找到3项技术成果数据。
找技术 >特立氟胺原料及片剂 临床批件转让(山东创新)
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目简介】特立氟胺(Teriflunomide) 是来氟米特(Leflunomide)的体内代谢物(来氟米特是一种低分子量合成药物,于1998年获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎),是一种嘧啶合成抑制剂,由Sanofi Aventis开发,适用于有多发性硬化(multiple sclerosis, MS)的复发型患者的治疗。2012年9月12日经FDA批准的上市,商品名Aubagio,由赛诺菲安万特所属健赞公司生产,是FDA批准的继盐酸芬戈莫德之后的第二个用于治疗MS的口服片剂药物。 【项目进度】山东创新药物研发有限公司自主研发“特立氟胺(Teriflunomide)原料及片剂”项目,现已申报临床,国内前3家新药品种,我公司申报“特立氟胺(Teriflunomide)”为国内第2家,现对外寻求合作、转让临床批件。欢迎有意向企业与我们联系洽谈合作! 山东创新药物研发有限公司是一家以化药为主,新药技术开发,以转让临床批件为标的新星高新技术企业,自成立以来已研发新药项目100多项,获得国家新药受理号66个,获得临床批件31个(其中10个品种5个品种未发补一次性通过),新药转让 技术转让 新药技术 化学药物合成 技术合作 新药技术合作 新药技术转让
治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂及制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
摘要:本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂及制备方法,它属于医药技术领域。治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂,它是由背衬层、药物储库层及防粘层构成,其中药物储库层主要是由下述原料药按所述重量份数制备而成:特立氟胺0.55-12份,非甾体类抗炎药0.55-12份,压敏胶100份。本发明既能避免口服药物对胃肠道的刺激,又通过离子对技术增加药物的经皮通透,疗效持久平稳,可同时治疗类风湿关节炎及其引起的疼痛;若需中断给药,只需揭去贴剂即可,使用方便;贴剂黏附性柔顺性好。
新型口服多发性硬化症治疗药物特立氟胺新药开发
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
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【项目简介】特立氟胺(Teriflunomide) 是来氟米特(Leflunomide)的体内代谢物(来氟米特是一种低分子量合成药物,于1998年获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎),是一种嘧啶合成抑制剂,由Sanofi Aventis开发,适用于有多发性硬化(multiple sclerosis, MS)的复发型患者的治疗。2012年9月12日经FDA批准的上市,商品名Aubagio,由赛诺菲安万特所属健赞公司生产,是FDA批准的继盐酸芬戈莫德之后的第二个用于治疗MS的口服片剂药物。 【项目进度】山东创新药物研发有限公司自主研发“特立氟胺(Teriflunomide)原料及片剂”项目,现已申报临床,国内前3家新药品种,我公司申报“特立氟胺(Teriflunomide)”为国内第2家,现对外寻求合作、转让临床批件。欢迎有意向企业与我们联系洽谈合作! 山东创新药物研发有限公司是一家以化药为主,新药技术开发,以转让临床批件为标的新星高新技术企业,自成立以来已研发新药项目100多项,获得国家新药受理号66个,获得临床批件31个(其中10个品种5个品种未发补一次性通过),新药转让 技术转让 新药技术 化学药物合成 技术合作 新药技术合作 新药技术转让
治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂及制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
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摘要:本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂及制备方法,它属于医药技术领域。治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂,它是由背衬层、药物储库层及防粘层构成,其中药物储库层主要是由下述原料药按所述重量份数制备而成:特立氟胺0.55-12份,非甾体类抗炎药0.55-12份,压敏胶100份。本发明既能避免口服药物对胃肠道的刺激,又通过离子对技术增加药物的经皮通透,疗效持久平稳,可同时治疗类风湿关节炎及其引起的疼痛;若需中断给药,只需揭去贴剂即可,使用方便;贴剂黏附性柔顺性好。
新型口服多发性硬化症治疗药物特立氟胺新药开发
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特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
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【项目简介】特立氟胺(Teriflunomide) 是来氟米特(Leflunomide)的体内代谢物(来氟米特是一种低分子量合成药物,于1998年获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎),是一种嘧啶合成抑制剂,由Sanofi Aventis开发,适用于有多发性硬化(multiple sclerosis, MS)的复发型患者的治疗。2012年9月12日经FDA批准的上市,商品名Aubagio,由赛诺菲安万特所属健赞公司生产,是FDA批准的继盐酸芬戈莫德之后的第二个用于治疗MS的口服片剂药物。 【项目进度】山东创新药物研发有限公司自主研发“特立氟胺(Teriflunomide)原料及片剂”项目,现已申报临床,国内前3家新药品种,我公司申报“特立氟胺(Teriflunomide)”为国内第2家,现对外寻求合作、转让临床批件。欢迎有意向企业与我们联系洽谈合作! 山东创新药物研发有限公司是一家以化药为主,新药技术开发,以转让临床批件为标的新星高新技术企业,自成立以来已研发新药项目100多项,获得国家新药受理号66个,获得临床批件31个(其中10个品种5个品种未发补一次性通过),新药转让 技术转让 新药技术 化学药物合成 技术合作 新药技术合作 新药技术转让
治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂及制备方法
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摘要:本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂及制备方法,它属于医药技术领域。治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂,它是由背衬层、药物储库层及防粘层构成,其中药物储库层主要是由下述原料药按所述重量份数制备而成:特立氟胺0.55-12份,非甾体类抗炎药0.55-12份,压敏胶100份。本发明既能避免口服药物对胃肠道的刺激,又通过离子对技术增加药物的经皮通透,疗效持久平稳,可同时治疗类风湿关节炎及其引起的疼痛;若需中断给药,只需揭去贴剂即可,使用方便;贴剂黏附性柔顺性好。
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特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
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【项目简介】特立氟胺(Teriflunomide) 是来氟米特(Leflunomide)的体内代谢物(来氟米特是一种低分子量合成药物,于1998年获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎),是一种嘧啶合成抑制剂,由Sanofi Aventis开发,适用于有多发性硬化(multiple sclerosis, MS)的复发型患者的治疗。2012年9月12日经FDA批准的上市,商品名Aubagio,由赛诺菲安万特所属健赞公司生产,是FDA批准的继盐酸芬戈莫德之后的第二个用于治疗MS的口服片剂药物。 【项目进度】山东创新药物研发有限公司自主研发“特立氟胺(Teriflunomide)原料及片剂”项目,现已申报临床,国内前3家新药品种,我公司申报“特立氟胺(Teriflunomide)”为国内第2家,现对外寻求合作、转让临床批件。欢迎有意向企业与我们联系洽谈合作! 山东创新药物研发有限公司是一家以化药为主,新药技术开发,以转让临床批件为标的新星高新技术企业,自成立以来已研发新药项目100多项,获得国家新药受理号66个,获得临床批件31个(其中10个品种5个品种未发补一次性通过),新药转让 技术转让 新药技术 化学药物合成 技术合作 新药技术合作 新药技术转让
治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂及制备方法
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摘要:本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂及制备方法,它属于医药技术领域。治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂,它是由背衬层、药物储库层及防粘层构成,其中药物储库层主要是由下述原料药按所述重量份数制备而成:特立氟胺0.55-12份,非甾体类抗炎药0.55-12份,压敏胶100份。本发明既能避免口服药物对胃肠道的刺激,又通过离子对技术增加药物的经皮通透,疗效持久平稳,可同时治疗类风湿关节炎及其引起的疼痛;若需中断给药,只需揭去贴剂即可,使用方便;贴剂黏附性柔顺性好。
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特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
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【项目简介】特立氟胺(Teriflunomide) 是来氟米特(Leflunomide)的体内代谢物(来氟米特是一种低分子量合成药物,于1998年获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎),是一种嘧啶合成抑制剂,由Sanofi Aventis开发,适用于有多发性硬化(multiple sclerosis, MS)的复发型患者的治疗。2012年9月12日经FDA批准的上市,商品名Aubagio,由赛诺菲安万特所属健赞公司生产,是FDA批准的继盐酸芬戈莫德之后的第二个用于治疗MS的口服片剂药物。 【项目进度】山东创新药物研发有限公司自主研发“特立氟胺(Teriflunomide)原料及片剂”项目,现已申报临床,国内前3家新药品种,我公司申报“特立氟胺(Teriflunomide)”为国内第2家,现对外寻求合作、转让临床批件。欢迎有意向企业与我们联系洽谈合作! 山东创新药物研发有限公司是一家以化药为主,新药技术开发,以转让临床批件为标的新星高新技术企业,自成立以来已研发新药项目100多项,获得国家新药受理号66个,获得临床批件31个(其中10个品种5个品种未发补一次性通过),新药转让 技术转让 新药技术 化学药物合成 技术合作 新药技术合作 新药技术转让
治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂及制备方法
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新型口服多发性硬化症治疗药物特立氟胺新药开发
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特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
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【项目简介】特立氟胺(Teriflunomide) 是来氟米特(Leflunomide)的体内代谢物(来氟米特是一种低分子量合成药物,于1998年获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎),是一种嘧啶合成抑制剂,由Sanofi Aventis开发,适用于有多发性硬化(multiple sclerosis, MS)的复发型患者的治疗。2012年9月12日经FDA批准的上市,商品名Aubagio,由赛诺菲安万特所属健赞公司生产,是FDA批准的继盐酸芬戈莫德之后的第二个用于治疗MS的口服片剂药物。 【项目进度】山东创新药物研发有限公司自主研发“特立氟胺(Teriflunomide)原料及片剂”项目,现已申报临床,国内前3家新药品种,我公司申报“特立氟胺(Teriflunomide)”为国内第2家,现对外寻求合作、转让临床批件。欢迎有意向企业与我们联系洽谈合作! 山东创新药物研发有限公司是一家以化药为主,新药技术开发,以转让临床批件为标的新星高新技术企业,自成立以来已研发新药项目100多项,获得国家新药受理号66个,获得临床批件31个(其中10个品种5个品种未发补一次性通过),新药转让 技术转让 新药技术 化学药物合成 技术合作 新药技术合作 新药技术转让
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摘要:本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂及制备方法,它属于医药技术领域。治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂,它是由背衬层、药物储库层及防粘层构成,其中药物储库层主要是由下述原料药按所述重量份数制备而成:特立氟胺0.55-12份,非甾体类抗炎药0.55-12份,压敏胶100份。本发明既能避免口服药物对胃肠道的刺激,又通过离子对技术增加药物的经皮通透,疗效持久平稳,可同时治疗类风湿关节炎及其引起的疼痛;若需中断给药,只需揭去贴剂即可,使用方便;贴剂黏附性柔顺性好。
新型口服多发性硬化症治疗药物特立氟胺新药开发
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特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
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找技术 >特立氟胺原料及片剂 临床批件转让(山东创新)
成熟度:通过中试
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【项目简介】特立氟胺(Teriflunomide) 是来氟米特(Leflunomide)的体内代谢物(来氟米特是一种低分子量合成药物,于1998年获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎),是一种嘧啶合成抑制剂,由Sanofi Aventis开发,适用于有多发性硬化(multiple sclerosis, MS)的复发型患者的治疗。2012年9月12日经FDA批准的上市,商品名Aubagio,由赛诺菲安万特所属健赞公司生产,是FDA批准的继盐酸芬戈莫德之后的第二个用于治疗MS的口服片剂药物。 【项目进度】山东创新药物研发有限公司自主研发“特立氟胺(Teriflunomide)原料及片剂”项目,现已申报临床,国内前3家新药品种,我公司申报“特立氟胺(Teriflunomide)”为国内第2家,现对外寻求合作、转让临床批件。欢迎有意向企业与我们联系洽谈合作! 山东创新药物研发有限公司是一家以化药为主,新药技术开发,以转让临床批件为标的新星高新技术企业,自成立以来已研发新药项目100多项,获得国家新药受理号66个,获得临床批件31个(其中10个品种5个品种未发补一次性通过),新药转让 技术转让 新药技术 化学药物合成 技术合作 新药技术合作 新药技术转让
治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂及制备方法
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摘要:本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂及制备方法,它属于医药技术领域。治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂,它是由背衬层、药物储库层及防粘层构成,其中药物储库层主要是由下述原料药按所述重量份数制备而成:特立氟胺0.55-12份,非甾体类抗炎药0.55-12份,压敏胶100份。本发明既能避免口服药物对胃肠道的刺激,又通过离子对技术增加药物的经皮通透,疗效持久平稳,可同时治疗类风湿关节炎及其引起的疼痛;若需中断给药,只需揭去贴剂即可,使用方便;贴剂黏附性柔顺性好。
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应用行业:制造业
技术简介
特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
找到3项技术成果数据。
找技术 >特立氟胺原料及片剂 临床批件转让(山东创新)
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
【项目简介】特立氟胺(Teriflunomide) 是来氟米特(Leflunomide)的体内代谢物(来氟米特是一种低分子量合成药物,于1998年获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎),是一种嘧啶合成抑制剂,由Sanofi Aventis开发,适用于有多发性硬化(multiple sclerosis, MS)的复发型患者的治疗。2012年9月12日经FDA批准的上市,商品名Aubagio,由赛诺菲安万特所属健赞公司生产,是FDA批准的继盐酸芬戈莫德之后的第二个用于治疗MS的口服片剂药物。 【项目进度】山东创新药物研发有限公司自主研发“特立氟胺(Teriflunomide)原料及片剂”项目,现已申报临床,国内前3家新药品种,我公司申报“特立氟胺(Teriflunomide)”为国内第2家,现对外寻求合作、转让临床批件。欢迎有意向企业与我们联系洽谈合作! 山东创新药物研发有限公司是一家以化药为主,新药技术开发,以转让临床批件为标的新星高新技术企业,自成立以来已研发新药项目100多项,获得国家新药受理号66个,获得临床批件31个(其中10个品种5个品种未发补一次性通过),新药转让 技术转让 新药技术 化学药物合成 技术合作 新药技术合作 新药技术转让
治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂及制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
摘要:本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂及制备方法,它属于医药技术领域。治疗类风湿性关节炎的复方特立氟胺透皮贴剂,它是由背衬层、药物储库层及防粘层构成,其中药物储库层主要是由下述原料药按所述重量份数制备而成:特立氟胺0.55-12份,非甾体类抗炎药0.55-12份,压敏胶100份。本发明既能避免口服药物对胃肠道的刺激,又通过离子对技术增加药物的经皮通透,疗效持久平稳,可同时治疗类风湿关节炎及其引起的疼痛;若需中断给药,只需揭去贴剂即可,使用方便;贴剂黏附性柔顺性好。
新型口服多发性硬化症治疗药物特立氟胺新药开发
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。