找到8项技术成果数据。
找技术 >芬戈莫德原料及胶囊(已报临床)山东创新临床批件转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
山东创新药物研发有限公司自主研发“芬戈莫德(fingolimod)原料及胶囊”用于治疗多发性硬化症(MS),化药3+3,现已申报临床,现对外寻求合作,转让临床批件。欢迎有意向企业来电垂询! 芬戈莫德(Fingolimod)是由日本M itsubishi制药公司研发, 后期全球经营权转让给瑞士Novartis制药公司, 2010 年9月21日获得美国FDA批准上市, 成为首个可经口服给药的用于治疗复发缓解型多发性硬化症(multiplesclerosis,MS)的新型免疫抑制剂,商品名为:Gilenya.可以阻止淋巴腺中的部分血细胞向大脑和脊髓移动,从而延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。 山东创新药物研发有限公司专业从事化药3类的新药开发、技术转让、临床批件转让工作,现有多个阶段的项目对外寻求合作。现有待转让品种:氢溴酸达非那新、拉科酰胺、决奈达隆、乌利司他、复方依普罗沙坦氢氯噻嗪、复方坎地沙坦氨氯地平、瑞替加滨、维拉唑酮、阿齐沙坦、阿比特龙、瑞伐拉赞(洛氟普啶)、阿戈列汀、替卡格雷等。
技术转让,富马酸二甲酯原料+胶囊(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称: 富马酸二甲酯 英文名称:Dimethyl Fumarate 商品名称:TECFIDERA 化学名称:反丁烯二酸二甲酯 注册分类:化药3+3 适应症:有复发型多发性硬化症患者的治疗(1) 剂型及规格:缓释胶囊:120 mg和240 mg 产品特点:富马酸二甲酯的抑菌活性体为富马酸二甲酯的分子状态,处于分子状态的富马酸二甲酯能顺利穿透微生物的细胞膜,进入细胞中,从而发挥其抑菌作用,富马酸二甲酯通过接触和熏蒸双重途径有效地进入微生物体内,抑制微生物细胞的分裂,并通过对三羧酸循环(TCAC)磷酸已糖途径(HMP)和酵解途径(EMP)的酶活性的抑制来抑制微生物呼吸作用,从而使微生物的生长繁殖被有效控制。 美国80年代开发出来的一种新型防霉剂,取名为"霉敌",具有低毒(LD大白鼠口服为2240mg/kg)高效、广谱抗菌、安全、化学稳定性好、作用时间长、适用的PH值范围宽等特点,能抑制多种霉菌、酵母菌及细菌,特别对肉毒梭菌和黄曲霉菌有很好的抑制作用。 市场前景:2013年3月28日,Biogen公司开发的治疗多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示,Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。 MS 是一种中枢神经系统的慢性,炎症性,破坏大脑和机体其他部分间通信的自身免疫性疾病。它是年轻成年中神经残疾的最常见原因而妇女比男性更频发生。对大多数有MS人们,最初功能恶化发作(复发)接着恢复期(缓解)。随时间,恢复期可能不完全,导致功能进展性下降和残疾增加。MS患者常经受肌肉软弱和难以协调和平衡。大多数人在年龄20和40岁间经历其首次MS症状。 FDA药物评价和研究中心神经学产品部主任RussellKatz,M.D.说:“对多发性硬化症没有药物提供治愈所以对于患者重要的是有各种可供选择的治疗,”“多发性硬化症可损害运动,感觉,和思维和对一个人的生活质量产生深远的影响。” 从两项临床试验结果服用Tecfidera患者与服用无活性药丸(安慰剂)比较MS复发较少。试验之一显示服用Tecfidera比服用安慰剂患者经受残疾恶化常较少。 Tecfidera可能减低人们的白细胞计数(淋巴细胞)。淋巴细胞有助于保护机体免受感染而低计数可能增加感染风险,在临床试验中虽然服用者未见感染显著增加。 专利:专利公开号CN1325302,申请日期为19991029,有效专利。 本发明涉及某些富马酸二烷基酯在制备用于移植医学或治疗自体免疫疾病的药学制剂中的用途,并涉及微片剂或丸剂形式的所述组合物。为此目的,所述富马酸二烷基酯也可以与在移植医学使用的常规制剂以及免疫抑制剂,尤其是环孢菌素组合使用。 国内申报情况:至2014.11,原料及片国内有2家申请。(济南百诺医药科技开发有限公司、江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司) 进度:完成合成及制剂工艺小试研究,正在进行合成及制剂工艺中试研究。
一种治疗系统性硬化症的中药
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
p 摘要:本发明涉及治疗系统性硬化症的中药,可有效解决系统性硬化症的用药问题,其解决的技术方案是,由以下重量计的原料药物制成:当归12-18g、桂枝8-12g、白芍8-12g、细辛4-6g、通草5-7g、黄芪25-35g、天南星8-12g、僵蚕8-12g、桃仁8-12g、红花8-12g、水蛭8-12g、党参8-12g、积雪草8-12g和炙甘草8-12g,本发明原材料丰富,组分科学,配伍合理,互相支持,是用于治疗系统性硬化症的有效药物,诸药合用,具有健脾益气,温经通痹,化瘀散结之功,疗效好,用药安全,无毒副作用,是治疗系统性硬化症药物上的创新。 /p
多发性硬化症治疗新药发普瑞汀
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多发性硬化症是中枢神经系统和免疫有关的发炎及去髓鞘(demyelinating)疾病。其特征是中枢神经系统功能障碍的症状和体征的多样化,伴随反复的缓解与复发。最常见的症状为在一个或几个肢体或躯干或面部一侧或腿或手的感觉异常,表现为僵硬、无力、笨拙或视觉障碍等。如果脊髓发炎、除了运动、感觉功能外、排泄的功能亦发生障碍,是一非常痛苦的疾病。多发性硬化症是除了外伤之外,导致神经障碍最常见的疾病,发病率为0.05%,主要发生在15-40岁人群,危害非常大。多发性硬化症到目前仍没有有效的治疗药物,现行药物包括β-干扰素和一些正在开发中的药物只能降低复发次数,减缓恶化程度,不能改善症状。发普瑞汀为一口服缓释制剂。它通过阻滞无髓鞘神经轴突暴露的钾通道而恢复神经传导功能,能以浓度依赖方式增加I型星形细胞、神经元和骨骼肌胞质中游离钙的浓度,并使钙进入星形细胞及肌肉细胞的量增高7倍,是第一个可用来恢复多发性硬化症患者神经学功能的药物。行走障碍和肌肉弱化是多发性硬化症患者两个最通常的也是很痛苦的症状。在一项由美国和加拿大33个医院共同完成的III期临床试验证明,本品可明显提高多发性硬化症患者走路速度,增强腿部肌肉强度。12个月、24个月随访,本品提高运动速度患者比率仍分别达到了34.8%和24.9%,证明本品可持续持久地改善患者的运动状况,提高MS患者生活质量。此结果已发表于2009年2月28日出版的《Lancet》的杂志。这是首次发现能够明显改善多发性硬化症患者感觉异常的药物,具有划时代的意义。2009年10月14日,美国FDA外周和中枢神经系统的专家以12:1的投票比例肯定了本品的疗效,通过了该药的技术审评。2010年1月22日FDA正式批准上市销售。因此,是一非常新的新药。多发性硬化症我国患者超过50万。本品美国每片17.5美元,国内以其1/3价每片35元人民币计算,全天用药费用70元,全年用药费用25550元,以一半人服用此药,全国市场容量为65亿。发普瑞丽用量小,每片10mg,原料药合成成本相对较低,每公斤不到叁佰元。但壹公斤原料药可做拾万片,壹佰公斤销售额可达3.5亿。据报道美国每年用于多化性硬化症的费用高达数百亿美元,本品2011年销售额仅美国预计可达2.3亿美元。发普瑞汀国外技术转让费高达5.1亿美元。发普瑞汀合成工艺成熟,中控指标完善,质量标准已完成方法学验证。一旦与企业签约,即可进行工艺移交,随后即可中试。签约后一年半,可申报临床。
新型口服多发性硬化症治疗药物特立氟胺新药开发
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
多发性硬化症是病因不清而又缺乏有效治疗方法的神经系统疑难病,多年来习惯用皮质类固醇和其它免疫抑制剂治疗,但常因效果不佳,而预后不良。该课题应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症6例,32例次,均取得明显效果,尚未发现并发症。该治疗方法的主要关键技术,是在细胞分离术中如何提高淋巴细胞的收率。该方法经临床应用证明,安全有效,费用低,其淋巴细胞收率已达到国际水平。它填补了国内空白。
中西医结合治疗多发性硬化症的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目探讨中西医结合治疗多发性硬化症(MS)的新途径,提高和巩固疗效。研究发现MS患者热饮或饮用辛热品后病情加重,冷饮或饮用滋阴药品后病情好转。据此,提出肾阴虚为该病的基本原因,并创立滋补肾阴为主的疗法。进而根据现代中医药研究成果,将MS分为肝肾阴虚、脾胃虚弱、血淤、湿热等四型,分别投以左归丸、六君子汤、补阳还伍汤,大小柴胡汤加减治疗,这些方剂既有协同皮质激素的作用,又有拮抗皮质激素副作用的功能。对增强和巩固疗效有较好效果。
一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
摘要:本发明属于医药领域,特别涉及一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂。该药物组合物由黄芪32~35重量份、当归30~36重量份、徐长卿21~24重量份、仙灵脾11~14重量份、太子参8~11重量份、鹿角霜5~9重量份、马鞭草3~7重量份、水葱2~5重量份制成。该中药组合物的巴布膏剂采用醇提法制备成相对密度为1.2~1.3的浸膏,然后以甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、西黄芪胶和水为辅料混合涂布而成。该中药组合物能够显著延长肌萎缩侧索硬化症模型小鼠的生存时间,改善模型小鼠的抓握力和滚筒爬行能力。
找到8项技术成果数据。
找技术 >芬戈莫德原料及胶囊(已报临床)山东创新临床批件转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
山东创新药物研发有限公司自主研发“芬戈莫德(fingolimod)原料及胶囊”用于治疗多发性硬化症(MS),化药3+3,现已申报临床,现对外寻求合作,转让临床批件。欢迎有意向企业来电垂询! 芬戈莫德(Fingolimod)是由日本M itsubishi制药公司研发, 后期全球经营权转让给瑞士Novartis制药公司, 2010 年9月21日获得美国FDA批准上市, 成为首个可经口服给药的用于治疗复发缓解型多发性硬化症(multiplesclerosis,MS)的新型免疫抑制剂,商品名为:Gilenya.可以阻止淋巴腺中的部分血细胞向大脑和脊髓移动,从而延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。 山东创新药物研发有限公司专业从事化药3类的新药开发、技术转让、临床批件转让工作,现有多个阶段的项目对外寻求合作。现有待转让品种:氢溴酸达非那新、拉科酰胺、决奈达隆、乌利司他、复方依普罗沙坦氢氯噻嗪、复方坎地沙坦氨氯地平、瑞替加滨、维拉唑酮、阿齐沙坦、阿比特龙、瑞伐拉赞(洛氟普啶)、阿戈列汀、替卡格雷等。
技术转让,富马酸二甲酯原料+胶囊(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称: 富马酸二甲酯 英文名称:Dimethyl Fumarate 商品名称:TECFIDERA 化学名称:反丁烯二酸二甲酯 注册分类:化药3+3 适应症:有复发型多发性硬化症患者的治疗(1) 剂型及规格:缓释胶囊:120 mg和240 mg 产品特点:富马酸二甲酯的抑菌活性体为富马酸二甲酯的分子状态,处于分子状态的富马酸二甲酯能顺利穿透微生物的细胞膜,进入细胞中,从而发挥其抑菌作用,富马酸二甲酯通过接触和熏蒸双重途径有效地进入微生物体内,抑制微生物细胞的分裂,并通过对三羧酸循环(TCAC)磷酸已糖途径(HMP)和酵解途径(EMP)的酶活性的抑制来抑制微生物呼吸作用,从而使微生物的生长繁殖被有效控制。 美国80年代开发出来的一种新型防霉剂,取名为"霉敌",具有低毒(LD大白鼠口服为2240mg/kg)高效、广谱抗菌、安全、化学稳定性好、作用时间长、适用的PH值范围宽等特点,能抑制多种霉菌、酵母菌及细菌,特别对肉毒梭菌和黄曲霉菌有很好的抑制作用。 市场前景:2013年3月28日,Biogen公司开发的治疗多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示,Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。 MS 是一种中枢神经系统的慢性,炎症性,破坏大脑和机体其他部分间通信的自身免疫性疾病。它是年轻成年中神经残疾的最常见原因而妇女比男性更频发生。对大多数有MS人们,最初功能恶化发作(复发)接着恢复期(缓解)。随时间,恢复期可能不完全,导致功能进展性下降和残疾增加。MS患者常经受肌肉软弱和难以协调和平衡。大多数人在年龄20和40岁间经历其首次MS症状。 FDA药物评价和研究中心神经学产品部主任RussellKatz,M.D.说:“对多发性硬化症没有药物提供治愈所以对于患者重要的是有各种可供选择的治疗,”“多发性硬化症可损害运动,感觉,和思维和对一个人的生活质量产生深远的影响。” 从两项临床试验结果服用Tecfidera患者与服用无活性药丸(安慰剂)比较MS复发较少。试验之一显示服用Tecfidera比服用安慰剂患者经受残疾恶化常较少。 Tecfidera可能减低人们的白细胞计数(淋巴细胞)。淋巴细胞有助于保护机体免受感染而低计数可能增加感染风险,在临床试验中虽然服用者未见感染显著增加。 专利:专利公开号CN1325302,申请日期为19991029,有效专利。 本发明涉及某些富马酸二烷基酯在制备用于移植医学或治疗自体免疫疾病的药学制剂中的用途,并涉及微片剂或丸剂形式的所述组合物。为此目的,所述富马酸二烷基酯也可以与在移植医学使用的常规制剂以及免疫抑制剂,尤其是环孢菌素组合使用。 国内申报情况:至2014.11,原料及片国内有2家申请。(济南百诺医药科技开发有限公司、江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司) 进度:完成合成及制剂工艺小试研究,正在进行合成及制剂工艺中试研究。
一种治疗系统性硬化症的中药
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
p 摘要:本发明涉及治疗系统性硬化症的中药,可有效解决系统性硬化症的用药问题,其解决的技术方案是,由以下重量计的原料药物制成:当归12-18g、桂枝8-12g、白芍8-12g、细辛4-6g、通草5-7g、黄芪25-35g、天南星8-12g、僵蚕8-12g、桃仁8-12g、红花8-12g、水蛭8-12g、党参8-12g、积雪草8-12g和炙甘草8-12g,本发明原材料丰富,组分科学,配伍合理,互相支持,是用于治疗系统性硬化症的有效药物,诸药合用,具有健脾益气,温经通痹,化瘀散结之功,疗效好,用药安全,无毒副作用,是治疗系统性硬化症药物上的创新。 /p
多发性硬化症治疗新药发普瑞汀
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多发性硬化症是中枢神经系统和免疫有关的发炎及去髓鞘(demyelinating)疾病。其特征是中枢神经系统功能障碍的症状和体征的多样化,伴随反复的缓解与复发。最常见的症状为在一个或几个肢体或躯干或面部一侧或腿或手的感觉异常,表现为僵硬、无力、笨拙或视觉障碍等。如果脊髓发炎、除了运动、感觉功能外、排泄的功能亦发生障碍,是一非常痛苦的疾病。多发性硬化症是除了外伤之外,导致神经障碍最常见的疾病,发病率为0.05%,主要发生在15-40岁人群,危害非常大。多发性硬化症到目前仍没有有效的治疗药物,现行药物包括β-干扰素和一些正在开发中的药物只能降低复发次数,减缓恶化程度,不能改善症状。发普瑞汀为一口服缓释制剂。它通过阻滞无髓鞘神经轴突暴露的钾通道而恢复神经传导功能,能以浓度依赖方式增加I型星形细胞、神经元和骨骼肌胞质中游离钙的浓度,并使钙进入星形细胞及肌肉细胞的量增高7倍,是第一个可用来恢复多发性硬化症患者神经学功能的药物。行走障碍和肌肉弱化是多发性硬化症患者两个最通常的也是很痛苦的症状。在一项由美国和加拿大33个医院共同完成的III期临床试验证明,本品可明显提高多发性硬化症患者走路速度,增强腿部肌肉强度。12个月、24个月随访,本品提高运动速度患者比率仍分别达到了34.8%和24.9%,证明本品可持续持久地改善患者的运动状况,提高MS患者生活质量。此结果已发表于2009年2月28日出版的《Lancet》的杂志。这是首次发现能够明显改善多发性硬化症患者感觉异常的药物,具有划时代的意义。2009年10月14日,美国FDA外周和中枢神经系统的专家以12:1的投票比例肯定了本品的疗效,通过了该药的技术审评。2010年1月22日FDA正式批准上市销售。因此,是一非常新的新药。多发性硬化症我国患者超过50万。本品美国每片17.5美元,国内以其1/3价每片35元人民币计算,全天用药费用70元,全年用药费用25550元,以一半人服用此药,全国市场容量为65亿。发普瑞丽用量小,每片10mg,原料药合成成本相对较低,每公斤不到叁佰元。但壹公斤原料药可做拾万片,壹佰公斤销售额可达3.5亿。据报道美国每年用于多化性硬化症的费用高达数百亿美元,本品2011年销售额仅美国预计可达2.3亿美元。发普瑞汀国外技术转让费高达5.1亿美元。发普瑞汀合成工艺成熟,中控指标完善,质量标准已完成方法学验证。一旦与企业签约,即可进行工艺移交,随后即可中试。签约后一年半,可申报临床。
新型口服多发性硬化症治疗药物特立氟胺新药开发
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
多发性硬化症是病因不清而又缺乏有效治疗方法的神经系统疑难病,多年来习惯用皮质类固醇和其它免疫抑制剂治疗,但常因效果不佳,而预后不良。该课题应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症6例,32例次,均取得明显效果,尚未发现并发症。该治疗方法的主要关键技术,是在细胞分离术中如何提高淋巴细胞的收率。该方法经临床应用证明,安全有效,费用低,其淋巴细胞收率已达到国际水平。它填补了国内空白。
中西医结合治疗多发性硬化症的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目探讨中西医结合治疗多发性硬化症(MS)的新途径,提高和巩固疗效。研究发现MS患者热饮或饮用辛热品后病情加重,冷饮或饮用滋阴药品后病情好转。据此,提出肾阴虚为该病的基本原因,并创立滋补肾阴为主的疗法。进而根据现代中医药研究成果,将MS分为肝肾阴虚、脾胃虚弱、血淤、湿热等四型,分别投以左归丸、六君子汤、补阳还伍汤,大小柴胡汤加减治疗,这些方剂既有协同皮质激素的作用,又有拮抗皮质激素副作用的功能。对增强和巩固疗效有较好效果。
一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
摘要:本发明属于医药领域,特别涉及一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂。该药物组合物由黄芪32~35重量份、当归30~36重量份、徐长卿21~24重量份、仙灵脾11~14重量份、太子参8~11重量份、鹿角霜5~9重量份、马鞭草3~7重量份、水葱2~5重量份制成。该中药组合物的巴布膏剂采用醇提法制备成相对密度为1.2~1.3的浸膏,然后以甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、西黄芪胶和水为辅料混合涂布而成。该中药组合物能够显著延长肌萎缩侧索硬化症模型小鼠的生存时间,改善模型小鼠的抓握力和滚筒爬行能力。
找到8项技术成果数据。
找技术 >芬戈莫德原料及胶囊(已报临床)山东创新临床批件转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
山东创新药物研发有限公司自主研发“芬戈莫德(fingolimod)原料及胶囊”用于治疗多发性硬化症(MS),化药3+3,现已申报临床,现对外寻求合作,转让临床批件。欢迎有意向企业来电垂询! 芬戈莫德(Fingolimod)是由日本M itsubishi制药公司研发, 后期全球经营权转让给瑞士Novartis制药公司, 2010 年9月21日获得美国FDA批准上市, 成为首个可经口服给药的用于治疗复发缓解型多发性硬化症(multiplesclerosis,MS)的新型免疫抑制剂,商品名为:Gilenya.可以阻止淋巴腺中的部分血细胞向大脑和脊髓移动,从而延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。 山东创新药物研发有限公司专业从事化药3类的新药开发、技术转让、临床批件转让工作,现有多个阶段的项目对外寻求合作。现有待转让品种:氢溴酸达非那新、拉科酰胺、决奈达隆、乌利司他、复方依普罗沙坦氢氯噻嗪、复方坎地沙坦氨氯地平、瑞替加滨、维拉唑酮、阿齐沙坦、阿比特龙、瑞伐拉赞(洛氟普啶)、阿戈列汀、替卡格雷等。
技术转让,富马酸二甲酯原料+胶囊(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称: 富马酸二甲酯 英文名称:Dimethyl Fumarate 商品名称:TECFIDERA 化学名称:反丁烯二酸二甲酯 注册分类:化药3+3 适应症:有复发型多发性硬化症患者的治疗(1) 剂型及规格:缓释胶囊:120 mg和240 mg 产品特点:富马酸二甲酯的抑菌活性体为富马酸二甲酯的分子状态,处于分子状态的富马酸二甲酯能顺利穿透微生物的细胞膜,进入细胞中,从而发挥其抑菌作用,富马酸二甲酯通过接触和熏蒸双重途径有效地进入微生物体内,抑制微生物细胞的分裂,并通过对三羧酸循环(TCAC)磷酸已糖途径(HMP)和酵解途径(EMP)的酶活性的抑制来抑制微生物呼吸作用,从而使微生物的生长繁殖被有效控制。 美国80年代开发出来的一种新型防霉剂,取名为"霉敌",具有低毒(LD大白鼠口服为2240mg/kg)高效、广谱抗菌、安全、化学稳定性好、作用时间长、适用的PH值范围宽等特点,能抑制多种霉菌、酵母菌及细菌,特别对肉毒梭菌和黄曲霉菌有很好的抑制作用。 市场前景:2013年3月28日,Biogen公司开发的治疗多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示,Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。 MS 是一种中枢神经系统的慢性,炎症性,破坏大脑和机体其他部分间通信的自身免疫性疾病。它是年轻成年中神经残疾的最常见原因而妇女比男性更频发生。对大多数有MS人们,最初功能恶化发作(复发)接着恢复期(缓解)。随时间,恢复期可能不完全,导致功能进展性下降和残疾增加。MS患者常经受肌肉软弱和难以协调和平衡。大多数人在年龄20和40岁间经历其首次MS症状。 FDA药物评价和研究中心神经学产品部主任RussellKatz,M.D.说:“对多发性硬化症没有药物提供治愈所以对于患者重要的是有各种可供选择的治疗,”“多发性硬化症可损害运动,感觉,和思维和对一个人的生活质量产生深远的影响。” 从两项临床试验结果服用Tecfidera患者与服用无活性药丸(安慰剂)比较MS复发较少。试验之一显示服用Tecfidera比服用安慰剂患者经受残疾恶化常较少。 Tecfidera可能减低人们的白细胞计数(淋巴细胞)。淋巴细胞有助于保护机体免受感染而低计数可能增加感染风险,在临床试验中虽然服用者未见感染显著增加。 专利:专利公开号CN1325302,申请日期为19991029,有效专利。 本发明涉及某些富马酸二烷基酯在制备用于移植医学或治疗自体免疫疾病的药学制剂中的用途,并涉及微片剂或丸剂形式的所述组合物。为此目的,所述富马酸二烷基酯也可以与在移植医学使用的常规制剂以及免疫抑制剂,尤其是环孢菌素组合使用。 国内申报情况:至2014.11,原料及片国内有2家申请。(济南百诺医药科技开发有限公司、江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司) 进度:完成合成及制剂工艺小试研究,正在进行合成及制剂工艺中试研究。
一种治疗系统性硬化症的中药
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
p 摘要:本发明涉及治疗系统性硬化症的中药,可有效解决系统性硬化症的用药问题,其解决的技术方案是,由以下重量计的原料药物制成:当归12-18g、桂枝8-12g、白芍8-12g、细辛4-6g、通草5-7g、黄芪25-35g、天南星8-12g、僵蚕8-12g、桃仁8-12g、红花8-12g、水蛭8-12g、党参8-12g、积雪草8-12g和炙甘草8-12g,本发明原材料丰富,组分科学,配伍合理,互相支持,是用于治疗系统性硬化症的有效药物,诸药合用,具有健脾益气,温经通痹,化瘀散结之功,疗效好,用药安全,无毒副作用,是治疗系统性硬化症药物上的创新。 /p
多发性硬化症治疗新药发普瑞汀
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多发性硬化症是中枢神经系统和免疫有关的发炎及去髓鞘(demyelinating)疾病。其特征是中枢神经系统功能障碍的症状和体征的多样化,伴随反复的缓解与复发。最常见的症状为在一个或几个肢体或躯干或面部一侧或腿或手的感觉异常,表现为僵硬、无力、笨拙或视觉障碍等。如果脊髓发炎、除了运动、感觉功能外、排泄的功能亦发生障碍,是一非常痛苦的疾病。多发性硬化症是除了外伤之外,导致神经障碍最常见的疾病,发病率为0.05%,主要发生在15-40岁人群,危害非常大。多发性硬化症到目前仍没有有效的治疗药物,现行药物包括β-干扰素和一些正在开发中的药物只能降低复发次数,减缓恶化程度,不能改善症状。发普瑞汀为一口服缓释制剂。它通过阻滞无髓鞘神经轴突暴露的钾通道而恢复神经传导功能,能以浓度依赖方式增加I型星形细胞、神经元和骨骼肌胞质中游离钙的浓度,并使钙进入星形细胞及肌肉细胞的量增高7倍,是第一个可用来恢复多发性硬化症患者神经学功能的药物。行走障碍和肌肉弱化是多发性硬化症患者两个最通常的也是很痛苦的症状。在一项由美国和加拿大33个医院共同完成的III期临床试验证明,本品可明显提高多发性硬化症患者走路速度,增强腿部肌肉强度。12个月、24个月随访,本品提高运动速度患者比率仍分别达到了34.8%和24.9%,证明本品可持续持久地改善患者的运动状况,提高MS患者生活质量。此结果已发表于2009年2月28日出版的《Lancet》的杂志。这是首次发现能够明显改善多发性硬化症患者感觉异常的药物,具有划时代的意义。2009年10月14日,美国FDA外周和中枢神经系统的专家以12:1的投票比例肯定了本品的疗效,通过了该药的技术审评。2010年1月22日FDA正式批准上市销售。因此,是一非常新的新药。多发性硬化症我国患者超过50万。本品美国每片17.5美元,国内以其1/3价每片35元人民币计算,全天用药费用70元,全年用药费用25550元,以一半人服用此药,全国市场容量为65亿。发普瑞丽用量小,每片10mg,原料药合成成本相对较低,每公斤不到叁佰元。但壹公斤原料药可做拾万片,壹佰公斤销售额可达3.5亿。据报道美国每年用于多化性硬化症的费用高达数百亿美元,本品2011年销售额仅美国预计可达2.3亿美元。发普瑞汀国外技术转让费高达5.1亿美元。发普瑞汀合成工艺成熟,中控指标完善,质量标准已完成方法学验证。一旦与企业签约,即可进行工艺移交,随后即可中试。签约后一年半,可申报临床。
新型口服多发性硬化症治疗药物特立氟胺新药开发
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
多发性硬化症是病因不清而又缺乏有效治疗方法的神经系统疑难病,多年来习惯用皮质类固醇和其它免疫抑制剂治疗,但常因效果不佳,而预后不良。该课题应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症6例,32例次,均取得明显效果,尚未发现并发症。该治疗方法的主要关键技术,是在细胞分离术中如何提高淋巴细胞的收率。该方法经临床应用证明,安全有效,费用低,其淋巴细胞收率已达到国际水平。它填补了国内空白。
中西医结合治疗多发性硬化症的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目探讨中西医结合治疗多发性硬化症(MS)的新途径,提高和巩固疗效。研究发现MS患者热饮或饮用辛热品后病情加重,冷饮或饮用滋阴药品后病情好转。据此,提出肾阴虚为该病的基本原因,并创立滋补肾阴为主的疗法。进而根据现代中医药研究成果,将MS分为肝肾阴虚、脾胃虚弱、血淤、湿热等四型,分别投以左归丸、六君子汤、补阳还伍汤,大小柴胡汤加减治疗,这些方剂既有协同皮质激素的作用,又有拮抗皮质激素副作用的功能。对增强和巩固疗效有较好效果。
一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
摘要:本发明属于医药领域,特别涉及一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂。该药物组合物由黄芪32~35重量份、当归30~36重量份、徐长卿21~24重量份、仙灵脾11~14重量份、太子参8~11重量份、鹿角霜5~9重量份、马鞭草3~7重量份、水葱2~5重量份制成。该中药组合物的巴布膏剂采用醇提法制备成相对密度为1.2~1.3的浸膏,然后以甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、西黄芪胶和水为辅料混合涂布而成。该中药组合物能够显著延长肌萎缩侧索硬化症模型小鼠的生存时间,改善模型小鼠的抓握力和滚筒爬行能力。
找到8项技术成果数据。
找技术 >芬戈莫德原料及胶囊(已报临床)山东创新临床批件转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
山东创新药物研发有限公司自主研发“芬戈莫德(fingolimod)原料及胶囊”用于治疗多发性硬化症(MS),化药3+3,现已申报临床,现对外寻求合作,转让临床批件。欢迎有意向企业来电垂询! 芬戈莫德(Fingolimod)是由日本M itsubishi制药公司研发, 后期全球经营权转让给瑞士Novartis制药公司, 2010 年9月21日获得美国FDA批准上市, 成为首个可经口服给药的用于治疗复发缓解型多发性硬化症(multiplesclerosis,MS)的新型免疫抑制剂,商品名为:Gilenya.可以阻止淋巴腺中的部分血细胞向大脑和脊髓移动,从而延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。 山东创新药物研发有限公司专业从事化药3类的新药开发、技术转让、临床批件转让工作,现有多个阶段的项目对外寻求合作。现有待转让品种:氢溴酸达非那新、拉科酰胺、决奈达隆、乌利司他、复方依普罗沙坦氢氯噻嗪、复方坎地沙坦氨氯地平、瑞替加滨、维拉唑酮、阿齐沙坦、阿比特龙、瑞伐拉赞(洛氟普啶)、阿戈列汀、替卡格雷等。
技术转让,富马酸二甲酯原料+胶囊(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称: 富马酸二甲酯 英文名称:Dimethyl Fumarate 商品名称:TECFIDERA 化学名称:反丁烯二酸二甲酯 注册分类:化药3+3 适应症:有复发型多发性硬化症患者的治疗(1) 剂型及规格:缓释胶囊:120 mg和240 mg 产品特点:富马酸二甲酯的抑菌活性体为富马酸二甲酯的分子状态,处于分子状态的富马酸二甲酯能顺利穿透微生物的细胞膜,进入细胞中,从而发挥其抑菌作用,富马酸二甲酯通过接触和熏蒸双重途径有效地进入微生物体内,抑制微生物细胞的分裂,并通过对三羧酸循环(TCAC)磷酸已糖途径(HMP)和酵解途径(EMP)的酶活性的抑制来抑制微生物呼吸作用,从而使微生物的生长繁殖被有效控制。 美国80年代开发出来的一种新型防霉剂,取名为"霉敌",具有低毒(LD大白鼠口服为2240mg/kg)高效、广谱抗菌、安全、化学稳定性好、作用时间长、适用的PH值范围宽等特点,能抑制多种霉菌、酵母菌及细菌,特别对肉毒梭菌和黄曲霉菌有很好的抑制作用。 市场前景:2013年3月28日,Biogen公司开发的治疗多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示,Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。 MS 是一种中枢神经系统的慢性,炎症性,破坏大脑和机体其他部分间通信的自身免疫性疾病。它是年轻成年中神经残疾的最常见原因而妇女比男性更频发生。对大多数有MS人们,最初功能恶化发作(复发)接着恢复期(缓解)。随时间,恢复期可能不完全,导致功能进展性下降和残疾增加。MS患者常经受肌肉软弱和难以协调和平衡。大多数人在年龄20和40岁间经历其首次MS症状。 FDA药物评价和研究中心神经学产品部主任RussellKatz,M.D.说:“对多发性硬化症没有药物提供治愈所以对于患者重要的是有各种可供选择的治疗,”“多发性硬化症可损害运动,感觉,和思维和对一个人的生活质量产生深远的影响。” 从两项临床试验结果服用Tecfidera患者与服用无活性药丸(安慰剂)比较MS复发较少。试验之一显示服用Tecfidera比服用安慰剂患者经受残疾恶化常较少。 Tecfidera可能减低人们的白细胞计数(淋巴细胞)。淋巴细胞有助于保护机体免受感染而低计数可能增加感染风险,在临床试验中虽然服用者未见感染显著增加。 专利:专利公开号CN1325302,申请日期为19991029,有效专利。 本发明涉及某些富马酸二烷基酯在制备用于移植医学或治疗自体免疫疾病的药学制剂中的用途,并涉及微片剂或丸剂形式的所述组合物。为此目的,所述富马酸二烷基酯也可以与在移植医学使用的常规制剂以及免疫抑制剂,尤其是环孢菌素组合使用。 国内申报情况:至2014.11,原料及片国内有2家申请。(济南百诺医药科技开发有限公司、江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司) 进度:完成合成及制剂工艺小试研究,正在进行合成及制剂工艺中试研究。
一种治疗系统性硬化症的中药
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
p 摘要:本发明涉及治疗系统性硬化症的中药,可有效解决系统性硬化症的用药问题,其解决的技术方案是,由以下重量计的原料药物制成:当归12-18g、桂枝8-12g、白芍8-12g、细辛4-6g、通草5-7g、黄芪25-35g、天南星8-12g、僵蚕8-12g、桃仁8-12g、红花8-12g、水蛭8-12g、党参8-12g、积雪草8-12g和炙甘草8-12g,本发明原材料丰富,组分科学,配伍合理,互相支持,是用于治疗系统性硬化症的有效药物,诸药合用,具有健脾益气,温经通痹,化瘀散结之功,疗效好,用药安全,无毒副作用,是治疗系统性硬化症药物上的创新。 /p
多发性硬化症治疗新药发普瑞汀
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多发性硬化症是中枢神经系统和免疫有关的发炎及去髓鞘(demyelinating)疾病。其特征是中枢神经系统功能障碍的症状和体征的多样化,伴随反复的缓解与复发。最常见的症状为在一个或几个肢体或躯干或面部一侧或腿或手的感觉异常,表现为僵硬、无力、笨拙或视觉障碍等。如果脊髓发炎、除了运动、感觉功能外、排泄的功能亦发生障碍,是一非常痛苦的疾病。多发性硬化症是除了外伤之外,导致神经障碍最常见的疾病,发病率为0.05%,主要发生在15-40岁人群,危害非常大。多发性硬化症到目前仍没有有效的治疗药物,现行药物包括β-干扰素和一些正在开发中的药物只能降低复发次数,减缓恶化程度,不能改善症状。发普瑞汀为一口服缓释制剂。它通过阻滞无髓鞘神经轴突暴露的钾通道而恢复神经传导功能,能以浓度依赖方式增加I型星形细胞、神经元和骨骼肌胞质中游离钙的浓度,并使钙进入星形细胞及肌肉细胞的量增高7倍,是第一个可用来恢复多发性硬化症患者神经学功能的药物。行走障碍和肌肉弱化是多发性硬化症患者两个最通常的也是很痛苦的症状。在一项由美国和加拿大33个医院共同完成的III期临床试验证明,本品可明显提高多发性硬化症患者走路速度,增强腿部肌肉强度。12个月、24个月随访,本品提高运动速度患者比率仍分别达到了34.8%和24.9%,证明本品可持续持久地改善患者的运动状况,提高MS患者生活质量。此结果已发表于2009年2月28日出版的《Lancet》的杂志。这是首次发现能够明显改善多发性硬化症患者感觉异常的药物,具有划时代的意义。2009年10月14日,美国FDA外周和中枢神经系统的专家以12:1的投票比例肯定了本品的疗效,通过了该药的技术审评。2010年1月22日FDA正式批准上市销售。因此,是一非常新的新药。多发性硬化症我国患者超过50万。本品美国每片17.5美元,国内以其1/3价每片35元人民币计算,全天用药费用70元,全年用药费用25550元,以一半人服用此药,全国市场容量为65亿。发普瑞丽用量小,每片10mg,原料药合成成本相对较低,每公斤不到叁佰元。但壹公斤原料药可做拾万片,壹佰公斤销售额可达3.5亿。据报道美国每年用于多化性硬化症的费用高达数百亿美元,本品2011年销售额仅美国预计可达2.3亿美元。发普瑞汀国外技术转让费高达5.1亿美元。发普瑞汀合成工艺成熟,中控指标完善,质量标准已完成方法学验证。一旦与企业签约,即可进行工艺移交,随后即可中试。签约后一年半,可申报临床。
新型口服多发性硬化症治疗药物特立氟胺新药开发
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
多发性硬化症是病因不清而又缺乏有效治疗方法的神经系统疑难病,多年来习惯用皮质类固醇和其它免疫抑制剂治疗,但常因效果不佳,而预后不良。该课题应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症6例,32例次,均取得明显效果,尚未发现并发症。该治疗方法的主要关键技术,是在细胞分离术中如何提高淋巴细胞的收率。该方法经临床应用证明,安全有效,费用低,其淋巴细胞收率已达到国际水平。它填补了国内空白。
中西医结合治疗多发性硬化症的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目探讨中西医结合治疗多发性硬化症(MS)的新途径,提高和巩固疗效。研究发现MS患者热饮或饮用辛热品后病情加重,冷饮或饮用滋阴药品后病情好转。据此,提出肾阴虚为该病的基本原因,并创立滋补肾阴为主的疗法。进而根据现代中医药研究成果,将MS分为肝肾阴虚、脾胃虚弱、血淤、湿热等四型,分别投以左归丸、六君子汤、补阳还伍汤,大小柴胡汤加减治疗,这些方剂既有协同皮质激素的作用,又有拮抗皮质激素副作用的功能。对增强和巩固疗效有较好效果。
一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
摘要:本发明属于医药领域,特别涉及一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂。该药物组合物由黄芪32~35重量份、当归30~36重量份、徐长卿21~24重量份、仙灵脾11~14重量份、太子参8~11重量份、鹿角霜5~9重量份、马鞭草3~7重量份、水葱2~5重量份制成。该中药组合物的巴布膏剂采用醇提法制备成相对密度为1.2~1.3的浸膏,然后以甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、西黄芪胶和水为辅料混合涂布而成。该中药组合物能够显著延长肌萎缩侧索硬化症模型小鼠的生存时间,改善模型小鼠的抓握力和滚筒爬行能力。
找到8项技术成果数据。
找技术 >芬戈莫德原料及胶囊(已报临床)山东创新临床批件转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
山东创新药物研发有限公司自主研发“芬戈莫德(fingolimod)原料及胶囊”用于治疗多发性硬化症(MS),化药3+3,现已申报临床,现对外寻求合作,转让临床批件。欢迎有意向企业来电垂询! 芬戈莫德(Fingolimod)是由日本M itsubishi制药公司研发, 后期全球经营权转让给瑞士Novartis制药公司, 2010 年9月21日获得美国FDA批准上市, 成为首个可经口服给药的用于治疗复发缓解型多发性硬化症(multiplesclerosis,MS)的新型免疫抑制剂,商品名为:Gilenya.可以阻止淋巴腺中的部分血细胞向大脑和脊髓移动,从而延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。 山东创新药物研发有限公司专业从事化药3类的新药开发、技术转让、临床批件转让工作,现有多个阶段的项目对外寻求合作。现有待转让品种:氢溴酸达非那新、拉科酰胺、决奈达隆、乌利司他、复方依普罗沙坦氢氯噻嗪、复方坎地沙坦氨氯地平、瑞替加滨、维拉唑酮、阿齐沙坦、阿比特龙、瑞伐拉赞(洛氟普啶)、阿戈列汀、替卡格雷等。
技术转让,富马酸二甲酯原料+胶囊(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称: 富马酸二甲酯 英文名称:Dimethyl Fumarate 商品名称:TECFIDERA 化学名称:反丁烯二酸二甲酯 注册分类:化药3+3 适应症:有复发型多发性硬化症患者的治疗(1) 剂型及规格:缓释胶囊:120 mg和240 mg 产品特点:富马酸二甲酯的抑菌活性体为富马酸二甲酯的分子状态,处于分子状态的富马酸二甲酯能顺利穿透微生物的细胞膜,进入细胞中,从而发挥其抑菌作用,富马酸二甲酯通过接触和熏蒸双重途径有效地进入微生物体内,抑制微生物细胞的分裂,并通过对三羧酸循环(TCAC)磷酸已糖途径(HMP)和酵解途径(EMP)的酶活性的抑制来抑制微生物呼吸作用,从而使微生物的生长繁殖被有效控制。 美国80年代开发出来的一种新型防霉剂,取名为"霉敌",具有低毒(LD大白鼠口服为2240mg/kg)高效、广谱抗菌、安全、化学稳定性好、作用时间长、适用的PH值范围宽等特点,能抑制多种霉菌、酵母菌及细菌,特别对肉毒梭菌和黄曲霉菌有很好的抑制作用。 市场前景:2013年3月28日,Biogen公司开发的治疗多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示,Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。 MS 是一种中枢神经系统的慢性,炎症性,破坏大脑和机体其他部分间通信的自身免疫性疾病。它是年轻成年中神经残疾的最常见原因而妇女比男性更频发生。对大多数有MS人们,最初功能恶化发作(复发)接着恢复期(缓解)。随时间,恢复期可能不完全,导致功能进展性下降和残疾增加。MS患者常经受肌肉软弱和难以协调和平衡。大多数人在年龄20和40岁间经历其首次MS症状。 FDA药物评价和研究中心神经学产品部主任RussellKatz,M.D.说:“对多发性硬化症没有药物提供治愈所以对于患者重要的是有各种可供选择的治疗,”“多发性硬化症可损害运动,感觉,和思维和对一个人的生活质量产生深远的影响。” 从两项临床试验结果服用Tecfidera患者与服用无活性药丸(安慰剂)比较MS复发较少。试验之一显示服用Tecfidera比服用安慰剂患者经受残疾恶化常较少。 Tecfidera可能减低人们的白细胞计数(淋巴细胞)。淋巴细胞有助于保护机体免受感染而低计数可能增加感染风险,在临床试验中虽然服用者未见感染显著增加。 专利:专利公开号CN1325302,申请日期为19991029,有效专利。 本发明涉及某些富马酸二烷基酯在制备用于移植医学或治疗自体免疫疾病的药学制剂中的用途,并涉及微片剂或丸剂形式的所述组合物。为此目的,所述富马酸二烷基酯也可以与在移植医学使用的常规制剂以及免疫抑制剂,尤其是环孢菌素组合使用。 国内申报情况:至2014.11,原料及片国内有2家申请。(济南百诺医药科技开发有限公司、江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司) 进度:完成合成及制剂工艺小试研究,正在进行合成及制剂工艺中试研究。
一种治疗系统性硬化症的中药
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
p 摘要:本发明涉及治疗系统性硬化症的中药,可有效解决系统性硬化症的用药问题,其解决的技术方案是,由以下重量计的原料药物制成:当归12-18g、桂枝8-12g、白芍8-12g、细辛4-6g、通草5-7g、黄芪25-35g、天南星8-12g、僵蚕8-12g、桃仁8-12g、红花8-12g、水蛭8-12g、党参8-12g、积雪草8-12g和炙甘草8-12g,本发明原材料丰富,组分科学,配伍合理,互相支持,是用于治疗系统性硬化症的有效药物,诸药合用,具有健脾益气,温经通痹,化瘀散结之功,疗效好,用药安全,无毒副作用,是治疗系统性硬化症药物上的创新。 /p
多发性硬化症治疗新药发普瑞汀
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多发性硬化症是中枢神经系统和免疫有关的发炎及去髓鞘(demyelinating)疾病。其特征是中枢神经系统功能障碍的症状和体征的多样化,伴随反复的缓解与复发。最常见的症状为在一个或几个肢体或躯干或面部一侧或腿或手的感觉异常,表现为僵硬、无力、笨拙或视觉障碍等。如果脊髓发炎、除了运动、感觉功能外、排泄的功能亦发生障碍,是一非常痛苦的疾病。多发性硬化症是除了外伤之外,导致神经障碍最常见的疾病,发病率为0.05%,主要发生在15-40岁人群,危害非常大。多发性硬化症到目前仍没有有效的治疗药物,现行药物包括β-干扰素和一些正在开发中的药物只能降低复发次数,减缓恶化程度,不能改善症状。发普瑞汀为一口服缓释制剂。它通过阻滞无髓鞘神经轴突暴露的钾通道而恢复神经传导功能,能以浓度依赖方式增加I型星形细胞、神经元和骨骼肌胞质中游离钙的浓度,并使钙进入星形细胞及肌肉细胞的量增高7倍,是第一个可用来恢复多发性硬化症患者神经学功能的药物。行走障碍和肌肉弱化是多发性硬化症患者两个最通常的也是很痛苦的症状。在一项由美国和加拿大33个医院共同完成的III期临床试验证明,本品可明显提高多发性硬化症患者走路速度,增强腿部肌肉强度。12个月、24个月随访,本品提高运动速度患者比率仍分别达到了34.8%和24.9%,证明本品可持续持久地改善患者的运动状况,提高MS患者生活质量。此结果已发表于2009年2月28日出版的《Lancet》的杂志。这是首次发现能够明显改善多发性硬化症患者感觉异常的药物,具有划时代的意义。2009年10月14日,美国FDA外周和中枢神经系统的专家以12:1的投票比例肯定了本品的疗效,通过了该药的技术审评。2010年1月22日FDA正式批准上市销售。因此,是一非常新的新药。多发性硬化症我国患者超过50万。本品美国每片17.5美元,国内以其1/3价每片35元人民币计算,全天用药费用70元,全年用药费用25550元,以一半人服用此药,全国市场容量为65亿。发普瑞丽用量小,每片10mg,原料药合成成本相对较低,每公斤不到叁佰元。但壹公斤原料药可做拾万片,壹佰公斤销售额可达3.5亿。据报道美国每年用于多化性硬化症的费用高达数百亿美元,本品2011年销售额仅美国预计可达2.3亿美元。发普瑞汀国外技术转让费高达5.1亿美元。发普瑞汀合成工艺成熟,中控指标完善,质量标准已完成方法学验证。一旦与企业签约,即可进行工艺移交,随后即可中试。签约后一年半,可申报临床。
新型口服多发性硬化症治疗药物特立氟胺新药开发
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
多发性硬化症是病因不清而又缺乏有效治疗方法的神经系统疑难病,多年来习惯用皮质类固醇和其它免疫抑制剂治疗,但常因效果不佳,而预后不良。该课题应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症6例,32例次,均取得明显效果,尚未发现并发症。该治疗方法的主要关键技术,是在细胞分离术中如何提高淋巴细胞的收率。该方法经临床应用证明,安全有效,费用低,其淋巴细胞收率已达到国际水平。它填补了国内空白。
中西医结合治疗多发性硬化症的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目探讨中西医结合治疗多发性硬化症(MS)的新途径,提高和巩固疗效。研究发现MS患者热饮或饮用辛热品后病情加重,冷饮或饮用滋阴药品后病情好转。据此,提出肾阴虚为该病的基本原因,并创立滋补肾阴为主的疗法。进而根据现代中医药研究成果,将MS分为肝肾阴虚、脾胃虚弱、血淤、湿热等四型,分别投以左归丸、六君子汤、补阳还伍汤,大小柴胡汤加减治疗,这些方剂既有协同皮质激素的作用,又有拮抗皮质激素副作用的功能。对增强和巩固疗效有较好效果。
一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
摘要:本发明属于医药领域,特别涉及一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂。该药物组合物由黄芪32~35重量份、当归30~36重量份、徐长卿21~24重量份、仙灵脾11~14重量份、太子参8~11重量份、鹿角霜5~9重量份、马鞭草3~7重量份、水葱2~5重量份制成。该中药组合物的巴布膏剂采用醇提法制备成相对密度为1.2~1.3的浸膏,然后以甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、西黄芪胶和水为辅料混合涂布而成。该中药组合物能够显著延长肌萎缩侧索硬化症模型小鼠的生存时间,改善模型小鼠的抓握力和滚筒爬行能力。
找到8项技术成果数据。
找技术 >芬戈莫德原料及胶囊(已报临床)山东创新临床批件转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
山东创新药物研发有限公司自主研发“芬戈莫德(fingolimod)原料及胶囊”用于治疗多发性硬化症(MS),化药3+3,现已申报临床,现对外寻求合作,转让临床批件。欢迎有意向企业来电垂询! 芬戈莫德(Fingolimod)是由日本M itsubishi制药公司研发, 后期全球经营权转让给瑞士Novartis制药公司, 2010 年9月21日获得美国FDA批准上市, 成为首个可经口服给药的用于治疗复发缓解型多发性硬化症(multiplesclerosis,MS)的新型免疫抑制剂,商品名为:Gilenya.可以阻止淋巴腺中的部分血细胞向大脑和脊髓移动,从而延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。 山东创新药物研发有限公司专业从事化药3类的新药开发、技术转让、临床批件转让工作,现有多个阶段的项目对外寻求合作。现有待转让品种:氢溴酸达非那新、拉科酰胺、决奈达隆、乌利司他、复方依普罗沙坦氢氯噻嗪、复方坎地沙坦氨氯地平、瑞替加滨、维拉唑酮、阿齐沙坦、阿比特龙、瑞伐拉赞(洛氟普啶)、阿戈列汀、替卡格雷等。
技术转让,富马酸二甲酯原料+胶囊(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称: 富马酸二甲酯 英文名称:Dimethyl Fumarate 商品名称:TECFIDERA 化学名称:反丁烯二酸二甲酯 注册分类:化药3+3 适应症:有复发型多发性硬化症患者的治疗(1) 剂型及规格:缓释胶囊:120 mg和240 mg 产品特点:富马酸二甲酯的抑菌活性体为富马酸二甲酯的分子状态,处于分子状态的富马酸二甲酯能顺利穿透微生物的细胞膜,进入细胞中,从而发挥其抑菌作用,富马酸二甲酯通过接触和熏蒸双重途径有效地进入微生物体内,抑制微生物细胞的分裂,并通过对三羧酸循环(TCAC)磷酸已糖途径(HMP)和酵解途径(EMP)的酶活性的抑制来抑制微生物呼吸作用,从而使微生物的生长繁殖被有效控制。 美国80年代开发出来的一种新型防霉剂,取名为"霉敌",具有低毒(LD大白鼠口服为2240mg/kg)高效、广谱抗菌、安全、化学稳定性好、作用时间长、适用的PH值范围宽等特点,能抑制多种霉菌、酵母菌及细菌,特别对肉毒梭菌和黄曲霉菌有很好的抑制作用。 市场前景:2013年3月28日,Biogen公司开发的治疗多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示,Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。 MS 是一种中枢神经系统的慢性,炎症性,破坏大脑和机体其他部分间通信的自身免疫性疾病。它是年轻成年中神经残疾的最常见原因而妇女比男性更频发生。对大多数有MS人们,最初功能恶化发作(复发)接着恢复期(缓解)。随时间,恢复期可能不完全,导致功能进展性下降和残疾增加。MS患者常经受肌肉软弱和难以协调和平衡。大多数人在年龄20和40岁间经历其首次MS症状。 FDA药物评价和研究中心神经学产品部主任RussellKatz,M.D.说:“对多发性硬化症没有药物提供治愈所以对于患者重要的是有各种可供选择的治疗,”“多发性硬化症可损害运动,感觉,和思维和对一个人的生活质量产生深远的影响。” 从两项临床试验结果服用Tecfidera患者与服用无活性药丸(安慰剂)比较MS复发较少。试验之一显示服用Tecfidera比服用安慰剂患者经受残疾恶化常较少。 Tecfidera可能减低人们的白细胞计数(淋巴细胞)。淋巴细胞有助于保护机体免受感染而低计数可能增加感染风险,在临床试验中虽然服用者未见感染显著增加。 专利:专利公开号CN1325302,申请日期为19991029,有效专利。 本发明涉及某些富马酸二烷基酯在制备用于移植医学或治疗自体免疫疾病的药学制剂中的用途,并涉及微片剂或丸剂形式的所述组合物。为此目的,所述富马酸二烷基酯也可以与在移植医学使用的常规制剂以及免疫抑制剂,尤其是环孢菌素组合使用。 国内申报情况:至2014.11,原料及片国内有2家申请。(济南百诺医药科技开发有限公司、江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司) 进度:完成合成及制剂工艺小试研究,正在进行合成及制剂工艺中试研究。
一种治疗系统性硬化症的中药
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
p 摘要:本发明涉及治疗系统性硬化症的中药,可有效解决系统性硬化症的用药问题,其解决的技术方案是,由以下重量计的原料药物制成:当归12-18g、桂枝8-12g、白芍8-12g、细辛4-6g、通草5-7g、黄芪25-35g、天南星8-12g、僵蚕8-12g、桃仁8-12g、红花8-12g、水蛭8-12g、党参8-12g、积雪草8-12g和炙甘草8-12g,本发明原材料丰富,组分科学,配伍合理,互相支持,是用于治疗系统性硬化症的有效药物,诸药合用,具有健脾益气,温经通痹,化瘀散结之功,疗效好,用药安全,无毒副作用,是治疗系统性硬化症药物上的创新。 /p
多发性硬化症治疗新药发普瑞汀
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多发性硬化症是中枢神经系统和免疫有关的发炎及去髓鞘(demyelinating)疾病。其特征是中枢神经系统功能障碍的症状和体征的多样化,伴随反复的缓解与复发。最常见的症状为在一个或几个肢体或躯干或面部一侧或腿或手的感觉异常,表现为僵硬、无力、笨拙或视觉障碍等。如果脊髓发炎、除了运动、感觉功能外、排泄的功能亦发生障碍,是一非常痛苦的疾病。多发性硬化症是除了外伤之外,导致神经障碍最常见的疾病,发病率为0.05%,主要发生在15-40岁人群,危害非常大。多发性硬化症到目前仍没有有效的治疗药物,现行药物包括β-干扰素和一些正在开发中的药物只能降低复发次数,减缓恶化程度,不能改善症状。发普瑞汀为一口服缓释制剂。它通过阻滞无髓鞘神经轴突暴露的钾通道而恢复神经传导功能,能以浓度依赖方式增加I型星形细胞、神经元和骨骼肌胞质中游离钙的浓度,并使钙进入星形细胞及肌肉细胞的量增高7倍,是第一个可用来恢复多发性硬化症患者神经学功能的药物。行走障碍和肌肉弱化是多发性硬化症患者两个最通常的也是很痛苦的症状。在一项由美国和加拿大33个医院共同完成的III期临床试验证明,本品可明显提高多发性硬化症患者走路速度,增强腿部肌肉强度。12个月、24个月随访,本品提高运动速度患者比率仍分别达到了34.8%和24.9%,证明本品可持续持久地改善患者的运动状况,提高MS患者生活质量。此结果已发表于2009年2月28日出版的《Lancet》的杂志。这是首次发现能够明显改善多发性硬化症患者感觉异常的药物,具有划时代的意义。2009年10月14日,美国FDA外周和中枢神经系统的专家以12:1的投票比例肯定了本品的疗效,通过了该药的技术审评。2010年1月22日FDA正式批准上市销售。因此,是一非常新的新药。多发性硬化症我国患者超过50万。本品美国每片17.5美元,国内以其1/3价每片35元人民币计算,全天用药费用70元,全年用药费用25550元,以一半人服用此药,全国市场容量为65亿。发普瑞丽用量小,每片10mg,原料药合成成本相对较低,每公斤不到叁佰元。但壹公斤原料药可做拾万片,壹佰公斤销售额可达3.5亿。据报道美国每年用于多化性硬化症的费用高达数百亿美元,本品2011年销售额仅美国预计可达2.3亿美元。发普瑞汀国外技术转让费高达5.1亿美元。发普瑞汀合成工艺成熟,中控指标完善,质量标准已完成方法学验证。一旦与企业签约,即可进行工艺移交,随后即可中试。签约后一年半,可申报临床。
新型口服多发性硬化症治疗药物特立氟胺新药开发
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
多发性硬化症是病因不清而又缺乏有效治疗方法的神经系统疑难病,多年来习惯用皮质类固醇和其它免疫抑制剂治疗,但常因效果不佳,而预后不良。该课题应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症6例,32例次,均取得明显效果,尚未发现并发症。该治疗方法的主要关键技术,是在细胞分离术中如何提高淋巴细胞的收率。该方法经临床应用证明,安全有效,费用低,其淋巴细胞收率已达到国际水平。它填补了国内空白。
中西医结合治疗多发性硬化症的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目探讨中西医结合治疗多发性硬化症(MS)的新途径,提高和巩固疗效。研究发现MS患者热饮或饮用辛热品后病情加重,冷饮或饮用滋阴药品后病情好转。据此,提出肾阴虚为该病的基本原因,并创立滋补肾阴为主的疗法。进而根据现代中医药研究成果,将MS分为肝肾阴虚、脾胃虚弱、血淤、湿热等四型,分别投以左归丸、六君子汤、补阳还伍汤,大小柴胡汤加减治疗,这些方剂既有协同皮质激素的作用,又有拮抗皮质激素副作用的功能。对增强和巩固疗效有较好效果。
一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
摘要:本发明属于医药领域,特别涉及一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂。该药物组合物由黄芪32~35重量份、当归30~36重量份、徐长卿21~24重量份、仙灵脾11~14重量份、太子参8~11重量份、鹿角霜5~9重量份、马鞭草3~7重量份、水葱2~5重量份制成。该中药组合物的巴布膏剂采用醇提法制备成相对密度为1.2~1.3的浸膏,然后以甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、西黄芪胶和水为辅料混合涂布而成。该中药组合物能够显著延长肌萎缩侧索硬化症模型小鼠的生存时间,改善模型小鼠的抓握力和滚筒爬行能力。
找到8项技术成果数据。
找技术 >芬戈莫德原料及胶囊(已报临床)山东创新临床批件转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
山东创新药物研发有限公司自主研发“芬戈莫德(fingolimod)原料及胶囊”用于治疗多发性硬化症(MS),化药3+3,现已申报临床,现对外寻求合作,转让临床批件。欢迎有意向企业来电垂询! 芬戈莫德(Fingolimod)是由日本M itsubishi制药公司研发, 后期全球经营权转让给瑞士Novartis制药公司, 2010 年9月21日获得美国FDA批准上市, 成为首个可经口服给药的用于治疗复发缓解型多发性硬化症(multiplesclerosis,MS)的新型免疫抑制剂,商品名为:Gilenya.可以阻止淋巴腺中的部分血细胞向大脑和脊髓移动,从而延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。 山东创新药物研发有限公司专业从事化药3类的新药开发、技术转让、临床批件转让工作,现有多个阶段的项目对外寻求合作。现有待转让品种:氢溴酸达非那新、拉科酰胺、决奈达隆、乌利司他、复方依普罗沙坦氢氯噻嗪、复方坎地沙坦氨氯地平、瑞替加滨、维拉唑酮、阿齐沙坦、阿比特龙、瑞伐拉赞(洛氟普啶)、阿戈列汀、替卡格雷等。
技术转让,富马酸二甲酯原料+胶囊(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称: 富马酸二甲酯 英文名称:Dimethyl Fumarate 商品名称:TECFIDERA 化学名称:反丁烯二酸二甲酯 注册分类:化药3+3 适应症:有复发型多发性硬化症患者的治疗(1) 剂型及规格:缓释胶囊:120 mg和240 mg 产品特点:富马酸二甲酯的抑菌活性体为富马酸二甲酯的分子状态,处于分子状态的富马酸二甲酯能顺利穿透微生物的细胞膜,进入细胞中,从而发挥其抑菌作用,富马酸二甲酯通过接触和熏蒸双重途径有效地进入微生物体内,抑制微生物细胞的分裂,并通过对三羧酸循环(TCAC)磷酸已糖途径(HMP)和酵解途径(EMP)的酶活性的抑制来抑制微生物呼吸作用,从而使微生物的生长繁殖被有效控制。 美国80年代开发出来的一种新型防霉剂,取名为"霉敌",具有低毒(LD大白鼠口服为2240mg/kg)高效、广谱抗菌、安全、化学稳定性好、作用时间长、适用的PH值范围宽等特点,能抑制多种霉菌、酵母菌及细菌,特别对肉毒梭菌和黄曲霉菌有很好的抑制作用。 市场前景:2013年3月28日,Biogen公司开发的治疗多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示,Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。 MS 是一种中枢神经系统的慢性,炎症性,破坏大脑和机体其他部分间通信的自身免疫性疾病。它是年轻成年中神经残疾的最常见原因而妇女比男性更频发生。对大多数有MS人们,最初功能恶化发作(复发)接着恢复期(缓解)。随时间,恢复期可能不完全,导致功能进展性下降和残疾增加。MS患者常经受肌肉软弱和难以协调和平衡。大多数人在年龄20和40岁间经历其首次MS症状。 FDA药物评价和研究中心神经学产品部主任RussellKatz,M.D.说:“对多发性硬化症没有药物提供治愈所以对于患者重要的是有各种可供选择的治疗,”“多发性硬化症可损害运动,感觉,和思维和对一个人的生活质量产生深远的影响。” 从两项临床试验结果服用Tecfidera患者与服用无活性药丸(安慰剂)比较MS复发较少。试验之一显示服用Tecfidera比服用安慰剂患者经受残疾恶化常较少。 Tecfidera可能减低人们的白细胞计数(淋巴细胞)。淋巴细胞有助于保护机体免受感染而低计数可能增加感染风险,在临床试验中虽然服用者未见感染显著增加。 专利:专利公开号CN1325302,申请日期为19991029,有效专利。 本发明涉及某些富马酸二烷基酯在制备用于移植医学或治疗自体免疫疾病的药学制剂中的用途,并涉及微片剂或丸剂形式的所述组合物。为此目的,所述富马酸二烷基酯也可以与在移植医学使用的常规制剂以及免疫抑制剂,尤其是环孢菌素组合使用。 国内申报情况:至2014.11,原料及片国内有2家申请。(济南百诺医药科技开发有限公司、江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司) 进度:完成合成及制剂工艺小试研究,正在进行合成及制剂工艺中试研究。
一种治疗系统性硬化症的中药
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
p 摘要:本发明涉及治疗系统性硬化症的中药,可有效解决系统性硬化症的用药问题,其解决的技术方案是,由以下重量计的原料药物制成:当归12-18g、桂枝8-12g、白芍8-12g、细辛4-6g、通草5-7g、黄芪25-35g、天南星8-12g、僵蚕8-12g、桃仁8-12g、红花8-12g、水蛭8-12g、党参8-12g、积雪草8-12g和炙甘草8-12g,本发明原材料丰富,组分科学,配伍合理,互相支持,是用于治疗系统性硬化症的有效药物,诸药合用,具有健脾益气,温经通痹,化瘀散结之功,疗效好,用药安全,无毒副作用,是治疗系统性硬化症药物上的创新。 /p
多发性硬化症治疗新药发普瑞汀
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多发性硬化症是中枢神经系统和免疫有关的发炎及去髓鞘(demyelinating)疾病。其特征是中枢神经系统功能障碍的症状和体征的多样化,伴随反复的缓解与复发。最常见的症状为在一个或几个肢体或躯干或面部一侧或腿或手的感觉异常,表现为僵硬、无力、笨拙或视觉障碍等。如果脊髓发炎、除了运动、感觉功能外、排泄的功能亦发生障碍,是一非常痛苦的疾病。多发性硬化症是除了外伤之外,导致神经障碍最常见的疾病,发病率为0.05%,主要发生在15-40岁人群,危害非常大。多发性硬化症到目前仍没有有效的治疗药物,现行药物包括β-干扰素和一些正在开发中的药物只能降低复发次数,减缓恶化程度,不能改善症状。发普瑞汀为一口服缓释制剂。它通过阻滞无髓鞘神经轴突暴露的钾通道而恢复神经传导功能,能以浓度依赖方式增加I型星形细胞、神经元和骨骼肌胞质中游离钙的浓度,并使钙进入星形细胞及肌肉细胞的量增高7倍,是第一个可用来恢复多发性硬化症患者神经学功能的药物。行走障碍和肌肉弱化是多发性硬化症患者两个最通常的也是很痛苦的症状。在一项由美国和加拿大33个医院共同完成的III期临床试验证明,本品可明显提高多发性硬化症患者走路速度,增强腿部肌肉强度。12个月、24个月随访,本品提高运动速度患者比率仍分别达到了34.8%和24.9%,证明本品可持续持久地改善患者的运动状况,提高MS患者生活质量。此结果已发表于2009年2月28日出版的《Lancet》的杂志。这是首次发现能够明显改善多发性硬化症患者感觉异常的药物,具有划时代的意义。2009年10月14日,美国FDA外周和中枢神经系统的专家以12:1的投票比例肯定了本品的疗效,通过了该药的技术审评。2010年1月22日FDA正式批准上市销售。因此,是一非常新的新药。多发性硬化症我国患者超过50万。本品美国每片17.5美元,国内以其1/3价每片35元人民币计算,全天用药费用70元,全年用药费用25550元,以一半人服用此药,全国市场容量为65亿。发普瑞丽用量小,每片10mg,原料药合成成本相对较低,每公斤不到叁佰元。但壹公斤原料药可做拾万片,壹佰公斤销售额可达3.5亿。据报道美国每年用于多化性硬化症的费用高达数百亿美元,本品2011年销售额仅美国预计可达2.3亿美元。发普瑞汀国外技术转让费高达5.1亿美元。发普瑞汀合成工艺成熟,中控指标完善,质量标准已完成方法学验证。一旦与企业签约,即可进行工艺移交,随后即可中试。签约后一年半,可申报临床。
新型口服多发性硬化症治疗药物特立氟胺新药开发
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
多发性硬化症是病因不清而又缺乏有效治疗方法的神经系统疑难病,多年来习惯用皮质类固醇和其它免疫抑制剂治疗,但常因效果不佳,而预后不良。该课题应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症6例,32例次,均取得明显效果,尚未发现并发症。该治疗方法的主要关键技术,是在细胞分离术中如何提高淋巴细胞的收率。该方法经临床应用证明,安全有效,费用低,其淋巴细胞收率已达到国际水平。它填补了国内空白。
中西医结合治疗多发性硬化症的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目探讨中西医结合治疗多发性硬化症(MS)的新途径,提高和巩固疗效。研究发现MS患者热饮或饮用辛热品后病情加重,冷饮或饮用滋阴药品后病情好转。据此,提出肾阴虚为该病的基本原因,并创立滋补肾阴为主的疗法。进而根据现代中医药研究成果,将MS分为肝肾阴虚、脾胃虚弱、血淤、湿热等四型,分别投以左归丸、六君子汤、补阳还伍汤,大小柴胡汤加减治疗,这些方剂既有协同皮质激素的作用,又有拮抗皮质激素副作用的功能。对增强和巩固疗效有较好效果。
一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
摘要:本发明属于医药领域,特别涉及一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂。该药物组合物由黄芪32~35重量份、当归30~36重量份、徐长卿21~24重量份、仙灵脾11~14重量份、太子参8~11重量份、鹿角霜5~9重量份、马鞭草3~7重量份、水葱2~5重量份制成。该中药组合物的巴布膏剂采用醇提法制备成相对密度为1.2~1.3的浸膏,然后以甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、西黄芪胶和水为辅料混合涂布而成。该中药组合物能够显著延长肌萎缩侧索硬化症模型小鼠的生存时间,改善模型小鼠的抓握力和滚筒爬行能力。
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找技术 >芬戈莫德原料及胶囊(已报临床)山东创新临床批件转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
山东创新药物研发有限公司自主研发“芬戈莫德(fingolimod)原料及胶囊”用于治疗多发性硬化症(MS),化药3+3,现已申报临床,现对外寻求合作,转让临床批件。欢迎有意向企业来电垂询! 芬戈莫德(Fingolimod)是由日本M itsubishi制药公司研发, 后期全球经营权转让给瑞士Novartis制药公司, 2010 年9月21日获得美国FDA批准上市, 成为首个可经口服给药的用于治疗复发缓解型多发性硬化症(multiplesclerosis,MS)的新型免疫抑制剂,商品名为:Gilenya.可以阻止淋巴腺中的部分血细胞向大脑和脊髓移动,从而延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。 山东创新药物研发有限公司专业从事化药3类的新药开发、技术转让、临床批件转让工作,现有多个阶段的项目对外寻求合作。现有待转让品种:氢溴酸达非那新、拉科酰胺、决奈达隆、乌利司他、复方依普罗沙坦氢氯噻嗪、复方坎地沙坦氨氯地平、瑞替加滨、维拉唑酮、阿齐沙坦、阿比特龙、瑞伐拉赞(洛氟普啶)、阿戈列汀、替卡格雷等。
技术转让,富马酸二甲酯原料+胶囊(化药3+3)
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
药品名称: 富马酸二甲酯 英文名称:Dimethyl Fumarate 商品名称:TECFIDERA 化学名称:反丁烯二酸二甲酯 注册分类:化药3+3 适应症:有复发型多发性硬化症患者的治疗(1) 剂型及规格:缓释胶囊:120 mg和240 mg 产品特点:富马酸二甲酯的抑菌活性体为富马酸二甲酯的分子状态,处于分子状态的富马酸二甲酯能顺利穿透微生物的细胞膜,进入细胞中,从而发挥其抑菌作用,富马酸二甲酯通过接触和熏蒸双重途径有效地进入微生物体内,抑制微生物细胞的分裂,并通过对三羧酸循环(TCAC)磷酸已糖途径(HMP)和酵解途径(EMP)的酶活性的抑制来抑制微生物呼吸作用,从而使微生物的生长繁殖被有效控制。 美国80年代开发出来的一种新型防霉剂,取名为"霉敌",具有低毒(LD大白鼠口服为2240mg/kg)高效、广谱抗菌、安全、化学稳定性好、作用时间长、适用的PH值范围宽等特点,能抑制多种霉菌、酵母菌及细菌,特别对肉毒梭菌和黄曲霉菌有很好的抑制作用。 市场前景:2013年3月28日,Biogen公司开发的治疗多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示,Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。 MS 是一种中枢神经系统的慢性,炎症性,破坏大脑和机体其他部分间通信的自身免疫性疾病。它是年轻成年中神经残疾的最常见原因而妇女比男性更频发生。对大多数有MS人们,最初功能恶化发作(复发)接着恢复期(缓解)。随时间,恢复期可能不完全,导致功能进展性下降和残疾增加。MS患者常经受肌肉软弱和难以协调和平衡。大多数人在年龄20和40岁间经历其首次MS症状。 FDA药物评价和研究中心神经学产品部主任RussellKatz,M.D.说:“对多发性硬化症没有药物提供治愈所以对于患者重要的是有各种可供选择的治疗,”“多发性硬化症可损害运动,感觉,和思维和对一个人的生活质量产生深远的影响。” 从两项临床试验结果服用Tecfidera患者与服用无活性药丸(安慰剂)比较MS复发较少。试验之一显示服用Tecfidera比服用安慰剂患者经受残疾恶化常较少。 Tecfidera可能减低人们的白细胞计数(淋巴细胞)。淋巴细胞有助于保护机体免受感染而低计数可能增加感染风险,在临床试验中虽然服用者未见感染显著增加。 专利:专利公开号CN1325302,申请日期为19991029,有效专利。 本发明涉及某些富马酸二烷基酯在制备用于移植医学或治疗自体免疫疾病的药学制剂中的用途,并涉及微片剂或丸剂形式的所述组合物。为此目的,所述富马酸二烷基酯也可以与在移植医学使用的常规制剂以及免疫抑制剂,尤其是环孢菌素组合使用。 国内申报情况:至2014.11,原料及片国内有2家申请。(济南百诺医药科技开发有限公司、江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司) 进度:完成合成及制剂工艺小试研究,正在进行合成及制剂工艺中试研究。
一种治疗系统性硬化症的中药
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
p 摘要:本发明涉及治疗系统性硬化症的中药,可有效解决系统性硬化症的用药问题,其解决的技术方案是,由以下重量计的原料药物制成:当归12-18g、桂枝8-12g、白芍8-12g、细辛4-6g、通草5-7g、黄芪25-35g、天南星8-12g、僵蚕8-12g、桃仁8-12g、红花8-12g、水蛭8-12g、党参8-12g、积雪草8-12g和炙甘草8-12g,本发明原材料丰富,组分科学,配伍合理,互相支持,是用于治疗系统性硬化症的有效药物,诸药合用,具有健脾益气,温经通痹,化瘀散结之功,疗效好,用药安全,无毒副作用,是治疗系统性硬化症药物上的创新。 /p
多发性硬化症治疗新药发普瑞汀
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
多发性硬化症是中枢神经系统和免疫有关的发炎及去髓鞘(demyelinating)疾病。其特征是中枢神经系统功能障碍的症状和体征的多样化,伴随反复的缓解与复发。最常见的症状为在一个或几个肢体或躯干或面部一侧或腿或手的感觉异常,表现为僵硬、无力、笨拙或视觉障碍等。如果脊髓发炎、除了运动、感觉功能外、排泄的功能亦发生障碍,是一非常痛苦的疾病。多发性硬化症是除了外伤之外,导致神经障碍最常见的疾病,发病率为0.05%,主要发生在15-40岁人群,危害非常大。多发性硬化症到目前仍没有有效的治疗药物,现行药物包括β-干扰素和一些正在开发中的药物只能降低复发次数,减缓恶化程度,不能改善症状。发普瑞汀为一口服缓释制剂。它通过阻滞无髓鞘神经轴突暴露的钾通道而恢复神经传导功能,能以浓度依赖方式增加I型星形细胞、神经元和骨骼肌胞质中游离钙的浓度,并使钙进入星形细胞及肌肉细胞的量增高7倍,是第一个可用来恢复多发性硬化症患者神经学功能的药物。行走障碍和肌肉弱化是多发性硬化症患者两个最通常的也是很痛苦的症状。在一项由美国和加拿大33个医院共同完成的III期临床试验证明,本品可明显提高多发性硬化症患者走路速度,增强腿部肌肉强度。12个月、24个月随访,本品提高运动速度患者比率仍分别达到了34.8%和24.9%,证明本品可持续持久地改善患者的运动状况,提高MS患者生活质量。此结果已发表于2009年2月28日出版的《Lancet》的杂志。这是首次发现能够明显改善多发性硬化症患者感觉异常的药物,具有划时代的意义。2009年10月14日,美国FDA外周和中枢神经系统的专家以12:1的投票比例肯定了本品的疗效,通过了该药的技术审评。2010年1月22日FDA正式批准上市销售。因此,是一非常新的新药。多发性硬化症我国患者超过50万。本品美国每片17.5美元,国内以其1/3价每片35元人民币计算,全天用药费用70元,全年用药费用25550元,以一半人服用此药,全国市场容量为65亿。发普瑞丽用量小,每片10mg,原料药合成成本相对较低,每公斤不到叁佰元。但壹公斤原料药可做拾万片,壹佰公斤销售额可达3.5亿。据报道美国每年用于多化性硬化症的费用高达数百亿美元,本品2011年销售额仅美国预计可达2.3亿美元。发普瑞汀国外技术转让费高达5.1亿美元。发普瑞汀合成工艺成熟,中控指标完善,质量标准已完成方法学验证。一旦与企业签约,即可进行工艺移交,随后即可中试。签约后一年半,可申报临床。
新型口服多发性硬化症治疗药物特立氟胺新药开发
成熟度:通过小试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
特立氟胺( teriflunomide),是一种二氢乳清酸脱氢酶( DHODH )抑制剂,由赛诺菲-安万特公司开发,2012年9月12日FDA批准用于治疗复发型多发性硬化(multiple sclerosis, MS)药物。为MS患者提供了一种新的口服用药选择,它可以显著降低多发性硬化的复发率、残疾进展和经MRI评估的疾病活动,市场前景广阔。 特立氟胺的合成主要有两条反应路线:(1) 由乙酰乙酸乙酯与原甲酸三乙酯缩合,生成乙氧次甲基乙酰乙酸乙酯, 与羟胺环合生成5-甲基异噁唑-4-甲酸乙酯,再经水解生成5-甲基异噁唑-4-甲酸,然后与氯化亚砜反应生成相应酰氯,再与对三氟甲基苯胺缩合得来氟米特,最后在碱性条件下异噁唑开环得特立氟胺(EP 0257882A1)。该条路线长,收率低,成本高,不利于工业化生产。(2)通过氰乙酸制成氰乙酸乙酯或氰乙酰氯与对三氟甲基苯胺反应制得2-氰基-N-( 4-三氟甲基-苯基)-乙酰胺(Ⅳ), 最后在氢化钠存在下与乙酰氯反应得到特立氟胺,此路线亦存在收率低的问题。 我们采用得新的方法制备特立氟胺,见中国发明专利CN 1027 86437A,提供了一种经济、高效、环保,具有良好工业化生产价值的制备方法。该项目已完成实验室小试,质量符合企业内控原料药标准。即将进入中试生产验证阶段。 目前该项目无国内任何制药企业向CFDA提交新药注册申请,我们目前正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段,后期将提交新药注册申请。
应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
多发性硬化症是病因不清而又缺乏有效治疗方法的神经系统疑难病,多年来习惯用皮质类固醇和其它免疫抑制剂治疗,但常因效果不佳,而预后不良。该课题应用淋巴细胞清除疗法治疗多发性硬化症6例,32例次,均取得明显效果,尚未发现并发症。该治疗方法的主要关键技术,是在细胞分离术中如何提高淋巴细胞的收率。该方法经临床应用证明,安全有效,费用低,其淋巴细胞收率已达到国际水平。它填补了国内空白。
中西医结合治疗多发性硬化症的研究
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:科学研究和技术服务业
技术简介
该项目探讨中西医结合治疗多发性硬化症(MS)的新途径,提高和巩固疗效。研究发现MS患者热饮或饮用辛热品后病情加重,冷饮或饮用滋阴药品后病情好转。据此,提出肾阴虚为该病的基本原因,并创立滋补肾阴为主的疗法。进而根据现代中医药研究成果,将MS分为肝肾阴虚、脾胃虚弱、血淤、湿热等四型,分别投以左归丸、六君子汤、补阳还伍汤,大小柴胡汤加减治疗,这些方剂既有协同皮质激素的作用,又有拮抗皮质激素副作用的功能。对增强和巩固疗效有较好效果。
一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
摘要:本发明属于医药领域,特别涉及一种治疗肌萎缩侧索硬化症的中药组合物及其巴布膏剂。该药物组合物由黄芪32~35重量份、当归30~36重量份、徐长卿21~24重量份、仙灵脾11~14重量份、太子参8~11重量份、鹿角霜5~9重量份、马鞭草3~7重量份、水葱2~5重量份制成。该中药组合物的巴布膏剂采用醇提法制备成相对密度为1.2~1.3的浸膏,然后以甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、西黄芪胶和水为辅料混合涂布而成。该中药组合物能够显著延长肌萎缩侧索硬化症模型小鼠的生存时间,改善模型小鼠的抓握力和滚筒爬行能力。