只有1家大日本住友制药株式会社进口了原料和片剂【适应症/功能主治】本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。【用法用量】口服,一次1片,一日3次,饭前服用。二、项目简介【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。【药代动力学】药品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。药品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。【贮藏】置阴凉干燥处保存。【包装】铝塑包装,每盒24片。三、进度技术成熟,可以随时进行技术工艺交接,可对外进行技术转让。四、合作方式技术转让,标的为获得生物等效性批件。
注射用帕瑞昔布钠及原料药--技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液 【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3。1类 【规 格】1。1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗 【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc。公司 【国内外批准及上市情况】 2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年 【在审评情况】 目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介 与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3。1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。 苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。 《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间 三、专利及知识产权 无专利保护 四、进度 目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件。
埃索美拉唑钠原料及其注射剂
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、品种基本情况 埃索美拉唑为奥美拉唑的左旋同分异构体。由英国阿斯利康(AstraZeneca)开发,2000年最先以埃索美拉唑镁的口服制剂在瑞典上市。2003年该公司又开发了注射剂(注射用埃索美拉唑钠)同样最先在瑞典上市。截止到2012年底埃索美拉唑口服制剂及注射剂目前已在全球80多个国家和地区上市,在世界畅销药物Top 200的排行榜中一直名列三甲,2009年全世界销售额达82.36亿美元。 目前埃索美拉唑口服及注射剂均已经进入全国医保目录,具有很好的市场前景。 1) 药品名称:埃索美拉唑钠+注射用埃索美拉唑镁钠 2) 规格:40 mg 3) 注册分类:原料和制剂均为注册分类6; 4) 研究进度:已经完成原料的实验室中试工艺研究和原料的质量研究。。 5) 适应症: a) 作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。 b) 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级llc-Ⅲ)。 二、品种的特点 埃索美拉唑是新一代质子泵抑制利,是奥美拉唑的S-异构体,其在肝脏的代谢比奥美拉唑少,生物利用度为89%(40 mg),半衰期15h,耐受性较好。 三、已经上市情况 1、国产已经上市情况 2、进口已经上市情况 1.埃索美拉唑钠 (H20120094 AstraZeneca AB 86979096001300) 2.埃索美拉唑镁肠溶片 (国药准字J20130074 AstraZeneca AB 86979096001508) 3.注射用埃索美拉唑钠 (H20120092 AstraZeneca AB 86979096001270)
鼻炎中药(药酒)
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
鼻炎中药(药酒),专利号201610575968.6。 项目简介:是一种针对急性、慢性鼻炎的中药药酒,治愈率可达99% 项目核心创新点:本产品以多种纯中药药材为基础,再加上十几年的临床试验。 项目详细用途:急性鼻炎每天口服用此药三次,连续用药两三个月,可完全治愈,且不会复发;慢性或者严重性的鼻炎每天口服此药三次,连续用药四五个月可完全治愈,不会复发。 预期效益说明:现如今,鼻炎是各大医院不能够完全治愈的,而我的秘方却可以完全治愈不复发,已经有二十几个鼻炎患者通过口服此药完全治愈了,且十几年过去了没有任何副作用。所以,此药得到批量生产的话,带来的经济效益绝对是不可估量的。
福沙匹坦二甲葡胺
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:福沙匹坦二甲葡胺 汉语拼音:Fushapitan’erjiapuan 英文名称:Fosaprepitant Dimeglumine 2、剂型、规格: 剂型:注射用粉针剂 规格: (1)115mg (2)150mg 3、适应症 本品为P物质/神经激肽1(NK-1)受体阻断剂,可与其它止吐药联用,用于成年人: (1)预防高度致吐抗癌药化疗(HEC)(包括大剂量顺铂)初始和反复用药引起的急性和延迟性恶心、呕吐。 (2)预防中度致吐抗癌药化疗(MEC)初始和反复用药引起的恶心和呕吐。 4、注册分类: 原料:化学药品3.1类 制剂:化学药品3.1类 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析: 目前,临床使用的化疗止吐药物主要为5-HT3受体拮杭剂和NK-1受体拮抗剂,两者均已纳入我国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》(2014版),而NK-1受体拮抗剂因在临床应用中耐受性好,没有出现明显的副作用而应用广泛。 福沙匹坦二甲葡胺是继阿瑞匹坦后的目前用于临床的另一个NK-1受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,目前国内尚未上市,临床用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗(包括大剂量顺铂) 初始或反复用药时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。临床药代学研究表明,本品115mg静脉给药与口服阿瑞匹坦125 mg呈生物等效性。基于本品是注射剂型,通过静脉给药,避免了口服给药的许多问题,特别适用于一些不便于口服给药的临床环境,比如患者意识不清楚,在恶心呕吐期间口服给药难以实现等情形。因此,福沙匹坦二甲葡胺对于口服阿瑞匹坦来说是个很好的补充,满足了更多临床用药需求。 我公司研发的福沙匹坦二甲葡胺作为止吐药物为国内预防和治疗癌症患者化疗后恶心呕吐 (CINV )反应提供了更有效、多元化和安全的选择,开发本品具有较大临床价值,随着其在临床的推广应用,将取得较好的社会和经济效益。 7、项目进度 正在审评中。
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂 药品名称:阿司匹林埃索美拉唑镁胶囊 英文名称:NEXIUM 剂型及规格:肠溶干混悬剂,以埃索美拉唑计2.5mg、5mg、10mg、20mg和40mg。。 适应症:胃食管反流性疾病(GERD),与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。 申报类别:化药3.1。 申报厂家:2014年8月 江苏豪森 申报肠溶口服干混悬剂。 产品特点: 埃索美拉唑是奥美拉唑的S型光学异构体,由于其药代动力学的特点,治疗GERD优于目前已有的几种PPI。埃索美拉唑镁药代动力学特点为口服后的首过效应少,生物利用度和血浓度较奥美拉唑或R型异构体为高,药效较奥美拉唑高而持久。本品在小肠内吸收,单次口服本品的血药浓度达峰时间(Tmax)为1~2h,血浓度(Cmax)峰值随剂量而相应高,表观分布容积为0.22L/kg,与血浆蛋白结合率为97%。健康志愿者单次口服40mg,生物利用度为64%,如连续服用可提高至90%。进食后口服,其生物利用度减少33%~53%。给l6名志愿者连续口服本品40mg/d,共5d。其Cmax平均为4.64μmol,曲线下面积(AUC)为11.21μmol·h-1·L-1,绝对生物利用度88.9%,Tmax为1.25h。与奥美拉唑或R型异构体相比,埃索美拉唑口服后有更高的生物利用度。肠溶干混悬剂与肠溶片和肠溶胶囊相比具有以下优势和特点: (1)剂量组合便利,涵盖了所有年龄段人群的使用,片剂和胶囊仅适合青少年和成人使用; (2)干混悬剂方便服用,临床顺应性较好,适合于吞咽有困难的患者,如儿童、老人; (3)目前申报厂家少,以后市场竞争少。 市场情况: 原研厂家为阿斯利康制药有限公司,具有较好的市场前景。 知识产权状况: 埃索美拉唑镁三水合物晶型专利 CN 1161351,1998年5月申请。原研厂家未申请埃索美拉唑镁干混悬剂的处方和制剂专利。 研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议。
技术转让索非布韦原料及片剂技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】 索非布韦原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【有效成分】 本品主要有效成分为索非布韦 分子式:C22H29FN3O9P 分子量:529.45 CAS号:1190307-88-0 【剂型及规格】 片剂 400mg/片 【适应症】 用于慢性丙型肝炎(CHC)感染治疗 【用法用量】 口服给药,每次一片(400 mg),每日一次。 【原研厂家】 美国吉利德公司 【国内外上市情况】 索非布韦(400mg片剂)为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,分别于2013年12月和 2014年1月获FDA和欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。 【产品优势】 索非布韦是一种NS5B聚合酶的抑制剂,它可以作用于病毒的RNA聚合酶,抑制RNA合成,并由此阻断病毒复制。索非布韦是首个获批可用于丙型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型(2型,3型)慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 【市场前景】 据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为 3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年有近400 万人感染丙肝。,每年有35万人因丙肝丧命。 丙肝可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。 【项目进度】 已申报。
找到139项技术成果数据。
找技术 >新型口腔黏膜吸收H2H泡腾制剂
成熟度:可规模生产
技术类型:,实用新型
应用行业:制造业
技术简介
本技术已取得世界知识产权(WPO)的发明专利(WO/2007/140282),并已获得美国专利申请(US 61/270842)。首创直接含服H2H口腔吸收泡腾制剂是药物经舌下含服,有效成分通过口腔粘膜、舌下毛细血管,淋巴细胞被吸收进入血液循环,其药物吸收速度和生物利用度仅次于静脉注射和吸入法给药,可最大限度地提高药物有效成分在血液中地浓度及其生物活性,提高药物的吸收和疗效。从而避免了传统口服泡腾含片产生的肝脏首过效应以及药物对胃肠粘膜的刺激,因此比传统泡腾含片药品吸收更快、见效更快。新型H2H泡腾含片主要优势: 1. H2H独特的药物输送技术,增加药物的稳定性和提高水溶性。 2. 延长药物的循环期,减少用药量及用药次数 3. 大大提高药物的生物利用度,降低副毒作用。 4. H2H配方可应用于微囊制剂、缓速释放、靶向释放等口服药和针剂。 5. 直接口服,口腔吸收,起效迅速,安全有效。 6. 避免了传统口服片产生的肝脏首过效应以及对胃肠粘膜的刺激,提高药物的吸收和疗效。 7. 配方新颖,口感清爽,发泡和防潮性能好。 8. 节省了包装成本和运费,还绿色环保。 9. 携带方便,服用简单快捷,掩蔽性强,任何场合男女老少适宜。但由于泡腾含片生产的配方技术和防潮环境要求很高,国内的这些厂家很难达到泡腾含片生产的工艺要求,特别是防潮和发泡性能不好,而且生产出来的产品保存期也达不到两年的要求。目前为止国内还没有本项目所发明的通过口腔粘膜被吸收H2H配方的泡腾产品。 现在市面上所销售的固体泡腾制剂通常为片剂,以小苏打和柠檬酸为主要原料,泡腾含片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂,服用前必须先溶于水中,投入水中会产生大量二氧化碳气体,促使整个片剂在短时间内充分溶解和发泡,然后口服通过胃肠道吸收起效。因此与其它普通口服制剂一样,传统泡腾制剂也存在着起效缓慢,服用不便等缺点。 本项目把H2H作为一种独特的药物输送载体用于泡腾制剂,通过PEG的优化和修饰生成H2H高分子载体后分别与药物组份、酸性组份和碱性组份耦联/螯合,然后制粒做出不同的产品(片剂、颗粒和咀嚼糖等)。确保产品的防潮和发泡性能好,而且生产出来的产品保存期也达到两年以上。 首创H2H-药物耦联基质/H2H泡腾微囊颗粒,开发和销售H2H泡腾微囊颗粒供应给客户厂商作为原料来生产所需要的泡腾产品;H2H泡腾微囊颗粒包括速效微囊、悬浮微囊、缓速释放、靶向释放等用途。药物配方采用H2H泡腾微囊颗粒可以改良改进药物有效成分的可溶性和稳定性,延长药物的循环期,减少用药量及用药次数,增强了机体对药物的顺应性,大大提高药物的生物利用度和疗效,大大降低副毒作用。新产品介绍戒烟泡腾含片(获得中国发明专利2010102275053) 能量泡腾含片(获得中国发明专利2010102275049) 口清牙洁泡腾含片(获得中国发明专利2010101889823) 解酒提神泡腾含片(中国发明专利2010102275068)
苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3.1类 【规 格】1.1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc.公司 【国内外批准及上市情况】2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年【在审评情况】目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3.1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间三、专利及知识产权无专利保护四、进度目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
枸橼酸莫沙必利片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】枸橼酸莫沙必利片【规格】片剂、分散片、胶囊为5mg(以枸橼酸莫沙必利计)口服溶液:10ml:5mg【国内上市信息】分散片:成都康弘药业(2009-11-24批准)胶囊:上市1家上海信谊药厂(2010-08-11批准)口服溶液:鲁南贝特制药(2013-06-13批准)枸橼酸莫沙必利片:上市4家:成都康弘药业、江苏豪森药业、鲁南贝特制药、亚宝药业集团【进口获批情况】只有1家大日本住友制药株式会社进口了原料和片剂【适应症/功能主治】本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。【用法用量】口服,一次1片,一日3次,饭前服用。二、项目简介【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。【药代动力学】药品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。药品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。【贮藏】置阴凉干燥处保存。【包装】铝塑包装,每盒24片。三、进度技术成熟,可以随时进行技术工艺交接,可对外进行技术转让。四、合作方式技术转让,标的为获得生物等效性批件。
注射用帕瑞昔布钠及原料药--技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液 【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3。1类 【规 格】1。1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗 【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc。公司 【国内外批准及上市情况】 2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年 【在审评情况】 目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介 与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3。1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。 苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。 《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间 三、专利及知识产权 无专利保护 四、进度 目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件。
埃索美拉唑钠原料及其注射剂
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、品种基本情况 埃索美拉唑为奥美拉唑的左旋同分异构体。由英国阿斯利康(AstraZeneca)开发,2000年最先以埃索美拉唑镁的口服制剂在瑞典上市。2003年该公司又开发了注射剂(注射用埃索美拉唑钠)同样最先在瑞典上市。截止到2012年底埃索美拉唑口服制剂及注射剂目前已在全球80多个国家和地区上市,在世界畅销药物Top 200的排行榜中一直名列三甲,2009年全世界销售额达82.36亿美元。 目前埃索美拉唑口服及注射剂均已经进入全国医保目录,具有很好的市场前景。 1) 药品名称:埃索美拉唑钠+注射用埃索美拉唑镁钠 2) 规格:40 mg 3) 注册分类:原料和制剂均为注册分类6; 4) 研究进度:已经完成原料的实验室中试工艺研究和原料的质量研究。。 5) 适应症: a) 作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。 b) 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级llc-Ⅲ)。 二、品种的特点 埃索美拉唑是新一代质子泵抑制利,是奥美拉唑的S-异构体,其在肝脏的代谢比奥美拉唑少,生物利用度为89%(40 mg),半衰期15h,耐受性较好。 三、已经上市情况 1、国产已经上市情况 2、进口已经上市情况 1.埃索美拉唑钠 (H20120094 AstraZeneca AB 86979096001300) 2.埃索美拉唑镁肠溶片 (国药准字J20130074 AstraZeneca AB 86979096001508) 3.注射用埃索美拉唑钠 (H20120092 AstraZeneca AB 86979096001270)
鼻炎中药(药酒)
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
鼻炎中药(药酒),专利号201610575968.6。 项目简介:是一种针对急性、慢性鼻炎的中药药酒,治愈率可达99% 项目核心创新点:本产品以多种纯中药药材为基础,再加上十几年的临床试验。 项目详细用途:急性鼻炎每天口服用此药三次,连续用药两三个月,可完全治愈,且不会复发;慢性或者严重性的鼻炎每天口服此药三次,连续用药四五个月可完全治愈,不会复发。 预期效益说明:现如今,鼻炎是各大医院不能够完全治愈的,而我的秘方却可以完全治愈不复发,已经有二十几个鼻炎患者通过口服此药完全治愈了,且十几年过去了没有任何副作用。所以,此药得到批量生产的话,带来的经济效益绝对是不可估量的。
福沙匹坦二甲葡胺
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:福沙匹坦二甲葡胺 汉语拼音:Fushapitan’erjiapuan 英文名称:Fosaprepitant Dimeglumine 2、剂型、规格: 剂型:注射用粉针剂 规格: (1)115mg (2)150mg 3、适应症 本品为P物质/神经激肽1(NK-1)受体阻断剂,可与其它止吐药联用,用于成年人: (1)预防高度致吐抗癌药化疗(HEC)(包括大剂量顺铂)初始和反复用药引起的急性和延迟性恶心、呕吐。 (2)预防中度致吐抗癌药化疗(MEC)初始和反复用药引起的恶心和呕吐。 4、注册分类: 原料:化学药品3.1类 制剂:化学药品3.1类 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析: 目前,临床使用的化疗止吐药物主要为5-HT3受体拮杭剂和NK-1受体拮抗剂,两者均已纳入我国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》(2014版),而NK-1受体拮抗剂因在临床应用中耐受性好,没有出现明显的副作用而应用广泛。 福沙匹坦二甲葡胺是继阿瑞匹坦后的目前用于临床的另一个NK-1受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,目前国内尚未上市,临床用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗(包括大剂量顺铂) 初始或反复用药时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。临床药代学研究表明,本品115mg静脉给药与口服阿瑞匹坦125 mg呈生物等效性。基于本品是注射剂型,通过静脉给药,避免了口服给药的许多问题,特别适用于一些不便于口服给药的临床环境,比如患者意识不清楚,在恶心呕吐期间口服给药难以实现等情形。因此,福沙匹坦二甲葡胺对于口服阿瑞匹坦来说是个很好的补充,满足了更多临床用药需求。 我公司研发的福沙匹坦二甲葡胺作为止吐药物为国内预防和治疗癌症患者化疗后恶心呕吐 (CINV )反应提供了更有效、多元化和安全的选择,开发本品具有较大临床价值,随着其在临床的推广应用,将取得较好的社会和经济效益。 7、项目进度 正在审评中。
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂 药品名称:阿司匹林埃索美拉唑镁胶囊 英文名称:NEXIUM 剂型及规格:肠溶干混悬剂,以埃索美拉唑计2.5mg、5mg、10mg、20mg和40mg。。 适应症:胃食管反流性疾病(GERD),与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。 申报类别:化药3.1。 申报厂家:2014年8月 江苏豪森 申报肠溶口服干混悬剂。 产品特点: 埃索美拉唑是奥美拉唑的S型光学异构体,由于其药代动力学的特点,治疗GERD优于目前已有的几种PPI。埃索美拉唑镁药代动力学特点为口服后的首过效应少,生物利用度和血浓度较奥美拉唑或R型异构体为高,药效较奥美拉唑高而持久。本品在小肠内吸收,单次口服本品的血药浓度达峰时间(Tmax)为1~2h,血浓度(Cmax)峰值随剂量而相应高,表观分布容积为0.22L/kg,与血浆蛋白结合率为97%。健康志愿者单次口服40mg,生物利用度为64%,如连续服用可提高至90%。进食后口服,其生物利用度减少33%~53%。给l6名志愿者连续口服本品40mg/d,共5d。其Cmax平均为4.64μmol,曲线下面积(AUC)为11.21μmol·h-1·L-1,绝对生物利用度88.9%,Tmax为1.25h。与奥美拉唑或R型异构体相比,埃索美拉唑口服后有更高的生物利用度。肠溶干混悬剂与肠溶片和肠溶胶囊相比具有以下优势和特点: (1)剂量组合便利,涵盖了所有年龄段人群的使用,片剂和胶囊仅适合青少年和成人使用; (2)干混悬剂方便服用,临床顺应性较好,适合于吞咽有困难的患者,如儿童、老人; (3)目前申报厂家少,以后市场竞争少。 市场情况: 原研厂家为阿斯利康制药有限公司,具有较好的市场前景。 知识产权状况: 埃索美拉唑镁三水合物晶型专利 CN 1161351,1998年5月申请。原研厂家未申请埃索美拉唑镁干混悬剂的处方和制剂专利。 研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议。
技术转让索非布韦原料及片剂技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】 索非布韦原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【有效成分】 本品主要有效成分为索非布韦 分子式:C22H29FN3O9P 分子量:529.45 CAS号:1190307-88-0 【剂型及规格】 片剂 400mg/片 【适应症】 用于慢性丙型肝炎(CHC)感染治疗 【用法用量】 口服给药,每次一片(400 mg),每日一次。 【原研厂家】 美国吉利德公司 【国内外上市情况】 索非布韦(400mg片剂)为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,分别于2013年12月和 2014年1月获FDA和欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。 【产品优势】 索非布韦是一种NS5B聚合酶的抑制剂,它可以作用于病毒的RNA聚合酶,抑制RNA合成,并由此阻断病毒复制。索非布韦是首个获批可用于丙型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型(2型,3型)慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 【市场前景】 据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为 3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年有近400 万人感染丙肝。,每年有35万人因丙肝丧命。 丙肝可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。 【项目进度】 已申报。
找到139项技术成果数据。
找技术 >新型口腔黏膜吸收H2H泡腾制剂
成熟度:可规模生产
技术类型:,实用新型
应用行业:制造业
技术简介
本技术已取得世界知识产权(WPO)的发明专利(WO/2007/140282),并已获得美国专利申请(US 61/270842)。首创直接含服H2H口腔吸收泡腾制剂是药物经舌下含服,有效成分通过口腔粘膜、舌下毛细血管,淋巴细胞被吸收进入血液循环,其药物吸收速度和生物利用度仅次于静脉注射和吸入法给药,可最大限度地提高药物有效成分在血液中地浓度及其生物活性,提高药物的吸收和疗效。从而避免了传统口服泡腾含片产生的肝脏首过效应以及药物对胃肠粘膜的刺激,因此比传统泡腾含片药品吸收更快、见效更快。新型H2H泡腾含片主要优势: 1. H2H独特的药物输送技术,增加药物的稳定性和提高水溶性。 2. 延长药物的循环期,减少用药量及用药次数 3. 大大提高药物的生物利用度,降低副毒作用。 4. H2H配方可应用于微囊制剂、缓速释放、靶向释放等口服药和针剂。 5. 直接口服,口腔吸收,起效迅速,安全有效。 6. 避免了传统口服片产生的肝脏首过效应以及对胃肠粘膜的刺激,提高药物的吸收和疗效。 7. 配方新颖,口感清爽,发泡和防潮性能好。 8. 节省了包装成本和运费,还绿色环保。 9. 携带方便,服用简单快捷,掩蔽性强,任何场合男女老少适宜。但由于泡腾含片生产的配方技术和防潮环境要求很高,国内的这些厂家很难达到泡腾含片生产的工艺要求,特别是防潮和发泡性能不好,而且生产出来的产品保存期也达不到两年的要求。目前为止国内还没有本项目所发明的通过口腔粘膜被吸收H2H配方的泡腾产品。 现在市面上所销售的固体泡腾制剂通常为片剂,以小苏打和柠檬酸为主要原料,泡腾含片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂,服用前必须先溶于水中,投入水中会产生大量二氧化碳气体,促使整个片剂在短时间内充分溶解和发泡,然后口服通过胃肠道吸收起效。因此与其它普通口服制剂一样,传统泡腾制剂也存在着起效缓慢,服用不便等缺点。 本项目把H2H作为一种独特的药物输送载体用于泡腾制剂,通过PEG的优化和修饰生成H2H高分子载体后分别与药物组份、酸性组份和碱性组份耦联/螯合,然后制粒做出不同的产品(片剂、颗粒和咀嚼糖等)。确保产品的防潮和发泡性能好,而且生产出来的产品保存期也达到两年以上。 首创H2H-药物耦联基质/H2H泡腾微囊颗粒,开发和销售H2H泡腾微囊颗粒供应给客户厂商作为原料来生产所需要的泡腾产品;H2H泡腾微囊颗粒包括速效微囊、悬浮微囊、缓速释放、靶向释放等用途。药物配方采用H2H泡腾微囊颗粒可以改良改进药物有效成分的可溶性和稳定性,延长药物的循环期,减少用药量及用药次数,增强了机体对药物的顺应性,大大提高药物的生物利用度和疗效,大大降低副毒作用。新产品介绍戒烟泡腾含片(获得中国发明专利2010102275053) 能量泡腾含片(获得中国发明专利2010102275049) 口清牙洁泡腾含片(获得中国发明专利2010101889823) 解酒提神泡腾含片(中国发明专利2010102275068)
苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3.1类 【规 格】1.1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc.公司 【国内外批准及上市情况】2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年【在审评情况】目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3.1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间三、专利及知识产权无专利保护四、进度目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
枸橼酸莫沙必利片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】枸橼酸莫沙必利片【规格】片剂、分散片、胶囊为5mg(以枸橼酸莫沙必利计)口服溶液:10ml:5mg【国内上市信息】分散片:成都康弘药业(2009-11-24批准)胶囊:上市1家上海信谊药厂(2010-08-11批准)口服溶液:鲁南贝特制药(2013-06-13批准)枸橼酸莫沙必利片:上市4家:成都康弘药业、江苏豪森药业、鲁南贝特制药、亚宝药业集团【进口获批情况】只有1家大日本住友制药株式会社进口了原料和片剂【适应症/功能主治】本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。【用法用量】口服,一次1片,一日3次,饭前服用。二、项目简介【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。【药代动力学】药品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。药品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。【贮藏】置阴凉干燥处保存。【包装】铝塑包装,每盒24片。三、进度技术成熟,可以随时进行技术工艺交接,可对外进行技术转让。四、合作方式技术转让,标的为获得生物等效性批件。
注射用帕瑞昔布钠及原料药--技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液 【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3。1类 【规 格】1。1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗 【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc。公司 【国内外批准及上市情况】 2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年 【在审评情况】 目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介 与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3。1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。 苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。 《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间 三、专利及知识产权 无专利保护 四、进度 目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件。
埃索美拉唑钠原料及其注射剂
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、品种基本情况 埃索美拉唑为奥美拉唑的左旋同分异构体。由英国阿斯利康(AstraZeneca)开发,2000年最先以埃索美拉唑镁的口服制剂在瑞典上市。2003年该公司又开发了注射剂(注射用埃索美拉唑钠)同样最先在瑞典上市。截止到2012年底埃索美拉唑口服制剂及注射剂目前已在全球80多个国家和地区上市,在世界畅销药物Top 200的排行榜中一直名列三甲,2009年全世界销售额达82.36亿美元。 目前埃索美拉唑口服及注射剂均已经进入全国医保目录,具有很好的市场前景。 1) 药品名称:埃索美拉唑钠+注射用埃索美拉唑镁钠 2) 规格:40 mg 3) 注册分类:原料和制剂均为注册分类6; 4) 研究进度:已经完成原料的实验室中试工艺研究和原料的质量研究。。 5) 适应症: a) 作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。 b) 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级llc-Ⅲ)。 二、品种的特点 埃索美拉唑是新一代质子泵抑制利,是奥美拉唑的S-异构体,其在肝脏的代谢比奥美拉唑少,生物利用度为89%(40 mg),半衰期15h,耐受性较好。 三、已经上市情况 1、国产已经上市情况 2、进口已经上市情况 1.埃索美拉唑钠 (H20120094 AstraZeneca AB 86979096001300) 2.埃索美拉唑镁肠溶片 (国药准字J20130074 AstraZeneca AB 86979096001508) 3.注射用埃索美拉唑钠 (H20120092 AstraZeneca AB 86979096001270)
鼻炎中药(药酒)
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
鼻炎中药(药酒),专利号201610575968.6。 项目简介:是一种针对急性、慢性鼻炎的中药药酒,治愈率可达99% 项目核心创新点:本产品以多种纯中药药材为基础,再加上十几年的临床试验。 项目详细用途:急性鼻炎每天口服用此药三次,连续用药两三个月,可完全治愈,且不会复发;慢性或者严重性的鼻炎每天口服此药三次,连续用药四五个月可完全治愈,不会复发。 预期效益说明:现如今,鼻炎是各大医院不能够完全治愈的,而我的秘方却可以完全治愈不复发,已经有二十几个鼻炎患者通过口服此药完全治愈了,且十几年过去了没有任何副作用。所以,此药得到批量生产的话,带来的经济效益绝对是不可估量的。
福沙匹坦二甲葡胺
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:福沙匹坦二甲葡胺 汉语拼音:Fushapitan’erjiapuan 英文名称:Fosaprepitant Dimeglumine 2、剂型、规格: 剂型:注射用粉针剂 规格: (1)115mg (2)150mg 3、适应症 本品为P物质/神经激肽1(NK-1)受体阻断剂,可与其它止吐药联用,用于成年人: (1)预防高度致吐抗癌药化疗(HEC)(包括大剂量顺铂)初始和反复用药引起的急性和延迟性恶心、呕吐。 (2)预防中度致吐抗癌药化疗(MEC)初始和反复用药引起的恶心和呕吐。 4、注册分类: 原料:化学药品3.1类 制剂:化学药品3.1类 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析: 目前,临床使用的化疗止吐药物主要为5-HT3受体拮杭剂和NK-1受体拮抗剂,两者均已纳入我国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》(2014版),而NK-1受体拮抗剂因在临床应用中耐受性好,没有出现明显的副作用而应用广泛。 福沙匹坦二甲葡胺是继阿瑞匹坦后的目前用于临床的另一个NK-1受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,目前国内尚未上市,临床用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗(包括大剂量顺铂) 初始或反复用药时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。临床药代学研究表明,本品115mg静脉给药与口服阿瑞匹坦125 mg呈生物等效性。基于本品是注射剂型,通过静脉给药,避免了口服给药的许多问题,特别适用于一些不便于口服给药的临床环境,比如患者意识不清楚,在恶心呕吐期间口服给药难以实现等情形。因此,福沙匹坦二甲葡胺对于口服阿瑞匹坦来说是个很好的补充,满足了更多临床用药需求。 我公司研发的福沙匹坦二甲葡胺作为止吐药物为国内预防和治疗癌症患者化疗后恶心呕吐 (CINV )反应提供了更有效、多元化和安全的选择,开发本品具有较大临床价值,随着其在临床的推广应用,将取得较好的社会和经济效益。 7、项目进度 正在审评中。
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂 药品名称:阿司匹林埃索美拉唑镁胶囊 英文名称:NEXIUM 剂型及规格:肠溶干混悬剂,以埃索美拉唑计2.5mg、5mg、10mg、20mg和40mg。。 适应症:胃食管反流性疾病(GERD),与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。 申报类别:化药3.1。 申报厂家:2014年8月 江苏豪森 申报肠溶口服干混悬剂。 产品特点: 埃索美拉唑是奥美拉唑的S型光学异构体,由于其药代动力学的特点,治疗GERD优于目前已有的几种PPI。埃索美拉唑镁药代动力学特点为口服后的首过效应少,生物利用度和血浓度较奥美拉唑或R型异构体为高,药效较奥美拉唑高而持久。本品在小肠内吸收,单次口服本品的血药浓度达峰时间(Tmax)为1~2h,血浓度(Cmax)峰值随剂量而相应高,表观分布容积为0.22L/kg,与血浆蛋白结合率为97%。健康志愿者单次口服40mg,生物利用度为64%,如连续服用可提高至90%。进食后口服,其生物利用度减少33%~53%。给l6名志愿者连续口服本品40mg/d,共5d。其Cmax平均为4.64μmol,曲线下面积(AUC)为11.21μmol·h-1·L-1,绝对生物利用度88.9%,Tmax为1.25h。与奥美拉唑或R型异构体相比,埃索美拉唑口服后有更高的生物利用度。肠溶干混悬剂与肠溶片和肠溶胶囊相比具有以下优势和特点: (1)剂量组合便利,涵盖了所有年龄段人群的使用,片剂和胶囊仅适合青少年和成人使用; (2)干混悬剂方便服用,临床顺应性较好,适合于吞咽有困难的患者,如儿童、老人; (3)目前申报厂家少,以后市场竞争少。 市场情况: 原研厂家为阿斯利康制药有限公司,具有较好的市场前景。 知识产权状况: 埃索美拉唑镁三水合物晶型专利 CN 1161351,1998年5月申请。原研厂家未申请埃索美拉唑镁干混悬剂的处方和制剂专利。 研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议。
技术转让索非布韦原料及片剂技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】 索非布韦原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【有效成分】 本品主要有效成分为索非布韦 分子式:C22H29FN3O9P 分子量:529.45 CAS号:1190307-88-0 【剂型及规格】 片剂 400mg/片 【适应症】 用于慢性丙型肝炎(CHC)感染治疗 【用法用量】 口服给药,每次一片(400 mg),每日一次。 【原研厂家】 美国吉利德公司 【国内外上市情况】 索非布韦(400mg片剂)为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,分别于2013年12月和 2014年1月获FDA和欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。 【产品优势】 索非布韦是一种NS5B聚合酶的抑制剂,它可以作用于病毒的RNA聚合酶,抑制RNA合成,并由此阻断病毒复制。索非布韦是首个获批可用于丙型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型(2型,3型)慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 【市场前景】 据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为 3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年有近400 万人感染丙肝。,每年有35万人因丙肝丧命。 丙肝可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。 【项目进度】 已申报。
找到139项技术成果数据。
找技术 >新型口腔黏膜吸收H2H泡腾制剂
成熟度:可规模生产
技术类型:,实用新型
应用行业:制造业
技术简介
本技术已取得世界知识产权(WPO)的发明专利(WO/2007/140282),并已获得美国专利申请(US 61/270842)。首创直接含服H2H口腔吸收泡腾制剂是药物经舌下含服,有效成分通过口腔粘膜、舌下毛细血管,淋巴细胞被吸收进入血液循环,其药物吸收速度和生物利用度仅次于静脉注射和吸入法给药,可最大限度地提高药物有效成分在血液中地浓度及其生物活性,提高药物的吸收和疗效。从而避免了传统口服泡腾含片产生的肝脏首过效应以及药物对胃肠粘膜的刺激,因此比传统泡腾含片药品吸收更快、见效更快。新型H2H泡腾含片主要优势: 1. H2H独特的药物输送技术,增加药物的稳定性和提高水溶性。 2. 延长药物的循环期,减少用药量及用药次数 3. 大大提高药物的生物利用度,降低副毒作用。 4. H2H配方可应用于微囊制剂、缓速释放、靶向释放等口服药和针剂。 5. 直接口服,口腔吸收,起效迅速,安全有效。 6. 避免了传统口服片产生的肝脏首过效应以及对胃肠粘膜的刺激,提高药物的吸收和疗效。 7. 配方新颖,口感清爽,发泡和防潮性能好。 8. 节省了包装成本和运费,还绿色环保。 9. 携带方便,服用简单快捷,掩蔽性强,任何场合男女老少适宜。但由于泡腾含片生产的配方技术和防潮环境要求很高,国内的这些厂家很难达到泡腾含片生产的工艺要求,特别是防潮和发泡性能不好,而且生产出来的产品保存期也达不到两年的要求。目前为止国内还没有本项目所发明的通过口腔粘膜被吸收H2H配方的泡腾产品。 现在市面上所销售的固体泡腾制剂通常为片剂,以小苏打和柠檬酸为主要原料,泡腾含片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂,服用前必须先溶于水中,投入水中会产生大量二氧化碳气体,促使整个片剂在短时间内充分溶解和发泡,然后口服通过胃肠道吸收起效。因此与其它普通口服制剂一样,传统泡腾制剂也存在着起效缓慢,服用不便等缺点。 本项目把H2H作为一种独特的药物输送载体用于泡腾制剂,通过PEG的优化和修饰生成H2H高分子载体后分别与药物组份、酸性组份和碱性组份耦联/螯合,然后制粒做出不同的产品(片剂、颗粒和咀嚼糖等)。确保产品的防潮和发泡性能好,而且生产出来的产品保存期也达到两年以上。 首创H2H-药物耦联基质/H2H泡腾微囊颗粒,开发和销售H2H泡腾微囊颗粒供应给客户厂商作为原料来生产所需要的泡腾产品;H2H泡腾微囊颗粒包括速效微囊、悬浮微囊、缓速释放、靶向释放等用途。药物配方采用H2H泡腾微囊颗粒可以改良改进药物有效成分的可溶性和稳定性,延长药物的循环期,减少用药量及用药次数,增强了机体对药物的顺应性,大大提高药物的生物利用度和疗效,大大降低副毒作用。新产品介绍戒烟泡腾含片(获得中国发明专利2010102275053) 能量泡腾含片(获得中国发明专利2010102275049) 口清牙洁泡腾含片(获得中国发明专利2010101889823) 解酒提神泡腾含片(中国发明专利2010102275068)
苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3.1类 【规 格】1.1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc.公司 【国内外批准及上市情况】2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年【在审评情况】目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3.1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间三、专利及知识产权无专利保护四、进度目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
枸橼酸莫沙必利片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】枸橼酸莫沙必利片【规格】片剂、分散片、胶囊为5mg(以枸橼酸莫沙必利计)口服溶液:10ml:5mg【国内上市信息】分散片:成都康弘药业(2009-11-24批准)胶囊:上市1家上海信谊药厂(2010-08-11批准)口服溶液:鲁南贝特制药(2013-06-13批准)枸橼酸莫沙必利片:上市4家:成都康弘药业、江苏豪森药业、鲁南贝特制药、亚宝药业集团【进口获批情况】只有1家大日本住友制药株式会社进口了原料和片剂【适应症/功能主治】本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。【用法用量】口服,一次1片,一日3次,饭前服用。二、项目简介【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。【药代动力学】药品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。药品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。【贮藏】置阴凉干燥处保存。【包装】铝塑包装,每盒24片。三、进度技术成熟,可以随时进行技术工艺交接,可对外进行技术转让。四、合作方式技术转让,标的为获得生物等效性批件。
注射用帕瑞昔布钠及原料药--技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液 【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3。1类 【规 格】1。1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗 【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc。公司 【国内外批准及上市情况】 2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年 【在审评情况】 目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介 与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3。1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。 苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。 《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间 三、专利及知识产权 无专利保护 四、进度 目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件。
埃索美拉唑钠原料及其注射剂
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、品种基本情况 埃索美拉唑为奥美拉唑的左旋同分异构体。由英国阿斯利康(AstraZeneca)开发,2000年最先以埃索美拉唑镁的口服制剂在瑞典上市。2003年该公司又开发了注射剂(注射用埃索美拉唑钠)同样最先在瑞典上市。截止到2012年底埃索美拉唑口服制剂及注射剂目前已在全球80多个国家和地区上市,在世界畅销药物Top 200的排行榜中一直名列三甲,2009年全世界销售额达82.36亿美元。 目前埃索美拉唑口服及注射剂均已经进入全国医保目录,具有很好的市场前景。 1) 药品名称:埃索美拉唑钠+注射用埃索美拉唑镁钠 2) 规格:40 mg 3) 注册分类:原料和制剂均为注册分类6; 4) 研究进度:已经完成原料的实验室中试工艺研究和原料的质量研究。。 5) 适应症: a) 作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。 b) 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级llc-Ⅲ)。 二、品种的特点 埃索美拉唑是新一代质子泵抑制利,是奥美拉唑的S-异构体,其在肝脏的代谢比奥美拉唑少,生物利用度为89%(40 mg),半衰期15h,耐受性较好。 三、已经上市情况 1、国产已经上市情况 2、进口已经上市情况 1.埃索美拉唑钠 (H20120094 AstraZeneca AB 86979096001300) 2.埃索美拉唑镁肠溶片 (国药准字J20130074 AstraZeneca AB 86979096001508) 3.注射用埃索美拉唑钠 (H20120092 AstraZeneca AB 86979096001270)
鼻炎中药(药酒)
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
鼻炎中药(药酒),专利号201610575968.6。 项目简介:是一种针对急性、慢性鼻炎的中药药酒,治愈率可达99% 项目核心创新点:本产品以多种纯中药药材为基础,再加上十几年的临床试验。 项目详细用途:急性鼻炎每天口服用此药三次,连续用药两三个月,可完全治愈,且不会复发;慢性或者严重性的鼻炎每天口服此药三次,连续用药四五个月可完全治愈,不会复发。 预期效益说明:现如今,鼻炎是各大医院不能够完全治愈的,而我的秘方却可以完全治愈不复发,已经有二十几个鼻炎患者通过口服此药完全治愈了,且十几年过去了没有任何副作用。所以,此药得到批量生产的话,带来的经济效益绝对是不可估量的。
福沙匹坦二甲葡胺
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:福沙匹坦二甲葡胺 汉语拼音:Fushapitan’erjiapuan 英文名称:Fosaprepitant Dimeglumine 2、剂型、规格: 剂型:注射用粉针剂 规格: (1)115mg (2)150mg 3、适应症 本品为P物质/神经激肽1(NK-1)受体阻断剂,可与其它止吐药联用,用于成年人: (1)预防高度致吐抗癌药化疗(HEC)(包括大剂量顺铂)初始和反复用药引起的急性和延迟性恶心、呕吐。 (2)预防中度致吐抗癌药化疗(MEC)初始和反复用药引起的恶心和呕吐。 4、注册分类: 原料:化学药品3.1类 制剂:化学药品3.1类 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析: 目前,临床使用的化疗止吐药物主要为5-HT3受体拮杭剂和NK-1受体拮抗剂,两者均已纳入我国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》(2014版),而NK-1受体拮抗剂因在临床应用中耐受性好,没有出现明显的副作用而应用广泛。 福沙匹坦二甲葡胺是继阿瑞匹坦后的目前用于临床的另一个NK-1受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,目前国内尚未上市,临床用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗(包括大剂量顺铂) 初始或反复用药时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。临床药代学研究表明,本品115mg静脉给药与口服阿瑞匹坦125 mg呈生物等效性。基于本品是注射剂型,通过静脉给药,避免了口服给药的许多问题,特别适用于一些不便于口服给药的临床环境,比如患者意识不清楚,在恶心呕吐期间口服给药难以实现等情形。因此,福沙匹坦二甲葡胺对于口服阿瑞匹坦来说是个很好的补充,满足了更多临床用药需求。 我公司研发的福沙匹坦二甲葡胺作为止吐药物为国内预防和治疗癌症患者化疗后恶心呕吐 (CINV )反应提供了更有效、多元化和安全的选择,开发本品具有较大临床价值,随着其在临床的推广应用,将取得较好的社会和经济效益。 7、项目进度 正在审评中。
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂 药品名称:阿司匹林埃索美拉唑镁胶囊 英文名称:NEXIUM 剂型及规格:肠溶干混悬剂,以埃索美拉唑计2.5mg、5mg、10mg、20mg和40mg。。 适应症:胃食管反流性疾病(GERD),与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。 申报类别:化药3.1。 申报厂家:2014年8月 江苏豪森 申报肠溶口服干混悬剂。 产品特点: 埃索美拉唑是奥美拉唑的S型光学异构体,由于其药代动力学的特点,治疗GERD优于目前已有的几种PPI。埃索美拉唑镁药代动力学特点为口服后的首过效应少,生物利用度和血浓度较奥美拉唑或R型异构体为高,药效较奥美拉唑高而持久。本品在小肠内吸收,单次口服本品的血药浓度达峰时间(Tmax)为1~2h,血浓度(Cmax)峰值随剂量而相应高,表观分布容积为0.22L/kg,与血浆蛋白结合率为97%。健康志愿者单次口服40mg,生物利用度为64%,如连续服用可提高至90%。进食后口服,其生物利用度减少33%~53%。给l6名志愿者连续口服本品40mg/d,共5d。其Cmax平均为4.64μmol,曲线下面积(AUC)为11.21μmol·h-1·L-1,绝对生物利用度88.9%,Tmax为1.25h。与奥美拉唑或R型异构体相比,埃索美拉唑口服后有更高的生物利用度。肠溶干混悬剂与肠溶片和肠溶胶囊相比具有以下优势和特点: (1)剂量组合便利,涵盖了所有年龄段人群的使用,片剂和胶囊仅适合青少年和成人使用; (2)干混悬剂方便服用,临床顺应性较好,适合于吞咽有困难的患者,如儿童、老人; (3)目前申报厂家少,以后市场竞争少。 市场情况: 原研厂家为阿斯利康制药有限公司,具有较好的市场前景。 知识产权状况: 埃索美拉唑镁三水合物晶型专利 CN 1161351,1998年5月申请。原研厂家未申请埃索美拉唑镁干混悬剂的处方和制剂专利。 研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议。
技术转让索非布韦原料及片剂技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】 索非布韦原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【有效成分】 本品主要有效成分为索非布韦 分子式:C22H29FN3O9P 分子量:529.45 CAS号:1190307-88-0 【剂型及规格】 片剂 400mg/片 【适应症】 用于慢性丙型肝炎(CHC)感染治疗 【用法用量】 口服给药,每次一片(400 mg),每日一次。 【原研厂家】 美国吉利德公司 【国内外上市情况】 索非布韦(400mg片剂)为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,分别于2013年12月和 2014年1月获FDA和欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。 【产品优势】 索非布韦是一种NS5B聚合酶的抑制剂,它可以作用于病毒的RNA聚合酶,抑制RNA合成,并由此阻断病毒复制。索非布韦是首个获批可用于丙型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型(2型,3型)慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 【市场前景】 据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为 3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年有近400 万人感染丙肝。,每年有35万人因丙肝丧命。 丙肝可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。 【项目进度】 已申报。
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找技术 >新型口腔黏膜吸收H2H泡腾制剂
成熟度:可规模生产
技术类型:,实用新型
应用行业:制造业
技术简介
本技术已取得世界知识产权(WPO)的发明专利(WO/2007/140282),并已获得美国专利申请(US 61/270842)。首创直接含服H2H口腔吸收泡腾制剂是药物经舌下含服,有效成分通过口腔粘膜、舌下毛细血管,淋巴细胞被吸收进入血液循环,其药物吸收速度和生物利用度仅次于静脉注射和吸入法给药,可最大限度地提高药物有效成分在血液中地浓度及其生物活性,提高药物的吸收和疗效。从而避免了传统口服泡腾含片产生的肝脏首过效应以及药物对胃肠粘膜的刺激,因此比传统泡腾含片药品吸收更快、见效更快。新型H2H泡腾含片主要优势: 1. H2H独特的药物输送技术,增加药物的稳定性和提高水溶性。 2. 延长药物的循环期,减少用药量及用药次数 3. 大大提高药物的生物利用度,降低副毒作用。 4. H2H配方可应用于微囊制剂、缓速释放、靶向释放等口服药和针剂。 5. 直接口服,口腔吸收,起效迅速,安全有效。 6. 避免了传统口服片产生的肝脏首过效应以及对胃肠粘膜的刺激,提高药物的吸收和疗效。 7. 配方新颖,口感清爽,发泡和防潮性能好。 8. 节省了包装成本和运费,还绿色环保。 9. 携带方便,服用简单快捷,掩蔽性强,任何场合男女老少适宜。但由于泡腾含片生产的配方技术和防潮环境要求很高,国内的这些厂家很难达到泡腾含片生产的工艺要求,特别是防潮和发泡性能不好,而且生产出来的产品保存期也达不到两年的要求。目前为止国内还没有本项目所发明的通过口腔粘膜被吸收H2H配方的泡腾产品。 现在市面上所销售的固体泡腾制剂通常为片剂,以小苏打和柠檬酸为主要原料,泡腾含片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂,服用前必须先溶于水中,投入水中会产生大量二氧化碳气体,促使整个片剂在短时间内充分溶解和发泡,然后口服通过胃肠道吸收起效。因此与其它普通口服制剂一样,传统泡腾制剂也存在着起效缓慢,服用不便等缺点。 本项目把H2H作为一种独特的药物输送载体用于泡腾制剂,通过PEG的优化和修饰生成H2H高分子载体后分别与药物组份、酸性组份和碱性组份耦联/螯合,然后制粒做出不同的产品(片剂、颗粒和咀嚼糖等)。确保产品的防潮和发泡性能好,而且生产出来的产品保存期也达到两年以上。 首创H2H-药物耦联基质/H2H泡腾微囊颗粒,开发和销售H2H泡腾微囊颗粒供应给客户厂商作为原料来生产所需要的泡腾产品;H2H泡腾微囊颗粒包括速效微囊、悬浮微囊、缓速释放、靶向释放等用途。药物配方采用H2H泡腾微囊颗粒可以改良改进药物有效成分的可溶性和稳定性,延长药物的循环期,减少用药量及用药次数,增强了机体对药物的顺应性,大大提高药物的生物利用度和疗效,大大降低副毒作用。新产品介绍戒烟泡腾含片(获得中国发明专利2010102275053) 能量泡腾含片(获得中国发明专利2010102275049) 口清牙洁泡腾含片(获得中国发明专利2010101889823) 解酒提神泡腾含片(中国发明专利2010102275068)
苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3.1类 【规 格】1.1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc.公司 【国内外批准及上市情况】2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年【在审评情况】目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3.1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间三、专利及知识产权无专利保护四、进度目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让五、合作方式技术转让,标的为获得临床批件。
枸橼酸莫沙必利片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、 品种概况简述【项目名称】枸橼酸莫沙必利片【规格】片剂、分散片、胶囊为5mg(以枸橼酸莫沙必利计)口服溶液:10ml:5mg【国内上市信息】分散片:成都康弘药业(2009-11-24批准)胶囊:上市1家上海信谊药厂(2010-08-11批准)口服溶液:鲁南贝特制药(2013-06-13批准)枸橼酸莫沙必利片:上市4家:成都康弘药业、江苏豪森药业、鲁南贝特制药、亚宝药业集团【进口获批情况】只有1家大日本住友制药株式会社进口了原料和片剂【适应症/功能主治】本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。【用法用量】口服,一次1片,一日3次,饭前服用。二、项目简介【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。【药代动力学】药品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。药品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。【贮藏】置阴凉干燥处保存。【包装】铝塑包装,每盒24片。三、进度技术成熟,可以随时进行技术工艺交接,可对外进行技术转让。四、合作方式技术转让,标的为获得生物等效性批件。
注射用帕瑞昔布钠及原料药--技术转让
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
注射用帕瑞昔布钠及原料药一、项目基本信息1、通用名:帕瑞昔布钠2、英文名:parecoxib3、商品名:特耐(DYNASTAT??)4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐5、剂 型:冻干粉针6、规 格:20mg/40mg7 申报类别:3.1类+6类8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。二、国内外研制开发情况:本品为辉瑞制药开发的用于成人术后疼痛的短期治疗的注射用冻干粉针剂。于2002年3月22日在欧盟申报上市。2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。三、注册及其他申报情况:【国内注册情况】2008年5月辉瑞公司的注射用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)在我国上市。2013年8月四川科伦药业有限公司注射用帕瑞昔布钠在审评。【专利及行政保护情况】化合物专利:已授权,专利有效期至2017.4.10.合成方法专利:有专利已授权,有效期至2022.10.1,可避开.四、产品特点:【作用机制】帕瑞昔布是一种环氧合酶-2(COX-2)特异性抑制剂。主要用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛治疗。本品是伐地昔布的前体药物,为全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,填补此前国内选择性COX-2抑制剂仅有口服剂型的状况,满足了围手术期非胃肠道途径给药的临床需求,其快速持久镇痛的特征与良好安全性的结合,为术后镇痛提供了更优选择。帕瑞昔布是最早发现的可经静脉或肌肉给药的选择性COX-2 抑制剂,能解决口服剂型患者术后口服给药困难或产生镇痛效果不够迅速的弊端。【药代动力学】帕瑞昔布静脉注射后迅速被肝酯酶水解为活性代谢物----伐地昔布,因此其血浆t1/2较短,为0.3~0.7 h。帕瑞昔布静脉注射与肌肉注射相比,血浆中伐地昔布峰浓度(Cmax)更高,达峰时间(tmax)更短,tmax分别为0.5和1.5 h。伐地昔布血浆AUC和Cmax与剂量成正比,并与止痛作用起效和持续时间相关,帕瑞昔布进一步的代谢途径与伐地昔布相同。伐地昔布口服后吸收迅速,人体口服吸收的绝对生物利用度为83%,蛋白结合率约为98%,消除半衰期(t1/2)为8~11h。它主要由肝P450同工酶cYP3A4代谢,其活性代谢产物SC-66905也是一种高选择性COX-2抑制剂,其血浆浓度约为伐地昔布的10%。代谢产物与N-葡糖苷酸结合后由尿排泄,尿中原形药物5%。老年人和肝功能损伤的病人,伐地昔布血药浓度升高,应引起注意并降低剂量,但肾功能损伤对该药的消除无影响。五、项目研究进展:中试生产工艺适合大生产。纯度99.9%,单杂小于0.1%。待报生产。如有需要,随时联系!欢迎来我公司实地考察!
苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】苯丁酸甘油酯及苯丁酸甘油酯口服液 【剂 型】原料、口服溶液 【注册分类】化药3。1类 【规 格】1。1g/ml 【适 应 症】2岁及以上儿童、成年人的尿素循环疾病的慢性治疗 【原研厂商】美国Hyperion Therap Inc。公司 【国内外批准及上市情况】 2013年2月1日FDA批准上市。初次上市时间1996年 【在审评情况】 目前在国内没有进口注册申请也没有其他单位申报。 二、项目简介 与其适应症一致的品种是苯丁酸钠,目前国内有三家申报分别是:北京依诺泰药物化学技术有限公司、北京恒瑞康达医药科技发展有限公司、浙江贝达药业有限公司。都是原料+片剂,3。1类,其中北京恒瑞康达医药科技发展有限公司除报了片剂外还报了一个散剂。 苯丁酸钠的销售情况。2010年苯丁酸钠的全球销售额为1300万美元,2011年为1900万美元,增长了13%左右。 《肝病学》杂志(Hepatology)3月刊上发表的一项II期研究显示,每天口服2次甘油苯丁酸酯(GPB) 6 ml可显著减少肝硬化患者的肝性脑病(HE)发生率并显著缩短至发生首起事件的时间 三、专利及知识产权 无专利保护 四、进度 目前已完成临床前研究,待报临床,可以对外进行技术转让 五、合作方式 技术转让,标的为获得临床批件。
埃索美拉唑钠原料及其注射剂
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、品种基本情况 埃索美拉唑为奥美拉唑的左旋同分异构体。由英国阿斯利康(AstraZeneca)开发,2000年最先以埃索美拉唑镁的口服制剂在瑞典上市。2003年该公司又开发了注射剂(注射用埃索美拉唑钠)同样最先在瑞典上市。截止到2012年底埃索美拉唑口服制剂及注射剂目前已在全球80多个国家和地区上市,在世界畅销药物Top 200的排行榜中一直名列三甲,2009年全世界销售额达82.36亿美元。 目前埃索美拉唑口服及注射剂均已经进入全国医保目录,具有很好的市场前景。 1) 药品名称:埃索美拉唑钠+注射用埃索美拉唑镁钠 2) 规格:40 mg 3) 注册分类:原料和制剂均为注册分类6; 4) 研究进度:已经完成原料的实验室中试工艺研究和原料的质量研究。。 5) 适应症: a) 作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。 b) 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级llc-Ⅲ)。 二、品种的特点 埃索美拉唑是新一代质子泵抑制利,是奥美拉唑的S-异构体,其在肝脏的代谢比奥美拉唑少,生物利用度为89%(40 mg),半衰期15h,耐受性较好。 三、已经上市情况 1、国产已经上市情况 2、进口已经上市情况 1.埃索美拉唑钠 (H20120094 AstraZeneca AB 86979096001300) 2.埃索美拉唑镁肠溶片 (国药准字J20130074 AstraZeneca AB 86979096001508) 3.注射用埃索美拉唑钠 (H20120092 AstraZeneca AB 86979096001270)
鼻炎中药(药酒)
成熟度:可规模生产
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
鼻炎中药(药酒),专利号201610575968.6。 项目简介:是一种针对急性、慢性鼻炎的中药药酒,治愈率可达99% 项目核心创新点:本产品以多种纯中药药材为基础,再加上十几年的临床试验。 项目详细用途:急性鼻炎每天口服用此药三次,连续用药两三个月,可完全治愈,且不会复发;慢性或者严重性的鼻炎每天口服此药三次,连续用药四五个月可完全治愈,不会复发。 预期效益说明:现如今,鼻炎是各大医院不能够完全治愈的,而我的秘方却可以完全治愈不复发,已经有二十几个鼻炎患者通过口服此药完全治愈了,且十几年过去了没有任何副作用。所以,此药得到批量生产的话,带来的经济效益绝对是不可估量的。
福沙匹坦二甲葡胺
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名称:福沙匹坦二甲葡胺 汉语拼音:Fushapitan’erjiapuan 英文名称:Fosaprepitant Dimeglumine 2、剂型、规格: 剂型:注射用粉针剂 规格: (1)115mg (2)150mg 3、适应症 本品为P物质/神经激肽1(NK-1)受体阻断剂,可与其它止吐药联用,用于成年人: (1)预防高度致吐抗癌药化疗(HEC)(包括大剂量顺铂)初始和反复用药引起的急性和延迟性恶心、呕吐。 (2)预防中度致吐抗癌药化疗(MEC)初始和反复用药引起的恶心和呕吐。 4、注册分类: 原料:化学药品3.1类 制剂:化学药品3.1类 5、知识产权:不侵权。 6、市场分析: 目前,临床使用的化疗止吐药物主要为5-HT3受体拮杭剂和NK-1受体拮抗剂,两者均已纳入我国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》(2014版),而NK-1受体拮抗剂因在临床应用中耐受性好,没有出现明显的副作用而应用广泛。 福沙匹坦二甲葡胺是继阿瑞匹坦后的目前用于临床的另一个NK-1受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,目前国内尚未上市,临床用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗(包括大剂量顺铂) 初始或反复用药时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。临床药代学研究表明,本品115mg静脉给药与口服阿瑞匹坦125 mg呈生物等效性。基于本品是注射剂型,通过静脉给药,避免了口服给药的许多问题,特别适用于一些不便于口服给药的临床环境,比如患者意识不清楚,在恶心呕吐期间口服给药难以实现等情形。因此,福沙匹坦二甲葡胺对于口服阿瑞匹坦来说是个很好的补充,满足了更多临床用药需求。 我公司研发的福沙匹坦二甲葡胺作为止吐药物为国内预防和治疗癌症患者化疗后恶心呕吐 (CINV )反应提供了更有效、多元化和安全的选择,开发本品具有较大临床价值,随着其在临床的推广应用,将取得较好的社会和经济效益。 7、项目进度 正在审评中。
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂 药品名称:阿司匹林埃索美拉唑镁胶囊 英文名称:NEXIUM 剂型及规格:肠溶干混悬剂,以埃索美拉唑计2.5mg、5mg、10mg、20mg和40mg。。 适应症:胃食管反流性疾病(GERD),与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。 申报类别:化药3.1。 申报厂家:2014年8月 江苏豪森 申报肠溶口服干混悬剂。 产品特点: 埃索美拉唑是奥美拉唑的S型光学异构体,由于其药代动力学的特点,治疗GERD优于目前已有的几种PPI。埃索美拉唑镁药代动力学特点为口服后的首过效应少,生物利用度和血浓度较奥美拉唑或R型异构体为高,药效较奥美拉唑高而持久。本品在小肠内吸收,单次口服本品的血药浓度达峰时间(Tmax)为1~2h,血浓度(Cmax)峰值随剂量而相应高,表观分布容积为0.22L/kg,与血浆蛋白结合率为97%。健康志愿者单次口服40mg,生物利用度为64%,如连续服用可提高至90%。进食后口服,其生物利用度减少33%~53%。给l6名志愿者连续口服本品40mg/d,共5d。其Cmax平均为4.64μmol,曲线下面积(AUC)为11.21μmol·h-1·L-1,绝对生物利用度88.9%,Tmax为1.25h。与奥美拉唑或R型异构体相比,埃索美拉唑口服后有更高的生物利用度。肠溶干混悬剂与肠溶片和肠溶胶囊相比具有以下优势和特点: (1)剂量组合便利,涵盖了所有年龄段人群的使用,片剂和胶囊仅适合青少年和成人使用; (2)干混悬剂方便服用,临床顺应性较好,适合于吞咽有困难的患者,如儿童、老人; (3)目前申报厂家少,以后市场竞争少。 市场情况: 原研厂家为阿斯利康制药有限公司,具有较好的市场前景。 知识产权状况: 埃索美拉唑镁三水合物晶型专利 CN 1161351,1998年5月申请。原研厂家未申请埃索美拉唑镁干混悬剂的处方和制剂专利。 研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议。
技术转让索非布韦原料及片剂技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目名称】 索非布韦原料及片剂 【注册分类】 原料及片剂3.1类 【有效成分】 本品主要有效成分为索非布韦 分子式:C22H29FN3O9P 分子量:529.45 CAS号:1190307-88-0 【剂型及规格】 片剂 400mg/片 【适应症】 用于慢性丙型肝炎(CHC)感染治疗 【用法用量】 口服给药,每次一片(400 mg),每日一次。 【原研厂家】 美国吉利德公司 【国内外上市情况】 索非布韦(400mg片剂)为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,分别于2013年12月和 2014年1月获FDA和欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。 【产品优势】 索非布韦是一种NS5B聚合酶的抑制剂,它可以作用于病毒的RNA聚合酶,抑制RNA合成,并由此阻断病毒复制。索非布韦是首个获批可用于丙型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型(2型,3型)慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 【市场前景】 据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为 3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年有近400 万人感染丙肝。,每年有35万人因丙肝丧命。 丙肝可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。 索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。 【项目进度】 已申报。 【项目进度】 已申报。