找到38项技术成果数据。
找技术 >非诺贝特缓释片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片,为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典,但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析:适应症:本品适用于高胆固醇血症,高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症,高尿酸血症,继发性高脂蛋白血症,高脂血症伴有糖尿病,高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群,心高血脂疾病为常见病,多发病,随着我国人口老龄化的到来,高血脂疾病将会逐年增多,由于人民生活水平提高,对治疗药物要求也有选择,非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型,具有、服用方便等优势,具备独特的营销概念,利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视,发展很迅速。效益分析:该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功,填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效,方便了患者,达到药物治疗疾病的目的。综上所述,此项制剂若研究成功,应用前景广阔,也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议:无备注:无
新型抗痛风药物非布索坦
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非布索坦(febuxostat)为选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,是一种治疗痛风的新药。临床研究表明,其在治疗高尿酸血症及其引起的痛风方面具有良好的疗效及安全性。日本武田制药公司近日表示,FDA关节炎药物顾问委员会已认可其用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物febuxostat,并向FDA建议批准该药上市销售;它将是美国40年来首个获准治疗伴有高尿酸血症痛风患者的新药。非布索坦是非嘌呤结构的黄嘌呤氧化酶抑制剂,其特有的药理作用使其对黄嘌呤氧化酶的还原形态也具有抑制作用,其代谢物同样对黄嘌呤氧化酶具有抑制作用,且不影响涉及体内嘌呤和嘧啶代谢的酶活性。肝肾损伤的患者,在保证药效的情况下,并无不适应症,别嘌呤醇敏感的患者同样也可服用。技术优势(特点、指标等)非布索坦临床疗效表现较别嘌呤醇要好,可大幅度降低血尿酸水平,非布索坦耐受性好且不良反应小,在治疗高尿酸血症及通风上,具有很大的应用前景。制备关键工艺申请了中国专利。技术水平合成工艺较文献有较大改进,并申请了中国专利。制备工艺达国内外先进水平。项目所处阶段:临床前研究阶段。投资规模及设备需求:获新药证书约400万元;药厂通用设备经济效益分析:获新药生产证书投产后预计年均获利约1000万元。合作方式:技术转让或联合开发研究。
依替米贝(依折麦布)技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
依替米贝(依折麦布)技术转让简介:依折麦布(Ezetimibe)别名依折替米贝、依替米贝,由先灵葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merc k)公司共同研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂,本品是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。商品名“益适纯”“EZETROL”。依替米贝(依折麦布)是第一个肠道胆固醇吸收的选择性抑制剂,其作用机制与其它降脂药物不同(如:他汀类、胆酸螯合剂、苯氧酸衍牛物和植物性固醇酯化物),可单独或与HMG—CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。1适应症:原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。2上市情况:先灵葆雅公司独家,剂型为片剂,规格为10mg/片,5片、10片/盒,注册证号H20080132。3.在注册情况:据SFDA 公开信息,除先灵葆雅外,无其他企业向SFDA申请。4.本品特点:①作用机制独特,第一个选择性胆固醇吸收抑制剂。本品不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固醇在肝脏中的合成(如他汀类 )。②持续时间长,本品经肝肠循环,延长药物在体内作用时间,服药后1~2小时内达到平均血浆峰浓度(Cmax)。
兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
通过技术改进,提升疫苗抗原生产工艺,增强原有疫苗免疫效力,研制兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗,突破传统疫苗的技术瓶颈,不仅有利于疫苗的生产和质量稳定,也将加快疫苗的更新换代。
滋肾清肝颗粒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
【项目来源】江苏省中医药局项目"滋肾清肝颗粒剂治疗高乳血症的临床及机理研究",编号:H-006。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医妇科资深专家临床有效经验方。在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,确定高催乳素血症是以"肾阴虚肝火旺"为其总的发病机制,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,遣药组方制备滋肾清肝颗粒,用于治疗高催乳素血症。 【功能主治】滋肾清肝,养阴清火。主治高催乳素血症。 【主要技术指标】 1.临床研究:经过滋肾清肝颗粒三个疗程的治疗,总有效率90%。治疗后和治疗前比较症状改善非常明显,且在治疗过程中未出现明显的不良反应,治疗后虽然单相体温者仍占多数,但可发现单相变为双相的趋势已形成,PRL值的下降有显著性差异。E2值的升高亦有差异,LH、FSH值有上升趋势,说明滋肾清肝颗粒治疗高催乳素血症是有效的。 2.实验研究:滋肾清肝颗粒具有调节激素水平,提高E2含量,可明显降低PRL、P水平,升高LH水平的作用。治疗HPRL同时可防止卵巢萎缩。体外可直接抑制垂体分泌PRL,对CCl4所致小鼠肝损害具有明显的保护作用,同时可降低SGPT和SGOT活力。对子宫和卵巢发育未见明显影响,具有改善肾阴虚小鼠体征的作用和治疗HPRL的作用。急性毒性试验结果表明,经口最大给药量为271.2g/kg,该剂量为临床成人日口服剂量的107.2 倍等效量。 【推广应用前景】高催乳素血症是妇科临床的疑难病之一,西医目前主要用溴隐停治疗,疗效肯定,但副作用大,且停药后易复发,中医药治疗该病有一定的优势。我们根据多年临床经验,结合中青年女性的生理特点以及气血的相互作用等分析,认为该病属中医"月经不调"、"闭经"、"不孕"等范畴,符合中医肾虚肝旺的诊断。本项目在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,把多年的临床经验方通过剂型改革,制成滋肾清肝颗粒剂,治疗该病的肾虚肝旺证,并从药理学方面探讨了其降低PRL水平,调整卵巢功能的机理。目前已完成临床前主要研究工作,产品上市必将具有较好的社会效益和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让 CAS号:147098-20-2 1、适应症:本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Iia型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Iib型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不使用时使用。 2、类别:化药6+6类 3、可开发剂型:原料+片剂 4、规格:5mg;10mg;20mg 5、研发进度:现已完成全部资料的整理、待报生产;中试合成工艺优化完成。
考来替兰原料及片剂---新药转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
考来替兰原料及片剂 一、项目基本信息: 1、中文名:考来替兰 2、商品名:BindRen 3、英文名:Colestilan 4、制剂规格:薄膜衣片:1g/片;颗粒:2g/袋,3g/袋; 5、适应症:1.慢性肾病第五期接受腹膜透析或者血液透析的成人患者的高磷酸血症(推荐,2013年1月欧盟批准)2.高胆固醇血症(不推荐,仅于1999年在日本上市,与他汀类药物相比无明显优势,且国内有一家申报) 6、用法用量:推荐的首剂量是每天6 -9克(分2-3次服用)。 7、申报类别:3.1类+3.1类 二、国内外研制开发情况: 国外:1、高胆固醇血症是1999年在日本上市 2、高磷酸血症2013.01.21欧盟批准上市 国内:1、高胆固醇血症(颗粒剂):成都欣捷高新技术开发有限公司 2005年已取得临床批件,目前没有报产信息。2、高磷酸血症:目前没有申报及,国内无企业申报和研发信息公开 三、注册及其他申报情况: 1、国内注册情况: 目前国内没有申报厂家。 2、专利及行政保护情况: 1. 影响各专业研究开发的专利:化合物、晶型、制剂、合成工艺; 无化合物专利;高磷酸血症适应症专利CN1169285 高磷血症预防和/或治疗剂 申请日:1997.05.03 法律状态:已授权 2017年到期。 2. 新药保护,保护期限。无 四、产品特点: 【作用机制】 考来替兰属于一种阴离子交换树脂,是非钙型磷结合剂,口服后不被吸收,不含钙盐,类似树脂交换离子方式吸附胃肠道中的磷酸,结合后再由粪便排出体外。另外,考来替兰在降低血磷的同时也会降低血糖和糖化血红蛋白以及血清中总胆固醇和低密度脂蛋白的水平。 【药代动力学】 口服给予考来替兰后,本品不能被吸体内吸收,消化道内亦未能代谢分解,全部经粪便排除。 五、市场分析: 1. 该类药物市场排名;非钙非铝类磷酸盐结合剂是目前降血磷的主流药物。 2. 制剂价格,市场销量、销售额及年度销售额变化情况,市场处于何期阶段(成长期、成熟期或衰退期);考来替兰的高磷酸血症2013年1月刚刚在欧盟批准上市,目前市场处于成长期。 3. 国内市场空间;高磷酸盐血症是肾功能衰竭(肾衰)患者中非常常见的并发症,可同时伴有低钙血症和血清维生素D水平降低。如果不治疗,这些异常通常会导致严重的继发性甲状旁腺功能亢进症,继而引起痛性骨折、棕色瘤和广泛性骨质减少。限制饮食磷酸盐的摄入一直是治疗的基石,但该措施通常并不足以控制高磷血症。因此,90%以上的肾衰患者使用口服磷酸盐结合剂,全球的年治疗费用约为7.5亿美元。目前治疗高磷酸血症的主流药物是非钙非铝类磷酸盐结合剂。国内目前没有非钙非铝类磷酸盐结合剂上市,市场空间很大。 4. 预计销售量:略 产品优势: 1. 除适应症专利2017年到期外,无其他专利限制开发; 2. 合成所需原料价格便宜易得。 3. 考来替兰目前属于治疗高磷酸血症的主流药物中的最新药物,并兼具降血脂和血糖的独特临床效果。 项目研究进展: 原料药中试规模,工艺稳定,适合大生产。已和原研制剂昨晚对比研究,各项指标基本一致。待报临床。 如有需要,随时联系! 欢迎来我公司实地考察!
托匹司他
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名:托匹司他片 英文名:Topiroxostat Tablets 汉语拼音:Tuopisita Pian 2、剂型、规格: 剂型:片剂;规格:20mg、40mg、60mg 3、适应症 痛风、高尿酸血症。 4、用法用量 通常情况下,成人起始剂量为20mg/次,2次/日,每日的清晨与傍晚口服,然后监测血液中的尿酸水平,根据需要逐渐增加剂量。维持剂量为60mg/次,2次/日。根据患者病情适当增减剂量。最大给药量为80mg/次,2次/日。 5、注册分类:原料+制剂:3.1+3.1。 6、知识产权:不侵权。 7、市场分析 目前原发性痛风尚不能根治,主要通过药物治疗来控制血尿酸在360 μmol/L以下、伴痛风石患者血尿酸控制在238 μmol/L以下达到治疗目的。急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素等,此类药物可迅速缓解急性痛风症状,终止痛风急性发作,但大多不能降低血尿酸水平,其特点是治标不治本。缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药,临床常用药物苯溴马隆、别嘌醇等多有严重不良反应风险。本公司开发的托匹司他片属于非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,为治疗高尿酸血症的最新作用机制药物,安全有效,可作为临床上应用最广泛的药物之一。 随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,高尿酸血症和痛风的患病率逐年增加。据《中国药物应用与监测》统计,我国普通人群高尿酸血症的患病率大约为10%,与糖尿病患率相当,即约有1.3亿的潜在患者,痛风已成为我国第二大代谢类疾病。同时,患者需要长期甚至终生服用降尿酸药物,这一治疗市场潜力巨大。 8、项目进度 正在审评中。
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂 剂型及规格: 片剂、颗粒剂 250mg、500mg、750mg、1000mg 注册分类: 化药3.1+6类 、颗粒剂3类 适应症:本品适用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。 用法用量: 本品应随餐或于餐后立即服用。推荐初始剂量为一日750~1500mg,每隔2~3周逐步增加剂量,直至达到血清磷酸盐的目标水平。 国内外批准及上市情况 本品在美国和日本均已上市,2012年02月CFDA批准Shire公司碳酸镧咀嚼片进口,规格为250mg、500mg、750mg、1000mg。2013年以后申报碳酸镧咀嚼片厂家有四川金辉和湖南明瑞,另外,成都盛迪按3.1类申报碳酸镧颗粒。 产品优势 FDA于2004年批准Shire公司的碳酸镧咀嚼片(FOSRENOL)上市,上市规格为250mg、500mg、750mg、1000mg,本品在上消化道的酸性环境下解离,与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收,从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐,本品宜随餐或在餐后立即服用。 健康志愿者服用本品后,血浆中的镧浓度很低;而终末期肾病患者服用本品的平均血浆镧峰浓度(C)为1.0mg/ml。剂量增加,血浆镧浓度也会随之小幅提升。本品在进食期间和进食后30分钟服用,对体内镧浓度几无影响。 ASN 会议上公布的其它数据显示,在 pH 3 的条件下,FOSRENOL 的磷酸盐结合亲合力比 sevelamer hydrochloride(盐酸司维拉姆)高200多倍。在 pH 5-7 的条件下,FOSRENOL 的亲合力比 sevelamer HCl 高四倍,显示出 FOSRENOL 体外良好的 pH 结合亲合力与独立性。此外,胆汁酸的出现并未影响 FOSRENOL 这种磷酸盐结合剂的稳定性,但却导致 sevelamer HCl 的磷酸盐结合亲合力下降了13倍以上,从而造成其中的磷酸盐释出。pH 值对 FOSRENOL 体内磷酸盐结合力的影响的临床相关性尚未建立。 在治疗高磷血症的磷结合剂中,镧制剂,尤其是碳酸镧,与传统结合剂一样具有良好的降低血磷的效果,能有效治疗高磷血症,会减少长期使用含钙磷结合剂而导致的高钙血症及其并发症,不增加肾性骨病的危险性,副作用较小。在pH为3~5时镧制剂与磷的结合力最佳,且在pH为1~7的条件下,仍能保持较高的磷结合活性,在整个消化道内具有良好的降磷效果。此外,吸收人体内的镧主要通过肝脏而非肾脏途径排泄,尤其适用于透析患者。患者能较好地耐受碳酸镧的治疗,没有发现血中镧离子持续蓄积。镧制剂具有副作用较小,作用持久,临床依从性好等优点,比传统磷结合剂具有更多的优势,是迄今为止较为理想的磷结合剂。 专利及知识产权 CN 1102393C 含有选择的碳酸镧水合物的药物组合物,2016年3月到期,保护碳酸镧在肾衰病人的高磷酸血症的运用。 进度: 目前已完成工艺研究,正在进行稳定性。 合作方式:面议。
新型抗动脉粥样硬化药物开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标作为脂质和脂蛋白代谢的调节物,过氧化酶体增殖物激活受体(PPAR)调控血浆胆固醇和甘油三酯水平,后者也正是冠状动脉性心脏病的主要危险因素。PPAR在大多数类型的血管细胞以及动脉粥样硬化病变部位有表达,并影响病变过程。贝特类(苯氧酸类)降脂药物是一类人工合成的过氧化酶体增殖激活受体α的配体,是目前降TG的最有效的首选药物,同时,也具有很强的升高HDL作用,能有效地延缓动脉粥样硬化的发展进程。本课题组对天然PPAR受体激动剂EA进行了深入的研究并有了突破性进展,发现EA与PPAR-α具有高亲和力结合;EA的效价强度比一般贝特类强500-900倍。围绕EA结构的改造和结构修饰,合成一系列衍生物,并且分子药理学的实验结果显示部分衍生物的生物活性更强。课题组将结合药学各方面人才如药物化学结构、药物合成、药剂学、药物分析学及药理学专家,通过本项目研究探讨EA与PPAR-α相互作用的分子机制,以EA的化学结构为基础合成一系列衍生物,寻找更加专一更加有效的配体,用于预防及治疗冠心病。二、技术成熟程度EA为我们提供了作用于PPAR-α的先导化合物,有关的药理作用机制及药效学已经完成。围绕EA结构的改造和结构修饰,脂肪酸链、极性基团及酰胺部分合成一系列衍生物。部分建立了一套研究评价这些化合物激活PPAR-α能力的分子生物学模型。部分化合物的分子作用机制显示较强的作用。三、应用范围用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症及混合型高脂血症。预防及治疗动脉粥样硬化引起冠心病。四、预期经济效益全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风,动脉粥样硬化是造成冠心病脑血管疾病的主要原因。2004年世界最畅销药的前两名均是降血脂药物。因此,研究和发展新型抗动脉粥样硬化药物具有重大的社会效益和经济效益。五、合作方式技术合作
找到38项技术成果数据。
找技术 >非诺贝特缓释片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片,为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典,但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析:适应症:本品适用于高胆固醇血症,高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症,高尿酸血症,继发性高脂蛋白血症,高脂血症伴有糖尿病,高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群,心高血脂疾病为常见病,多发病,随着我国人口老龄化的到来,高血脂疾病将会逐年增多,由于人民生活水平提高,对治疗药物要求也有选择,非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型,具有、服用方便等优势,具备独特的营销概念,利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视,发展很迅速。效益分析:该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功,填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效,方便了患者,达到药物治疗疾病的目的。综上所述,此项制剂若研究成功,应用前景广阔,也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议:无备注:无
新型抗痛风药物非布索坦
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非布索坦(febuxostat)为选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,是一种治疗痛风的新药。临床研究表明,其在治疗高尿酸血症及其引起的痛风方面具有良好的疗效及安全性。日本武田制药公司近日表示,FDA关节炎药物顾问委员会已认可其用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物febuxostat,并向FDA建议批准该药上市销售;它将是美国40年来首个获准治疗伴有高尿酸血症痛风患者的新药。非布索坦是非嘌呤结构的黄嘌呤氧化酶抑制剂,其特有的药理作用使其对黄嘌呤氧化酶的还原形态也具有抑制作用,其代谢物同样对黄嘌呤氧化酶具有抑制作用,且不影响涉及体内嘌呤和嘧啶代谢的酶活性。肝肾损伤的患者,在保证药效的情况下,并无不适应症,别嘌呤醇敏感的患者同样也可服用。技术优势(特点、指标等)非布索坦临床疗效表现较别嘌呤醇要好,可大幅度降低血尿酸水平,非布索坦耐受性好且不良反应小,在治疗高尿酸血症及通风上,具有很大的应用前景。制备关键工艺申请了中国专利。技术水平合成工艺较文献有较大改进,并申请了中国专利。制备工艺达国内外先进水平。项目所处阶段:临床前研究阶段。投资规模及设备需求:获新药证书约400万元;药厂通用设备经济效益分析:获新药生产证书投产后预计年均获利约1000万元。合作方式:技术转让或联合开发研究。
依替米贝(依折麦布)技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
依替米贝(依折麦布)技术转让简介:依折麦布(Ezetimibe)别名依折替米贝、依替米贝,由先灵葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merc k)公司共同研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂,本品是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。商品名“益适纯”“EZETROL”。依替米贝(依折麦布)是第一个肠道胆固醇吸收的选择性抑制剂,其作用机制与其它降脂药物不同(如:他汀类、胆酸螯合剂、苯氧酸衍牛物和植物性固醇酯化物),可单独或与HMG—CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。1适应症:原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。2上市情况:先灵葆雅公司独家,剂型为片剂,规格为10mg/片,5片、10片/盒,注册证号H20080132。3.在注册情况:据SFDA 公开信息,除先灵葆雅外,无其他企业向SFDA申请。4.本品特点:①作用机制独特,第一个选择性胆固醇吸收抑制剂。本品不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固醇在肝脏中的合成(如他汀类 )。②持续时间长,本品经肝肠循环,延长药物在体内作用时间,服药后1~2小时内达到平均血浆峰浓度(Cmax)。
兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
通过技术改进,提升疫苗抗原生产工艺,增强原有疫苗免疫效力,研制兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗,突破传统疫苗的技术瓶颈,不仅有利于疫苗的生产和质量稳定,也将加快疫苗的更新换代。
滋肾清肝颗粒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
【项目来源】江苏省中医药局项目"滋肾清肝颗粒剂治疗高乳血症的临床及机理研究",编号:H-006。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医妇科资深专家临床有效经验方。在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,确定高催乳素血症是以"肾阴虚肝火旺"为其总的发病机制,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,遣药组方制备滋肾清肝颗粒,用于治疗高催乳素血症。 【功能主治】滋肾清肝,养阴清火。主治高催乳素血症。 【主要技术指标】 1.临床研究:经过滋肾清肝颗粒三个疗程的治疗,总有效率90%。治疗后和治疗前比较症状改善非常明显,且在治疗过程中未出现明显的不良反应,治疗后虽然单相体温者仍占多数,但可发现单相变为双相的趋势已形成,PRL值的下降有显著性差异。E2值的升高亦有差异,LH、FSH值有上升趋势,说明滋肾清肝颗粒治疗高催乳素血症是有效的。 2.实验研究:滋肾清肝颗粒具有调节激素水平,提高E2含量,可明显降低PRL、P水平,升高LH水平的作用。治疗HPRL同时可防止卵巢萎缩。体外可直接抑制垂体分泌PRL,对CCl4所致小鼠肝损害具有明显的保护作用,同时可降低SGPT和SGOT活力。对子宫和卵巢发育未见明显影响,具有改善肾阴虚小鼠体征的作用和治疗HPRL的作用。急性毒性试验结果表明,经口最大给药量为271.2g/kg,该剂量为临床成人日口服剂量的107.2 倍等效量。 【推广应用前景】高催乳素血症是妇科临床的疑难病之一,西医目前主要用溴隐停治疗,疗效肯定,但副作用大,且停药后易复发,中医药治疗该病有一定的优势。我们根据多年临床经验,结合中青年女性的生理特点以及气血的相互作用等分析,认为该病属中医"月经不调"、"闭经"、"不孕"等范畴,符合中医肾虚肝旺的诊断。本项目在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,把多年的临床经验方通过剂型改革,制成滋肾清肝颗粒剂,治疗该病的肾虚肝旺证,并从药理学方面探讨了其降低PRL水平,调整卵巢功能的机理。目前已完成临床前主要研究工作,产品上市必将具有较好的社会效益和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让 CAS号:147098-20-2 1、适应症:本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Iia型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Iib型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不使用时使用。 2、类别:化药6+6类 3、可开发剂型:原料+片剂 4、规格:5mg;10mg;20mg 5、研发进度:现已完成全部资料的整理、待报生产;中试合成工艺优化完成。
考来替兰原料及片剂---新药转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
考来替兰原料及片剂 一、项目基本信息: 1、中文名:考来替兰 2、商品名:BindRen 3、英文名:Colestilan 4、制剂规格:薄膜衣片:1g/片;颗粒:2g/袋,3g/袋; 5、适应症:1.慢性肾病第五期接受腹膜透析或者血液透析的成人患者的高磷酸血症(推荐,2013年1月欧盟批准)2.高胆固醇血症(不推荐,仅于1999年在日本上市,与他汀类药物相比无明显优势,且国内有一家申报) 6、用法用量:推荐的首剂量是每天6 -9克(分2-3次服用)。 7、申报类别:3.1类+3.1类 二、国内外研制开发情况: 国外:1、高胆固醇血症是1999年在日本上市 2、高磷酸血症2013.01.21欧盟批准上市 国内:1、高胆固醇血症(颗粒剂):成都欣捷高新技术开发有限公司 2005年已取得临床批件,目前没有报产信息。2、高磷酸血症:目前没有申报及,国内无企业申报和研发信息公开 三、注册及其他申报情况: 1、国内注册情况: 目前国内没有申报厂家。 2、专利及行政保护情况: 1. 影响各专业研究开发的专利:化合物、晶型、制剂、合成工艺; 无化合物专利;高磷酸血症适应症专利CN1169285 高磷血症预防和/或治疗剂 申请日:1997.05.03 法律状态:已授权 2017年到期。 2. 新药保护,保护期限。无 四、产品特点: 【作用机制】 考来替兰属于一种阴离子交换树脂,是非钙型磷结合剂,口服后不被吸收,不含钙盐,类似树脂交换离子方式吸附胃肠道中的磷酸,结合后再由粪便排出体外。另外,考来替兰在降低血磷的同时也会降低血糖和糖化血红蛋白以及血清中总胆固醇和低密度脂蛋白的水平。 【药代动力学】 口服给予考来替兰后,本品不能被吸体内吸收,消化道内亦未能代谢分解,全部经粪便排除。 五、市场分析: 1. 该类药物市场排名;非钙非铝类磷酸盐结合剂是目前降血磷的主流药物。 2. 制剂价格,市场销量、销售额及年度销售额变化情况,市场处于何期阶段(成长期、成熟期或衰退期);考来替兰的高磷酸血症2013年1月刚刚在欧盟批准上市,目前市场处于成长期。 3. 国内市场空间;高磷酸盐血症是肾功能衰竭(肾衰)患者中非常常见的并发症,可同时伴有低钙血症和血清维生素D水平降低。如果不治疗,这些异常通常会导致严重的继发性甲状旁腺功能亢进症,继而引起痛性骨折、棕色瘤和广泛性骨质减少。限制饮食磷酸盐的摄入一直是治疗的基石,但该措施通常并不足以控制高磷血症。因此,90%以上的肾衰患者使用口服磷酸盐结合剂,全球的年治疗费用约为7.5亿美元。目前治疗高磷酸血症的主流药物是非钙非铝类磷酸盐结合剂。国内目前没有非钙非铝类磷酸盐结合剂上市,市场空间很大。 4. 预计销售量:略 产品优势: 1. 除适应症专利2017年到期外,无其他专利限制开发; 2. 合成所需原料价格便宜易得。 3. 考来替兰目前属于治疗高磷酸血症的主流药物中的最新药物,并兼具降血脂和血糖的独特临床效果。 项目研究进展: 原料药中试规模,工艺稳定,适合大生产。已和原研制剂昨晚对比研究,各项指标基本一致。待报临床。 如有需要,随时联系! 欢迎来我公司实地考察!
托匹司他
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名:托匹司他片 英文名:Topiroxostat Tablets 汉语拼音:Tuopisita Pian 2、剂型、规格: 剂型:片剂;规格:20mg、40mg、60mg 3、适应症 痛风、高尿酸血症。 4、用法用量 通常情况下,成人起始剂量为20mg/次,2次/日,每日的清晨与傍晚口服,然后监测血液中的尿酸水平,根据需要逐渐增加剂量。维持剂量为60mg/次,2次/日。根据患者病情适当增减剂量。最大给药量为80mg/次,2次/日。 5、注册分类:原料+制剂:3.1+3.1。 6、知识产权:不侵权。 7、市场分析 目前原发性痛风尚不能根治,主要通过药物治疗来控制血尿酸在360 μmol/L以下、伴痛风石患者血尿酸控制在238 μmol/L以下达到治疗目的。急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素等,此类药物可迅速缓解急性痛风症状,终止痛风急性发作,但大多不能降低血尿酸水平,其特点是治标不治本。缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药,临床常用药物苯溴马隆、别嘌醇等多有严重不良反应风险。本公司开发的托匹司他片属于非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,为治疗高尿酸血症的最新作用机制药物,安全有效,可作为临床上应用最广泛的药物之一。 随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,高尿酸血症和痛风的患病率逐年增加。据《中国药物应用与监测》统计,我国普通人群高尿酸血症的患病率大约为10%,与糖尿病患率相当,即约有1.3亿的潜在患者,痛风已成为我国第二大代谢类疾病。同时,患者需要长期甚至终生服用降尿酸药物,这一治疗市场潜力巨大。 8、项目进度 正在审评中。
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂 剂型及规格: 片剂、颗粒剂 250mg、500mg、750mg、1000mg 注册分类: 化药3.1+6类 、颗粒剂3类 适应症:本品适用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。 用法用量: 本品应随餐或于餐后立即服用。推荐初始剂量为一日750~1500mg,每隔2~3周逐步增加剂量,直至达到血清磷酸盐的目标水平。 国内外批准及上市情况 本品在美国和日本均已上市,2012年02月CFDA批准Shire公司碳酸镧咀嚼片进口,规格为250mg、500mg、750mg、1000mg。2013年以后申报碳酸镧咀嚼片厂家有四川金辉和湖南明瑞,另外,成都盛迪按3.1类申报碳酸镧颗粒。 产品优势 FDA于2004年批准Shire公司的碳酸镧咀嚼片(FOSRENOL)上市,上市规格为250mg、500mg、750mg、1000mg,本品在上消化道的酸性环境下解离,与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收,从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐,本品宜随餐或在餐后立即服用。 健康志愿者服用本品后,血浆中的镧浓度很低;而终末期肾病患者服用本品的平均血浆镧峰浓度(C)为1.0mg/ml。剂量增加,血浆镧浓度也会随之小幅提升。本品在进食期间和进食后30分钟服用,对体内镧浓度几无影响。 ASN 会议上公布的其它数据显示,在 pH 3 的条件下,FOSRENOL 的磷酸盐结合亲合力比 sevelamer hydrochloride(盐酸司维拉姆)高200多倍。在 pH 5-7 的条件下,FOSRENOL 的亲合力比 sevelamer HCl 高四倍,显示出 FOSRENOL 体外良好的 pH 结合亲合力与独立性。此外,胆汁酸的出现并未影响 FOSRENOL 这种磷酸盐结合剂的稳定性,但却导致 sevelamer HCl 的磷酸盐结合亲合力下降了13倍以上,从而造成其中的磷酸盐释出。pH 值对 FOSRENOL 体内磷酸盐结合力的影响的临床相关性尚未建立。 在治疗高磷血症的磷结合剂中,镧制剂,尤其是碳酸镧,与传统结合剂一样具有良好的降低血磷的效果,能有效治疗高磷血症,会减少长期使用含钙磷结合剂而导致的高钙血症及其并发症,不增加肾性骨病的危险性,副作用较小。在pH为3~5时镧制剂与磷的结合力最佳,且在pH为1~7的条件下,仍能保持较高的磷结合活性,在整个消化道内具有良好的降磷效果。此外,吸收人体内的镧主要通过肝脏而非肾脏途径排泄,尤其适用于透析患者。患者能较好地耐受碳酸镧的治疗,没有发现血中镧离子持续蓄积。镧制剂具有副作用较小,作用持久,临床依从性好等优点,比传统磷结合剂具有更多的优势,是迄今为止较为理想的磷结合剂。 专利及知识产权 CN 1102393C 含有选择的碳酸镧水合物的药物组合物,2016年3月到期,保护碳酸镧在肾衰病人的高磷酸血症的运用。 进度: 目前已完成工艺研究,正在进行稳定性。 合作方式:面议。
新型抗动脉粥样硬化药物开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标作为脂质和脂蛋白代谢的调节物,过氧化酶体增殖物激活受体(PPAR)调控血浆胆固醇和甘油三酯水平,后者也正是冠状动脉性心脏病的主要危险因素。PPAR在大多数类型的血管细胞以及动脉粥样硬化病变部位有表达,并影响病变过程。贝特类(苯氧酸类)降脂药物是一类人工合成的过氧化酶体增殖激活受体α的配体,是目前降TG的最有效的首选药物,同时,也具有很强的升高HDL作用,能有效地延缓动脉粥样硬化的发展进程。本课题组对天然PPAR受体激动剂EA进行了深入的研究并有了突破性进展,发现EA与PPAR-α具有高亲和力结合;EA的效价强度比一般贝特类强500-900倍。围绕EA结构的改造和结构修饰,合成一系列衍生物,并且分子药理学的实验结果显示部分衍生物的生物活性更强。课题组将结合药学各方面人才如药物化学结构、药物合成、药剂学、药物分析学及药理学专家,通过本项目研究探讨EA与PPAR-α相互作用的分子机制,以EA的化学结构为基础合成一系列衍生物,寻找更加专一更加有效的配体,用于预防及治疗冠心病。二、技术成熟程度EA为我们提供了作用于PPAR-α的先导化合物,有关的药理作用机制及药效学已经完成。围绕EA结构的改造和结构修饰,脂肪酸链、极性基团及酰胺部分合成一系列衍生物。部分建立了一套研究评价这些化合物激活PPAR-α能力的分子生物学模型。部分化合物的分子作用机制显示较强的作用。三、应用范围用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症及混合型高脂血症。预防及治疗动脉粥样硬化引起冠心病。四、预期经济效益全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风,动脉粥样硬化是造成冠心病脑血管疾病的主要原因。2004年世界最畅销药的前两名均是降血脂药物。因此,研究和发展新型抗动脉粥样硬化药物具有重大的社会效益和经济效益。五、合作方式技术合作
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找技术 >非诺贝特缓释片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片,为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典,但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析:适应症:本品适用于高胆固醇血症,高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症,高尿酸血症,继发性高脂蛋白血症,高脂血症伴有糖尿病,高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群,心高血脂疾病为常见病,多发病,随着我国人口老龄化的到来,高血脂疾病将会逐年增多,由于人民生活水平提高,对治疗药物要求也有选择,非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型,具有、服用方便等优势,具备独特的营销概念,利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视,发展很迅速。效益分析:该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功,填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效,方便了患者,达到药物治疗疾病的目的。综上所述,此项制剂若研究成功,应用前景广阔,也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议:无备注:无
新型抗痛风药物非布索坦
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非布索坦(febuxostat)为选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,是一种治疗痛风的新药。临床研究表明,其在治疗高尿酸血症及其引起的痛风方面具有良好的疗效及安全性。日本武田制药公司近日表示,FDA关节炎药物顾问委员会已认可其用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物febuxostat,并向FDA建议批准该药上市销售;它将是美国40年来首个获准治疗伴有高尿酸血症痛风患者的新药。非布索坦是非嘌呤结构的黄嘌呤氧化酶抑制剂,其特有的药理作用使其对黄嘌呤氧化酶的还原形态也具有抑制作用,其代谢物同样对黄嘌呤氧化酶具有抑制作用,且不影响涉及体内嘌呤和嘧啶代谢的酶活性。肝肾损伤的患者,在保证药效的情况下,并无不适应症,别嘌呤醇敏感的患者同样也可服用。技术优势(特点、指标等)非布索坦临床疗效表现较别嘌呤醇要好,可大幅度降低血尿酸水平,非布索坦耐受性好且不良反应小,在治疗高尿酸血症及通风上,具有很大的应用前景。制备关键工艺申请了中国专利。技术水平合成工艺较文献有较大改进,并申请了中国专利。制备工艺达国内外先进水平。项目所处阶段:临床前研究阶段。投资规模及设备需求:获新药证书约400万元;药厂通用设备经济效益分析:获新药生产证书投产后预计年均获利约1000万元。合作方式:技术转让或联合开发研究。
依替米贝(依折麦布)技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
依替米贝(依折麦布)技术转让简介:依折麦布(Ezetimibe)别名依折替米贝、依替米贝,由先灵葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merc k)公司共同研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂,本品是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。商品名“益适纯”“EZETROL”。依替米贝(依折麦布)是第一个肠道胆固醇吸收的选择性抑制剂,其作用机制与其它降脂药物不同(如:他汀类、胆酸螯合剂、苯氧酸衍牛物和植物性固醇酯化物),可单独或与HMG—CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。1适应症:原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。2上市情况:先灵葆雅公司独家,剂型为片剂,规格为10mg/片,5片、10片/盒,注册证号H20080132。3.在注册情况:据SFDA 公开信息,除先灵葆雅外,无其他企业向SFDA申请。4.本品特点:①作用机制独特,第一个选择性胆固醇吸收抑制剂。本品不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固醇在肝脏中的合成(如他汀类 )。②持续时间长,本品经肝肠循环,延长药物在体内作用时间,服药后1~2小时内达到平均血浆峰浓度(Cmax)。
兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
通过技术改进,提升疫苗抗原生产工艺,增强原有疫苗免疫效力,研制兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗,突破传统疫苗的技术瓶颈,不仅有利于疫苗的生产和质量稳定,也将加快疫苗的更新换代。
滋肾清肝颗粒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
【项目来源】江苏省中医药局项目"滋肾清肝颗粒剂治疗高乳血症的临床及机理研究",编号:H-006。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医妇科资深专家临床有效经验方。在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,确定高催乳素血症是以"肾阴虚肝火旺"为其总的发病机制,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,遣药组方制备滋肾清肝颗粒,用于治疗高催乳素血症。 【功能主治】滋肾清肝,养阴清火。主治高催乳素血症。 【主要技术指标】 1.临床研究:经过滋肾清肝颗粒三个疗程的治疗,总有效率90%。治疗后和治疗前比较症状改善非常明显,且在治疗过程中未出现明显的不良反应,治疗后虽然单相体温者仍占多数,但可发现单相变为双相的趋势已形成,PRL值的下降有显著性差异。E2值的升高亦有差异,LH、FSH值有上升趋势,说明滋肾清肝颗粒治疗高催乳素血症是有效的。 2.实验研究:滋肾清肝颗粒具有调节激素水平,提高E2含量,可明显降低PRL、P水平,升高LH水平的作用。治疗HPRL同时可防止卵巢萎缩。体外可直接抑制垂体分泌PRL,对CCl4所致小鼠肝损害具有明显的保护作用,同时可降低SGPT和SGOT活力。对子宫和卵巢发育未见明显影响,具有改善肾阴虚小鼠体征的作用和治疗HPRL的作用。急性毒性试验结果表明,经口最大给药量为271.2g/kg,该剂量为临床成人日口服剂量的107.2 倍等效量。 【推广应用前景】高催乳素血症是妇科临床的疑难病之一,西医目前主要用溴隐停治疗,疗效肯定,但副作用大,且停药后易复发,中医药治疗该病有一定的优势。我们根据多年临床经验,结合中青年女性的生理特点以及气血的相互作用等分析,认为该病属中医"月经不调"、"闭经"、"不孕"等范畴,符合中医肾虚肝旺的诊断。本项目在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,把多年的临床经验方通过剂型改革,制成滋肾清肝颗粒剂,治疗该病的肾虚肝旺证,并从药理学方面探讨了其降低PRL水平,调整卵巢功能的机理。目前已完成临床前主要研究工作,产品上市必将具有较好的社会效益和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让 CAS号:147098-20-2 1、适应症:本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Iia型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Iib型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不使用时使用。 2、类别:化药6+6类 3、可开发剂型:原料+片剂 4、规格:5mg;10mg;20mg 5、研发进度:现已完成全部资料的整理、待报生产;中试合成工艺优化完成。
考来替兰原料及片剂---新药转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
考来替兰原料及片剂 一、项目基本信息: 1、中文名:考来替兰 2、商品名:BindRen 3、英文名:Colestilan 4、制剂规格:薄膜衣片:1g/片;颗粒:2g/袋,3g/袋; 5、适应症:1.慢性肾病第五期接受腹膜透析或者血液透析的成人患者的高磷酸血症(推荐,2013年1月欧盟批准)2.高胆固醇血症(不推荐,仅于1999年在日本上市,与他汀类药物相比无明显优势,且国内有一家申报) 6、用法用量:推荐的首剂量是每天6 -9克(分2-3次服用)。 7、申报类别:3.1类+3.1类 二、国内外研制开发情况: 国外:1、高胆固醇血症是1999年在日本上市 2、高磷酸血症2013.01.21欧盟批准上市 国内:1、高胆固醇血症(颗粒剂):成都欣捷高新技术开发有限公司 2005年已取得临床批件,目前没有报产信息。2、高磷酸血症:目前没有申报及,国内无企业申报和研发信息公开 三、注册及其他申报情况: 1、国内注册情况: 目前国内没有申报厂家。 2、专利及行政保护情况: 1. 影响各专业研究开发的专利:化合物、晶型、制剂、合成工艺; 无化合物专利;高磷酸血症适应症专利CN1169285 高磷血症预防和/或治疗剂 申请日:1997.05.03 法律状态:已授权 2017年到期。 2. 新药保护,保护期限。无 四、产品特点: 【作用机制】 考来替兰属于一种阴离子交换树脂,是非钙型磷结合剂,口服后不被吸收,不含钙盐,类似树脂交换离子方式吸附胃肠道中的磷酸,结合后再由粪便排出体外。另外,考来替兰在降低血磷的同时也会降低血糖和糖化血红蛋白以及血清中总胆固醇和低密度脂蛋白的水平。 【药代动力学】 口服给予考来替兰后,本品不能被吸体内吸收,消化道内亦未能代谢分解,全部经粪便排除。 五、市场分析: 1. 该类药物市场排名;非钙非铝类磷酸盐结合剂是目前降血磷的主流药物。 2. 制剂价格,市场销量、销售额及年度销售额变化情况,市场处于何期阶段(成长期、成熟期或衰退期);考来替兰的高磷酸血症2013年1月刚刚在欧盟批准上市,目前市场处于成长期。 3. 国内市场空间;高磷酸盐血症是肾功能衰竭(肾衰)患者中非常常见的并发症,可同时伴有低钙血症和血清维生素D水平降低。如果不治疗,这些异常通常会导致严重的继发性甲状旁腺功能亢进症,继而引起痛性骨折、棕色瘤和广泛性骨质减少。限制饮食磷酸盐的摄入一直是治疗的基石,但该措施通常并不足以控制高磷血症。因此,90%以上的肾衰患者使用口服磷酸盐结合剂,全球的年治疗费用约为7.5亿美元。目前治疗高磷酸血症的主流药物是非钙非铝类磷酸盐结合剂。国内目前没有非钙非铝类磷酸盐结合剂上市,市场空间很大。 4. 预计销售量:略 产品优势: 1. 除适应症专利2017年到期外,无其他专利限制开发; 2. 合成所需原料价格便宜易得。 3. 考来替兰目前属于治疗高磷酸血症的主流药物中的最新药物,并兼具降血脂和血糖的独特临床效果。 项目研究进展: 原料药中试规模,工艺稳定,适合大生产。已和原研制剂昨晚对比研究,各项指标基本一致。待报临床。 如有需要,随时联系! 欢迎来我公司实地考察!
托匹司他
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名:托匹司他片 英文名:Topiroxostat Tablets 汉语拼音:Tuopisita Pian 2、剂型、规格: 剂型:片剂;规格:20mg、40mg、60mg 3、适应症 痛风、高尿酸血症。 4、用法用量 通常情况下,成人起始剂量为20mg/次,2次/日,每日的清晨与傍晚口服,然后监测血液中的尿酸水平,根据需要逐渐增加剂量。维持剂量为60mg/次,2次/日。根据患者病情适当增减剂量。最大给药量为80mg/次,2次/日。 5、注册分类:原料+制剂:3.1+3.1。 6、知识产权:不侵权。 7、市场分析 目前原发性痛风尚不能根治,主要通过药物治疗来控制血尿酸在360 μmol/L以下、伴痛风石患者血尿酸控制在238 μmol/L以下达到治疗目的。急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素等,此类药物可迅速缓解急性痛风症状,终止痛风急性发作,但大多不能降低血尿酸水平,其特点是治标不治本。缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药,临床常用药物苯溴马隆、别嘌醇等多有严重不良反应风险。本公司开发的托匹司他片属于非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,为治疗高尿酸血症的最新作用机制药物,安全有效,可作为临床上应用最广泛的药物之一。 随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,高尿酸血症和痛风的患病率逐年增加。据《中国药物应用与监测》统计,我国普通人群高尿酸血症的患病率大约为10%,与糖尿病患率相当,即约有1.3亿的潜在患者,痛风已成为我国第二大代谢类疾病。同时,患者需要长期甚至终生服用降尿酸药物,这一治疗市场潜力巨大。 8、项目进度 正在审评中。
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂 剂型及规格: 片剂、颗粒剂 250mg、500mg、750mg、1000mg 注册分类: 化药3.1+6类 、颗粒剂3类 适应症:本品适用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。 用法用量: 本品应随餐或于餐后立即服用。推荐初始剂量为一日750~1500mg,每隔2~3周逐步增加剂量,直至达到血清磷酸盐的目标水平。 国内外批准及上市情况 本品在美国和日本均已上市,2012年02月CFDA批准Shire公司碳酸镧咀嚼片进口,规格为250mg、500mg、750mg、1000mg。2013年以后申报碳酸镧咀嚼片厂家有四川金辉和湖南明瑞,另外,成都盛迪按3.1类申报碳酸镧颗粒。 产品优势 FDA于2004年批准Shire公司的碳酸镧咀嚼片(FOSRENOL)上市,上市规格为250mg、500mg、750mg、1000mg,本品在上消化道的酸性环境下解离,与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收,从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐,本品宜随餐或在餐后立即服用。 健康志愿者服用本品后,血浆中的镧浓度很低;而终末期肾病患者服用本品的平均血浆镧峰浓度(C)为1.0mg/ml。剂量增加,血浆镧浓度也会随之小幅提升。本品在进食期间和进食后30分钟服用,对体内镧浓度几无影响。 ASN 会议上公布的其它数据显示,在 pH 3 的条件下,FOSRENOL 的磷酸盐结合亲合力比 sevelamer hydrochloride(盐酸司维拉姆)高200多倍。在 pH 5-7 的条件下,FOSRENOL 的亲合力比 sevelamer HCl 高四倍,显示出 FOSRENOL 体外良好的 pH 结合亲合力与独立性。此外,胆汁酸的出现并未影响 FOSRENOL 这种磷酸盐结合剂的稳定性,但却导致 sevelamer HCl 的磷酸盐结合亲合力下降了13倍以上,从而造成其中的磷酸盐释出。pH 值对 FOSRENOL 体内磷酸盐结合力的影响的临床相关性尚未建立。 在治疗高磷血症的磷结合剂中,镧制剂,尤其是碳酸镧,与传统结合剂一样具有良好的降低血磷的效果,能有效治疗高磷血症,会减少长期使用含钙磷结合剂而导致的高钙血症及其并发症,不增加肾性骨病的危险性,副作用较小。在pH为3~5时镧制剂与磷的结合力最佳,且在pH为1~7的条件下,仍能保持较高的磷结合活性,在整个消化道内具有良好的降磷效果。此外,吸收人体内的镧主要通过肝脏而非肾脏途径排泄,尤其适用于透析患者。患者能较好地耐受碳酸镧的治疗,没有发现血中镧离子持续蓄积。镧制剂具有副作用较小,作用持久,临床依从性好等优点,比传统磷结合剂具有更多的优势,是迄今为止较为理想的磷结合剂。 专利及知识产权 CN 1102393C 含有选择的碳酸镧水合物的药物组合物,2016年3月到期,保护碳酸镧在肾衰病人的高磷酸血症的运用。 进度: 目前已完成工艺研究,正在进行稳定性。 合作方式:面议。
新型抗动脉粥样硬化药物开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标作为脂质和脂蛋白代谢的调节物,过氧化酶体增殖物激活受体(PPAR)调控血浆胆固醇和甘油三酯水平,后者也正是冠状动脉性心脏病的主要危险因素。PPAR在大多数类型的血管细胞以及动脉粥样硬化病变部位有表达,并影响病变过程。贝特类(苯氧酸类)降脂药物是一类人工合成的过氧化酶体增殖激活受体α的配体,是目前降TG的最有效的首选药物,同时,也具有很强的升高HDL作用,能有效地延缓动脉粥样硬化的发展进程。本课题组对天然PPAR受体激动剂EA进行了深入的研究并有了突破性进展,发现EA与PPAR-α具有高亲和力结合;EA的效价强度比一般贝特类强500-900倍。围绕EA结构的改造和结构修饰,合成一系列衍生物,并且分子药理学的实验结果显示部分衍生物的生物活性更强。课题组将结合药学各方面人才如药物化学结构、药物合成、药剂学、药物分析学及药理学专家,通过本项目研究探讨EA与PPAR-α相互作用的分子机制,以EA的化学结构为基础合成一系列衍生物,寻找更加专一更加有效的配体,用于预防及治疗冠心病。二、技术成熟程度EA为我们提供了作用于PPAR-α的先导化合物,有关的药理作用机制及药效学已经完成。围绕EA结构的改造和结构修饰,脂肪酸链、极性基团及酰胺部分合成一系列衍生物。部分建立了一套研究评价这些化合物激活PPAR-α能力的分子生物学模型。部分化合物的分子作用机制显示较强的作用。三、应用范围用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症及混合型高脂血症。预防及治疗动脉粥样硬化引起冠心病。四、预期经济效益全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风,动脉粥样硬化是造成冠心病脑血管疾病的主要原因。2004年世界最畅销药的前两名均是降血脂药物。因此,研究和发展新型抗动脉粥样硬化药物具有重大的社会效益和经济效益。五、合作方式技术合作
找到38项技术成果数据。
找技术 >非诺贝特缓释片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片,为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典,但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析:适应症:本品适用于高胆固醇血症,高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症,高尿酸血症,继发性高脂蛋白血症,高脂血症伴有糖尿病,高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群,心高血脂疾病为常见病,多发病,随着我国人口老龄化的到来,高血脂疾病将会逐年增多,由于人民生活水平提高,对治疗药物要求也有选择,非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型,具有、服用方便等优势,具备独特的营销概念,利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视,发展很迅速。效益分析:该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功,填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效,方便了患者,达到药物治疗疾病的目的。综上所述,此项制剂若研究成功,应用前景广阔,也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议:无备注:无
新型抗痛风药物非布索坦
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非布索坦(febuxostat)为选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,是一种治疗痛风的新药。临床研究表明,其在治疗高尿酸血症及其引起的痛风方面具有良好的疗效及安全性。日本武田制药公司近日表示,FDA关节炎药物顾问委员会已认可其用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物febuxostat,并向FDA建议批准该药上市销售;它将是美国40年来首个获准治疗伴有高尿酸血症痛风患者的新药。非布索坦是非嘌呤结构的黄嘌呤氧化酶抑制剂,其特有的药理作用使其对黄嘌呤氧化酶的还原形态也具有抑制作用,其代谢物同样对黄嘌呤氧化酶具有抑制作用,且不影响涉及体内嘌呤和嘧啶代谢的酶活性。肝肾损伤的患者,在保证药效的情况下,并无不适应症,别嘌呤醇敏感的患者同样也可服用。技术优势(特点、指标等)非布索坦临床疗效表现较别嘌呤醇要好,可大幅度降低血尿酸水平,非布索坦耐受性好且不良反应小,在治疗高尿酸血症及通风上,具有很大的应用前景。制备关键工艺申请了中国专利。技术水平合成工艺较文献有较大改进,并申请了中国专利。制备工艺达国内外先进水平。项目所处阶段:临床前研究阶段。投资规模及设备需求:获新药证书约400万元;药厂通用设备经济效益分析:获新药生产证书投产后预计年均获利约1000万元。合作方式:技术转让或联合开发研究。
依替米贝(依折麦布)技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
依替米贝(依折麦布)技术转让简介:依折麦布(Ezetimibe)别名依折替米贝、依替米贝,由先灵葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merc k)公司共同研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂,本品是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。商品名“益适纯”“EZETROL”。依替米贝(依折麦布)是第一个肠道胆固醇吸收的选择性抑制剂,其作用机制与其它降脂药物不同(如:他汀类、胆酸螯合剂、苯氧酸衍牛物和植物性固醇酯化物),可单独或与HMG—CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。1适应症:原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。2上市情况:先灵葆雅公司独家,剂型为片剂,规格为10mg/片,5片、10片/盒,注册证号H20080132。3.在注册情况:据SFDA 公开信息,除先灵葆雅外,无其他企业向SFDA申请。4.本品特点:①作用机制独特,第一个选择性胆固醇吸收抑制剂。本品不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固醇在肝脏中的合成(如他汀类 )。②持续时间长,本品经肝肠循环,延长药物在体内作用时间,服药后1~2小时内达到平均血浆峰浓度(Cmax)。
兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
通过技术改进,提升疫苗抗原生产工艺,增强原有疫苗免疫效力,研制兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗,突破传统疫苗的技术瓶颈,不仅有利于疫苗的生产和质量稳定,也将加快疫苗的更新换代。
滋肾清肝颗粒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
【项目来源】江苏省中医药局项目"滋肾清肝颗粒剂治疗高乳血症的临床及机理研究",编号:H-006。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医妇科资深专家临床有效经验方。在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,确定高催乳素血症是以"肾阴虚肝火旺"为其总的发病机制,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,遣药组方制备滋肾清肝颗粒,用于治疗高催乳素血症。 【功能主治】滋肾清肝,养阴清火。主治高催乳素血症。 【主要技术指标】 1.临床研究:经过滋肾清肝颗粒三个疗程的治疗,总有效率90%。治疗后和治疗前比较症状改善非常明显,且在治疗过程中未出现明显的不良反应,治疗后虽然单相体温者仍占多数,但可发现单相变为双相的趋势已形成,PRL值的下降有显著性差异。E2值的升高亦有差异,LH、FSH值有上升趋势,说明滋肾清肝颗粒治疗高催乳素血症是有效的。 2.实验研究:滋肾清肝颗粒具有调节激素水平,提高E2含量,可明显降低PRL、P水平,升高LH水平的作用。治疗HPRL同时可防止卵巢萎缩。体外可直接抑制垂体分泌PRL,对CCl4所致小鼠肝损害具有明显的保护作用,同时可降低SGPT和SGOT活力。对子宫和卵巢发育未见明显影响,具有改善肾阴虚小鼠体征的作用和治疗HPRL的作用。急性毒性试验结果表明,经口最大给药量为271.2g/kg,该剂量为临床成人日口服剂量的107.2 倍等效量。 【推广应用前景】高催乳素血症是妇科临床的疑难病之一,西医目前主要用溴隐停治疗,疗效肯定,但副作用大,且停药后易复发,中医药治疗该病有一定的优势。我们根据多年临床经验,结合中青年女性的生理特点以及气血的相互作用等分析,认为该病属中医"月经不调"、"闭经"、"不孕"等范畴,符合中医肾虚肝旺的诊断。本项目在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,把多年的临床经验方通过剂型改革,制成滋肾清肝颗粒剂,治疗该病的肾虚肝旺证,并从药理学方面探讨了其降低PRL水平,调整卵巢功能的机理。目前已完成临床前主要研究工作,产品上市必将具有较好的社会效益和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让 CAS号:147098-20-2 1、适应症:本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Iia型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Iib型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不使用时使用。 2、类别:化药6+6类 3、可开发剂型:原料+片剂 4、规格:5mg;10mg;20mg 5、研发进度:现已完成全部资料的整理、待报生产;中试合成工艺优化完成。
考来替兰原料及片剂---新药转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
考来替兰原料及片剂 一、项目基本信息: 1、中文名:考来替兰 2、商品名:BindRen 3、英文名:Colestilan 4、制剂规格:薄膜衣片:1g/片;颗粒:2g/袋,3g/袋; 5、适应症:1.慢性肾病第五期接受腹膜透析或者血液透析的成人患者的高磷酸血症(推荐,2013年1月欧盟批准)2.高胆固醇血症(不推荐,仅于1999年在日本上市,与他汀类药物相比无明显优势,且国内有一家申报) 6、用法用量:推荐的首剂量是每天6 -9克(分2-3次服用)。 7、申报类别:3.1类+3.1类 二、国内外研制开发情况: 国外:1、高胆固醇血症是1999年在日本上市 2、高磷酸血症2013.01.21欧盟批准上市 国内:1、高胆固醇血症(颗粒剂):成都欣捷高新技术开发有限公司 2005年已取得临床批件,目前没有报产信息。2、高磷酸血症:目前没有申报及,国内无企业申报和研发信息公开 三、注册及其他申报情况: 1、国内注册情况: 目前国内没有申报厂家。 2、专利及行政保护情况: 1. 影响各专业研究开发的专利:化合物、晶型、制剂、合成工艺; 无化合物专利;高磷酸血症适应症专利CN1169285 高磷血症预防和/或治疗剂 申请日:1997.05.03 法律状态:已授权 2017年到期。 2. 新药保护,保护期限。无 四、产品特点: 【作用机制】 考来替兰属于一种阴离子交换树脂,是非钙型磷结合剂,口服后不被吸收,不含钙盐,类似树脂交换离子方式吸附胃肠道中的磷酸,结合后再由粪便排出体外。另外,考来替兰在降低血磷的同时也会降低血糖和糖化血红蛋白以及血清中总胆固醇和低密度脂蛋白的水平。 【药代动力学】 口服给予考来替兰后,本品不能被吸体内吸收,消化道内亦未能代谢分解,全部经粪便排除。 五、市场分析: 1. 该类药物市场排名;非钙非铝类磷酸盐结合剂是目前降血磷的主流药物。 2. 制剂价格,市场销量、销售额及年度销售额变化情况,市场处于何期阶段(成长期、成熟期或衰退期);考来替兰的高磷酸血症2013年1月刚刚在欧盟批准上市,目前市场处于成长期。 3. 国内市场空间;高磷酸盐血症是肾功能衰竭(肾衰)患者中非常常见的并发症,可同时伴有低钙血症和血清维生素D水平降低。如果不治疗,这些异常通常会导致严重的继发性甲状旁腺功能亢进症,继而引起痛性骨折、棕色瘤和广泛性骨质减少。限制饮食磷酸盐的摄入一直是治疗的基石,但该措施通常并不足以控制高磷血症。因此,90%以上的肾衰患者使用口服磷酸盐结合剂,全球的年治疗费用约为7.5亿美元。目前治疗高磷酸血症的主流药物是非钙非铝类磷酸盐结合剂。国内目前没有非钙非铝类磷酸盐结合剂上市,市场空间很大。 4. 预计销售量:略 产品优势: 1. 除适应症专利2017年到期外,无其他专利限制开发; 2. 合成所需原料价格便宜易得。 3. 考来替兰目前属于治疗高磷酸血症的主流药物中的最新药物,并兼具降血脂和血糖的独特临床效果。 项目研究进展: 原料药中试规模,工艺稳定,适合大生产。已和原研制剂昨晚对比研究,各项指标基本一致。待报临床。 如有需要,随时联系! 欢迎来我公司实地考察!
托匹司他
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名:托匹司他片 英文名:Topiroxostat Tablets 汉语拼音:Tuopisita Pian 2、剂型、规格: 剂型:片剂;规格:20mg、40mg、60mg 3、适应症 痛风、高尿酸血症。 4、用法用量 通常情况下,成人起始剂量为20mg/次,2次/日,每日的清晨与傍晚口服,然后监测血液中的尿酸水平,根据需要逐渐增加剂量。维持剂量为60mg/次,2次/日。根据患者病情适当增减剂量。最大给药量为80mg/次,2次/日。 5、注册分类:原料+制剂:3.1+3.1。 6、知识产权:不侵权。 7、市场分析 目前原发性痛风尚不能根治,主要通过药物治疗来控制血尿酸在360 μmol/L以下、伴痛风石患者血尿酸控制在238 μmol/L以下达到治疗目的。急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素等,此类药物可迅速缓解急性痛风症状,终止痛风急性发作,但大多不能降低血尿酸水平,其特点是治标不治本。缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药,临床常用药物苯溴马隆、别嘌醇等多有严重不良反应风险。本公司开发的托匹司他片属于非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,为治疗高尿酸血症的最新作用机制药物,安全有效,可作为临床上应用最广泛的药物之一。 随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,高尿酸血症和痛风的患病率逐年增加。据《中国药物应用与监测》统计,我国普通人群高尿酸血症的患病率大约为10%,与糖尿病患率相当,即约有1.3亿的潜在患者,痛风已成为我国第二大代谢类疾病。同时,患者需要长期甚至终生服用降尿酸药物,这一治疗市场潜力巨大。 8、项目进度 正在审评中。
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂 剂型及规格: 片剂、颗粒剂 250mg、500mg、750mg、1000mg 注册分类: 化药3.1+6类 、颗粒剂3类 适应症:本品适用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。 用法用量: 本品应随餐或于餐后立即服用。推荐初始剂量为一日750~1500mg,每隔2~3周逐步增加剂量,直至达到血清磷酸盐的目标水平。 国内外批准及上市情况 本品在美国和日本均已上市,2012年02月CFDA批准Shire公司碳酸镧咀嚼片进口,规格为250mg、500mg、750mg、1000mg。2013年以后申报碳酸镧咀嚼片厂家有四川金辉和湖南明瑞,另外,成都盛迪按3.1类申报碳酸镧颗粒。 产品优势 FDA于2004年批准Shire公司的碳酸镧咀嚼片(FOSRENOL)上市,上市规格为250mg、500mg、750mg、1000mg,本品在上消化道的酸性环境下解离,与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收,从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐,本品宜随餐或在餐后立即服用。 健康志愿者服用本品后,血浆中的镧浓度很低;而终末期肾病患者服用本品的平均血浆镧峰浓度(C)为1.0mg/ml。剂量增加,血浆镧浓度也会随之小幅提升。本品在进食期间和进食后30分钟服用,对体内镧浓度几无影响。 ASN 会议上公布的其它数据显示,在 pH 3 的条件下,FOSRENOL 的磷酸盐结合亲合力比 sevelamer hydrochloride(盐酸司维拉姆)高200多倍。在 pH 5-7 的条件下,FOSRENOL 的亲合力比 sevelamer HCl 高四倍,显示出 FOSRENOL 体外良好的 pH 结合亲合力与独立性。此外,胆汁酸的出现并未影响 FOSRENOL 这种磷酸盐结合剂的稳定性,但却导致 sevelamer HCl 的磷酸盐结合亲合力下降了13倍以上,从而造成其中的磷酸盐释出。pH 值对 FOSRENOL 体内磷酸盐结合力的影响的临床相关性尚未建立。 在治疗高磷血症的磷结合剂中,镧制剂,尤其是碳酸镧,与传统结合剂一样具有良好的降低血磷的效果,能有效治疗高磷血症,会减少长期使用含钙磷结合剂而导致的高钙血症及其并发症,不增加肾性骨病的危险性,副作用较小。在pH为3~5时镧制剂与磷的结合力最佳,且在pH为1~7的条件下,仍能保持较高的磷结合活性,在整个消化道内具有良好的降磷效果。此外,吸收人体内的镧主要通过肝脏而非肾脏途径排泄,尤其适用于透析患者。患者能较好地耐受碳酸镧的治疗,没有发现血中镧离子持续蓄积。镧制剂具有副作用较小,作用持久,临床依从性好等优点,比传统磷结合剂具有更多的优势,是迄今为止较为理想的磷结合剂。 专利及知识产权 CN 1102393C 含有选择的碳酸镧水合物的药物组合物,2016年3月到期,保护碳酸镧在肾衰病人的高磷酸血症的运用。 进度: 目前已完成工艺研究,正在进行稳定性。 合作方式:面议。
新型抗动脉粥样硬化药物开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标作为脂质和脂蛋白代谢的调节物,过氧化酶体增殖物激活受体(PPAR)调控血浆胆固醇和甘油三酯水平,后者也正是冠状动脉性心脏病的主要危险因素。PPAR在大多数类型的血管细胞以及动脉粥样硬化病变部位有表达,并影响病变过程。贝特类(苯氧酸类)降脂药物是一类人工合成的过氧化酶体增殖激活受体α的配体,是目前降TG的最有效的首选药物,同时,也具有很强的升高HDL作用,能有效地延缓动脉粥样硬化的发展进程。本课题组对天然PPAR受体激动剂EA进行了深入的研究并有了突破性进展,发现EA与PPAR-α具有高亲和力结合;EA的效价强度比一般贝特类强500-900倍。围绕EA结构的改造和结构修饰,合成一系列衍生物,并且分子药理学的实验结果显示部分衍生物的生物活性更强。课题组将结合药学各方面人才如药物化学结构、药物合成、药剂学、药物分析学及药理学专家,通过本项目研究探讨EA与PPAR-α相互作用的分子机制,以EA的化学结构为基础合成一系列衍生物,寻找更加专一更加有效的配体,用于预防及治疗冠心病。二、技术成熟程度EA为我们提供了作用于PPAR-α的先导化合物,有关的药理作用机制及药效学已经完成。围绕EA结构的改造和结构修饰,脂肪酸链、极性基团及酰胺部分合成一系列衍生物。部分建立了一套研究评价这些化合物激活PPAR-α能力的分子生物学模型。部分化合物的分子作用机制显示较强的作用。三、应用范围用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症及混合型高脂血症。预防及治疗动脉粥样硬化引起冠心病。四、预期经济效益全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风,动脉粥样硬化是造成冠心病脑血管疾病的主要原因。2004年世界最畅销药的前两名均是降血脂药物。因此,研究和发展新型抗动脉粥样硬化药物具有重大的社会效益和经济效益。五、合作方式技术合作
找到38项技术成果数据。
找技术 >非诺贝特缓释片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片,为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典,但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析:适应症:本品适用于高胆固醇血症,高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症,高尿酸血症,继发性高脂蛋白血症,高脂血症伴有糖尿病,高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群,心高血脂疾病为常见病,多发病,随着我国人口老龄化的到来,高血脂疾病将会逐年增多,由于人民生活水平提高,对治疗药物要求也有选择,非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型,具有、服用方便等优势,具备独特的营销概念,利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视,发展很迅速。效益分析:该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功,填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效,方便了患者,达到药物治疗疾病的目的。综上所述,此项制剂若研究成功,应用前景广阔,也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议:无备注:无
新型抗痛风药物非布索坦
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非布索坦(febuxostat)为选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,是一种治疗痛风的新药。临床研究表明,其在治疗高尿酸血症及其引起的痛风方面具有良好的疗效及安全性。日本武田制药公司近日表示,FDA关节炎药物顾问委员会已认可其用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物febuxostat,并向FDA建议批准该药上市销售;它将是美国40年来首个获准治疗伴有高尿酸血症痛风患者的新药。非布索坦是非嘌呤结构的黄嘌呤氧化酶抑制剂,其特有的药理作用使其对黄嘌呤氧化酶的还原形态也具有抑制作用,其代谢物同样对黄嘌呤氧化酶具有抑制作用,且不影响涉及体内嘌呤和嘧啶代谢的酶活性。肝肾损伤的患者,在保证药效的情况下,并无不适应症,别嘌呤醇敏感的患者同样也可服用。技术优势(特点、指标等)非布索坦临床疗效表现较别嘌呤醇要好,可大幅度降低血尿酸水平,非布索坦耐受性好且不良反应小,在治疗高尿酸血症及通风上,具有很大的应用前景。制备关键工艺申请了中国专利。技术水平合成工艺较文献有较大改进,并申请了中国专利。制备工艺达国内外先进水平。项目所处阶段:临床前研究阶段。投资规模及设备需求:获新药证书约400万元;药厂通用设备经济效益分析:获新药生产证书投产后预计年均获利约1000万元。合作方式:技术转让或联合开发研究。
依替米贝(依折麦布)技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
依替米贝(依折麦布)技术转让简介:依折麦布(Ezetimibe)别名依折替米贝、依替米贝,由先灵葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merc k)公司共同研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂,本品是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。商品名“益适纯”“EZETROL”。依替米贝(依折麦布)是第一个肠道胆固醇吸收的选择性抑制剂,其作用机制与其它降脂药物不同(如:他汀类、胆酸螯合剂、苯氧酸衍牛物和植物性固醇酯化物),可单独或与HMG—CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。1适应症:原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。2上市情况:先灵葆雅公司独家,剂型为片剂,规格为10mg/片,5片、10片/盒,注册证号H20080132。3.在注册情况:据SFDA 公开信息,除先灵葆雅外,无其他企业向SFDA申请。4.本品特点:①作用机制独特,第一个选择性胆固醇吸收抑制剂。本品不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固醇在肝脏中的合成(如他汀类 )。②持续时间长,本品经肝肠循环,延长药物在体内作用时间,服药后1~2小时内达到平均血浆峰浓度(Cmax)。
兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
通过技术改进,提升疫苗抗原生产工艺,增强原有疫苗免疫效力,研制兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗,突破传统疫苗的技术瓶颈,不仅有利于疫苗的生产和质量稳定,也将加快疫苗的更新换代。
滋肾清肝颗粒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
【项目来源】江苏省中医药局项目"滋肾清肝颗粒剂治疗高乳血症的临床及机理研究",编号:H-006。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医妇科资深专家临床有效经验方。在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,确定高催乳素血症是以"肾阴虚肝火旺"为其总的发病机制,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,遣药组方制备滋肾清肝颗粒,用于治疗高催乳素血症。 【功能主治】滋肾清肝,养阴清火。主治高催乳素血症。 【主要技术指标】 1.临床研究:经过滋肾清肝颗粒三个疗程的治疗,总有效率90%。治疗后和治疗前比较症状改善非常明显,且在治疗过程中未出现明显的不良反应,治疗后虽然单相体温者仍占多数,但可发现单相变为双相的趋势已形成,PRL值的下降有显著性差异。E2值的升高亦有差异,LH、FSH值有上升趋势,说明滋肾清肝颗粒治疗高催乳素血症是有效的。 2.实验研究:滋肾清肝颗粒具有调节激素水平,提高E2含量,可明显降低PRL、P水平,升高LH水平的作用。治疗HPRL同时可防止卵巢萎缩。体外可直接抑制垂体分泌PRL,对CCl4所致小鼠肝损害具有明显的保护作用,同时可降低SGPT和SGOT活力。对子宫和卵巢发育未见明显影响,具有改善肾阴虚小鼠体征的作用和治疗HPRL的作用。急性毒性试验结果表明,经口最大给药量为271.2g/kg,该剂量为临床成人日口服剂量的107.2 倍等效量。 【推广应用前景】高催乳素血症是妇科临床的疑难病之一,西医目前主要用溴隐停治疗,疗效肯定,但副作用大,且停药后易复发,中医药治疗该病有一定的优势。我们根据多年临床经验,结合中青年女性的生理特点以及气血的相互作用等分析,认为该病属中医"月经不调"、"闭经"、"不孕"等范畴,符合中医肾虚肝旺的诊断。本项目在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,把多年的临床经验方通过剂型改革,制成滋肾清肝颗粒剂,治疗该病的肾虚肝旺证,并从药理学方面探讨了其降低PRL水平,调整卵巢功能的机理。目前已完成临床前主要研究工作,产品上市必将具有较好的社会效益和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让 CAS号:147098-20-2 1、适应症:本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Iia型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Iib型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不使用时使用。 2、类别:化药6+6类 3、可开发剂型:原料+片剂 4、规格:5mg;10mg;20mg 5、研发进度:现已完成全部资料的整理、待报生产;中试合成工艺优化完成。
考来替兰原料及片剂---新药转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
考来替兰原料及片剂 一、项目基本信息: 1、中文名:考来替兰 2、商品名:BindRen 3、英文名:Colestilan 4、制剂规格:薄膜衣片:1g/片;颗粒:2g/袋,3g/袋; 5、适应症:1.慢性肾病第五期接受腹膜透析或者血液透析的成人患者的高磷酸血症(推荐,2013年1月欧盟批准)2.高胆固醇血症(不推荐,仅于1999年在日本上市,与他汀类药物相比无明显优势,且国内有一家申报) 6、用法用量:推荐的首剂量是每天6 -9克(分2-3次服用)。 7、申报类别:3.1类+3.1类 二、国内外研制开发情况: 国外:1、高胆固醇血症是1999年在日本上市 2、高磷酸血症2013.01.21欧盟批准上市 国内:1、高胆固醇血症(颗粒剂):成都欣捷高新技术开发有限公司 2005年已取得临床批件,目前没有报产信息。2、高磷酸血症:目前没有申报及,国内无企业申报和研发信息公开 三、注册及其他申报情况: 1、国内注册情况: 目前国内没有申报厂家。 2、专利及行政保护情况: 1. 影响各专业研究开发的专利:化合物、晶型、制剂、合成工艺; 无化合物专利;高磷酸血症适应症专利CN1169285 高磷血症预防和/或治疗剂 申请日:1997.05.03 法律状态:已授权 2017年到期。 2. 新药保护,保护期限。无 四、产品特点: 【作用机制】 考来替兰属于一种阴离子交换树脂,是非钙型磷结合剂,口服后不被吸收,不含钙盐,类似树脂交换离子方式吸附胃肠道中的磷酸,结合后再由粪便排出体外。另外,考来替兰在降低血磷的同时也会降低血糖和糖化血红蛋白以及血清中总胆固醇和低密度脂蛋白的水平。 【药代动力学】 口服给予考来替兰后,本品不能被吸体内吸收,消化道内亦未能代谢分解,全部经粪便排除。 五、市场分析: 1. 该类药物市场排名;非钙非铝类磷酸盐结合剂是目前降血磷的主流药物。 2. 制剂价格,市场销量、销售额及年度销售额变化情况,市场处于何期阶段(成长期、成熟期或衰退期);考来替兰的高磷酸血症2013年1月刚刚在欧盟批准上市,目前市场处于成长期。 3. 国内市场空间;高磷酸盐血症是肾功能衰竭(肾衰)患者中非常常见的并发症,可同时伴有低钙血症和血清维生素D水平降低。如果不治疗,这些异常通常会导致严重的继发性甲状旁腺功能亢进症,继而引起痛性骨折、棕色瘤和广泛性骨质减少。限制饮食磷酸盐的摄入一直是治疗的基石,但该措施通常并不足以控制高磷血症。因此,90%以上的肾衰患者使用口服磷酸盐结合剂,全球的年治疗费用约为7.5亿美元。目前治疗高磷酸血症的主流药物是非钙非铝类磷酸盐结合剂。国内目前没有非钙非铝类磷酸盐结合剂上市,市场空间很大。 4. 预计销售量:略 产品优势: 1. 除适应症专利2017年到期外,无其他专利限制开发; 2. 合成所需原料价格便宜易得。 3. 考来替兰目前属于治疗高磷酸血症的主流药物中的最新药物,并兼具降血脂和血糖的独特临床效果。 项目研究进展: 原料药中试规模,工艺稳定,适合大生产。已和原研制剂昨晚对比研究,各项指标基本一致。待报临床。 如有需要,随时联系! 欢迎来我公司实地考察!
托匹司他
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名:托匹司他片 英文名:Topiroxostat Tablets 汉语拼音:Tuopisita Pian 2、剂型、规格: 剂型:片剂;规格:20mg、40mg、60mg 3、适应症 痛风、高尿酸血症。 4、用法用量 通常情况下,成人起始剂量为20mg/次,2次/日,每日的清晨与傍晚口服,然后监测血液中的尿酸水平,根据需要逐渐增加剂量。维持剂量为60mg/次,2次/日。根据患者病情适当增减剂量。最大给药量为80mg/次,2次/日。 5、注册分类:原料+制剂:3.1+3.1。 6、知识产权:不侵权。 7、市场分析 目前原发性痛风尚不能根治,主要通过药物治疗来控制血尿酸在360 μmol/L以下、伴痛风石患者血尿酸控制在238 μmol/L以下达到治疗目的。急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素等,此类药物可迅速缓解急性痛风症状,终止痛风急性发作,但大多不能降低血尿酸水平,其特点是治标不治本。缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药,临床常用药物苯溴马隆、别嘌醇等多有严重不良反应风险。本公司开发的托匹司他片属于非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,为治疗高尿酸血症的最新作用机制药物,安全有效,可作为临床上应用最广泛的药物之一。 随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,高尿酸血症和痛风的患病率逐年增加。据《中国药物应用与监测》统计,我国普通人群高尿酸血症的患病率大约为10%,与糖尿病患率相当,即约有1.3亿的潜在患者,痛风已成为我国第二大代谢类疾病。同时,患者需要长期甚至终生服用降尿酸药物,这一治疗市场潜力巨大。 8、项目进度 正在审评中。
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂 剂型及规格: 片剂、颗粒剂 250mg、500mg、750mg、1000mg 注册分类: 化药3.1+6类 、颗粒剂3类 适应症:本品适用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。 用法用量: 本品应随餐或于餐后立即服用。推荐初始剂量为一日750~1500mg,每隔2~3周逐步增加剂量,直至达到血清磷酸盐的目标水平。 国内外批准及上市情况 本品在美国和日本均已上市,2012年02月CFDA批准Shire公司碳酸镧咀嚼片进口,规格为250mg、500mg、750mg、1000mg。2013年以后申报碳酸镧咀嚼片厂家有四川金辉和湖南明瑞,另外,成都盛迪按3.1类申报碳酸镧颗粒。 产品优势 FDA于2004年批准Shire公司的碳酸镧咀嚼片(FOSRENOL)上市,上市规格为250mg、500mg、750mg、1000mg,本品在上消化道的酸性环境下解离,与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收,从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐,本品宜随餐或在餐后立即服用。 健康志愿者服用本品后,血浆中的镧浓度很低;而终末期肾病患者服用本品的平均血浆镧峰浓度(C)为1.0mg/ml。剂量增加,血浆镧浓度也会随之小幅提升。本品在进食期间和进食后30分钟服用,对体内镧浓度几无影响。 ASN 会议上公布的其它数据显示,在 pH 3 的条件下,FOSRENOL 的磷酸盐结合亲合力比 sevelamer hydrochloride(盐酸司维拉姆)高200多倍。在 pH 5-7 的条件下,FOSRENOL 的亲合力比 sevelamer HCl 高四倍,显示出 FOSRENOL 体外良好的 pH 结合亲合力与独立性。此外,胆汁酸的出现并未影响 FOSRENOL 这种磷酸盐结合剂的稳定性,但却导致 sevelamer HCl 的磷酸盐结合亲合力下降了13倍以上,从而造成其中的磷酸盐释出。pH 值对 FOSRENOL 体内磷酸盐结合力的影响的临床相关性尚未建立。 在治疗高磷血症的磷结合剂中,镧制剂,尤其是碳酸镧,与传统结合剂一样具有良好的降低血磷的效果,能有效治疗高磷血症,会减少长期使用含钙磷结合剂而导致的高钙血症及其并发症,不增加肾性骨病的危险性,副作用较小。在pH为3~5时镧制剂与磷的结合力最佳,且在pH为1~7的条件下,仍能保持较高的磷结合活性,在整个消化道内具有良好的降磷效果。此外,吸收人体内的镧主要通过肝脏而非肾脏途径排泄,尤其适用于透析患者。患者能较好地耐受碳酸镧的治疗,没有发现血中镧离子持续蓄积。镧制剂具有副作用较小,作用持久,临床依从性好等优点,比传统磷结合剂具有更多的优势,是迄今为止较为理想的磷结合剂。 专利及知识产权 CN 1102393C 含有选择的碳酸镧水合物的药物组合物,2016年3月到期,保护碳酸镧在肾衰病人的高磷酸血症的运用。 进度: 目前已完成工艺研究,正在进行稳定性。 合作方式:面议。
新型抗动脉粥样硬化药物开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标作为脂质和脂蛋白代谢的调节物,过氧化酶体增殖物激活受体(PPAR)调控血浆胆固醇和甘油三酯水平,后者也正是冠状动脉性心脏病的主要危险因素。PPAR在大多数类型的血管细胞以及动脉粥样硬化病变部位有表达,并影响病变过程。贝特类(苯氧酸类)降脂药物是一类人工合成的过氧化酶体增殖激活受体α的配体,是目前降TG的最有效的首选药物,同时,也具有很强的升高HDL作用,能有效地延缓动脉粥样硬化的发展进程。本课题组对天然PPAR受体激动剂EA进行了深入的研究并有了突破性进展,发现EA与PPAR-α具有高亲和力结合;EA的效价强度比一般贝特类强500-900倍。围绕EA结构的改造和结构修饰,合成一系列衍生物,并且分子药理学的实验结果显示部分衍生物的生物活性更强。课题组将结合药学各方面人才如药物化学结构、药物合成、药剂学、药物分析学及药理学专家,通过本项目研究探讨EA与PPAR-α相互作用的分子机制,以EA的化学结构为基础合成一系列衍生物,寻找更加专一更加有效的配体,用于预防及治疗冠心病。二、技术成熟程度EA为我们提供了作用于PPAR-α的先导化合物,有关的药理作用机制及药效学已经完成。围绕EA结构的改造和结构修饰,脂肪酸链、极性基团及酰胺部分合成一系列衍生物。部分建立了一套研究评价这些化合物激活PPAR-α能力的分子生物学模型。部分化合物的分子作用机制显示较强的作用。三、应用范围用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症及混合型高脂血症。预防及治疗动脉粥样硬化引起冠心病。四、预期经济效益全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风,动脉粥样硬化是造成冠心病脑血管疾病的主要原因。2004年世界最畅销药的前两名均是降血脂药物。因此,研究和发展新型抗动脉粥样硬化药物具有重大的社会效益和经济效益。五、合作方式技术合作
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找技术 >非诺贝特缓释片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片,为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典,但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析:适应症:本品适用于高胆固醇血症,高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症,高尿酸血症,继发性高脂蛋白血症,高脂血症伴有糖尿病,高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群,心高血脂疾病为常见病,多发病,随着我国人口老龄化的到来,高血脂疾病将会逐年增多,由于人民生活水平提高,对治疗药物要求也有选择,非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型,具有、服用方便等优势,具备独特的营销概念,利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视,发展很迅速。效益分析:该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功,填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效,方便了患者,达到药物治疗疾病的目的。综上所述,此项制剂若研究成功,应用前景广阔,也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议:无备注:无
新型抗痛风药物非布索坦
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非布索坦(febuxostat)为选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,是一种治疗痛风的新药。临床研究表明,其在治疗高尿酸血症及其引起的痛风方面具有良好的疗效及安全性。日本武田制药公司近日表示,FDA关节炎药物顾问委员会已认可其用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物febuxostat,并向FDA建议批准该药上市销售;它将是美国40年来首个获准治疗伴有高尿酸血症痛风患者的新药。非布索坦是非嘌呤结构的黄嘌呤氧化酶抑制剂,其特有的药理作用使其对黄嘌呤氧化酶的还原形态也具有抑制作用,其代谢物同样对黄嘌呤氧化酶具有抑制作用,且不影响涉及体内嘌呤和嘧啶代谢的酶活性。肝肾损伤的患者,在保证药效的情况下,并无不适应症,别嘌呤醇敏感的患者同样也可服用。技术优势(特点、指标等)非布索坦临床疗效表现较别嘌呤醇要好,可大幅度降低血尿酸水平,非布索坦耐受性好且不良反应小,在治疗高尿酸血症及通风上,具有很大的应用前景。制备关键工艺申请了中国专利。技术水平合成工艺较文献有较大改进,并申请了中国专利。制备工艺达国内外先进水平。项目所处阶段:临床前研究阶段。投资规模及设备需求:获新药证书约400万元;药厂通用设备经济效益分析:获新药生产证书投产后预计年均获利约1000万元。合作方式:技术转让或联合开发研究。
依替米贝(依折麦布)技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
依替米贝(依折麦布)技术转让简介:依折麦布(Ezetimibe)别名依折替米贝、依替米贝,由先灵葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merc k)公司共同研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂,本品是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。商品名“益适纯”“EZETROL”。依替米贝(依折麦布)是第一个肠道胆固醇吸收的选择性抑制剂,其作用机制与其它降脂药物不同(如:他汀类、胆酸螯合剂、苯氧酸衍牛物和植物性固醇酯化物),可单独或与HMG—CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。1适应症:原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。2上市情况:先灵葆雅公司独家,剂型为片剂,规格为10mg/片,5片、10片/盒,注册证号H20080132。3.在注册情况:据SFDA 公开信息,除先灵葆雅外,无其他企业向SFDA申请。4.本品特点:①作用机制独特,第一个选择性胆固醇吸收抑制剂。本品不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固醇在肝脏中的合成(如他汀类 )。②持续时间长,本品经肝肠循环,延长药物在体内作用时间,服药后1~2小时内达到平均血浆峰浓度(Cmax)。
兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
通过技术改进,提升疫苗抗原生产工艺,增强原有疫苗免疫效力,研制兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗,突破传统疫苗的技术瓶颈,不仅有利于疫苗的生产和质量稳定,也将加快疫苗的更新换代。
滋肾清肝颗粒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
【项目来源】江苏省中医药局项目"滋肾清肝颗粒剂治疗高乳血症的临床及机理研究",编号:H-006。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医妇科资深专家临床有效经验方。在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,确定高催乳素血症是以"肾阴虚肝火旺"为其总的发病机制,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,遣药组方制备滋肾清肝颗粒,用于治疗高催乳素血症。 【功能主治】滋肾清肝,养阴清火。主治高催乳素血症。 【主要技术指标】 1.临床研究:经过滋肾清肝颗粒三个疗程的治疗,总有效率90%。治疗后和治疗前比较症状改善非常明显,且在治疗过程中未出现明显的不良反应,治疗后虽然单相体温者仍占多数,但可发现单相变为双相的趋势已形成,PRL值的下降有显著性差异。E2值的升高亦有差异,LH、FSH值有上升趋势,说明滋肾清肝颗粒治疗高催乳素血症是有效的。 2.实验研究:滋肾清肝颗粒具有调节激素水平,提高E2含量,可明显降低PRL、P水平,升高LH水平的作用。治疗HPRL同时可防止卵巢萎缩。体外可直接抑制垂体分泌PRL,对CCl4所致小鼠肝损害具有明显的保护作用,同时可降低SGPT和SGOT活力。对子宫和卵巢发育未见明显影响,具有改善肾阴虚小鼠体征的作用和治疗HPRL的作用。急性毒性试验结果表明,经口最大给药量为271.2g/kg,该剂量为临床成人日口服剂量的107.2 倍等效量。 【推广应用前景】高催乳素血症是妇科临床的疑难病之一,西医目前主要用溴隐停治疗,疗效肯定,但副作用大,且停药后易复发,中医药治疗该病有一定的优势。我们根据多年临床经验,结合中青年女性的生理特点以及气血的相互作用等分析,认为该病属中医"月经不调"、"闭经"、"不孕"等范畴,符合中医肾虚肝旺的诊断。本项目在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,把多年的临床经验方通过剂型改革,制成滋肾清肝颗粒剂,治疗该病的肾虚肝旺证,并从药理学方面探讨了其降低PRL水平,调整卵巢功能的机理。目前已完成临床前主要研究工作,产品上市必将具有较好的社会效益和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让 CAS号:147098-20-2 1、适应症:本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Iia型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Iib型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不使用时使用。 2、类别:化药6+6类 3、可开发剂型:原料+片剂 4、规格:5mg;10mg;20mg 5、研发进度:现已完成全部资料的整理、待报生产;中试合成工艺优化完成。
考来替兰原料及片剂---新药转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
考来替兰原料及片剂 一、项目基本信息: 1、中文名:考来替兰 2、商品名:BindRen 3、英文名:Colestilan 4、制剂规格:薄膜衣片:1g/片;颗粒:2g/袋,3g/袋; 5、适应症:1.慢性肾病第五期接受腹膜透析或者血液透析的成人患者的高磷酸血症(推荐,2013年1月欧盟批准)2.高胆固醇血症(不推荐,仅于1999年在日本上市,与他汀类药物相比无明显优势,且国内有一家申报) 6、用法用量:推荐的首剂量是每天6 -9克(分2-3次服用)。 7、申报类别:3.1类+3.1类 二、国内外研制开发情况: 国外:1、高胆固醇血症是1999年在日本上市 2、高磷酸血症2013.01.21欧盟批准上市 国内:1、高胆固醇血症(颗粒剂):成都欣捷高新技术开发有限公司 2005年已取得临床批件,目前没有报产信息。2、高磷酸血症:目前没有申报及,国内无企业申报和研发信息公开 三、注册及其他申报情况: 1、国内注册情况: 目前国内没有申报厂家。 2、专利及行政保护情况: 1. 影响各专业研究开发的专利:化合物、晶型、制剂、合成工艺; 无化合物专利;高磷酸血症适应症专利CN1169285 高磷血症预防和/或治疗剂 申请日:1997.05.03 法律状态:已授权 2017年到期。 2. 新药保护,保护期限。无 四、产品特点: 【作用机制】 考来替兰属于一种阴离子交换树脂,是非钙型磷结合剂,口服后不被吸收,不含钙盐,类似树脂交换离子方式吸附胃肠道中的磷酸,结合后再由粪便排出体外。另外,考来替兰在降低血磷的同时也会降低血糖和糖化血红蛋白以及血清中总胆固醇和低密度脂蛋白的水平。 【药代动力学】 口服给予考来替兰后,本品不能被吸体内吸收,消化道内亦未能代谢分解,全部经粪便排除。 五、市场分析: 1. 该类药物市场排名;非钙非铝类磷酸盐结合剂是目前降血磷的主流药物。 2. 制剂价格,市场销量、销售额及年度销售额变化情况,市场处于何期阶段(成长期、成熟期或衰退期);考来替兰的高磷酸血症2013年1月刚刚在欧盟批准上市,目前市场处于成长期。 3. 国内市场空间;高磷酸盐血症是肾功能衰竭(肾衰)患者中非常常见的并发症,可同时伴有低钙血症和血清维生素D水平降低。如果不治疗,这些异常通常会导致严重的继发性甲状旁腺功能亢进症,继而引起痛性骨折、棕色瘤和广泛性骨质减少。限制饮食磷酸盐的摄入一直是治疗的基石,但该措施通常并不足以控制高磷血症。因此,90%以上的肾衰患者使用口服磷酸盐结合剂,全球的年治疗费用约为7.5亿美元。目前治疗高磷酸血症的主流药物是非钙非铝类磷酸盐结合剂。国内目前没有非钙非铝类磷酸盐结合剂上市,市场空间很大。 4. 预计销售量:略 产品优势: 1. 除适应症专利2017年到期外,无其他专利限制开发; 2. 合成所需原料价格便宜易得。 3. 考来替兰目前属于治疗高磷酸血症的主流药物中的最新药物,并兼具降血脂和血糖的独特临床效果。 项目研究进展: 原料药中试规模,工艺稳定,适合大生产。已和原研制剂昨晚对比研究,各项指标基本一致。待报临床。 如有需要,随时联系! 欢迎来我公司实地考察!
托匹司他
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名:托匹司他片 英文名:Topiroxostat Tablets 汉语拼音:Tuopisita Pian 2、剂型、规格: 剂型:片剂;规格:20mg、40mg、60mg 3、适应症 痛风、高尿酸血症。 4、用法用量 通常情况下,成人起始剂量为20mg/次,2次/日,每日的清晨与傍晚口服,然后监测血液中的尿酸水平,根据需要逐渐增加剂量。维持剂量为60mg/次,2次/日。根据患者病情适当增减剂量。最大给药量为80mg/次,2次/日。 5、注册分类:原料+制剂:3.1+3.1。 6、知识产权:不侵权。 7、市场分析 目前原发性痛风尚不能根治,主要通过药物治疗来控制血尿酸在360 μmol/L以下、伴痛风石患者血尿酸控制在238 μmol/L以下达到治疗目的。急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素等,此类药物可迅速缓解急性痛风症状,终止痛风急性发作,但大多不能降低血尿酸水平,其特点是治标不治本。缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药,临床常用药物苯溴马隆、别嘌醇等多有严重不良反应风险。本公司开发的托匹司他片属于非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,为治疗高尿酸血症的最新作用机制药物,安全有效,可作为临床上应用最广泛的药物之一。 随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,高尿酸血症和痛风的患病率逐年增加。据《中国药物应用与监测》统计,我国普通人群高尿酸血症的患病率大约为10%,与糖尿病患率相当,即约有1.3亿的潜在患者,痛风已成为我国第二大代谢类疾病。同时,患者需要长期甚至终生服用降尿酸药物,这一治疗市场潜力巨大。 8、项目进度 正在审评中。
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂 剂型及规格: 片剂、颗粒剂 250mg、500mg、750mg、1000mg 注册分类: 化药3.1+6类 、颗粒剂3类 适应症:本品适用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。 用法用量: 本品应随餐或于餐后立即服用。推荐初始剂量为一日750~1500mg,每隔2~3周逐步增加剂量,直至达到血清磷酸盐的目标水平。 国内外批准及上市情况 本品在美国和日本均已上市,2012年02月CFDA批准Shire公司碳酸镧咀嚼片进口,规格为250mg、500mg、750mg、1000mg。2013年以后申报碳酸镧咀嚼片厂家有四川金辉和湖南明瑞,另外,成都盛迪按3.1类申报碳酸镧颗粒。 产品优势 FDA于2004年批准Shire公司的碳酸镧咀嚼片(FOSRENOL)上市,上市规格为250mg、500mg、750mg、1000mg,本品在上消化道的酸性环境下解离,与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收,从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐,本品宜随餐或在餐后立即服用。 健康志愿者服用本品后,血浆中的镧浓度很低;而终末期肾病患者服用本品的平均血浆镧峰浓度(C)为1.0mg/ml。剂量增加,血浆镧浓度也会随之小幅提升。本品在进食期间和进食后30分钟服用,对体内镧浓度几无影响。 ASN 会议上公布的其它数据显示,在 pH 3 的条件下,FOSRENOL 的磷酸盐结合亲合力比 sevelamer hydrochloride(盐酸司维拉姆)高200多倍。在 pH 5-7 的条件下,FOSRENOL 的亲合力比 sevelamer HCl 高四倍,显示出 FOSRENOL 体外良好的 pH 结合亲合力与独立性。此外,胆汁酸的出现并未影响 FOSRENOL 这种磷酸盐结合剂的稳定性,但却导致 sevelamer HCl 的磷酸盐结合亲合力下降了13倍以上,从而造成其中的磷酸盐释出。pH 值对 FOSRENOL 体内磷酸盐结合力的影响的临床相关性尚未建立。 在治疗高磷血症的磷结合剂中,镧制剂,尤其是碳酸镧,与传统结合剂一样具有良好的降低血磷的效果,能有效治疗高磷血症,会减少长期使用含钙磷结合剂而导致的高钙血症及其并发症,不增加肾性骨病的危险性,副作用较小。在pH为3~5时镧制剂与磷的结合力最佳,且在pH为1~7的条件下,仍能保持较高的磷结合活性,在整个消化道内具有良好的降磷效果。此外,吸收人体内的镧主要通过肝脏而非肾脏途径排泄,尤其适用于透析患者。患者能较好地耐受碳酸镧的治疗,没有发现血中镧离子持续蓄积。镧制剂具有副作用较小,作用持久,临床依从性好等优点,比传统磷结合剂具有更多的优势,是迄今为止较为理想的磷结合剂。 专利及知识产权 CN 1102393C 含有选择的碳酸镧水合物的药物组合物,2016年3月到期,保护碳酸镧在肾衰病人的高磷酸血症的运用。 进度: 目前已完成工艺研究,正在进行稳定性。 合作方式:面议。
新型抗动脉粥样硬化药物开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标作为脂质和脂蛋白代谢的调节物,过氧化酶体增殖物激活受体(PPAR)调控血浆胆固醇和甘油三酯水平,后者也正是冠状动脉性心脏病的主要危险因素。PPAR在大多数类型的血管细胞以及动脉粥样硬化病变部位有表达,并影响病变过程。贝特类(苯氧酸类)降脂药物是一类人工合成的过氧化酶体增殖激活受体α的配体,是目前降TG的最有效的首选药物,同时,也具有很强的升高HDL作用,能有效地延缓动脉粥样硬化的发展进程。本课题组对天然PPAR受体激动剂EA进行了深入的研究并有了突破性进展,发现EA与PPAR-α具有高亲和力结合;EA的效价强度比一般贝特类强500-900倍。围绕EA结构的改造和结构修饰,合成一系列衍生物,并且分子药理学的实验结果显示部分衍生物的生物活性更强。课题组将结合药学各方面人才如药物化学结构、药物合成、药剂学、药物分析学及药理学专家,通过本项目研究探讨EA与PPAR-α相互作用的分子机制,以EA的化学结构为基础合成一系列衍生物,寻找更加专一更加有效的配体,用于预防及治疗冠心病。二、技术成熟程度EA为我们提供了作用于PPAR-α的先导化合物,有关的药理作用机制及药效学已经完成。围绕EA结构的改造和结构修饰,脂肪酸链、极性基团及酰胺部分合成一系列衍生物。部分建立了一套研究评价这些化合物激活PPAR-α能力的分子生物学模型。部分化合物的分子作用机制显示较强的作用。三、应用范围用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症及混合型高脂血症。预防及治疗动脉粥样硬化引起冠心病。四、预期经济效益全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风,动脉粥样硬化是造成冠心病脑血管疾病的主要原因。2004年世界最畅销药的前两名均是降血脂药物。因此,研究和发展新型抗动脉粥样硬化药物具有重大的社会效益和经济效益。五、合作方式技术合作
找到38项技术成果数据。
找技术 >非诺贝特缓释片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片,为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典,但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析:适应症:本品适用于高胆固醇血症,高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症,高尿酸血症,继发性高脂蛋白血症,高脂血症伴有糖尿病,高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群,心高血脂疾病为常见病,多发病,随着我国人口老龄化的到来,高血脂疾病将会逐年增多,由于人民生活水平提高,对治疗药物要求也有选择,非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型,具有、服用方便等优势,具备独特的营销概念,利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视,发展很迅速。效益分析:该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功,填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效,方便了患者,达到药物治疗疾病的目的。综上所述,此项制剂若研究成功,应用前景广阔,也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议:无备注:无
新型抗痛风药物非布索坦
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非布索坦(febuxostat)为选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,是一种治疗痛风的新药。临床研究表明,其在治疗高尿酸血症及其引起的痛风方面具有良好的疗效及安全性。日本武田制药公司近日表示,FDA关节炎药物顾问委员会已认可其用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物febuxostat,并向FDA建议批准该药上市销售;它将是美国40年来首个获准治疗伴有高尿酸血症痛风患者的新药。非布索坦是非嘌呤结构的黄嘌呤氧化酶抑制剂,其特有的药理作用使其对黄嘌呤氧化酶的还原形态也具有抑制作用,其代谢物同样对黄嘌呤氧化酶具有抑制作用,且不影响涉及体内嘌呤和嘧啶代谢的酶活性。肝肾损伤的患者,在保证药效的情况下,并无不适应症,别嘌呤醇敏感的患者同样也可服用。技术优势(特点、指标等)非布索坦临床疗效表现较别嘌呤醇要好,可大幅度降低血尿酸水平,非布索坦耐受性好且不良反应小,在治疗高尿酸血症及通风上,具有很大的应用前景。制备关键工艺申请了中国专利。技术水平合成工艺较文献有较大改进,并申请了中国专利。制备工艺达国内外先进水平。项目所处阶段:临床前研究阶段。投资规模及设备需求:获新药证书约400万元;药厂通用设备经济效益分析:获新药生产证书投产后预计年均获利约1000万元。合作方式:技术转让或联合开发研究。
依替米贝(依折麦布)技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
依替米贝(依折麦布)技术转让简介:依折麦布(Ezetimibe)别名依折替米贝、依替米贝,由先灵葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merc k)公司共同研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂,本品是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。商品名“益适纯”“EZETROL”。依替米贝(依折麦布)是第一个肠道胆固醇吸收的选择性抑制剂,其作用机制与其它降脂药物不同(如:他汀类、胆酸螯合剂、苯氧酸衍牛物和植物性固醇酯化物),可单独或与HMG—CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。1适应症:原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。2上市情况:先灵葆雅公司独家,剂型为片剂,规格为10mg/片,5片、10片/盒,注册证号H20080132。3.在注册情况:据SFDA 公开信息,除先灵葆雅外,无其他企业向SFDA申请。4.本品特点:①作用机制独特,第一个选择性胆固醇吸收抑制剂。本品不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固醇在肝脏中的合成(如他汀类 )。②持续时间长,本品经肝肠循环,延长药物在体内作用时间,服药后1~2小时内达到平均血浆峰浓度(Cmax)。
兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
通过技术改进,提升疫苗抗原生产工艺,增强原有疫苗免疫效力,研制兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗,突破传统疫苗的技术瓶颈,不仅有利于疫苗的生产和质量稳定,也将加快疫苗的更新换代。
滋肾清肝颗粒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
【项目来源】江苏省中医药局项目"滋肾清肝颗粒剂治疗高乳血症的临床及机理研究",编号:H-006。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医妇科资深专家临床有效经验方。在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,确定高催乳素血症是以"肾阴虚肝火旺"为其总的发病机制,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,遣药组方制备滋肾清肝颗粒,用于治疗高催乳素血症。 【功能主治】滋肾清肝,养阴清火。主治高催乳素血症。 【主要技术指标】 1.临床研究:经过滋肾清肝颗粒三个疗程的治疗,总有效率90%。治疗后和治疗前比较症状改善非常明显,且在治疗过程中未出现明显的不良反应,治疗后虽然单相体温者仍占多数,但可发现单相变为双相的趋势已形成,PRL值的下降有显著性差异。E2值的升高亦有差异,LH、FSH值有上升趋势,说明滋肾清肝颗粒治疗高催乳素血症是有效的。 2.实验研究:滋肾清肝颗粒具有调节激素水平,提高E2含量,可明显降低PRL、P水平,升高LH水平的作用。治疗HPRL同时可防止卵巢萎缩。体外可直接抑制垂体分泌PRL,对CCl4所致小鼠肝损害具有明显的保护作用,同时可降低SGPT和SGOT活力。对子宫和卵巢发育未见明显影响,具有改善肾阴虚小鼠体征的作用和治疗HPRL的作用。急性毒性试验结果表明,经口最大给药量为271.2g/kg,该剂量为临床成人日口服剂量的107.2 倍等效量。 【推广应用前景】高催乳素血症是妇科临床的疑难病之一,西医目前主要用溴隐停治疗,疗效肯定,但副作用大,且停药后易复发,中医药治疗该病有一定的优势。我们根据多年临床经验,结合中青年女性的生理特点以及气血的相互作用等分析,认为该病属中医"月经不调"、"闭经"、"不孕"等范畴,符合中医肾虚肝旺的诊断。本项目在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,把多年的临床经验方通过剂型改革,制成滋肾清肝颗粒剂,治疗该病的肾虚肝旺证,并从药理学方面探讨了其降低PRL水平,调整卵巢功能的机理。目前已完成临床前主要研究工作,产品上市必将具有较好的社会效益和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让 CAS号:147098-20-2 1、适应症:本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Iia型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Iib型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不使用时使用。 2、类别:化药6+6类 3、可开发剂型:原料+片剂 4、规格:5mg;10mg;20mg 5、研发进度:现已完成全部资料的整理、待报生产;中试合成工艺优化完成。
考来替兰原料及片剂---新药转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
考来替兰原料及片剂 一、项目基本信息: 1、中文名:考来替兰 2、商品名:BindRen 3、英文名:Colestilan 4、制剂规格:薄膜衣片:1g/片;颗粒:2g/袋,3g/袋; 5、适应症:1.慢性肾病第五期接受腹膜透析或者血液透析的成人患者的高磷酸血症(推荐,2013年1月欧盟批准)2.高胆固醇血症(不推荐,仅于1999年在日本上市,与他汀类药物相比无明显优势,且国内有一家申报) 6、用法用量:推荐的首剂量是每天6 -9克(分2-3次服用)。 7、申报类别:3.1类+3.1类 二、国内外研制开发情况: 国外:1、高胆固醇血症是1999年在日本上市 2、高磷酸血症2013.01.21欧盟批准上市 国内:1、高胆固醇血症(颗粒剂):成都欣捷高新技术开发有限公司 2005年已取得临床批件,目前没有报产信息。2、高磷酸血症:目前没有申报及,国内无企业申报和研发信息公开 三、注册及其他申报情况: 1、国内注册情况: 目前国内没有申报厂家。 2、专利及行政保护情况: 1. 影响各专业研究开发的专利:化合物、晶型、制剂、合成工艺; 无化合物专利;高磷酸血症适应症专利CN1169285 高磷血症预防和/或治疗剂 申请日:1997.05.03 法律状态:已授权 2017年到期。 2. 新药保护,保护期限。无 四、产品特点: 【作用机制】 考来替兰属于一种阴离子交换树脂,是非钙型磷结合剂,口服后不被吸收,不含钙盐,类似树脂交换离子方式吸附胃肠道中的磷酸,结合后再由粪便排出体外。另外,考来替兰在降低血磷的同时也会降低血糖和糖化血红蛋白以及血清中总胆固醇和低密度脂蛋白的水平。 【药代动力学】 口服给予考来替兰后,本品不能被吸体内吸收,消化道内亦未能代谢分解,全部经粪便排除。 五、市场分析: 1. 该类药物市场排名;非钙非铝类磷酸盐结合剂是目前降血磷的主流药物。 2. 制剂价格,市场销量、销售额及年度销售额变化情况,市场处于何期阶段(成长期、成熟期或衰退期);考来替兰的高磷酸血症2013年1月刚刚在欧盟批准上市,目前市场处于成长期。 3. 国内市场空间;高磷酸盐血症是肾功能衰竭(肾衰)患者中非常常见的并发症,可同时伴有低钙血症和血清维生素D水平降低。如果不治疗,这些异常通常会导致严重的继发性甲状旁腺功能亢进症,继而引起痛性骨折、棕色瘤和广泛性骨质减少。限制饮食磷酸盐的摄入一直是治疗的基石,但该措施通常并不足以控制高磷血症。因此,90%以上的肾衰患者使用口服磷酸盐结合剂,全球的年治疗费用约为7.5亿美元。目前治疗高磷酸血症的主流药物是非钙非铝类磷酸盐结合剂。国内目前没有非钙非铝类磷酸盐结合剂上市,市场空间很大。 4. 预计销售量:略 产品优势: 1. 除适应症专利2017年到期外,无其他专利限制开发; 2. 合成所需原料价格便宜易得。 3. 考来替兰目前属于治疗高磷酸血症的主流药物中的最新药物,并兼具降血脂和血糖的独特临床效果。 项目研究进展: 原料药中试规模,工艺稳定,适合大生产。已和原研制剂昨晚对比研究,各项指标基本一致。待报临床。 如有需要,随时联系! 欢迎来我公司实地考察!
托匹司他
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名:托匹司他片 英文名:Topiroxostat Tablets 汉语拼音:Tuopisita Pian 2、剂型、规格: 剂型:片剂;规格:20mg、40mg、60mg 3、适应症 痛风、高尿酸血症。 4、用法用量 通常情况下,成人起始剂量为20mg/次,2次/日,每日的清晨与傍晚口服,然后监测血液中的尿酸水平,根据需要逐渐增加剂量。维持剂量为60mg/次,2次/日。根据患者病情适当增减剂量。最大给药量为80mg/次,2次/日。 5、注册分类:原料+制剂:3.1+3.1。 6、知识产权:不侵权。 7、市场分析 目前原发性痛风尚不能根治,主要通过药物治疗来控制血尿酸在360 μmol/L以下、伴痛风石患者血尿酸控制在238 μmol/L以下达到治疗目的。急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素等,此类药物可迅速缓解急性痛风症状,终止痛风急性发作,但大多不能降低血尿酸水平,其特点是治标不治本。缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药,临床常用药物苯溴马隆、别嘌醇等多有严重不良反应风险。本公司开发的托匹司他片属于非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,为治疗高尿酸血症的最新作用机制药物,安全有效,可作为临床上应用最广泛的药物之一。 随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,高尿酸血症和痛风的患病率逐年增加。据《中国药物应用与监测》统计,我国普通人群高尿酸血症的患病率大约为10%,与糖尿病患率相当,即约有1.3亿的潜在患者,痛风已成为我国第二大代谢类疾病。同时,患者需要长期甚至终生服用降尿酸药物,这一治疗市场潜力巨大。 8、项目进度 正在审评中。
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂 剂型及规格: 片剂、颗粒剂 250mg、500mg、750mg、1000mg 注册分类: 化药3.1+6类 、颗粒剂3类 适应症:本品适用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。 用法用量: 本品应随餐或于餐后立即服用。推荐初始剂量为一日750~1500mg,每隔2~3周逐步增加剂量,直至达到血清磷酸盐的目标水平。 国内外批准及上市情况 本品在美国和日本均已上市,2012年02月CFDA批准Shire公司碳酸镧咀嚼片进口,规格为250mg、500mg、750mg、1000mg。2013年以后申报碳酸镧咀嚼片厂家有四川金辉和湖南明瑞,另外,成都盛迪按3.1类申报碳酸镧颗粒。 产品优势 FDA于2004年批准Shire公司的碳酸镧咀嚼片(FOSRENOL)上市,上市规格为250mg、500mg、750mg、1000mg,本品在上消化道的酸性环境下解离,与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收,从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐,本品宜随餐或在餐后立即服用。 健康志愿者服用本品后,血浆中的镧浓度很低;而终末期肾病患者服用本品的平均血浆镧峰浓度(C)为1.0mg/ml。剂量增加,血浆镧浓度也会随之小幅提升。本品在进食期间和进食后30分钟服用,对体内镧浓度几无影响。 ASN 会议上公布的其它数据显示,在 pH 3 的条件下,FOSRENOL 的磷酸盐结合亲合力比 sevelamer hydrochloride(盐酸司维拉姆)高200多倍。在 pH 5-7 的条件下,FOSRENOL 的亲合力比 sevelamer HCl 高四倍,显示出 FOSRENOL 体外良好的 pH 结合亲合力与独立性。此外,胆汁酸的出现并未影响 FOSRENOL 这种磷酸盐结合剂的稳定性,但却导致 sevelamer HCl 的磷酸盐结合亲合力下降了13倍以上,从而造成其中的磷酸盐释出。pH 值对 FOSRENOL 体内磷酸盐结合力的影响的临床相关性尚未建立。 在治疗高磷血症的磷结合剂中,镧制剂,尤其是碳酸镧,与传统结合剂一样具有良好的降低血磷的效果,能有效治疗高磷血症,会减少长期使用含钙磷结合剂而导致的高钙血症及其并发症,不增加肾性骨病的危险性,副作用较小。在pH为3~5时镧制剂与磷的结合力最佳,且在pH为1~7的条件下,仍能保持较高的磷结合活性,在整个消化道内具有良好的降磷效果。此外,吸收人体内的镧主要通过肝脏而非肾脏途径排泄,尤其适用于透析患者。患者能较好地耐受碳酸镧的治疗,没有发现血中镧离子持续蓄积。镧制剂具有副作用较小,作用持久,临床依从性好等优点,比传统磷结合剂具有更多的优势,是迄今为止较为理想的磷结合剂。 专利及知识产权 CN 1102393C 含有选择的碳酸镧水合物的药物组合物,2016年3月到期,保护碳酸镧在肾衰病人的高磷酸血症的运用。 进度: 目前已完成工艺研究,正在进行稳定性。 合作方式:面议。
新型抗动脉粥样硬化药物开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标作为脂质和脂蛋白代谢的调节物,过氧化酶体增殖物激活受体(PPAR)调控血浆胆固醇和甘油三酯水平,后者也正是冠状动脉性心脏病的主要危险因素。PPAR在大多数类型的血管细胞以及动脉粥样硬化病变部位有表达,并影响病变过程。贝特类(苯氧酸类)降脂药物是一类人工合成的过氧化酶体增殖激活受体α的配体,是目前降TG的最有效的首选药物,同时,也具有很强的升高HDL作用,能有效地延缓动脉粥样硬化的发展进程。本课题组对天然PPAR受体激动剂EA进行了深入的研究并有了突破性进展,发现EA与PPAR-α具有高亲和力结合;EA的效价强度比一般贝特类强500-900倍。围绕EA结构的改造和结构修饰,合成一系列衍生物,并且分子药理学的实验结果显示部分衍生物的生物活性更强。课题组将结合药学各方面人才如药物化学结构、药物合成、药剂学、药物分析学及药理学专家,通过本项目研究探讨EA与PPAR-α相互作用的分子机制,以EA的化学结构为基础合成一系列衍生物,寻找更加专一更加有效的配体,用于预防及治疗冠心病。二、技术成熟程度EA为我们提供了作用于PPAR-α的先导化合物,有关的药理作用机制及药效学已经完成。围绕EA结构的改造和结构修饰,脂肪酸链、极性基团及酰胺部分合成一系列衍生物。部分建立了一套研究评价这些化合物激活PPAR-α能力的分子生物学模型。部分化合物的分子作用机制显示较强的作用。三、应用范围用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症及混合型高脂血症。预防及治疗动脉粥样硬化引起冠心病。四、预期经济效益全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风,动脉粥样硬化是造成冠心病脑血管疾病的主要原因。2004年世界最畅销药的前两名均是降血脂药物。因此,研究和发展新型抗动脉粥样硬化药物具有重大的社会效益和经济效益。五、合作方式技术合作
找到38项技术成果数据。
找技术 >非诺贝特缓释片
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
技术投资分析:本品为非诺贝特原料加适宜辅料制成的缓释片,为非诺贝特的临床应用提供了一个新的、更合理的剂型。目前非诺贝特片剂已收载于中国药典,但非诺贝特缓释片尚未见报道和专利申请。本课题组拟将该缓释片尽快申报专利。对该技术进行保护。技术的应用领域前景分析:适应症:本品适用于高胆固醇血症,高三酰甘油血症及混合型高脂蛋白血症,高尿酸血症,继发性高脂蛋白血症,高脂血症伴有糖尿病,高血压及其它心血管病的治疗。缓释片疗效确切、适应范围广、有长期的临床应用基础和大量适用人群,心高血脂疾病为常见病,多发病,随着我国人口老龄化的到来,高血脂疾病将会逐年增多,由于人民生活水平提高,对治疗药物要求也有选择,非诺贝特缓释片是在普通片剂基础上发展的一种更加合理有效的剂型,具有、服用方便等优势,具备独特的营销概念,利于市场推广。缓控释制剂用于疾病治疗近年来逐渐为人们所重视,发展很迅速。效益分析:该制剂国内外尚未见报道。我们的研究成功,填补非诺贝特缓释片的空白。同时提高了药效,方便了患者,达到药物治疗疾病的目的。综上所述,此项制剂若研究成功,应用前景广阔,也必将带来可观的经济和社会效益。厂房条件建议:无备注:无
新型抗痛风药物非布索坦
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
项目概述(功能、用途等)非布索坦(febuxostat)为选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,是一种治疗痛风的新药。临床研究表明,其在治疗高尿酸血症及其引起的痛风方面具有良好的疗效及安全性。日本武田制药公司近日表示,FDA关节炎药物顾问委员会已认可其用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物febuxostat,并向FDA建议批准该药上市销售;它将是美国40年来首个获准治疗伴有高尿酸血症痛风患者的新药。非布索坦是非嘌呤结构的黄嘌呤氧化酶抑制剂,其特有的药理作用使其对黄嘌呤氧化酶的还原形态也具有抑制作用,其代谢物同样对黄嘌呤氧化酶具有抑制作用,且不影响涉及体内嘌呤和嘧啶代谢的酶活性。肝肾损伤的患者,在保证药效的情况下,并无不适应症,别嘌呤醇敏感的患者同样也可服用。技术优势(特点、指标等)非布索坦临床疗效表现较别嘌呤醇要好,可大幅度降低血尿酸水平,非布索坦耐受性好且不良反应小,在治疗高尿酸血症及通风上,具有很大的应用前景。制备关键工艺申请了中国专利。技术水平合成工艺较文献有较大改进,并申请了中国专利。制备工艺达国内外先进水平。项目所处阶段:临床前研究阶段。投资规模及设备需求:获新药证书约400万元;药厂通用设备经济效益分析:获新药生产证书投产后预计年均获利约1000万元。合作方式:技术转让或联合开发研究。
依替米贝(依折麦布)技术转让
成熟度:可规模生产
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
依替米贝(依折麦布)技术转让简介:依折麦布(Ezetimibe)别名依折替米贝、依替米贝,由先灵葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merc k)公司共同研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂,本品是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。商品名“益适纯”“EZETROL”。依替米贝(依折麦布)是第一个肠道胆固醇吸收的选择性抑制剂,其作用机制与其它降脂药物不同(如:他汀类、胆酸螯合剂、苯氧酸衍牛物和植物性固醇酯化物),可单独或与HMG—CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。1适应症:原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。2上市情况:先灵葆雅公司独家,剂型为片剂,规格为10mg/片,5片、10片/盒,注册证号H20080132。3.在注册情况:据SFDA 公开信息,除先灵葆雅外,无其他企业向SFDA申请。4.本品特点:①作用机制独特,第一个选择性胆固醇吸收抑制剂。本品不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固醇在肝脏中的合成(如他汀类 )。②持续时间长,本品经肝肠循环,延长药物在体内作用时间,服药后1~2小时内达到平均血浆峰浓度(Cmax)。
兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
通过技术改进,提升疫苗抗原生产工艺,增强原有疫苗免疫效力,研制兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗,突破传统疫苗的技术瓶颈,不仅有利于疫苗的生产和质量稳定,也将加快疫苗的更新换代。
滋肾清肝颗粒
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:农、林、牧、渔业
技术简介
【项目来源】江苏省中医药局项目"滋肾清肝颗粒剂治疗高乳血症的临床及机理研究",编号:H-006。 【成果鉴定】经江苏省科技厅组织专家鉴定,达到国内领先水平。 【类 别】中药新药六(2)类。 【剂 型】颗粒剂。 【处方来源】南京中医药大学中医妇科资深专家临床有效经验方。在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,确定高催乳素血症是以"肾阴虚肝火旺"为其总的发病机制,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,遣药组方制备滋肾清肝颗粒,用于治疗高催乳素血症。 【功能主治】滋肾清肝,养阴清火。主治高催乳素血症。 【主要技术指标】 1.临床研究:经过滋肾清肝颗粒三个疗程的治疗,总有效率90%。治疗后和治疗前比较症状改善非常明显,且在治疗过程中未出现明显的不良反应,治疗后虽然单相体温者仍占多数,但可发现单相变为双相的趋势已形成,PRL值的下降有显著性差异。E2值的升高亦有差异,LH、FSH值有上升趋势,说明滋肾清肝颗粒治疗高催乳素血症是有效的。 2.实验研究:滋肾清肝颗粒具有调节激素水平,提高E2含量,可明显降低PRL、P水平,升高LH水平的作用。治疗HPRL同时可防止卵巢萎缩。体外可直接抑制垂体分泌PRL,对CCl4所致小鼠肝损害具有明显的保护作用,同时可降低SGPT和SGOT活力。对子宫和卵巢发育未见明显影响,具有改善肾阴虚小鼠体征的作用和治疗HPRL的作用。急性毒性试验结果表明,经口最大给药量为271.2g/kg,该剂量为临床成人日口服剂量的107.2 倍等效量。 【推广应用前景】高催乳素血症是妇科临床的疑难病之一,西医目前主要用溴隐停治疗,疗效肯定,但副作用大,且停药后易复发,中医药治疗该病有一定的优势。我们根据多年临床经验,结合中青年女性的生理特点以及气血的相互作用等分析,认为该病属中医"月经不调"、"闭经"、"不孕"等范畴,符合中医肾虚肝旺的诊断。本项目在全国著名中医妇科专家夏桂成教授"辨证论治和辨病论治结合心理疏导"的思路指导下,设立以滋肾清肝,养阴清火为主,佐以调和冲任,养血通经的治疗原则,把多年的临床经验方通过剂型改革,制成滋肾清肝颗粒剂,治疗该病的肾虚肝旺证,并从药理学方面探讨了其降低PRL水平,调整卵巢功能的机理。目前已完成临床前主要研究工作,产品上市必将具有较好的社会效益和经济效益。 【进展情况】已完成临床前主要研究工作。
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让
成熟度:通过中试
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
瑞舒伐他汀钙 新药技术转让 CAS号:147098-20-2 1、适应症:本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Iia型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Iib型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不使用时使用。 2、类别:化药6+6类 3、可开发剂型:原料+片剂 4、规格:5mg;10mg;20mg 5、研发进度:现已完成全部资料的整理、待报生产;中试合成工艺优化完成。
考来替兰原料及片剂---新药转让
成熟度:通过中试
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
考来替兰原料及片剂 一、项目基本信息: 1、中文名:考来替兰 2、商品名:BindRen 3、英文名:Colestilan 4、制剂规格:薄膜衣片:1g/片;颗粒:2g/袋,3g/袋; 5、适应症:1.慢性肾病第五期接受腹膜透析或者血液透析的成人患者的高磷酸血症(推荐,2013年1月欧盟批准)2.高胆固醇血症(不推荐,仅于1999年在日本上市,与他汀类药物相比无明显优势,且国内有一家申报) 6、用法用量:推荐的首剂量是每天6 -9克(分2-3次服用)。 7、申报类别:3.1类+3.1类 二、国内外研制开发情况: 国外:1、高胆固醇血症是1999年在日本上市 2、高磷酸血症2013.01.21欧盟批准上市 国内:1、高胆固醇血症(颗粒剂):成都欣捷高新技术开发有限公司 2005年已取得临床批件,目前没有报产信息。2、高磷酸血症:目前没有申报及,国内无企业申报和研发信息公开 三、注册及其他申报情况: 1、国内注册情况: 目前国内没有申报厂家。 2、专利及行政保护情况: 1. 影响各专业研究开发的专利:化合物、晶型、制剂、合成工艺; 无化合物专利;高磷酸血症适应症专利CN1169285 高磷血症预防和/或治疗剂 申请日:1997.05.03 法律状态:已授权 2017年到期。 2. 新药保护,保护期限。无 四、产品特点: 【作用机制】 考来替兰属于一种阴离子交换树脂,是非钙型磷结合剂,口服后不被吸收,不含钙盐,类似树脂交换离子方式吸附胃肠道中的磷酸,结合后再由粪便排出体外。另外,考来替兰在降低血磷的同时也会降低血糖和糖化血红蛋白以及血清中总胆固醇和低密度脂蛋白的水平。 【药代动力学】 口服给予考来替兰后,本品不能被吸体内吸收,消化道内亦未能代谢分解,全部经粪便排除。 五、市场分析: 1. 该类药物市场排名;非钙非铝类磷酸盐结合剂是目前降血磷的主流药物。 2. 制剂价格,市场销量、销售额及年度销售额变化情况,市场处于何期阶段(成长期、成熟期或衰退期);考来替兰的高磷酸血症2013年1月刚刚在欧盟批准上市,目前市场处于成长期。 3. 国内市场空间;高磷酸盐血症是肾功能衰竭(肾衰)患者中非常常见的并发症,可同时伴有低钙血症和血清维生素D水平降低。如果不治疗,这些异常通常会导致严重的继发性甲状旁腺功能亢进症,继而引起痛性骨折、棕色瘤和广泛性骨质减少。限制饮食磷酸盐的摄入一直是治疗的基石,但该措施通常并不足以控制高磷血症。因此,90%以上的肾衰患者使用口服磷酸盐结合剂,全球的年治疗费用约为7.5亿美元。目前治疗高磷酸血症的主流药物是非钙非铝类磷酸盐结合剂。国内目前没有非钙非铝类磷酸盐结合剂上市,市场空间很大。 4. 预计销售量:略 产品优势: 1. 除适应症专利2017年到期外,无其他专利限制开发; 2. 合成所需原料价格便宜易得。 3. 考来替兰目前属于治疗高磷酸血症的主流药物中的最新药物,并兼具降血脂和血糖的独特临床效果。 项目研究进展: 原料药中试规模,工艺稳定,适合大生产。已和原研制剂昨晚对比研究,各项指标基本一致。待报临床。 如有需要,随时联系! 欢迎来我公司实地考察!
托匹司他
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
1、项目名称 通用名:托匹司他片 英文名:Topiroxostat Tablets 汉语拼音:Tuopisita Pian 2、剂型、规格: 剂型:片剂;规格:20mg、40mg、60mg 3、适应症 痛风、高尿酸血症。 4、用法用量 通常情况下,成人起始剂量为20mg/次,2次/日,每日的清晨与傍晚口服,然后监测血液中的尿酸水平,根据需要逐渐增加剂量。维持剂量为60mg/次,2次/日。根据患者病情适当增减剂量。最大给药量为80mg/次,2次/日。 5、注册分类:原料+制剂:3.1+3.1。 6、知识产权:不侵权。 7、市场分析 目前原发性痛风尚不能根治,主要通过药物治疗来控制血尿酸在360 μmol/L以下、伴痛风石患者血尿酸控制在238 μmol/L以下达到治疗目的。急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素等,此类药物可迅速缓解急性痛风症状,终止痛风急性发作,但大多不能降低血尿酸水平,其特点是治标不治本。缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药,临床常用药物苯溴马隆、别嘌醇等多有严重不良反应风险。本公司开发的托匹司他片属于非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,为治疗高尿酸血症的最新作用机制药物,安全有效,可作为临床上应用最广泛的药物之一。 随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,高尿酸血症和痛风的患病率逐年增加。据《中国药物应用与监测》统计,我国普通人群高尿酸血症的患病率大约为10%,与糖尿病患率相当,即约有1.3亿的潜在患者,痛风已成为我国第二大代谢类疾病。同时,患者需要长期甚至终生服用降尿酸药物,这一治疗市场潜力巨大。 8、项目进度 正在审评中。
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
碳酸镧原料、片剂及颗粒剂 剂型及规格: 片剂、颗粒剂 250mg、500mg、750mg、1000mg 注册分类: 化药3.1+6类 、颗粒剂3类 适应症:本品适用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。 用法用量: 本品应随餐或于餐后立即服用。推荐初始剂量为一日750~1500mg,每隔2~3周逐步增加剂量,直至达到血清磷酸盐的目标水平。 国内外批准及上市情况 本品在美国和日本均已上市,2012年02月CFDA批准Shire公司碳酸镧咀嚼片进口,规格为250mg、500mg、750mg、1000mg。2013年以后申报碳酸镧咀嚼片厂家有四川金辉和湖南明瑞,另外,成都盛迪按3.1类申报碳酸镧颗粒。 产品优势 FDA于2004年批准Shire公司的碳酸镧咀嚼片(FOSRENOL)上市,上市规格为250mg、500mg、750mg、1000mg,本品在上消化道的酸性环境下解离,与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收,从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐,本品宜随餐或在餐后立即服用。 健康志愿者服用本品后,血浆中的镧浓度很低;而终末期肾病患者服用本品的平均血浆镧峰浓度(C)为1.0mg/ml。剂量增加,血浆镧浓度也会随之小幅提升。本品在进食期间和进食后30分钟服用,对体内镧浓度几无影响。 ASN 会议上公布的其它数据显示,在 pH 3 的条件下,FOSRENOL 的磷酸盐结合亲合力比 sevelamer hydrochloride(盐酸司维拉姆)高200多倍。在 pH 5-7 的条件下,FOSRENOL 的亲合力比 sevelamer HCl 高四倍,显示出 FOSRENOL 体外良好的 pH 结合亲合力与独立性。此外,胆汁酸的出现并未影响 FOSRENOL 这种磷酸盐结合剂的稳定性,但却导致 sevelamer HCl 的磷酸盐结合亲合力下降了13倍以上,从而造成其中的磷酸盐释出。pH 值对 FOSRENOL 体内磷酸盐结合力的影响的临床相关性尚未建立。 在治疗高磷血症的磷结合剂中,镧制剂,尤其是碳酸镧,与传统结合剂一样具有良好的降低血磷的效果,能有效治疗高磷血症,会减少长期使用含钙磷结合剂而导致的高钙血症及其并发症,不增加肾性骨病的危险性,副作用较小。在pH为3~5时镧制剂与磷的结合力最佳,且在pH为1~7的条件下,仍能保持较高的磷结合活性,在整个消化道内具有良好的降磷效果。此外,吸收人体内的镧主要通过肝脏而非肾脏途径排泄,尤其适用于透析患者。患者能较好地耐受碳酸镧的治疗,没有发现血中镧离子持续蓄积。镧制剂具有副作用较小,作用持久,临床依从性好等优点,比传统磷结合剂具有更多的优势,是迄今为止较为理想的磷结合剂。 专利及知识产权 CN 1102393C 含有选择的碳酸镧水合物的药物组合物,2016年3月到期,保护碳酸镧在肾衰病人的高磷酸血症的运用。 进度: 目前已完成工艺研究,正在进行稳定性。 合作方式:面议。
新型抗动脉粥样硬化药物开发
成熟度:正在研发
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
一、项目特点和技术指标作为脂质和脂蛋白代谢的调节物,过氧化酶体增殖物激活受体(PPAR)调控血浆胆固醇和甘油三酯水平,后者也正是冠状动脉性心脏病的主要危险因素。PPAR在大多数类型的血管细胞以及动脉粥样硬化病变部位有表达,并影响病变过程。贝特类(苯氧酸类)降脂药物是一类人工合成的过氧化酶体增殖激活受体α的配体,是目前降TG的最有效的首选药物,同时,也具有很强的升高HDL作用,能有效地延缓动脉粥样硬化的发展进程。本课题组对天然PPAR受体激动剂EA进行了深入的研究并有了突破性进展,发现EA与PPAR-α具有高亲和力结合;EA的效价强度比一般贝特类强500-900倍。围绕EA结构的改造和结构修饰,合成一系列衍生物,并且分子药理学的实验结果显示部分衍生物的生物活性更强。课题组将结合药学各方面人才如药物化学结构、药物合成、药剂学、药物分析学及药理学专家,通过本项目研究探讨EA与PPAR-α相互作用的分子机制,以EA的化学结构为基础合成一系列衍生物,寻找更加专一更加有效的配体,用于预防及治疗冠心病。二、技术成熟程度EA为我们提供了作用于PPAR-α的先导化合物,有关的药理作用机制及药效学已经完成。围绕EA结构的改造和结构修饰,脂肪酸链、极性基团及酰胺部分合成一系列衍生物。部分建立了一套研究评价这些化合物激活PPAR-α能力的分子生物学模型。部分化合物的分子作用机制显示较强的作用。三、应用范围用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症及混合型高脂血症。预防及治疗动脉粥样硬化引起冠心病。四、预期经济效益全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风,动脉粥样硬化是造成冠心病脑血管疾病的主要原因。2004年世界最畅销药的前两名均是降血脂药物。因此,研究和发展新型抗动脉粥样硬化药物具有重大的社会效益和经济效益。五、合作方式技术合作