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找技术 >异丙托溴铵 仿制药申报 一致性评价
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、基本信息 【中文名称】异丙托溴铵 【英文名】Ipratropium bromide 【别称】溴化异丙托品 【化学式】C20H32BrNO4 【分子量】430。3764 【分子式】C20H30BrNO3 【理化性质】常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其他有机溶剂。熔点232~233℃。 药理学: 是对支气管平滑肌M受体有较高选择性的强效抗胆碱药,松弛支气管平滑肌作用较强,对呼吸道腺体和心血管系统的作用较弱。其扩张支气管的剂量仅及抑制腺体分泌和加快心率剂量的1/20~1/10。气雾吸入本品40μg或80μg对哮喘患者的疗效相当于气雾吸入2mg阿托品、70~200μg异丙肾上腺素或200μg沙丁胺醇的疗效。用药后痰量和痰液的黏滞性均无明显改变,但国外报道,本品可促进支气管黏膜的纤毛运动,利于痰液排出。本品为季铵盐,口服不宜吸收。气雾吸入后5分钟左右起效,约30~60分钟作用达峰值,维持4~6小时。 药理作用 异丙托溴铵对呼吸道有较高的选择性,有较强的支气管平滑肌松弛作用,而对呼吸道腺体和心血管作用较弱。如给犬静脉注射时,其扩张支气管的剂量只有抑制涎腺分泌、加快心率剂量的1/20~1/10,气雾吸入时只有1/500~1/100。人吸入0。28~1。2mg未见心率改变。与β2受体激动剂比较,异丙托溴铵具有下列特点: 1。β2受体激动剂起效快,气雾吸入约10~15min即达最大效应。而异丙托溴铵起效慢,出现峰值时间约为30~60min,故适用于防止哮喘发作,对急性病例控制疗效较差。 2。β2受体激动药对过敏性哮喘的疗效较非过敏性哮喘为佳,而异丙溴胺对两种哮喘的疗效无显著差别,但对运动性哮喘的疗效不及β2受体激动药。 3。β2受体激动药对老年哮喘患者的疗效不及青壮年哮喘患者好,而异丙托溴铵对哮喘的疗效不受年龄因素的影响,异丙托溴铵对痰量及痰黏稠度无明显影响。 适应症: ①用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛、喘息症状。②防治哮喘、尤适用于因用β受体激动药产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。 用法和用量 剂量应按个体要求调整。成人及儿童间歇及长期治疗,喷雾每次2揿(20或40μg),每天2~4次。为保持无症状,应每4小时吸入1次。发作时,可2h后重复吸入1次 性状 常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。熔点232-233℃。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其它有机溶剂 不良反应 常见口干、头痛、鼻黏膜干燥、咳嗽、震颤。偶见心悸、支气管痉挛、眼干、眼调节障碍、尿潴留。极少见过敏反应。 禁忌症 禁用于①对本品及阿托品类药物过敏者。②幽门梗阻者。 注意事项 ①青光眼、前列腺增生患者慎用。②雾化吸入时避免药物进入眼内。③在窄角青光眼患者,本品与β受体激动剂合用可增加青光眼急性发作的危险性。④使用与β受体激动剂组成的复方制剂时,须同时注意二者的禁忌证。 药物相互作用 ①与β受体激动药(沙丁胺醇、非诺特罗)、茶碱、色甘酸钠合用可相互增强疗效。②金刚烷胺、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药及抗组胺药可增强本品的作用。 制剂 气雾剂:14g:8。4mg(每揿 40μg) 药代动力学 异丙托溴铵为季铵盐,口服后不易由胃肠道吸收,主要采用气雾吸入给药。吸入后5~10min起效。血浆药物浓度达峰时间为30~60min,作用持续5~6h。异丙托溴铵吸入极低剂量对呼吸道即有局部作用,而无全身作用,特异性特别高。大剂量(555μg)气雾吸入3h后,血浆药物浓度只有0。06ng/ml。口服血浆半衰期为3。2~3。8h。一次单剂量吸入500μg,24h从尿液仅排出2。8%,从粪便排出48%。 二、批准情况 1。 异丙托溴铵气雾剂 (86900143000656 华润双鹤药业股份有限公司 国药准字H11021802) 2。 异丙托溴铵气雾剂 (86900038000129 北京海德润医药集团有限公司 国药准字H11022421) 【研究进度】 我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
罗氟司特技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
罗氟司特技术转让1.1名称:INN : roflumilast中文通用名(译名):罗氟司特化学名:3-(环丙基甲氧基)-N-(3,5-二氯吡啶-4-基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺1.2作用机制:罗氟司特选择性抑制PDE4,阻断炎症反应信号传递,进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤:环核苷酸cAMP和cGMP是细胞内重要的第二信使, 在各种细胞外信号包括激素、自体活性物质和神经递质引起的生物学反应中起重要作用。磷酸二酯酶( PDE ) 具有水解细胞内cAMP 或cGMP 的功能, 使其转变为失去活性的单核苷酸的关键酶, 是cAMP和cGMP 水解的惟一途径。PDE 家族有11个不同的成员, 即PDE1~ PDE11, 在不同的组织和细胞中有不同的表达。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让它们在结构、生物化学和药理特性上互不相同。PDE4是cAMP代谢的主要调节者, 是炎症和免疫细胞的主要PDE 同工酶, 也是分布于肺部的主要PDE 同工酶, 是PDE 家族中最大的一群, 有4 个亚型( PDE4A, B, C, D)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让每一亚型来源于1个不同的基因, 并包含多种变异体。各种PDF4分子有3个高度同源的区域: 水解催化部位位于中心到C 端的区域, 以及两个上游保守区( up-stream conserved regions, UCRl和UCR2)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让PDE4与多种炎性细胞的cAMP 水解有关。由于cAMP 可导致支气管平滑肌松弛和肺部炎症反应, 因此抑制PDE4可减少炎症介质的释放, 进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。1.3适应症:慢性阻塞性肺疾病二、 国外临床情况FDA 批准本品用于减轻严重COPD 的恶化风险, 这些患者常伴慢性支气管炎和有急性加重史。两项双盲、多中心的临床试验M2-127 和M2-128评估了本品的有效性和安全性。入选1 676例中重度COPD患者, 年龄超过40岁, 支气管扩张剂吸入后的FEV1 /FVC ≤ 0. 70, FEV1 占预计值 (% )为40% -70% 。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让患者随机分组, 分别接受本品或安慰剂: M2-127试验中, 466例口服本品500μg/d + 沙美特罗, 467例口服安慰剂+ 沙美特罗; M2-128试验中, 371 例口服本品500μg/d + 噻托溴铵, 372例口服安慰剂+ 噻托溴铵。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让疗程24 周, 主要疗效指标为吸入支气管扩张剂之前FEV1 ( pre-FEV1)较基线值变化情况, 次要指标包括吸入支气管扩张剂之后FEV 1( post-FEV1) 较基线值变化情况、FVC、生活质量调查(呼吸疾病问卷( SOBQ )评分)、TD I量表及COPD 急性加重次数。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让结果, M2-127和M2-128 试验中, 治疗组比安慰剂组的pre-FEV1分别改善49 和80 mL ( P 0. 000 1) , post-FEV1分别改善60和81mL( P 0. 000 1), 治疗组比安慰剂组的pre FVC 分别改善47 (P = 0. 012 8)和95mL(P = 0. 000 1) , post-FVC 分别改善58( P =0. 002 8)和101mL(P = 0. 000 4) ; TD I得分分别改变0. 1和0. 4(P = 0. 003 2) , SOBQ 值分别增加0. 5和减少2. 6。M2-127 试验中, 治疗组和安慰剂组COPD急性加重率分别为28% 和34% ( P = 0. 04), M2 128试验中, 治疗组和安慰剂组COPD 急性加重率分别为22% 和30% (P = 0. 017)。三、 商业综述2009 年,全球呼吸道疾病(主要包括哮喘和慢性阻塞性肺病)治疗药物市场价值为 570 亿美元,估计未来5年内仍会以年均5%的速率持续增长。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让呼吸道疾病治疗药物目前绝大多数为吸入用药物,其中销售额领先的是GlaxoSmithKline 公司的沙美特罗和氟替卡松(fluticasone)复合制剂 Seretide/Advair 及 Boehringer Ingelheim 和 Pfizer两公司的噻托溴铵,这两药2009 年的全球销售额分别高达 85 和 39 亿美元。茶碱作为一个也用于治疗慢性阻塞性肺病的口服药物,2009年在欧洲主要市场(法国、德国、意大利、英国和西班牙5国)上的合计销售额为3.75亿美元。罗氟司特是Nycomed公司开发、以期用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的一个新型口服药物,2010 年7月已在欧盟获准用于辅助支气管扩张剂维持治疗重度慢性阻塞性肺病患者,由此成为十数年来在全球范围内获准用于慢性阻塞性肺病治疗的第一个新型口服药物。Nycomed公司2010年罗氟司特销售总额为380 万欧元。有关分析家预测,在欧盟地区,罗氟司特上市当年的销售额为700万欧元,到2015年可升至1.50亿欧元。四、 知识产权情况罗氟司特在中国有化合物专利“氟 烷氧基取代的苯甲酰胺类及其制备方法和应用” (WO09501338、CN94192659),该专利于1994年7月2日申请,1999年12月1日授权,保护了该化合物、制备方法以及在治疗气道疾病或皮肤病的应用。该专利将于2014年7月2日到期。
可旋转气道内镜三通接头
成熟度:通过小试
技术类型:实用新型
应用行业:制造业
技术简介
实施内镜气道内手术(气管、支气管、肺部手术)时,由于患者咽喉反应剧烈,多数患者(比如小儿患者)需要采取全身麻醉+气管插管或者插管喉罩,由医生连接麻醉机控制呼吸。但是由于目前缺乏一种可旋转气道内镜三通接头,不能在使用麻醉机的同时实施内镜气道内手术操作(现有气道内手术缺少同步实时的麻醉、呼吸、内镜操作处理装置),导致手术操作不连续、不便捷。根据临床观察和研究,设计一种可旋转气道内镜三通接头,包括三个端口和三通本体,其特征在于:直通输入端口设置有中心带圆孔的硅胶帽和密封螺旋塑料盖,斜通输入端口与直通输入端口成锐角,直通输出端口与三通本体之间设置有可360°自由旋转的接头。直通输入端口旋开螺旋塑料盖后可由与端口粘接固定的硅胶帽中心孔通入各种气道内镜,斜通输入端口可与麻醉机或呼吸机连接,实现连接麻醉机控制呼吸,直通输出端口可与喉罩或气管导管相连接借以与气道连接。由于直通输出端口与三通本体之间设置有可自由旋转的接头,既可保证连接主体和主轴不被扭曲,同时通过斜通输入端口的旋转,灵活方便的适应麻醉机以及操作人员的位置和操作习惯。可以广泛应用于控制呼吸下气管及支气管肿物切除术、气管支架植入及球囊扩张术、气道异物取出术、支气管肺灌洗术、肺脓肿(病灶)清除术、肺出血止血术、纤支镜检查、黏膜组织活检术等。已经成功申请中华人民共和国专利(ZL 2010201298918)
咳喘停胶囊
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:项目介绍:咳喘停胶囊是由一味中药的有效部位提取研制的纯中药制剂,具有清泄肺热、化痰止咳、平喘、抗炎的作用。主要用于治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等,同时对支气管哮喘、支气管扩张也有显著疗效。本研究应用均匀设计方法筛选了最佳提取制备工艺,证明了该制剂的药效。现已完成了中间体的提取工艺研究、制备工艺研究、中间体及其质量标准、稳定性等药学研究和部分药效及药理研究工作。技术的应用领域前景分析:功能主治:治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等。目前进度目前已经完成中间体、制剂的提取工艺,药材、中间体、制剂的质量标准等药学研究和药理、药效等研究,还需进行长毒实验研究。项目知识产权状况:已经申请专利。效益分析:市场及经济效益分析:本品制备所需药材来源广泛,成本较低。急、慢性支气管炎、肺气肿是秋冬季节多发病、常见病。由于人群受风寒的侵袭而发生寒痰咳喘。我国人口的发病率较高,市场潜力巨大。如果投产,效益可观。厂房条件建议:生产及使用条件:本制剂的中间体制备简单,所需生产设备为混料机、制粒机等(中间体制备可以委托植物提取厂加工)。因此,具有中药提取及固体制剂的医药企业即可生产,无三废问题,无需投入特殊设备。备注:无
南京中医药大学成果简介(1)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:1.凉血通瘀口服液【产品类别】中药新药第六类【功 能】凉血活血、通腑泄浊【主 治】脑出血急性期瘀热阻窍证【剂 型】口服液【产品简介】由于社会老年化,中风发病率有上升趋势,出血性中风占脑卒中患者的40~50.5%,是脑血管疾病中主要致死原因,病死率达40~60%。存活者约70%遗有不同程度的残障,严重危害人类健康。本项目首次提出出血性中风急性期的病机病证特点为“瘀热阻窍”,确立凉血通瘀法,研制凉血通瘀口服液,明显降低死亡率及致残率,优于当前同类中西药物疗效。动物实验表明,本品有改善血液流变性、改善循环障碍,降低脂质过氧化物,提高细胞免疫功能等作用。本品还能治疗弥漫性血管内凝血(DIC)出血、肺结核咯血、消化道出血等,故有较广阔市场前景。【合作方式】转让或合作开发2.麦贞花微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】补养心肾、化瘀通络【主 治】冠心病心肌缺血【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】该课题提出心肾阴虚、瘀阻脉络是冠心病的基本病机之一,采用补养心肾、化瘀通络法研制成麦贞花浸膏剂,治疗冠心病(心绞痛)63例,其总有效率达95.2%,心电图有效率达69.0%,伴动脉粥样硬化治疗组26例,动脉粥样硬化斑块减退率45.8%,疗效明显。其疗效分别优于对照组冠心静片、复方丹参滴丸等药物。药效学研究表明该制剂有抗心肌缺血、缩小心肌梗塞面积、降血脂等多方面的作用支持临床应用。【合作方式】专利权转让或技术入股3.止咳平喘软胶囊【产品类别】中药新药第六类【功 能】祛痰止咳,补肾平喘【主 治】用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘等症。慢性支气管炎见上述症状。【剂 型】胶囊剂【产品简介】本处方来源于民间验方。发明人在继承祖传医术的基础上,结合历代医家运用治疗咳嗽、喘证的相关论述,经过数十年反复临床实践创新出具有良好疗效的止咳平喘软胶囊。全方具有祛痰止咳、补肾平喘之功。在用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘及慢性支气管炎见上述症状方面均取得显著疗效,是治疗咳嗽、气喘的有效药物。经临床观察36例患者,其中支气管炎26例,支气管哮喘10例;男17例,女19例;显示总有效率达到95%以上。该新药临床适用面广,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发4.咳喘速平颗粒【产品类别】中药新药第六类【功 能】解毒化痰,宣肺活血【主 治】慢性支气管炎迁延期咳喘胸闷咯痰量多【剂 型】颗粒剂【产品简介】本课题针对慢性支气管炎迁延期的病因病机,制定出解毒化痰,活血宣肺法,研制中药新制剂咳喘速平颗粒,方由七味药组成。临床研究表明:治疗组有效率98.1%;对照组有效率为80.5%,两组比较具有显著性差异,治疗组显著优于对照组。两组患者经治疗后主要症状咳嗽,咳痰,气喘等主要症状或体征改善情况,治疗组显著优于对照组,在治疗过程中均未出现不良反应。药效学实验表明,与对照组相比,咳喘速平颗粒剂中剂量组止咳作用强。动物实验证实,咳喘速平颗粒剂能减轻慢支大鼠模型支气管和肺淋巴细胞浸润和周围炎症;改善慢支大鼠的全血粘度;降低慢支大鼠的胞浆内钙离子的浓度;治疗组慢支大鼠肺泡巨噬细胞(AM)释放的NO明显低于模型对照组。本研究能为临床治疗慢支迁延期提供一种特效药物,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发5.抗癌药龙枝微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】抗癌、补益精气、通络止痛【主 治】用于原发性肝癌的辅助治疗【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】本项目从3味中药中提取的3种抗癌有效成分制得新型抗癌微丸剂。具有补虚健胃、解毒软坚的显著功效,抗癌效果良好。对晚期癌症的癌灶缓解率为8.0%,癌灶稳定率为82.0%;抗癌谱广,对胃癌、肝癌、食管癌等均有良好的治疗效果;毒性低,无明显毒副反应。药效学研究表明,药物对小鼠肝癌H22腹水转实体的瘤体生长有明显抑制作用,其抑瘤率可达63%。毒理研究表明,本药品毒性低于现有的常用化疗药物。本药品可用于胃癌、肝癌等病的治疗。 【合作方式】转让或技术入股技术的应用领域前景分析:随着应用范围的扩大,效用辐射面扩大,必定产生良好经济效益。可应用于中医药行业,市场前景良好。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
经支气管针吸活检对支气管狭窄病因诊断的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该项目在试验示范的基础上,总结出的樱桃番茄大棚高产栽培技术,融科学性、实用性于一体,完全符合建设“两高一优”农业的需要,具有十分广阔的推广前景。该项目可在本县推广种植达一万棚(500亩)以上,在原有亩产4000公斤的基础上,增产100%,达到8000kg/亩,可增加总产2000万公斤,新增产值6000万元。
外伤性支气管完全性断裂行Ⅰ—Ⅱ、Ⅲ级支气管吻合的临床研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
我院2007年3月8日收治一例Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的患儿,并成功为其实施各级支气管吻合术,在国内尚未见同类报道。探讨本例手术的成功经验,将有助于我们更为精准地把握治疗重度支气管断裂的治疗原则,尽可能地保存可以保留的肺、支气管组织,建立起修复和重建的概念,在技术上提倡大胆创新和勇于突破,从而提高这一疾患的抢救成功率和治愈率,减少致残率;同时,作为一个样板病例,也为广大胸外科医师提供有益的参考,推动这一领域的临床和研究工作继续深入。 研究方法: 以此Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂病例为重点研究对象,通过归纳总结我科室及参考文献中所载各类各型外伤性支气管断裂的治疗原则和预后等情况,分析治疗原则和手段在挽救生命和提高生存质量方面的作用和意义。 1、病例介绍: 患儿,男,6岁,因机动三轮车从胸部轧过,全身皮下气肿,呼吸困难3小时,于2007年3月8日急诊入院。经6排螺旋CT平扫及气管三维成像,考虑右肺支气管断裂。急诊开胸探查,术中见:右肺不张,暗黑色,向下脱垂,主支气管2处漏气,上、中叶支气管从末端撕脱,下叶从段支气管起始端撕脱。判定为罕见的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂。 2、手术过程: 因上叶支气管断端处撕脱严重,参差不齐,无法修补,遂行上叶切除,主支气管与中叶支气管、下叶段支气管吻合。切除上叶,修补上叶起始部右主支气管破损处。再修剪中叶支气管残端,用4-0可吸收线将花瓣状中叶支气管残端及下叶上段支气管、基底段支气管残端3口缝合成一圆形,6号硅胶管分别插入各支气管残端,用庆大盐水液冲洗断肺,行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管端-端吻合,并用生物胶将周围胸膜粘贴包埋吻合口,鼓肺见中、下叶膨胀良好,吻合口无漏气。 3、术后及随访: 术后3天、7天CR示右肺膨胀良好,随访3个月、6个月、9个月6排螺旋CT气管三维成像显示吻合口通畅无狭窄,右肺通气良好,充满整个胸腔。测定肺功能正常。 4、对照: 小儿Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的极重病例在国内未见同类报道。我科自1989年以来收治9例Ⅰ级支气管断裂的患儿,无肺叶切除及死亡病例。国内报道病例多数是主支气管断裂,伴部分叶支气管断裂者不足10%,不少文献中伴部分叶支气管断裂病例均行肺叶切除术。许多学者认为叶支气管断裂常伴有肺叶组织损伤,且叶支气管管腔较细,术后易发生狭窄、阻塞,造成反复感染、肺叶不张,对伤前肺储备功能正常的患者,为保证术后疗效,一般需行肺叶切除。 鉴定后推广应用的设想和工作安排: ⑴进一步研究小儿外伤性支气管断裂不同于成人的特点和处理原则,在实践中摸索更多的成功经验。 ⑵在病例数尚少的情况下,建立动物实验模型来深化研究方向和内容。 ⑶将研究成果纳入交流与协作的轨道,与省内、国内外从事胸外科专业的同仁一起,加速发展小儿胸外科学科。加强与基层医院的联系及推广。
选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系构建与临床应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
难治性气胸是临床上常见的棘手难题,常规的治疗方法包括手术、胸膜硬化术等,但不少患者由于合并存在严重的肺气肿、肺大疱、以及严重的肺功能退而无法接受手术治疗,致使患者需要数月进行肋间插管引流,住院时间长、院费用增加,患者生活质量差、家庭负担大,有时还感染或衰竭而死亡。针对这一情况,该团队于2000年在国内首创了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”、率先在国内外进行了系统的探索与总结,构建了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系”,于2003年在《中华内科杂志》首次报道,为解除难治性气胸患者提供了一种安全、有效、适宜的治疗技术:1、成果:2000年以来的16年间该课题组进行了一系列的深入的、系统性的研究,取得了一系列的成果:(1)共在国内外学术期刊发表论文14篇(其中SCI 1篇、中华期刊9篇)、参编专著2部;(2)获国家发明专利授权2项、实用新型专利4项;(3)手术视频入选“十二五”国家重点出版项目《中国当代医学名家经典手术(二期)》。2、创新治疗技术:创新性地建立一种不同于外科手术、胸膜硬化术等传统治疗技术的支气管腔内介入治疗技术,于2000年首次临床应用、2003年发表首篇临床研究,先于日本及美国类似报道。3、在国际上首次建立技术流程:该技术包括2个关键技术步骤(1)引流支气管(胸膜瘘口)的定位:建立了球囊探查、呼吸气末COsub2/sub探查两种方法;(2)引流支气管的封堵:建立了采用自体血、支气管塞、单向活瓣、球囊等不同封堵剂进行封堵技术流程。4、发明创新、国际领先:(1)国际上首创自体血做为封堵剂行支气管封堵术;(2)对硅胶支气管塞进行改良、发明了支气管塞置入系统,创发明专利1项;(3)对多种生长因子纤维蛋白胶的制作、溶解曲线进行研发,获发明专利1项。5、率先在国际上建立“呼气末COsub2/sub定位难治性气胸引流支气管”的方法学,包括:标准操作流程、呼气末COsub2/sub探查的诊断阈值、诊断价值评价等。6、采用该技术治疗重症高致病性禽流感A/H5N1机械通气合并难治性气胸:该课题组采用“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”成功抢救重症高致病性禽流感A/H5N1并支气管胸膜瘘患者。该患者的抢救成功得世界卫生组织及世界粮农组织的高度肯定。7、在国内外广泛推广应用、社会效益良好:(1)该课题组积极推动“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”技术体系的传播,15年来在国际学术会议发言2次、在国内各种学术会议推广大于30场;(2)该技术已在北京大学第一医院、湘雅二院、陆军军医大学第二医院等国内众多三甲医院得到推广应用,缩短了住院日、减少医疗费用、节省医疗资源、减轻病患痛苦、提高了生活质量,取得良好社会效益。8、被SCI期刊年度回顾2次收录:论文被《Respirology》2010年的两篇年度回顾收录。
头孢克肟原料及口崩片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢类广谱抗生素,由日本藤泽公司开发。本品于1987年在日本上市,临床效果明显,疗效确切,副作用小。现已收载于日本抗生物质医药品基准解说,1998,p140-142及USP-NF,1995版,p291-292。项目知识产权状况:国内专利及行政保护情况:头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护,2001年初到期。目前进度:头孢克肟原料药:已获新药证书及生产批件。头孢克肟口崩片:已完成临床前研究工作。近日即可上报SFDA。技术的应用领域前景分析:适应症:本品为第三代头孢类广谱抗生素,用于敏感菌所引起的呼吸道感染,如上呼吸道感染、肺炎、急性支气管炎、慢支急性发作、慢性肺心病急性感染、支气管扩张合并感染、支气管哮喘合并感染。尿路感染,如下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。耳鼻喉科感染,如中耳炎、副鼻窦炎。急性胆道感染和胆囊炎。猩红热。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
中药治疗肩周炎、牙疼、小儿支气管肺炎秘方
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:小儿支气管肺炎方是:我多代祖传之方,原为汤剂共计十味中药组成,六个月至九岁患儿剂量为64.5g超过九岁剂量可适当放大,我自临证三十有余年,每遇此证患儿,西医用抗生素效果不佳或迁延时日一时难愈者,我投之此方,莫不尽剂而愈,效速而价廉,诚治小儿肺炎之良方也,如大人可加倍用之.肩周炎方由两味中药组成,药平淡而效奇,因为肩周炎多由风寒所致,其中一味病善介风寒而和血脉另一味大和脾胃而益气,两药相辅相成,诚治肩周炎绝妙之方牙疼方;使用方法极其简单方便,把少许药抹在痛牙上,含十分钟左右再咽下去即止矣,凡牙根不肿之痛证皆效,且愈后轻而不复发.以上三方皆多年通过临床反复验证对比,其效不可尽述,非一时经验之谈,皆有特殊案例在焉,在此不述.技术的应用领域前景分析:全国有十三亿人口,按每年发病率为5-10%计,则潜在用户 约有8000万至15000万人次;本项目成功推广后,至少可占1-5%的市场份额,约有800万至7500万人次可使用以上相应药方对症下药。所获效益十分可观;如再抓住当前中国中医药大开发的机遇,加大合作开发力度,实施科学有效的管理并形成规模化生产经营,其市场前景将更为广阔。 效益分析:制药企业基本不需要增加投资.该膏药每人治疗成本不超过10元人民币,产品销售最少100元以上,纯利最少50元以上.目前,中国有5000千万以上的患者,经济效益在亿元以上.厂房条件建议:无备注:无
找到52项技术成果数据。
找技术 >异丙托溴铵 仿制药申报 一致性评价
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、基本信息 【中文名称】异丙托溴铵 【英文名】Ipratropium bromide 【别称】溴化异丙托品 【化学式】C20H32BrNO4 【分子量】430。3764 【分子式】C20H30BrNO3 【理化性质】常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其他有机溶剂。熔点232~233℃。 药理学: 是对支气管平滑肌M受体有较高选择性的强效抗胆碱药,松弛支气管平滑肌作用较强,对呼吸道腺体和心血管系统的作用较弱。其扩张支气管的剂量仅及抑制腺体分泌和加快心率剂量的1/20~1/10。气雾吸入本品40μg或80μg对哮喘患者的疗效相当于气雾吸入2mg阿托品、70~200μg异丙肾上腺素或200μg沙丁胺醇的疗效。用药后痰量和痰液的黏滞性均无明显改变,但国外报道,本品可促进支气管黏膜的纤毛运动,利于痰液排出。本品为季铵盐,口服不宜吸收。气雾吸入后5分钟左右起效,约30~60分钟作用达峰值,维持4~6小时。 药理作用 异丙托溴铵对呼吸道有较高的选择性,有较强的支气管平滑肌松弛作用,而对呼吸道腺体和心血管作用较弱。如给犬静脉注射时,其扩张支气管的剂量只有抑制涎腺分泌、加快心率剂量的1/20~1/10,气雾吸入时只有1/500~1/100。人吸入0。28~1。2mg未见心率改变。与β2受体激动剂比较,异丙托溴铵具有下列特点: 1。β2受体激动剂起效快,气雾吸入约10~15min即达最大效应。而异丙托溴铵起效慢,出现峰值时间约为30~60min,故适用于防止哮喘发作,对急性病例控制疗效较差。 2。β2受体激动药对过敏性哮喘的疗效较非过敏性哮喘为佳,而异丙溴胺对两种哮喘的疗效无显著差别,但对运动性哮喘的疗效不及β2受体激动药。 3。β2受体激动药对老年哮喘患者的疗效不及青壮年哮喘患者好,而异丙托溴铵对哮喘的疗效不受年龄因素的影响,异丙托溴铵对痰量及痰黏稠度无明显影响。 适应症: ①用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛、喘息症状。②防治哮喘、尤适用于因用β受体激动药产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。 用法和用量 剂量应按个体要求调整。成人及儿童间歇及长期治疗,喷雾每次2揿(20或40μg),每天2~4次。为保持无症状,应每4小时吸入1次。发作时,可2h后重复吸入1次 性状 常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。熔点232-233℃。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其它有机溶剂 不良反应 常见口干、头痛、鼻黏膜干燥、咳嗽、震颤。偶见心悸、支气管痉挛、眼干、眼调节障碍、尿潴留。极少见过敏反应。 禁忌症 禁用于①对本品及阿托品类药物过敏者。②幽门梗阻者。 注意事项 ①青光眼、前列腺增生患者慎用。②雾化吸入时避免药物进入眼内。③在窄角青光眼患者,本品与β受体激动剂合用可增加青光眼急性发作的危险性。④使用与β受体激动剂组成的复方制剂时,须同时注意二者的禁忌证。 药物相互作用 ①与β受体激动药(沙丁胺醇、非诺特罗)、茶碱、色甘酸钠合用可相互增强疗效。②金刚烷胺、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药及抗组胺药可增强本品的作用。 制剂 气雾剂:14g:8。4mg(每揿 40μg) 药代动力学 异丙托溴铵为季铵盐,口服后不易由胃肠道吸收,主要采用气雾吸入给药。吸入后5~10min起效。血浆药物浓度达峰时间为30~60min,作用持续5~6h。异丙托溴铵吸入极低剂量对呼吸道即有局部作用,而无全身作用,特异性特别高。大剂量(555μg)气雾吸入3h后,血浆药物浓度只有0。06ng/ml。口服血浆半衰期为3。2~3。8h。一次单剂量吸入500μg,24h从尿液仅排出2。8%,从粪便排出48%。 二、批准情况 1。 异丙托溴铵气雾剂 (86900143000656 华润双鹤药业股份有限公司 国药准字H11021802) 2。 异丙托溴铵气雾剂 (86900038000129 北京海德润医药集团有限公司 国药准字H11022421) 【研究进度】 我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
罗氟司特技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
罗氟司特技术转让1.1名称:INN : roflumilast中文通用名(译名):罗氟司特化学名:3-(环丙基甲氧基)-N-(3,5-二氯吡啶-4-基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺1.2作用机制:罗氟司特选择性抑制PDE4,阻断炎症反应信号传递,进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤:环核苷酸cAMP和cGMP是细胞内重要的第二信使, 在各种细胞外信号包括激素、自体活性物质和神经递质引起的生物学反应中起重要作用。磷酸二酯酶( PDE ) 具有水解细胞内cAMP 或cGMP 的功能, 使其转变为失去活性的单核苷酸的关键酶, 是cAMP和cGMP 水解的惟一途径。PDE 家族有11个不同的成员, 即PDE1~ PDE11, 在不同的组织和细胞中有不同的表达。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让它们在结构、生物化学和药理特性上互不相同。PDE4是cAMP代谢的主要调节者, 是炎症和免疫细胞的主要PDE 同工酶, 也是分布于肺部的主要PDE 同工酶, 是PDE 家族中最大的一群, 有4 个亚型( PDE4A, B, C, D)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让每一亚型来源于1个不同的基因, 并包含多种变异体。各种PDF4分子有3个高度同源的区域: 水解催化部位位于中心到C 端的区域, 以及两个上游保守区( up-stream conserved regions, UCRl和UCR2)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让PDE4与多种炎性细胞的cAMP 水解有关。由于cAMP 可导致支气管平滑肌松弛和肺部炎症反应, 因此抑制PDE4可减少炎症介质的释放, 进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。1.3适应症:慢性阻塞性肺疾病二、 国外临床情况FDA 批准本品用于减轻严重COPD 的恶化风险, 这些患者常伴慢性支气管炎和有急性加重史。两项双盲、多中心的临床试验M2-127 和M2-128评估了本品的有效性和安全性。入选1 676例中重度COPD患者, 年龄超过40岁, 支气管扩张剂吸入后的FEV1 /FVC ≤ 0. 70, FEV1 占预计值 (% )为40% -70% 。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让患者随机分组, 分别接受本品或安慰剂: M2-127试验中, 466例口服本品500μg/d + 沙美特罗, 467例口服安慰剂+ 沙美特罗; M2-128试验中, 371 例口服本品500μg/d + 噻托溴铵, 372例口服安慰剂+ 噻托溴铵。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让疗程24 周, 主要疗效指标为吸入支气管扩张剂之前FEV1 ( pre-FEV1)较基线值变化情况, 次要指标包括吸入支气管扩张剂之后FEV 1( post-FEV1) 较基线值变化情况、FVC、生活质量调查(呼吸疾病问卷( SOBQ )评分)、TD I量表及COPD 急性加重次数。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让结果, M2-127和M2-128 试验中, 治疗组比安慰剂组的pre-FEV1分别改善49 和80 mL ( P 0. 000 1) , post-FEV1分别改善60和81mL( P 0. 000 1), 治疗组比安慰剂组的pre FVC 分别改善47 (P = 0. 012 8)和95mL(P = 0. 000 1) , post-FVC 分别改善58( P =0. 002 8)和101mL(P = 0. 000 4) ; TD I得分分别改变0. 1和0. 4(P = 0. 003 2) , SOBQ 值分别增加0. 5和减少2. 6。M2-127 试验中, 治疗组和安慰剂组COPD急性加重率分别为28% 和34% ( P = 0. 04), M2 128试验中, 治疗组和安慰剂组COPD 急性加重率分别为22% 和30% (P = 0. 017)。三、 商业综述2009 年,全球呼吸道疾病(主要包括哮喘和慢性阻塞性肺病)治疗药物市场价值为 570 亿美元,估计未来5年内仍会以年均5%的速率持续增长。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让呼吸道疾病治疗药物目前绝大多数为吸入用药物,其中销售额领先的是GlaxoSmithKline 公司的沙美特罗和氟替卡松(fluticasone)复合制剂 Seretide/Advair 及 Boehringer Ingelheim 和 Pfizer两公司的噻托溴铵,这两药2009 年的全球销售额分别高达 85 和 39 亿美元。茶碱作为一个也用于治疗慢性阻塞性肺病的口服药物,2009年在欧洲主要市场(法国、德国、意大利、英国和西班牙5国)上的合计销售额为3.75亿美元。罗氟司特是Nycomed公司开发、以期用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的一个新型口服药物,2010 年7月已在欧盟获准用于辅助支气管扩张剂维持治疗重度慢性阻塞性肺病患者,由此成为十数年来在全球范围内获准用于慢性阻塞性肺病治疗的第一个新型口服药物。Nycomed公司2010年罗氟司特销售总额为380 万欧元。有关分析家预测,在欧盟地区,罗氟司特上市当年的销售额为700万欧元,到2015年可升至1.50亿欧元。四、 知识产权情况罗氟司特在中国有化合物专利“氟 烷氧基取代的苯甲酰胺类及其制备方法和应用” (WO09501338、CN94192659),该专利于1994年7月2日申请,1999年12月1日授权,保护了该化合物、制备方法以及在治疗气道疾病或皮肤病的应用。该专利将于2014年7月2日到期。
可旋转气道内镜三通接头
成熟度:通过小试
技术类型:实用新型
应用行业:制造业
技术简介
实施内镜气道内手术(气管、支气管、肺部手术)时,由于患者咽喉反应剧烈,多数患者(比如小儿患者)需要采取全身麻醉+气管插管或者插管喉罩,由医生连接麻醉机控制呼吸。但是由于目前缺乏一种可旋转气道内镜三通接头,不能在使用麻醉机的同时实施内镜气道内手术操作(现有气道内手术缺少同步实时的麻醉、呼吸、内镜操作处理装置),导致手术操作不连续、不便捷。根据临床观察和研究,设计一种可旋转气道内镜三通接头,包括三个端口和三通本体,其特征在于:直通输入端口设置有中心带圆孔的硅胶帽和密封螺旋塑料盖,斜通输入端口与直通输入端口成锐角,直通输出端口与三通本体之间设置有可360°自由旋转的接头。直通输入端口旋开螺旋塑料盖后可由与端口粘接固定的硅胶帽中心孔通入各种气道内镜,斜通输入端口可与麻醉机或呼吸机连接,实现连接麻醉机控制呼吸,直通输出端口可与喉罩或气管导管相连接借以与气道连接。由于直通输出端口与三通本体之间设置有可自由旋转的接头,既可保证连接主体和主轴不被扭曲,同时通过斜通输入端口的旋转,灵活方便的适应麻醉机以及操作人员的位置和操作习惯。可以广泛应用于控制呼吸下气管及支气管肿物切除术、气管支架植入及球囊扩张术、气道异物取出术、支气管肺灌洗术、肺脓肿(病灶)清除术、肺出血止血术、纤支镜检查、黏膜组织活检术等。已经成功申请中华人民共和国专利(ZL 2010201298918)
咳喘停胶囊
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:项目介绍:咳喘停胶囊是由一味中药的有效部位提取研制的纯中药制剂,具有清泄肺热、化痰止咳、平喘、抗炎的作用。主要用于治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等,同时对支气管哮喘、支气管扩张也有显著疗效。本研究应用均匀设计方法筛选了最佳提取制备工艺,证明了该制剂的药效。现已完成了中间体的提取工艺研究、制备工艺研究、中间体及其质量标准、稳定性等药学研究和部分药效及药理研究工作。技术的应用领域前景分析:功能主治:治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等。目前进度目前已经完成中间体、制剂的提取工艺,药材、中间体、制剂的质量标准等药学研究和药理、药效等研究,还需进行长毒实验研究。项目知识产权状况:已经申请专利。效益分析:市场及经济效益分析:本品制备所需药材来源广泛,成本较低。急、慢性支气管炎、肺气肿是秋冬季节多发病、常见病。由于人群受风寒的侵袭而发生寒痰咳喘。我国人口的发病率较高,市场潜力巨大。如果投产,效益可观。厂房条件建议:生产及使用条件:本制剂的中间体制备简单,所需生产设备为混料机、制粒机等(中间体制备可以委托植物提取厂加工)。因此,具有中药提取及固体制剂的医药企业即可生产,无三废问题,无需投入特殊设备。备注:无
南京中医药大学成果简介(1)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:1.凉血通瘀口服液【产品类别】中药新药第六类【功 能】凉血活血、通腑泄浊【主 治】脑出血急性期瘀热阻窍证【剂 型】口服液【产品简介】由于社会老年化,中风发病率有上升趋势,出血性中风占脑卒中患者的40~50.5%,是脑血管疾病中主要致死原因,病死率达40~60%。存活者约70%遗有不同程度的残障,严重危害人类健康。本项目首次提出出血性中风急性期的病机病证特点为“瘀热阻窍”,确立凉血通瘀法,研制凉血通瘀口服液,明显降低死亡率及致残率,优于当前同类中西药物疗效。动物实验表明,本品有改善血液流变性、改善循环障碍,降低脂质过氧化物,提高细胞免疫功能等作用。本品还能治疗弥漫性血管内凝血(DIC)出血、肺结核咯血、消化道出血等,故有较广阔市场前景。【合作方式】转让或合作开发2.麦贞花微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】补养心肾、化瘀通络【主 治】冠心病心肌缺血【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】该课题提出心肾阴虚、瘀阻脉络是冠心病的基本病机之一,采用补养心肾、化瘀通络法研制成麦贞花浸膏剂,治疗冠心病(心绞痛)63例,其总有效率达95.2%,心电图有效率达69.0%,伴动脉粥样硬化治疗组26例,动脉粥样硬化斑块减退率45.8%,疗效明显。其疗效分别优于对照组冠心静片、复方丹参滴丸等药物。药效学研究表明该制剂有抗心肌缺血、缩小心肌梗塞面积、降血脂等多方面的作用支持临床应用。【合作方式】专利权转让或技术入股3.止咳平喘软胶囊【产品类别】中药新药第六类【功 能】祛痰止咳,补肾平喘【主 治】用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘等症。慢性支气管炎见上述症状。【剂 型】胶囊剂【产品简介】本处方来源于民间验方。发明人在继承祖传医术的基础上,结合历代医家运用治疗咳嗽、喘证的相关论述,经过数十年反复临床实践创新出具有良好疗效的止咳平喘软胶囊。全方具有祛痰止咳、补肾平喘之功。在用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘及慢性支气管炎见上述症状方面均取得显著疗效,是治疗咳嗽、气喘的有效药物。经临床观察36例患者,其中支气管炎26例,支气管哮喘10例;男17例,女19例;显示总有效率达到95%以上。该新药临床适用面广,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发4.咳喘速平颗粒【产品类别】中药新药第六类【功 能】解毒化痰,宣肺活血【主 治】慢性支气管炎迁延期咳喘胸闷咯痰量多【剂 型】颗粒剂【产品简介】本课题针对慢性支气管炎迁延期的病因病机,制定出解毒化痰,活血宣肺法,研制中药新制剂咳喘速平颗粒,方由七味药组成。临床研究表明:治疗组有效率98.1%;对照组有效率为80.5%,两组比较具有显著性差异,治疗组显著优于对照组。两组患者经治疗后主要症状咳嗽,咳痰,气喘等主要症状或体征改善情况,治疗组显著优于对照组,在治疗过程中均未出现不良反应。药效学实验表明,与对照组相比,咳喘速平颗粒剂中剂量组止咳作用强。动物实验证实,咳喘速平颗粒剂能减轻慢支大鼠模型支气管和肺淋巴细胞浸润和周围炎症;改善慢支大鼠的全血粘度;降低慢支大鼠的胞浆内钙离子的浓度;治疗组慢支大鼠肺泡巨噬细胞(AM)释放的NO明显低于模型对照组。本研究能为临床治疗慢支迁延期提供一种特效药物,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发5.抗癌药龙枝微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】抗癌、补益精气、通络止痛【主 治】用于原发性肝癌的辅助治疗【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】本项目从3味中药中提取的3种抗癌有效成分制得新型抗癌微丸剂。具有补虚健胃、解毒软坚的显著功效,抗癌效果良好。对晚期癌症的癌灶缓解率为8.0%,癌灶稳定率为82.0%;抗癌谱广,对胃癌、肝癌、食管癌等均有良好的治疗效果;毒性低,无明显毒副反应。药效学研究表明,药物对小鼠肝癌H22腹水转实体的瘤体生长有明显抑制作用,其抑瘤率可达63%。毒理研究表明,本药品毒性低于现有的常用化疗药物。本药品可用于胃癌、肝癌等病的治疗。 【合作方式】转让或技术入股技术的应用领域前景分析:随着应用范围的扩大,效用辐射面扩大,必定产生良好经济效益。可应用于中医药行业,市场前景良好。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
经支气管针吸活检对支气管狭窄病因诊断的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该项目在试验示范的基础上,总结出的樱桃番茄大棚高产栽培技术,融科学性、实用性于一体,完全符合建设“两高一优”农业的需要,具有十分广阔的推广前景。该项目可在本县推广种植达一万棚(500亩)以上,在原有亩产4000公斤的基础上,增产100%,达到8000kg/亩,可增加总产2000万公斤,新增产值6000万元。
外伤性支气管完全性断裂行Ⅰ—Ⅱ、Ⅲ级支气管吻合的临床研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
我院2007年3月8日收治一例Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的患儿,并成功为其实施各级支气管吻合术,在国内尚未见同类报道。探讨本例手术的成功经验,将有助于我们更为精准地把握治疗重度支气管断裂的治疗原则,尽可能地保存可以保留的肺、支气管组织,建立起修复和重建的概念,在技术上提倡大胆创新和勇于突破,从而提高这一疾患的抢救成功率和治愈率,减少致残率;同时,作为一个样板病例,也为广大胸外科医师提供有益的参考,推动这一领域的临床和研究工作继续深入。 研究方法: 以此Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂病例为重点研究对象,通过归纳总结我科室及参考文献中所载各类各型外伤性支气管断裂的治疗原则和预后等情况,分析治疗原则和手段在挽救生命和提高生存质量方面的作用和意义。 1、病例介绍: 患儿,男,6岁,因机动三轮车从胸部轧过,全身皮下气肿,呼吸困难3小时,于2007年3月8日急诊入院。经6排螺旋CT平扫及气管三维成像,考虑右肺支气管断裂。急诊开胸探查,术中见:右肺不张,暗黑色,向下脱垂,主支气管2处漏气,上、中叶支气管从末端撕脱,下叶从段支气管起始端撕脱。判定为罕见的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂。 2、手术过程: 因上叶支气管断端处撕脱严重,参差不齐,无法修补,遂行上叶切除,主支气管与中叶支气管、下叶段支气管吻合。切除上叶,修补上叶起始部右主支气管破损处。再修剪中叶支气管残端,用4-0可吸收线将花瓣状中叶支气管残端及下叶上段支气管、基底段支气管残端3口缝合成一圆形,6号硅胶管分别插入各支气管残端,用庆大盐水液冲洗断肺,行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管端-端吻合,并用生物胶将周围胸膜粘贴包埋吻合口,鼓肺见中、下叶膨胀良好,吻合口无漏气。 3、术后及随访: 术后3天、7天CR示右肺膨胀良好,随访3个月、6个月、9个月6排螺旋CT气管三维成像显示吻合口通畅无狭窄,右肺通气良好,充满整个胸腔。测定肺功能正常。 4、对照: 小儿Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的极重病例在国内未见同类报道。我科自1989年以来收治9例Ⅰ级支气管断裂的患儿,无肺叶切除及死亡病例。国内报道病例多数是主支气管断裂,伴部分叶支气管断裂者不足10%,不少文献中伴部分叶支气管断裂病例均行肺叶切除术。许多学者认为叶支气管断裂常伴有肺叶组织损伤,且叶支气管管腔较细,术后易发生狭窄、阻塞,造成反复感染、肺叶不张,对伤前肺储备功能正常的患者,为保证术后疗效,一般需行肺叶切除。 鉴定后推广应用的设想和工作安排: ⑴进一步研究小儿外伤性支气管断裂不同于成人的特点和处理原则,在实践中摸索更多的成功经验。 ⑵在病例数尚少的情况下,建立动物实验模型来深化研究方向和内容。 ⑶将研究成果纳入交流与协作的轨道,与省内、国内外从事胸外科专业的同仁一起,加速发展小儿胸外科学科。加强与基层医院的联系及推广。
选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系构建与临床应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
难治性气胸是临床上常见的棘手难题,常规的治疗方法包括手术、胸膜硬化术等,但不少患者由于合并存在严重的肺气肿、肺大疱、以及严重的肺功能退而无法接受手术治疗,致使患者需要数月进行肋间插管引流,住院时间长、院费用增加,患者生活质量差、家庭负担大,有时还感染或衰竭而死亡。针对这一情况,该团队于2000年在国内首创了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”、率先在国内外进行了系统的探索与总结,构建了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系”,于2003年在《中华内科杂志》首次报道,为解除难治性气胸患者提供了一种安全、有效、适宜的治疗技术:1、成果:2000年以来的16年间该课题组进行了一系列的深入的、系统性的研究,取得了一系列的成果:(1)共在国内外学术期刊发表论文14篇(其中SCI 1篇、中华期刊9篇)、参编专著2部;(2)获国家发明专利授权2项、实用新型专利4项;(3)手术视频入选“十二五”国家重点出版项目《中国当代医学名家经典手术(二期)》。2、创新治疗技术:创新性地建立一种不同于外科手术、胸膜硬化术等传统治疗技术的支气管腔内介入治疗技术,于2000年首次临床应用、2003年发表首篇临床研究,先于日本及美国类似报道。3、在国际上首次建立技术流程:该技术包括2个关键技术步骤(1)引流支气管(胸膜瘘口)的定位:建立了球囊探查、呼吸气末COsub2/sub探查两种方法;(2)引流支气管的封堵:建立了采用自体血、支气管塞、单向活瓣、球囊等不同封堵剂进行封堵技术流程。4、发明创新、国际领先:(1)国际上首创自体血做为封堵剂行支气管封堵术;(2)对硅胶支气管塞进行改良、发明了支气管塞置入系统,创发明专利1项;(3)对多种生长因子纤维蛋白胶的制作、溶解曲线进行研发,获发明专利1项。5、率先在国际上建立“呼气末COsub2/sub定位难治性气胸引流支气管”的方法学,包括:标准操作流程、呼气末COsub2/sub探查的诊断阈值、诊断价值评价等。6、采用该技术治疗重症高致病性禽流感A/H5N1机械通气合并难治性气胸:该课题组采用“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”成功抢救重症高致病性禽流感A/H5N1并支气管胸膜瘘患者。该患者的抢救成功得世界卫生组织及世界粮农组织的高度肯定。7、在国内外广泛推广应用、社会效益良好:(1)该课题组积极推动“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”技术体系的传播,15年来在国际学术会议发言2次、在国内各种学术会议推广大于30场;(2)该技术已在北京大学第一医院、湘雅二院、陆军军医大学第二医院等国内众多三甲医院得到推广应用,缩短了住院日、减少医疗费用、节省医疗资源、减轻病患痛苦、提高了生活质量,取得良好社会效益。8、被SCI期刊年度回顾2次收录:论文被《Respirology》2010年的两篇年度回顾收录。
头孢克肟原料及口崩片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢类广谱抗生素,由日本藤泽公司开发。本品于1987年在日本上市,临床效果明显,疗效确切,副作用小。现已收载于日本抗生物质医药品基准解说,1998,p140-142及USP-NF,1995版,p291-292。项目知识产权状况:国内专利及行政保护情况:头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护,2001年初到期。目前进度:头孢克肟原料药:已获新药证书及生产批件。头孢克肟口崩片:已完成临床前研究工作。近日即可上报SFDA。技术的应用领域前景分析:适应症:本品为第三代头孢类广谱抗生素,用于敏感菌所引起的呼吸道感染,如上呼吸道感染、肺炎、急性支气管炎、慢支急性发作、慢性肺心病急性感染、支气管扩张合并感染、支气管哮喘合并感染。尿路感染,如下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。耳鼻喉科感染,如中耳炎、副鼻窦炎。急性胆道感染和胆囊炎。猩红热。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
中药治疗肩周炎、牙疼、小儿支气管肺炎秘方
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:小儿支气管肺炎方是:我多代祖传之方,原为汤剂共计十味中药组成,六个月至九岁患儿剂量为64.5g超过九岁剂量可适当放大,我自临证三十有余年,每遇此证患儿,西医用抗生素效果不佳或迁延时日一时难愈者,我投之此方,莫不尽剂而愈,效速而价廉,诚治小儿肺炎之良方也,如大人可加倍用之.肩周炎方由两味中药组成,药平淡而效奇,因为肩周炎多由风寒所致,其中一味病善介风寒而和血脉另一味大和脾胃而益气,两药相辅相成,诚治肩周炎绝妙之方牙疼方;使用方法极其简单方便,把少许药抹在痛牙上,含十分钟左右再咽下去即止矣,凡牙根不肿之痛证皆效,且愈后轻而不复发.以上三方皆多年通过临床反复验证对比,其效不可尽述,非一时经验之谈,皆有特殊案例在焉,在此不述.技术的应用领域前景分析:全国有十三亿人口,按每年发病率为5-10%计,则潜在用户 约有8000万至15000万人次;本项目成功推广后,至少可占1-5%的市场份额,约有800万至7500万人次可使用以上相应药方对症下药。所获效益十分可观;如再抓住当前中国中医药大开发的机遇,加大合作开发力度,实施科学有效的管理并形成规模化生产经营,其市场前景将更为广阔。 效益分析:制药企业基本不需要增加投资.该膏药每人治疗成本不超过10元人民币,产品销售最少100元以上,纯利最少50元以上.目前,中国有5000千万以上的患者,经济效益在亿元以上.厂房条件建议:无备注:无
找到52项技术成果数据。
找技术 >异丙托溴铵 仿制药申报 一致性评价
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、基本信息 【中文名称】异丙托溴铵 【英文名】Ipratropium bromide 【别称】溴化异丙托品 【化学式】C20H32BrNO4 【分子量】430。3764 【分子式】C20H30BrNO3 【理化性质】常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其他有机溶剂。熔点232~233℃。 药理学: 是对支气管平滑肌M受体有较高选择性的强效抗胆碱药,松弛支气管平滑肌作用较强,对呼吸道腺体和心血管系统的作用较弱。其扩张支气管的剂量仅及抑制腺体分泌和加快心率剂量的1/20~1/10。气雾吸入本品40μg或80μg对哮喘患者的疗效相当于气雾吸入2mg阿托品、70~200μg异丙肾上腺素或200μg沙丁胺醇的疗效。用药后痰量和痰液的黏滞性均无明显改变,但国外报道,本品可促进支气管黏膜的纤毛运动,利于痰液排出。本品为季铵盐,口服不宜吸收。气雾吸入后5分钟左右起效,约30~60分钟作用达峰值,维持4~6小时。 药理作用 异丙托溴铵对呼吸道有较高的选择性,有较强的支气管平滑肌松弛作用,而对呼吸道腺体和心血管作用较弱。如给犬静脉注射时,其扩张支气管的剂量只有抑制涎腺分泌、加快心率剂量的1/20~1/10,气雾吸入时只有1/500~1/100。人吸入0。28~1。2mg未见心率改变。与β2受体激动剂比较,异丙托溴铵具有下列特点: 1。β2受体激动剂起效快,气雾吸入约10~15min即达最大效应。而异丙托溴铵起效慢,出现峰值时间约为30~60min,故适用于防止哮喘发作,对急性病例控制疗效较差。 2。β2受体激动药对过敏性哮喘的疗效较非过敏性哮喘为佳,而异丙溴胺对两种哮喘的疗效无显著差别,但对运动性哮喘的疗效不及β2受体激动药。 3。β2受体激动药对老年哮喘患者的疗效不及青壮年哮喘患者好,而异丙托溴铵对哮喘的疗效不受年龄因素的影响,异丙托溴铵对痰量及痰黏稠度无明显影响。 适应症: ①用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛、喘息症状。②防治哮喘、尤适用于因用β受体激动药产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。 用法和用量 剂量应按个体要求调整。成人及儿童间歇及长期治疗,喷雾每次2揿(20或40μg),每天2~4次。为保持无症状,应每4小时吸入1次。发作时,可2h后重复吸入1次 性状 常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。熔点232-233℃。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其它有机溶剂 不良反应 常见口干、头痛、鼻黏膜干燥、咳嗽、震颤。偶见心悸、支气管痉挛、眼干、眼调节障碍、尿潴留。极少见过敏反应。 禁忌症 禁用于①对本品及阿托品类药物过敏者。②幽门梗阻者。 注意事项 ①青光眼、前列腺增生患者慎用。②雾化吸入时避免药物进入眼内。③在窄角青光眼患者,本品与β受体激动剂合用可增加青光眼急性发作的危险性。④使用与β受体激动剂组成的复方制剂时,须同时注意二者的禁忌证。 药物相互作用 ①与β受体激动药(沙丁胺醇、非诺特罗)、茶碱、色甘酸钠合用可相互增强疗效。②金刚烷胺、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药及抗组胺药可增强本品的作用。 制剂 气雾剂:14g:8。4mg(每揿 40μg) 药代动力学 异丙托溴铵为季铵盐,口服后不易由胃肠道吸收,主要采用气雾吸入给药。吸入后5~10min起效。血浆药物浓度达峰时间为30~60min,作用持续5~6h。异丙托溴铵吸入极低剂量对呼吸道即有局部作用,而无全身作用,特异性特别高。大剂量(555μg)气雾吸入3h后,血浆药物浓度只有0。06ng/ml。口服血浆半衰期为3。2~3。8h。一次单剂量吸入500μg,24h从尿液仅排出2。8%,从粪便排出48%。 二、批准情况 1。 异丙托溴铵气雾剂 (86900143000656 华润双鹤药业股份有限公司 国药准字H11021802) 2。 异丙托溴铵气雾剂 (86900038000129 北京海德润医药集团有限公司 国药准字H11022421) 【研究进度】 我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
罗氟司特技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
罗氟司特技术转让1.1名称:INN : roflumilast中文通用名(译名):罗氟司特化学名:3-(环丙基甲氧基)-N-(3,5-二氯吡啶-4-基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺1.2作用机制:罗氟司特选择性抑制PDE4,阻断炎症反应信号传递,进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤:环核苷酸cAMP和cGMP是细胞内重要的第二信使, 在各种细胞外信号包括激素、自体活性物质和神经递质引起的生物学反应中起重要作用。磷酸二酯酶( PDE ) 具有水解细胞内cAMP 或cGMP 的功能, 使其转变为失去活性的单核苷酸的关键酶, 是cAMP和cGMP 水解的惟一途径。PDE 家族有11个不同的成员, 即PDE1~ PDE11, 在不同的组织和细胞中有不同的表达。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让它们在结构、生物化学和药理特性上互不相同。PDE4是cAMP代谢的主要调节者, 是炎症和免疫细胞的主要PDE 同工酶, 也是分布于肺部的主要PDE 同工酶, 是PDE 家族中最大的一群, 有4 个亚型( PDE4A, B, C, D)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让每一亚型来源于1个不同的基因, 并包含多种变异体。各种PDF4分子有3个高度同源的区域: 水解催化部位位于中心到C 端的区域, 以及两个上游保守区( up-stream conserved regions, UCRl和UCR2)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让PDE4与多种炎性细胞的cAMP 水解有关。由于cAMP 可导致支气管平滑肌松弛和肺部炎症反应, 因此抑制PDE4可减少炎症介质的释放, 进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。1.3适应症:慢性阻塞性肺疾病二、 国外临床情况FDA 批准本品用于减轻严重COPD 的恶化风险, 这些患者常伴慢性支气管炎和有急性加重史。两项双盲、多中心的临床试验M2-127 和M2-128评估了本品的有效性和安全性。入选1 676例中重度COPD患者, 年龄超过40岁, 支气管扩张剂吸入后的FEV1 /FVC ≤ 0. 70, FEV1 占预计值 (% )为40% -70% 。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让患者随机分组, 分别接受本品或安慰剂: M2-127试验中, 466例口服本品500μg/d + 沙美特罗, 467例口服安慰剂+ 沙美特罗; M2-128试验中, 371 例口服本品500μg/d + 噻托溴铵, 372例口服安慰剂+ 噻托溴铵。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让疗程24 周, 主要疗效指标为吸入支气管扩张剂之前FEV1 ( pre-FEV1)较基线值变化情况, 次要指标包括吸入支气管扩张剂之后FEV 1( post-FEV1) 较基线值变化情况、FVC、生活质量调查(呼吸疾病问卷( SOBQ )评分)、TD I量表及COPD 急性加重次数。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让结果, M2-127和M2-128 试验中, 治疗组比安慰剂组的pre-FEV1分别改善49 和80 mL ( P 0. 000 1) , post-FEV1分别改善60和81mL( P 0. 000 1), 治疗组比安慰剂组的pre FVC 分别改善47 (P = 0. 012 8)和95mL(P = 0. 000 1) , post-FVC 分别改善58( P =0. 002 8)和101mL(P = 0. 000 4) ; TD I得分分别改变0. 1和0. 4(P = 0. 003 2) , SOBQ 值分别增加0. 5和减少2. 6。M2-127 试验中, 治疗组和安慰剂组COPD急性加重率分别为28% 和34% ( P = 0. 04), M2 128试验中, 治疗组和安慰剂组COPD 急性加重率分别为22% 和30% (P = 0. 017)。三、 商业综述2009 年,全球呼吸道疾病(主要包括哮喘和慢性阻塞性肺病)治疗药物市场价值为 570 亿美元,估计未来5年内仍会以年均5%的速率持续增长。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让呼吸道疾病治疗药物目前绝大多数为吸入用药物,其中销售额领先的是GlaxoSmithKline 公司的沙美特罗和氟替卡松(fluticasone)复合制剂 Seretide/Advair 及 Boehringer Ingelheim 和 Pfizer两公司的噻托溴铵,这两药2009 年的全球销售额分别高达 85 和 39 亿美元。茶碱作为一个也用于治疗慢性阻塞性肺病的口服药物,2009年在欧洲主要市场(法国、德国、意大利、英国和西班牙5国)上的合计销售额为3.75亿美元。罗氟司特是Nycomed公司开发、以期用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的一个新型口服药物,2010 年7月已在欧盟获准用于辅助支气管扩张剂维持治疗重度慢性阻塞性肺病患者,由此成为十数年来在全球范围内获准用于慢性阻塞性肺病治疗的第一个新型口服药物。Nycomed公司2010年罗氟司特销售总额为380 万欧元。有关分析家预测,在欧盟地区,罗氟司特上市当年的销售额为700万欧元,到2015年可升至1.50亿欧元。四、 知识产权情况罗氟司特在中国有化合物专利“氟 烷氧基取代的苯甲酰胺类及其制备方法和应用” (WO09501338、CN94192659),该专利于1994年7月2日申请,1999年12月1日授权,保护了该化合物、制备方法以及在治疗气道疾病或皮肤病的应用。该专利将于2014年7月2日到期。
可旋转气道内镜三通接头
成熟度:通过小试
技术类型:实用新型
应用行业:制造业
技术简介
实施内镜气道内手术(气管、支气管、肺部手术)时,由于患者咽喉反应剧烈,多数患者(比如小儿患者)需要采取全身麻醉+气管插管或者插管喉罩,由医生连接麻醉机控制呼吸。但是由于目前缺乏一种可旋转气道内镜三通接头,不能在使用麻醉机的同时实施内镜气道内手术操作(现有气道内手术缺少同步实时的麻醉、呼吸、内镜操作处理装置),导致手术操作不连续、不便捷。根据临床观察和研究,设计一种可旋转气道内镜三通接头,包括三个端口和三通本体,其特征在于:直通输入端口设置有中心带圆孔的硅胶帽和密封螺旋塑料盖,斜通输入端口与直通输入端口成锐角,直通输出端口与三通本体之间设置有可360°自由旋转的接头。直通输入端口旋开螺旋塑料盖后可由与端口粘接固定的硅胶帽中心孔通入各种气道内镜,斜通输入端口可与麻醉机或呼吸机连接,实现连接麻醉机控制呼吸,直通输出端口可与喉罩或气管导管相连接借以与气道连接。由于直通输出端口与三通本体之间设置有可自由旋转的接头,既可保证连接主体和主轴不被扭曲,同时通过斜通输入端口的旋转,灵活方便的适应麻醉机以及操作人员的位置和操作习惯。可以广泛应用于控制呼吸下气管及支气管肿物切除术、气管支架植入及球囊扩张术、气道异物取出术、支气管肺灌洗术、肺脓肿(病灶)清除术、肺出血止血术、纤支镜检查、黏膜组织活检术等。已经成功申请中华人民共和国专利(ZL 2010201298918)
咳喘停胶囊
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:项目介绍:咳喘停胶囊是由一味中药的有效部位提取研制的纯中药制剂,具有清泄肺热、化痰止咳、平喘、抗炎的作用。主要用于治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等,同时对支气管哮喘、支气管扩张也有显著疗效。本研究应用均匀设计方法筛选了最佳提取制备工艺,证明了该制剂的药效。现已完成了中间体的提取工艺研究、制备工艺研究、中间体及其质量标准、稳定性等药学研究和部分药效及药理研究工作。技术的应用领域前景分析:功能主治:治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等。目前进度目前已经完成中间体、制剂的提取工艺,药材、中间体、制剂的质量标准等药学研究和药理、药效等研究,还需进行长毒实验研究。项目知识产权状况:已经申请专利。效益分析:市场及经济效益分析:本品制备所需药材来源广泛,成本较低。急、慢性支气管炎、肺气肿是秋冬季节多发病、常见病。由于人群受风寒的侵袭而发生寒痰咳喘。我国人口的发病率较高,市场潜力巨大。如果投产,效益可观。厂房条件建议:生产及使用条件:本制剂的中间体制备简单,所需生产设备为混料机、制粒机等(中间体制备可以委托植物提取厂加工)。因此,具有中药提取及固体制剂的医药企业即可生产,无三废问题,无需投入特殊设备。备注:无
南京中医药大学成果简介(1)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:1.凉血通瘀口服液【产品类别】中药新药第六类【功 能】凉血活血、通腑泄浊【主 治】脑出血急性期瘀热阻窍证【剂 型】口服液【产品简介】由于社会老年化,中风发病率有上升趋势,出血性中风占脑卒中患者的40~50.5%,是脑血管疾病中主要致死原因,病死率达40~60%。存活者约70%遗有不同程度的残障,严重危害人类健康。本项目首次提出出血性中风急性期的病机病证特点为“瘀热阻窍”,确立凉血通瘀法,研制凉血通瘀口服液,明显降低死亡率及致残率,优于当前同类中西药物疗效。动物实验表明,本品有改善血液流变性、改善循环障碍,降低脂质过氧化物,提高细胞免疫功能等作用。本品还能治疗弥漫性血管内凝血(DIC)出血、肺结核咯血、消化道出血等,故有较广阔市场前景。【合作方式】转让或合作开发2.麦贞花微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】补养心肾、化瘀通络【主 治】冠心病心肌缺血【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】该课题提出心肾阴虚、瘀阻脉络是冠心病的基本病机之一,采用补养心肾、化瘀通络法研制成麦贞花浸膏剂,治疗冠心病(心绞痛)63例,其总有效率达95.2%,心电图有效率达69.0%,伴动脉粥样硬化治疗组26例,动脉粥样硬化斑块减退率45.8%,疗效明显。其疗效分别优于对照组冠心静片、复方丹参滴丸等药物。药效学研究表明该制剂有抗心肌缺血、缩小心肌梗塞面积、降血脂等多方面的作用支持临床应用。【合作方式】专利权转让或技术入股3.止咳平喘软胶囊【产品类别】中药新药第六类【功 能】祛痰止咳,补肾平喘【主 治】用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘等症。慢性支气管炎见上述症状。【剂 型】胶囊剂【产品简介】本处方来源于民间验方。发明人在继承祖传医术的基础上,结合历代医家运用治疗咳嗽、喘证的相关论述,经过数十年反复临床实践创新出具有良好疗效的止咳平喘软胶囊。全方具有祛痰止咳、补肾平喘之功。在用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘及慢性支气管炎见上述症状方面均取得显著疗效,是治疗咳嗽、气喘的有效药物。经临床观察36例患者,其中支气管炎26例,支气管哮喘10例;男17例,女19例;显示总有效率达到95%以上。该新药临床适用面广,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发4.咳喘速平颗粒【产品类别】中药新药第六类【功 能】解毒化痰,宣肺活血【主 治】慢性支气管炎迁延期咳喘胸闷咯痰量多【剂 型】颗粒剂【产品简介】本课题针对慢性支气管炎迁延期的病因病机,制定出解毒化痰,活血宣肺法,研制中药新制剂咳喘速平颗粒,方由七味药组成。临床研究表明:治疗组有效率98.1%;对照组有效率为80.5%,两组比较具有显著性差异,治疗组显著优于对照组。两组患者经治疗后主要症状咳嗽,咳痰,气喘等主要症状或体征改善情况,治疗组显著优于对照组,在治疗过程中均未出现不良反应。药效学实验表明,与对照组相比,咳喘速平颗粒剂中剂量组止咳作用强。动物实验证实,咳喘速平颗粒剂能减轻慢支大鼠模型支气管和肺淋巴细胞浸润和周围炎症;改善慢支大鼠的全血粘度;降低慢支大鼠的胞浆内钙离子的浓度;治疗组慢支大鼠肺泡巨噬细胞(AM)释放的NO明显低于模型对照组。本研究能为临床治疗慢支迁延期提供一种特效药物,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发5.抗癌药龙枝微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】抗癌、补益精气、通络止痛【主 治】用于原发性肝癌的辅助治疗【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】本项目从3味中药中提取的3种抗癌有效成分制得新型抗癌微丸剂。具有补虚健胃、解毒软坚的显著功效,抗癌效果良好。对晚期癌症的癌灶缓解率为8.0%,癌灶稳定率为82.0%;抗癌谱广,对胃癌、肝癌、食管癌等均有良好的治疗效果;毒性低,无明显毒副反应。药效学研究表明,药物对小鼠肝癌H22腹水转实体的瘤体生长有明显抑制作用,其抑瘤率可达63%。毒理研究表明,本药品毒性低于现有的常用化疗药物。本药品可用于胃癌、肝癌等病的治疗。 【合作方式】转让或技术入股技术的应用领域前景分析:随着应用范围的扩大,效用辐射面扩大,必定产生良好经济效益。可应用于中医药行业,市场前景良好。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
经支气管针吸活检对支气管狭窄病因诊断的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该项目在试验示范的基础上,总结出的樱桃番茄大棚高产栽培技术,融科学性、实用性于一体,完全符合建设“两高一优”农业的需要,具有十分广阔的推广前景。该项目可在本县推广种植达一万棚(500亩)以上,在原有亩产4000公斤的基础上,增产100%,达到8000kg/亩,可增加总产2000万公斤,新增产值6000万元。
外伤性支气管完全性断裂行Ⅰ—Ⅱ、Ⅲ级支气管吻合的临床研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
我院2007年3月8日收治一例Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的患儿,并成功为其实施各级支气管吻合术,在国内尚未见同类报道。探讨本例手术的成功经验,将有助于我们更为精准地把握治疗重度支气管断裂的治疗原则,尽可能地保存可以保留的肺、支气管组织,建立起修复和重建的概念,在技术上提倡大胆创新和勇于突破,从而提高这一疾患的抢救成功率和治愈率,减少致残率;同时,作为一个样板病例,也为广大胸外科医师提供有益的参考,推动这一领域的临床和研究工作继续深入。 研究方法: 以此Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂病例为重点研究对象,通过归纳总结我科室及参考文献中所载各类各型外伤性支气管断裂的治疗原则和预后等情况,分析治疗原则和手段在挽救生命和提高生存质量方面的作用和意义。 1、病例介绍: 患儿,男,6岁,因机动三轮车从胸部轧过,全身皮下气肿,呼吸困难3小时,于2007年3月8日急诊入院。经6排螺旋CT平扫及气管三维成像,考虑右肺支气管断裂。急诊开胸探查,术中见:右肺不张,暗黑色,向下脱垂,主支气管2处漏气,上、中叶支气管从末端撕脱,下叶从段支气管起始端撕脱。判定为罕见的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂。 2、手术过程: 因上叶支气管断端处撕脱严重,参差不齐,无法修补,遂行上叶切除,主支气管与中叶支气管、下叶段支气管吻合。切除上叶,修补上叶起始部右主支气管破损处。再修剪中叶支气管残端,用4-0可吸收线将花瓣状中叶支气管残端及下叶上段支气管、基底段支气管残端3口缝合成一圆形,6号硅胶管分别插入各支气管残端,用庆大盐水液冲洗断肺,行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管端-端吻合,并用生物胶将周围胸膜粘贴包埋吻合口,鼓肺见中、下叶膨胀良好,吻合口无漏气。 3、术后及随访: 术后3天、7天CR示右肺膨胀良好,随访3个月、6个月、9个月6排螺旋CT气管三维成像显示吻合口通畅无狭窄,右肺通气良好,充满整个胸腔。测定肺功能正常。 4、对照: 小儿Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的极重病例在国内未见同类报道。我科自1989年以来收治9例Ⅰ级支气管断裂的患儿,无肺叶切除及死亡病例。国内报道病例多数是主支气管断裂,伴部分叶支气管断裂者不足10%,不少文献中伴部分叶支气管断裂病例均行肺叶切除术。许多学者认为叶支气管断裂常伴有肺叶组织损伤,且叶支气管管腔较细,术后易发生狭窄、阻塞,造成反复感染、肺叶不张,对伤前肺储备功能正常的患者,为保证术后疗效,一般需行肺叶切除。 鉴定后推广应用的设想和工作安排: ⑴进一步研究小儿外伤性支气管断裂不同于成人的特点和处理原则,在实践中摸索更多的成功经验。 ⑵在病例数尚少的情况下,建立动物实验模型来深化研究方向和内容。 ⑶将研究成果纳入交流与协作的轨道,与省内、国内外从事胸外科专业的同仁一起,加速发展小儿胸外科学科。加强与基层医院的联系及推广。
选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系构建与临床应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
难治性气胸是临床上常见的棘手难题,常规的治疗方法包括手术、胸膜硬化术等,但不少患者由于合并存在严重的肺气肿、肺大疱、以及严重的肺功能退而无法接受手术治疗,致使患者需要数月进行肋间插管引流,住院时间长、院费用增加,患者生活质量差、家庭负担大,有时还感染或衰竭而死亡。针对这一情况,该团队于2000年在国内首创了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”、率先在国内外进行了系统的探索与总结,构建了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系”,于2003年在《中华内科杂志》首次报道,为解除难治性气胸患者提供了一种安全、有效、适宜的治疗技术:1、成果:2000年以来的16年间该课题组进行了一系列的深入的、系统性的研究,取得了一系列的成果:(1)共在国内外学术期刊发表论文14篇(其中SCI 1篇、中华期刊9篇)、参编专著2部;(2)获国家发明专利授权2项、实用新型专利4项;(3)手术视频入选“十二五”国家重点出版项目《中国当代医学名家经典手术(二期)》。2、创新治疗技术:创新性地建立一种不同于外科手术、胸膜硬化术等传统治疗技术的支气管腔内介入治疗技术,于2000年首次临床应用、2003年发表首篇临床研究,先于日本及美国类似报道。3、在国际上首次建立技术流程:该技术包括2个关键技术步骤(1)引流支气管(胸膜瘘口)的定位:建立了球囊探查、呼吸气末COsub2/sub探查两种方法;(2)引流支气管的封堵:建立了采用自体血、支气管塞、单向活瓣、球囊等不同封堵剂进行封堵技术流程。4、发明创新、国际领先:(1)国际上首创自体血做为封堵剂行支气管封堵术;(2)对硅胶支气管塞进行改良、发明了支气管塞置入系统,创发明专利1项;(3)对多种生长因子纤维蛋白胶的制作、溶解曲线进行研发,获发明专利1项。5、率先在国际上建立“呼气末COsub2/sub定位难治性气胸引流支气管”的方法学,包括:标准操作流程、呼气末COsub2/sub探查的诊断阈值、诊断价值评价等。6、采用该技术治疗重症高致病性禽流感A/H5N1机械通气合并难治性气胸:该课题组采用“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”成功抢救重症高致病性禽流感A/H5N1并支气管胸膜瘘患者。该患者的抢救成功得世界卫生组织及世界粮农组织的高度肯定。7、在国内外广泛推广应用、社会效益良好:(1)该课题组积极推动“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”技术体系的传播,15年来在国际学术会议发言2次、在国内各种学术会议推广大于30场;(2)该技术已在北京大学第一医院、湘雅二院、陆军军医大学第二医院等国内众多三甲医院得到推广应用,缩短了住院日、减少医疗费用、节省医疗资源、减轻病患痛苦、提高了生活质量,取得良好社会效益。8、被SCI期刊年度回顾2次收录:论文被《Respirology》2010年的两篇年度回顾收录。
头孢克肟原料及口崩片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢类广谱抗生素,由日本藤泽公司开发。本品于1987年在日本上市,临床效果明显,疗效确切,副作用小。现已收载于日本抗生物质医药品基准解说,1998,p140-142及USP-NF,1995版,p291-292。项目知识产权状况:国内专利及行政保护情况:头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护,2001年初到期。目前进度:头孢克肟原料药:已获新药证书及生产批件。头孢克肟口崩片:已完成临床前研究工作。近日即可上报SFDA。技术的应用领域前景分析:适应症:本品为第三代头孢类广谱抗生素,用于敏感菌所引起的呼吸道感染,如上呼吸道感染、肺炎、急性支气管炎、慢支急性发作、慢性肺心病急性感染、支气管扩张合并感染、支气管哮喘合并感染。尿路感染,如下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。耳鼻喉科感染,如中耳炎、副鼻窦炎。急性胆道感染和胆囊炎。猩红热。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
中药治疗肩周炎、牙疼、小儿支气管肺炎秘方
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:小儿支气管肺炎方是:我多代祖传之方,原为汤剂共计十味中药组成,六个月至九岁患儿剂量为64.5g超过九岁剂量可适当放大,我自临证三十有余年,每遇此证患儿,西医用抗生素效果不佳或迁延时日一时难愈者,我投之此方,莫不尽剂而愈,效速而价廉,诚治小儿肺炎之良方也,如大人可加倍用之.肩周炎方由两味中药组成,药平淡而效奇,因为肩周炎多由风寒所致,其中一味病善介风寒而和血脉另一味大和脾胃而益气,两药相辅相成,诚治肩周炎绝妙之方牙疼方;使用方法极其简单方便,把少许药抹在痛牙上,含十分钟左右再咽下去即止矣,凡牙根不肿之痛证皆效,且愈后轻而不复发.以上三方皆多年通过临床反复验证对比,其效不可尽述,非一时经验之谈,皆有特殊案例在焉,在此不述.技术的应用领域前景分析:全国有十三亿人口,按每年发病率为5-10%计,则潜在用户 约有8000万至15000万人次;本项目成功推广后,至少可占1-5%的市场份额,约有800万至7500万人次可使用以上相应药方对症下药。所获效益十分可观;如再抓住当前中国中医药大开发的机遇,加大合作开发力度,实施科学有效的管理并形成规模化生产经营,其市场前景将更为广阔。 效益分析:制药企业基本不需要增加投资.该膏药每人治疗成本不超过10元人民币,产品销售最少100元以上,纯利最少50元以上.目前,中国有5000千万以上的患者,经济效益在亿元以上.厂房条件建议:无备注:无
找到52项技术成果数据。
找技术 >异丙托溴铵 仿制药申报 一致性评价
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、基本信息 【中文名称】异丙托溴铵 【英文名】Ipratropium bromide 【别称】溴化异丙托品 【化学式】C20H32BrNO4 【分子量】430。3764 【分子式】C20H30BrNO3 【理化性质】常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其他有机溶剂。熔点232~233℃。 药理学: 是对支气管平滑肌M受体有较高选择性的强效抗胆碱药,松弛支气管平滑肌作用较强,对呼吸道腺体和心血管系统的作用较弱。其扩张支气管的剂量仅及抑制腺体分泌和加快心率剂量的1/20~1/10。气雾吸入本品40μg或80μg对哮喘患者的疗效相当于气雾吸入2mg阿托品、70~200μg异丙肾上腺素或200μg沙丁胺醇的疗效。用药后痰量和痰液的黏滞性均无明显改变,但国外报道,本品可促进支气管黏膜的纤毛运动,利于痰液排出。本品为季铵盐,口服不宜吸收。气雾吸入后5分钟左右起效,约30~60分钟作用达峰值,维持4~6小时。 药理作用 异丙托溴铵对呼吸道有较高的选择性,有较强的支气管平滑肌松弛作用,而对呼吸道腺体和心血管作用较弱。如给犬静脉注射时,其扩张支气管的剂量只有抑制涎腺分泌、加快心率剂量的1/20~1/10,气雾吸入时只有1/500~1/100。人吸入0。28~1。2mg未见心率改变。与β2受体激动剂比较,异丙托溴铵具有下列特点: 1。β2受体激动剂起效快,气雾吸入约10~15min即达最大效应。而异丙托溴铵起效慢,出现峰值时间约为30~60min,故适用于防止哮喘发作,对急性病例控制疗效较差。 2。β2受体激动药对过敏性哮喘的疗效较非过敏性哮喘为佳,而异丙溴胺对两种哮喘的疗效无显著差别,但对运动性哮喘的疗效不及β2受体激动药。 3。β2受体激动药对老年哮喘患者的疗效不及青壮年哮喘患者好,而异丙托溴铵对哮喘的疗效不受年龄因素的影响,异丙托溴铵对痰量及痰黏稠度无明显影响。 适应症: ①用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛、喘息症状。②防治哮喘、尤适用于因用β受体激动药产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。 用法和用量 剂量应按个体要求调整。成人及儿童间歇及长期治疗,喷雾每次2揿(20或40μg),每天2~4次。为保持无症状,应每4小时吸入1次。发作时,可2h后重复吸入1次 性状 常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。熔点232-233℃。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其它有机溶剂 不良反应 常见口干、头痛、鼻黏膜干燥、咳嗽、震颤。偶见心悸、支气管痉挛、眼干、眼调节障碍、尿潴留。极少见过敏反应。 禁忌症 禁用于①对本品及阿托品类药物过敏者。②幽门梗阻者。 注意事项 ①青光眼、前列腺增生患者慎用。②雾化吸入时避免药物进入眼内。③在窄角青光眼患者,本品与β受体激动剂合用可增加青光眼急性发作的危险性。④使用与β受体激动剂组成的复方制剂时,须同时注意二者的禁忌证。 药物相互作用 ①与β受体激动药(沙丁胺醇、非诺特罗)、茶碱、色甘酸钠合用可相互增强疗效。②金刚烷胺、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药及抗组胺药可增强本品的作用。 制剂 气雾剂:14g:8。4mg(每揿 40μg) 药代动力学 异丙托溴铵为季铵盐,口服后不易由胃肠道吸收,主要采用气雾吸入给药。吸入后5~10min起效。血浆药物浓度达峰时间为30~60min,作用持续5~6h。异丙托溴铵吸入极低剂量对呼吸道即有局部作用,而无全身作用,特异性特别高。大剂量(555μg)气雾吸入3h后,血浆药物浓度只有0。06ng/ml。口服血浆半衰期为3。2~3。8h。一次单剂量吸入500μg,24h从尿液仅排出2。8%,从粪便排出48%。 二、批准情况 1。 异丙托溴铵气雾剂 (86900143000656 华润双鹤药业股份有限公司 国药准字H11021802) 2。 异丙托溴铵气雾剂 (86900038000129 北京海德润医药集团有限公司 国药准字H11022421) 【研究进度】 我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
罗氟司特技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
罗氟司特技术转让1.1名称:INN : roflumilast中文通用名(译名):罗氟司特化学名:3-(环丙基甲氧基)-N-(3,5-二氯吡啶-4-基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺1.2作用机制:罗氟司特选择性抑制PDE4,阻断炎症反应信号传递,进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤:环核苷酸cAMP和cGMP是细胞内重要的第二信使, 在各种细胞外信号包括激素、自体活性物质和神经递质引起的生物学反应中起重要作用。磷酸二酯酶( PDE ) 具有水解细胞内cAMP 或cGMP 的功能, 使其转变为失去活性的单核苷酸的关键酶, 是cAMP和cGMP 水解的惟一途径。PDE 家族有11个不同的成员, 即PDE1~ PDE11, 在不同的组织和细胞中有不同的表达。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让它们在结构、生物化学和药理特性上互不相同。PDE4是cAMP代谢的主要调节者, 是炎症和免疫细胞的主要PDE 同工酶, 也是分布于肺部的主要PDE 同工酶, 是PDE 家族中最大的一群, 有4 个亚型( PDE4A, B, C, D)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让每一亚型来源于1个不同的基因, 并包含多种变异体。各种PDF4分子有3个高度同源的区域: 水解催化部位位于中心到C 端的区域, 以及两个上游保守区( up-stream conserved regions, UCRl和UCR2)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让PDE4与多种炎性细胞的cAMP 水解有关。由于cAMP 可导致支气管平滑肌松弛和肺部炎症反应, 因此抑制PDE4可减少炎症介质的释放, 进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。1.3适应症:慢性阻塞性肺疾病二、 国外临床情况FDA 批准本品用于减轻严重COPD 的恶化风险, 这些患者常伴慢性支气管炎和有急性加重史。两项双盲、多中心的临床试验M2-127 和M2-128评估了本品的有效性和安全性。入选1 676例中重度COPD患者, 年龄超过40岁, 支气管扩张剂吸入后的FEV1 /FVC ≤ 0. 70, FEV1 占预计值 (% )为40% -70% 。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让患者随机分组, 分别接受本品或安慰剂: M2-127试验中, 466例口服本品500μg/d + 沙美特罗, 467例口服安慰剂+ 沙美特罗; M2-128试验中, 371 例口服本品500μg/d + 噻托溴铵, 372例口服安慰剂+ 噻托溴铵。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让疗程24 周, 主要疗效指标为吸入支气管扩张剂之前FEV1 ( pre-FEV1)较基线值变化情况, 次要指标包括吸入支气管扩张剂之后FEV 1( post-FEV1) 较基线值变化情况、FVC、生活质量调查(呼吸疾病问卷( SOBQ )评分)、TD I量表及COPD 急性加重次数。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让结果, M2-127和M2-128 试验中, 治疗组比安慰剂组的pre-FEV1分别改善49 和80 mL ( P 0. 000 1) , post-FEV1分别改善60和81mL( P 0. 000 1), 治疗组比安慰剂组的pre FVC 分别改善47 (P = 0. 012 8)和95mL(P = 0. 000 1) , post-FVC 分别改善58( P =0. 002 8)和101mL(P = 0. 000 4) ; TD I得分分别改变0. 1和0. 4(P = 0. 003 2) , SOBQ 值分别增加0. 5和减少2. 6。M2-127 试验中, 治疗组和安慰剂组COPD急性加重率分别为28% 和34% ( P = 0. 04), M2 128试验中, 治疗组和安慰剂组COPD 急性加重率分别为22% 和30% (P = 0. 017)。三、 商业综述2009 年,全球呼吸道疾病(主要包括哮喘和慢性阻塞性肺病)治疗药物市场价值为 570 亿美元,估计未来5年内仍会以年均5%的速率持续增长。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让呼吸道疾病治疗药物目前绝大多数为吸入用药物,其中销售额领先的是GlaxoSmithKline 公司的沙美特罗和氟替卡松(fluticasone)复合制剂 Seretide/Advair 及 Boehringer Ingelheim 和 Pfizer两公司的噻托溴铵,这两药2009 年的全球销售额分别高达 85 和 39 亿美元。茶碱作为一个也用于治疗慢性阻塞性肺病的口服药物,2009年在欧洲主要市场(法国、德国、意大利、英国和西班牙5国)上的合计销售额为3.75亿美元。罗氟司特是Nycomed公司开发、以期用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的一个新型口服药物,2010 年7月已在欧盟获准用于辅助支气管扩张剂维持治疗重度慢性阻塞性肺病患者,由此成为十数年来在全球范围内获准用于慢性阻塞性肺病治疗的第一个新型口服药物。Nycomed公司2010年罗氟司特销售总额为380 万欧元。有关分析家预测,在欧盟地区,罗氟司特上市当年的销售额为700万欧元,到2015年可升至1.50亿欧元。四、 知识产权情况罗氟司特在中国有化合物专利“氟 烷氧基取代的苯甲酰胺类及其制备方法和应用” (WO09501338、CN94192659),该专利于1994年7月2日申请,1999年12月1日授权,保护了该化合物、制备方法以及在治疗气道疾病或皮肤病的应用。该专利将于2014年7月2日到期。
可旋转气道内镜三通接头
成熟度:通过小试
技术类型:实用新型
应用行业:制造业
技术简介
实施内镜气道内手术(气管、支气管、肺部手术)时,由于患者咽喉反应剧烈,多数患者(比如小儿患者)需要采取全身麻醉+气管插管或者插管喉罩,由医生连接麻醉机控制呼吸。但是由于目前缺乏一种可旋转气道内镜三通接头,不能在使用麻醉机的同时实施内镜气道内手术操作(现有气道内手术缺少同步实时的麻醉、呼吸、内镜操作处理装置),导致手术操作不连续、不便捷。根据临床观察和研究,设计一种可旋转气道内镜三通接头,包括三个端口和三通本体,其特征在于:直通输入端口设置有中心带圆孔的硅胶帽和密封螺旋塑料盖,斜通输入端口与直通输入端口成锐角,直通输出端口与三通本体之间设置有可360°自由旋转的接头。直通输入端口旋开螺旋塑料盖后可由与端口粘接固定的硅胶帽中心孔通入各种气道内镜,斜通输入端口可与麻醉机或呼吸机连接,实现连接麻醉机控制呼吸,直通输出端口可与喉罩或气管导管相连接借以与气道连接。由于直通输出端口与三通本体之间设置有可自由旋转的接头,既可保证连接主体和主轴不被扭曲,同时通过斜通输入端口的旋转,灵活方便的适应麻醉机以及操作人员的位置和操作习惯。可以广泛应用于控制呼吸下气管及支气管肿物切除术、气管支架植入及球囊扩张术、气道异物取出术、支气管肺灌洗术、肺脓肿(病灶)清除术、肺出血止血术、纤支镜检查、黏膜组织活检术等。已经成功申请中华人民共和国专利(ZL 2010201298918)
咳喘停胶囊
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:项目介绍:咳喘停胶囊是由一味中药的有效部位提取研制的纯中药制剂,具有清泄肺热、化痰止咳、平喘、抗炎的作用。主要用于治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等,同时对支气管哮喘、支气管扩张也有显著疗效。本研究应用均匀设计方法筛选了最佳提取制备工艺,证明了该制剂的药效。现已完成了中间体的提取工艺研究、制备工艺研究、中间体及其质量标准、稳定性等药学研究和部分药效及药理研究工作。技术的应用领域前景分析:功能主治:治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等。目前进度目前已经完成中间体、制剂的提取工艺,药材、中间体、制剂的质量标准等药学研究和药理、药效等研究,还需进行长毒实验研究。项目知识产权状况:已经申请专利。效益分析:市场及经济效益分析:本品制备所需药材来源广泛,成本较低。急、慢性支气管炎、肺气肿是秋冬季节多发病、常见病。由于人群受风寒的侵袭而发生寒痰咳喘。我国人口的发病率较高,市场潜力巨大。如果投产,效益可观。厂房条件建议:生产及使用条件:本制剂的中间体制备简单,所需生产设备为混料机、制粒机等(中间体制备可以委托植物提取厂加工)。因此,具有中药提取及固体制剂的医药企业即可生产,无三废问题,无需投入特殊设备。备注:无
南京中医药大学成果简介(1)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:1.凉血通瘀口服液【产品类别】中药新药第六类【功 能】凉血活血、通腑泄浊【主 治】脑出血急性期瘀热阻窍证【剂 型】口服液【产品简介】由于社会老年化,中风发病率有上升趋势,出血性中风占脑卒中患者的40~50.5%,是脑血管疾病中主要致死原因,病死率达40~60%。存活者约70%遗有不同程度的残障,严重危害人类健康。本项目首次提出出血性中风急性期的病机病证特点为“瘀热阻窍”,确立凉血通瘀法,研制凉血通瘀口服液,明显降低死亡率及致残率,优于当前同类中西药物疗效。动物实验表明,本品有改善血液流变性、改善循环障碍,降低脂质过氧化物,提高细胞免疫功能等作用。本品还能治疗弥漫性血管内凝血(DIC)出血、肺结核咯血、消化道出血等,故有较广阔市场前景。【合作方式】转让或合作开发2.麦贞花微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】补养心肾、化瘀通络【主 治】冠心病心肌缺血【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】该课题提出心肾阴虚、瘀阻脉络是冠心病的基本病机之一,采用补养心肾、化瘀通络法研制成麦贞花浸膏剂,治疗冠心病(心绞痛)63例,其总有效率达95.2%,心电图有效率达69.0%,伴动脉粥样硬化治疗组26例,动脉粥样硬化斑块减退率45.8%,疗效明显。其疗效分别优于对照组冠心静片、复方丹参滴丸等药物。药效学研究表明该制剂有抗心肌缺血、缩小心肌梗塞面积、降血脂等多方面的作用支持临床应用。【合作方式】专利权转让或技术入股3.止咳平喘软胶囊【产品类别】中药新药第六类【功 能】祛痰止咳,补肾平喘【主 治】用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘等症。慢性支气管炎见上述症状。【剂 型】胶囊剂【产品简介】本处方来源于民间验方。发明人在继承祖传医术的基础上,结合历代医家运用治疗咳嗽、喘证的相关论述,经过数十年反复临床实践创新出具有良好疗效的止咳平喘软胶囊。全方具有祛痰止咳、补肾平喘之功。在用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘及慢性支气管炎见上述症状方面均取得显著疗效,是治疗咳嗽、气喘的有效药物。经临床观察36例患者,其中支气管炎26例,支气管哮喘10例;男17例,女19例;显示总有效率达到95%以上。该新药临床适用面广,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发4.咳喘速平颗粒【产品类别】中药新药第六类【功 能】解毒化痰,宣肺活血【主 治】慢性支气管炎迁延期咳喘胸闷咯痰量多【剂 型】颗粒剂【产品简介】本课题针对慢性支气管炎迁延期的病因病机,制定出解毒化痰,活血宣肺法,研制中药新制剂咳喘速平颗粒,方由七味药组成。临床研究表明:治疗组有效率98.1%;对照组有效率为80.5%,两组比较具有显著性差异,治疗组显著优于对照组。两组患者经治疗后主要症状咳嗽,咳痰,气喘等主要症状或体征改善情况,治疗组显著优于对照组,在治疗过程中均未出现不良反应。药效学实验表明,与对照组相比,咳喘速平颗粒剂中剂量组止咳作用强。动物实验证实,咳喘速平颗粒剂能减轻慢支大鼠模型支气管和肺淋巴细胞浸润和周围炎症;改善慢支大鼠的全血粘度;降低慢支大鼠的胞浆内钙离子的浓度;治疗组慢支大鼠肺泡巨噬细胞(AM)释放的NO明显低于模型对照组。本研究能为临床治疗慢支迁延期提供一种特效药物,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发5.抗癌药龙枝微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】抗癌、补益精气、通络止痛【主 治】用于原发性肝癌的辅助治疗【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】本项目从3味中药中提取的3种抗癌有效成分制得新型抗癌微丸剂。具有补虚健胃、解毒软坚的显著功效,抗癌效果良好。对晚期癌症的癌灶缓解率为8.0%,癌灶稳定率为82.0%;抗癌谱广,对胃癌、肝癌、食管癌等均有良好的治疗效果;毒性低,无明显毒副反应。药效学研究表明,药物对小鼠肝癌H22腹水转实体的瘤体生长有明显抑制作用,其抑瘤率可达63%。毒理研究表明,本药品毒性低于现有的常用化疗药物。本药品可用于胃癌、肝癌等病的治疗。 【合作方式】转让或技术入股技术的应用领域前景分析:随着应用范围的扩大,效用辐射面扩大,必定产生良好经济效益。可应用于中医药行业,市场前景良好。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
经支气管针吸活检对支气管狭窄病因诊断的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该项目在试验示范的基础上,总结出的樱桃番茄大棚高产栽培技术,融科学性、实用性于一体,完全符合建设“两高一优”农业的需要,具有十分广阔的推广前景。该项目可在本县推广种植达一万棚(500亩)以上,在原有亩产4000公斤的基础上,增产100%,达到8000kg/亩,可增加总产2000万公斤,新增产值6000万元。
外伤性支气管完全性断裂行Ⅰ—Ⅱ、Ⅲ级支气管吻合的临床研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
我院2007年3月8日收治一例Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的患儿,并成功为其实施各级支气管吻合术,在国内尚未见同类报道。探讨本例手术的成功经验,将有助于我们更为精准地把握治疗重度支气管断裂的治疗原则,尽可能地保存可以保留的肺、支气管组织,建立起修复和重建的概念,在技术上提倡大胆创新和勇于突破,从而提高这一疾患的抢救成功率和治愈率,减少致残率;同时,作为一个样板病例,也为广大胸外科医师提供有益的参考,推动这一领域的临床和研究工作继续深入。 研究方法: 以此Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂病例为重点研究对象,通过归纳总结我科室及参考文献中所载各类各型外伤性支气管断裂的治疗原则和预后等情况,分析治疗原则和手段在挽救生命和提高生存质量方面的作用和意义。 1、病例介绍: 患儿,男,6岁,因机动三轮车从胸部轧过,全身皮下气肿,呼吸困难3小时,于2007年3月8日急诊入院。经6排螺旋CT平扫及气管三维成像,考虑右肺支气管断裂。急诊开胸探查,术中见:右肺不张,暗黑色,向下脱垂,主支气管2处漏气,上、中叶支气管从末端撕脱,下叶从段支气管起始端撕脱。判定为罕见的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂。 2、手术过程: 因上叶支气管断端处撕脱严重,参差不齐,无法修补,遂行上叶切除,主支气管与中叶支气管、下叶段支气管吻合。切除上叶,修补上叶起始部右主支气管破损处。再修剪中叶支气管残端,用4-0可吸收线将花瓣状中叶支气管残端及下叶上段支气管、基底段支气管残端3口缝合成一圆形,6号硅胶管分别插入各支气管残端,用庆大盐水液冲洗断肺,行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管端-端吻合,并用生物胶将周围胸膜粘贴包埋吻合口,鼓肺见中、下叶膨胀良好,吻合口无漏气。 3、术后及随访: 术后3天、7天CR示右肺膨胀良好,随访3个月、6个月、9个月6排螺旋CT气管三维成像显示吻合口通畅无狭窄,右肺通气良好,充满整个胸腔。测定肺功能正常。 4、对照: 小儿Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的极重病例在国内未见同类报道。我科自1989年以来收治9例Ⅰ级支气管断裂的患儿,无肺叶切除及死亡病例。国内报道病例多数是主支气管断裂,伴部分叶支气管断裂者不足10%,不少文献中伴部分叶支气管断裂病例均行肺叶切除术。许多学者认为叶支气管断裂常伴有肺叶组织损伤,且叶支气管管腔较细,术后易发生狭窄、阻塞,造成反复感染、肺叶不张,对伤前肺储备功能正常的患者,为保证术后疗效,一般需行肺叶切除。 鉴定后推广应用的设想和工作安排: ⑴进一步研究小儿外伤性支气管断裂不同于成人的特点和处理原则,在实践中摸索更多的成功经验。 ⑵在病例数尚少的情况下,建立动物实验模型来深化研究方向和内容。 ⑶将研究成果纳入交流与协作的轨道,与省内、国内外从事胸外科专业的同仁一起,加速发展小儿胸外科学科。加强与基层医院的联系及推广。
选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系构建与临床应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
难治性气胸是临床上常见的棘手难题,常规的治疗方法包括手术、胸膜硬化术等,但不少患者由于合并存在严重的肺气肿、肺大疱、以及严重的肺功能退而无法接受手术治疗,致使患者需要数月进行肋间插管引流,住院时间长、院费用增加,患者生活质量差、家庭负担大,有时还感染或衰竭而死亡。针对这一情况,该团队于2000年在国内首创了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”、率先在国内外进行了系统的探索与总结,构建了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系”,于2003年在《中华内科杂志》首次报道,为解除难治性气胸患者提供了一种安全、有效、适宜的治疗技术:1、成果:2000年以来的16年间该课题组进行了一系列的深入的、系统性的研究,取得了一系列的成果:(1)共在国内外学术期刊发表论文14篇(其中SCI 1篇、中华期刊9篇)、参编专著2部;(2)获国家发明专利授权2项、实用新型专利4项;(3)手术视频入选“十二五”国家重点出版项目《中国当代医学名家经典手术(二期)》。2、创新治疗技术:创新性地建立一种不同于外科手术、胸膜硬化术等传统治疗技术的支气管腔内介入治疗技术,于2000年首次临床应用、2003年发表首篇临床研究,先于日本及美国类似报道。3、在国际上首次建立技术流程:该技术包括2个关键技术步骤(1)引流支气管(胸膜瘘口)的定位:建立了球囊探查、呼吸气末COsub2/sub探查两种方法;(2)引流支气管的封堵:建立了采用自体血、支气管塞、单向活瓣、球囊等不同封堵剂进行封堵技术流程。4、发明创新、国际领先:(1)国际上首创自体血做为封堵剂行支气管封堵术;(2)对硅胶支气管塞进行改良、发明了支气管塞置入系统,创发明专利1项;(3)对多种生长因子纤维蛋白胶的制作、溶解曲线进行研发,获发明专利1项。5、率先在国际上建立“呼气末COsub2/sub定位难治性气胸引流支气管”的方法学,包括:标准操作流程、呼气末COsub2/sub探查的诊断阈值、诊断价值评价等。6、采用该技术治疗重症高致病性禽流感A/H5N1机械通气合并难治性气胸:该课题组采用“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”成功抢救重症高致病性禽流感A/H5N1并支气管胸膜瘘患者。该患者的抢救成功得世界卫生组织及世界粮农组织的高度肯定。7、在国内外广泛推广应用、社会效益良好:(1)该课题组积极推动“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”技术体系的传播,15年来在国际学术会议发言2次、在国内各种学术会议推广大于30场;(2)该技术已在北京大学第一医院、湘雅二院、陆军军医大学第二医院等国内众多三甲医院得到推广应用,缩短了住院日、减少医疗费用、节省医疗资源、减轻病患痛苦、提高了生活质量,取得良好社会效益。8、被SCI期刊年度回顾2次收录:论文被《Respirology》2010年的两篇年度回顾收录。
头孢克肟原料及口崩片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢类广谱抗生素,由日本藤泽公司开发。本品于1987年在日本上市,临床效果明显,疗效确切,副作用小。现已收载于日本抗生物质医药品基准解说,1998,p140-142及USP-NF,1995版,p291-292。项目知识产权状况:国内专利及行政保护情况:头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护,2001年初到期。目前进度:头孢克肟原料药:已获新药证书及生产批件。头孢克肟口崩片:已完成临床前研究工作。近日即可上报SFDA。技术的应用领域前景分析:适应症:本品为第三代头孢类广谱抗生素,用于敏感菌所引起的呼吸道感染,如上呼吸道感染、肺炎、急性支气管炎、慢支急性发作、慢性肺心病急性感染、支气管扩张合并感染、支气管哮喘合并感染。尿路感染,如下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。耳鼻喉科感染,如中耳炎、副鼻窦炎。急性胆道感染和胆囊炎。猩红热。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
中药治疗肩周炎、牙疼、小儿支气管肺炎秘方
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:小儿支气管肺炎方是:我多代祖传之方,原为汤剂共计十味中药组成,六个月至九岁患儿剂量为64.5g超过九岁剂量可适当放大,我自临证三十有余年,每遇此证患儿,西医用抗生素效果不佳或迁延时日一时难愈者,我投之此方,莫不尽剂而愈,效速而价廉,诚治小儿肺炎之良方也,如大人可加倍用之.肩周炎方由两味中药组成,药平淡而效奇,因为肩周炎多由风寒所致,其中一味病善介风寒而和血脉另一味大和脾胃而益气,两药相辅相成,诚治肩周炎绝妙之方牙疼方;使用方法极其简单方便,把少许药抹在痛牙上,含十分钟左右再咽下去即止矣,凡牙根不肿之痛证皆效,且愈后轻而不复发.以上三方皆多年通过临床反复验证对比,其效不可尽述,非一时经验之谈,皆有特殊案例在焉,在此不述.技术的应用领域前景分析:全国有十三亿人口,按每年发病率为5-10%计,则潜在用户 约有8000万至15000万人次;本项目成功推广后,至少可占1-5%的市场份额,约有800万至7500万人次可使用以上相应药方对症下药。所获效益十分可观;如再抓住当前中国中医药大开发的机遇,加大合作开发力度,实施科学有效的管理并形成规模化生产经营,其市场前景将更为广阔。 效益分析:制药企业基本不需要增加投资.该膏药每人治疗成本不超过10元人民币,产品销售最少100元以上,纯利最少50元以上.目前,中国有5000千万以上的患者,经济效益在亿元以上.厂房条件建议:无备注:无
找到52项技术成果数据。
找技术 >异丙托溴铵 仿制药申报 一致性评价
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、基本信息 【中文名称】异丙托溴铵 【英文名】Ipratropium bromide 【别称】溴化异丙托品 【化学式】C20H32BrNO4 【分子量】430。3764 【分子式】C20H30BrNO3 【理化性质】常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其他有机溶剂。熔点232~233℃。 药理学: 是对支气管平滑肌M受体有较高选择性的强效抗胆碱药,松弛支气管平滑肌作用较强,对呼吸道腺体和心血管系统的作用较弱。其扩张支气管的剂量仅及抑制腺体分泌和加快心率剂量的1/20~1/10。气雾吸入本品40μg或80μg对哮喘患者的疗效相当于气雾吸入2mg阿托品、70~200μg异丙肾上腺素或200μg沙丁胺醇的疗效。用药后痰量和痰液的黏滞性均无明显改变,但国外报道,本品可促进支气管黏膜的纤毛运动,利于痰液排出。本品为季铵盐,口服不宜吸收。气雾吸入后5分钟左右起效,约30~60分钟作用达峰值,维持4~6小时。 药理作用 异丙托溴铵对呼吸道有较高的选择性,有较强的支气管平滑肌松弛作用,而对呼吸道腺体和心血管作用较弱。如给犬静脉注射时,其扩张支气管的剂量只有抑制涎腺分泌、加快心率剂量的1/20~1/10,气雾吸入时只有1/500~1/100。人吸入0。28~1。2mg未见心率改变。与β2受体激动剂比较,异丙托溴铵具有下列特点: 1。β2受体激动剂起效快,气雾吸入约10~15min即达最大效应。而异丙托溴铵起效慢,出现峰值时间约为30~60min,故适用于防止哮喘发作,对急性病例控制疗效较差。 2。β2受体激动药对过敏性哮喘的疗效较非过敏性哮喘为佳,而异丙溴胺对两种哮喘的疗效无显著差别,但对运动性哮喘的疗效不及β2受体激动药。 3。β2受体激动药对老年哮喘患者的疗效不及青壮年哮喘患者好,而异丙托溴铵对哮喘的疗效不受年龄因素的影响,异丙托溴铵对痰量及痰黏稠度无明显影响。 适应症: ①用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛、喘息症状。②防治哮喘、尤适用于因用β受体激动药产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。 用法和用量 剂量应按个体要求调整。成人及儿童间歇及长期治疗,喷雾每次2揿(20或40μg),每天2~4次。为保持无症状,应每4小时吸入1次。发作时,可2h后重复吸入1次 性状 常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。熔点232-233℃。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其它有机溶剂 不良反应 常见口干、头痛、鼻黏膜干燥、咳嗽、震颤。偶见心悸、支气管痉挛、眼干、眼调节障碍、尿潴留。极少见过敏反应。 禁忌症 禁用于①对本品及阿托品类药物过敏者。②幽门梗阻者。 注意事项 ①青光眼、前列腺增生患者慎用。②雾化吸入时避免药物进入眼内。③在窄角青光眼患者,本品与β受体激动剂合用可增加青光眼急性发作的危险性。④使用与β受体激动剂组成的复方制剂时,须同时注意二者的禁忌证。 药物相互作用 ①与β受体激动药(沙丁胺醇、非诺特罗)、茶碱、色甘酸钠合用可相互增强疗效。②金刚烷胺、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药及抗组胺药可增强本品的作用。 制剂 气雾剂:14g:8。4mg(每揿 40μg) 药代动力学 异丙托溴铵为季铵盐,口服后不易由胃肠道吸收,主要采用气雾吸入给药。吸入后5~10min起效。血浆药物浓度达峰时间为30~60min,作用持续5~6h。异丙托溴铵吸入极低剂量对呼吸道即有局部作用,而无全身作用,特异性特别高。大剂量(555μg)气雾吸入3h后,血浆药物浓度只有0。06ng/ml。口服血浆半衰期为3。2~3。8h。一次单剂量吸入500μg,24h从尿液仅排出2。8%,从粪便排出48%。 二、批准情况 1。 异丙托溴铵气雾剂 (86900143000656 华润双鹤药业股份有限公司 国药准字H11021802) 2。 异丙托溴铵气雾剂 (86900038000129 北京海德润医药集团有限公司 国药准字H11022421) 【研究进度】 我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
罗氟司特技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
罗氟司特技术转让1.1名称:INN : roflumilast中文通用名(译名):罗氟司特化学名:3-(环丙基甲氧基)-N-(3,5-二氯吡啶-4-基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺1.2作用机制:罗氟司特选择性抑制PDE4,阻断炎症反应信号传递,进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤:环核苷酸cAMP和cGMP是细胞内重要的第二信使, 在各种细胞外信号包括激素、自体活性物质和神经递质引起的生物学反应中起重要作用。磷酸二酯酶( PDE ) 具有水解细胞内cAMP 或cGMP 的功能, 使其转变为失去活性的单核苷酸的关键酶, 是cAMP和cGMP 水解的惟一途径。PDE 家族有11个不同的成员, 即PDE1~ PDE11, 在不同的组织和细胞中有不同的表达。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让它们在结构、生物化学和药理特性上互不相同。PDE4是cAMP代谢的主要调节者, 是炎症和免疫细胞的主要PDE 同工酶, 也是分布于肺部的主要PDE 同工酶, 是PDE 家族中最大的一群, 有4 个亚型( PDE4A, B, C, D)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让每一亚型来源于1个不同的基因, 并包含多种变异体。各种PDF4分子有3个高度同源的区域: 水解催化部位位于中心到C 端的区域, 以及两个上游保守区( up-stream conserved regions, UCRl和UCR2)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让PDE4与多种炎性细胞的cAMP 水解有关。由于cAMP 可导致支气管平滑肌松弛和肺部炎症反应, 因此抑制PDE4可减少炎症介质的释放, 进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。1.3适应症:慢性阻塞性肺疾病二、 国外临床情况FDA 批准本品用于减轻严重COPD 的恶化风险, 这些患者常伴慢性支气管炎和有急性加重史。两项双盲、多中心的临床试验M2-127 和M2-128评估了本品的有效性和安全性。入选1 676例中重度COPD患者, 年龄超过40岁, 支气管扩张剂吸入后的FEV1 /FVC ≤ 0. 70, FEV1 占预计值 (% )为40% -70% 。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让患者随机分组, 分别接受本品或安慰剂: M2-127试验中, 466例口服本品500μg/d + 沙美特罗, 467例口服安慰剂+ 沙美特罗; M2-128试验中, 371 例口服本品500μg/d + 噻托溴铵, 372例口服安慰剂+ 噻托溴铵。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让疗程24 周, 主要疗效指标为吸入支气管扩张剂之前FEV1 ( pre-FEV1)较基线值变化情况, 次要指标包括吸入支气管扩张剂之后FEV 1( post-FEV1) 较基线值变化情况、FVC、生活质量调查(呼吸疾病问卷( SOBQ )评分)、TD I量表及COPD 急性加重次数。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让结果, M2-127和M2-128 试验中, 治疗组比安慰剂组的pre-FEV1分别改善49 和80 mL ( P 0. 000 1) , post-FEV1分别改善60和81mL( P 0. 000 1), 治疗组比安慰剂组的pre FVC 分别改善47 (P = 0. 012 8)和95mL(P = 0. 000 1) , post-FVC 分别改善58( P =0. 002 8)和101mL(P = 0. 000 4) ; TD I得分分别改变0. 1和0. 4(P = 0. 003 2) , SOBQ 值分别增加0. 5和减少2. 6。M2-127 试验中, 治疗组和安慰剂组COPD急性加重率分别为28% 和34% ( P = 0. 04), M2 128试验中, 治疗组和安慰剂组COPD 急性加重率分别为22% 和30% (P = 0. 017)。三、 商业综述2009 年,全球呼吸道疾病(主要包括哮喘和慢性阻塞性肺病)治疗药物市场价值为 570 亿美元,估计未来5年内仍会以年均5%的速率持续增长。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让呼吸道疾病治疗药物目前绝大多数为吸入用药物,其中销售额领先的是GlaxoSmithKline 公司的沙美特罗和氟替卡松(fluticasone)复合制剂 Seretide/Advair 及 Boehringer Ingelheim 和 Pfizer两公司的噻托溴铵,这两药2009 年的全球销售额分别高达 85 和 39 亿美元。茶碱作为一个也用于治疗慢性阻塞性肺病的口服药物,2009年在欧洲主要市场(法国、德国、意大利、英国和西班牙5国)上的合计销售额为3.75亿美元。罗氟司特是Nycomed公司开发、以期用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的一个新型口服药物,2010 年7月已在欧盟获准用于辅助支气管扩张剂维持治疗重度慢性阻塞性肺病患者,由此成为十数年来在全球范围内获准用于慢性阻塞性肺病治疗的第一个新型口服药物。Nycomed公司2010年罗氟司特销售总额为380 万欧元。有关分析家预测,在欧盟地区,罗氟司特上市当年的销售额为700万欧元,到2015年可升至1.50亿欧元。四、 知识产权情况罗氟司特在中国有化合物专利“氟 烷氧基取代的苯甲酰胺类及其制备方法和应用” (WO09501338、CN94192659),该专利于1994年7月2日申请,1999年12月1日授权,保护了该化合物、制备方法以及在治疗气道疾病或皮肤病的应用。该专利将于2014年7月2日到期。
可旋转气道内镜三通接头
成熟度:通过小试
技术类型:实用新型
应用行业:制造业
技术简介
实施内镜气道内手术(气管、支气管、肺部手术)时,由于患者咽喉反应剧烈,多数患者(比如小儿患者)需要采取全身麻醉+气管插管或者插管喉罩,由医生连接麻醉机控制呼吸。但是由于目前缺乏一种可旋转气道内镜三通接头,不能在使用麻醉机的同时实施内镜气道内手术操作(现有气道内手术缺少同步实时的麻醉、呼吸、内镜操作处理装置),导致手术操作不连续、不便捷。根据临床观察和研究,设计一种可旋转气道内镜三通接头,包括三个端口和三通本体,其特征在于:直通输入端口设置有中心带圆孔的硅胶帽和密封螺旋塑料盖,斜通输入端口与直通输入端口成锐角,直通输出端口与三通本体之间设置有可360°自由旋转的接头。直通输入端口旋开螺旋塑料盖后可由与端口粘接固定的硅胶帽中心孔通入各种气道内镜,斜通输入端口可与麻醉机或呼吸机连接,实现连接麻醉机控制呼吸,直通输出端口可与喉罩或气管导管相连接借以与气道连接。由于直通输出端口与三通本体之间设置有可自由旋转的接头,既可保证连接主体和主轴不被扭曲,同时通过斜通输入端口的旋转,灵活方便的适应麻醉机以及操作人员的位置和操作习惯。可以广泛应用于控制呼吸下气管及支气管肿物切除术、气管支架植入及球囊扩张术、气道异物取出术、支气管肺灌洗术、肺脓肿(病灶)清除术、肺出血止血术、纤支镜检查、黏膜组织活检术等。已经成功申请中华人民共和国专利(ZL 2010201298918)
咳喘停胶囊
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:项目介绍:咳喘停胶囊是由一味中药的有效部位提取研制的纯中药制剂,具有清泄肺热、化痰止咳、平喘、抗炎的作用。主要用于治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等,同时对支气管哮喘、支气管扩张也有显著疗效。本研究应用均匀设计方法筛选了最佳提取制备工艺,证明了该制剂的药效。现已完成了中间体的提取工艺研究、制备工艺研究、中间体及其质量标准、稳定性等药学研究和部分药效及药理研究工作。技术的应用领域前景分析:功能主治:治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等。目前进度目前已经完成中间体、制剂的提取工艺,药材、中间体、制剂的质量标准等药学研究和药理、药效等研究,还需进行长毒实验研究。项目知识产权状况:已经申请专利。效益分析:市场及经济效益分析:本品制备所需药材来源广泛,成本较低。急、慢性支气管炎、肺气肿是秋冬季节多发病、常见病。由于人群受风寒的侵袭而发生寒痰咳喘。我国人口的发病率较高,市场潜力巨大。如果投产,效益可观。厂房条件建议:生产及使用条件:本制剂的中间体制备简单,所需生产设备为混料机、制粒机等(中间体制备可以委托植物提取厂加工)。因此,具有中药提取及固体制剂的医药企业即可生产,无三废问题,无需投入特殊设备。备注:无
南京中医药大学成果简介(1)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:1.凉血通瘀口服液【产品类别】中药新药第六类【功 能】凉血活血、通腑泄浊【主 治】脑出血急性期瘀热阻窍证【剂 型】口服液【产品简介】由于社会老年化,中风发病率有上升趋势,出血性中风占脑卒中患者的40~50.5%,是脑血管疾病中主要致死原因,病死率达40~60%。存活者约70%遗有不同程度的残障,严重危害人类健康。本项目首次提出出血性中风急性期的病机病证特点为“瘀热阻窍”,确立凉血通瘀法,研制凉血通瘀口服液,明显降低死亡率及致残率,优于当前同类中西药物疗效。动物实验表明,本品有改善血液流变性、改善循环障碍,降低脂质过氧化物,提高细胞免疫功能等作用。本品还能治疗弥漫性血管内凝血(DIC)出血、肺结核咯血、消化道出血等,故有较广阔市场前景。【合作方式】转让或合作开发2.麦贞花微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】补养心肾、化瘀通络【主 治】冠心病心肌缺血【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】该课题提出心肾阴虚、瘀阻脉络是冠心病的基本病机之一,采用补养心肾、化瘀通络法研制成麦贞花浸膏剂,治疗冠心病(心绞痛)63例,其总有效率达95.2%,心电图有效率达69.0%,伴动脉粥样硬化治疗组26例,动脉粥样硬化斑块减退率45.8%,疗效明显。其疗效分别优于对照组冠心静片、复方丹参滴丸等药物。药效学研究表明该制剂有抗心肌缺血、缩小心肌梗塞面积、降血脂等多方面的作用支持临床应用。【合作方式】专利权转让或技术入股3.止咳平喘软胶囊【产品类别】中药新药第六类【功 能】祛痰止咳,补肾平喘【主 治】用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘等症。慢性支气管炎见上述症状。【剂 型】胶囊剂【产品简介】本处方来源于民间验方。发明人在继承祖传医术的基础上,结合历代医家运用治疗咳嗽、喘证的相关论述,经过数十年反复临床实践创新出具有良好疗效的止咳平喘软胶囊。全方具有祛痰止咳、补肾平喘之功。在用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘及慢性支气管炎见上述症状方面均取得显著疗效,是治疗咳嗽、气喘的有效药物。经临床观察36例患者,其中支气管炎26例,支气管哮喘10例;男17例,女19例;显示总有效率达到95%以上。该新药临床适用面广,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发4.咳喘速平颗粒【产品类别】中药新药第六类【功 能】解毒化痰,宣肺活血【主 治】慢性支气管炎迁延期咳喘胸闷咯痰量多【剂 型】颗粒剂【产品简介】本课题针对慢性支气管炎迁延期的病因病机,制定出解毒化痰,活血宣肺法,研制中药新制剂咳喘速平颗粒,方由七味药组成。临床研究表明:治疗组有效率98.1%;对照组有效率为80.5%,两组比较具有显著性差异,治疗组显著优于对照组。两组患者经治疗后主要症状咳嗽,咳痰,气喘等主要症状或体征改善情况,治疗组显著优于对照组,在治疗过程中均未出现不良反应。药效学实验表明,与对照组相比,咳喘速平颗粒剂中剂量组止咳作用强。动物实验证实,咳喘速平颗粒剂能减轻慢支大鼠模型支气管和肺淋巴细胞浸润和周围炎症;改善慢支大鼠的全血粘度;降低慢支大鼠的胞浆内钙离子的浓度;治疗组慢支大鼠肺泡巨噬细胞(AM)释放的NO明显低于模型对照组。本研究能为临床治疗慢支迁延期提供一种特效药物,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发5.抗癌药龙枝微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】抗癌、补益精气、通络止痛【主 治】用于原发性肝癌的辅助治疗【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】本项目从3味中药中提取的3种抗癌有效成分制得新型抗癌微丸剂。具有补虚健胃、解毒软坚的显著功效,抗癌效果良好。对晚期癌症的癌灶缓解率为8.0%,癌灶稳定率为82.0%;抗癌谱广,对胃癌、肝癌、食管癌等均有良好的治疗效果;毒性低,无明显毒副反应。药效学研究表明,药物对小鼠肝癌H22腹水转实体的瘤体生长有明显抑制作用,其抑瘤率可达63%。毒理研究表明,本药品毒性低于现有的常用化疗药物。本药品可用于胃癌、肝癌等病的治疗。 【合作方式】转让或技术入股技术的应用领域前景分析:随着应用范围的扩大,效用辐射面扩大,必定产生良好经济效益。可应用于中医药行业,市场前景良好。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
经支气管针吸活检对支气管狭窄病因诊断的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该项目在试验示范的基础上,总结出的樱桃番茄大棚高产栽培技术,融科学性、实用性于一体,完全符合建设“两高一优”农业的需要,具有十分广阔的推广前景。该项目可在本县推广种植达一万棚(500亩)以上,在原有亩产4000公斤的基础上,增产100%,达到8000kg/亩,可增加总产2000万公斤,新增产值6000万元。
外伤性支气管完全性断裂行Ⅰ—Ⅱ、Ⅲ级支气管吻合的临床研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
我院2007年3月8日收治一例Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的患儿,并成功为其实施各级支气管吻合术,在国内尚未见同类报道。探讨本例手术的成功经验,将有助于我们更为精准地把握治疗重度支气管断裂的治疗原则,尽可能地保存可以保留的肺、支气管组织,建立起修复和重建的概念,在技术上提倡大胆创新和勇于突破,从而提高这一疾患的抢救成功率和治愈率,减少致残率;同时,作为一个样板病例,也为广大胸外科医师提供有益的参考,推动这一领域的临床和研究工作继续深入。 研究方法: 以此Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂病例为重点研究对象,通过归纳总结我科室及参考文献中所载各类各型外伤性支气管断裂的治疗原则和预后等情况,分析治疗原则和手段在挽救生命和提高生存质量方面的作用和意义。 1、病例介绍: 患儿,男,6岁,因机动三轮车从胸部轧过,全身皮下气肿,呼吸困难3小时,于2007年3月8日急诊入院。经6排螺旋CT平扫及气管三维成像,考虑右肺支气管断裂。急诊开胸探查,术中见:右肺不张,暗黑色,向下脱垂,主支气管2处漏气,上、中叶支气管从末端撕脱,下叶从段支气管起始端撕脱。判定为罕见的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂。 2、手术过程: 因上叶支气管断端处撕脱严重,参差不齐,无法修补,遂行上叶切除,主支气管与中叶支气管、下叶段支气管吻合。切除上叶,修补上叶起始部右主支气管破损处。再修剪中叶支气管残端,用4-0可吸收线将花瓣状中叶支气管残端及下叶上段支气管、基底段支气管残端3口缝合成一圆形,6号硅胶管分别插入各支气管残端,用庆大盐水液冲洗断肺,行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管端-端吻合,并用生物胶将周围胸膜粘贴包埋吻合口,鼓肺见中、下叶膨胀良好,吻合口无漏气。 3、术后及随访: 术后3天、7天CR示右肺膨胀良好,随访3个月、6个月、9个月6排螺旋CT气管三维成像显示吻合口通畅无狭窄,右肺通气良好,充满整个胸腔。测定肺功能正常。 4、对照: 小儿Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的极重病例在国内未见同类报道。我科自1989年以来收治9例Ⅰ级支气管断裂的患儿,无肺叶切除及死亡病例。国内报道病例多数是主支气管断裂,伴部分叶支气管断裂者不足10%,不少文献中伴部分叶支气管断裂病例均行肺叶切除术。许多学者认为叶支气管断裂常伴有肺叶组织损伤,且叶支气管管腔较细,术后易发生狭窄、阻塞,造成反复感染、肺叶不张,对伤前肺储备功能正常的患者,为保证术后疗效,一般需行肺叶切除。 鉴定后推广应用的设想和工作安排: ⑴进一步研究小儿外伤性支气管断裂不同于成人的特点和处理原则,在实践中摸索更多的成功经验。 ⑵在病例数尚少的情况下,建立动物实验模型来深化研究方向和内容。 ⑶将研究成果纳入交流与协作的轨道,与省内、国内外从事胸外科专业的同仁一起,加速发展小儿胸外科学科。加强与基层医院的联系及推广。
选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系构建与临床应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
难治性气胸是临床上常见的棘手难题,常规的治疗方法包括手术、胸膜硬化术等,但不少患者由于合并存在严重的肺气肿、肺大疱、以及严重的肺功能退而无法接受手术治疗,致使患者需要数月进行肋间插管引流,住院时间长、院费用增加,患者生活质量差、家庭负担大,有时还感染或衰竭而死亡。针对这一情况,该团队于2000年在国内首创了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”、率先在国内外进行了系统的探索与总结,构建了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系”,于2003年在《中华内科杂志》首次报道,为解除难治性气胸患者提供了一种安全、有效、适宜的治疗技术:1、成果:2000年以来的16年间该课题组进行了一系列的深入的、系统性的研究,取得了一系列的成果:(1)共在国内外学术期刊发表论文14篇(其中SCI 1篇、中华期刊9篇)、参编专著2部;(2)获国家发明专利授权2项、实用新型专利4项;(3)手术视频入选“十二五”国家重点出版项目《中国当代医学名家经典手术(二期)》。2、创新治疗技术:创新性地建立一种不同于外科手术、胸膜硬化术等传统治疗技术的支气管腔内介入治疗技术,于2000年首次临床应用、2003年发表首篇临床研究,先于日本及美国类似报道。3、在国际上首次建立技术流程:该技术包括2个关键技术步骤(1)引流支气管(胸膜瘘口)的定位:建立了球囊探查、呼吸气末COsub2/sub探查两种方法;(2)引流支气管的封堵:建立了采用自体血、支气管塞、单向活瓣、球囊等不同封堵剂进行封堵技术流程。4、发明创新、国际领先:(1)国际上首创自体血做为封堵剂行支气管封堵术;(2)对硅胶支气管塞进行改良、发明了支气管塞置入系统,创发明专利1项;(3)对多种生长因子纤维蛋白胶的制作、溶解曲线进行研发,获发明专利1项。5、率先在国际上建立“呼气末COsub2/sub定位难治性气胸引流支气管”的方法学,包括:标准操作流程、呼气末COsub2/sub探查的诊断阈值、诊断价值评价等。6、采用该技术治疗重症高致病性禽流感A/H5N1机械通气合并难治性气胸:该课题组采用“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”成功抢救重症高致病性禽流感A/H5N1并支气管胸膜瘘患者。该患者的抢救成功得世界卫生组织及世界粮农组织的高度肯定。7、在国内外广泛推广应用、社会效益良好:(1)该课题组积极推动“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”技术体系的传播,15年来在国际学术会议发言2次、在国内各种学术会议推广大于30场;(2)该技术已在北京大学第一医院、湘雅二院、陆军军医大学第二医院等国内众多三甲医院得到推广应用,缩短了住院日、减少医疗费用、节省医疗资源、减轻病患痛苦、提高了生活质量,取得良好社会效益。8、被SCI期刊年度回顾2次收录:论文被《Respirology》2010年的两篇年度回顾收录。
头孢克肟原料及口崩片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢类广谱抗生素,由日本藤泽公司开发。本品于1987年在日本上市,临床效果明显,疗效确切,副作用小。现已收载于日本抗生物质医药品基准解说,1998,p140-142及USP-NF,1995版,p291-292。项目知识产权状况:国内专利及行政保护情况:头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护,2001年初到期。目前进度:头孢克肟原料药:已获新药证书及生产批件。头孢克肟口崩片:已完成临床前研究工作。近日即可上报SFDA。技术的应用领域前景分析:适应症:本品为第三代头孢类广谱抗生素,用于敏感菌所引起的呼吸道感染,如上呼吸道感染、肺炎、急性支气管炎、慢支急性发作、慢性肺心病急性感染、支气管扩张合并感染、支气管哮喘合并感染。尿路感染,如下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。耳鼻喉科感染,如中耳炎、副鼻窦炎。急性胆道感染和胆囊炎。猩红热。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
中药治疗肩周炎、牙疼、小儿支气管肺炎秘方
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:小儿支气管肺炎方是:我多代祖传之方,原为汤剂共计十味中药组成,六个月至九岁患儿剂量为64.5g超过九岁剂量可适当放大,我自临证三十有余年,每遇此证患儿,西医用抗生素效果不佳或迁延时日一时难愈者,我投之此方,莫不尽剂而愈,效速而价廉,诚治小儿肺炎之良方也,如大人可加倍用之.肩周炎方由两味中药组成,药平淡而效奇,因为肩周炎多由风寒所致,其中一味病善介风寒而和血脉另一味大和脾胃而益气,两药相辅相成,诚治肩周炎绝妙之方牙疼方;使用方法极其简单方便,把少许药抹在痛牙上,含十分钟左右再咽下去即止矣,凡牙根不肿之痛证皆效,且愈后轻而不复发.以上三方皆多年通过临床反复验证对比,其效不可尽述,非一时经验之谈,皆有特殊案例在焉,在此不述.技术的应用领域前景分析:全国有十三亿人口,按每年发病率为5-10%计,则潜在用户 约有8000万至15000万人次;本项目成功推广后,至少可占1-5%的市场份额,约有800万至7500万人次可使用以上相应药方对症下药。所获效益十分可观;如再抓住当前中国中医药大开发的机遇,加大合作开发力度,实施科学有效的管理并形成规模化生产经营,其市场前景将更为广阔。 效益分析:制药企业基本不需要增加投资.该膏药每人治疗成本不超过10元人民币,产品销售最少100元以上,纯利最少50元以上.目前,中国有5000千万以上的患者,经济效益在亿元以上.厂房条件建议:无备注:无
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找技术 >异丙托溴铵 仿制药申报 一致性评价
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、基本信息 【中文名称】异丙托溴铵 【英文名】Ipratropium bromide 【别称】溴化异丙托品 【化学式】C20H32BrNO4 【分子量】430。3764 【分子式】C20H30BrNO3 【理化性质】常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其他有机溶剂。熔点232~233℃。 药理学: 是对支气管平滑肌M受体有较高选择性的强效抗胆碱药,松弛支气管平滑肌作用较强,对呼吸道腺体和心血管系统的作用较弱。其扩张支气管的剂量仅及抑制腺体分泌和加快心率剂量的1/20~1/10。气雾吸入本品40μg或80μg对哮喘患者的疗效相当于气雾吸入2mg阿托品、70~200μg异丙肾上腺素或200μg沙丁胺醇的疗效。用药后痰量和痰液的黏滞性均无明显改变,但国外报道,本品可促进支气管黏膜的纤毛运动,利于痰液排出。本品为季铵盐,口服不宜吸收。气雾吸入后5分钟左右起效,约30~60分钟作用达峰值,维持4~6小时。 药理作用 异丙托溴铵对呼吸道有较高的选择性,有较强的支气管平滑肌松弛作用,而对呼吸道腺体和心血管作用较弱。如给犬静脉注射时,其扩张支气管的剂量只有抑制涎腺分泌、加快心率剂量的1/20~1/10,气雾吸入时只有1/500~1/100。人吸入0。28~1。2mg未见心率改变。与β2受体激动剂比较,异丙托溴铵具有下列特点: 1。β2受体激动剂起效快,气雾吸入约10~15min即达最大效应。而异丙托溴铵起效慢,出现峰值时间约为30~60min,故适用于防止哮喘发作,对急性病例控制疗效较差。 2。β2受体激动药对过敏性哮喘的疗效较非过敏性哮喘为佳,而异丙溴胺对两种哮喘的疗效无显著差别,但对运动性哮喘的疗效不及β2受体激动药。 3。β2受体激动药对老年哮喘患者的疗效不及青壮年哮喘患者好,而异丙托溴铵对哮喘的疗效不受年龄因素的影响,异丙托溴铵对痰量及痰黏稠度无明显影响。 适应症: ①用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛、喘息症状。②防治哮喘、尤适用于因用β受体激动药产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。 用法和用量 剂量应按个体要求调整。成人及儿童间歇及长期治疗,喷雾每次2揿(20或40μg),每天2~4次。为保持无症状,应每4小时吸入1次。发作时,可2h后重复吸入1次 性状 常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。熔点232-233℃。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其它有机溶剂 不良反应 常见口干、头痛、鼻黏膜干燥、咳嗽、震颤。偶见心悸、支气管痉挛、眼干、眼调节障碍、尿潴留。极少见过敏反应。 禁忌症 禁用于①对本品及阿托品类药物过敏者。②幽门梗阻者。 注意事项 ①青光眼、前列腺增生患者慎用。②雾化吸入时避免药物进入眼内。③在窄角青光眼患者,本品与β受体激动剂合用可增加青光眼急性发作的危险性。④使用与β受体激动剂组成的复方制剂时,须同时注意二者的禁忌证。 药物相互作用 ①与β受体激动药(沙丁胺醇、非诺特罗)、茶碱、色甘酸钠合用可相互增强疗效。②金刚烷胺、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药及抗组胺药可增强本品的作用。 制剂 气雾剂:14g:8。4mg(每揿 40μg) 药代动力学 异丙托溴铵为季铵盐,口服后不易由胃肠道吸收,主要采用气雾吸入给药。吸入后5~10min起效。血浆药物浓度达峰时间为30~60min,作用持续5~6h。异丙托溴铵吸入极低剂量对呼吸道即有局部作用,而无全身作用,特异性特别高。大剂量(555μg)气雾吸入3h后,血浆药物浓度只有0。06ng/ml。口服血浆半衰期为3。2~3。8h。一次单剂量吸入500μg,24h从尿液仅排出2。8%,从粪便排出48%。 二、批准情况 1。 异丙托溴铵气雾剂 (86900143000656 华润双鹤药业股份有限公司 国药准字H11021802) 2。 异丙托溴铵气雾剂 (86900038000129 北京海德润医药集团有限公司 国药准字H11022421) 【研究进度】 我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
罗氟司特技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
罗氟司特技术转让1.1名称:INN : roflumilast中文通用名(译名):罗氟司特化学名:3-(环丙基甲氧基)-N-(3,5-二氯吡啶-4-基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺1.2作用机制:罗氟司特选择性抑制PDE4,阻断炎症反应信号传递,进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤:环核苷酸cAMP和cGMP是细胞内重要的第二信使, 在各种细胞外信号包括激素、自体活性物质和神经递质引起的生物学反应中起重要作用。磷酸二酯酶( PDE ) 具有水解细胞内cAMP 或cGMP 的功能, 使其转变为失去活性的单核苷酸的关键酶, 是cAMP和cGMP 水解的惟一途径。PDE 家族有11个不同的成员, 即PDE1~ PDE11, 在不同的组织和细胞中有不同的表达。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让它们在结构、生物化学和药理特性上互不相同。PDE4是cAMP代谢的主要调节者, 是炎症和免疫细胞的主要PDE 同工酶, 也是分布于肺部的主要PDE 同工酶, 是PDE 家族中最大的一群, 有4 个亚型( PDE4A, B, C, D)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让每一亚型来源于1个不同的基因, 并包含多种变异体。各种PDF4分子有3个高度同源的区域: 水解催化部位位于中心到C 端的区域, 以及两个上游保守区( up-stream conserved regions, UCRl和UCR2)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让PDE4与多种炎性细胞的cAMP 水解有关。由于cAMP 可导致支气管平滑肌松弛和肺部炎症反应, 因此抑制PDE4可减少炎症介质的释放, 进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。1.3适应症:慢性阻塞性肺疾病二、 国外临床情况FDA 批准本品用于减轻严重COPD 的恶化风险, 这些患者常伴慢性支气管炎和有急性加重史。两项双盲、多中心的临床试验M2-127 和M2-128评估了本品的有效性和安全性。入选1 676例中重度COPD患者, 年龄超过40岁, 支气管扩张剂吸入后的FEV1 /FVC ≤ 0. 70, FEV1 占预计值 (% )为40% -70% 。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让患者随机分组, 分别接受本品或安慰剂: M2-127试验中, 466例口服本品500μg/d + 沙美特罗, 467例口服安慰剂+ 沙美特罗; M2-128试验中, 371 例口服本品500μg/d + 噻托溴铵, 372例口服安慰剂+ 噻托溴铵。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让疗程24 周, 主要疗效指标为吸入支气管扩张剂之前FEV1 ( pre-FEV1)较基线值变化情况, 次要指标包括吸入支气管扩张剂之后FEV 1( post-FEV1) 较基线值变化情况、FVC、生活质量调查(呼吸疾病问卷( SOBQ )评分)、TD I量表及COPD 急性加重次数。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让结果, M2-127和M2-128 试验中, 治疗组比安慰剂组的pre-FEV1分别改善49 和80 mL ( P 0. 000 1) , post-FEV1分别改善60和81mL( P 0. 000 1), 治疗组比安慰剂组的pre FVC 分别改善47 (P = 0. 012 8)和95mL(P = 0. 000 1) , post-FVC 分别改善58( P =0. 002 8)和101mL(P = 0. 000 4) ; TD I得分分别改变0. 1和0. 4(P = 0. 003 2) , SOBQ 值分别增加0. 5和减少2. 6。M2-127 试验中, 治疗组和安慰剂组COPD急性加重率分别为28% 和34% ( P = 0. 04), M2 128试验中, 治疗组和安慰剂组COPD 急性加重率分别为22% 和30% (P = 0. 017)。三、 商业综述2009 年,全球呼吸道疾病(主要包括哮喘和慢性阻塞性肺病)治疗药物市场价值为 570 亿美元,估计未来5年内仍会以年均5%的速率持续增长。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让呼吸道疾病治疗药物目前绝大多数为吸入用药物,其中销售额领先的是GlaxoSmithKline 公司的沙美特罗和氟替卡松(fluticasone)复合制剂 Seretide/Advair 及 Boehringer Ingelheim 和 Pfizer两公司的噻托溴铵,这两药2009 年的全球销售额分别高达 85 和 39 亿美元。茶碱作为一个也用于治疗慢性阻塞性肺病的口服药物,2009年在欧洲主要市场(法国、德国、意大利、英国和西班牙5国)上的合计销售额为3.75亿美元。罗氟司特是Nycomed公司开发、以期用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的一个新型口服药物,2010 年7月已在欧盟获准用于辅助支气管扩张剂维持治疗重度慢性阻塞性肺病患者,由此成为十数年来在全球范围内获准用于慢性阻塞性肺病治疗的第一个新型口服药物。Nycomed公司2010年罗氟司特销售总额为380 万欧元。有关分析家预测,在欧盟地区,罗氟司特上市当年的销售额为700万欧元,到2015年可升至1.50亿欧元。四、 知识产权情况罗氟司特在中国有化合物专利“氟 烷氧基取代的苯甲酰胺类及其制备方法和应用” (WO09501338、CN94192659),该专利于1994年7月2日申请,1999年12月1日授权,保护了该化合物、制备方法以及在治疗气道疾病或皮肤病的应用。该专利将于2014年7月2日到期。
可旋转气道内镜三通接头
成熟度:通过小试
技术类型:实用新型
应用行业:制造业
技术简介
实施内镜气道内手术(气管、支气管、肺部手术)时,由于患者咽喉反应剧烈,多数患者(比如小儿患者)需要采取全身麻醉+气管插管或者插管喉罩,由医生连接麻醉机控制呼吸。但是由于目前缺乏一种可旋转气道内镜三通接头,不能在使用麻醉机的同时实施内镜气道内手术操作(现有气道内手术缺少同步实时的麻醉、呼吸、内镜操作处理装置),导致手术操作不连续、不便捷。根据临床观察和研究,设计一种可旋转气道内镜三通接头,包括三个端口和三通本体,其特征在于:直通输入端口设置有中心带圆孔的硅胶帽和密封螺旋塑料盖,斜通输入端口与直通输入端口成锐角,直通输出端口与三通本体之间设置有可360°自由旋转的接头。直通输入端口旋开螺旋塑料盖后可由与端口粘接固定的硅胶帽中心孔通入各种气道内镜,斜通输入端口可与麻醉机或呼吸机连接,实现连接麻醉机控制呼吸,直通输出端口可与喉罩或气管导管相连接借以与气道连接。由于直通输出端口与三通本体之间设置有可自由旋转的接头,既可保证连接主体和主轴不被扭曲,同时通过斜通输入端口的旋转,灵活方便的适应麻醉机以及操作人员的位置和操作习惯。可以广泛应用于控制呼吸下气管及支气管肿物切除术、气管支架植入及球囊扩张术、气道异物取出术、支气管肺灌洗术、肺脓肿(病灶)清除术、肺出血止血术、纤支镜检查、黏膜组织活检术等。已经成功申请中华人民共和国专利(ZL 2010201298918)
咳喘停胶囊
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:项目介绍:咳喘停胶囊是由一味中药的有效部位提取研制的纯中药制剂,具有清泄肺热、化痰止咳、平喘、抗炎的作用。主要用于治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等,同时对支气管哮喘、支气管扩张也有显著疗效。本研究应用均匀设计方法筛选了最佳提取制备工艺,证明了该制剂的药效。现已完成了中间体的提取工艺研究、制备工艺研究、中间体及其质量标准、稳定性等药学研究和部分药效及药理研究工作。技术的应用领域前景分析:功能主治:治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等。目前进度目前已经完成中间体、制剂的提取工艺,药材、中间体、制剂的质量标准等药学研究和药理、药效等研究,还需进行长毒实验研究。项目知识产权状况:已经申请专利。效益分析:市场及经济效益分析:本品制备所需药材来源广泛,成本较低。急、慢性支气管炎、肺气肿是秋冬季节多发病、常见病。由于人群受风寒的侵袭而发生寒痰咳喘。我国人口的发病率较高,市场潜力巨大。如果投产,效益可观。厂房条件建议:生产及使用条件:本制剂的中间体制备简单,所需生产设备为混料机、制粒机等(中间体制备可以委托植物提取厂加工)。因此,具有中药提取及固体制剂的医药企业即可生产,无三废问题,无需投入特殊设备。备注:无
南京中医药大学成果简介(1)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:1.凉血通瘀口服液【产品类别】中药新药第六类【功 能】凉血活血、通腑泄浊【主 治】脑出血急性期瘀热阻窍证【剂 型】口服液【产品简介】由于社会老年化,中风发病率有上升趋势,出血性中风占脑卒中患者的40~50.5%,是脑血管疾病中主要致死原因,病死率达40~60%。存活者约70%遗有不同程度的残障,严重危害人类健康。本项目首次提出出血性中风急性期的病机病证特点为“瘀热阻窍”,确立凉血通瘀法,研制凉血通瘀口服液,明显降低死亡率及致残率,优于当前同类中西药物疗效。动物实验表明,本品有改善血液流变性、改善循环障碍,降低脂质过氧化物,提高细胞免疫功能等作用。本品还能治疗弥漫性血管内凝血(DIC)出血、肺结核咯血、消化道出血等,故有较广阔市场前景。【合作方式】转让或合作开发2.麦贞花微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】补养心肾、化瘀通络【主 治】冠心病心肌缺血【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】该课题提出心肾阴虚、瘀阻脉络是冠心病的基本病机之一,采用补养心肾、化瘀通络法研制成麦贞花浸膏剂,治疗冠心病(心绞痛)63例,其总有效率达95.2%,心电图有效率达69.0%,伴动脉粥样硬化治疗组26例,动脉粥样硬化斑块减退率45.8%,疗效明显。其疗效分别优于对照组冠心静片、复方丹参滴丸等药物。药效学研究表明该制剂有抗心肌缺血、缩小心肌梗塞面积、降血脂等多方面的作用支持临床应用。【合作方式】专利权转让或技术入股3.止咳平喘软胶囊【产品类别】中药新药第六类【功 能】祛痰止咳,补肾平喘【主 治】用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘等症。慢性支气管炎见上述症状。【剂 型】胶囊剂【产品简介】本处方来源于民间验方。发明人在继承祖传医术的基础上,结合历代医家运用治疗咳嗽、喘证的相关论述,经过数十年反复临床实践创新出具有良好疗效的止咳平喘软胶囊。全方具有祛痰止咳、补肾平喘之功。在用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘及慢性支气管炎见上述症状方面均取得显著疗效,是治疗咳嗽、气喘的有效药物。经临床观察36例患者,其中支气管炎26例,支气管哮喘10例;男17例,女19例;显示总有效率达到95%以上。该新药临床适用面广,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发4.咳喘速平颗粒【产品类别】中药新药第六类【功 能】解毒化痰,宣肺活血【主 治】慢性支气管炎迁延期咳喘胸闷咯痰量多【剂 型】颗粒剂【产品简介】本课题针对慢性支气管炎迁延期的病因病机,制定出解毒化痰,活血宣肺法,研制中药新制剂咳喘速平颗粒,方由七味药组成。临床研究表明:治疗组有效率98.1%;对照组有效率为80.5%,两组比较具有显著性差异,治疗组显著优于对照组。两组患者经治疗后主要症状咳嗽,咳痰,气喘等主要症状或体征改善情况,治疗组显著优于对照组,在治疗过程中均未出现不良反应。药效学实验表明,与对照组相比,咳喘速平颗粒剂中剂量组止咳作用强。动物实验证实,咳喘速平颗粒剂能减轻慢支大鼠模型支气管和肺淋巴细胞浸润和周围炎症;改善慢支大鼠的全血粘度;降低慢支大鼠的胞浆内钙离子的浓度;治疗组慢支大鼠肺泡巨噬细胞(AM)释放的NO明显低于模型对照组。本研究能为临床治疗慢支迁延期提供一种特效药物,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发5.抗癌药龙枝微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】抗癌、补益精气、通络止痛【主 治】用于原发性肝癌的辅助治疗【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】本项目从3味中药中提取的3种抗癌有效成分制得新型抗癌微丸剂。具有补虚健胃、解毒软坚的显著功效,抗癌效果良好。对晚期癌症的癌灶缓解率为8.0%,癌灶稳定率为82.0%;抗癌谱广,对胃癌、肝癌、食管癌等均有良好的治疗效果;毒性低,无明显毒副反应。药效学研究表明,药物对小鼠肝癌H22腹水转实体的瘤体生长有明显抑制作用,其抑瘤率可达63%。毒理研究表明,本药品毒性低于现有的常用化疗药物。本药品可用于胃癌、肝癌等病的治疗。 【合作方式】转让或技术入股技术的应用领域前景分析:随着应用范围的扩大,效用辐射面扩大,必定产生良好经济效益。可应用于中医药行业,市场前景良好。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
经支气管针吸活检对支气管狭窄病因诊断的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该项目在试验示范的基础上,总结出的樱桃番茄大棚高产栽培技术,融科学性、实用性于一体,完全符合建设“两高一优”农业的需要,具有十分广阔的推广前景。该项目可在本县推广种植达一万棚(500亩)以上,在原有亩产4000公斤的基础上,增产100%,达到8000kg/亩,可增加总产2000万公斤,新增产值6000万元。
外伤性支气管完全性断裂行Ⅰ—Ⅱ、Ⅲ级支气管吻合的临床研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
我院2007年3月8日收治一例Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的患儿,并成功为其实施各级支气管吻合术,在国内尚未见同类报道。探讨本例手术的成功经验,将有助于我们更为精准地把握治疗重度支气管断裂的治疗原则,尽可能地保存可以保留的肺、支气管组织,建立起修复和重建的概念,在技术上提倡大胆创新和勇于突破,从而提高这一疾患的抢救成功率和治愈率,减少致残率;同时,作为一个样板病例,也为广大胸外科医师提供有益的参考,推动这一领域的临床和研究工作继续深入。 研究方法: 以此Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂病例为重点研究对象,通过归纳总结我科室及参考文献中所载各类各型外伤性支气管断裂的治疗原则和预后等情况,分析治疗原则和手段在挽救生命和提高生存质量方面的作用和意义。 1、病例介绍: 患儿,男,6岁,因机动三轮车从胸部轧过,全身皮下气肿,呼吸困难3小时,于2007年3月8日急诊入院。经6排螺旋CT平扫及气管三维成像,考虑右肺支气管断裂。急诊开胸探查,术中见:右肺不张,暗黑色,向下脱垂,主支气管2处漏气,上、中叶支气管从末端撕脱,下叶从段支气管起始端撕脱。判定为罕见的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂。 2、手术过程: 因上叶支气管断端处撕脱严重,参差不齐,无法修补,遂行上叶切除,主支气管与中叶支气管、下叶段支气管吻合。切除上叶,修补上叶起始部右主支气管破损处。再修剪中叶支气管残端,用4-0可吸收线将花瓣状中叶支气管残端及下叶上段支气管、基底段支气管残端3口缝合成一圆形,6号硅胶管分别插入各支气管残端,用庆大盐水液冲洗断肺,行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管端-端吻合,并用生物胶将周围胸膜粘贴包埋吻合口,鼓肺见中、下叶膨胀良好,吻合口无漏气。 3、术后及随访: 术后3天、7天CR示右肺膨胀良好,随访3个月、6个月、9个月6排螺旋CT气管三维成像显示吻合口通畅无狭窄,右肺通气良好,充满整个胸腔。测定肺功能正常。 4、对照: 小儿Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的极重病例在国内未见同类报道。我科自1989年以来收治9例Ⅰ级支气管断裂的患儿,无肺叶切除及死亡病例。国内报道病例多数是主支气管断裂,伴部分叶支气管断裂者不足10%,不少文献中伴部分叶支气管断裂病例均行肺叶切除术。许多学者认为叶支气管断裂常伴有肺叶组织损伤,且叶支气管管腔较细,术后易发生狭窄、阻塞,造成反复感染、肺叶不张,对伤前肺储备功能正常的患者,为保证术后疗效,一般需行肺叶切除。 鉴定后推广应用的设想和工作安排: ⑴进一步研究小儿外伤性支气管断裂不同于成人的特点和处理原则,在实践中摸索更多的成功经验。 ⑵在病例数尚少的情况下,建立动物实验模型来深化研究方向和内容。 ⑶将研究成果纳入交流与协作的轨道,与省内、国内外从事胸外科专业的同仁一起,加速发展小儿胸外科学科。加强与基层医院的联系及推广。
选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系构建与临床应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
难治性气胸是临床上常见的棘手难题,常规的治疗方法包括手术、胸膜硬化术等,但不少患者由于合并存在严重的肺气肿、肺大疱、以及严重的肺功能退而无法接受手术治疗,致使患者需要数月进行肋间插管引流,住院时间长、院费用增加,患者生活质量差、家庭负担大,有时还感染或衰竭而死亡。针对这一情况,该团队于2000年在国内首创了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”、率先在国内外进行了系统的探索与总结,构建了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系”,于2003年在《中华内科杂志》首次报道,为解除难治性气胸患者提供了一种安全、有效、适宜的治疗技术:1、成果:2000年以来的16年间该课题组进行了一系列的深入的、系统性的研究,取得了一系列的成果:(1)共在国内外学术期刊发表论文14篇(其中SCI 1篇、中华期刊9篇)、参编专著2部;(2)获国家发明专利授权2项、实用新型专利4项;(3)手术视频入选“十二五”国家重点出版项目《中国当代医学名家经典手术(二期)》。2、创新治疗技术:创新性地建立一种不同于外科手术、胸膜硬化术等传统治疗技术的支气管腔内介入治疗技术,于2000年首次临床应用、2003年发表首篇临床研究,先于日本及美国类似报道。3、在国际上首次建立技术流程:该技术包括2个关键技术步骤(1)引流支气管(胸膜瘘口)的定位:建立了球囊探查、呼吸气末COsub2/sub探查两种方法;(2)引流支气管的封堵:建立了采用自体血、支气管塞、单向活瓣、球囊等不同封堵剂进行封堵技术流程。4、发明创新、国际领先:(1)国际上首创自体血做为封堵剂行支气管封堵术;(2)对硅胶支气管塞进行改良、发明了支气管塞置入系统,创发明专利1项;(3)对多种生长因子纤维蛋白胶的制作、溶解曲线进行研发,获发明专利1项。5、率先在国际上建立“呼气末COsub2/sub定位难治性气胸引流支气管”的方法学,包括:标准操作流程、呼气末COsub2/sub探查的诊断阈值、诊断价值评价等。6、采用该技术治疗重症高致病性禽流感A/H5N1机械通气合并难治性气胸:该课题组采用“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”成功抢救重症高致病性禽流感A/H5N1并支气管胸膜瘘患者。该患者的抢救成功得世界卫生组织及世界粮农组织的高度肯定。7、在国内外广泛推广应用、社会效益良好:(1)该课题组积极推动“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”技术体系的传播,15年来在国际学术会议发言2次、在国内各种学术会议推广大于30场;(2)该技术已在北京大学第一医院、湘雅二院、陆军军医大学第二医院等国内众多三甲医院得到推广应用,缩短了住院日、减少医疗费用、节省医疗资源、减轻病患痛苦、提高了生活质量,取得良好社会效益。8、被SCI期刊年度回顾2次收录:论文被《Respirology》2010年的两篇年度回顾收录。
头孢克肟原料及口崩片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢类广谱抗生素,由日本藤泽公司开发。本品于1987年在日本上市,临床效果明显,疗效确切,副作用小。现已收载于日本抗生物质医药品基准解说,1998,p140-142及USP-NF,1995版,p291-292。项目知识产权状况:国内专利及行政保护情况:头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护,2001年初到期。目前进度:头孢克肟原料药:已获新药证书及生产批件。头孢克肟口崩片:已完成临床前研究工作。近日即可上报SFDA。技术的应用领域前景分析:适应症:本品为第三代头孢类广谱抗生素,用于敏感菌所引起的呼吸道感染,如上呼吸道感染、肺炎、急性支气管炎、慢支急性发作、慢性肺心病急性感染、支气管扩张合并感染、支气管哮喘合并感染。尿路感染,如下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。耳鼻喉科感染,如中耳炎、副鼻窦炎。急性胆道感染和胆囊炎。猩红热。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
中药治疗肩周炎、牙疼、小儿支气管肺炎秘方
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:小儿支气管肺炎方是:我多代祖传之方,原为汤剂共计十味中药组成,六个月至九岁患儿剂量为64.5g超过九岁剂量可适当放大,我自临证三十有余年,每遇此证患儿,西医用抗生素效果不佳或迁延时日一时难愈者,我投之此方,莫不尽剂而愈,效速而价廉,诚治小儿肺炎之良方也,如大人可加倍用之.肩周炎方由两味中药组成,药平淡而效奇,因为肩周炎多由风寒所致,其中一味病善介风寒而和血脉另一味大和脾胃而益气,两药相辅相成,诚治肩周炎绝妙之方牙疼方;使用方法极其简单方便,把少许药抹在痛牙上,含十分钟左右再咽下去即止矣,凡牙根不肿之痛证皆效,且愈后轻而不复发.以上三方皆多年通过临床反复验证对比,其效不可尽述,非一时经验之谈,皆有特殊案例在焉,在此不述.技术的应用领域前景分析:全国有十三亿人口,按每年发病率为5-10%计,则潜在用户 约有8000万至15000万人次;本项目成功推广后,至少可占1-5%的市场份额,约有800万至7500万人次可使用以上相应药方对症下药。所获效益十分可观;如再抓住当前中国中医药大开发的机遇,加大合作开发力度,实施科学有效的管理并形成规模化生产经营,其市场前景将更为广阔。 效益分析:制药企业基本不需要增加投资.该膏药每人治疗成本不超过10元人民币,产品销售最少100元以上,纯利最少50元以上.目前,中国有5000千万以上的患者,经济效益在亿元以上.厂房条件建议:无备注:无
找到52项技术成果数据。
找技术 >异丙托溴铵 仿制药申报 一致性评价
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、基本信息 【中文名称】异丙托溴铵 【英文名】Ipratropium bromide 【别称】溴化异丙托品 【化学式】C20H32BrNO4 【分子量】430。3764 【分子式】C20H30BrNO3 【理化性质】常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其他有机溶剂。熔点232~233℃。 药理学: 是对支气管平滑肌M受体有较高选择性的强效抗胆碱药,松弛支气管平滑肌作用较强,对呼吸道腺体和心血管系统的作用较弱。其扩张支气管的剂量仅及抑制腺体分泌和加快心率剂量的1/20~1/10。气雾吸入本品40μg或80μg对哮喘患者的疗效相当于气雾吸入2mg阿托品、70~200μg异丙肾上腺素或200μg沙丁胺醇的疗效。用药后痰量和痰液的黏滞性均无明显改变,但国外报道,本品可促进支气管黏膜的纤毛运动,利于痰液排出。本品为季铵盐,口服不宜吸收。气雾吸入后5分钟左右起效,约30~60分钟作用达峰值,维持4~6小时。 药理作用 异丙托溴铵对呼吸道有较高的选择性,有较强的支气管平滑肌松弛作用,而对呼吸道腺体和心血管作用较弱。如给犬静脉注射时,其扩张支气管的剂量只有抑制涎腺分泌、加快心率剂量的1/20~1/10,气雾吸入时只有1/500~1/100。人吸入0。28~1。2mg未见心率改变。与β2受体激动剂比较,异丙托溴铵具有下列特点: 1。β2受体激动剂起效快,气雾吸入约10~15min即达最大效应。而异丙托溴铵起效慢,出现峰值时间约为30~60min,故适用于防止哮喘发作,对急性病例控制疗效较差。 2。β2受体激动药对过敏性哮喘的疗效较非过敏性哮喘为佳,而异丙溴胺对两种哮喘的疗效无显著差别,但对运动性哮喘的疗效不及β2受体激动药。 3。β2受体激动药对老年哮喘患者的疗效不及青壮年哮喘患者好,而异丙托溴铵对哮喘的疗效不受年龄因素的影响,异丙托溴铵对痰量及痰黏稠度无明显影响。 适应症: ①用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛、喘息症状。②防治哮喘、尤适用于因用β受体激动药产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。 用法和用量 剂量应按个体要求调整。成人及儿童间歇及长期治疗,喷雾每次2揿(20或40μg),每天2~4次。为保持无症状,应每4小时吸入1次。发作时,可2h后重复吸入1次 性状 常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。熔点232-233℃。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其它有机溶剂 不良反应 常见口干、头痛、鼻黏膜干燥、咳嗽、震颤。偶见心悸、支气管痉挛、眼干、眼调节障碍、尿潴留。极少见过敏反应。 禁忌症 禁用于①对本品及阿托品类药物过敏者。②幽门梗阻者。 注意事项 ①青光眼、前列腺增生患者慎用。②雾化吸入时避免药物进入眼内。③在窄角青光眼患者,本品与β受体激动剂合用可增加青光眼急性发作的危险性。④使用与β受体激动剂组成的复方制剂时,须同时注意二者的禁忌证。 药物相互作用 ①与β受体激动药(沙丁胺醇、非诺特罗)、茶碱、色甘酸钠合用可相互增强疗效。②金刚烷胺、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药及抗组胺药可增强本品的作用。 制剂 气雾剂:14g:8。4mg(每揿 40μg) 药代动力学 异丙托溴铵为季铵盐,口服后不易由胃肠道吸收,主要采用气雾吸入给药。吸入后5~10min起效。血浆药物浓度达峰时间为30~60min,作用持续5~6h。异丙托溴铵吸入极低剂量对呼吸道即有局部作用,而无全身作用,特异性特别高。大剂量(555μg)气雾吸入3h后,血浆药物浓度只有0。06ng/ml。口服血浆半衰期为3。2~3。8h。一次单剂量吸入500μg,24h从尿液仅排出2。8%,从粪便排出48%。 二、批准情况 1。 异丙托溴铵气雾剂 (86900143000656 华润双鹤药业股份有限公司 国药准字H11021802) 2。 异丙托溴铵气雾剂 (86900038000129 北京海德润医药集团有限公司 国药准字H11022421) 【研究进度】 我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
罗氟司特技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
罗氟司特技术转让1.1名称:INN : roflumilast中文通用名(译名):罗氟司特化学名:3-(环丙基甲氧基)-N-(3,5-二氯吡啶-4-基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺1.2作用机制:罗氟司特选择性抑制PDE4,阻断炎症反应信号传递,进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤:环核苷酸cAMP和cGMP是细胞内重要的第二信使, 在各种细胞外信号包括激素、自体活性物质和神经递质引起的生物学反应中起重要作用。磷酸二酯酶( PDE ) 具有水解细胞内cAMP 或cGMP 的功能, 使其转变为失去活性的单核苷酸的关键酶, 是cAMP和cGMP 水解的惟一途径。PDE 家族有11个不同的成员, 即PDE1~ PDE11, 在不同的组织和细胞中有不同的表达。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让它们在结构、生物化学和药理特性上互不相同。PDE4是cAMP代谢的主要调节者, 是炎症和免疫细胞的主要PDE 同工酶, 也是分布于肺部的主要PDE 同工酶, 是PDE 家族中最大的一群, 有4 个亚型( PDE4A, B, C, D)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让每一亚型来源于1个不同的基因, 并包含多种变异体。各种PDF4分子有3个高度同源的区域: 水解催化部位位于中心到C 端的区域, 以及两个上游保守区( up-stream conserved regions, UCRl和UCR2)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让PDE4与多种炎性细胞的cAMP 水解有关。由于cAMP 可导致支气管平滑肌松弛和肺部炎症反应, 因此抑制PDE4可减少炎症介质的释放, 进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。1.3适应症:慢性阻塞性肺疾病二、 国外临床情况FDA 批准本品用于减轻严重COPD 的恶化风险, 这些患者常伴慢性支气管炎和有急性加重史。两项双盲、多中心的临床试验M2-127 和M2-128评估了本品的有效性和安全性。入选1 676例中重度COPD患者, 年龄超过40岁, 支气管扩张剂吸入后的FEV1 /FVC ≤ 0. 70, FEV1 占预计值 (% )为40% -70% 。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让患者随机分组, 分别接受本品或安慰剂: M2-127试验中, 466例口服本品500μg/d + 沙美特罗, 467例口服安慰剂+ 沙美特罗; M2-128试验中, 371 例口服本品500μg/d + 噻托溴铵, 372例口服安慰剂+ 噻托溴铵。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让疗程24 周, 主要疗效指标为吸入支气管扩张剂之前FEV1 ( pre-FEV1)较基线值变化情况, 次要指标包括吸入支气管扩张剂之后FEV 1( post-FEV1) 较基线值变化情况、FVC、生活质量调查(呼吸疾病问卷( SOBQ )评分)、TD I量表及COPD 急性加重次数。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让结果, M2-127和M2-128 试验中, 治疗组比安慰剂组的pre-FEV1分别改善49 和80 mL ( P 0. 000 1) , post-FEV1分别改善60和81mL( P 0. 000 1), 治疗组比安慰剂组的pre FVC 分别改善47 (P = 0. 012 8)和95mL(P = 0. 000 1) , post-FVC 分别改善58( P =0. 002 8)和101mL(P = 0. 000 4) ; TD I得分分别改变0. 1和0. 4(P = 0. 003 2) , SOBQ 值分别增加0. 5和减少2. 6。M2-127 试验中, 治疗组和安慰剂组COPD急性加重率分别为28% 和34% ( P = 0. 04), M2 128试验中, 治疗组和安慰剂组COPD 急性加重率分别为22% 和30% (P = 0. 017)。三、 商业综述2009 年,全球呼吸道疾病(主要包括哮喘和慢性阻塞性肺病)治疗药物市场价值为 570 亿美元,估计未来5年内仍会以年均5%的速率持续增长。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让呼吸道疾病治疗药物目前绝大多数为吸入用药物,其中销售额领先的是GlaxoSmithKline 公司的沙美特罗和氟替卡松(fluticasone)复合制剂 Seretide/Advair 及 Boehringer Ingelheim 和 Pfizer两公司的噻托溴铵,这两药2009 年的全球销售额分别高达 85 和 39 亿美元。茶碱作为一个也用于治疗慢性阻塞性肺病的口服药物,2009年在欧洲主要市场(法国、德国、意大利、英国和西班牙5国)上的合计销售额为3.75亿美元。罗氟司特是Nycomed公司开发、以期用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的一个新型口服药物,2010 年7月已在欧盟获准用于辅助支气管扩张剂维持治疗重度慢性阻塞性肺病患者,由此成为十数年来在全球范围内获准用于慢性阻塞性肺病治疗的第一个新型口服药物。Nycomed公司2010年罗氟司特销售总额为380 万欧元。有关分析家预测,在欧盟地区,罗氟司特上市当年的销售额为700万欧元,到2015年可升至1.50亿欧元。四、 知识产权情况罗氟司特在中国有化合物专利“氟 烷氧基取代的苯甲酰胺类及其制备方法和应用” (WO09501338、CN94192659),该专利于1994年7月2日申请,1999年12月1日授权,保护了该化合物、制备方法以及在治疗气道疾病或皮肤病的应用。该专利将于2014年7月2日到期。
可旋转气道内镜三通接头
成熟度:通过小试
技术类型:实用新型
应用行业:制造业
技术简介
实施内镜气道内手术(气管、支气管、肺部手术)时,由于患者咽喉反应剧烈,多数患者(比如小儿患者)需要采取全身麻醉+气管插管或者插管喉罩,由医生连接麻醉机控制呼吸。但是由于目前缺乏一种可旋转气道内镜三通接头,不能在使用麻醉机的同时实施内镜气道内手术操作(现有气道内手术缺少同步实时的麻醉、呼吸、内镜操作处理装置),导致手术操作不连续、不便捷。根据临床观察和研究,设计一种可旋转气道内镜三通接头,包括三个端口和三通本体,其特征在于:直通输入端口设置有中心带圆孔的硅胶帽和密封螺旋塑料盖,斜通输入端口与直通输入端口成锐角,直通输出端口与三通本体之间设置有可360°自由旋转的接头。直通输入端口旋开螺旋塑料盖后可由与端口粘接固定的硅胶帽中心孔通入各种气道内镜,斜通输入端口可与麻醉机或呼吸机连接,实现连接麻醉机控制呼吸,直通输出端口可与喉罩或气管导管相连接借以与气道连接。由于直通输出端口与三通本体之间设置有可自由旋转的接头,既可保证连接主体和主轴不被扭曲,同时通过斜通输入端口的旋转,灵活方便的适应麻醉机以及操作人员的位置和操作习惯。可以广泛应用于控制呼吸下气管及支气管肿物切除术、气管支架植入及球囊扩张术、气道异物取出术、支气管肺灌洗术、肺脓肿(病灶)清除术、肺出血止血术、纤支镜检查、黏膜组织活检术等。已经成功申请中华人民共和国专利(ZL 2010201298918)
咳喘停胶囊
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:项目介绍:咳喘停胶囊是由一味中药的有效部位提取研制的纯中药制剂,具有清泄肺热、化痰止咳、平喘、抗炎的作用。主要用于治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等,同时对支气管哮喘、支气管扩张也有显著疗效。本研究应用均匀设计方法筛选了最佳提取制备工艺,证明了该制剂的药效。现已完成了中间体的提取工艺研究、制备工艺研究、中间体及其质量标准、稳定性等药学研究和部分药效及药理研究工作。技术的应用领域前景分析:功能主治:治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等。目前进度目前已经完成中间体、制剂的提取工艺,药材、中间体、制剂的质量标准等药学研究和药理、药效等研究,还需进行长毒实验研究。项目知识产权状况:已经申请专利。效益分析:市场及经济效益分析:本品制备所需药材来源广泛,成本较低。急、慢性支气管炎、肺气肿是秋冬季节多发病、常见病。由于人群受风寒的侵袭而发生寒痰咳喘。我国人口的发病率较高,市场潜力巨大。如果投产,效益可观。厂房条件建议:生产及使用条件:本制剂的中间体制备简单,所需生产设备为混料机、制粒机等(中间体制备可以委托植物提取厂加工)。因此,具有中药提取及固体制剂的医药企业即可生产,无三废问题,无需投入特殊设备。备注:无
南京中医药大学成果简介(1)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:1.凉血通瘀口服液【产品类别】中药新药第六类【功 能】凉血活血、通腑泄浊【主 治】脑出血急性期瘀热阻窍证【剂 型】口服液【产品简介】由于社会老年化,中风发病率有上升趋势,出血性中风占脑卒中患者的40~50.5%,是脑血管疾病中主要致死原因,病死率达40~60%。存活者约70%遗有不同程度的残障,严重危害人类健康。本项目首次提出出血性中风急性期的病机病证特点为“瘀热阻窍”,确立凉血通瘀法,研制凉血通瘀口服液,明显降低死亡率及致残率,优于当前同类中西药物疗效。动物实验表明,本品有改善血液流变性、改善循环障碍,降低脂质过氧化物,提高细胞免疫功能等作用。本品还能治疗弥漫性血管内凝血(DIC)出血、肺结核咯血、消化道出血等,故有较广阔市场前景。【合作方式】转让或合作开发2.麦贞花微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】补养心肾、化瘀通络【主 治】冠心病心肌缺血【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】该课题提出心肾阴虚、瘀阻脉络是冠心病的基本病机之一,采用补养心肾、化瘀通络法研制成麦贞花浸膏剂,治疗冠心病(心绞痛)63例,其总有效率达95.2%,心电图有效率达69.0%,伴动脉粥样硬化治疗组26例,动脉粥样硬化斑块减退率45.8%,疗效明显。其疗效分别优于对照组冠心静片、复方丹参滴丸等药物。药效学研究表明该制剂有抗心肌缺血、缩小心肌梗塞面积、降血脂等多方面的作用支持临床应用。【合作方式】专利权转让或技术入股3.止咳平喘软胶囊【产品类别】中药新药第六类【功 能】祛痰止咳,补肾平喘【主 治】用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘等症。慢性支气管炎见上述症状。【剂 型】胶囊剂【产品简介】本处方来源于民间验方。发明人在继承祖传医术的基础上,结合历代医家运用治疗咳嗽、喘证的相关论述,经过数十年反复临床实践创新出具有良好疗效的止咳平喘软胶囊。全方具有祛痰止咳、补肾平喘之功。在用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘及慢性支气管炎见上述症状方面均取得显著疗效,是治疗咳嗽、气喘的有效药物。经临床观察36例患者,其中支气管炎26例,支气管哮喘10例;男17例,女19例;显示总有效率达到95%以上。该新药临床适用面广,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发4.咳喘速平颗粒【产品类别】中药新药第六类【功 能】解毒化痰,宣肺活血【主 治】慢性支气管炎迁延期咳喘胸闷咯痰量多【剂 型】颗粒剂【产品简介】本课题针对慢性支气管炎迁延期的病因病机,制定出解毒化痰,活血宣肺法,研制中药新制剂咳喘速平颗粒,方由七味药组成。临床研究表明:治疗组有效率98.1%;对照组有效率为80.5%,两组比较具有显著性差异,治疗组显著优于对照组。两组患者经治疗后主要症状咳嗽,咳痰,气喘等主要症状或体征改善情况,治疗组显著优于对照组,在治疗过程中均未出现不良反应。药效学实验表明,与对照组相比,咳喘速平颗粒剂中剂量组止咳作用强。动物实验证实,咳喘速平颗粒剂能减轻慢支大鼠模型支气管和肺淋巴细胞浸润和周围炎症;改善慢支大鼠的全血粘度;降低慢支大鼠的胞浆内钙离子的浓度;治疗组慢支大鼠肺泡巨噬细胞(AM)释放的NO明显低于模型对照组。本研究能为临床治疗慢支迁延期提供一种特效药物,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发5.抗癌药龙枝微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】抗癌、补益精气、通络止痛【主 治】用于原发性肝癌的辅助治疗【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】本项目从3味中药中提取的3种抗癌有效成分制得新型抗癌微丸剂。具有补虚健胃、解毒软坚的显著功效,抗癌效果良好。对晚期癌症的癌灶缓解率为8.0%,癌灶稳定率为82.0%;抗癌谱广,对胃癌、肝癌、食管癌等均有良好的治疗效果;毒性低,无明显毒副反应。药效学研究表明,药物对小鼠肝癌H22腹水转实体的瘤体生长有明显抑制作用,其抑瘤率可达63%。毒理研究表明,本药品毒性低于现有的常用化疗药物。本药品可用于胃癌、肝癌等病的治疗。 【合作方式】转让或技术入股技术的应用领域前景分析:随着应用范围的扩大,效用辐射面扩大,必定产生良好经济效益。可应用于中医药行业,市场前景良好。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
经支气管针吸活检对支气管狭窄病因诊断的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该项目在试验示范的基础上,总结出的樱桃番茄大棚高产栽培技术,融科学性、实用性于一体,完全符合建设“两高一优”农业的需要,具有十分广阔的推广前景。该项目可在本县推广种植达一万棚(500亩)以上,在原有亩产4000公斤的基础上,增产100%,达到8000kg/亩,可增加总产2000万公斤,新增产值6000万元。
外伤性支气管完全性断裂行Ⅰ—Ⅱ、Ⅲ级支气管吻合的临床研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
我院2007年3月8日收治一例Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的患儿,并成功为其实施各级支气管吻合术,在国内尚未见同类报道。探讨本例手术的成功经验,将有助于我们更为精准地把握治疗重度支气管断裂的治疗原则,尽可能地保存可以保留的肺、支气管组织,建立起修复和重建的概念,在技术上提倡大胆创新和勇于突破,从而提高这一疾患的抢救成功率和治愈率,减少致残率;同时,作为一个样板病例,也为广大胸外科医师提供有益的参考,推动这一领域的临床和研究工作继续深入。 研究方法: 以此Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂病例为重点研究对象,通过归纳总结我科室及参考文献中所载各类各型外伤性支气管断裂的治疗原则和预后等情况,分析治疗原则和手段在挽救生命和提高生存质量方面的作用和意义。 1、病例介绍: 患儿,男,6岁,因机动三轮车从胸部轧过,全身皮下气肿,呼吸困难3小时,于2007年3月8日急诊入院。经6排螺旋CT平扫及气管三维成像,考虑右肺支气管断裂。急诊开胸探查,术中见:右肺不张,暗黑色,向下脱垂,主支气管2处漏气,上、中叶支气管从末端撕脱,下叶从段支气管起始端撕脱。判定为罕见的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂。 2、手术过程: 因上叶支气管断端处撕脱严重,参差不齐,无法修补,遂行上叶切除,主支气管与中叶支气管、下叶段支气管吻合。切除上叶,修补上叶起始部右主支气管破损处。再修剪中叶支气管残端,用4-0可吸收线将花瓣状中叶支气管残端及下叶上段支气管、基底段支气管残端3口缝合成一圆形,6号硅胶管分别插入各支气管残端,用庆大盐水液冲洗断肺,行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管端-端吻合,并用生物胶将周围胸膜粘贴包埋吻合口,鼓肺见中、下叶膨胀良好,吻合口无漏气。 3、术后及随访: 术后3天、7天CR示右肺膨胀良好,随访3个月、6个月、9个月6排螺旋CT气管三维成像显示吻合口通畅无狭窄,右肺通气良好,充满整个胸腔。测定肺功能正常。 4、对照: 小儿Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的极重病例在国内未见同类报道。我科自1989年以来收治9例Ⅰ级支气管断裂的患儿,无肺叶切除及死亡病例。国内报道病例多数是主支气管断裂,伴部分叶支气管断裂者不足10%,不少文献中伴部分叶支气管断裂病例均行肺叶切除术。许多学者认为叶支气管断裂常伴有肺叶组织损伤,且叶支气管管腔较细,术后易发生狭窄、阻塞,造成反复感染、肺叶不张,对伤前肺储备功能正常的患者,为保证术后疗效,一般需行肺叶切除。 鉴定后推广应用的设想和工作安排: ⑴进一步研究小儿外伤性支气管断裂不同于成人的特点和处理原则,在实践中摸索更多的成功经验。 ⑵在病例数尚少的情况下,建立动物实验模型来深化研究方向和内容。 ⑶将研究成果纳入交流与协作的轨道,与省内、国内外从事胸外科专业的同仁一起,加速发展小儿胸外科学科。加强与基层医院的联系及推广。
选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系构建与临床应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
难治性气胸是临床上常见的棘手难题,常规的治疗方法包括手术、胸膜硬化术等,但不少患者由于合并存在严重的肺气肿、肺大疱、以及严重的肺功能退而无法接受手术治疗,致使患者需要数月进行肋间插管引流,住院时间长、院费用增加,患者生活质量差、家庭负担大,有时还感染或衰竭而死亡。针对这一情况,该团队于2000年在国内首创了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”、率先在国内外进行了系统的探索与总结,构建了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系”,于2003年在《中华内科杂志》首次报道,为解除难治性气胸患者提供了一种安全、有效、适宜的治疗技术:1、成果:2000年以来的16年间该课题组进行了一系列的深入的、系统性的研究,取得了一系列的成果:(1)共在国内外学术期刊发表论文14篇(其中SCI 1篇、中华期刊9篇)、参编专著2部;(2)获国家发明专利授权2项、实用新型专利4项;(3)手术视频入选“十二五”国家重点出版项目《中国当代医学名家经典手术(二期)》。2、创新治疗技术:创新性地建立一种不同于外科手术、胸膜硬化术等传统治疗技术的支气管腔内介入治疗技术,于2000年首次临床应用、2003年发表首篇临床研究,先于日本及美国类似报道。3、在国际上首次建立技术流程:该技术包括2个关键技术步骤(1)引流支气管(胸膜瘘口)的定位:建立了球囊探查、呼吸气末COsub2/sub探查两种方法;(2)引流支气管的封堵:建立了采用自体血、支气管塞、单向活瓣、球囊等不同封堵剂进行封堵技术流程。4、发明创新、国际领先:(1)国际上首创自体血做为封堵剂行支气管封堵术;(2)对硅胶支气管塞进行改良、发明了支气管塞置入系统,创发明专利1项;(3)对多种生长因子纤维蛋白胶的制作、溶解曲线进行研发,获发明专利1项。5、率先在国际上建立“呼气末COsub2/sub定位难治性气胸引流支气管”的方法学,包括:标准操作流程、呼气末COsub2/sub探查的诊断阈值、诊断价值评价等。6、采用该技术治疗重症高致病性禽流感A/H5N1机械通气合并难治性气胸:该课题组采用“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”成功抢救重症高致病性禽流感A/H5N1并支气管胸膜瘘患者。该患者的抢救成功得世界卫生组织及世界粮农组织的高度肯定。7、在国内外广泛推广应用、社会效益良好:(1)该课题组积极推动“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”技术体系的传播,15年来在国际学术会议发言2次、在国内各种学术会议推广大于30场;(2)该技术已在北京大学第一医院、湘雅二院、陆军军医大学第二医院等国内众多三甲医院得到推广应用,缩短了住院日、减少医疗费用、节省医疗资源、减轻病患痛苦、提高了生活质量,取得良好社会效益。8、被SCI期刊年度回顾2次收录:论文被《Respirology》2010年的两篇年度回顾收录。
头孢克肟原料及口崩片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢类广谱抗生素,由日本藤泽公司开发。本品于1987年在日本上市,临床效果明显,疗效确切,副作用小。现已收载于日本抗生物质医药品基准解说,1998,p140-142及USP-NF,1995版,p291-292。项目知识产权状况:国内专利及行政保护情况:头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护,2001年初到期。目前进度:头孢克肟原料药:已获新药证书及生产批件。头孢克肟口崩片:已完成临床前研究工作。近日即可上报SFDA。技术的应用领域前景分析:适应症:本品为第三代头孢类广谱抗生素,用于敏感菌所引起的呼吸道感染,如上呼吸道感染、肺炎、急性支气管炎、慢支急性发作、慢性肺心病急性感染、支气管扩张合并感染、支气管哮喘合并感染。尿路感染,如下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。耳鼻喉科感染,如中耳炎、副鼻窦炎。急性胆道感染和胆囊炎。猩红热。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
中药治疗肩周炎、牙疼、小儿支气管肺炎秘方
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:小儿支气管肺炎方是:我多代祖传之方,原为汤剂共计十味中药组成,六个月至九岁患儿剂量为64.5g超过九岁剂量可适当放大,我自临证三十有余年,每遇此证患儿,西医用抗生素效果不佳或迁延时日一时难愈者,我投之此方,莫不尽剂而愈,效速而价廉,诚治小儿肺炎之良方也,如大人可加倍用之.肩周炎方由两味中药组成,药平淡而效奇,因为肩周炎多由风寒所致,其中一味病善介风寒而和血脉另一味大和脾胃而益气,两药相辅相成,诚治肩周炎绝妙之方牙疼方;使用方法极其简单方便,把少许药抹在痛牙上,含十分钟左右再咽下去即止矣,凡牙根不肿之痛证皆效,且愈后轻而不复发.以上三方皆多年通过临床反复验证对比,其效不可尽述,非一时经验之谈,皆有特殊案例在焉,在此不述.技术的应用领域前景分析:全国有十三亿人口,按每年发病率为5-10%计,则潜在用户 约有8000万至15000万人次;本项目成功推广后,至少可占1-5%的市场份额,约有800万至7500万人次可使用以上相应药方对症下药。所获效益十分可观;如再抓住当前中国中医药大开发的机遇,加大合作开发力度,实施科学有效的管理并形成规模化生产经营,其市场前景将更为广阔。 效益分析:制药企业基本不需要增加投资.该膏药每人治疗成本不超过10元人民币,产品销售最少100元以上,纯利最少50元以上.目前,中国有5000千万以上的患者,经济效益在亿元以上.厂房条件建议:无备注:无
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找技术 >异丙托溴铵 仿制药申报 一致性评价
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、基本信息 【中文名称】异丙托溴铵 【英文名】Ipratropium bromide 【别称】溴化异丙托品 【化学式】C20H32BrNO4 【分子量】430。3764 【分子式】C20H30BrNO3 【理化性质】常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其他有机溶剂。熔点232~233℃。 药理学: 是对支气管平滑肌M受体有较高选择性的强效抗胆碱药,松弛支气管平滑肌作用较强,对呼吸道腺体和心血管系统的作用较弱。其扩张支气管的剂量仅及抑制腺体分泌和加快心率剂量的1/20~1/10。气雾吸入本品40μg或80μg对哮喘患者的疗效相当于气雾吸入2mg阿托品、70~200μg异丙肾上腺素或200μg沙丁胺醇的疗效。用药后痰量和痰液的黏滞性均无明显改变,但国外报道,本品可促进支气管黏膜的纤毛运动,利于痰液排出。本品为季铵盐,口服不宜吸收。气雾吸入后5分钟左右起效,约30~60分钟作用达峰值,维持4~6小时。 药理作用 异丙托溴铵对呼吸道有较高的选择性,有较强的支气管平滑肌松弛作用,而对呼吸道腺体和心血管作用较弱。如给犬静脉注射时,其扩张支气管的剂量只有抑制涎腺分泌、加快心率剂量的1/20~1/10,气雾吸入时只有1/500~1/100。人吸入0。28~1。2mg未见心率改变。与β2受体激动剂比较,异丙托溴铵具有下列特点: 1。β2受体激动剂起效快,气雾吸入约10~15min即达最大效应。而异丙托溴铵起效慢,出现峰值时间约为30~60min,故适用于防止哮喘发作,对急性病例控制疗效较差。 2。β2受体激动药对过敏性哮喘的疗效较非过敏性哮喘为佳,而异丙溴胺对两种哮喘的疗效无显著差别,但对运动性哮喘的疗效不及β2受体激动药。 3。β2受体激动药对老年哮喘患者的疗效不及青壮年哮喘患者好,而异丙托溴铵对哮喘的疗效不受年龄因素的影响,异丙托溴铵对痰量及痰黏稠度无明显影响。 适应症: ①用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛、喘息症状。②防治哮喘、尤适用于因用β受体激动药产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。 用法和用量 剂量应按个体要求调整。成人及儿童间歇及长期治疗,喷雾每次2揿(20或40μg),每天2~4次。为保持无症状,应每4小时吸入1次。发作时,可2h后重复吸入1次 性状 常用其溴化物,为白色结晶性粉末,味苦。熔点232-233℃。溶于水,略溶于乙醇,不溶于其它有机溶剂 不良反应 常见口干、头痛、鼻黏膜干燥、咳嗽、震颤。偶见心悸、支气管痉挛、眼干、眼调节障碍、尿潴留。极少见过敏反应。 禁忌症 禁用于①对本品及阿托品类药物过敏者。②幽门梗阻者。 注意事项 ①青光眼、前列腺增生患者慎用。②雾化吸入时避免药物进入眼内。③在窄角青光眼患者,本品与β受体激动剂合用可增加青光眼急性发作的危险性。④使用与β受体激动剂组成的复方制剂时,须同时注意二者的禁忌证。 药物相互作用 ①与β受体激动药(沙丁胺醇、非诺特罗)、茶碱、色甘酸钠合用可相互增强疗效。②金刚烷胺、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药及抗组胺药可增强本品的作用。 制剂 气雾剂:14g:8。4mg(每揿 40μg) 药代动力学 异丙托溴铵为季铵盐,口服后不易由胃肠道吸收,主要采用气雾吸入给药。吸入后5~10min起效。血浆药物浓度达峰时间为30~60min,作用持续5~6h。异丙托溴铵吸入极低剂量对呼吸道即有局部作用,而无全身作用,特异性特别高。大剂量(555μg)气雾吸入3h后,血浆药物浓度只有0。06ng/ml。口服血浆半衰期为3。2~3。8h。一次单剂量吸入500μg,24h从尿液仅排出2。8%,从粪便排出48%。 二、批准情况 1。 异丙托溴铵气雾剂 (86900143000656 华润双鹤药业股份有限公司 国药准字H11021802) 2。 异丙托溴铵气雾剂 (86900038000129 北京海德润医药集团有限公司 国药准字H11022421) 【研究进度】 我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
罗氟司特技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
罗氟司特技术转让1.1名称:INN : roflumilast中文通用名(译名):罗氟司特化学名:3-(环丙基甲氧基)-N-(3,5-二氯吡啶-4-基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺1.2作用机制:罗氟司特选择性抑制PDE4,阻断炎症反应信号传递,进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤:环核苷酸cAMP和cGMP是细胞内重要的第二信使, 在各种细胞外信号包括激素、自体活性物质和神经递质引起的生物学反应中起重要作用。磷酸二酯酶( PDE ) 具有水解细胞内cAMP 或cGMP 的功能, 使其转变为失去活性的单核苷酸的关键酶, 是cAMP和cGMP 水解的惟一途径。PDE 家族有11个不同的成员, 即PDE1~ PDE11, 在不同的组织和细胞中有不同的表达。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让它们在结构、生物化学和药理特性上互不相同。PDE4是cAMP代谢的主要调节者, 是炎症和免疫细胞的主要PDE 同工酶, 也是分布于肺部的主要PDE 同工酶, 是PDE 家族中最大的一群, 有4 个亚型( PDE4A, B, C, D)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让每一亚型来源于1个不同的基因, 并包含多种变异体。各种PDF4分子有3个高度同源的区域: 水解催化部位位于中心到C 端的区域, 以及两个上游保守区( up-stream conserved regions, UCRl和UCR2)。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让PDE4与多种炎性细胞的cAMP 水解有关。由于cAMP 可导致支气管平滑肌松弛和肺部炎症反应, 因此抑制PDE4可减少炎症介质的释放, 进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。1.3适应症:慢性阻塞性肺疾病二、 国外临床情况FDA 批准本品用于减轻严重COPD 的恶化风险, 这些患者常伴慢性支气管炎和有急性加重史。两项双盲、多中心的临床试验M2-127 和M2-128评估了本品的有效性和安全性。入选1 676例中重度COPD患者, 年龄超过40岁, 支气管扩张剂吸入后的FEV1 /FVC ≤ 0. 70, FEV1 占预计值 (% )为40% -70% 。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让患者随机分组, 分别接受本品或安慰剂: M2-127试验中, 466例口服本品500μg/d + 沙美特罗, 467例口服安慰剂+ 沙美特罗; M2-128试验中, 371 例口服本品500μg/d + 噻托溴铵, 372例口服安慰剂+ 噻托溴铵。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让疗程24 周, 主要疗效指标为吸入支气管扩张剂之前FEV1 ( pre-FEV1)较基线值变化情况, 次要指标包括吸入支气管扩张剂之后FEV 1( post-FEV1) 较基线值变化情况、FVC、生活质量调查(呼吸疾病问卷( SOBQ )评分)、TD I量表及COPD 急性加重次数。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让结果, M2-127和M2-128 试验中, 治疗组比安慰剂组的pre-FEV1分别改善49 和80 mL ( P 0. 000 1) , post-FEV1分别改善60和81mL( P 0. 000 1), 治疗组比安慰剂组的pre FVC 分别改善47 (P = 0. 012 8)和95mL(P = 0. 000 1) , post-FVC 分别改善58( P =0. 002 8)和101mL(P = 0. 000 4) ; TD I得分分别改变0. 1和0. 4(P = 0. 003 2) , SOBQ 值分别增加0. 5和减少2. 6。M2-127 试验中, 治疗组和安慰剂组COPD急性加重率分别为28% 和34% ( P = 0. 04), M2 128试验中, 治疗组和安慰剂组COPD 急性加重率分别为22% 和30% (P = 0. 017)。三、 商业综述2009 年,全球呼吸道疾病(主要包括哮喘和慢性阻塞性肺病)治疗药物市场价值为 570 亿美元,估计未来5年内仍会以年均5%的速率持续增长。罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让罗氟司特技术转让呼吸道疾病治疗药物目前绝大多数为吸入用药物,其中销售额领先的是GlaxoSmithKline 公司的沙美特罗和氟替卡松(fluticasone)复合制剂 Seretide/Advair 及 Boehringer Ingelheim 和 Pfizer两公司的噻托溴铵,这两药2009 年的全球销售额分别高达 85 和 39 亿美元。茶碱作为一个也用于治疗慢性阻塞性肺病的口服药物,2009年在欧洲主要市场(法国、德国、意大利、英国和西班牙5国)上的合计销售额为3.75亿美元。罗氟司特是Nycomed公司开发、以期用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的一个新型口服药物,2010 年7月已在欧盟获准用于辅助支气管扩张剂维持治疗重度慢性阻塞性肺病患者,由此成为十数年来在全球范围内获准用于慢性阻塞性肺病治疗的第一个新型口服药物。Nycomed公司2010年罗氟司特销售总额为380 万欧元。有关分析家预测,在欧盟地区,罗氟司特上市当年的销售额为700万欧元,到2015年可升至1.50亿欧元。四、 知识产权情况罗氟司特在中国有化合物专利“氟 烷氧基取代的苯甲酰胺类及其制备方法和应用” (WO09501338、CN94192659),该专利于1994年7月2日申请,1999年12月1日授权,保护了该化合物、制备方法以及在治疗气道疾病或皮肤病的应用。该专利将于2014年7月2日到期。
可旋转气道内镜三通接头
成熟度:通过小试
技术类型:实用新型
应用行业:制造业
技术简介
实施内镜气道内手术(气管、支气管、肺部手术)时,由于患者咽喉反应剧烈,多数患者(比如小儿患者)需要采取全身麻醉+气管插管或者插管喉罩,由医生连接麻醉机控制呼吸。但是由于目前缺乏一种可旋转气道内镜三通接头,不能在使用麻醉机的同时实施内镜气道内手术操作(现有气道内手术缺少同步实时的麻醉、呼吸、内镜操作处理装置),导致手术操作不连续、不便捷。根据临床观察和研究,设计一种可旋转气道内镜三通接头,包括三个端口和三通本体,其特征在于:直通输入端口设置有中心带圆孔的硅胶帽和密封螺旋塑料盖,斜通输入端口与直通输入端口成锐角,直通输出端口与三通本体之间设置有可360°自由旋转的接头。直通输入端口旋开螺旋塑料盖后可由与端口粘接固定的硅胶帽中心孔通入各种气道内镜,斜通输入端口可与麻醉机或呼吸机连接,实现连接麻醉机控制呼吸,直通输出端口可与喉罩或气管导管相连接借以与气道连接。由于直通输出端口与三通本体之间设置有可自由旋转的接头,既可保证连接主体和主轴不被扭曲,同时通过斜通输入端口的旋转,灵活方便的适应麻醉机以及操作人员的位置和操作习惯。可以广泛应用于控制呼吸下气管及支气管肿物切除术、气管支架植入及球囊扩张术、气道异物取出术、支气管肺灌洗术、肺脓肿(病灶)清除术、肺出血止血术、纤支镜检查、黏膜组织活检术等。已经成功申请中华人民共和国专利(ZL 2010201298918)
咳喘停胶囊
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:项目介绍:咳喘停胶囊是由一味中药的有效部位提取研制的纯中药制剂,具有清泄肺热、化痰止咳、平喘、抗炎的作用。主要用于治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等,同时对支气管哮喘、支气管扩张也有显著疗效。本研究应用均匀设计方法筛选了最佳提取制备工艺,证明了该制剂的药效。现已完成了中间体的提取工艺研究、制备工艺研究、中间体及其质量标准、稳定性等药学研究和部分药效及药理研究工作。技术的应用领域前景分析:功能主治:治疗急、慢性支气管炎、肺气肿等。目前进度目前已经完成中间体、制剂的提取工艺,药材、中间体、制剂的质量标准等药学研究和药理、药效等研究,还需进行长毒实验研究。项目知识产权状况:已经申请专利。效益分析:市场及经济效益分析:本品制备所需药材来源广泛,成本较低。急、慢性支气管炎、肺气肿是秋冬季节多发病、常见病。由于人群受风寒的侵袭而发生寒痰咳喘。我国人口的发病率较高,市场潜力巨大。如果投产,效益可观。厂房条件建议:生产及使用条件:本制剂的中间体制备简单,所需生产设备为混料机、制粒机等(中间体制备可以委托植物提取厂加工)。因此,具有中药提取及固体制剂的医药企业即可生产,无三废问题,无需投入特殊设备。备注:无
南京中医药大学成果简介(1)
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
技术投资分析:1.凉血通瘀口服液【产品类别】中药新药第六类【功 能】凉血活血、通腑泄浊【主 治】脑出血急性期瘀热阻窍证【剂 型】口服液【产品简介】由于社会老年化,中风发病率有上升趋势,出血性中风占脑卒中患者的40~50.5%,是脑血管疾病中主要致死原因,病死率达40~60%。存活者约70%遗有不同程度的残障,严重危害人类健康。本项目首次提出出血性中风急性期的病机病证特点为“瘀热阻窍”,确立凉血通瘀法,研制凉血通瘀口服液,明显降低死亡率及致残率,优于当前同类中西药物疗效。动物实验表明,本品有改善血液流变性、改善循环障碍,降低脂质过氧化物,提高细胞免疫功能等作用。本品还能治疗弥漫性血管内凝血(DIC)出血、肺结核咯血、消化道出血等,故有较广阔市场前景。【合作方式】转让或合作开发2.麦贞花微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】补养心肾、化瘀通络【主 治】冠心病心肌缺血【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】该课题提出心肾阴虚、瘀阻脉络是冠心病的基本病机之一,采用补养心肾、化瘀通络法研制成麦贞花浸膏剂,治疗冠心病(心绞痛)63例,其总有效率达95.2%,心电图有效率达69.0%,伴动脉粥样硬化治疗组26例,动脉粥样硬化斑块减退率45.8%,疗效明显。其疗效分别优于对照组冠心静片、复方丹参滴丸等药物。药效学研究表明该制剂有抗心肌缺血、缩小心肌梗塞面积、降血脂等多方面的作用支持临床应用。【合作方式】专利权转让或技术入股3.止咳平喘软胶囊【产品类别】中药新药第六类【功 能】祛痰止咳,补肾平喘【主 治】用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘等症。慢性支气管炎见上述症状。【剂 型】胶囊剂【产品简介】本处方来源于民间验方。发明人在继承祖传医术的基础上,结合历代医家运用治疗咳嗽、喘证的相关论述,经过数十年反复临床实践创新出具有良好疗效的止咳平喘软胶囊。全方具有祛痰止咳、补肾平喘之功。在用于痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘及慢性支气管炎见上述症状方面均取得显著疗效,是治疗咳嗽、气喘的有效药物。经临床观察36例患者,其中支气管炎26例,支气管哮喘10例;男17例,女19例;显示总有效率达到95%以上。该新药临床适用面广,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发4.咳喘速平颗粒【产品类别】中药新药第六类【功 能】解毒化痰,宣肺活血【主 治】慢性支气管炎迁延期咳喘胸闷咯痰量多【剂 型】颗粒剂【产品简介】本课题针对慢性支气管炎迁延期的病因病机,制定出解毒化痰,活血宣肺法,研制中药新制剂咳喘速平颗粒,方由七味药组成。临床研究表明:治疗组有效率98.1%;对照组有效率为80.5%,两组比较具有显著性差异,治疗组显著优于对照组。两组患者经治疗后主要症状咳嗽,咳痰,气喘等主要症状或体征改善情况,治疗组显著优于对照组,在治疗过程中均未出现不良反应。药效学实验表明,与对照组相比,咳喘速平颗粒剂中剂量组止咳作用强。动物实验证实,咳喘速平颗粒剂能减轻慢支大鼠模型支气管和肺淋巴细胞浸润和周围炎症;改善慢支大鼠的全血粘度;降低慢支大鼠的胞浆内钙离子的浓度;治疗组慢支大鼠肺泡巨噬细胞(AM)释放的NO明显低于模型对照组。本研究能为临床治疗慢支迁延期提供一种特效药物,具有较好的开发前景。【合作方式】转让或合作开发5.抗癌药龙枝微丸【产品类别】中药新药第六类【功 能】抗癌、补益精气、通络止痛【主 治】用于原发性肝癌的辅助治疗【剂 型】微丸(胶囊)【产品简介】本项目从3味中药中提取的3种抗癌有效成分制得新型抗癌微丸剂。具有补虚健胃、解毒软坚的显著功效,抗癌效果良好。对晚期癌症的癌灶缓解率为8.0%,癌灶稳定率为82.0%;抗癌谱广,对胃癌、肝癌、食管癌等均有良好的治疗效果;毒性低,无明显毒副反应。药效学研究表明,药物对小鼠肝癌H22腹水转实体的瘤体生长有明显抑制作用,其抑瘤率可达63%。毒理研究表明,本药品毒性低于现有的常用化疗药物。本药品可用于胃癌、肝癌等病的治疗。 【合作方式】转让或技术入股技术的应用领域前景分析:随着应用范围的扩大,效用辐射面扩大,必定产生良好经济效益。可应用于中医药行业,市场前景良好。效益分析:该技术可应用于相关企业提升产品效率,具有较大经济效益。厂房条件建议:无备注:无
经支气管针吸活检对支气管狭窄病因诊断的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
该项目在试验示范的基础上,总结出的樱桃番茄大棚高产栽培技术,融科学性、实用性于一体,完全符合建设“两高一优”农业的需要,具有十分广阔的推广前景。该项目可在本县推广种植达一万棚(500亩)以上,在原有亩产4000公斤的基础上,增产100%,达到8000kg/亩,可增加总产2000万公斤,新增产值6000万元。
外伤性支气管完全性断裂行Ⅰ—Ⅱ、Ⅲ级支气管吻合的临床研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
我院2007年3月8日收治一例Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的患儿,并成功为其实施各级支气管吻合术,在国内尚未见同类报道。探讨本例手术的成功经验,将有助于我们更为精准地把握治疗重度支气管断裂的治疗原则,尽可能地保存可以保留的肺、支气管组织,建立起修复和重建的概念,在技术上提倡大胆创新和勇于突破,从而提高这一疾患的抢救成功率和治愈率,减少致残率;同时,作为一个样板病例,也为广大胸外科医师提供有益的参考,推动这一领域的临床和研究工作继续深入。 研究方法: 以此Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂病例为重点研究对象,通过归纳总结我科室及参考文献中所载各类各型外伤性支气管断裂的治疗原则和预后等情况,分析治疗原则和手段在挽救生命和提高生存质量方面的作用和意义。 1、病例介绍: 患儿,男,6岁,因机动三轮车从胸部轧过,全身皮下气肿,呼吸困难3小时,于2007年3月8日急诊入院。经6排螺旋CT平扫及气管三维成像,考虑右肺支气管断裂。急诊开胸探查,术中见:右肺不张,暗黑色,向下脱垂,主支气管2处漏气,上、中叶支气管从末端撕脱,下叶从段支气管起始端撕脱。判定为罕见的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管完全性断裂。 2、手术过程: 因上叶支气管断端处撕脱严重,参差不齐,无法修补,遂行上叶切除,主支气管与中叶支气管、下叶段支气管吻合。切除上叶,修补上叶起始部右主支气管破损处。再修剪中叶支气管残端,用4-0可吸收线将花瓣状中叶支气管残端及下叶上段支气管、基底段支气管残端3口缝合成一圆形,6号硅胶管分别插入各支气管残端,用庆大盐水液冲洗断肺,行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管端-端吻合,并用生物胶将周围胸膜粘贴包埋吻合口,鼓肺见中、下叶膨胀良好,吻合口无漏气。 3、术后及随访: 术后3天、7天CR示右肺膨胀良好,随访3个月、6个月、9个月6排螺旋CT气管三维成像显示吻合口通畅无狭窄,右肺通气良好,充满整个胸腔。测定肺功能正常。 4、对照: 小儿Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级支气管均完全性断裂的极重病例在国内未见同类报道。我科自1989年以来收治9例Ⅰ级支气管断裂的患儿,无肺叶切除及死亡病例。国内报道病例多数是主支气管断裂,伴部分叶支气管断裂者不足10%,不少文献中伴部分叶支气管断裂病例均行肺叶切除术。许多学者认为叶支气管断裂常伴有肺叶组织损伤,且叶支气管管腔较细,术后易发生狭窄、阻塞,造成反复感染、肺叶不张,对伤前肺储备功能正常的患者,为保证术后疗效,一般需行肺叶切除。 鉴定后推广应用的设想和工作安排: ⑴进一步研究小儿外伤性支气管断裂不同于成人的特点和处理原则,在实践中摸索更多的成功经验。 ⑵在病例数尚少的情况下,建立动物实验模型来深化研究方向和内容。 ⑶将研究成果纳入交流与协作的轨道,与省内、国内外从事胸外科专业的同仁一起,加速发展小儿胸外科学科。加强与基层医院的联系及推广。
选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系构建与临床应用
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
难治性气胸是临床上常见的棘手难题,常规的治疗方法包括手术、胸膜硬化术等,但不少患者由于合并存在严重的肺气肿、肺大疱、以及严重的肺功能退而无法接受手术治疗,致使患者需要数月进行肋间插管引流,住院时间长、院费用增加,患者生活质量差、家庭负担大,有时还感染或衰竭而死亡。针对这一情况,该团队于2000年在国内首创了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”、率先在国内外进行了系统的探索与总结,构建了“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸技术体系”,于2003年在《中华内科杂志》首次报道,为解除难治性气胸患者提供了一种安全、有效、适宜的治疗技术:1、成果:2000年以来的16年间该课题组进行了一系列的深入的、系统性的研究,取得了一系列的成果:(1)共在国内外学术期刊发表论文14篇(其中SCI 1篇、中华期刊9篇)、参编专著2部;(2)获国家发明专利授权2项、实用新型专利4项;(3)手术视频入选“十二五”国家重点出版项目《中国当代医学名家经典手术(二期)》。2、创新治疗技术:创新性地建立一种不同于外科手术、胸膜硬化术等传统治疗技术的支气管腔内介入治疗技术,于2000年首次临床应用、2003年发表首篇临床研究,先于日本及美国类似报道。3、在国际上首次建立技术流程:该技术包括2个关键技术步骤(1)引流支气管(胸膜瘘口)的定位:建立了球囊探查、呼吸气末COsub2/sub探查两种方法;(2)引流支气管的封堵:建立了采用自体血、支气管塞、单向活瓣、球囊等不同封堵剂进行封堵技术流程。4、发明创新、国际领先:(1)国际上首创自体血做为封堵剂行支气管封堵术;(2)对硅胶支气管塞进行改良、发明了支气管塞置入系统,创发明专利1项;(3)对多种生长因子纤维蛋白胶的制作、溶解曲线进行研发,获发明专利1项。5、率先在国际上建立“呼气末COsub2/sub定位难治性气胸引流支气管”的方法学,包括:标准操作流程、呼气末COsub2/sub探查的诊断阈值、诊断价值评价等。6、采用该技术治疗重症高致病性禽流感A/H5N1机械通气合并难治性气胸:该课题组采用“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”成功抢救重症高致病性禽流感A/H5N1并支气管胸膜瘘患者。该患者的抢救成功得世界卫生组织及世界粮农组织的高度肯定。7、在国内外广泛推广应用、社会效益良好:(1)该课题组积极推动“选择性支气管封堵术治疗难治性气胸”技术体系的传播,15年来在国际学术会议发言2次、在国内各种学术会议推广大于30场;(2)该技术已在北京大学第一医院、湘雅二院、陆军军医大学第二医院等国内众多三甲医院得到推广应用,缩短了住院日、减少医疗费用、节省医疗资源、减轻病患痛苦、提高了生活质量,取得良好社会效益。8、被SCI期刊年度回顾2次收录:论文被《Respirology》2010年的两篇年度回顾收录。
头孢克肟原料及口崩片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:项目简介:头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢类广谱抗生素,由日本藤泽公司开发。本品于1987年在日本上市,临床效果明显,疗效确切,副作用小。现已收载于日本抗生物质医药品基准解说,1998,p140-142及USP-NF,1995版,p291-292。项目知识产权状况:国内专利及行政保护情况:头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护,2001年初到期。目前进度:头孢克肟原料药:已获新药证书及生产批件。头孢克肟口崩片:已完成临床前研究工作。近日即可上报SFDA。技术的应用领域前景分析:适应症:本品为第三代头孢类广谱抗生素,用于敏感菌所引起的呼吸道感染,如上呼吸道感染、肺炎、急性支气管炎、慢支急性发作、慢性肺心病急性感染、支气管扩张合并感染、支气管哮喘合并感染。尿路感染,如下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。耳鼻喉科感染,如中耳炎、副鼻窦炎。急性胆道感染和胆囊炎。猩红热。效益分析:本技术市场应用范围广,利润丰厚,效益十分可观。厂房条件建议:无备注:无
中药治疗肩周炎、牙疼、小儿支气管肺炎秘方
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:小儿支气管肺炎方是:我多代祖传之方,原为汤剂共计十味中药组成,六个月至九岁患儿剂量为64.5g超过九岁剂量可适当放大,我自临证三十有余年,每遇此证患儿,西医用抗生素效果不佳或迁延时日一时难愈者,我投之此方,莫不尽剂而愈,效速而价廉,诚治小儿肺炎之良方也,如大人可加倍用之.肩周炎方由两味中药组成,药平淡而效奇,因为肩周炎多由风寒所致,其中一味病善介风寒而和血脉另一味大和脾胃而益气,两药相辅相成,诚治肩周炎绝妙之方牙疼方;使用方法极其简单方便,把少许药抹在痛牙上,含十分钟左右再咽下去即止矣,凡牙根不肿之痛证皆效,且愈后轻而不复发.以上三方皆多年通过临床反复验证对比,其效不可尽述,非一时经验之谈,皆有特殊案例在焉,在此不述.技术的应用领域前景分析:全国有十三亿人口,按每年发病率为5-10%计,则潜在用户 约有8000万至15000万人次;本项目成功推广后,至少可占1-5%的市场份额,约有800万至7500万人次可使用以上相应药方对症下药。所获效益十分可观;如再抓住当前中国中医药大开发的机遇,加大合作开发力度,实施科学有效的管理并形成规模化生产经营,其市场前景将更为广阔。 效益分析:制药企业基本不需要增加投资.该膏药每人治疗成本不超过10元人民币,产品销售最少100元以上,纯利最少50元以上.目前,中国有5000千万以上的患者,经济效益在亿元以上.厂房条件建议:无备注:无