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找技术 >基于液滴微流控构建重链、轻链匹配的抗体文库的技术体系
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目简介: 目前我们利用小鼠 B 细胞初步建成了利用微流控滴系统建立重链、轻链天然配对抗体库的技术体系。自 2018 年欧美三家研究机构和制药公司报道了利用类似技术筛选病毒中和性抗体的工作。该技术平台不仅极大促进病毒中和性抗体的开发,而且使其他疾病病人(例如自身免疫性疾病或癌症)免疫库组成(抗体或 TCR)分析成为可能。 技术优势或技术水平: 本项目技术需要优化参数多,技术门槛高。已知目前国内唯一同类平台。 市场应用前景: 用于从康复患者血液中直接分离病毒中和性抗体,可拓展到天然抗体和TCR 序列的分离。
新型的临床诊断LDR技术
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:1 什么是LDR技术高温连接酶检测反应技术(ligase detection reaction, LDR)是一种新兴的SNP分型检测方法。其原理是高温连接酶检测到模板DNA与两条探针DNA的接头处存在着碱基错配,则连接反应不能进行;即如果探针与模板有一个碱基不配对,连接反应不能进行,如果探针与模板完全互补,连接反应完成。2 LDR技术优势1.利用稳定优化后的多重PCR,多重LDR,实现快速多位点SNP检测。2.利用测序仪的高分辨率和多重荧光,实现高通量的SNP检测,每个泳道最多时可同时进行20个位点的分型3.经过优化后的PCR过程,可以稳定进行多重PCR;经过优化后的LDR过程,实现信号同步稳定的放大。4.开发费用低,操作简单,测序和数据分析基本全自动化。一个试剂盒(5-7个SNP位点)开发费用最低为5万元。最多可开发20个位点的测序检测试剂盒。5.非常适合临床应用-操作实现“傻瓜化”,结果稳定可靠,重复性高。技术的应用领域前景分析:1 乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一) 乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二) 拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三) 前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。2 肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因多态性位点临床检测试剂盒众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。我公司致力于肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因位点多态性临床检测系统的开发,以满足肿瘤病人、医生、医院及社会的需求。针对一些常用的肿瘤药物,基于测序平台,我们的产品对若干相关基因位点同时进行检测,检测结果将给病人的化疗用药以提示信息。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。3.心血管疾病相关易感基因多态性位点临床检测试剂盒心血管疾病是严重危害人们健康的常见病和多发病,其发病率和死亡率已超过肿瘤性疾病,是当今社会致死和致残的首要疾病。1994 年全世界死亡人数为5220万,其中1530万人死于心血管疾病,占死亡人数的29%,2002年已增至36%。在我国,近年来的统计表明,随着人民生活水平的提高,心血管疾病患者的人群正日益庞大,现已成为中国人口疾病致死的主要原因,高于癌症,位居第一。随着分子遗传学的进展,疾病研究已从简单的单基因疾病转向复杂的多基因疾病与药物基因组学的研究中,心血管疾病就是一种多基因疾病。与单基因疾病相比,多基因性状或遗传病的形成,由易感性主基因起重要作用。现代医学研究成果表明,大多数疾病是多种环境因素和遗传体质共同作用的结果,对健康不利的遗传体质所对应的就是一些与疾病发生相关的基因型,叫做“疾病易感基因”。心血管疾病有许多相互关联的易感基因。我们旨在通过基因易感性的分析,帮助病人了解自身的心血管疾病相关遗传信息,并结合检测结果,帮助疾病高发人群进行适当的生活方式干预及生活习惯调整,避免不利环境因素对其健康的影响(人类目前还不能改变自己的基因,但我们可以改变我们生活中的环境因素),有针对性地为个性化用药和个性化生活提供帮助,对于病人早期预防、早期诊断、早期治疗和早期干预具有巨大意义。3 药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒我国目前聋哑患者约有1770万,居残疾人之首。耳聋分先天性和后天性两种,在后天性耳聋中,药物性致聋发生率占40%,其元凶是氨基糖甙类药物,如链霉素、丁胺卡那霉素与庆大霉素、妥布霉素及核糖霉素等。大剂量的氨基糖甙类抗生素具有一定的耳毒性,能导致前庭功能受损,从而使得听力减退,甚至耳聋。然而在药物性致聋患者中,有些患者对毒性特别敏感,小剂量甚至单次剂量的药物就可能导致耳聋。1992年,科学家发现线粒体中1555位置的一个A-G突变是导致人体对氨基糖甙类抗生素毒性敏感的一个重要原因。这一突变使得人体的12SrRNA的结构与细菌的16SrRNA的结构更为相似,从而氨基糖甙类抗生素在与细菌结合的同时,与人体12SrRNA也形成了较为紧密的结合,干扰了线粒体蛋白质和ATP的合成,促进了人体对此类抗生素毒性的敏感。而后,人类基因组计划的完成促进了遗传学与耳科学的紧密联合,直至2004年,又有3个位于人体线粒体的突变被发现与氨基糖甙类抗生素引起的耳聋相关。此外,国内外一系列的基础研究均表明,中国人耳聋的遗传学因素非常强烈。在美国,带有A1555G突变的耳聋患者占全部氨基糖甙类抗生素致聋病人的15%,而在中国这个比例上升到了30%。这些患者由于先天携带了线粒体突变,所以对于氨基糖甙类抗生素毒性较为敏感。如果患者在接受抗生素治疗前能检测出这些突变,那么药物性致聋是完全可以被预防和避免的。在我国这样一个仍普遍使用氨基糖甙类抗生素的国家,耳聋基因诊断的临床应用已成为实际和迫切的要求。同时,药物性致聋在3岁前发病为50%,7岁前可达82%,因此在孕妇和新生儿中开展此类突变的筛查,可有效地防止在高危人群中使用氨基糖甙类抗生素,具有非常重要的临床意义。正是基于此,我公司力求建立常规可行、适合临床应用的耳聋基因诊断方法,成功开发了LDR药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒,以有效指导耳聋的诊断、治疗和预防。效益分析:1. 肿瘤相关临床检测产品市场分析据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。2. 乙肝相关临床检测产品市场分析我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。3. 心血管疾病相关临床检测产品市场分析世界卫生组织的一份公报指出,心血管疾病是人类健康的重大威胁之一,目前全球每年有1700万人死于心脏病和其他心血管疾病,约占全球死亡人数的1/3,预计到2020年这个数字将突破2000万。现在全球已经有近1/4人口为心血管及相关疾病所威胁,在这些人群中,有1/3的最终会罹患心血管疾病,最后其中的1/5会死于心血管相关疾病。而由于饮食习惯的改变等原因,中国目前有2亿人超重、7000万人肥胖,高血压和高血脂的人数都超过1.6亿,所有这些,都可能导致了中国的冠心病、中风等心血管疾病患者呈爆发性增长。据统计,我国每年因心血管疾病造成死亡的人数有300多万,约占每年总死亡人数的50%,平均每小时死亡300人,而幸存下来的患者75%左右不同程度的丧失劳动能力,4%重残。同时,我国每年新增心肌梗塞患者约30万人,新增冠心病患者约75万人,新增脑卒中约150万例。因此,心血管疾病的防治迫在眉睫,心血管疾病相关易感基因的检测可以帮助临床上尽早的针对疾病高危人群进行逆转血管病变的干预,无疑能全面降低我国心血管疾病的发病率和死亡率,对提高全民的健康水平具有重要意义。以每年10万人参加本项目体检计算,按300元/人份试剂计,总计每年的基因分型诊断试剂市场容量约为3000万元人民币。4. 药物性致聋相关临床检测产品市场分析我国目前有听力语言障碍的残疾人2057万,占全国人口的1.6%,其中药物性致聋患者约占30-40%,人数多达100多万。由于滥用耳毒性抗生素,造成后天药物性目聋的患者全国每年新增有几万人,已远远超出了先天性耳聋的人数。因此,对新生儿进行药物性致聋相关基因多态性位点的检测十分必要。目前我国每年新增人口1200多万,若以1%的人口采用基因分型临床检测产品,以300元/人份试剂计,总计每年需要的诊断试剂市场容量约为3600万元人民币。厂房条件建议:无备注:我们想实现这些试剂盒的产业化,如果自己能够实现当然最好,如果能帮助别的企业实现,我们也会很高兴的。具有GMP标准厂房且有体外诊断试剂盒生产经验的公司特别适合作为转让对象,我们可以提供全面的技术支持,包括在申报过程中的技术支持。如果有风险投资想关注这个项目,那么需要500万且很长的时间来完成厂房的装修的临床申报工作。但我们相信试剂盒的利润是相当客观的。
转让恩替卡韦大生产工艺
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
恩替卡韦项目简介恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,可抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有3种活性,主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高,或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎,是目前降病毒最快最强、变异几率最低的核苷类似物。我公司依托雄厚的研发实力开发的恩替卡韦一水合物合成工艺是以(1S-反式)-2-[(苯甲氧基)甲基]-3-环戊烯-1-醇起始原料经十步反应、一次精制合成恩替卡韦,所得产品符合进口标准、纯度在99.9%以上。工艺经过大量资料调研、技术攻关,产品收率和稳定性大幅提高,所得中间体质量和收率也超出国外专利文献。该工艺经放大生产验证,操作简便,反应条件温和,适合工业化生产,收率和产品质量稳定。产品名称: 恩替卡韦一水合物英文品名: Entecavir hydrateCas号: 209216-23-9别名: 9-(4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊-1-基)鸟嘌呤水合物
基因疗法的非病毒载体--质粒DNA的生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标基因治疗中最重要的一个环节是选择适当的基因载体(Vectr),以将安装在其上的重组治疗基因准确运送到靶细胞。用于基因治疗的载体主要有病毒和非病毒两大类,其中病毒载体研究较多,在使用中一般都需要重新构建,除去其致病性的复制区和感染区,并以治疗基因去而代之,然后再通过病毒"感染"方式植入疗效基因。质粒DNA作为一种新的非病毒转基因载体,优点是安全可靠、稳定、对外源基因的容纳量不限、不会引起免疫系统反应及易于生产等;缺点是基因表达的时间短、转染效率较低等,质粒DNA作为生物药剂的应用对生产过程及产品质量提出了很高的要求。质粒DNA必须达到与其它生物药剂同样的质量标准。所以必须开发出一个可大量生产以降低成本的、容易控制以及高重复性的生产过程,提纯的产品必须高度均一,不含细菌杂质和有害物质,所以生产过程中不能添加抗生素以达到提高质粒的稳定性和产率的目的。此外,细胞中的杂质如RNA,蛋白质,脂多糖等必须从产品中分离出去,因为这些物质可能直接引起免疫反应。二、项目成熟程度质粒DNA的生产过程可概括为三步:第一步将治疗基因与真核生物促进子(prmtr)一起克隆到原生质载体中,然后再将新的载体转化克隆到合适的宿主细胞如大肠杆菌细胞中。第二步是在生化反应器中培养带质粒DNA的大肠杆菌克隆菌。第三步是从细胞中分离提纯质粒DNA的ccc形式。目前已完成了基因治疗载体pBR322、pUC19、pUC21、pCMVS2S、pQ51、pUT649、pUK21CMV?在大肠杆菌中的克隆,完成了通过高密度培养大肠杆菌大规模生产基因治疗质粒的工艺,以及分离、提纯质粒和利用毛细管电泳分析质粒质量方法。本项目技术已完全成熟。三、应用范围(1)供科研院校及医院作为实验试剂。(2)作为生物药物,作为基因治疗的临床应用。四、投产条件和预期经济效益目前基因疗法质粒的市场价约为600美元/50微克。利用大肠杆菌表达,经估算,可将生产成本降低到100美元/50微克以下。因此一旦市场成熟,将具有极大的经济效益。六、合作方式技术转让或联合生产,具体合作方式可商议。
抗病毒高纯度低聚岩藻聚糖产品开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和主要技术指标1.项目特点我省的海带(藻)资源十分丰富,长期以来一直只作为初级产品开发,潜在的经济价值未被充分发挥。目前的海藻加工产业,如生产褐藻酸钠、海带提取碘、海带食品的加工等,其原料处理产生的水溶液中含有大量的生理活性物质未被利用,造成资源浪费,岩藻聚糖就是其中之一。目前对岩藻聚糖的理论研究已经较为深入,有望成为21世纪治疗肝炎的理想药物。研究表明,岩藻聚糖的临床功效包括:抗高血脂、降低血糖、抗病毒,其中以抗病毒作用的研究最为广泛和深入。日本已开发出病毒性肝炎治疗药品,岩藻聚糖的抗病毒原理为诱导人体产生抗病毒的干扰素,以及与病毒相结合使病毒失去感染活性,若与AZT配合使用,能够提高抗艾滋病效果,长期服用未见任何毒副作用。国内海洋药物的研究正处于起步发展时期,潜力巨大。2.主要技术指标产岩藻聚糖纯度达95%以上,分子量3000-5000Da。二、技术成熟程度:由课题组先后承担与"岩藻聚糖"相关的研究项目有①"九孔鲍海藻多糖酶特性的研究"(B0010031,省基金)、②"酶法制备海洋硫酸多糖的研究"(省基金)、③"岩藻聚糖提取及分子改造的研究"(省科技子项目,经费5万)。课题取得的研究成果包括:①阐明了九孔鲍褐藻酸酶、琼脂酶及纤维素酶的酶学性质、动力学性质。对上述3种酶今后开发为海藻加工用工具酶、以及海藻多糖加工改造作提供了理论依据。②研究阐明了比较了酶法改造海洋多糖的特点。已掌握酶法改造、制备低聚岩藻聚糖的关键技术。③该课题以我省海带为原料,提取了岩藻聚糖,方法简便有效,适合于生产实际使用。与此同时,采用果胶酶改造岩藻聚糖,取得理想的效果,研究居国内领先水平。三、产品应用范围乙型肝炎、艾滋病、病毒性感冒、非典以及禽流感等病毒疾病是人类目前威胁最大的病毒性疾病。抗病毒药物产品开发是近年来各国政府、企业关注的热点。产品可进一步申请准字号药品批文或功能食品。四、投产条件和预期经济效益1.投产条件:药厂、精细化工厂常用生产设备,包括粉碎机、离心机、离子交换柱层析,冻干机等。2.预期经济效益:研究成果将产生十分巨大的经济效益,以年产25万瓶(每瓶100粒胶蘘计)抗病毒药物或功能食品计,每瓶售价100元,合计年销售额2500万元。利税率按40%计算,年利税为1000多万元。产品的成功开发,将给慢性病毒病患者带来福音。由于低聚海洋硫酸多糖对人体及动物几乎没有任何毒性,长期服药没有副作用。产品可作为人类治疗用药或预防用药,这对于可能发生的世界性病毒性感冒、非典、禽流感大爆发来说,其市场潜力与社会意义是十分巨大的。
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法,属疫苗制备技术领域。其所要解决的技术问题是:提供一种安全、高效,且只进行一次免疫,就能使动物同时获得抗多种病毒的特异性免疫能力的疫苗的制备方法。其技术要点:分离获得多种病毒毒株,提取其蛋白抗原,用杂交瘤细胞技术制备和克隆相应特异性抗体,经组织细胞培养和动物实验确定获得保护性单克隆抗体。经噬菌体展示技术筛选并测定与相应抗体结合的病毒保护性抗原表位和编码抗原表位的核苷酸序列;经过分子操作将编码多种病毒保护性抗原表位的核苷酸片段插入真核表达质粒。该重组真核表达载体于鸡体内,可诱导产生针对该多种病毒抗原的特异性免疫反应,达到免疫保护的作用。
管盖基因芯片检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:信息传输、软件和信息技术服务业
技术简介
本课题涉及的“基因扩增、杂交检测一体化的反应管帽”应用目前广泛使用的Effendorf PCR扩增管,在我们拥有自主知识产权的专用管盖内侧固定有分子信标探针,扩增后的PCR产物直接与芯片杂交,而无需开启管盖或清洗杂交的芯片。由于整个过程在全封闭的条件下进行,在PCR过程中,可避免由于前一次基因扩增产物的污染而可能引起的假阳性结果;同时与普通的基因芯片检测过程相比较,无需对PCR产物进行荧光标记和避免杂交后应进行的复杂清洗操作。另一方面,到目前为止,国际上对外源基因片断对人体的潜在危险性没有排除,使用管盖检测病毒,其病毒基因片断—PCR产物不外泄,可避免核酸片断对人体产生的潜在危害。管盖芯片的检测仪可以直接用荧光显微镜进行。该检测方法和芯片检测速度快、无假阳性、检测方便。由于仅使用常规设备:PCR仪和荧光显微镜,使用成本低,该基因芯片可在普通医疗单位得到广泛的应用。该项技术适用于隔离禽类的常规检测,以便及早排除和确定发热禽类的禽流感感染,对于禽流感的预防和控制具有重要的价值。该基因芯片如配合我们实验室正在开发的空气病毒颗粒收集系统,则可以用于环境监测,检测环境中的病毒颗粒含量,以监控禽流感的传染途径。本项目是在国家863与江苏省高技术课题的支持下完成的。通过了江苏省科技厅验收与鉴定。
低聚多糖硫酸化衍生物的抗病毒作用及临床应用研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
内容简介:本项目主要研究:HIV感染细胞CD4的HIV-1整合酶抑制剂低聚硫酸化魔芋多糖4组分衍生物分子作用机制;干扰病毒包膜上的糖蛋白gp120与受体CD4之间的相互作用,硫酸聚多糖的聚阴离子的分布和在特定环境中适应特定形状、骨架影响多糖的抗病毒作用,硫酸化多糖病毒复合体形成结构区构象的柔性在抗病毒活性机理,并了解波兰雅盖隆大学研究多糖药物,高剂量刺激增强AIDS病人的免疫能力;开展评价硫酸化多糖药剂在HIV治疗中动物模型试验,探讨其对临床HIV潜伏期的复制是否起到抑制作用,为改进剂型剂量提供依据。研究其构象与药效关系,开发出高效HIV整合酶抑制剂药物。经中波科技合作委员会评价:研究合作成果达到国际先进水平。技术指标:低聚硫酸化魔芋多糖4组分在波兰雅盖隆大学医学院附属医院对HIV感染者临床研究表明:具有抑制HIV-整合酶的作用,抗HIV活性(EDso=1-4ug/me),10000-80000低聚硫酸魔芋多糖25ug/6时可抑制HIV在细胞内的复制,而5000-3000吨低聚硫酸魔芋多糖Icso=7.8uM,通过对其HIV-1整合酶抑制活性IC50的分析,认为具2、3位吡喃环硫酸基活性较好,其聚合度越高,则活性显著降低。
技术转让,法匹拉韦原料+片剂(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称:法匹拉韦 英文名称:favipiravir 商品名:Avigan 化学名称:6- 氟 -3-羟基吡嗪 -2- 甲酰胺 注册分类:化药 3+3 适应症:抗病毒剂。A型流感(包括禽流感和甲型H1N1流感感染)的治疗。 剂型及规格:片剂,200mg / 片。 产品特点:法匹拉韦的作用机制是抑制病毒RNA聚合酶,进而阻断病毒RNA的合成,从而起到抗病毒的作用。同时,法匹拉韦对哺乳动物细胞内的RNA合成不起到任何抑制作用,因此是一种安全有效的抗病毒药物。由于其特定的作用机制,法匹拉韦被认为除流感病毒外,还可以对抗其他多种RNA病毒。如HIV、黄热病、SARS、埃博拉等。 市场前景:历史上曾在全球或某些国家、地区肆虐的传染病,经过人类多年的努力,采取一定防治措施后,已被控制在一定范围内,有些传染病达到趋于消灭状态,不再构成公共卫生问题。但近年来,由于生态环境破坏、全球化进程加快,这些已被控制的传染病卷土重来,再度危害人类健康,重新流行,甚至超出原来的流行程度,扩大了流行的范围。一些新型传染病,更是以每年 1 至 2 种的惊人速度出现,而且治愈难度越来越大。病毒对现有药物的抗药性越来越强,这让临床和药物研发的专家们头痛不已。世界卫生组织总干事陈冯富珍博士曾坦言:“不会再出现像艾滋病、埃博拉或者‘非典’这样的疾病的想法是极其天真和自负的,出现这样的传染病灾难只是迟早的事。”由于人类对这些病毒缺乏足够的认识,还没有掌握与其斗争的武器,又无天然免疫力,往往使得人类健康生命和社会经济遭受重大损失。人类与传染病的较量已进入了一个新的阶段—— 面临新老传染病的双重威胁。 “埃博拉”这个之前并未被公众所熟知的病毒名称,伴随着死亡的恐惧一次次冲击人们的视线。自 1976 年首次出现在非洲中部地区以来,迄今为止埃博拉病毒疾病已经暴发过 26 次,当前在西非肆虐的传染病是规模最大的一次。埃博拉在西非地区的迅速蔓延,已令利比里亚、塞拉利昂和几内亚三国受害严重,当地众多社区成为废墟、数千孩童沦为孤儿、百万民众食不果腹。更加令人恐惧的是,埃博拉病毒已经越过大洋,从非洲扩散至欧洲和美国。面对埃博拉疫情的严峻形势,各国政府迅速采取了一系列严密防控措施,广大医务人员再次担起防控疫情蔓延的重担,然而由于缺乏有效治疗药物,疫情的防治效果并不乐观。与艾滋病病毒类似,埃博拉病毒迅速成为严重危害人体健康的又一传染性疾病。 日本富山化学工业公司日前表示,其研制的法匹拉韦(favipiravir)能有效阻止细胞内的病毒增殖,在对抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的疗效。 据《北日本新闻》报道,法匹拉韦是一种流感治疗药物,但它具有与很多抗流感药物不同的作用机制。达菲等药物是通过阻止增殖的病毒钻到细胞外来防止感染加重,而法匹拉韦是通过阻碍细胞内的基因复制,从而遏制病毒本身的增殖。 富山化学工业公司的研究者说,由于流感病毒和埃博拉病毒类似,都是RNA病毒,所以法匹拉韦有可能阻碍埃博拉病毒在细胞内增殖,从而遏制感染。 法匹拉韦作为新型抗流感药于今年3月获批在日本制造销售,商品名是Avigan。在美国,富山化学工业公司于2007年申请对该药进行临床试验,以确认其作为抗流感药物的疗效。目前,这一临床试验已进入最终阶段。由于目前埃博拉疫情迅速蔓延,美国卫生部门正准备加速审批是否用法匹拉韦开展抗埃博拉病毒临床试验。 目前,世界上还有其他个别药物被认为有望用于治疗埃博拉出血热。由于法匹拉韦在日本已批准上市,所以其批量生产的时间在这些“希望药物”中可能最早。西非埃博拉病毒疫情暴发前,很多人可能对 EVD知之甚少,本次疫情引起了全球范围内的关注,并且其严重程度远远超出人们的预期。已批准在紧急情况下方可使用的 2 个药物由于未完成相关的临床试验,安全性和疗效尚未明确,且短时间内无法批量生产,对埃博拉病毒疫情的防治意义有限。防治 EVD 所需药物和疫苗的匮乏,并非因为缺少科研创新,相关药物已经研发多年,但投入严重不足,很大程度上是因为 EVD 过去只是在世界上最不发达的地区间歇性暴发,并且通过严格的管控就可以得到控制。对制药公司来说,耗费数年进行昂贵的临床试验来开发治疗 EVD 的药物在经济上得不偿失。当前形势下,若让未经批准但有希望的药物能够足量供应,较合理的做法是除进行临床试验之外,还可以将药物作为“安慰治疗”用于患者,尤其是在临床试验不能开展的地方,当然,前提是能密切监测全部患者,并做到完全透明及自愿的知情同意。另外一种加速新药上市的办法是筛选已上市的、可能有抗埃博拉病毒活性的药物,扩大其适应证。这种方法具有经济、高效、安全、可批量生产等优势,值得探索,法匹拉韦等正是基于此思路开发。成熟有效的埃博拉病毒疫苗的开发同样是研发的重点,期望未来能有可供民众常规接种的埃博拉病毒疫苗问世。 总体上讲,西非 EVD 疫情暴发期间,谨慎但迅速的应用未经系统研究的新药虽给患者带来一定的益处,但也冒着很大的伦理风险,同时也凸显出全球在应对EVD 方面准备的不足。在全球化日益明显的今天,尤其是在传染性疾病大流行时,世界各国的联系更显紧密,因此,在研发诸如治疗 EVD 的药物方面,全球应加强协作、加大投入、提前布局。 专利:法匹拉韦采用的合成路线是日本富山公司于2000年申请专利保护(WO0010569)的工艺路线。 国内申报情况:截至2014.11,未有厂家申报。 进度:完成合成工艺小试放大,正在进行稳定性研究。
配方1.植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 山东榴缘春石榴产品股份有限公司经历20多年的科技攻关,耗资8000余万元,现已研究出抑治27种疑难杂症的中、西、医药结合配方及病因病理和理论依据,已达到制药生产的功能,此配方是治疗27种疑难杂症配方之一,经全体股东一致通过将配方一对外转让,望有志之士协商洽谈配方转让事宜。 配方1、 植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病(学名:人类免疫缺陷病毒); 项目核心创新点:世界前所未有的医学突破。 项目详细用途:杀死艾滋病HIV病菌病毒,艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病毒(HIV病毒)引起,HIV病毒是一种能攻击人体免疫系统的病毒,它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞组织作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能,因此,人体易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤,病死率较高,该疾病可以归纳为全身淋巴组织系统变化;机会性感染和恶性肿瘤三个方面。对于艾滋病来说,就是把体内的艾滋病病菌病毒彻底清除干净才能达到治愈的目地,此配方治疗艾滋病,彻底杀死艾滋病HIV病菌病毒,配方由10多种植物及中草药提取物质合成,制成针剂、丸剂和胶囊三步疗法。消除淋巴细胞肿大、彻底杀死艾滋病HIV病毒病菌,修复淋巴细胞组织,疏通经脉,清理血管壁垃圾,疏通净化血液等作用,不会产生病毒反应,不复发,不转移,达到彻底治愈的目的。 预期效益说明:经济效益可根据投资多少,生产规模及数量,资源的利用,成本的核算所产生的经济效益,是根据可行性研究报告所产生的,一旦形成生产力,可针对国内及国外艾滋病人群。
找到209项技术成果数据。
找技术 >基于液滴微流控构建重链、轻链匹配的抗体文库的技术体系
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目简介: 目前我们利用小鼠 B 细胞初步建成了利用微流控滴系统建立重链、轻链天然配对抗体库的技术体系。自 2018 年欧美三家研究机构和制药公司报道了利用类似技术筛选病毒中和性抗体的工作。该技术平台不仅极大促进病毒中和性抗体的开发,而且使其他疾病病人(例如自身免疫性疾病或癌症)免疫库组成(抗体或 TCR)分析成为可能。 技术优势或技术水平: 本项目技术需要优化参数多,技术门槛高。已知目前国内唯一同类平台。 市场应用前景: 用于从康复患者血液中直接分离病毒中和性抗体,可拓展到天然抗体和TCR 序列的分离。
新型的临床诊断LDR技术
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:1 什么是LDR技术高温连接酶检测反应技术(ligase detection reaction, LDR)是一种新兴的SNP分型检测方法。其原理是高温连接酶检测到模板DNA与两条探针DNA的接头处存在着碱基错配,则连接反应不能进行;即如果探针与模板有一个碱基不配对,连接反应不能进行,如果探针与模板完全互补,连接反应完成。2 LDR技术优势1.利用稳定优化后的多重PCR,多重LDR,实现快速多位点SNP检测。2.利用测序仪的高分辨率和多重荧光,实现高通量的SNP检测,每个泳道最多时可同时进行20个位点的分型3.经过优化后的PCR过程,可以稳定进行多重PCR;经过优化后的LDR过程,实现信号同步稳定的放大。4.开发费用低,操作简单,测序和数据分析基本全自动化。一个试剂盒(5-7个SNP位点)开发费用最低为5万元。最多可开发20个位点的测序检测试剂盒。5.非常适合临床应用-操作实现“傻瓜化”,结果稳定可靠,重复性高。技术的应用领域前景分析:1 乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一) 乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二) 拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三) 前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。2 肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因多态性位点临床检测试剂盒众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。我公司致力于肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因位点多态性临床检测系统的开发,以满足肿瘤病人、医生、医院及社会的需求。针对一些常用的肿瘤药物,基于测序平台,我们的产品对若干相关基因位点同时进行检测,检测结果将给病人的化疗用药以提示信息。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。3.心血管疾病相关易感基因多态性位点临床检测试剂盒心血管疾病是严重危害人们健康的常见病和多发病,其发病率和死亡率已超过肿瘤性疾病,是当今社会致死和致残的首要疾病。1994 年全世界死亡人数为5220万,其中1530万人死于心血管疾病,占死亡人数的29%,2002年已增至36%。在我国,近年来的统计表明,随着人民生活水平的提高,心血管疾病患者的人群正日益庞大,现已成为中国人口疾病致死的主要原因,高于癌症,位居第一。随着分子遗传学的进展,疾病研究已从简单的单基因疾病转向复杂的多基因疾病与药物基因组学的研究中,心血管疾病就是一种多基因疾病。与单基因疾病相比,多基因性状或遗传病的形成,由易感性主基因起重要作用。现代医学研究成果表明,大多数疾病是多种环境因素和遗传体质共同作用的结果,对健康不利的遗传体质所对应的就是一些与疾病发生相关的基因型,叫做“疾病易感基因”。心血管疾病有许多相互关联的易感基因。我们旨在通过基因易感性的分析,帮助病人了解自身的心血管疾病相关遗传信息,并结合检测结果,帮助疾病高发人群进行适当的生活方式干预及生活习惯调整,避免不利环境因素对其健康的影响(人类目前还不能改变自己的基因,但我们可以改变我们生活中的环境因素),有针对性地为个性化用药和个性化生活提供帮助,对于病人早期预防、早期诊断、早期治疗和早期干预具有巨大意义。3 药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒我国目前聋哑患者约有1770万,居残疾人之首。耳聋分先天性和后天性两种,在后天性耳聋中,药物性致聋发生率占40%,其元凶是氨基糖甙类药物,如链霉素、丁胺卡那霉素与庆大霉素、妥布霉素及核糖霉素等。大剂量的氨基糖甙类抗生素具有一定的耳毒性,能导致前庭功能受损,从而使得听力减退,甚至耳聋。然而在药物性致聋患者中,有些患者对毒性特别敏感,小剂量甚至单次剂量的药物就可能导致耳聋。1992年,科学家发现线粒体中1555位置的一个A-G突变是导致人体对氨基糖甙类抗生素毒性敏感的一个重要原因。这一突变使得人体的12SrRNA的结构与细菌的16SrRNA的结构更为相似,从而氨基糖甙类抗生素在与细菌结合的同时,与人体12SrRNA也形成了较为紧密的结合,干扰了线粒体蛋白质和ATP的合成,促进了人体对此类抗生素毒性的敏感。而后,人类基因组计划的完成促进了遗传学与耳科学的紧密联合,直至2004年,又有3个位于人体线粒体的突变被发现与氨基糖甙类抗生素引起的耳聋相关。此外,国内外一系列的基础研究均表明,中国人耳聋的遗传学因素非常强烈。在美国,带有A1555G突变的耳聋患者占全部氨基糖甙类抗生素致聋病人的15%,而在中国这个比例上升到了30%。这些患者由于先天携带了线粒体突变,所以对于氨基糖甙类抗生素毒性较为敏感。如果患者在接受抗生素治疗前能检测出这些突变,那么药物性致聋是完全可以被预防和避免的。在我国这样一个仍普遍使用氨基糖甙类抗生素的国家,耳聋基因诊断的临床应用已成为实际和迫切的要求。同时,药物性致聋在3岁前发病为50%,7岁前可达82%,因此在孕妇和新生儿中开展此类突变的筛查,可有效地防止在高危人群中使用氨基糖甙类抗生素,具有非常重要的临床意义。正是基于此,我公司力求建立常规可行、适合临床应用的耳聋基因诊断方法,成功开发了LDR药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒,以有效指导耳聋的诊断、治疗和预防。效益分析:1. 肿瘤相关临床检测产品市场分析据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。2. 乙肝相关临床检测产品市场分析我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。3. 心血管疾病相关临床检测产品市场分析世界卫生组织的一份公报指出,心血管疾病是人类健康的重大威胁之一,目前全球每年有1700万人死于心脏病和其他心血管疾病,约占全球死亡人数的1/3,预计到2020年这个数字将突破2000万。现在全球已经有近1/4人口为心血管及相关疾病所威胁,在这些人群中,有1/3的最终会罹患心血管疾病,最后其中的1/5会死于心血管相关疾病。而由于饮食习惯的改变等原因,中国目前有2亿人超重、7000万人肥胖,高血压和高血脂的人数都超过1.6亿,所有这些,都可能导致了中国的冠心病、中风等心血管疾病患者呈爆发性增长。据统计,我国每年因心血管疾病造成死亡的人数有300多万,约占每年总死亡人数的50%,平均每小时死亡300人,而幸存下来的患者75%左右不同程度的丧失劳动能力,4%重残。同时,我国每年新增心肌梗塞患者约30万人,新增冠心病患者约75万人,新增脑卒中约150万例。因此,心血管疾病的防治迫在眉睫,心血管疾病相关易感基因的检测可以帮助临床上尽早的针对疾病高危人群进行逆转血管病变的干预,无疑能全面降低我国心血管疾病的发病率和死亡率,对提高全民的健康水平具有重要意义。以每年10万人参加本项目体检计算,按300元/人份试剂计,总计每年的基因分型诊断试剂市场容量约为3000万元人民币。4. 药物性致聋相关临床检测产品市场分析我国目前有听力语言障碍的残疾人2057万,占全国人口的1.6%,其中药物性致聋患者约占30-40%,人数多达100多万。由于滥用耳毒性抗生素,造成后天药物性目聋的患者全国每年新增有几万人,已远远超出了先天性耳聋的人数。因此,对新生儿进行药物性致聋相关基因多态性位点的检测十分必要。目前我国每年新增人口1200多万,若以1%的人口采用基因分型临床检测产品,以300元/人份试剂计,总计每年需要的诊断试剂市场容量约为3600万元人民币。厂房条件建议:无备注:我们想实现这些试剂盒的产业化,如果自己能够实现当然最好,如果能帮助别的企业实现,我们也会很高兴的。具有GMP标准厂房且有体外诊断试剂盒生产经验的公司特别适合作为转让对象,我们可以提供全面的技术支持,包括在申报过程中的技术支持。如果有风险投资想关注这个项目,那么需要500万且很长的时间来完成厂房的装修的临床申报工作。但我们相信试剂盒的利润是相当客观的。
转让恩替卡韦大生产工艺
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
恩替卡韦项目简介恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,可抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有3种活性,主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高,或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎,是目前降病毒最快最强、变异几率最低的核苷类似物。我公司依托雄厚的研发实力开发的恩替卡韦一水合物合成工艺是以(1S-反式)-2-[(苯甲氧基)甲基]-3-环戊烯-1-醇起始原料经十步反应、一次精制合成恩替卡韦,所得产品符合进口标准、纯度在99.9%以上。工艺经过大量资料调研、技术攻关,产品收率和稳定性大幅提高,所得中间体质量和收率也超出国外专利文献。该工艺经放大生产验证,操作简便,反应条件温和,适合工业化生产,收率和产品质量稳定。产品名称: 恩替卡韦一水合物英文品名: Entecavir hydrateCas号: 209216-23-9别名: 9-(4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊-1-基)鸟嘌呤水合物
基因疗法的非病毒载体--质粒DNA的生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标基因治疗中最重要的一个环节是选择适当的基因载体(Vectr),以将安装在其上的重组治疗基因准确运送到靶细胞。用于基因治疗的载体主要有病毒和非病毒两大类,其中病毒载体研究较多,在使用中一般都需要重新构建,除去其致病性的复制区和感染区,并以治疗基因去而代之,然后再通过病毒"感染"方式植入疗效基因。质粒DNA作为一种新的非病毒转基因载体,优点是安全可靠、稳定、对外源基因的容纳量不限、不会引起免疫系统反应及易于生产等;缺点是基因表达的时间短、转染效率较低等,质粒DNA作为生物药剂的应用对生产过程及产品质量提出了很高的要求。质粒DNA必须达到与其它生物药剂同样的质量标准。所以必须开发出一个可大量生产以降低成本的、容易控制以及高重复性的生产过程,提纯的产品必须高度均一,不含细菌杂质和有害物质,所以生产过程中不能添加抗生素以达到提高质粒的稳定性和产率的目的。此外,细胞中的杂质如RNA,蛋白质,脂多糖等必须从产品中分离出去,因为这些物质可能直接引起免疫反应。二、项目成熟程度质粒DNA的生产过程可概括为三步:第一步将治疗基因与真核生物促进子(prmtr)一起克隆到原生质载体中,然后再将新的载体转化克隆到合适的宿主细胞如大肠杆菌细胞中。第二步是在生化反应器中培养带质粒DNA的大肠杆菌克隆菌。第三步是从细胞中分离提纯质粒DNA的ccc形式。目前已完成了基因治疗载体pBR322、pUC19、pUC21、pCMVS2S、pQ51、pUT649、pUK21CMV?在大肠杆菌中的克隆,完成了通过高密度培养大肠杆菌大规模生产基因治疗质粒的工艺,以及分离、提纯质粒和利用毛细管电泳分析质粒质量方法。本项目技术已完全成熟。三、应用范围(1)供科研院校及医院作为实验试剂。(2)作为生物药物,作为基因治疗的临床应用。四、投产条件和预期经济效益目前基因疗法质粒的市场价约为600美元/50微克。利用大肠杆菌表达,经估算,可将生产成本降低到100美元/50微克以下。因此一旦市场成熟,将具有极大的经济效益。六、合作方式技术转让或联合生产,具体合作方式可商议。
抗病毒高纯度低聚岩藻聚糖产品开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和主要技术指标1.项目特点我省的海带(藻)资源十分丰富,长期以来一直只作为初级产品开发,潜在的经济价值未被充分发挥。目前的海藻加工产业,如生产褐藻酸钠、海带提取碘、海带食品的加工等,其原料处理产生的水溶液中含有大量的生理活性物质未被利用,造成资源浪费,岩藻聚糖就是其中之一。目前对岩藻聚糖的理论研究已经较为深入,有望成为21世纪治疗肝炎的理想药物。研究表明,岩藻聚糖的临床功效包括:抗高血脂、降低血糖、抗病毒,其中以抗病毒作用的研究最为广泛和深入。日本已开发出病毒性肝炎治疗药品,岩藻聚糖的抗病毒原理为诱导人体产生抗病毒的干扰素,以及与病毒相结合使病毒失去感染活性,若与AZT配合使用,能够提高抗艾滋病效果,长期服用未见任何毒副作用。国内海洋药物的研究正处于起步发展时期,潜力巨大。2.主要技术指标产岩藻聚糖纯度达95%以上,分子量3000-5000Da。二、技术成熟程度:由课题组先后承担与"岩藻聚糖"相关的研究项目有①"九孔鲍海藻多糖酶特性的研究"(B0010031,省基金)、②"酶法制备海洋硫酸多糖的研究"(省基金)、③"岩藻聚糖提取及分子改造的研究"(省科技子项目,经费5万)。课题取得的研究成果包括:①阐明了九孔鲍褐藻酸酶、琼脂酶及纤维素酶的酶学性质、动力学性质。对上述3种酶今后开发为海藻加工用工具酶、以及海藻多糖加工改造作提供了理论依据。②研究阐明了比较了酶法改造海洋多糖的特点。已掌握酶法改造、制备低聚岩藻聚糖的关键技术。③该课题以我省海带为原料,提取了岩藻聚糖,方法简便有效,适合于生产实际使用。与此同时,采用果胶酶改造岩藻聚糖,取得理想的效果,研究居国内领先水平。三、产品应用范围乙型肝炎、艾滋病、病毒性感冒、非典以及禽流感等病毒疾病是人类目前威胁最大的病毒性疾病。抗病毒药物产品开发是近年来各国政府、企业关注的热点。产品可进一步申请准字号药品批文或功能食品。四、投产条件和预期经济效益1.投产条件:药厂、精细化工厂常用生产设备,包括粉碎机、离心机、离子交换柱层析,冻干机等。2.预期经济效益:研究成果将产生十分巨大的经济效益,以年产25万瓶(每瓶100粒胶蘘计)抗病毒药物或功能食品计,每瓶售价100元,合计年销售额2500万元。利税率按40%计算,年利税为1000多万元。产品的成功开发,将给慢性病毒病患者带来福音。由于低聚海洋硫酸多糖对人体及动物几乎没有任何毒性,长期服药没有副作用。产品可作为人类治疗用药或预防用药,这对于可能发生的世界性病毒性感冒、非典、禽流感大爆发来说,其市场潜力与社会意义是十分巨大的。
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法,属疫苗制备技术领域。其所要解决的技术问题是:提供一种安全、高效,且只进行一次免疫,就能使动物同时获得抗多种病毒的特异性免疫能力的疫苗的制备方法。其技术要点:分离获得多种病毒毒株,提取其蛋白抗原,用杂交瘤细胞技术制备和克隆相应特异性抗体,经组织细胞培养和动物实验确定获得保护性单克隆抗体。经噬菌体展示技术筛选并测定与相应抗体结合的病毒保护性抗原表位和编码抗原表位的核苷酸序列;经过分子操作将编码多种病毒保护性抗原表位的核苷酸片段插入真核表达质粒。该重组真核表达载体于鸡体内,可诱导产生针对该多种病毒抗原的特异性免疫反应,达到免疫保护的作用。
管盖基因芯片检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:信息传输、软件和信息技术服务业
技术简介
本课题涉及的“基因扩增、杂交检测一体化的反应管帽”应用目前广泛使用的Effendorf PCR扩增管,在我们拥有自主知识产权的专用管盖内侧固定有分子信标探针,扩增后的PCR产物直接与芯片杂交,而无需开启管盖或清洗杂交的芯片。由于整个过程在全封闭的条件下进行,在PCR过程中,可避免由于前一次基因扩增产物的污染而可能引起的假阳性结果;同时与普通的基因芯片检测过程相比较,无需对PCR产物进行荧光标记和避免杂交后应进行的复杂清洗操作。另一方面,到目前为止,国际上对外源基因片断对人体的潜在危险性没有排除,使用管盖检测病毒,其病毒基因片断—PCR产物不外泄,可避免核酸片断对人体产生的潜在危害。管盖芯片的检测仪可以直接用荧光显微镜进行。该检测方法和芯片检测速度快、无假阳性、检测方便。由于仅使用常规设备:PCR仪和荧光显微镜,使用成本低,该基因芯片可在普通医疗单位得到广泛的应用。该项技术适用于隔离禽类的常规检测,以便及早排除和确定发热禽类的禽流感感染,对于禽流感的预防和控制具有重要的价值。该基因芯片如配合我们实验室正在开发的空气病毒颗粒收集系统,则可以用于环境监测,检测环境中的病毒颗粒含量,以监控禽流感的传染途径。本项目是在国家863与江苏省高技术课题的支持下完成的。通过了江苏省科技厅验收与鉴定。
低聚多糖硫酸化衍生物的抗病毒作用及临床应用研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
内容简介:本项目主要研究:HIV感染细胞CD4的HIV-1整合酶抑制剂低聚硫酸化魔芋多糖4组分衍生物分子作用机制;干扰病毒包膜上的糖蛋白gp120与受体CD4之间的相互作用,硫酸聚多糖的聚阴离子的分布和在特定环境中适应特定形状、骨架影响多糖的抗病毒作用,硫酸化多糖病毒复合体形成结构区构象的柔性在抗病毒活性机理,并了解波兰雅盖隆大学研究多糖药物,高剂量刺激增强AIDS病人的免疫能力;开展评价硫酸化多糖药剂在HIV治疗中动物模型试验,探讨其对临床HIV潜伏期的复制是否起到抑制作用,为改进剂型剂量提供依据。研究其构象与药效关系,开发出高效HIV整合酶抑制剂药物。经中波科技合作委员会评价:研究合作成果达到国际先进水平。技术指标:低聚硫酸化魔芋多糖4组分在波兰雅盖隆大学医学院附属医院对HIV感染者临床研究表明:具有抑制HIV-整合酶的作用,抗HIV活性(EDso=1-4ug/me),10000-80000低聚硫酸魔芋多糖25ug/6时可抑制HIV在细胞内的复制,而5000-3000吨低聚硫酸魔芋多糖Icso=7.8uM,通过对其HIV-1整合酶抑制活性IC50的分析,认为具2、3位吡喃环硫酸基活性较好,其聚合度越高,则活性显著降低。
技术转让,法匹拉韦原料+片剂(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称:法匹拉韦 英文名称:favipiravir 商品名:Avigan 化学名称:6- 氟 -3-羟基吡嗪 -2- 甲酰胺 注册分类:化药 3+3 适应症:抗病毒剂。A型流感(包括禽流感和甲型H1N1流感感染)的治疗。 剂型及规格:片剂,200mg / 片。 产品特点:法匹拉韦的作用机制是抑制病毒RNA聚合酶,进而阻断病毒RNA的合成,从而起到抗病毒的作用。同时,法匹拉韦对哺乳动物细胞内的RNA合成不起到任何抑制作用,因此是一种安全有效的抗病毒药物。由于其特定的作用机制,法匹拉韦被认为除流感病毒外,还可以对抗其他多种RNA病毒。如HIV、黄热病、SARS、埃博拉等。 市场前景:历史上曾在全球或某些国家、地区肆虐的传染病,经过人类多年的努力,采取一定防治措施后,已被控制在一定范围内,有些传染病达到趋于消灭状态,不再构成公共卫生问题。但近年来,由于生态环境破坏、全球化进程加快,这些已被控制的传染病卷土重来,再度危害人类健康,重新流行,甚至超出原来的流行程度,扩大了流行的范围。一些新型传染病,更是以每年 1 至 2 种的惊人速度出现,而且治愈难度越来越大。病毒对现有药物的抗药性越来越强,这让临床和药物研发的专家们头痛不已。世界卫生组织总干事陈冯富珍博士曾坦言:“不会再出现像艾滋病、埃博拉或者‘非典’这样的疾病的想法是极其天真和自负的,出现这样的传染病灾难只是迟早的事。”由于人类对这些病毒缺乏足够的认识,还没有掌握与其斗争的武器,又无天然免疫力,往往使得人类健康生命和社会经济遭受重大损失。人类与传染病的较量已进入了一个新的阶段—— 面临新老传染病的双重威胁。 “埃博拉”这个之前并未被公众所熟知的病毒名称,伴随着死亡的恐惧一次次冲击人们的视线。自 1976 年首次出现在非洲中部地区以来,迄今为止埃博拉病毒疾病已经暴发过 26 次,当前在西非肆虐的传染病是规模最大的一次。埃博拉在西非地区的迅速蔓延,已令利比里亚、塞拉利昂和几内亚三国受害严重,当地众多社区成为废墟、数千孩童沦为孤儿、百万民众食不果腹。更加令人恐惧的是,埃博拉病毒已经越过大洋,从非洲扩散至欧洲和美国。面对埃博拉疫情的严峻形势,各国政府迅速采取了一系列严密防控措施,广大医务人员再次担起防控疫情蔓延的重担,然而由于缺乏有效治疗药物,疫情的防治效果并不乐观。与艾滋病病毒类似,埃博拉病毒迅速成为严重危害人体健康的又一传染性疾病。 日本富山化学工业公司日前表示,其研制的法匹拉韦(favipiravir)能有效阻止细胞内的病毒增殖,在对抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的疗效。 据《北日本新闻》报道,法匹拉韦是一种流感治疗药物,但它具有与很多抗流感药物不同的作用机制。达菲等药物是通过阻止增殖的病毒钻到细胞外来防止感染加重,而法匹拉韦是通过阻碍细胞内的基因复制,从而遏制病毒本身的增殖。 富山化学工业公司的研究者说,由于流感病毒和埃博拉病毒类似,都是RNA病毒,所以法匹拉韦有可能阻碍埃博拉病毒在细胞内增殖,从而遏制感染。 法匹拉韦作为新型抗流感药于今年3月获批在日本制造销售,商品名是Avigan。在美国,富山化学工业公司于2007年申请对该药进行临床试验,以确认其作为抗流感药物的疗效。目前,这一临床试验已进入最终阶段。由于目前埃博拉疫情迅速蔓延,美国卫生部门正准备加速审批是否用法匹拉韦开展抗埃博拉病毒临床试验。 目前,世界上还有其他个别药物被认为有望用于治疗埃博拉出血热。由于法匹拉韦在日本已批准上市,所以其批量生产的时间在这些“希望药物”中可能最早。西非埃博拉病毒疫情暴发前,很多人可能对 EVD知之甚少,本次疫情引起了全球范围内的关注,并且其严重程度远远超出人们的预期。已批准在紧急情况下方可使用的 2 个药物由于未完成相关的临床试验,安全性和疗效尚未明确,且短时间内无法批量生产,对埃博拉病毒疫情的防治意义有限。防治 EVD 所需药物和疫苗的匮乏,并非因为缺少科研创新,相关药物已经研发多年,但投入严重不足,很大程度上是因为 EVD 过去只是在世界上最不发达的地区间歇性暴发,并且通过严格的管控就可以得到控制。对制药公司来说,耗费数年进行昂贵的临床试验来开发治疗 EVD 的药物在经济上得不偿失。当前形势下,若让未经批准但有希望的药物能够足量供应,较合理的做法是除进行临床试验之外,还可以将药物作为“安慰治疗”用于患者,尤其是在临床试验不能开展的地方,当然,前提是能密切监测全部患者,并做到完全透明及自愿的知情同意。另外一种加速新药上市的办法是筛选已上市的、可能有抗埃博拉病毒活性的药物,扩大其适应证。这种方法具有经济、高效、安全、可批量生产等优势,值得探索,法匹拉韦等正是基于此思路开发。成熟有效的埃博拉病毒疫苗的开发同样是研发的重点,期望未来能有可供民众常规接种的埃博拉病毒疫苗问世。 总体上讲,西非 EVD 疫情暴发期间,谨慎但迅速的应用未经系统研究的新药虽给患者带来一定的益处,但也冒着很大的伦理风险,同时也凸显出全球在应对EVD 方面准备的不足。在全球化日益明显的今天,尤其是在传染性疾病大流行时,世界各国的联系更显紧密,因此,在研发诸如治疗 EVD 的药物方面,全球应加强协作、加大投入、提前布局。 专利:法匹拉韦采用的合成路线是日本富山公司于2000年申请专利保护(WO0010569)的工艺路线。 国内申报情况:截至2014.11,未有厂家申报。 进度:完成合成工艺小试放大,正在进行稳定性研究。
配方1.植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 山东榴缘春石榴产品股份有限公司经历20多年的科技攻关,耗资8000余万元,现已研究出抑治27种疑难杂症的中、西、医药结合配方及病因病理和理论依据,已达到制药生产的功能,此配方是治疗27种疑难杂症配方之一,经全体股东一致通过将配方一对外转让,望有志之士协商洽谈配方转让事宜。 配方1、 植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病(学名:人类免疫缺陷病毒); 项目核心创新点:世界前所未有的医学突破。 项目详细用途:杀死艾滋病HIV病菌病毒,艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病毒(HIV病毒)引起,HIV病毒是一种能攻击人体免疫系统的病毒,它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞组织作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能,因此,人体易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤,病死率较高,该疾病可以归纳为全身淋巴组织系统变化;机会性感染和恶性肿瘤三个方面。对于艾滋病来说,就是把体内的艾滋病病菌病毒彻底清除干净才能达到治愈的目地,此配方治疗艾滋病,彻底杀死艾滋病HIV病菌病毒,配方由10多种植物及中草药提取物质合成,制成针剂、丸剂和胶囊三步疗法。消除淋巴细胞肿大、彻底杀死艾滋病HIV病毒病菌,修复淋巴细胞组织,疏通经脉,清理血管壁垃圾,疏通净化血液等作用,不会产生病毒反应,不复发,不转移,达到彻底治愈的目的。 预期效益说明:经济效益可根据投资多少,生产规模及数量,资源的利用,成本的核算所产生的经济效益,是根据可行性研究报告所产生的,一旦形成生产力,可针对国内及国外艾滋病人群。
找到209项技术成果数据。
找技术 >基于液滴微流控构建重链、轻链匹配的抗体文库的技术体系
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目简介: 目前我们利用小鼠 B 细胞初步建成了利用微流控滴系统建立重链、轻链天然配对抗体库的技术体系。自 2018 年欧美三家研究机构和制药公司报道了利用类似技术筛选病毒中和性抗体的工作。该技术平台不仅极大促进病毒中和性抗体的开发,而且使其他疾病病人(例如自身免疫性疾病或癌症)免疫库组成(抗体或 TCR)分析成为可能。 技术优势或技术水平: 本项目技术需要优化参数多,技术门槛高。已知目前国内唯一同类平台。 市场应用前景: 用于从康复患者血液中直接分离病毒中和性抗体,可拓展到天然抗体和TCR 序列的分离。
新型的临床诊断LDR技术
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:1 什么是LDR技术高温连接酶检测反应技术(ligase detection reaction, LDR)是一种新兴的SNP分型检测方法。其原理是高温连接酶检测到模板DNA与两条探针DNA的接头处存在着碱基错配,则连接反应不能进行;即如果探针与模板有一个碱基不配对,连接反应不能进行,如果探针与模板完全互补,连接反应完成。2 LDR技术优势1.利用稳定优化后的多重PCR,多重LDR,实现快速多位点SNP检测。2.利用测序仪的高分辨率和多重荧光,实现高通量的SNP检测,每个泳道最多时可同时进行20个位点的分型3.经过优化后的PCR过程,可以稳定进行多重PCR;经过优化后的LDR过程,实现信号同步稳定的放大。4.开发费用低,操作简单,测序和数据分析基本全自动化。一个试剂盒(5-7个SNP位点)开发费用最低为5万元。最多可开发20个位点的测序检测试剂盒。5.非常适合临床应用-操作实现“傻瓜化”,结果稳定可靠,重复性高。技术的应用领域前景分析:1 乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一) 乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二) 拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三) 前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。2 肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因多态性位点临床检测试剂盒众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。我公司致力于肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因位点多态性临床检测系统的开发,以满足肿瘤病人、医生、医院及社会的需求。针对一些常用的肿瘤药物,基于测序平台,我们的产品对若干相关基因位点同时进行检测,检测结果将给病人的化疗用药以提示信息。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。3.心血管疾病相关易感基因多态性位点临床检测试剂盒心血管疾病是严重危害人们健康的常见病和多发病,其发病率和死亡率已超过肿瘤性疾病,是当今社会致死和致残的首要疾病。1994 年全世界死亡人数为5220万,其中1530万人死于心血管疾病,占死亡人数的29%,2002年已增至36%。在我国,近年来的统计表明,随着人民生活水平的提高,心血管疾病患者的人群正日益庞大,现已成为中国人口疾病致死的主要原因,高于癌症,位居第一。随着分子遗传学的进展,疾病研究已从简单的单基因疾病转向复杂的多基因疾病与药物基因组学的研究中,心血管疾病就是一种多基因疾病。与单基因疾病相比,多基因性状或遗传病的形成,由易感性主基因起重要作用。现代医学研究成果表明,大多数疾病是多种环境因素和遗传体质共同作用的结果,对健康不利的遗传体质所对应的就是一些与疾病发生相关的基因型,叫做“疾病易感基因”。心血管疾病有许多相互关联的易感基因。我们旨在通过基因易感性的分析,帮助病人了解自身的心血管疾病相关遗传信息,并结合检测结果,帮助疾病高发人群进行适当的生活方式干预及生活习惯调整,避免不利环境因素对其健康的影响(人类目前还不能改变自己的基因,但我们可以改变我们生活中的环境因素),有针对性地为个性化用药和个性化生活提供帮助,对于病人早期预防、早期诊断、早期治疗和早期干预具有巨大意义。3 药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒我国目前聋哑患者约有1770万,居残疾人之首。耳聋分先天性和后天性两种,在后天性耳聋中,药物性致聋发生率占40%,其元凶是氨基糖甙类药物,如链霉素、丁胺卡那霉素与庆大霉素、妥布霉素及核糖霉素等。大剂量的氨基糖甙类抗生素具有一定的耳毒性,能导致前庭功能受损,从而使得听力减退,甚至耳聋。然而在药物性致聋患者中,有些患者对毒性特别敏感,小剂量甚至单次剂量的药物就可能导致耳聋。1992年,科学家发现线粒体中1555位置的一个A-G突变是导致人体对氨基糖甙类抗生素毒性敏感的一个重要原因。这一突变使得人体的12SrRNA的结构与细菌的16SrRNA的结构更为相似,从而氨基糖甙类抗生素在与细菌结合的同时,与人体12SrRNA也形成了较为紧密的结合,干扰了线粒体蛋白质和ATP的合成,促进了人体对此类抗生素毒性的敏感。而后,人类基因组计划的完成促进了遗传学与耳科学的紧密联合,直至2004年,又有3个位于人体线粒体的突变被发现与氨基糖甙类抗生素引起的耳聋相关。此外,国内外一系列的基础研究均表明,中国人耳聋的遗传学因素非常强烈。在美国,带有A1555G突变的耳聋患者占全部氨基糖甙类抗生素致聋病人的15%,而在中国这个比例上升到了30%。这些患者由于先天携带了线粒体突变,所以对于氨基糖甙类抗生素毒性较为敏感。如果患者在接受抗生素治疗前能检测出这些突变,那么药物性致聋是完全可以被预防和避免的。在我国这样一个仍普遍使用氨基糖甙类抗生素的国家,耳聋基因诊断的临床应用已成为实际和迫切的要求。同时,药物性致聋在3岁前发病为50%,7岁前可达82%,因此在孕妇和新生儿中开展此类突变的筛查,可有效地防止在高危人群中使用氨基糖甙类抗生素,具有非常重要的临床意义。正是基于此,我公司力求建立常规可行、适合临床应用的耳聋基因诊断方法,成功开发了LDR药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒,以有效指导耳聋的诊断、治疗和预防。效益分析:1. 肿瘤相关临床检测产品市场分析据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。2. 乙肝相关临床检测产品市场分析我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。3. 心血管疾病相关临床检测产品市场分析世界卫生组织的一份公报指出,心血管疾病是人类健康的重大威胁之一,目前全球每年有1700万人死于心脏病和其他心血管疾病,约占全球死亡人数的1/3,预计到2020年这个数字将突破2000万。现在全球已经有近1/4人口为心血管及相关疾病所威胁,在这些人群中,有1/3的最终会罹患心血管疾病,最后其中的1/5会死于心血管相关疾病。而由于饮食习惯的改变等原因,中国目前有2亿人超重、7000万人肥胖,高血压和高血脂的人数都超过1.6亿,所有这些,都可能导致了中国的冠心病、中风等心血管疾病患者呈爆发性增长。据统计,我国每年因心血管疾病造成死亡的人数有300多万,约占每年总死亡人数的50%,平均每小时死亡300人,而幸存下来的患者75%左右不同程度的丧失劳动能力,4%重残。同时,我国每年新增心肌梗塞患者约30万人,新增冠心病患者约75万人,新增脑卒中约150万例。因此,心血管疾病的防治迫在眉睫,心血管疾病相关易感基因的检测可以帮助临床上尽早的针对疾病高危人群进行逆转血管病变的干预,无疑能全面降低我国心血管疾病的发病率和死亡率,对提高全民的健康水平具有重要意义。以每年10万人参加本项目体检计算,按300元/人份试剂计,总计每年的基因分型诊断试剂市场容量约为3000万元人民币。4. 药物性致聋相关临床检测产品市场分析我国目前有听力语言障碍的残疾人2057万,占全国人口的1.6%,其中药物性致聋患者约占30-40%,人数多达100多万。由于滥用耳毒性抗生素,造成后天药物性目聋的患者全国每年新增有几万人,已远远超出了先天性耳聋的人数。因此,对新生儿进行药物性致聋相关基因多态性位点的检测十分必要。目前我国每年新增人口1200多万,若以1%的人口采用基因分型临床检测产品,以300元/人份试剂计,总计每年需要的诊断试剂市场容量约为3600万元人民币。厂房条件建议:无备注:我们想实现这些试剂盒的产业化,如果自己能够实现当然最好,如果能帮助别的企业实现,我们也会很高兴的。具有GMP标准厂房且有体外诊断试剂盒生产经验的公司特别适合作为转让对象,我们可以提供全面的技术支持,包括在申报过程中的技术支持。如果有风险投资想关注这个项目,那么需要500万且很长的时间来完成厂房的装修的临床申报工作。但我们相信试剂盒的利润是相当客观的。
转让恩替卡韦大生产工艺
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
恩替卡韦项目简介恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,可抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有3种活性,主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高,或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎,是目前降病毒最快最强、变异几率最低的核苷类似物。我公司依托雄厚的研发实力开发的恩替卡韦一水合物合成工艺是以(1S-反式)-2-[(苯甲氧基)甲基]-3-环戊烯-1-醇起始原料经十步反应、一次精制合成恩替卡韦,所得产品符合进口标准、纯度在99.9%以上。工艺经过大量资料调研、技术攻关,产品收率和稳定性大幅提高,所得中间体质量和收率也超出国外专利文献。该工艺经放大生产验证,操作简便,反应条件温和,适合工业化生产,收率和产品质量稳定。产品名称: 恩替卡韦一水合物英文品名: Entecavir hydrateCas号: 209216-23-9别名: 9-(4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊-1-基)鸟嘌呤水合物
基因疗法的非病毒载体--质粒DNA的生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标基因治疗中最重要的一个环节是选择适当的基因载体(Vectr),以将安装在其上的重组治疗基因准确运送到靶细胞。用于基因治疗的载体主要有病毒和非病毒两大类,其中病毒载体研究较多,在使用中一般都需要重新构建,除去其致病性的复制区和感染区,并以治疗基因去而代之,然后再通过病毒"感染"方式植入疗效基因。质粒DNA作为一种新的非病毒转基因载体,优点是安全可靠、稳定、对外源基因的容纳量不限、不会引起免疫系统反应及易于生产等;缺点是基因表达的时间短、转染效率较低等,质粒DNA作为生物药剂的应用对生产过程及产品质量提出了很高的要求。质粒DNA必须达到与其它生物药剂同样的质量标准。所以必须开发出一个可大量生产以降低成本的、容易控制以及高重复性的生产过程,提纯的产品必须高度均一,不含细菌杂质和有害物质,所以生产过程中不能添加抗生素以达到提高质粒的稳定性和产率的目的。此外,细胞中的杂质如RNA,蛋白质,脂多糖等必须从产品中分离出去,因为这些物质可能直接引起免疫反应。二、项目成熟程度质粒DNA的生产过程可概括为三步:第一步将治疗基因与真核生物促进子(prmtr)一起克隆到原生质载体中,然后再将新的载体转化克隆到合适的宿主细胞如大肠杆菌细胞中。第二步是在生化反应器中培养带质粒DNA的大肠杆菌克隆菌。第三步是从细胞中分离提纯质粒DNA的ccc形式。目前已完成了基因治疗载体pBR322、pUC19、pUC21、pCMVS2S、pQ51、pUT649、pUK21CMV?在大肠杆菌中的克隆,完成了通过高密度培养大肠杆菌大规模生产基因治疗质粒的工艺,以及分离、提纯质粒和利用毛细管电泳分析质粒质量方法。本项目技术已完全成熟。三、应用范围(1)供科研院校及医院作为实验试剂。(2)作为生物药物,作为基因治疗的临床应用。四、投产条件和预期经济效益目前基因疗法质粒的市场价约为600美元/50微克。利用大肠杆菌表达,经估算,可将生产成本降低到100美元/50微克以下。因此一旦市场成熟,将具有极大的经济效益。六、合作方式技术转让或联合生产,具体合作方式可商议。
抗病毒高纯度低聚岩藻聚糖产品开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和主要技术指标1.项目特点我省的海带(藻)资源十分丰富,长期以来一直只作为初级产品开发,潜在的经济价值未被充分发挥。目前的海藻加工产业,如生产褐藻酸钠、海带提取碘、海带食品的加工等,其原料处理产生的水溶液中含有大量的生理活性物质未被利用,造成资源浪费,岩藻聚糖就是其中之一。目前对岩藻聚糖的理论研究已经较为深入,有望成为21世纪治疗肝炎的理想药物。研究表明,岩藻聚糖的临床功效包括:抗高血脂、降低血糖、抗病毒,其中以抗病毒作用的研究最为广泛和深入。日本已开发出病毒性肝炎治疗药品,岩藻聚糖的抗病毒原理为诱导人体产生抗病毒的干扰素,以及与病毒相结合使病毒失去感染活性,若与AZT配合使用,能够提高抗艾滋病效果,长期服用未见任何毒副作用。国内海洋药物的研究正处于起步发展时期,潜力巨大。2.主要技术指标产岩藻聚糖纯度达95%以上,分子量3000-5000Da。二、技术成熟程度:由课题组先后承担与"岩藻聚糖"相关的研究项目有①"九孔鲍海藻多糖酶特性的研究"(B0010031,省基金)、②"酶法制备海洋硫酸多糖的研究"(省基金)、③"岩藻聚糖提取及分子改造的研究"(省科技子项目,经费5万)。课题取得的研究成果包括:①阐明了九孔鲍褐藻酸酶、琼脂酶及纤维素酶的酶学性质、动力学性质。对上述3种酶今后开发为海藻加工用工具酶、以及海藻多糖加工改造作提供了理论依据。②研究阐明了比较了酶法改造海洋多糖的特点。已掌握酶法改造、制备低聚岩藻聚糖的关键技术。③该课题以我省海带为原料,提取了岩藻聚糖,方法简便有效,适合于生产实际使用。与此同时,采用果胶酶改造岩藻聚糖,取得理想的效果,研究居国内领先水平。三、产品应用范围乙型肝炎、艾滋病、病毒性感冒、非典以及禽流感等病毒疾病是人类目前威胁最大的病毒性疾病。抗病毒药物产品开发是近年来各国政府、企业关注的热点。产品可进一步申请准字号药品批文或功能食品。四、投产条件和预期经济效益1.投产条件:药厂、精细化工厂常用生产设备,包括粉碎机、离心机、离子交换柱层析,冻干机等。2.预期经济效益:研究成果将产生十分巨大的经济效益,以年产25万瓶(每瓶100粒胶蘘计)抗病毒药物或功能食品计,每瓶售价100元,合计年销售额2500万元。利税率按40%计算,年利税为1000多万元。产品的成功开发,将给慢性病毒病患者带来福音。由于低聚海洋硫酸多糖对人体及动物几乎没有任何毒性,长期服药没有副作用。产品可作为人类治疗用药或预防用药,这对于可能发生的世界性病毒性感冒、非典、禽流感大爆发来说,其市场潜力与社会意义是十分巨大的。
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法,属疫苗制备技术领域。其所要解决的技术问题是:提供一种安全、高效,且只进行一次免疫,就能使动物同时获得抗多种病毒的特异性免疫能力的疫苗的制备方法。其技术要点:分离获得多种病毒毒株,提取其蛋白抗原,用杂交瘤细胞技术制备和克隆相应特异性抗体,经组织细胞培养和动物实验确定获得保护性单克隆抗体。经噬菌体展示技术筛选并测定与相应抗体结合的病毒保护性抗原表位和编码抗原表位的核苷酸序列;经过分子操作将编码多种病毒保护性抗原表位的核苷酸片段插入真核表达质粒。该重组真核表达载体于鸡体内,可诱导产生针对该多种病毒抗原的特异性免疫反应,达到免疫保护的作用。
管盖基因芯片检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:信息传输、软件和信息技术服务业
技术简介
本课题涉及的“基因扩增、杂交检测一体化的反应管帽”应用目前广泛使用的Effendorf PCR扩增管,在我们拥有自主知识产权的专用管盖内侧固定有分子信标探针,扩增后的PCR产物直接与芯片杂交,而无需开启管盖或清洗杂交的芯片。由于整个过程在全封闭的条件下进行,在PCR过程中,可避免由于前一次基因扩增产物的污染而可能引起的假阳性结果;同时与普通的基因芯片检测过程相比较,无需对PCR产物进行荧光标记和避免杂交后应进行的复杂清洗操作。另一方面,到目前为止,国际上对外源基因片断对人体的潜在危险性没有排除,使用管盖检测病毒,其病毒基因片断—PCR产物不外泄,可避免核酸片断对人体产生的潜在危害。管盖芯片的检测仪可以直接用荧光显微镜进行。该检测方法和芯片检测速度快、无假阳性、检测方便。由于仅使用常规设备:PCR仪和荧光显微镜,使用成本低,该基因芯片可在普通医疗单位得到广泛的应用。该项技术适用于隔离禽类的常规检测,以便及早排除和确定发热禽类的禽流感感染,对于禽流感的预防和控制具有重要的价值。该基因芯片如配合我们实验室正在开发的空气病毒颗粒收集系统,则可以用于环境监测,检测环境中的病毒颗粒含量,以监控禽流感的传染途径。本项目是在国家863与江苏省高技术课题的支持下完成的。通过了江苏省科技厅验收与鉴定。
低聚多糖硫酸化衍生物的抗病毒作用及临床应用研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
内容简介:本项目主要研究:HIV感染细胞CD4的HIV-1整合酶抑制剂低聚硫酸化魔芋多糖4组分衍生物分子作用机制;干扰病毒包膜上的糖蛋白gp120与受体CD4之间的相互作用,硫酸聚多糖的聚阴离子的分布和在特定环境中适应特定形状、骨架影响多糖的抗病毒作用,硫酸化多糖病毒复合体形成结构区构象的柔性在抗病毒活性机理,并了解波兰雅盖隆大学研究多糖药物,高剂量刺激增强AIDS病人的免疫能力;开展评价硫酸化多糖药剂在HIV治疗中动物模型试验,探讨其对临床HIV潜伏期的复制是否起到抑制作用,为改进剂型剂量提供依据。研究其构象与药效关系,开发出高效HIV整合酶抑制剂药物。经中波科技合作委员会评价:研究合作成果达到国际先进水平。技术指标:低聚硫酸化魔芋多糖4组分在波兰雅盖隆大学医学院附属医院对HIV感染者临床研究表明:具有抑制HIV-整合酶的作用,抗HIV活性(EDso=1-4ug/me),10000-80000低聚硫酸魔芋多糖25ug/6时可抑制HIV在细胞内的复制,而5000-3000吨低聚硫酸魔芋多糖Icso=7.8uM,通过对其HIV-1整合酶抑制活性IC50的分析,认为具2、3位吡喃环硫酸基活性较好,其聚合度越高,则活性显著降低。
技术转让,法匹拉韦原料+片剂(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称:法匹拉韦 英文名称:favipiravir 商品名:Avigan 化学名称:6- 氟 -3-羟基吡嗪 -2- 甲酰胺 注册分类:化药 3+3 适应症:抗病毒剂。A型流感(包括禽流感和甲型H1N1流感感染)的治疗。 剂型及规格:片剂,200mg / 片。 产品特点:法匹拉韦的作用机制是抑制病毒RNA聚合酶,进而阻断病毒RNA的合成,从而起到抗病毒的作用。同时,法匹拉韦对哺乳动物细胞内的RNA合成不起到任何抑制作用,因此是一种安全有效的抗病毒药物。由于其特定的作用机制,法匹拉韦被认为除流感病毒外,还可以对抗其他多种RNA病毒。如HIV、黄热病、SARS、埃博拉等。 市场前景:历史上曾在全球或某些国家、地区肆虐的传染病,经过人类多年的努力,采取一定防治措施后,已被控制在一定范围内,有些传染病达到趋于消灭状态,不再构成公共卫生问题。但近年来,由于生态环境破坏、全球化进程加快,这些已被控制的传染病卷土重来,再度危害人类健康,重新流行,甚至超出原来的流行程度,扩大了流行的范围。一些新型传染病,更是以每年 1 至 2 种的惊人速度出现,而且治愈难度越来越大。病毒对现有药物的抗药性越来越强,这让临床和药物研发的专家们头痛不已。世界卫生组织总干事陈冯富珍博士曾坦言:“不会再出现像艾滋病、埃博拉或者‘非典’这样的疾病的想法是极其天真和自负的,出现这样的传染病灾难只是迟早的事。”由于人类对这些病毒缺乏足够的认识,还没有掌握与其斗争的武器,又无天然免疫力,往往使得人类健康生命和社会经济遭受重大损失。人类与传染病的较量已进入了一个新的阶段—— 面临新老传染病的双重威胁。 “埃博拉”这个之前并未被公众所熟知的病毒名称,伴随着死亡的恐惧一次次冲击人们的视线。自 1976 年首次出现在非洲中部地区以来,迄今为止埃博拉病毒疾病已经暴发过 26 次,当前在西非肆虐的传染病是规模最大的一次。埃博拉在西非地区的迅速蔓延,已令利比里亚、塞拉利昂和几内亚三国受害严重,当地众多社区成为废墟、数千孩童沦为孤儿、百万民众食不果腹。更加令人恐惧的是,埃博拉病毒已经越过大洋,从非洲扩散至欧洲和美国。面对埃博拉疫情的严峻形势,各国政府迅速采取了一系列严密防控措施,广大医务人员再次担起防控疫情蔓延的重担,然而由于缺乏有效治疗药物,疫情的防治效果并不乐观。与艾滋病病毒类似,埃博拉病毒迅速成为严重危害人体健康的又一传染性疾病。 日本富山化学工业公司日前表示,其研制的法匹拉韦(favipiravir)能有效阻止细胞内的病毒增殖,在对抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的疗效。 据《北日本新闻》报道,法匹拉韦是一种流感治疗药物,但它具有与很多抗流感药物不同的作用机制。达菲等药物是通过阻止增殖的病毒钻到细胞外来防止感染加重,而法匹拉韦是通过阻碍细胞内的基因复制,从而遏制病毒本身的增殖。 富山化学工业公司的研究者说,由于流感病毒和埃博拉病毒类似,都是RNA病毒,所以法匹拉韦有可能阻碍埃博拉病毒在细胞内增殖,从而遏制感染。 法匹拉韦作为新型抗流感药于今年3月获批在日本制造销售,商品名是Avigan。在美国,富山化学工业公司于2007年申请对该药进行临床试验,以确认其作为抗流感药物的疗效。目前,这一临床试验已进入最终阶段。由于目前埃博拉疫情迅速蔓延,美国卫生部门正准备加速审批是否用法匹拉韦开展抗埃博拉病毒临床试验。 目前,世界上还有其他个别药物被认为有望用于治疗埃博拉出血热。由于法匹拉韦在日本已批准上市,所以其批量生产的时间在这些“希望药物”中可能最早。西非埃博拉病毒疫情暴发前,很多人可能对 EVD知之甚少,本次疫情引起了全球范围内的关注,并且其严重程度远远超出人们的预期。已批准在紧急情况下方可使用的 2 个药物由于未完成相关的临床试验,安全性和疗效尚未明确,且短时间内无法批量生产,对埃博拉病毒疫情的防治意义有限。防治 EVD 所需药物和疫苗的匮乏,并非因为缺少科研创新,相关药物已经研发多年,但投入严重不足,很大程度上是因为 EVD 过去只是在世界上最不发达的地区间歇性暴发,并且通过严格的管控就可以得到控制。对制药公司来说,耗费数年进行昂贵的临床试验来开发治疗 EVD 的药物在经济上得不偿失。当前形势下,若让未经批准但有希望的药物能够足量供应,较合理的做法是除进行临床试验之外,还可以将药物作为“安慰治疗”用于患者,尤其是在临床试验不能开展的地方,当然,前提是能密切监测全部患者,并做到完全透明及自愿的知情同意。另外一种加速新药上市的办法是筛选已上市的、可能有抗埃博拉病毒活性的药物,扩大其适应证。这种方法具有经济、高效、安全、可批量生产等优势,值得探索,法匹拉韦等正是基于此思路开发。成熟有效的埃博拉病毒疫苗的开发同样是研发的重点,期望未来能有可供民众常规接种的埃博拉病毒疫苗问世。 总体上讲,西非 EVD 疫情暴发期间,谨慎但迅速的应用未经系统研究的新药虽给患者带来一定的益处,但也冒着很大的伦理风险,同时也凸显出全球在应对EVD 方面准备的不足。在全球化日益明显的今天,尤其是在传染性疾病大流行时,世界各国的联系更显紧密,因此,在研发诸如治疗 EVD 的药物方面,全球应加强协作、加大投入、提前布局。 专利:法匹拉韦采用的合成路线是日本富山公司于2000年申请专利保护(WO0010569)的工艺路线。 国内申报情况:截至2014.11,未有厂家申报。 进度:完成合成工艺小试放大,正在进行稳定性研究。
配方1.植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 山东榴缘春石榴产品股份有限公司经历20多年的科技攻关,耗资8000余万元,现已研究出抑治27种疑难杂症的中、西、医药结合配方及病因病理和理论依据,已达到制药生产的功能,此配方是治疗27种疑难杂症配方之一,经全体股东一致通过将配方一对外转让,望有志之士协商洽谈配方转让事宜。 配方1、 植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病(学名:人类免疫缺陷病毒); 项目核心创新点:世界前所未有的医学突破。 项目详细用途:杀死艾滋病HIV病菌病毒,艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病毒(HIV病毒)引起,HIV病毒是一种能攻击人体免疫系统的病毒,它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞组织作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能,因此,人体易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤,病死率较高,该疾病可以归纳为全身淋巴组织系统变化;机会性感染和恶性肿瘤三个方面。对于艾滋病来说,就是把体内的艾滋病病菌病毒彻底清除干净才能达到治愈的目地,此配方治疗艾滋病,彻底杀死艾滋病HIV病菌病毒,配方由10多种植物及中草药提取物质合成,制成针剂、丸剂和胶囊三步疗法。消除淋巴细胞肿大、彻底杀死艾滋病HIV病毒病菌,修复淋巴细胞组织,疏通经脉,清理血管壁垃圾,疏通净化血液等作用,不会产生病毒反应,不复发,不转移,达到彻底治愈的目的。 预期效益说明:经济效益可根据投资多少,生产规模及数量,资源的利用,成本的核算所产生的经济效益,是根据可行性研究报告所产生的,一旦形成生产力,可针对国内及国外艾滋病人群。
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找技术 >基于液滴微流控构建重链、轻链匹配的抗体文库的技术体系
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目简介: 目前我们利用小鼠 B 细胞初步建成了利用微流控滴系统建立重链、轻链天然配对抗体库的技术体系。自 2018 年欧美三家研究机构和制药公司报道了利用类似技术筛选病毒中和性抗体的工作。该技术平台不仅极大促进病毒中和性抗体的开发,而且使其他疾病病人(例如自身免疫性疾病或癌症)免疫库组成(抗体或 TCR)分析成为可能。 技术优势或技术水平: 本项目技术需要优化参数多,技术门槛高。已知目前国内唯一同类平台。 市场应用前景: 用于从康复患者血液中直接分离病毒中和性抗体,可拓展到天然抗体和TCR 序列的分离。
新型的临床诊断LDR技术
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:1 什么是LDR技术高温连接酶检测反应技术(ligase detection reaction, LDR)是一种新兴的SNP分型检测方法。其原理是高温连接酶检测到模板DNA与两条探针DNA的接头处存在着碱基错配,则连接反应不能进行;即如果探针与模板有一个碱基不配对,连接反应不能进行,如果探针与模板完全互补,连接反应完成。2 LDR技术优势1.利用稳定优化后的多重PCR,多重LDR,实现快速多位点SNP检测。2.利用测序仪的高分辨率和多重荧光,实现高通量的SNP检测,每个泳道最多时可同时进行20个位点的分型3.经过优化后的PCR过程,可以稳定进行多重PCR;经过优化后的LDR过程,实现信号同步稳定的放大。4.开发费用低,操作简单,测序和数据分析基本全自动化。一个试剂盒(5-7个SNP位点)开发费用最低为5万元。最多可开发20个位点的测序检测试剂盒。5.非常适合临床应用-操作实现“傻瓜化”,结果稳定可靠,重复性高。技术的应用领域前景分析:1 乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一) 乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二) 拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三) 前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。2 肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因多态性位点临床检测试剂盒众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。我公司致力于肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因位点多态性临床检测系统的开发,以满足肿瘤病人、医生、医院及社会的需求。针对一些常用的肿瘤药物,基于测序平台,我们的产品对若干相关基因位点同时进行检测,检测结果将给病人的化疗用药以提示信息。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。3.心血管疾病相关易感基因多态性位点临床检测试剂盒心血管疾病是严重危害人们健康的常见病和多发病,其发病率和死亡率已超过肿瘤性疾病,是当今社会致死和致残的首要疾病。1994 年全世界死亡人数为5220万,其中1530万人死于心血管疾病,占死亡人数的29%,2002年已增至36%。在我国,近年来的统计表明,随着人民生活水平的提高,心血管疾病患者的人群正日益庞大,现已成为中国人口疾病致死的主要原因,高于癌症,位居第一。随着分子遗传学的进展,疾病研究已从简单的单基因疾病转向复杂的多基因疾病与药物基因组学的研究中,心血管疾病就是一种多基因疾病。与单基因疾病相比,多基因性状或遗传病的形成,由易感性主基因起重要作用。现代医学研究成果表明,大多数疾病是多种环境因素和遗传体质共同作用的结果,对健康不利的遗传体质所对应的就是一些与疾病发生相关的基因型,叫做“疾病易感基因”。心血管疾病有许多相互关联的易感基因。我们旨在通过基因易感性的分析,帮助病人了解自身的心血管疾病相关遗传信息,并结合检测结果,帮助疾病高发人群进行适当的生活方式干预及生活习惯调整,避免不利环境因素对其健康的影响(人类目前还不能改变自己的基因,但我们可以改变我们生活中的环境因素),有针对性地为个性化用药和个性化生活提供帮助,对于病人早期预防、早期诊断、早期治疗和早期干预具有巨大意义。3 药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒我国目前聋哑患者约有1770万,居残疾人之首。耳聋分先天性和后天性两种,在后天性耳聋中,药物性致聋发生率占40%,其元凶是氨基糖甙类药物,如链霉素、丁胺卡那霉素与庆大霉素、妥布霉素及核糖霉素等。大剂量的氨基糖甙类抗生素具有一定的耳毒性,能导致前庭功能受损,从而使得听力减退,甚至耳聋。然而在药物性致聋患者中,有些患者对毒性特别敏感,小剂量甚至单次剂量的药物就可能导致耳聋。1992年,科学家发现线粒体中1555位置的一个A-G突变是导致人体对氨基糖甙类抗生素毒性敏感的一个重要原因。这一突变使得人体的12SrRNA的结构与细菌的16SrRNA的结构更为相似,从而氨基糖甙类抗生素在与细菌结合的同时,与人体12SrRNA也形成了较为紧密的结合,干扰了线粒体蛋白质和ATP的合成,促进了人体对此类抗生素毒性的敏感。而后,人类基因组计划的完成促进了遗传学与耳科学的紧密联合,直至2004年,又有3个位于人体线粒体的突变被发现与氨基糖甙类抗生素引起的耳聋相关。此外,国内外一系列的基础研究均表明,中国人耳聋的遗传学因素非常强烈。在美国,带有A1555G突变的耳聋患者占全部氨基糖甙类抗生素致聋病人的15%,而在中国这个比例上升到了30%。这些患者由于先天携带了线粒体突变,所以对于氨基糖甙类抗生素毒性较为敏感。如果患者在接受抗生素治疗前能检测出这些突变,那么药物性致聋是完全可以被预防和避免的。在我国这样一个仍普遍使用氨基糖甙类抗生素的国家,耳聋基因诊断的临床应用已成为实际和迫切的要求。同时,药物性致聋在3岁前发病为50%,7岁前可达82%,因此在孕妇和新生儿中开展此类突变的筛查,可有效地防止在高危人群中使用氨基糖甙类抗生素,具有非常重要的临床意义。正是基于此,我公司力求建立常规可行、适合临床应用的耳聋基因诊断方法,成功开发了LDR药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒,以有效指导耳聋的诊断、治疗和预防。效益分析:1. 肿瘤相关临床检测产品市场分析据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。2. 乙肝相关临床检测产品市场分析我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。3. 心血管疾病相关临床检测产品市场分析世界卫生组织的一份公报指出,心血管疾病是人类健康的重大威胁之一,目前全球每年有1700万人死于心脏病和其他心血管疾病,约占全球死亡人数的1/3,预计到2020年这个数字将突破2000万。现在全球已经有近1/4人口为心血管及相关疾病所威胁,在这些人群中,有1/3的最终会罹患心血管疾病,最后其中的1/5会死于心血管相关疾病。而由于饮食习惯的改变等原因,中国目前有2亿人超重、7000万人肥胖,高血压和高血脂的人数都超过1.6亿,所有这些,都可能导致了中国的冠心病、中风等心血管疾病患者呈爆发性增长。据统计,我国每年因心血管疾病造成死亡的人数有300多万,约占每年总死亡人数的50%,平均每小时死亡300人,而幸存下来的患者75%左右不同程度的丧失劳动能力,4%重残。同时,我国每年新增心肌梗塞患者约30万人,新增冠心病患者约75万人,新增脑卒中约150万例。因此,心血管疾病的防治迫在眉睫,心血管疾病相关易感基因的检测可以帮助临床上尽早的针对疾病高危人群进行逆转血管病变的干预,无疑能全面降低我国心血管疾病的发病率和死亡率,对提高全民的健康水平具有重要意义。以每年10万人参加本项目体检计算,按300元/人份试剂计,总计每年的基因分型诊断试剂市场容量约为3000万元人民币。4. 药物性致聋相关临床检测产品市场分析我国目前有听力语言障碍的残疾人2057万,占全国人口的1.6%,其中药物性致聋患者约占30-40%,人数多达100多万。由于滥用耳毒性抗生素,造成后天药物性目聋的患者全国每年新增有几万人,已远远超出了先天性耳聋的人数。因此,对新生儿进行药物性致聋相关基因多态性位点的检测十分必要。目前我国每年新增人口1200多万,若以1%的人口采用基因分型临床检测产品,以300元/人份试剂计,总计每年需要的诊断试剂市场容量约为3600万元人民币。厂房条件建议:无备注:我们想实现这些试剂盒的产业化,如果自己能够实现当然最好,如果能帮助别的企业实现,我们也会很高兴的。具有GMP标准厂房且有体外诊断试剂盒生产经验的公司特别适合作为转让对象,我们可以提供全面的技术支持,包括在申报过程中的技术支持。如果有风险投资想关注这个项目,那么需要500万且很长的时间来完成厂房的装修的临床申报工作。但我们相信试剂盒的利润是相当客观的。
转让恩替卡韦大生产工艺
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
恩替卡韦项目简介恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,可抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有3种活性,主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高,或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎,是目前降病毒最快最强、变异几率最低的核苷类似物。我公司依托雄厚的研发实力开发的恩替卡韦一水合物合成工艺是以(1S-反式)-2-[(苯甲氧基)甲基]-3-环戊烯-1-醇起始原料经十步反应、一次精制合成恩替卡韦,所得产品符合进口标准、纯度在99.9%以上。工艺经过大量资料调研、技术攻关,产品收率和稳定性大幅提高,所得中间体质量和收率也超出国外专利文献。该工艺经放大生产验证,操作简便,反应条件温和,适合工业化生产,收率和产品质量稳定。产品名称: 恩替卡韦一水合物英文品名: Entecavir hydrateCas号: 209216-23-9别名: 9-(4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊-1-基)鸟嘌呤水合物
基因疗法的非病毒载体--质粒DNA的生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标基因治疗中最重要的一个环节是选择适当的基因载体(Vectr),以将安装在其上的重组治疗基因准确运送到靶细胞。用于基因治疗的载体主要有病毒和非病毒两大类,其中病毒载体研究较多,在使用中一般都需要重新构建,除去其致病性的复制区和感染区,并以治疗基因去而代之,然后再通过病毒"感染"方式植入疗效基因。质粒DNA作为一种新的非病毒转基因载体,优点是安全可靠、稳定、对外源基因的容纳量不限、不会引起免疫系统反应及易于生产等;缺点是基因表达的时间短、转染效率较低等,质粒DNA作为生物药剂的应用对生产过程及产品质量提出了很高的要求。质粒DNA必须达到与其它生物药剂同样的质量标准。所以必须开发出一个可大量生产以降低成本的、容易控制以及高重复性的生产过程,提纯的产品必须高度均一,不含细菌杂质和有害物质,所以生产过程中不能添加抗生素以达到提高质粒的稳定性和产率的目的。此外,细胞中的杂质如RNA,蛋白质,脂多糖等必须从产品中分离出去,因为这些物质可能直接引起免疫反应。二、项目成熟程度质粒DNA的生产过程可概括为三步:第一步将治疗基因与真核生物促进子(prmtr)一起克隆到原生质载体中,然后再将新的载体转化克隆到合适的宿主细胞如大肠杆菌细胞中。第二步是在生化反应器中培养带质粒DNA的大肠杆菌克隆菌。第三步是从细胞中分离提纯质粒DNA的ccc形式。目前已完成了基因治疗载体pBR322、pUC19、pUC21、pCMVS2S、pQ51、pUT649、pUK21CMV?在大肠杆菌中的克隆,完成了通过高密度培养大肠杆菌大规模生产基因治疗质粒的工艺,以及分离、提纯质粒和利用毛细管电泳分析质粒质量方法。本项目技术已完全成熟。三、应用范围(1)供科研院校及医院作为实验试剂。(2)作为生物药物,作为基因治疗的临床应用。四、投产条件和预期经济效益目前基因疗法质粒的市场价约为600美元/50微克。利用大肠杆菌表达,经估算,可将生产成本降低到100美元/50微克以下。因此一旦市场成熟,将具有极大的经济效益。六、合作方式技术转让或联合生产,具体合作方式可商议。
抗病毒高纯度低聚岩藻聚糖产品开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和主要技术指标1.项目特点我省的海带(藻)资源十分丰富,长期以来一直只作为初级产品开发,潜在的经济价值未被充分发挥。目前的海藻加工产业,如生产褐藻酸钠、海带提取碘、海带食品的加工等,其原料处理产生的水溶液中含有大量的生理活性物质未被利用,造成资源浪费,岩藻聚糖就是其中之一。目前对岩藻聚糖的理论研究已经较为深入,有望成为21世纪治疗肝炎的理想药物。研究表明,岩藻聚糖的临床功效包括:抗高血脂、降低血糖、抗病毒,其中以抗病毒作用的研究最为广泛和深入。日本已开发出病毒性肝炎治疗药品,岩藻聚糖的抗病毒原理为诱导人体产生抗病毒的干扰素,以及与病毒相结合使病毒失去感染活性,若与AZT配合使用,能够提高抗艾滋病效果,长期服用未见任何毒副作用。国内海洋药物的研究正处于起步发展时期,潜力巨大。2.主要技术指标产岩藻聚糖纯度达95%以上,分子量3000-5000Da。二、技术成熟程度:由课题组先后承担与"岩藻聚糖"相关的研究项目有①"九孔鲍海藻多糖酶特性的研究"(B0010031,省基金)、②"酶法制备海洋硫酸多糖的研究"(省基金)、③"岩藻聚糖提取及分子改造的研究"(省科技子项目,经费5万)。课题取得的研究成果包括:①阐明了九孔鲍褐藻酸酶、琼脂酶及纤维素酶的酶学性质、动力学性质。对上述3种酶今后开发为海藻加工用工具酶、以及海藻多糖加工改造作提供了理论依据。②研究阐明了比较了酶法改造海洋多糖的特点。已掌握酶法改造、制备低聚岩藻聚糖的关键技术。③该课题以我省海带为原料,提取了岩藻聚糖,方法简便有效,适合于生产实际使用。与此同时,采用果胶酶改造岩藻聚糖,取得理想的效果,研究居国内领先水平。三、产品应用范围乙型肝炎、艾滋病、病毒性感冒、非典以及禽流感等病毒疾病是人类目前威胁最大的病毒性疾病。抗病毒药物产品开发是近年来各国政府、企业关注的热点。产品可进一步申请准字号药品批文或功能食品。四、投产条件和预期经济效益1.投产条件:药厂、精细化工厂常用生产设备,包括粉碎机、离心机、离子交换柱层析,冻干机等。2.预期经济效益:研究成果将产生十分巨大的经济效益,以年产25万瓶(每瓶100粒胶蘘计)抗病毒药物或功能食品计,每瓶售价100元,合计年销售额2500万元。利税率按40%计算,年利税为1000多万元。产品的成功开发,将给慢性病毒病患者带来福音。由于低聚海洋硫酸多糖对人体及动物几乎没有任何毒性,长期服药没有副作用。产品可作为人类治疗用药或预防用药,这对于可能发生的世界性病毒性感冒、非典、禽流感大爆发来说,其市场潜力与社会意义是十分巨大的。
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法,属疫苗制备技术领域。其所要解决的技术问题是:提供一种安全、高效,且只进行一次免疫,就能使动物同时获得抗多种病毒的特异性免疫能力的疫苗的制备方法。其技术要点:分离获得多种病毒毒株,提取其蛋白抗原,用杂交瘤细胞技术制备和克隆相应特异性抗体,经组织细胞培养和动物实验确定获得保护性单克隆抗体。经噬菌体展示技术筛选并测定与相应抗体结合的病毒保护性抗原表位和编码抗原表位的核苷酸序列;经过分子操作将编码多种病毒保护性抗原表位的核苷酸片段插入真核表达质粒。该重组真核表达载体于鸡体内,可诱导产生针对该多种病毒抗原的特异性免疫反应,达到免疫保护的作用。
管盖基因芯片检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:信息传输、软件和信息技术服务业
技术简介
本课题涉及的“基因扩增、杂交检测一体化的反应管帽”应用目前广泛使用的Effendorf PCR扩增管,在我们拥有自主知识产权的专用管盖内侧固定有分子信标探针,扩增后的PCR产物直接与芯片杂交,而无需开启管盖或清洗杂交的芯片。由于整个过程在全封闭的条件下进行,在PCR过程中,可避免由于前一次基因扩增产物的污染而可能引起的假阳性结果;同时与普通的基因芯片检测过程相比较,无需对PCR产物进行荧光标记和避免杂交后应进行的复杂清洗操作。另一方面,到目前为止,国际上对外源基因片断对人体的潜在危险性没有排除,使用管盖检测病毒,其病毒基因片断—PCR产物不外泄,可避免核酸片断对人体产生的潜在危害。管盖芯片的检测仪可以直接用荧光显微镜进行。该检测方法和芯片检测速度快、无假阳性、检测方便。由于仅使用常规设备:PCR仪和荧光显微镜,使用成本低,该基因芯片可在普通医疗单位得到广泛的应用。该项技术适用于隔离禽类的常规检测,以便及早排除和确定发热禽类的禽流感感染,对于禽流感的预防和控制具有重要的价值。该基因芯片如配合我们实验室正在开发的空气病毒颗粒收集系统,则可以用于环境监测,检测环境中的病毒颗粒含量,以监控禽流感的传染途径。本项目是在国家863与江苏省高技术课题的支持下完成的。通过了江苏省科技厅验收与鉴定。
低聚多糖硫酸化衍生物的抗病毒作用及临床应用研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
内容简介:本项目主要研究:HIV感染细胞CD4的HIV-1整合酶抑制剂低聚硫酸化魔芋多糖4组分衍生物分子作用机制;干扰病毒包膜上的糖蛋白gp120与受体CD4之间的相互作用,硫酸聚多糖的聚阴离子的分布和在特定环境中适应特定形状、骨架影响多糖的抗病毒作用,硫酸化多糖病毒复合体形成结构区构象的柔性在抗病毒活性机理,并了解波兰雅盖隆大学研究多糖药物,高剂量刺激增强AIDS病人的免疫能力;开展评价硫酸化多糖药剂在HIV治疗中动物模型试验,探讨其对临床HIV潜伏期的复制是否起到抑制作用,为改进剂型剂量提供依据。研究其构象与药效关系,开发出高效HIV整合酶抑制剂药物。经中波科技合作委员会评价:研究合作成果达到国际先进水平。技术指标:低聚硫酸化魔芋多糖4组分在波兰雅盖隆大学医学院附属医院对HIV感染者临床研究表明:具有抑制HIV-整合酶的作用,抗HIV活性(EDso=1-4ug/me),10000-80000低聚硫酸魔芋多糖25ug/6时可抑制HIV在细胞内的复制,而5000-3000吨低聚硫酸魔芋多糖Icso=7.8uM,通过对其HIV-1整合酶抑制活性IC50的分析,认为具2、3位吡喃环硫酸基活性较好,其聚合度越高,则活性显著降低。
技术转让,法匹拉韦原料+片剂(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称:法匹拉韦 英文名称:favipiravir 商品名:Avigan 化学名称:6- 氟 -3-羟基吡嗪 -2- 甲酰胺 注册分类:化药 3+3 适应症:抗病毒剂。A型流感(包括禽流感和甲型H1N1流感感染)的治疗。 剂型及规格:片剂,200mg / 片。 产品特点:法匹拉韦的作用机制是抑制病毒RNA聚合酶,进而阻断病毒RNA的合成,从而起到抗病毒的作用。同时,法匹拉韦对哺乳动物细胞内的RNA合成不起到任何抑制作用,因此是一种安全有效的抗病毒药物。由于其特定的作用机制,法匹拉韦被认为除流感病毒外,还可以对抗其他多种RNA病毒。如HIV、黄热病、SARS、埃博拉等。 市场前景:历史上曾在全球或某些国家、地区肆虐的传染病,经过人类多年的努力,采取一定防治措施后,已被控制在一定范围内,有些传染病达到趋于消灭状态,不再构成公共卫生问题。但近年来,由于生态环境破坏、全球化进程加快,这些已被控制的传染病卷土重来,再度危害人类健康,重新流行,甚至超出原来的流行程度,扩大了流行的范围。一些新型传染病,更是以每年 1 至 2 种的惊人速度出现,而且治愈难度越来越大。病毒对现有药物的抗药性越来越强,这让临床和药物研发的专家们头痛不已。世界卫生组织总干事陈冯富珍博士曾坦言:“不会再出现像艾滋病、埃博拉或者‘非典’这样的疾病的想法是极其天真和自负的,出现这样的传染病灾难只是迟早的事。”由于人类对这些病毒缺乏足够的认识,还没有掌握与其斗争的武器,又无天然免疫力,往往使得人类健康生命和社会经济遭受重大损失。人类与传染病的较量已进入了一个新的阶段—— 面临新老传染病的双重威胁。 “埃博拉”这个之前并未被公众所熟知的病毒名称,伴随着死亡的恐惧一次次冲击人们的视线。自 1976 年首次出现在非洲中部地区以来,迄今为止埃博拉病毒疾病已经暴发过 26 次,当前在西非肆虐的传染病是规模最大的一次。埃博拉在西非地区的迅速蔓延,已令利比里亚、塞拉利昂和几内亚三国受害严重,当地众多社区成为废墟、数千孩童沦为孤儿、百万民众食不果腹。更加令人恐惧的是,埃博拉病毒已经越过大洋,从非洲扩散至欧洲和美国。面对埃博拉疫情的严峻形势,各国政府迅速采取了一系列严密防控措施,广大医务人员再次担起防控疫情蔓延的重担,然而由于缺乏有效治疗药物,疫情的防治效果并不乐观。与艾滋病病毒类似,埃博拉病毒迅速成为严重危害人体健康的又一传染性疾病。 日本富山化学工业公司日前表示,其研制的法匹拉韦(favipiravir)能有效阻止细胞内的病毒增殖,在对抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的疗效。 据《北日本新闻》报道,法匹拉韦是一种流感治疗药物,但它具有与很多抗流感药物不同的作用机制。达菲等药物是通过阻止增殖的病毒钻到细胞外来防止感染加重,而法匹拉韦是通过阻碍细胞内的基因复制,从而遏制病毒本身的增殖。 富山化学工业公司的研究者说,由于流感病毒和埃博拉病毒类似,都是RNA病毒,所以法匹拉韦有可能阻碍埃博拉病毒在细胞内增殖,从而遏制感染。 法匹拉韦作为新型抗流感药于今年3月获批在日本制造销售,商品名是Avigan。在美国,富山化学工业公司于2007年申请对该药进行临床试验,以确认其作为抗流感药物的疗效。目前,这一临床试验已进入最终阶段。由于目前埃博拉疫情迅速蔓延,美国卫生部门正准备加速审批是否用法匹拉韦开展抗埃博拉病毒临床试验。 目前,世界上还有其他个别药物被认为有望用于治疗埃博拉出血热。由于法匹拉韦在日本已批准上市,所以其批量生产的时间在这些“希望药物”中可能最早。西非埃博拉病毒疫情暴发前,很多人可能对 EVD知之甚少,本次疫情引起了全球范围内的关注,并且其严重程度远远超出人们的预期。已批准在紧急情况下方可使用的 2 个药物由于未完成相关的临床试验,安全性和疗效尚未明确,且短时间内无法批量生产,对埃博拉病毒疫情的防治意义有限。防治 EVD 所需药物和疫苗的匮乏,并非因为缺少科研创新,相关药物已经研发多年,但投入严重不足,很大程度上是因为 EVD 过去只是在世界上最不发达的地区间歇性暴发,并且通过严格的管控就可以得到控制。对制药公司来说,耗费数年进行昂贵的临床试验来开发治疗 EVD 的药物在经济上得不偿失。当前形势下,若让未经批准但有希望的药物能够足量供应,较合理的做法是除进行临床试验之外,还可以将药物作为“安慰治疗”用于患者,尤其是在临床试验不能开展的地方,当然,前提是能密切监测全部患者,并做到完全透明及自愿的知情同意。另外一种加速新药上市的办法是筛选已上市的、可能有抗埃博拉病毒活性的药物,扩大其适应证。这种方法具有经济、高效、安全、可批量生产等优势,值得探索,法匹拉韦等正是基于此思路开发。成熟有效的埃博拉病毒疫苗的开发同样是研发的重点,期望未来能有可供民众常规接种的埃博拉病毒疫苗问世。 总体上讲,西非 EVD 疫情暴发期间,谨慎但迅速的应用未经系统研究的新药虽给患者带来一定的益处,但也冒着很大的伦理风险,同时也凸显出全球在应对EVD 方面准备的不足。在全球化日益明显的今天,尤其是在传染性疾病大流行时,世界各国的联系更显紧密,因此,在研发诸如治疗 EVD 的药物方面,全球应加强协作、加大投入、提前布局。 专利:法匹拉韦采用的合成路线是日本富山公司于2000年申请专利保护(WO0010569)的工艺路线。 国内申报情况:截至2014.11,未有厂家申报。 进度:完成合成工艺小试放大,正在进行稳定性研究。
配方1.植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 山东榴缘春石榴产品股份有限公司经历20多年的科技攻关,耗资8000余万元,现已研究出抑治27种疑难杂症的中、西、医药结合配方及病因病理和理论依据,已达到制药生产的功能,此配方是治疗27种疑难杂症配方之一,经全体股东一致通过将配方一对外转让,望有志之士协商洽谈配方转让事宜。 配方1、 植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病(学名:人类免疫缺陷病毒); 项目核心创新点:世界前所未有的医学突破。 项目详细用途:杀死艾滋病HIV病菌病毒,艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病毒(HIV病毒)引起,HIV病毒是一种能攻击人体免疫系统的病毒,它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞组织作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能,因此,人体易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤,病死率较高,该疾病可以归纳为全身淋巴组织系统变化;机会性感染和恶性肿瘤三个方面。对于艾滋病来说,就是把体内的艾滋病病菌病毒彻底清除干净才能达到治愈的目地,此配方治疗艾滋病,彻底杀死艾滋病HIV病菌病毒,配方由10多种植物及中草药提取物质合成,制成针剂、丸剂和胶囊三步疗法。消除淋巴细胞肿大、彻底杀死艾滋病HIV病毒病菌,修复淋巴细胞组织,疏通经脉,清理血管壁垃圾,疏通净化血液等作用,不会产生病毒反应,不复发,不转移,达到彻底治愈的目的。 预期效益说明:经济效益可根据投资多少,生产规模及数量,资源的利用,成本的核算所产生的经济效益,是根据可行性研究报告所产生的,一旦形成生产力,可针对国内及国外艾滋病人群。
找到209项技术成果数据。
找技术 >基于液滴微流控构建重链、轻链匹配的抗体文库的技术体系
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目简介: 目前我们利用小鼠 B 细胞初步建成了利用微流控滴系统建立重链、轻链天然配对抗体库的技术体系。自 2018 年欧美三家研究机构和制药公司报道了利用类似技术筛选病毒中和性抗体的工作。该技术平台不仅极大促进病毒中和性抗体的开发,而且使其他疾病病人(例如自身免疫性疾病或癌症)免疫库组成(抗体或 TCR)分析成为可能。 技术优势或技术水平: 本项目技术需要优化参数多,技术门槛高。已知目前国内唯一同类平台。 市场应用前景: 用于从康复患者血液中直接分离病毒中和性抗体,可拓展到天然抗体和TCR 序列的分离。
新型的临床诊断LDR技术
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:1 什么是LDR技术高温连接酶检测反应技术(ligase detection reaction, LDR)是一种新兴的SNP分型检测方法。其原理是高温连接酶检测到模板DNA与两条探针DNA的接头处存在着碱基错配,则连接反应不能进行;即如果探针与模板有一个碱基不配对,连接反应不能进行,如果探针与模板完全互补,连接反应完成。2 LDR技术优势1.利用稳定优化后的多重PCR,多重LDR,实现快速多位点SNP检测。2.利用测序仪的高分辨率和多重荧光,实现高通量的SNP检测,每个泳道最多时可同时进行20个位点的分型3.经过优化后的PCR过程,可以稳定进行多重PCR;经过优化后的LDR过程,实现信号同步稳定的放大。4.开发费用低,操作简单,测序和数据分析基本全自动化。一个试剂盒(5-7个SNP位点)开发费用最低为5万元。最多可开发20个位点的测序检测试剂盒。5.非常适合临床应用-操作实现“傻瓜化”,结果稳定可靠,重复性高。技术的应用领域前景分析:1 乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一) 乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二) 拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三) 前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。2 肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因多态性位点临床检测试剂盒众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。我公司致力于肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因位点多态性临床检测系统的开发,以满足肿瘤病人、医生、医院及社会的需求。针对一些常用的肿瘤药物,基于测序平台,我们的产品对若干相关基因位点同时进行检测,检测结果将给病人的化疗用药以提示信息。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。3.心血管疾病相关易感基因多态性位点临床检测试剂盒心血管疾病是严重危害人们健康的常见病和多发病,其发病率和死亡率已超过肿瘤性疾病,是当今社会致死和致残的首要疾病。1994 年全世界死亡人数为5220万,其中1530万人死于心血管疾病,占死亡人数的29%,2002年已增至36%。在我国,近年来的统计表明,随着人民生活水平的提高,心血管疾病患者的人群正日益庞大,现已成为中国人口疾病致死的主要原因,高于癌症,位居第一。随着分子遗传学的进展,疾病研究已从简单的单基因疾病转向复杂的多基因疾病与药物基因组学的研究中,心血管疾病就是一种多基因疾病。与单基因疾病相比,多基因性状或遗传病的形成,由易感性主基因起重要作用。现代医学研究成果表明,大多数疾病是多种环境因素和遗传体质共同作用的结果,对健康不利的遗传体质所对应的就是一些与疾病发生相关的基因型,叫做“疾病易感基因”。心血管疾病有许多相互关联的易感基因。我们旨在通过基因易感性的分析,帮助病人了解自身的心血管疾病相关遗传信息,并结合检测结果,帮助疾病高发人群进行适当的生活方式干预及生活习惯调整,避免不利环境因素对其健康的影响(人类目前还不能改变自己的基因,但我们可以改变我们生活中的环境因素),有针对性地为个性化用药和个性化生活提供帮助,对于病人早期预防、早期诊断、早期治疗和早期干预具有巨大意义。3 药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒我国目前聋哑患者约有1770万,居残疾人之首。耳聋分先天性和后天性两种,在后天性耳聋中,药物性致聋发生率占40%,其元凶是氨基糖甙类药物,如链霉素、丁胺卡那霉素与庆大霉素、妥布霉素及核糖霉素等。大剂量的氨基糖甙类抗生素具有一定的耳毒性,能导致前庭功能受损,从而使得听力减退,甚至耳聋。然而在药物性致聋患者中,有些患者对毒性特别敏感,小剂量甚至单次剂量的药物就可能导致耳聋。1992年,科学家发现线粒体中1555位置的一个A-G突变是导致人体对氨基糖甙类抗生素毒性敏感的一个重要原因。这一突变使得人体的12SrRNA的结构与细菌的16SrRNA的结构更为相似,从而氨基糖甙类抗生素在与细菌结合的同时,与人体12SrRNA也形成了较为紧密的结合,干扰了线粒体蛋白质和ATP的合成,促进了人体对此类抗生素毒性的敏感。而后,人类基因组计划的完成促进了遗传学与耳科学的紧密联合,直至2004年,又有3个位于人体线粒体的突变被发现与氨基糖甙类抗生素引起的耳聋相关。此外,国内外一系列的基础研究均表明,中国人耳聋的遗传学因素非常强烈。在美国,带有A1555G突变的耳聋患者占全部氨基糖甙类抗生素致聋病人的15%,而在中国这个比例上升到了30%。这些患者由于先天携带了线粒体突变,所以对于氨基糖甙类抗生素毒性较为敏感。如果患者在接受抗生素治疗前能检测出这些突变,那么药物性致聋是完全可以被预防和避免的。在我国这样一个仍普遍使用氨基糖甙类抗生素的国家,耳聋基因诊断的临床应用已成为实际和迫切的要求。同时,药物性致聋在3岁前发病为50%,7岁前可达82%,因此在孕妇和新生儿中开展此类突变的筛查,可有效地防止在高危人群中使用氨基糖甙类抗生素,具有非常重要的临床意义。正是基于此,我公司力求建立常规可行、适合临床应用的耳聋基因诊断方法,成功开发了LDR药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒,以有效指导耳聋的诊断、治疗和预防。效益分析:1. 肿瘤相关临床检测产品市场分析据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。2. 乙肝相关临床检测产品市场分析我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。3. 心血管疾病相关临床检测产品市场分析世界卫生组织的一份公报指出,心血管疾病是人类健康的重大威胁之一,目前全球每年有1700万人死于心脏病和其他心血管疾病,约占全球死亡人数的1/3,预计到2020年这个数字将突破2000万。现在全球已经有近1/4人口为心血管及相关疾病所威胁,在这些人群中,有1/3的最终会罹患心血管疾病,最后其中的1/5会死于心血管相关疾病。而由于饮食习惯的改变等原因,中国目前有2亿人超重、7000万人肥胖,高血压和高血脂的人数都超过1.6亿,所有这些,都可能导致了中国的冠心病、中风等心血管疾病患者呈爆发性增长。据统计,我国每年因心血管疾病造成死亡的人数有300多万,约占每年总死亡人数的50%,平均每小时死亡300人,而幸存下来的患者75%左右不同程度的丧失劳动能力,4%重残。同时,我国每年新增心肌梗塞患者约30万人,新增冠心病患者约75万人,新增脑卒中约150万例。因此,心血管疾病的防治迫在眉睫,心血管疾病相关易感基因的检测可以帮助临床上尽早的针对疾病高危人群进行逆转血管病变的干预,无疑能全面降低我国心血管疾病的发病率和死亡率,对提高全民的健康水平具有重要意义。以每年10万人参加本项目体检计算,按300元/人份试剂计,总计每年的基因分型诊断试剂市场容量约为3000万元人民币。4. 药物性致聋相关临床检测产品市场分析我国目前有听力语言障碍的残疾人2057万,占全国人口的1.6%,其中药物性致聋患者约占30-40%,人数多达100多万。由于滥用耳毒性抗生素,造成后天药物性目聋的患者全国每年新增有几万人,已远远超出了先天性耳聋的人数。因此,对新生儿进行药物性致聋相关基因多态性位点的检测十分必要。目前我国每年新增人口1200多万,若以1%的人口采用基因分型临床检测产品,以300元/人份试剂计,总计每年需要的诊断试剂市场容量约为3600万元人民币。厂房条件建议:无备注:我们想实现这些试剂盒的产业化,如果自己能够实现当然最好,如果能帮助别的企业实现,我们也会很高兴的。具有GMP标准厂房且有体外诊断试剂盒生产经验的公司特别适合作为转让对象,我们可以提供全面的技术支持,包括在申报过程中的技术支持。如果有风险投资想关注这个项目,那么需要500万且很长的时间来完成厂房的装修的临床申报工作。但我们相信试剂盒的利润是相当客观的。
转让恩替卡韦大生产工艺
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
恩替卡韦项目简介恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,可抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有3种活性,主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高,或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎,是目前降病毒最快最强、变异几率最低的核苷类似物。我公司依托雄厚的研发实力开发的恩替卡韦一水合物合成工艺是以(1S-反式)-2-[(苯甲氧基)甲基]-3-环戊烯-1-醇起始原料经十步反应、一次精制合成恩替卡韦,所得产品符合进口标准、纯度在99.9%以上。工艺经过大量资料调研、技术攻关,产品收率和稳定性大幅提高,所得中间体质量和收率也超出国外专利文献。该工艺经放大生产验证,操作简便,反应条件温和,适合工业化生产,收率和产品质量稳定。产品名称: 恩替卡韦一水合物英文品名: Entecavir hydrateCas号: 209216-23-9别名: 9-(4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊-1-基)鸟嘌呤水合物
基因疗法的非病毒载体--质粒DNA的生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标基因治疗中最重要的一个环节是选择适当的基因载体(Vectr),以将安装在其上的重组治疗基因准确运送到靶细胞。用于基因治疗的载体主要有病毒和非病毒两大类,其中病毒载体研究较多,在使用中一般都需要重新构建,除去其致病性的复制区和感染区,并以治疗基因去而代之,然后再通过病毒"感染"方式植入疗效基因。质粒DNA作为一种新的非病毒转基因载体,优点是安全可靠、稳定、对外源基因的容纳量不限、不会引起免疫系统反应及易于生产等;缺点是基因表达的时间短、转染效率较低等,质粒DNA作为生物药剂的应用对生产过程及产品质量提出了很高的要求。质粒DNA必须达到与其它生物药剂同样的质量标准。所以必须开发出一个可大量生产以降低成本的、容易控制以及高重复性的生产过程,提纯的产品必须高度均一,不含细菌杂质和有害物质,所以生产过程中不能添加抗生素以达到提高质粒的稳定性和产率的目的。此外,细胞中的杂质如RNA,蛋白质,脂多糖等必须从产品中分离出去,因为这些物质可能直接引起免疫反应。二、项目成熟程度质粒DNA的生产过程可概括为三步:第一步将治疗基因与真核生物促进子(prmtr)一起克隆到原生质载体中,然后再将新的载体转化克隆到合适的宿主细胞如大肠杆菌细胞中。第二步是在生化反应器中培养带质粒DNA的大肠杆菌克隆菌。第三步是从细胞中分离提纯质粒DNA的ccc形式。目前已完成了基因治疗载体pBR322、pUC19、pUC21、pCMVS2S、pQ51、pUT649、pUK21CMV?在大肠杆菌中的克隆,完成了通过高密度培养大肠杆菌大规模生产基因治疗质粒的工艺,以及分离、提纯质粒和利用毛细管电泳分析质粒质量方法。本项目技术已完全成熟。三、应用范围(1)供科研院校及医院作为实验试剂。(2)作为生物药物,作为基因治疗的临床应用。四、投产条件和预期经济效益目前基因疗法质粒的市场价约为600美元/50微克。利用大肠杆菌表达,经估算,可将生产成本降低到100美元/50微克以下。因此一旦市场成熟,将具有极大的经济效益。六、合作方式技术转让或联合生产,具体合作方式可商议。
抗病毒高纯度低聚岩藻聚糖产品开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和主要技术指标1.项目特点我省的海带(藻)资源十分丰富,长期以来一直只作为初级产品开发,潜在的经济价值未被充分发挥。目前的海藻加工产业,如生产褐藻酸钠、海带提取碘、海带食品的加工等,其原料处理产生的水溶液中含有大量的生理活性物质未被利用,造成资源浪费,岩藻聚糖就是其中之一。目前对岩藻聚糖的理论研究已经较为深入,有望成为21世纪治疗肝炎的理想药物。研究表明,岩藻聚糖的临床功效包括:抗高血脂、降低血糖、抗病毒,其中以抗病毒作用的研究最为广泛和深入。日本已开发出病毒性肝炎治疗药品,岩藻聚糖的抗病毒原理为诱导人体产生抗病毒的干扰素,以及与病毒相结合使病毒失去感染活性,若与AZT配合使用,能够提高抗艾滋病效果,长期服用未见任何毒副作用。国内海洋药物的研究正处于起步发展时期,潜力巨大。2.主要技术指标产岩藻聚糖纯度达95%以上,分子量3000-5000Da。二、技术成熟程度:由课题组先后承担与"岩藻聚糖"相关的研究项目有①"九孔鲍海藻多糖酶特性的研究"(B0010031,省基金)、②"酶法制备海洋硫酸多糖的研究"(省基金)、③"岩藻聚糖提取及分子改造的研究"(省科技子项目,经费5万)。课题取得的研究成果包括:①阐明了九孔鲍褐藻酸酶、琼脂酶及纤维素酶的酶学性质、动力学性质。对上述3种酶今后开发为海藻加工用工具酶、以及海藻多糖加工改造作提供了理论依据。②研究阐明了比较了酶法改造海洋多糖的特点。已掌握酶法改造、制备低聚岩藻聚糖的关键技术。③该课题以我省海带为原料,提取了岩藻聚糖,方法简便有效,适合于生产实际使用。与此同时,采用果胶酶改造岩藻聚糖,取得理想的效果,研究居国内领先水平。三、产品应用范围乙型肝炎、艾滋病、病毒性感冒、非典以及禽流感等病毒疾病是人类目前威胁最大的病毒性疾病。抗病毒药物产品开发是近年来各国政府、企业关注的热点。产品可进一步申请准字号药品批文或功能食品。四、投产条件和预期经济效益1.投产条件:药厂、精细化工厂常用生产设备,包括粉碎机、离心机、离子交换柱层析,冻干机等。2.预期经济效益:研究成果将产生十分巨大的经济效益,以年产25万瓶(每瓶100粒胶蘘计)抗病毒药物或功能食品计,每瓶售价100元,合计年销售额2500万元。利税率按40%计算,年利税为1000多万元。产品的成功开发,将给慢性病毒病患者带来福音。由于低聚海洋硫酸多糖对人体及动物几乎没有任何毒性,长期服药没有副作用。产品可作为人类治疗用药或预防用药,这对于可能发生的世界性病毒性感冒、非典、禽流感大爆发来说,其市场潜力与社会意义是十分巨大的。
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法,属疫苗制备技术领域。其所要解决的技术问题是:提供一种安全、高效,且只进行一次免疫,就能使动物同时获得抗多种病毒的特异性免疫能力的疫苗的制备方法。其技术要点:分离获得多种病毒毒株,提取其蛋白抗原,用杂交瘤细胞技术制备和克隆相应特异性抗体,经组织细胞培养和动物实验确定获得保护性单克隆抗体。经噬菌体展示技术筛选并测定与相应抗体结合的病毒保护性抗原表位和编码抗原表位的核苷酸序列;经过分子操作将编码多种病毒保护性抗原表位的核苷酸片段插入真核表达质粒。该重组真核表达载体于鸡体内,可诱导产生针对该多种病毒抗原的特异性免疫反应,达到免疫保护的作用。
管盖基因芯片检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:信息传输、软件和信息技术服务业
技术简介
本课题涉及的“基因扩增、杂交检测一体化的反应管帽”应用目前广泛使用的Effendorf PCR扩增管,在我们拥有自主知识产权的专用管盖内侧固定有分子信标探针,扩增后的PCR产物直接与芯片杂交,而无需开启管盖或清洗杂交的芯片。由于整个过程在全封闭的条件下进行,在PCR过程中,可避免由于前一次基因扩增产物的污染而可能引起的假阳性结果;同时与普通的基因芯片检测过程相比较,无需对PCR产物进行荧光标记和避免杂交后应进行的复杂清洗操作。另一方面,到目前为止,国际上对外源基因片断对人体的潜在危险性没有排除,使用管盖检测病毒,其病毒基因片断—PCR产物不外泄,可避免核酸片断对人体产生的潜在危害。管盖芯片的检测仪可以直接用荧光显微镜进行。该检测方法和芯片检测速度快、无假阳性、检测方便。由于仅使用常规设备:PCR仪和荧光显微镜,使用成本低,该基因芯片可在普通医疗单位得到广泛的应用。该项技术适用于隔离禽类的常规检测,以便及早排除和确定发热禽类的禽流感感染,对于禽流感的预防和控制具有重要的价值。该基因芯片如配合我们实验室正在开发的空气病毒颗粒收集系统,则可以用于环境监测,检测环境中的病毒颗粒含量,以监控禽流感的传染途径。本项目是在国家863与江苏省高技术课题的支持下完成的。通过了江苏省科技厅验收与鉴定。
低聚多糖硫酸化衍生物的抗病毒作用及临床应用研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
内容简介:本项目主要研究:HIV感染细胞CD4的HIV-1整合酶抑制剂低聚硫酸化魔芋多糖4组分衍生物分子作用机制;干扰病毒包膜上的糖蛋白gp120与受体CD4之间的相互作用,硫酸聚多糖的聚阴离子的分布和在特定环境中适应特定形状、骨架影响多糖的抗病毒作用,硫酸化多糖病毒复合体形成结构区构象的柔性在抗病毒活性机理,并了解波兰雅盖隆大学研究多糖药物,高剂量刺激增强AIDS病人的免疫能力;开展评价硫酸化多糖药剂在HIV治疗中动物模型试验,探讨其对临床HIV潜伏期的复制是否起到抑制作用,为改进剂型剂量提供依据。研究其构象与药效关系,开发出高效HIV整合酶抑制剂药物。经中波科技合作委员会评价:研究合作成果达到国际先进水平。技术指标:低聚硫酸化魔芋多糖4组分在波兰雅盖隆大学医学院附属医院对HIV感染者临床研究表明:具有抑制HIV-整合酶的作用,抗HIV活性(EDso=1-4ug/me),10000-80000低聚硫酸魔芋多糖25ug/6时可抑制HIV在细胞内的复制,而5000-3000吨低聚硫酸魔芋多糖Icso=7.8uM,通过对其HIV-1整合酶抑制活性IC50的分析,认为具2、3位吡喃环硫酸基活性较好,其聚合度越高,则活性显著降低。
技术转让,法匹拉韦原料+片剂(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称:法匹拉韦 英文名称:favipiravir 商品名:Avigan 化学名称:6- 氟 -3-羟基吡嗪 -2- 甲酰胺 注册分类:化药 3+3 适应症:抗病毒剂。A型流感(包括禽流感和甲型H1N1流感感染)的治疗。 剂型及规格:片剂,200mg / 片。 产品特点:法匹拉韦的作用机制是抑制病毒RNA聚合酶,进而阻断病毒RNA的合成,从而起到抗病毒的作用。同时,法匹拉韦对哺乳动物细胞内的RNA合成不起到任何抑制作用,因此是一种安全有效的抗病毒药物。由于其特定的作用机制,法匹拉韦被认为除流感病毒外,还可以对抗其他多种RNA病毒。如HIV、黄热病、SARS、埃博拉等。 市场前景:历史上曾在全球或某些国家、地区肆虐的传染病,经过人类多年的努力,采取一定防治措施后,已被控制在一定范围内,有些传染病达到趋于消灭状态,不再构成公共卫生问题。但近年来,由于生态环境破坏、全球化进程加快,这些已被控制的传染病卷土重来,再度危害人类健康,重新流行,甚至超出原来的流行程度,扩大了流行的范围。一些新型传染病,更是以每年 1 至 2 种的惊人速度出现,而且治愈难度越来越大。病毒对现有药物的抗药性越来越强,这让临床和药物研发的专家们头痛不已。世界卫生组织总干事陈冯富珍博士曾坦言:“不会再出现像艾滋病、埃博拉或者‘非典’这样的疾病的想法是极其天真和自负的,出现这样的传染病灾难只是迟早的事。”由于人类对这些病毒缺乏足够的认识,还没有掌握与其斗争的武器,又无天然免疫力,往往使得人类健康生命和社会经济遭受重大损失。人类与传染病的较量已进入了一个新的阶段—— 面临新老传染病的双重威胁。 “埃博拉”这个之前并未被公众所熟知的病毒名称,伴随着死亡的恐惧一次次冲击人们的视线。自 1976 年首次出现在非洲中部地区以来,迄今为止埃博拉病毒疾病已经暴发过 26 次,当前在西非肆虐的传染病是规模最大的一次。埃博拉在西非地区的迅速蔓延,已令利比里亚、塞拉利昂和几内亚三国受害严重,当地众多社区成为废墟、数千孩童沦为孤儿、百万民众食不果腹。更加令人恐惧的是,埃博拉病毒已经越过大洋,从非洲扩散至欧洲和美国。面对埃博拉疫情的严峻形势,各国政府迅速采取了一系列严密防控措施,广大医务人员再次担起防控疫情蔓延的重担,然而由于缺乏有效治疗药物,疫情的防治效果并不乐观。与艾滋病病毒类似,埃博拉病毒迅速成为严重危害人体健康的又一传染性疾病。 日本富山化学工业公司日前表示,其研制的法匹拉韦(favipiravir)能有效阻止细胞内的病毒增殖,在对抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的疗效。 据《北日本新闻》报道,法匹拉韦是一种流感治疗药物,但它具有与很多抗流感药物不同的作用机制。达菲等药物是通过阻止增殖的病毒钻到细胞外来防止感染加重,而法匹拉韦是通过阻碍细胞内的基因复制,从而遏制病毒本身的增殖。 富山化学工业公司的研究者说,由于流感病毒和埃博拉病毒类似,都是RNA病毒,所以法匹拉韦有可能阻碍埃博拉病毒在细胞内增殖,从而遏制感染。 法匹拉韦作为新型抗流感药于今年3月获批在日本制造销售,商品名是Avigan。在美国,富山化学工业公司于2007年申请对该药进行临床试验,以确认其作为抗流感药物的疗效。目前,这一临床试验已进入最终阶段。由于目前埃博拉疫情迅速蔓延,美国卫生部门正准备加速审批是否用法匹拉韦开展抗埃博拉病毒临床试验。 目前,世界上还有其他个别药物被认为有望用于治疗埃博拉出血热。由于法匹拉韦在日本已批准上市,所以其批量生产的时间在这些“希望药物”中可能最早。西非埃博拉病毒疫情暴发前,很多人可能对 EVD知之甚少,本次疫情引起了全球范围内的关注,并且其严重程度远远超出人们的预期。已批准在紧急情况下方可使用的 2 个药物由于未完成相关的临床试验,安全性和疗效尚未明确,且短时间内无法批量生产,对埃博拉病毒疫情的防治意义有限。防治 EVD 所需药物和疫苗的匮乏,并非因为缺少科研创新,相关药物已经研发多年,但投入严重不足,很大程度上是因为 EVD 过去只是在世界上最不发达的地区间歇性暴发,并且通过严格的管控就可以得到控制。对制药公司来说,耗费数年进行昂贵的临床试验来开发治疗 EVD 的药物在经济上得不偿失。当前形势下,若让未经批准但有希望的药物能够足量供应,较合理的做法是除进行临床试验之外,还可以将药物作为“安慰治疗”用于患者,尤其是在临床试验不能开展的地方,当然,前提是能密切监测全部患者,并做到完全透明及自愿的知情同意。另外一种加速新药上市的办法是筛选已上市的、可能有抗埃博拉病毒活性的药物,扩大其适应证。这种方法具有经济、高效、安全、可批量生产等优势,值得探索,法匹拉韦等正是基于此思路开发。成熟有效的埃博拉病毒疫苗的开发同样是研发的重点,期望未来能有可供民众常规接种的埃博拉病毒疫苗问世。 总体上讲,西非 EVD 疫情暴发期间,谨慎但迅速的应用未经系统研究的新药虽给患者带来一定的益处,但也冒着很大的伦理风险,同时也凸显出全球在应对EVD 方面准备的不足。在全球化日益明显的今天,尤其是在传染性疾病大流行时,世界各国的联系更显紧密,因此,在研发诸如治疗 EVD 的药物方面,全球应加强协作、加大投入、提前布局。 专利:法匹拉韦采用的合成路线是日本富山公司于2000年申请专利保护(WO0010569)的工艺路线。 国内申报情况:截至2014.11,未有厂家申报。 进度:完成合成工艺小试放大,正在进行稳定性研究。
配方1.植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 山东榴缘春石榴产品股份有限公司经历20多年的科技攻关,耗资8000余万元,现已研究出抑治27种疑难杂症的中、西、医药结合配方及病因病理和理论依据,已达到制药生产的功能,此配方是治疗27种疑难杂症配方之一,经全体股东一致通过将配方一对外转让,望有志之士协商洽谈配方转让事宜。 配方1、 植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病(学名:人类免疫缺陷病毒); 项目核心创新点:世界前所未有的医学突破。 项目详细用途:杀死艾滋病HIV病菌病毒,艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病毒(HIV病毒)引起,HIV病毒是一种能攻击人体免疫系统的病毒,它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞组织作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能,因此,人体易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤,病死率较高,该疾病可以归纳为全身淋巴组织系统变化;机会性感染和恶性肿瘤三个方面。对于艾滋病来说,就是把体内的艾滋病病菌病毒彻底清除干净才能达到治愈的目地,此配方治疗艾滋病,彻底杀死艾滋病HIV病菌病毒,配方由10多种植物及中草药提取物质合成,制成针剂、丸剂和胶囊三步疗法。消除淋巴细胞肿大、彻底杀死艾滋病HIV病毒病菌,修复淋巴细胞组织,疏通经脉,清理血管壁垃圾,疏通净化血液等作用,不会产生病毒反应,不复发,不转移,达到彻底治愈的目的。 预期效益说明:经济效益可根据投资多少,生产规模及数量,资源的利用,成本的核算所产生的经济效益,是根据可行性研究报告所产生的,一旦形成生产力,可针对国内及国外艾滋病人群。
找到209项技术成果数据。
找技术 >基于液滴微流控构建重链、轻链匹配的抗体文库的技术体系
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目简介: 目前我们利用小鼠 B 细胞初步建成了利用微流控滴系统建立重链、轻链天然配对抗体库的技术体系。自 2018 年欧美三家研究机构和制药公司报道了利用类似技术筛选病毒中和性抗体的工作。该技术平台不仅极大促进病毒中和性抗体的开发,而且使其他疾病病人(例如自身免疫性疾病或癌症)免疫库组成(抗体或 TCR)分析成为可能。 技术优势或技术水平: 本项目技术需要优化参数多,技术门槛高。已知目前国内唯一同类平台。 市场应用前景: 用于从康复患者血液中直接分离病毒中和性抗体,可拓展到天然抗体和TCR 序列的分离。
新型的临床诊断LDR技术
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:1 什么是LDR技术高温连接酶检测反应技术(ligase detection reaction, LDR)是一种新兴的SNP分型检测方法。其原理是高温连接酶检测到模板DNA与两条探针DNA的接头处存在着碱基错配,则连接反应不能进行;即如果探针与模板有一个碱基不配对,连接反应不能进行,如果探针与模板完全互补,连接反应完成。2 LDR技术优势1.利用稳定优化后的多重PCR,多重LDR,实现快速多位点SNP检测。2.利用测序仪的高分辨率和多重荧光,实现高通量的SNP检测,每个泳道最多时可同时进行20个位点的分型3.经过优化后的PCR过程,可以稳定进行多重PCR;经过优化后的LDR过程,实现信号同步稳定的放大。4.开发费用低,操作简单,测序和数据分析基本全自动化。一个试剂盒(5-7个SNP位点)开发费用最低为5万元。最多可开发20个位点的测序检测试剂盒。5.非常适合临床应用-操作实现“傻瓜化”,结果稳定可靠,重复性高。技术的应用领域前景分析:1 乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一) 乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二) 拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三) 前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。2 肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因多态性位点临床检测试剂盒众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。我公司致力于肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因位点多态性临床检测系统的开发,以满足肿瘤病人、医生、医院及社会的需求。针对一些常用的肿瘤药物,基于测序平台,我们的产品对若干相关基因位点同时进行检测,检测结果将给病人的化疗用药以提示信息。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。3.心血管疾病相关易感基因多态性位点临床检测试剂盒心血管疾病是严重危害人们健康的常见病和多发病,其发病率和死亡率已超过肿瘤性疾病,是当今社会致死和致残的首要疾病。1994 年全世界死亡人数为5220万,其中1530万人死于心血管疾病,占死亡人数的29%,2002年已增至36%。在我国,近年来的统计表明,随着人民生活水平的提高,心血管疾病患者的人群正日益庞大,现已成为中国人口疾病致死的主要原因,高于癌症,位居第一。随着分子遗传学的进展,疾病研究已从简单的单基因疾病转向复杂的多基因疾病与药物基因组学的研究中,心血管疾病就是一种多基因疾病。与单基因疾病相比,多基因性状或遗传病的形成,由易感性主基因起重要作用。现代医学研究成果表明,大多数疾病是多种环境因素和遗传体质共同作用的结果,对健康不利的遗传体质所对应的就是一些与疾病发生相关的基因型,叫做“疾病易感基因”。心血管疾病有许多相互关联的易感基因。我们旨在通过基因易感性的分析,帮助病人了解自身的心血管疾病相关遗传信息,并结合检测结果,帮助疾病高发人群进行适当的生活方式干预及生活习惯调整,避免不利环境因素对其健康的影响(人类目前还不能改变自己的基因,但我们可以改变我们生活中的环境因素),有针对性地为个性化用药和个性化生活提供帮助,对于病人早期预防、早期诊断、早期治疗和早期干预具有巨大意义。3 药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒我国目前聋哑患者约有1770万,居残疾人之首。耳聋分先天性和后天性两种,在后天性耳聋中,药物性致聋发生率占40%,其元凶是氨基糖甙类药物,如链霉素、丁胺卡那霉素与庆大霉素、妥布霉素及核糖霉素等。大剂量的氨基糖甙类抗生素具有一定的耳毒性,能导致前庭功能受损,从而使得听力减退,甚至耳聋。然而在药物性致聋患者中,有些患者对毒性特别敏感,小剂量甚至单次剂量的药物就可能导致耳聋。1992年,科学家发现线粒体中1555位置的一个A-G突变是导致人体对氨基糖甙类抗生素毒性敏感的一个重要原因。这一突变使得人体的12SrRNA的结构与细菌的16SrRNA的结构更为相似,从而氨基糖甙类抗生素在与细菌结合的同时,与人体12SrRNA也形成了较为紧密的结合,干扰了线粒体蛋白质和ATP的合成,促进了人体对此类抗生素毒性的敏感。而后,人类基因组计划的完成促进了遗传学与耳科学的紧密联合,直至2004年,又有3个位于人体线粒体的突变被发现与氨基糖甙类抗生素引起的耳聋相关。此外,国内外一系列的基础研究均表明,中国人耳聋的遗传学因素非常强烈。在美国,带有A1555G突变的耳聋患者占全部氨基糖甙类抗生素致聋病人的15%,而在中国这个比例上升到了30%。这些患者由于先天携带了线粒体突变,所以对于氨基糖甙类抗生素毒性较为敏感。如果患者在接受抗生素治疗前能检测出这些突变,那么药物性致聋是完全可以被预防和避免的。在我国这样一个仍普遍使用氨基糖甙类抗生素的国家,耳聋基因诊断的临床应用已成为实际和迫切的要求。同时,药物性致聋在3岁前发病为50%,7岁前可达82%,因此在孕妇和新生儿中开展此类突变的筛查,可有效地防止在高危人群中使用氨基糖甙类抗生素,具有非常重要的临床意义。正是基于此,我公司力求建立常规可行、适合临床应用的耳聋基因诊断方法,成功开发了LDR药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒,以有效指导耳聋的诊断、治疗和预防。效益分析:1. 肿瘤相关临床检测产品市场分析据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。2. 乙肝相关临床检测产品市场分析我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。3. 心血管疾病相关临床检测产品市场分析世界卫生组织的一份公报指出,心血管疾病是人类健康的重大威胁之一,目前全球每年有1700万人死于心脏病和其他心血管疾病,约占全球死亡人数的1/3,预计到2020年这个数字将突破2000万。现在全球已经有近1/4人口为心血管及相关疾病所威胁,在这些人群中,有1/3的最终会罹患心血管疾病,最后其中的1/5会死于心血管相关疾病。而由于饮食习惯的改变等原因,中国目前有2亿人超重、7000万人肥胖,高血压和高血脂的人数都超过1.6亿,所有这些,都可能导致了中国的冠心病、中风等心血管疾病患者呈爆发性增长。据统计,我国每年因心血管疾病造成死亡的人数有300多万,约占每年总死亡人数的50%,平均每小时死亡300人,而幸存下来的患者75%左右不同程度的丧失劳动能力,4%重残。同时,我国每年新增心肌梗塞患者约30万人,新增冠心病患者约75万人,新增脑卒中约150万例。因此,心血管疾病的防治迫在眉睫,心血管疾病相关易感基因的检测可以帮助临床上尽早的针对疾病高危人群进行逆转血管病变的干预,无疑能全面降低我国心血管疾病的发病率和死亡率,对提高全民的健康水平具有重要意义。以每年10万人参加本项目体检计算,按300元/人份试剂计,总计每年的基因分型诊断试剂市场容量约为3000万元人民币。4. 药物性致聋相关临床检测产品市场分析我国目前有听力语言障碍的残疾人2057万,占全国人口的1.6%,其中药物性致聋患者约占30-40%,人数多达100多万。由于滥用耳毒性抗生素,造成后天药物性目聋的患者全国每年新增有几万人,已远远超出了先天性耳聋的人数。因此,对新生儿进行药物性致聋相关基因多态性位点的检测十分必要。目前我国每年新增人口1200多万,若以1%的人口采用基因分型临床检测产品,以300元/人份试剂计,总计每年需要的诊断试剂市场容量约为3600万元人民币。厂房条件建议:无备注:我们想实现这些试剂盒的产业化,如果自己能够实现当然最好,如果能帮助别的企业实现,我们也会很高兴的。具有GMP标准厂房且有体外诊断试剂盒生产经验的公司特别适合作为转让对象,我们可以提供全面的技术支持,包括在申报过程中的技术支持。如果有风险投资想关注这个项目,那么需要500万且很长的时间来完成厂房的装修的临床申报工作。但我们相信试剂盒的利润是相当客观的。
转让恩替卡韦大生产工艺
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
恩替卡韦项目简介恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,可抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有3种活性,主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高,或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎,是目前降病毒最快最强、变异几率最低的核苷类似物。我公司依托雄厚的研发实力开发的恩替卡韦一水合物合成工艺是以(1S-反式)-2-[(苯甲氧基)甲基]-3-环戊烯-1-醇起始原料经十步反应、一次精制合成恩替卡韦,所得产品符合进口标准、纯度在99.9%以上。工艺经过大量资料调研、技术攻关,产品收率和稳定性大幅提高,所得中间体质量和收率也超出国外专利文献。该工艺经放大生产验证,操作简便,反应条件温和,适合工业化生产,收率和产品质量稳定。产品名称: 恩替卡韦一水合物英文品名: Entecavir hydrateCas号: 209216-23-9别名: 9-(4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊-1-基)鸟嘌呤水合物
基因疗法的非病毒载体--质粒DNA的生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标基因治疗中最重要的一个环节是选择适当的基因载体(Vectr),以将安装在其上的重组治疗基因准确运送到靶细胞。用于基因治疗的载体主要有病毒和非病毒两大类,其中病毒载体研究较多,在使用中一般都需要重新构建,除去其致病性的复制区和感染区,并以治疗基因去而代之,然后再通过病毒"感染"方式植入疗效基因。质粒DNA作为一种新的非病毒转基因载体,优点是安全可靠、稳定、对外源基因的容纳量不限、不会引起免疫系统反应及易于生产等;缺点是基因表达的时间短、转染效率较低等,质粒DNA作为生物药剂的应用对生产过程及产品质量提出了很高的要求。质粒DNA必须达到与其它生物药剂同样的质量标准。所以必须开发出一个可大量生产以降低成本的、容易控制以及高重复性的生产过程,提纯的产品必须高度均一,不含细菌杂质和有害物质,所以生产过程中不能添加抗生素以达到提高质粒的稳定性和产率的目的。此外,细胞中的杂质如RNA,蛋白质,脂多糖等必须从产品中分离出去,因为这些物质可能直接引起免疫反应。二、项目成熟程度质粒DNA的生产过程可概括为三步:第一步将治疗基因与真核生物促进子(prmtr)一起克隆到原生质载体中,然后再将新的载体转化克隆到合适的宿主细胞如大肠杆菌细胞中。第二步是在生化反应器中培养带质粒DNA的大肠杆菌克隆菌。第三步是从细胞中分离提纯质粒DNA的ccc形式。目前已完成了基因治疗载体pBR322、pUC19、pUC21、pCMVS2S、pQ51、pUT649、pUK21CMV?在大肠杆菌中的克隆,完成了通过高密度培养大肠杆菌大规模生产基因治疗质粒的工艺,以及分离、提纯质粒和利用毛细管电泳分析质粒质量方法。本项目技术已完全成熟。三、应用范围(1)供科研院校及医院作为实验试剂。(2)作为生物药物,作为基因治疗的临床应用。四、投产条件和预期经济效益目前基因疗法质粒的市场价约为600美元/50微克。利用大肠杆菌表达,经估算,可将生产成本降低到100美元/50微克以下。因此一旦市场成熟,将具有极大的经济效益。六、合作方式技术转让或联合生产,具体合作方式可商议。
抗病毒高纯度低聚岩藻聚糖产品开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和主要技术指标1.项目特点我省的海带(藻)资源十分丰富,长期以来一直只作为初级产品开发,潜在的经济价值未被充分发挥。目前的海藻加工产业,如生产褐藻酸钠、海带提取碘、海带食品的加工等,其原料处理产生的水溶液中含有大量的生理活性物质未被利用,造成资源浪费,岩藻聚糖就是其中之一。目前对岩藻聚糖的理论研究已经较为深入,有望成为21世纪治疗肝炎的理想药物。研究表明,岩藻聚糖的临床功效包括:抗高血脂、降低血糖、抗病毒,其中以抗病毒作用的研究最为广泛和深入。日本已开发出病毒性肝炎治疗药品,岩藻聚糖的抗病毒原理为诱导人体产生抗病毒的干扰素,以及与病毒相结合使病毒失去感染活性,若与AZT配合使用,能够提高抗艾滋病效果,长期服用未见任何毒副作用。国内海洋药物的研究正处于起步发展时期,潜力巨大。2.主要技术指标产岩藻聚糖纯度达95%以上,分子量3000-5000Da。二、技术成熟程度:由课题组先后承担与"岩藻聚糖"相关的研究项目有①"九孔鲍海藻多糖酶特性的研究"(B0010031,省基金)、②"酶法制备海洋硫酸多糖的研究"(省基金)、③"岩藻聚糖提取及分子改造的研究"(省科技子项目,经费5万)。课题取得的研究成果包括:①阐明了九孔鲍褐藻酸酶、琼脂酶及纤维素酶的酶学性质、动力学性质。对上述3种酶今后开发为海藻加工用工具酶、以及海藻多糖加工改造作提供了理论依据。②研究阐明了比较了酶法改造海洋多糖的特点。已掌握酶法改造、制备低聚岩藻聚糖的关键技术。③该课题以我省海带为原料,提取了岩藻聚糖,方法简便有效,适合于生产实际使用。与此同时,采用果胶酶改造岩藻聚糖,取得理想的效果,研究居国内领先水平。三、产品应用范围乙型肝炎、艾滋病、病毒性感冒、非典以及禽流感等病毒疾病是人类目前威胁最大的病毒性疾病。抗病毒药物产品开发是近年来各国政府、企业关注的热点。产品可进一步申请准字号药品批文或功能食品。四、投产条件和预期经济效益1.投产条件:药厂、精细化工厂常用生产设备,包括粉碎机、离心机、离子交换柱层析,冻干机等。2.预期经济效益:研究成果将产生十分巨大的经济效益,以年产25万瓶(每瓶100粒胶蘘计)抗病毒药物或功能食品计,每瓶售价100元,合计年销售额2500万元。利税率按40%计算,年利税为1000多万元。产品的成功开发,将给慢性病毒病患者带来福音。由于低聚海洋硫酸多糖对人体及动物几乎没有任何毒性,长期服药没有副作用。产品可作为人类治疗用药或预防用药,这对于可能发生的世界性病毒性感冒、非典、禽流感大爆发来说,其市场潜力与社会意义是十分巨大的。
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法,属疫苗制备技术领域。其所要解决的技术问题是:提供一种安全、高效,且只进行一次免疫,就能使动物同时获得抗多种病毒的特异性免疫能力的疫苗的制备方法。其技术要点:分离获得多种病毒毒株,提取其蛋白抗原,用杂交瘤细胞技术制备和克隆相应特异性抗体,经组织细胞培养和动物实验确定获得保护性单克隆抗体。经噬菌体展示技术筛选并测定与相应抗体结合的病毒保护性抗原表位和编码抗原表位的核苷酸序列;经过分子操作将编码多种病毒保护性抗原表位的核苷酸片段插入真核表达质粒。该重组真核表达载体于鸡体内,可诱导产生针对该多种病毒抗原的特异性免疫反应,达到免疫保护的作用。
管盖基因芯片检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:信息传输、软件和信息技术服务业
技术简介
本课题涉及的“基因扩增、杂交检测一体化的反应管帽”应用目前广泛使用的Effendorf PCR扩增管,在我们拥有自主知识产权的专用管盖内侧固定有分子信标探针,扩增后的PCR产物直接与芯片杂交,而无需开启管盖或清洗杂交的芯片。由于整个过程在全封闭的条件下进行,在PCR过程中,可避免由于前一次基因扩增产物的污染而可能引起的假阳性结果;同时与普通的基因芯片检测过程相比较,无需对PCR产物进行荧光标记和避免杂交后应进行的复杂清洗操作。另一方面,到目前为止,国际上对外源基因片断对人体的潜在危险性没有排除,使用管盖检测病毒,其病毒基因片断—PCR产物不外泄,可避免核酸片断对人体产生的潜在危害。管盖芯片的检测仪可以直接用荧光显微镜进行。该检测方法和芯片检测速度快、无假阳性、检测方便。由于仅使用常规设备:PCR仪和荧光显微镜,使用成本低,该基因芯片可在普通医疗单位得到广泛的应用。该项技术适用于隔离禽类的常规检测,以便及早排除和确定发热禽类的禽流感感染,对于禽流感的预防和控制具有重要的价值。该基因芯片如配合我们实验室正在开发的空气病毒颗粒收集系统,则可以用于环境监测,检测环境中的病毒颗粒含量,以监控禽流感的传染途径。本项目是在国家863与江苏省高技术课题的支持下完成的。通过了江苏省科技厅验收与鉴定。
低聚多糖硫酸化衍生物的抗病毒作用及临床应用研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
内容简介:本项目主要研究:HIV感染细胞CD4的HIV-1整合酶抑制剂低聚硫酸化魔芋多糖4组分衍生物分子作用机制;干扰病毒包膜上的糖蛋白gp120与受体CD4之间的相互作用,硫酸聚多糖的聚阴离子的分布和在特定环境中适应特定形状、骨架影响多糖的抗病毒作用,硫酸化多糖病毒复合体形成结构区构象的柔性在抗病毒活性机理,并了解波兰雅盖隆大学研究多糖药物,高剂量刺激增强AIDS病人的免疫能力;开展评价硫酸化多糖药剂在HIV治疗中动物模型试验,探讨其对临床HIV潜伏期的复制是否起到抑制作用,为改进剂型剂量提供依据。研究其构象与药效关系,开发出高效HIV整合酶抑制剂药物。经中波科技合作委员会评价:研究合作成果达到国际先进水平。技术指标:低聚硫酸化魔芋多糖4组分在波兰雅盖隆大学医学院附属医院对HIV感染者临床研究表明:具有抑制HIV-整合酶的作用,抗HIV活性(EDso=1-4ug/me),10000-80000低聚硫酸魔芋多糖25ug/6时可抑制HIV在细胞内的复制,而5000-3000吨低聚硫酸魔芋多糖Icso=7.8uM,通过对其HIV-1整合酶抑制活性IC50的分析,认为具2、3位吡喃环硫酸基活性较好,其聚合度越高,则活性显著降低。
技术转让,法匹拉韦原料+片剂(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称:法匹拉韦 英文名称:favipiravir 商品名:Avigan 化学名称:6- 氟 -3-羟基吡嗪 -2- 甲酰胺 注册分类:化药 3+3 适应症:抗病毒剂。A型流感(包括禽流感和甲型H1N1流感感染)的治疗。 剂型及规格:片剂,200mg / 片。 产品特点:法匹拉韦的作用机制是抑制病毒RNA聚合酶,进而阻断病毒RNA的合成,从而起到抗病毒的作用。同时,法匹拉韦对哺乳动物细胞内的RNA合成不起到任何抑制作用,因此是一种安全有效的抗病毒药物。由于其特定的作用机制,法匹拉韦被认为除流感病毒外,还可以对抗其他多种RNA病毒。如HIV、黄热病、SARS、埃博拉等。 市场前景:历史上曾在全球或某些国家、地区肆虐的传染病,经过人类多年的努力,采取一定防治措施后,已被控制在一定范围内,有些传染病达到趋于消灭状态,不再构成公共卫生问题。但近年来,由于生态环境破坏、全球化进程加快,这些已被控制的传染病卷土重来,再度危害人类健康,重新流行,甚至超出原来的流行程度,扩大了流行的范围。一些新型传染病,更是以每年 1 至 2 种的惊人速度出现,而且治愈难度越来越大。病毒对现有药物的抗药性越来越强,这让临床和药物研发的专家们头痛不已。世界卫生组织总干事陈冯富珍博士曾坦言:“不会再出现像艾滋病、埃博拉或者‘非典’这样的疾病的想法是极其天真和自负的,出现这样的传染病灾难只是迟早的事。”由于人类对这些病毒缺乏足够的认识,还没有掌握与其斗争的武器,又无天然免疫力,往往使得人类健康生命和社会经济遭受重大损失。人类与传染病的较量已进入了一个新的阶段—— 面临新老传染病的双重威胁。 “埃博拉”这个之前并未被公众所熟知的病毒名称,伴随着死亡的恐惧一次次冲击人们的视线。自 1976 年首次出现在非洲中部地区以来,迄今为止埃博拉病毒疾病已经暴发过 26 次,当前在西非肆虐的传染病是规模最大的一次。埃博拉在西非地区的迅速蔓延,已令利比里亚、塞拉利昂和几内亚三国受害严重,当地众多社区成为废墟、数千孩童沦为孤儿、百万民众食不果腹。更加令人恐惧的是,埃博拉病毒已经越过大洋,从非洲扩散至欧洲和美国。面对埃博拉疫情的严峻形势,各国政府迅速采取了一系列严密防控措施,广大医务人员再次担起防控疫情蔓延的重担,然而由于缺乏有效治疗药物,疫情的防治效果并不乐观。与艾滋病病毒类似,埃博拉病毒迅速成为严重危害人体健康的又一传染性疾病。 日本富山化学工业公司日前表示,其研制的法匹拉韦(favipiravir)能有效阻止细胞内的病毒增殖,在对抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的疗效。 据《北日本新闻》报道,法匹拉韦是一种流感治疗药物,但它具有与很多抗流感药物不同的作用机制。达菲等药物是通过阻止增殖的病毒钻到细胞外来防止感染加重,而法匹拉韦是通过阻碍细胞内的基因复制,从而遏制病毒本身的增殖。 富山化学工业公司的研究者说,由于流感病毒和埃博拉病毒类似,都是RNA病毒,所以法匹拉韦有可能阻碍埃博拉病毒在细胞内增殖,从而遏制感染。 法匹拉韦作为新型抗流感药于今年3月获批在日本制造销售,商品名是Avigan。在美国,富山化学工业公司于2007年申请对该药进行临床试验,以确认其作为抗流感药物的疗效。目前,这一临床试验已进入最终阶段。由于目前埃博拉疫情迅速蔓延,美国卫生部门正准备加速审批是否用法匹拉韦开展抗埃博拉病毒临床试验。 目前,世界上还有其他个别药物被认为有望用于治疗埃博拉出血热。由于法匹拉韦在日本已批准上市,所以其批量生产的时间在这些“希望药物”中可能最早。西非埃博拉病毒疫情暴发前,很多人可能对 EVD知之甚少,本次疫情引起了全球范围内的关注,并且其严重程度远远超出人们的预期。已批准在紧急情况下方可使用的 2 个药物由于未完成相关的临床试验,安全性和疗效尚未明确,且短时间内无法批量生产,对埃博拉病毒疫情的防治意义有限。防治 EVD 所需药物和疫苗的匮乏,并非因为缺少科研创新,相关药物已经研发多年,但投入严重不足,很大程度上是因为 EVD 过去只是在世界上最不发达的地区间歇性暴发,并且通过严格的管控就可以得到控制。对制药公司来说,耗费数年进行昂贵的临床试验来开发治疗 EVD 的药物在经济上得不偿失。当前形势下,若让未经批准但有希望的药物能够足量供应,较合理的做法是除进行临床试验之外,还可以将药物作为“安慰治疗”用于患者,尤其是在临床试验不能开展的地方,当然,前提是能密切监测全部患者,并做到完全透明及自愿的知情同意。另外一种加速新药上市的办法是筛选已上市的、可能有抗埃博拉病毒活性的药物,扩大其适应证。这种方法具有经济、高效、安全、可批量生产等优势,值得探索,法匹拉韦等正是基于此思路开发。成熟有效的埃博拉病毒疫苗的开发同样是研发的重点,期望未来能有可供民众常规接种的埃博拉病毒疫苗问世。 总体上讲,西非 EVD 疫情暴发期间,谨慎但迅速的应用未经系统研究的新药虽给患者带来一定的益处,但也冒着很大的伦理风险,同时也凸显出全球在应对EVD 方面准备的不足。在全球化日益明显的今天,尤其是在传染性疾病大流行时,世界各国的联系更显紧密,因此,在研发诸如治疗 EVD 的药物方面,全球应加强协作、加大投入、提前布局。 专利:法匹拉韦采用的合成路线是日本富山公司于2000年申请专利保护(WO0010569)的工艺路线。 国内申报情况:截至2014.11,未有厂家申报。 进度:完成合成工艺小试放大,正在进行稳定性研究。
配方1.植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 山东榴缘春石榴产品股份有限公司经历20多年的科技攻关,耗资8000余万元,现已研究出抑治27种疑难杂症的中、西、医药结合配方及病因病理和理论依据,已达到制药生产的功能,此配方是治疗27种疑难杂症配方之一,经全体股东一致通过将配方一对外转让,望有志之士协商洽谈配方转让事宜。 配方1、 植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病(学名:人类免疫缺陷病毒); 项目核心创新点:世界前所未有的医学突破。 项目详细用途:杀死艾滋病HIV病菌病毒,艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病毒(HIV病毒)引起,HIV病毒是一种能攻击人体免疫系统的病毒,它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞组织作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能,因此,人体易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤,病死率较高,该疾病可以归纳为全身淋巴组织系统变化;机会性感染和恶性肿瘤三个方面。对于艾滋病来说,就是把体内的艾滋病病菌病毒彻底清除干净才能达到治愈的目地,此配方治疗艾滋病,彻底杀死艾滋病HIV病菌病毒,配方由10多种植物及中草药提取物质合成,制成针剂、丸剂和胶囊三步疗法。消除淋巴细胞肿大、彻底杀死艾滋病HIV病毒病菌,修复淋巴细胞组织,疏通经脉,清理血管壁垃圾,疏通净化血液等作用,不会产生病毒反应,不复发,不转移,达到彻底治愈的目的。 预期效益说明:经济效益可根据投资多少,生产规模及数量,资源的利用,成本的核算所产生的经济效益,是根据可行性研究报告所产生的,一旦形成生产力,可针对国内及国外艾滋病人群。
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找技术 >基于液滴微流控构建重链、轻链匹配的抗体文库的技术体系
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目简介: 目前我们利用小鼠 B 细胞初步建成了利用微流控滴系统建立重链、轻链天然配对抗体库的技术体系。自 2018 年欧美三家研究机构和制药公司报道了利用类似技术筛选病毒中和性抗体的工作。该技术平台不仅极大促进病毒中和性抗体的开发,而且使其他疾病病人(例如自身免疫性疾病或癌症)免疫库组成(抗体或 TCR)分析成为可能。 技术优势或技术水平: 本项目技术需要优化参数多,技术门槛高。已知目前国内唯一同类平台。 市场应用前景: 用于从康复患者血液中直接分离病毒中和性抗体,可拓展到天然抗体和TCR 序列的分离。
新型的临床诊断LDR技术
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:1 什么是LDR技术高温连接酶检测反应技术(ligase detection reaction, LDR)是一种新兴的SNP分型检测方法。其原理是高温连接酶检测到模板DNA与两条探针DNA的接头处存在着碱基错配,则连接反应不能进行;即如果探针与模板有一个碱基不配对,连接反应不能进行,如果探针与模板完全互补,连接反应完成。2 LDR技术优势1.利用稳定优化后的多重PCR,多重LDR,实现快速多位点SNP检测。2.利用测序仪的高分辨率和多重荧光,实现高通量的SNP检测,每个泳道最多时可同时进行20个位点的分型3.经过优化后的PCR过程,可以稳定进行多重PCR;经过优化后的LDR过程,实现信号同步稳定的放大。4.开发费用低,操作简单,测序和数据分析基本全自动化。一个试剂盒(5-7个SNP位点)开发费用最低为5万元。最多可开发20个位点的测序检测试剂盒。5.非常适合临床应用-操作实现“傻瓜化”,结果稳定可靠,重复性高。技术的应用领域前景分析:1 乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一) 乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二) 拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三) 前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。2 肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因多态性位点临床检测试剂盒众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。我公司致力于肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因位点多态性临床检测系统的开发,以满足肿瘤病人、医生、医院及社会的需求。针对一些常用的肿瘤药物,基于测序平台,我们的产品对若干相关基因位点同时进行检测,检测结果将给病人的化疗用药以提示信息。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。3.心血管疾病相关易感基因多态性位点临床检测试剂盒心血管疾病是严重危害人们健康的常见病和多发病,其发病率和死亡率已超过肿瘤性疾病,是当今社会致死和致残的首要疾病。1994 年全世界死亡人数为5220万,其中1530万人死于心血管疾病,占死亡人数的29%,2002年已增至36%。在我国,近年来的统计表明,随着人民生活水平的提高,心血管疾病患者的人群正日益庞大,现已成为中国人口疾病致死的主要原因,高于癌症,位居第一。随着分子遗传学的进展,疾病研究已从简单的单基因疾病转向复杂的多基因疾病与药物基因组学的研究中,心血管疾病就是一种多基因疾病。与单基因疾病相比,多基因性状或遗传病的形成,由易感性主基因起重要作用。现代医学研究成果表明,大多数疾病是多种环境因素和遗传体质共同作用的结果,对健康不利的遗传体质所对应的就是一些与疾病发生相关的基因型,叫做“疾病易感基因”。心血管疾病有许多相互关联的易感基因。我们旨在通过基因易感性的分析,帮助病人了解自身的心血管疾病相关遗传信息,并结合检测结果,帮助疾病高发人群进行适当的生活方式干预及生活习惯调整,避免不利环境因素对其健康的影响(人类目前还不能改变自己的基因,但我们可以改变我们生活中的环境因素),有针对性地为个性化用药和个性化生活提供帮助,对于病人早期预防、早期诊断、早期治疗和早期干预具有巨大意义。3 药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒我国目前聋哑患者约有1770万,居残疾人之首。耳聋分先天性和后天性两种,在后天性耳聋中,药物性致聋发生率占40%,其元凶是氨基糖甙类药物,如链霉素、丁胺卡那霉素与庆大霉素、妥布霉素及核糖霉素等。大剂量的氨基糖甙类抗生素具有一定的耳毒性,能导致前庭功能受损,从而使得听力减退,甚至耳聋。然而在药物性致聋患者中,有些患者对毒性特别敏感,小剂量甚至单次剂量的药物就可能导致耳聋。1992年,科学家发现线粒体中1555位置的一个A-G突变是导致人体对氨基糖甙类抗生素毒性敏感的一个重要原因。这一突变使得人体的12SrRNA的结构与细菌的16SrRNA的结构更为相似,从而氨基糖甙类抗生素在与细菌结合的同时,与人体12SrRNA也形成了较为紧密的结合,干扰了线粒体蛋白质和ATP的合成,促进了人体对此类抗生素毒性的敏感。而后,人类基因组计划的完成促进了遗传学与耳科学的紧密联合,直至2004年,又有3个位于人体线粒体的突变被发现与氨基糖甙类抗生素引起的耳聋相关。此外,国内外一系列的基础研究均表明,中国人耳聋的遗传学因素非常强烈。在美国,带有A1555G突变的耳聋患者占全部氨基糖甙类抗生素致聋病人的15%,而在中国这个比例上升到了30%。这些患者由于先天携带了线粒体突变,所以对于氨基糖甙类抗生素毒性较为敏感。如果患者在接受抗生素治疗前能检测出这些突变,那么药物性致聋是完全可以被预防和避免的。在我国这样一个仍普遍使用氨基糖甙类抗生素的国家,耳聋基因诊断的临床应用已成为实际和迫切的要求。同时,药物性致聋在3岁前发病为50%,7岁前可达82%,因此在孕妇和新生儿中开展此类突变的筛查,可有效地防止在高危人群中使用氨基糖甙类抗生素,具有非常重要的临床意义。正是基于此,我公司力求建立常规可行、适合临床应用的耳聋基因诊断方法,成功开发了LDR药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒,以有效指导耳聋的诊断、治疗和预防。效益分析:1. 肿瘤相关临床检测产品市场分析据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。2. 乙肝相关临床检测产品市场分析我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。3. 心血管疾病相关临床检测产品市场分析世界卫生组织的一份公报指出,心血管疾病是人类健康的重大威胁之一,目前全球每年有1700万人死于心脏病和其他心血管疾病,约占全球死亡人数的1/3,预计到2020年这个数字将突破2000万。现在全球已经有近1/4人口为心血管及相关疾病所威胁,在这些人群中,有1/3的最终会罹患心血管疾病,最后其中的1/5会死于心血管相关疾病。而由于饮食习惯的改变等原因,中国目前有2亿人超重、7000万人肥胖,高血压和高血脂的人数都超过1.6亿,所有这些,都可能导致了中国的冠心病、中风等心血管疾病患者呈爆发性增长。据统计,我国每年因心血管疾病造成死亡的人数有300多万,约占每年总死亡人数的50%,平均每小时死亡300人,而幸存下来的患者75%左右不同程度的丧失劳动能力,4%重残。同时,我国每年新增心肌梗塞患者约30万人,新增冠心病患者约75万人,新增脑卒中约150万例。因此,心血管疾病的防治迫在眉睫,心血管疾病相关易感基因的检测可以帮助临床上尽早的针对疾病高危人群进行逆转血管病变的干预,无疑能全面降低我国心血管疾病的发病率和死亡率,对提高全民的健康水平具有重要意义。以每年10万人参加本项目体检计算,按300元/人份试剂计,总计每年的基因分型诊断试剂市场容量约为3000万元人民币。4. 药物性致聋相关临床检测产品市场分析我国目前有听力语言障碍的残疾人2057万,占全国人口的1.6%,其中药物性致聋患者约占30-40%,人数多达100多万。由于滥用耳毒性抗生素,造成后天药物性目聋的患者全国每年新增有几万人,已远远超出了先天性耳聋的人数。因此,对新生儿进行药物性致聋相关基因多态性位点的检测十分必要。目前我国每年新增人口1200多万,若以1%的人口采用基因分型临床检测产品,以300元/人份试剂计,总计每年需要的诊断试剂市场容量约为3600万元人民币。厂房条件建议:无备注:我们想实现这些试剂盒的产业化,如果自己能够实现当然最好,如果能帮助别的企业实现,我们也会很高兴的。具有GMP标准厂房且有体外诊断试剂盒生产经验的公司特别适合作为转让对象,我们可以提供全面的技术支持,包括在申报过程中的技术支持。如果有风险投资想关注这个项目,那么需要500万且很长的时间来完成厂房的装修的临床申报工作。但我们相信试剂盒的利润是相当客观的。
转让恩替卡韦大生产工艺
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
恩替卡韦项目简介恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,可抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有3种活性,主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高,或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎,是目前降病毒最快最强、变异几率最低的核苷类似物。我公司依托雄厚的研发实力开发的恩替卡韦一水合物合成工艺是以(1S-反式)-2-[(苯甲氧基)甲基]-3-环戊烯-1-醇起始原料经十步反应、一次精制合成恩替卡韦,所得产品符合进口标准、纯度在99.9%以上。工艺经过大量资料调研、技术攻关,产品收率和稳定性大幅提高,所得中间体质量和收率也超出国外专利文献。该工艺经放大生产验证,操作简便,反应条件温和,适合工业化生产,收率和产品质量稳定。产品名称: 恩替卡韦一水合物英文品名: Entecavir hydrateCas号: 209216-23-9别名: 9-(4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊-1-基)鸟嘌呤水合物
基因疗法的非病毒载体--质粒DNA的生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标基因治疗中最重要的一个环节是选择适当的基因载体(Vectr),以将安装在其上的重组治疗基因准确运送到靶细胞。用于基因治疗的载体主要有病毒和非病毒两大类,其中病毒载体研究较多,在使用中一般都需要重新构建,除去其致病性的复制区和感染区,并以治疗基因去而代之,然后再通过病毒"感染"方式植入疗效基因。质粒DNA作为一种新的非病毒转基因载体,优点是安全可靠、稳定、对外源基因的容纳量不限、不会引起免疫系统反应及易于生产等;缺点是基因表达的时间短、转染效率较低等,质粒DNA作为生物药剂的应用对生产过程及产品质量提出了很高的要求。质粒DNA必须达到与其它生物药剂同样的质量标准。所以必须开发出一个可大量生产以降低成本的、容易控制以及高重复性的生产过程,提纯的产品必须高度均一,不含细菌杂质和有害物质,所以生产过程中不能添加抗生素以达到提高质粒的稳定性和产率的目的。此外,细胞中的杂质如RNA,蛋白质,脂多糖等必须从产品中分离出去,因为这些物质可能直接引起免疫反应。二、项目成熟程度质粒DNA的生产过程可概括为三步:第一步将治疗基因与真核生物促进子(prmtr)一起克隆到原生质载体中,然后再将新的载体转化克隆到合适的宿主细胞如大肠杆菌细胞中。第二步是在生化反应器中培养带质粒DNA的大肠杆菌克隆菌。第三步是从细胞中分离提纯质粒DNA的ccc形式。目前已完成了基因治疗载体pBR322、pUC19、pUC21、pCMVS2S、pQ51、pUT649、pUK21CMV?在大肠杆菌中的克隆,完成了通过高密度培养大肠杆菌大规模生产基因治疗质粒的工艺,以及分离、提纯质粒和利用毛细管电泳分析质粒质量方法。本项目技术已完全成熟。三、应用范围(1)供科研院校及医院作为实验试剂。(2)作为生物药物,作为基因治疗的临床应用。四、投产条件和预期经济效益目前基因疗法质粒的市场价约为600美元/50微克。利用大肠杆菌表达,经估算,可将生产成本降低到100美元/50微克以下。因此一旦市场成熟,将具有极大的经济效益。六、合作方式技术转让或联合生产,具体合作方式可商议。
抗病毒高纯度低聚岩藻聚糖产品开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和主要技术指标1.项目特点我省的海带(藻)资源十分丰富,长期以来一直只作为初级产品开发,潜在的经济价值未被充分发挥。目前的海藻加工产业,如生产褐藻酸钠、海带提取碘、海带食品的加工等,其原料处理产生的水溶液中含有大量的生理活性物质未被利用,造成资源浪费,岩藻聚糖就是其中之一。目前对岩藻聚糖的理论研究已经较为深入,有望成为21世纪治疗肝炎的理想药物。研究表明,岩藻聚糖的临床功效包括:抗高血脂、降低血糖、抗病毒,其中以抗病毒作用的研究最为广泛和深入。日本已开发出病毒性肝炎治疗药品,岩藻聚糖的抗病毒原理为诱导人体产生抗病毒的干扰素,以及与病毒相结合使病毒失去感染活性,若与AZT配合使用,能够提高抗艾滋病效果,长期服用未见任何毒副作用。国内海洋药物的研究正处于起步发展时期,潜力巨大。2.主要技术指标产岩藻聚糖纯度达95%以上,分子量3000-5000Da。二、技术成熟程度:由课题组先后承担与"岩藻聚糖"相关的研究项目有①"九孔鲍海藻多糖酶特性的研究"(B0010031,省基金)、②"酶法制备海洋硫酸多糖的研究"(省基金)、③"岩藻聚糖提取及分子改造的研究"(省科技子项目,经费5万)。课题取得的研究成果包括:①阐明了九孔鲍褐藻酸酶、琼脂酶及纤维素酶的酶学性质、动力学性质。对上述3种酶今后开发为海藻加工用工具酶、以及海藻多糖加工改造作提供了理论依据。②研究阐明了比较了酶法改造海洋多糖的特点。已掌握酶法改造、制备低聚岩藻聚糖的关键技术。③该课题以我省海带为原料,提取了岩藻聚糖,方法简便有效,适合于生产实际使用。与此同时,采用果胶酶改造岩藻聚糖,取得理想的效果,研究居国内领先水平。三、产品应用范围乙型肝炎、艾滋病、病毒性感冒、非典以及禽流感等病毒疾病是人类目前威胁最大的病毒性疾病。抗病毒药物产品开发是近年来各国政府、企业关注的热点。产品可进一步申请准字号药品批文或功能食品。四、投产条件和预期经济效益1.投产条件:药厂、精细化工厂常用生产设备,包括粉碎机、离心机、离子交换柱层析,冻干机等。2.预期经济效益:研究成果将产生十分巨大的经济效益,以年产25万瓶(每瓶100粒胶蘘计)抗病毒药物或功能食品计,每瓶售价100元,合计年销售额2500万元。利税率按40%计算,年利税为1000多万元。产品的成功开发,将给慢性病毒病患者带来福音。由于低聚海洋硫酸多糖对人体及动物几乎没有任何毒性,长期服药没有副作用。产品可作为人类治疗用药或预防用药,这对于可能发生的世界性病毒性感冒、非典、禽流感大爆发来说,其市场潜力与社会意义是十分巨大的。
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法,属疫苗制备技术领域。其所要解决的技术问题是:提供一种安全、高效,且只进行一次免疫,就能使动物同时获得抗多种病毒的特异性免疫能力的疫苗的制备方法。其技术要点:分离获得多种病毒毒株,提取其蛋白抗原,用杂交瘤细胞技术制备和克隆相应特异性抗体,经组织细胞培养和动物实验确定获得保护性单克隆抗体。经噬菌体展示技术筛选并测定与相应抗体结合的病毒保护性抗原表位和编码抗原表位的核苷酸序列;经过分子操作将编码多种病毒保护性抗原表位的核苷酸片段插入真核表达质粒。该重组真核表达载体于鸡体内,可诱导产生针对该多种病毒抗原的特异性免疫反应,达到免疫保护的作用。
管盖基因芯片检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:信息传输、软件和信息技术服务业
技术简介
本课题涉及的“基因扩增、杂交检测一体化的反应管帽”应用目前广泛使用的Effendorf PCR扩增管,在我们拥有自主知识产权的专用管盖内侧固定有分子信标探针,扩增后的PCR产物直接与芯片杂交,而无需开启管盖或清洗杂交的芯片。由于整个过程在全封闭的条件下进行,在PCR过程中,可避免由于前一次基因扩增产物的污染而可能引起的假阳性结果;同时与普通的基因芯片检测过程相比较,无需对PCR产物进行荧光标记和避免杂交后应进行的复杂清洗操作。另一方面,到目前为止,国际上对外源基因片断对人体的潜在危险性没有排除,使用管盖检测病毒,其病毒基因片断—PCR产物不外泄,可避免核酸片断对人体产生的潜在危害。管盖芯片的检测仪可以直接用荧光显微镜进行。该检测方法和芯片检测速度快、无假阳性、检测方便。由于仅使用常规设备:PCR仪和荧光显微镜,使用成本低,该基因芯片可在普通医疗单位得到广泛的应用。该项技术适用于隔离禽类的常规检测,以便及早排除和确定发热禽类的禽流感感染,对于禽流感的预防和控制具有重要的价值。该基因芯片如配合我们实验室正在开发的空气病毒颗粒收集系统,则可以用于环境监测,检测环境中的病毒颗粒含量,以监控禽流感的传染途径。本项目是在国家863与江苏省高技术课题的支持下完成的。通过了江苏省科技厅验收与鉴定。
低聚多糖硫酸化衍生物的抗病毒作用及临床应用研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
内容简介:本项目主要研究:HIV感染细胞CD4的HIV-1整合酶抑制剂低聚硫酸化魔芋多糖4组分衍生物分子作用机制;干扰病毒包膜上的糖蛋白gp120与受体CD4之间的相互作用,硫酸聚多糖的聚阴离子的分布和在特定环境中适应特定形状、骨架影响多糖的抗病毒作用,硫酸化多糖病毒复合体形成结构区构象的柔性在抗病毒活性机理,并了解波兰雅盖隆大学研究多糖药物,高剂量刺激增强AIDS病人的免疫能力;开展评价硫酸化多糖药剂在HIV治疗中动物模型试验,探讨其对临床HIV潜伏期的复制是否起到抑制作用,为改进剂型剂量提供依据。研究其构象与药效关系,开发出高效HIV整合酶抑制剂药物。经中波科技合作委员会评价:研究合作成果达到国际先进水平。技术指标:低聚硫酸化魔芋多糖4组分在波兰雅盖隆大学医学院附属医院对HIV感染者临床研究表明:具有抑制HIV-整合酶的作用,抗HIV活性(EDso=1-4ug/me),10000-80000低聚硫酸魔芋多糖25ug/6时可抑制HIV在细胞内的复制,而5000-3000吨低聚硫酸魔芋多糖Icso=7.8uM,通过对其HIV-1整合酶抑制活性IC50的分析,认为具2、3位吡喃环硫酸基活性较好,其聚合度越高,则活性显著降低。
技术转让,法匹拉韦原料+片剂(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称:法匹拉韦 英文名称:favipiravir 商品名:Avigan 化学名称:6- 氟 -3-羟基吡嗪 -2- 甲酰胺 注册分类:化药 3+3 适应症:抗病毒剂。A型流感(包括禽流感和甲型H1N1流感感染)的治疗。 剂型及规格:片剂,200mg / 片。 产品特点:法匹拉韦的作用机制是抑制病毒RNA聚合酶,进而阻断病毒RNA的合成,从而起到抗病毒的作用。同时,法匹拉韦对哺乳动物细胞内的RNA合成不起到任何抑制作用,因此是一种安全有效的抗病毒药物。由于其特定的作用机制,法匹拉韦被认为除流感病毒外,还可以对抗其他多种RNA病毒。如HIV、黄热病、SARS、埃博拉等。 市场前景:历史上曾在全球或某些国家、地区肆虐的传染病,经过人类多年的努力,采取一定防治措施后,已被控制在一定范围内,有些传染病达到趋于消灭状态,不再构成公共卫生问题。但近年来,由于生态环境破坏、全球化进程加快,这些已被控制的传染病卷土重来,再度危害人类健康,重新流行,甚至超出原来的流行程度,扩大了流行的范围。一些新型传染病,更是以每年 1 至 2 种的惊人速度出现,而且治愈难度越来越大。病毒对现有药物的抗药性越来越强,这让临床和药物研发的专家们头痛不已。世界卫生组织总干事陈冯富珍博士曾坦言:“不会再出现像艾滋病、埃博拉或者‘非典’这样的疾病的想法是极其天真和自负的,出现这样的传染病灾难只是迟早的事。”由于人类对这些病毒缺乏足够的认识,还没有掌握与其斗争的武器,又无天然免疫力,往往使得人类健康生命和社会经济遭受重大损失。人类与传染病的较量已进入了一个新的阶段—— 面临新老传染病的双重威胁。 “埃博拉”这个之前并未被公众所熟知的病毒名称,伴随着死亡的恐惧一次次冲击人们的视线。自 1976 年首次出现在非洲中部地区以来,迄今为止埃博拉病毒疾病已经暴发过 26 次,当前在西非肆虐的传染病是规模最大的一次。埃博拉在西非地区的迅速蔓延,已令利比里亚、塞拉利昂和几内亚三国受害严重,当地众多社区成为废墟、数千孩童沦为孤儿、百万民众食不果腹。更加令人恐惧的是,埃博拉病毒已经越过大洋,从非洲扩散至欧洲和美国。面对埃博拉疫情的严峻形势,各国政府迅速采取了一系列严密防控措施,广大医务人员再次担起防控疫情蔓延的重担,然而由于缺乏有效治疗药物,疫情的防治效果并不乐观。与艾滋病病毒类似,埃博拉病毒迅速成为严重危害人体健康的又一传染性疾病。 日本富山化学工业公司日前表示,其研制的法匹拉韦(favipiravir)能有效阻止细胞内的病毒增殖,在对抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的疗效。 据《北日本新闻》报道,法匹拉韦是一种流感治疗药物,但它具有与很多抗流感药物不同的作用机制。达菲等药物是通过阻止增殖的病毒钻到细胞外来防止感染加重,而法匹拉韦是通过阻碍细胞内的基因复制,从而遏制病毒本身的增殖。 富山化学工业公司的研究者说,由于流感病毒和埃博拉病毒类似,都是RNA病毒,所以法匹拉韦有可能阻碍埃博拉病毒在细胞内增殖,从而遏制感染。 法匹拉韦作为新型抗流感药于今年3月获批在日本制造销售,商品名是Avigan。在美国,富山化学工业公司于2007年申请对该药进行临床试验,以确认其作为抗流感药物的疗效。目前,这一临床试验已进入最终阶段。由于目前埃博拉疫情迅速蔓延,美国卫生部门正准备加速审批是否用法匹拉韦开展抗埃博拉病毒临床试验。 目前,世界上还有其他个别药物被认为有望用于治疗埃博拉出血热。由于法匹拉韦在日本已批准上市,所以其批量生产的时间在这些“希望药物”中可能最早。西非埃博拉病毒疫情暴发前,很多人可能对 EVD知之甚少,本次疫情引起了全球范围内的关注,并且其严重程度远远超出人们的预期。已批准在紧急情况下方可使用的 2 个药物由于未完成相关的临床试验,安全性和疗效尚未明确,且短时间内无法批量生产,对埃博拉病毒疫情的防治意义有限。防治 EVD 所需药物和疫苗的匮乏,并非因为缺少科研创新,相关药物已经研发多年,但投入严重不足,很大程度上是因为 EVD 过去只是在世界上最不发达的地区间歇性暴发,并且通过严格的管控就可以得到控制。对制药公司来说,耗费数年进行昂贵的临床试验来开发治疗 EVD 的药物在经济上得不偿失。当前形势下,若让未经批准但有希望的药物能够足量供应,较合理的做法是除进行临床试验之外,还可以将药物作为“安慰治疗”用于患者,尤其是在临床试验不能开展的地方,当然,前提是能密切监测全部患者,并做到完全透明及自愿的知情同意。另外一种加速新药上市的办法是筛选已上市的、可能有抗埃博拉病毒活性的药物,扩大其适应证。这种方法具有经济、高效、安全、可批量生产等优势,值得探索,法匹拉韦等正是基于此思路开发。成熟有效的埃博拉病毒疫苗的开发同样是研发的重点,期望未来能有可供民众常规接种的埃博拉病毒疫苗问世。 总体上讲,西非 EVD 疫情暴发期间,谨慎但迅速的应用未经系统研究的新药虽给患者带来一定的益处,但也冒着很大的伦理风险,同时也凸显出全球在应对EVD 方面准备的不足。在全球化日益明显的今天,尤其是在传染性疾病大流行时,世界各国的联系更显紧密,因此,在研发诸如治疗 EVD 的药物方面,全球应加强协作、加大投入、提前布局。 专利:法匹拉韦采用的合成路线是日本富山公司于2000年申请专利保护(WO0010569)的工艺路线。 国内申报情况:截至2014.11,未有厂家申报。 进度:完成合成工艺小试放大,正在进行稳定性研究。
配方1.植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 山东榴缘春石榴产品股份有限公司经历20多年的科技攻关,耗资8000余万元,现已研究出抑治27种疑难杂症的中、西、医药结合配方及病因病理和理论依据,已达到制药生产的功能,此配方是治疗27种疑难杂症配方之一,经全体股东一致通过将配方一对外转让,望有志之士协商洽谈配方转让事宜。 配方1、 植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病(学名:人类免疫缺陷病毒); 项目核心创新点:世界前所未有的医学突破。 项目详细用途:杀死艾滋病HIV病菌病毒,艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病毒(HIV病毒)引起,HIV病毒是一种能攻击人体免疫系统的病毒,它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞组织作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能,因此,人体易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤,病死率较高,该疾病可以归纳为全身淋巴组织系统变化;机会性感染和恶性肿瘤三个方面。对于艾滋病来说,就是把体内的艾滋病病菌病毒彻底清除干净才能达到治愈的目地,此配方治疗艾滋病,彻底杀死艾滋病HIV病菌病毒,配方由10多种植物及中草药提取物质合成,制成针剂、丸剂和胶囊三步疗法。消除淋巴细胞肿大、彻底杀死艾滋病HIV病毒病菌,修复淋巴细胞组织,疏通经脉,清理血管壁垃圾,疏通净化血液等作用,不会产生病毒反应,不复发,不转移,达到彻底治愈的目的。 预期效益说明:经济效益可根据投资多少,生产规模及数量,资源的利用,成本的核算所产生的经济效益,是根据可行性研究报告所产生的,一旦形成生产力,可针对国内及国外艾滋病人群。
找到209项技术成果数据。
找技术 >基于液滴微流控构建重链、轻链匹配的抗体文库的技术体系
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:卫生和社会工作
技术简介
项目简介: 目前我们利用小鼠 B 细胞初步建成了利用微流控滴系统建立重链、轻链天然配对抗体库的技术体系。自 2018 年欧美三家研究机构和制药公司报道了利用类似技术筛选病毒中和性抗体的工作。该技术平台不仅极大促进病毒中和性抗体的开发,而且使其他疾病病人(例如自身免疫性疾病或癌症)免疫库组成(抗体或 TCR)分析成为可能。 技术优势或技术水平: 本项目技术需要优化参数多,技术门槛高。已知目前国内唯一同类平台。 市场应用前景: 用于从康复患者血液中直接分离病毒中和性抗体,可拓展到天然抗体和TCR 序列的分离。
新型的临床诊断LDR技术
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:1 什么是LDR技术高温连接酶检测反应技术(ligase detection reaction, LDR)是一种新兴的SNP分型检测方法。其原理是高温连接酶检测到模板DNA与两条探针DNA的接头处存在着碱基错配,则连接反应不能进行;即如果探针与模板有一个碱基不配对,连接反应不能进行,如果探针与模板完全互补,连接反应完成。2 LDR技术优势1.利用稳定优化后的多重PCR,多重LDR,实现快速多位点SNP检测。2.利用测序仪的高分辨率和多重荧光,实现高通量的SNP检测,每个泳道最多时可同时进行20个位点的分型3.经过优化后的PCR过程,可以稳定进行多重PCR;经过优化后的LDR过程,实现信号同步稳定的放大。4.开发费用低,操作简单,测序和数据分析基本全自动化。一个试剂盒(5-7个SNP位点)开发费用最低为5万元。最多可开发20个位点的测序检测试剂盒。5.非常适合临床应用-操作实现“傻瓜化”,结果稳定可靠,重复性高。技术的应用领域前景分析:1 乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒乙型病毒性肝炎(简称乙型肝炎,乙肝)是由乙型肝炎病毒(简称乙肝病毒,HBV)引起的肝脏炎性损害,是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染性疾病。乙肝是一个严重的公共卫生问题,全球约20亿人被乙肝病毒感染,每年因乙肝死亡约75万例。我国是乙型肝炎大国,约十分之一人口为乙肝病毒携带者,HBV的持续感染和复制与乙型肝炎慢性化、肝硬化和肝癌的发生密切相关,若不采取抗HBV治疗,则约5-10%人群可进展为肝硬变甚至肝癌。HBV分为A、B、C、D、E、F六个基因型,研究表明不同亚型的HBV感染的临床病程和对治疗的反应都存在着一定的差异,HBV感染后发病与否及预后与特定的HBV基因分型及HBV变异密切相关。我公司以LDR为核心技术的乙肝相关多态性位点及基因分型临床检测试剂盒包括以下3项检测内容。(一) 乙肝病毒B型和C型基因分型我国人群的HBV基因型以B、C型为主。研究发现:C型乙肝病毒感染者肝脏受损较严重,而B 型乙肝病毒感染者中年以前容易发展成肝细胞肝癌;C型乙肝病毒在肝硬化患者中的比例要比年龄相当的无症状携带者高得多,且C型乙肝病毒感染者发展至晚期肝病者显著多于B型感染者;C型乙肝病毒在年长人群中的感染率比较低,而B 型乙肝病毒在各年龄组的患病率相对恒定;B基因型和50岁以下患者较早发生肝癌显著相关,C基因型则和50 岁以上患者肝癌的发病显著相关。因此,乙肝病毒的分型对于确定不同乙肝病毒,为医生采取更有针对性的治疗策略提供帮助。(二) 拉米呋啶耐药检测一般的抗HBV药物(如干扰素)有效率40%,且副作用大。自1991年Doong首次报告拉米呋啶(Lamivudine,LAM)能明显抑制HBV复制以来,拉米呋啶已成为目前最有希望的抗HBV药物,临床也已将其作为HBV感染患者的常规用药。但是,长期用药会使乙肝病毒发生变异,在HBV DNA多聚酶C区的一段高度保守序列YMDD (Y:tyrosine,M:methionine,D:aspartate)中的M突变为V (YMDD-YVDD)或I (YMDD-YIDD),HBV YMDD突变后会对拉米呋啶耐药。迅速及时的检测乙肝病毒的YMDD突变,特别是高灵敏度的检测到少量的YMDD突变,可以帮助医生及时改变用药,防止拉米呋啶出现严重的耐药性,减少由YMDD变异株引起的病症恶化。(三) 前C区1896位突变检测HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性(俗称“大三阳”)提示HBV复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳(俗称“小三阳”)时,往往病毒载量下降且肝功能好转。但有些病人在出现HBeAg转阴后仍保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症活动度仍然很高,这类病人即称为“HBeAg阴性慢性乙肝”。我国HBeAg阴性慢性乙肝的发病率约占乙肝病例的35%,近年来有增加趋势,值得我们注意。 HBeAg阴性慢性乙肝的发生机制主要与HBV基因前C区或C区启动子的基因突变有关。最常见的前C区突变是核酸链第1896位(第28位密码子)由G突变为A,即由原来的TGG突变为TAG,而后者是蛋白翻译的终止密码子,因此TAG的形成将导致前C区的蛋白翻译停止,HBeAg不能产生。前C区的突变还与病毒的基因型有关,B?D?E?G及部分C型易发生前C区1896位的单个核苷酸的点突变,形成终止密码子。我国人群以B和C基因型为主,因此容易发生前C区突变。 HBeAg阴性慢性乙肝病情重,进展快,治疗应积极。及时进行前C区1896位突变检测可以帮助医生诊断HBeAg转阴是由于HBV突变还是一种康复表现,以确定干扰素?拉米呋啶和阿德福韦等的乙肝用药治疗方案。2 肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因多态性位点临床检测试剂盒众所周知,尽管化疗是目前肿瘤(癌症)治疗中最常用的手段之一,但是半数以上的患者经过化疗后常常疗效不大,许多患者在花去巨额化疗费用后甚至毫无效果。同时,化疗药物均毒副作用较大,其在杀伤肿瘤细胞的同时,又杀伤正常组织的细胞,有时还可出现并发症,许多患者因为化疗的强烈毒副作用而倍受折磨,化疗之后还可能病情和身体状况恶化甚至死亡。学者们分析这主要是因为现今多采用“标准化疗”的方式,这种方法是按照肿瘤发生的部位来选择化疗药物的。但肿瘤本身以及不同病人之间存在异质性,常会导致患者对“标准化疗”的敏感性和毒副作用差异很大。同一个人,某些化疗药物会对其有很好的疗效,毒副作用小;而另一些药物则对其疗效差,毒副作用强,甚至于有些药物对有些人是致死性的。“标准化疗”存在很大的局限性,因此,以药物基因组学为指导,认识个体基因的差异——单核苷酸多态性,开展肿瘤个体化的药物治疗具有重要的临床意义。随着对肿瘤化疗药物的研究,人们发现一些药物的疗效和毒副作用和一些基因位点紧密相关,其机理往往是若干位点的变化使药物代谢基因的活性下降,有些则直接造成该基因活性的丧失,从而使药物代谢产生障碍并引起一系列严重的化疗毒副反应。如,与肿瘤化疗药物代谢相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD),是一种主要参与嘧啶分解代谢的酶,是常用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)体内代谢的限速酶,在5-FU分解代谢中起关键作用。DPD基因第14内含子的第1个碱基由G变为A将会引起mRNA剪切变化,使该酶失活,进而影响5-FU这种药物的分解代谢,造成治疗过程中有毒药物在体内的积累,引起严重的毒副反应。该基因突变型的癌症患者接受5-氟尿嘧啶治疗即会产生强烈的毒副作用甚至死亡。正因为如此,如果能对这些相关基因位点多态性进行检测,预判药物对病人产生的效果及不良作用,实现化疗的针对性用药,就能从根本上缓解肿瘤患者的痛苦,改善病人的生存质量,并提高其在化疗过程中的生存概率。我公司致力于肿瘤化疗药物疗效及毒副作用相关基因位点多态性临床检测系统的开发,以满足肿瘤病人、医生、医院及社会的需求。针对一些常用的肿瘤药物,基于测序平台,我们的产品对若干相关基因位点同时进行检测,检测结果将给病人的化疗用药以提示信息。试剂盒检测所包含的药物有:紫杉醇、顺氯氨铂(顺铂)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康(CTP-11)、奥沙利铂(乐沙定)、6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤、草酸铂。检测的相关基因包括:谷胱甘肽S转移酶M1、谷胱甘肽S转移酶Pi、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)、UDP-葡萄糖醛酸转移酶、DNA修复蛋白XRCC1、5,10亚甲基四氢叶酸还原酶、巯嘌呤甲基转移酶。3.心血管疾病相关易感基因多态性位点临床检测试剂盒心血管疾病是严重危害人们健康的常见病和多发病,其发病率和死亡率已超过肿瘤性疾病,是当今社会致死和致残的首要疾病。1994 年全世界死亡人数为5220万,其中1530万人死于心血管疾病,占死亡人数的29%,2002年已增至36%。在我国,近年来的统计表明,随着人民生活水平的提高,心血管疾病患者的人群正日益庞大,现已成为中国人口疾病致死的主要原因,高于癌症,位居第一。随着分子遗传学的进展,疾病研究已从简单的单基因疾病转向复杂的多基因疾病与药物基因组学的研究中,心血管疾病就是一种多基因疾病。与单基因疾病相比,多基因性状或遗传病的形成,由易感性主基因起重要作用。现代医学研究成果表明,大多数疾病是多种环境因素和遗传体质共同作用的结果,对健康不利的遗传体质所对应的就是一些与疾病发生相关的基因型,叫做“疾病易感基因”。心血管疾病有许多相互关联的易感基因。我们旨在通过基因易感性的分析,帮助病人了解自身的心血管疾病相关遗传信息,并结合检测结果,帮助疾病高发人群进行适当的生活方式干预及生活习惯调整,避免不利环境因素对其健康的影响(人类目前还不能改变自己的基因,但我们可以改变我们生活中的环境因素),有针对性地为个性化用药和个性化生活提供帮助,对于病人早期预防、早期诊断、早期治疗和早期干预具有巨大意义。3 药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒我国目前聋哑患者约有1770万,居残疾人之首。耳聋分先天性和后天性两种,在后天性耳聋中,药物性致聋发生率占40%,其元凶是氨基糖甙类药物,如链霉素、丁胺卡那霉素与庆大霉素、妥布霉素及核糖霉素等。大剂量的氨基糖甙类抗生素具有一定的耳毒性,能导致前庭功能受损,从而使得听力减退,甚至耳聋。然而在药物性致聋患者中,有些患者对毒性特别敏感,小剂量甚至单次剂量的药物就可能导致耳聋。1992年,科学家发现线粒体中1555位置的一个A-G突变是导致人体对氨基糖甙类抗生素毒性敏感的一个重要原因。这一突变使得人体的12SrRNA的结构与细菌的16SrRNA的结构更为相似,从而氨基糖甙类抗生素在与细菌结合的同时,与人体12SrRNA也形成了较为紧密的结合,干扰了线粒体蛋白质和ATP的合成,促进了人体对此类抗生素毒性的敏感。而后,人类基因组计划的完成促进了遗传学与耳科学的紧密联合,直至2004年,又有3个位于人体线粒体的突变被发现与氨基糖甙类抗生素引起的耳聋相关。此外,国内外一系列的基础研究均表明,中国人耳聋的遗传学因素非常强烈。在美国,带有A1555G突变的耳聋患者占全部氨基糖甙类抗生素致聋病人的15%,而在中国这个比例上升到了30%。这些患者由于先天携带了线粒体突变,所以对于氨基糖甙类抗生素毒性较为敏感。如果患者在接受抗生素治疗前能检测出这些突变,那么药物性致聋是完全可以被预防和避免的。在我国这样一个仍普遍使用氨基糖甙类抗生素的国家,耳聋基因诊断的临床应用已成为实际和迫切的要求。同时,药物性致聋在3岁前发病为50%,7岁前可达82%,因此在孕妇和新生儿中开展此类突变的筛查,可有效地防止在高危人群中使用氨基糖甙类抗生素,具有非常重要的临床意义。正是基于此,我公司力求建立常规可行、适合临床应用的耳聋基因诊断方法,成功开发了LDR药物性致聋相关基因多态性位点临床检测试剂盒,以有效指导耳聋的诊断、治疗和预防。效益分析:1. 肿瘤相关临床检测产品市场分析据美国市场研究机构日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的报告显示,全球体外诊断癌症产品的市场规模到2009年将达到74亿美元。该研究报告预测,肿瘤相关分子诊断产品将以每年13%的速度增长。有关资料显示,1999年我国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2001年为70.2亿元,2002年为82.13亿元,市场规模增长明显。随着人们在药物基因组学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步,肿瘤相关的临床筛查和检测将更加被重视。据世界卫生组织的统计,全世界2003年大约有2500万癌症病人,每年被诊断出的新病例将近1100万。目前,我国肿瘤的平均发生率是1.2/1000,而广州、北京、上海等大城市的肿瘤发生率比全国平均水平高出一倍达到2/1000。20世纪70年代以后,我国肿瘤发病率明显上升,见下表。目前我国平均每年新增肿瘤患者约200万人,死于恶性肿瘤的人数在130万以上,占全国平均每年总死亡人数的20%左右,现全国肿瘤病人总数估计在450万。由于肿瘤化疗存在很大的毒副作用,因此大多数肿瘤患者需要在化疗前进行基因型检测。以300元/人份试剂、每年新增患者200万计,总计每年需要分型诊断试剂约6亿元人民币。按占有10%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。2. 乙肝相关临床检测产品市场分析我国是乙肝高发区,人群感染率达60%左右,全世界约75%的乙肝患者都集中在我国。目前全国约1.3亿人为乙肝病毒携带者,近2000万人患有慢性肝炎,又有约30%的慢性肝炎病人最终发展为肝硬化,每年死亡约30余万例,其中半数为肝癌患者。尤其严重的是,携带乙肝表面抗原的孕妇约40%可直接通过母婴垂直传播使婴儿感染,新生儿感染HBV后,约80-90%可成为慢性乙肝病毒携带者。也就是说,每年约有80-100万新生儿成为乙肝病毒携带者,而其中的一部分婴儿成年后可能发展为肝硬化或肝癌,直接影响下一代的健康。到目前为止,仍然没有特效药物消除人体内的乙肝病毒,一旦发病只能对症治疗。我国每年用于病毒性肝炎治疗的直接费用超过1000亿元。慢性肝炎康复期较长,为确定肝炎患者治疗过程中的疗效,即需要对乙肝病毒基因型进行多次检测与诊断。每年乙肝患者至少潜在需求为2000万人次,若分型诊断试剂价格以300元/人份计算,每年需要试剂约30亿元人民币。按占有1%市场容量计算,年销售值可达6000万元人民币。3. 心血管疾病相关临床检测产品市场分析世界卫生组织的一份公报指出,心血管疾病是人类健康的重大威胁之一,目前全球每年有1700万人死于心脏病和其他心血管疾病,约占全球死亡人数的1/3,预计到2020年这个数字将突破2000万。现在全球已经有近1/4人口为心血管及相关疾病所威胁,在这些人群中,有1/3的最终会罹患心血管疾病,最后其中的1/5会死于心血管相关疾病。而由于饮食习惯的改变等原因,中国目前有2亿人超重、7000万人肥胖,高血压和高血脂的人数都超过1.6亿,所有这些,都可能导致了中国的冠心病、中风等心血管疾病患者呈爆发性增长。据统计,我国每年因心血管疾病造成死亡的人数有300多万,约占每年总死亡人数的50%,平均每小时死亡300人,而幸存下来的患者75%左右不同程度的丧失劳动能力,4%重残。同时,我国每年新增心肌梗塞患者约30万人,新增冠心病患者约75万人,新增脑卒中约150万例。因此,心血管疾病的防治迫在眉睫,心血管疾病相关易感基因的检测可以帮助临床上尽早的针对疾病高危人群进行逆转血管病变的干预,无疑能全面降低我国心血管疾病的发病率和死亡率,对提高全民的健康水平具有重要意义。以每年10万人参加本项目体检计算,按300元/人份试剂计,总计每年的基因分型诊断试剂市场容量约为3000万元人民币。4. 药物性致聋相关临床检测产品市场分析我国目前有听力语言障碍的残疾人2057万,占全国人口的1.6%,其中药物性致聋患者约占30-40%,人数多达100多万。由于滥用耳毒性抗生素,造成后天药物性目聋的患者全国每年新增有几万人,已远远超出了先天性耳聋的人数。因此,对新生儿进行药物性致聋相关基因多态性位点的检测十分必要。目前我国每年新增人口1200多万,若以1%的人口采用基因分型临床检测产品,以300元/人份试剂计,总计每年需要的诊断试剂市场容量约为3600万元人民币。厂房条件建议:无备注:我们想实现这些试剂盒的产业化,如果自己能够实现当然最好,如果能帮助别的企业实现,我们也会很高兴的。具有GMP标准厂房且有体外诊断试剂盒生产经验的公司特别适合作为转让对象,我们可以提供全面的技术支持,包括在申报过程中的技术支持。如果有风险投资想关注这个项目,那么需要500万且很长的时间来完成厂房的装修的临床申报工作。但我们相信试剂盒的利润是相当客观的。
转让恩替卡韦大生产工艺
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
恩替卡韦项目简介恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,可抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有3种活性,主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高,或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎,是目前降病毒最快最强、变异几率最低的核苷类似物。我公司依托雄厚的研发实力开发的恩替卡韦一水合物合成工艺是以(1S-反式)-2-[(苯甲氧基)甲基]-3-环戊烯-1-醇起始原料经十步反应、一次精制合成恩替卡韦,所得产品符合进口标准、纯度在99.9%以上。工艺经过大量资料调研、技术攻关,产品收率和稳定性大幅提高,所得中间体质量和收率也超出国外专利文献。该工艺经放大生产验证,操作简便,反应条件温和,适合工业化生产,收率和产品质量稳定。产品名称: 恩替卡韦一水合物英文品名: Entecavir hydrateCas号: 209216-23-9别名: 9-(4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊-1-基)鸟嘌呤水合物
基因疗法的非病毒载体--质粒DNA的生产
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标基因治疗中最重要的一个环节是选择适当的基因载体(Vectr),以将安装在其上的重组治疗基因准确运送到靶细胞。用于基因治疗的载体主要有病毒和非病毒两大类,其中病毒载体研究较多,在使用中一般都需要重新构建,除去其致病性的复制区和感染区,并以治疗基因去而代之,然后再通过病毒"感染"方式植入疗效基因。质粒DNA作为一种新的非病毒转基因载体,优点是安全可靠、稳定、对外源基因的容纳量不限、不会引起免疫系统反应及易于生产等;缺点是基因表达的时间短、转染效率较低等,质粒DNA作为生物药剂的应用对生产过程及产品质量提出了很高的要求。质粒DNA必须达到与其它生物药剂同样的质量标准。所以必须开发出一个可大量生产以降低成本的、容易控制以及高重复性的生产过程,提纯的产品必须高度均一,不含细菌杂质和有害物质,所以生产过程中不能添加抗生素以达到提高质粒的稳定性和产率的目的。此外,细胞中的杂质如RNA,蛋白质,脂多糖等必须从产品中分离出去,因为这些物质可能直接引起免疫反应。二、项目成熟程度质粒DNA的生产过程可概括为三步:第一步将治疗基因与真核生物促进子(prmtr)一起克隆到原生质载体中,然后再将新的载体转化克隆到合适的宿主细胞如大肠杆菌细胞中。第二步是在生化反应器中培养带质粒DNA的大肠杆菌克隆菌。第三步是从细胞中分离提纯质粒DNA的ccc形式。目前已完成了基因治疗载体pBR322、pUC19、pUC21、pCMVS2S、pQ51、pUT649、pUK21CMV?在大肠杆菌中的克隆,完成了通过高密度培养大肠杆菌大规模生产基因治疗质粒的工艺,以及分离、提纯质粒和利用毛细管电泳分析质粒质量方法。本项目技术已完全成熟。三、应用范围(1)供科研院校及医院作为实验试剂。(2)作为生物药物,作为基因治疗的临床应用。四、投产条件和预期经济效益目前基因疗法质粒的市场价约为600美元/50微克。利用大肠杆菌表达,经估算,可将生产成本降低到100美元/50微克以下。因此一旦市场成熟,将具有极大的经济效益。六、合作方式技术转让或联合生产,具体合作方式可商议。
抗病毒高纯度低聚岩藻聚糖产品开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和主要技术指标1.项目特点我省的海带(藻)资源十分丰富,长期以来一直只作为初级产品开发,潜在的经济价值未被充分发挥。目前的海藻加工产业,如生产褐藻酸钠、海带提取碘、海带食品的加工等,其原料处理产生的水溶液中含有大量的生理活性物质未被利用,造成资源浪费,岩藻聚糖就是其中之一。目前对岩藻聚糖的理论研究已经较为深入,有望成为21世纪治疗肝炎的理想药物。研究表明,岩藻聚糖的临床功效包括:抗高血脂、降低血糖、抗病毒,其中以抗病毒作用的研究最为广泛和深入。日本已开发出病毒性肝炎治疗药品,岩藻聚糖的抗病毒原理为诱导人体产生抗病毒的干扰素,以及与病毒相结合使病毒失去感染活性,若与AZT配合使用,能够提高抗艾滋病效果,长期服用未见任何毒副作用。国内海洋药物的研究正处于起步发展时期,潜力巨大。2.主要技术指标产岩藻聚糖纯度达95%以上,分子量3000-5000Da。二、技术成熟程度:由课题组先后承担与"岩藻聚糖"相关的研究项目有①"九孔鲍海藻多糖酶特性的研究"(B0010031,省基金)、②"酶法制备海洋硫酸多糖的研究"(省基金)、③"岩藻聚糖提取及分子改造的研究"(省科技子项目,经费5万)。课题取得的研究成果包括:①阐明了九孔鲍褐藻酸酶、琼脂酶及纤维素酶的酶学性质、动力学性质。对上述3种酶今后开发为海藻加工用工具酶、以及海藻多糖加工改造作提供了理论依据。②研究阐明了比较了酶法改造海洋多糖的特点。已掌握酶法改造、制备低聚岩藻聚糖的关键技术。③该课题以我省海带为原料,提取了岩藻聚糖,方法简便有效,适合于生产实际使用。与此同时,采用果胶酶改造岩藻聚糖,取得理想的效果,研究居国内领先水平。三、产品应用范围乙型肝炎、艾滋病、病毒性感冒、非典以及禽流感等病毒疾病是人类目前威胁最大的病毒性疾病。抗病毒药物产品开发是近年来各国政府、企业关注的热点。产品可进一步申请准字号药品批文或功能食品。四、投产条件和预期经济效益1.投产条件:药厂、精细化工厂常用生产设备,包括粉碎机、离心机、离子交换柱层析,冻干机等。2.预期经济效益:研究成果将产生十分巨大的经济效益,以年产25万瓶(每瓶100粒胶蘘计)抗病毒药物或功能食品计,每瓶售价100元,合计年销售额2500万元。利税率按40%计算,年利税为1000多万元。产品的成功开发,将给慢性病毒病患者带来福音。由于低聚海洋硫酸多糖对人体及动物几乎没有任何毒性,长期服药没有副作用。产品可作为人类治疗用药或预防用药,这对于可能发生的世界性病毒性感冒、非典、禽流感大爆发来说,其市场潜力与社会意义是十分巨大的。
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一种含多种病毒抗原表位的禽多价核酸疫苗制备方法,属疫苗制备技术领域。其所要解决的技术问题是:提供一种安全、高效,且只进行一次免疫,就能使动物同时获得抗多种病毒的特异性免疫能力的疫苗的制备方法。其技术要点:分离获得多种病毒毒株,提取其蛋白抗原,用杂交瘤细胞技术制备和克隆相应特异性抗体,经组织细胞培养和动物实验确定获得保护性单克隆抗体。经噬菌体展示技术筛选并测定与相应抗体结合的病毒保护性抗原表位和编码抗原表位的核苷酸序列;经过分子操作将编码多种病毒保护性抗原表位的核苷酸片段插入真核表达质粒。该重组真核表达载体于鸡体内,可诱导产生针对该多种病毒抗原的特异性免疫反应,达到免疫保护的作用。
管盖基因芯片检测系统
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:信息传输、软件和信息技术服务业
技术简介
本课题涉及的“基因扩增、杂交检测一体化的反应管帽”应用目前广泛使用的Effendorf PCR扩增管,在我们拥有自主知识产权的专用管盖内侧固定有分子信标探针,扩增后的PCR产物直接与芯片杂交,而无需开启管盖或清洗杂交的芯片。由于整个过程在全封闭的条件下进行,在PCR过程中,可避免由于前一次基因扩增产物的污染而可能引起的假阳性结果;同时与普通的基因芯片检测过程相比较,无需对PCR产物进行荧光标记和避免杂交后应进行的复杂清洗操作。另一方面,到目前为止,国际上对外源基因片断对人体的潜在危险性没有排除,使用管盖检测病毒,其病毒基因片断—PCR产物不外泄,可避免核酸片断对人体产生的潜在危害。管盖芯片的检测仪可以直接用荧光显微镜进行。该检测方法和芯片检测速度快、无假阳性、检测方便。由于仅使用常规设备:PCR仪和荧光显微镜,使用成本低,该基因芯片可在普通医疗单位得到广泛的应用。该项技术适用于隔离禽类的常规检测,以便及早排除和确定发热禽类的禽流感感染,对于禽流感的预防和控制具有重要的价值。该基因芯片如配合我们实验室正在开发的空气病毒颗粒收集系统,则可以用于环境监测,检测环境中的病毒颗粒含量,以监控禽流感的传染途径。本项目是在国家863与江苏省高技术课题的支持下完成的。通过了江苏省科技厅验收与鉴定。
低聚多糖硫酸化衍生物的抗病毒作用及临床应用研究
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
内容简介:本项目主要研究:HIV感染细胞CD4的HIV-1整合酶抑制剂低聚硫酸化魔芋多糖4组分衍生物分子作用机制;干扰病毒包膜上的糖蛋白gp120与受体CD4之间的相互作用,硫酸聚多糖的聚阴离子的分布和在特定环境中适应特定形状、骨架影响多糖的抗病毒作用,硫酸化多糖病毒复合体形成结构区构象的柔性在抗病毒活性机理,并了解波兰雅盖隆大学研究多糖药物,高剂量刺激增强AIDS病人的免疫能力;开展评价硫酸化多糖药剂在HIV治疗中动物模型试验,探讨其对临床HIV潜伏期的复制是否起到抑制作用,为改进剂型剂量提供依据。研究其构象与药效关系,开发出高效HIV整合酶抑制剂药物。经中波科技合作委员会评价:研究合作成果达到国际先进水平。技术指标:低聚硫酸化魔芋多糖4组分在波兰雅盖隆大学医学院附属医院对HIV感染者临床研究表明:具有抑制HIV-整合酶的作用,抗HIV活性(EDso=1-4ug/me),10000-80000低聚硫酸魔芋多糖25ug/6时可抑制HIV在细胞内的复制,而5000-3000吨低聚硫酸魔芋多糖Icso=7.8uM,通过对其HIV-1整合酶抑制活性IC50的分析,认为具2、3位吡喃环硫酸基活性较好,其聚合度越高,则活性显著降低。
技术转让,法匹拉韦原料+片剂(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称:法匹拉韦 英文名称:favipiravir 商品名:Avigan 化学名称:6- 氟 -3-羟基吡嗪 -2- 甲酰胺 注册分类:化药 3+3 适应症:抗病毒剂。A型流感(包括禽流感和甲型H1N1流感感染)的治疗。 剂型及规格:片剂,200mg / 片。 产品特点:法匹拉韦的作用机制是抑制病毒RNA聚合酶,进而阻断病毒RNA的合成,从而起到抗病毒的作用。同时,法匹拉韦对哺乳动物细胞内的RNA合成不起到任何抑制作用,因此是一种安全有效的抗病毒药物。由于其特定的作用机制,法匹拉韦被认为除流感病毒外,还可以对抗其他多种RNA病毒。如HIV、黄热病、SARS、埃博拉等。 市场前景:历史上曾在全球或某些国家、地区肆虐的传染病,经过人类多年的努力,采取一定防治措施后,已被控制在一定范围内,有些传染病达到趋于消灭状态,不再构成公共卫生问题。但近年来,由于生态环境破坏、全球化进程加快,这些已被控制的传染病卷土重来,再度危害人类健康,重新流行,甚至超出原来的流行程度,扩大了流行的范围。一些新型传染病,更是以每年 1 至 2 种的惊人速度出现,而且治愈难度越来越大。病毒对现有药物的抗药性越来越强,这让临床和药物研发的专家们头痛不已。世界卫生组织总干事陈冯富珍博士曾坦言:“不会再出现像艾滋病、埃博拉或者‘非典’这样的疾病的想法是极其天真和自负的,出现这样的传染病灾难只是迟早的事。”由于人类对这些病毒缺乏足够的认识,还没有掌握与其斗争的武器,又无天然免疫力,往往使得人类健康生命和社会经济遭受重大损失。人类与传染病的较量已进入了一个新的阶段—— 面临新老传染病的双重威胁。 “埃博拉”这个之前并未被公众所熟知的病毒名称,伴随着死亡的恐惧一次次冲击人们的视线。自 1976 年首次出现在非洲中部地区以来,迄今为止埃博拉病毒疾病已经暴发过 26 次,当前在西非肆虐的传染病是规模最大的一次。埃博拉在西非地区的迅速蔓延,已令利比里亚、塞拉利昂和几内亚三国受害严重,当地众多社区成为废墟、数千孩童沦为孤儿、百万民众食不果腹。更加令人恐惧的是,埃博拉病毒已经越过大洋,从非洲扩散至欧洲和美国。面对埃博拉疫情的严峻形势,各国政府迅速采取了一系列严密防控措施,广大医务人员再次担起防控疫情蔓延的重担,然而由于缺乏有效治疗药物,疫情的防治效果并不乐观。与艾滋病病毒类似,埃博拉病毒迅速成为严重危害人体健康的又一传染性疾病。 日本富山化学工业公司日前表示,其研制的法匹拉韦(favipiravir)能有效阻止细胞内的病毒增殖,在对抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的疗效。 据《北日本新闻》报道,法匹拉韦是一种流感治疗药物,但它具有与很多抗流感药物不同的作用机制。达菲等药物是通过阻止增殖的病毒钻到细胞外来防止感染加重,而法匹拉韦是通过阻碍细胞内的基因复制,从而遏制病毒本身的增殖。 富山化学工业公司的研究者说,由于流感病毒和埃博拉病毒类似,都是RNA病毒,所以法匹拉韦有可能阻碍埃博拉病毒在细胞内增殖,从而遏制感染。 法匹拉韦作为新型抗流感药于今年3月获批在日本制造销售,商品名是Avigan。在美国,富山化学工业公司于2007年申请对该药进行临床试验,以确认其作为抗流感药物的疗效。目前,这一临床试验已进入最终阶段。由于目前埃博拉疫情迅速蔓延,美国卫生部门正准备加速审批是否用法匹拉韦开展抗埃博拉病毒临床试验。 目前,世界上还有其他个别药物被认为有望用于治疗埃博拉出血热。由于法匹拉韦在日本已批准上市,所以其批量生产的时间在这些“希望药物”中可能最早。西非埃博拉病毒疫情暴发前,很多人可能对 EVD知之甚少,本次疫情引起了全球范围内的关注,并且其严重程度远远超出人们的预期。已批准在紧急情况下方可使用的 2 个药物由于未完成相关的临床试验,安全性和疗效尚未明确,且短时间内无法批量生产,对埃博拉病毒疫情的防治意义有限。防治 EVD 所需药物和疫苗的匮乏,并非因为缺少科研创新,相关药物已经研发多年,但投入严重不足,很大程度上是因为 EVD 过去只是在世界上最不发达的地区间歇性暴发,并且通过严格的管控就可以得到控制。对制药公司来说,耗费数年进行昂贵的临床试验来开发治疗 EVD 的药物在经济上得不偿失。当前形势下,若让未经批准但有希望的药物能够足量供应,较合理的做法是除进行临床试验之外,还可以将药物作为“安慰治疗”用于患者,尤其是在临床试验不能开展的地方,当然,前提是能密切监测全部患者,并做到完全透明及自愿的知情同意。另外一种加速新药上市的办法是筛选已上市的、可能有抗埃博拉病毒活性的药物,扩大其适应证。这种方法具有经济、高效、安全、可批量生产等优势,值得探索,法匹拉韦等正是基于此思路开发。成熟有效的埃博拉病毒疫苗的开发同样是研发的重点,期望未来能有可供民众常规接种的埃博拉病毒疫苗问世。 总体上讲,西非 EVD 疫情暴发期间,谨慎但迅速的应用未经系统研究的新药虽给患者带来一定的益处,但也冒着很大的伦理风险,同时也凸显出全球在应对EVD 方面准备的不足。在全球化日益明显的今天,尤其是在传染性疾病大流行时,世界各国的联系更显紧密,因此,在研发诸如治疗 EVD 的药物方面,全球应加强协作、加大投入、提前布局。 专利:法匹拉韦采用的合成路线是日本富山公司于2000年申请专利保护(WO0010569)的工艺路线。 国内申报情况:截至2014.11,未有厂家申报。 进度:完成合成工艺小试放大,正在进行稳定性研究。
配方1.植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目简介: 山东榴缘春石榴产品股份有限公司经历20多年的科技攻关,耗资8000余万元,现已研究出抑治27种疑难杂症的中、西、医药结合配方及病因病理和理论依据,已达到制药生产的功能,此配方是治疗27种疑难杂症配方之一,经全体股东一致通过将配方一对外转让,望有志之士协商洽谈配方转让事宜。 配方1、 植物提取物质及其制备方法:治疗艾滋病(学名:人类免疫缺陷病毒); 项目核心创新点:世界前所未有的医学突破。 项目详细用途:杀死艾滋病HIV病菌病毒,艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病毒(HIV病毒)引起,HIV病毒是一种能攻击人体免疫系统的病毒,它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞组织作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能,因此,人体易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤,病死率较高,该疾病可以归纳为全身淋巴组织系统变化;机会性感染和恶性肿瘤三个方面。对于艾滋病来说,就是把体内的艾滋病病菌病毒彻底清除干净才能达到治愈的目地,此配方治疗艾滋病,彻底杀死艾滋病HIV病菌病毒,配方由10多种植物及中草药提取物质合成,制成针剂、丸剂和胶囊三步疗法。消除淋巴细胞肿大、彻底杀死艾滋病HIV病毒病菌,修复淋巴细胞组织,疏通经脉,清理血管壁垃圾,疏通净化血液等作用,不会产生病毒反应,不复发,不转移,达到彻底治愈的目的。 预期效益说明:经济效益可根据投资多少,生产规模及数量,资源的利用,成本的核算所产生的经济效益,是根据可行性研究报告所产生的,一旦形成生产力,可针对国内及国外艾滋病人群。