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肌红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集免疫比浊法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
本项目产品为肌红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集免疫比浊法）,适用于全自动生化分析仪的试剂盒。该项目产品在研制过程中,改进了配方工艺,使产品性能更稳定。在包装设计方面,直接使用合适生化分析仪的包装形式,使客户使用更便捷,杜绝试剂瓶重复使用造成的污染。 本项目创新点： 1、通过高通量试验技术,对大量的配方进行测试,然后使用软件对测试结果进行分析判断,最后得到最优配方,使抗干扰性更强,能够提供更准确的检测结果。测定血清肌红蛋白可作为急性心肌梗死（AMI）诊断的早期最灵敏的指标,检测指标可反映急性心肌梗死早期、急性肌损伤、肌营养不良、肌萎缩、急性或慢性肾功能衰竭、严重充血性心力衰竭等症状。 2、通过改良稳定剂成分,使产品具有更好的稳定性,延长货架期,减小运输对产品性能的影响。本项目产品在2-8℃密闭环境下可存放18个月,开瓶后稳定期延长至30天。 3、本项目产品试剂盒包装针对生化仪的特殊性设计,结构紧凑,拆取方便,操作简单,应用灵活,可满足不同检测目的的需求。原包装直接放入仪器内使用,无需更换容器,避免交叉污染,方便操作人员的使用。 项目核心技术“肌红蛋白测定试剂盒”已申请1项实用新型专利,并于2012年4月25日获得授权,专利号：ZL20110236063.9.项目产品已取得医疗器械注册证。
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
公司承担的省级新产品项目：尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）,在生产工艺中采用高纯度的纯化水,减少了水中离子对产品检测结果的影响;通过添加特定的稳定剂,实现了产品的单试剂工艺,使临床操作更加简便,并节省了仪器通道。产品经浙江省医疗器械检验所检测,所测指标符合YZB/浙2341-2010标准的要求,并已获得国家医疗器械注册证书（浙食药监械（准）字2010第2400139号）。经用户使用,反映良好,具有良好的经济效益和市场前景。经临床对比试验和专家鉴定,产品性能达到国内同类产品领先水平。 技术指标： 1、空白吸光度值A应≤0.150; 2、试剂空白变化率︱△A︱/5min≤0.010; 3、准确性：用两个水平的质控血清测试试剂盒,测定均值与标示均值的不准确度≤10%; 4、灵敏度范围：灵敏度范围为2.0～40μmol/L,在此范围内,结果偏差不超过±20mmol/L; 5、线性：分析线性应在分析范围 2.0-1500μmol/L内,相关系数（r）≥0.9800; 6、精密度：用高值质控血清测试试剂盒,所得结果的变异系数（CV）应≤5%（n=10）; 7、批间差：用高值质控血清测试不同批号试剂盒,所得结果的相对偏差应≤5%。
一种海洋生物河豚毒素的胶体金快速检测试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
背景技术中国鲎主要分布于日本的濑户内海和九州岛北岸,越南、西菲律宾的岛屿,苏门达腊和爪哇岛,马来西亚的北婆罗洲以及加里曼丹东岸等海域,在中国主要分布于长江以南的浙江、福建、广东、广西、海南以及台湾等沿海海域,现以福建、广东、广西、海南为多。圆尾鲎分布于中国香港、北部湾、雷州湾、印度尼西亚爪哇岛北岸以北、菲律宾南部以西和恒河河口印度东北部以东的海域。在中国的广东、广西常有食鲎中毒的事件发生。技术原理及性能指标步骤：1.标准贮备液配制,精密称量TTX 1.0 mg置于5ml离心管中,用1ml移液枪吸取1.0 mL浓度为0.2%醋酸,使其溶解后即得1.0 mg/mL的TTX贮备溶液,置于冰箱中保存;2.样品前处理,取中国鲎或圆尾鲎待测组织10g,剪碎后加10mlpH=3.5浓度为0.1%醋酸于玻璃匀浆器中匀浆,充分匀浆后将样品置于烧瓶中,加50ml浓度为0.1%醋酸,然后在水浴锅中沸水浴10-20分钟,边加热边搅拌,冷却后用0.45μm滤膜真空抽滤,将滤液放入蒸发皿中,在60-70℃的水浴锅上进行蒸发浓缩,直至10ml,然后过滤定溶至10ml,将浓缩的滤液10ml放在离心管中,经10000r/min的速度,离心15分钟,取上清液经0.22μm微孔滤膜过滤后,放入干净离心管中,作为液相色谱待测液;3.液相色谱测试,醋酸流动相色谱条件固定相：SunFireTMC18色谱柱,直径4.6mm×长度150mm,进样量为20μ;流动相：0.2％醋酸;流速：0.8 mL/min;紫外检测波长：210nm;柱温：25℃;每次进样体积为60μL;pH为3.0;磷酸流动相色谱条件 固定相：SunFireTMC18色谱柱,尺寸为4.6mm×150mm,进样量为20μl;流动相：0.05mol/L NaH2PO4-0.05mol/L Na2HPO4,pH=6.8,庚烷磺酸钠离子对5mM;紫外检测波长为200 nm;柱温：25℃。技术的创造性与先进性河豚毒素（tetrodotoxin,TTX）是一种毒性很强的神经性毒素,它最早从河豚鱼中分离出来的。近年来还发现河豚毒素不仅存在于河豚属的鱼类,还存在于虾虎鱼、章鱼、海星、蟹类以及腹足类,甚至还有鲎等众多的海洋生物中。它们不仅本身有较强的毒性而且可以通过食物链富集等途径,污染其他水产品,给人们食用这些水产品构成极大潜在危险。在东南亚河豚毒素中毒已经成为一个难题,一般都是因为摄取了河豚鱼导致的中毒。因为在日本河豚鱼被作为一道佳肴,所以大多数的河豚中毒事件都是发生在日本。另外,误食不明鱼种也是此类中毒事件发生的重要原因,因而加强对水产品中河豚毒素的监测显得尤为必要,多省地方渔业局已将水产品中河豚毒素作为常规检测项目。技术的成熟程度,适用范围和安全性河豚毒素的检测方法种类繁多,有生物测定法、理化检测方法、免疫化学测定方法等几大类。小鼠法是最常用和最简便的方法,廖永岩等也在2000年用小白鼠法检测了中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素,但此法具有定量不准确且重复性差等缺点。成果简介 本发明涉及检测中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素的方法,包括以下步骤：标准贮备液的配制;样品的前处理;液相色谱测试。本发明采用高效液相色谱法检测中国鲎和圆尾鲎体内的的河豚毒素,以便证明鲎体内的毒素到底是不是含有河豚毒素,从而知道是食什么鲎引起食鲎中毒,为食鲎中毒的预防和治疗提供参考。
抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶免法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 血管炎是一组以血管的炎症与坏死为主要病理改变的炎性疾病,临床表现因受累血管的类型、大小、部位及病理特点不同而表现各异。其常累及全身多个系统（ 例如皮肤、肾脏、肺、神经系统等）,引起多系统、多脏器的功能障碍,但也可局限于某一脏器。 髓过氧化物酶（MPO） 是抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA） 的主要靶抗原,是嗜中性粒细胞杀灭吞噬微生物的重要物质,抗MPO 抗体属于ANCA 的一种,主要针对中性粒细胞和单核粒细胞的细胞浆成分。64％的新月体性肾小球肾炎可检测出抗MPO 抗体,显微镜下多血管炎患者阳性率为60％ ;变应性肉芽肿性血管炎患者可检测出抗MPO 抗体;韦格纳肉芽患者阳性率为24％,许多体内和体外的研究数据都提示抗MPO 抗体与血管炎的致病机制有关。 ②研究目的与意义 本研究将抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒开发了两种规格：通用试剂96人份/盒和专用试剂24人份/盒。 本产品即是针对目前抗核抗体的检测中存在的不足之处,提供一种能够进行独立单人份检测的试剂装置及其检测方法。该试剂装置将抗髓过氧化物酶抗体酶联免疫检测所需要的多种试剂盛装在一个独立的、多孔结构的试剂装置内,通过分步加注移弃完成检测步骤;试剂装置还可以通过专用的免疫分析仪进行相应的全自动检测。 本产品为国内外首创,技术水平达到或超过国际同类产品,多项技术特征及指标为行业内首创,推向市场后满足临床实验室对抗髓过氧化物酶抗体自动检测的要求,减少对进口试剂的依赖,降低经济成本,并有效代替行业技术发展。 ③主要论点与论据 本试剂盒采用的基本原理为间接酶联免疫法。将由高度纯化的髓过氧化物酶组成的抗原吸附于固相上,通过孵育使已稀释样本中的特异性抗体与抗原结合,洗涤去除未与固相结合的抗体,加入用辣根过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白酶联物,孵育。去除未结合的酶联物,加入TMB底物,孵育,然后加入终止液。产生的颜色与检测样本中的特异性抗体浓度成正比。 产品的检测低限为1.0 AU/mL;在适用机型上测定定值标准品3次,测得的结果均应在标示值的±15%范围内;线性范围为2.0～200.0 AU/mL,r≥0.9500;批内精密度满足CV≤12%,批间精密度满足CV≤15%;产品在2℃～8℃避光贮存12个月,各项检测结果符合要求。 ④创见与创新 本产品包含两种规格：通用试剂普及一般医疗机构均可使用,专用试剂是一种独立的、单人份的、一次性的检测装置和方法,有利于少量样本的检测。 ⑤社会经济效益,存在的问题 本产品用于临床体外检测人体血清中抗髓过氧化物酶抗体,临床验证安全有效,已在深圳市人民医院等20多家单位使用,情况良好。 ⑥历年获奖情况 无。
大便隐血检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
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应用行业：制造业
技术简介
用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测,临床上用于评估消化道出血。 大便隐血（FOB）（亦称大便潜血）是指消化道少量出血,红细胞被消化破坏,粪便外观无异常改变,肉眼和显微镜下均不能证实的出血。 我公司生产的大便隐血检测试剂盒采用胶体金免疫层析法,试剂卡质量安全稳定有效期16个月;储存方便（2-30℃）;操作简便,15min即可的到结果;方便携带,便于运输;2017年7月开始立项,到2020年通过质量体系考核完成项目的批量成功转化,并于2020年2月拿到注册证,注册证号为豫械注准20202400672
检测绵羊无浆体的试剂盒
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应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 本专利是为了解决实际科研与生产问题,自主筹措资金、发明单位独立研发的自主选题项目。绵羊无浆体（Anaplasma ovis）是立克次体目 （Rickettsiales）、无浆体科 （Anaplasmataceac）中的无浆体属（Anaplasma）的一个重要成员,Schellase等人于1912年首先报道在东非发现了绵羊无浆体,绵羊无浆体有广泛的宿主,已经证明它能寄生于绵羊、山羊、马鹿、白尾鹿、羚羊和大角羊等反刍动物的体内,绵羊无浆体经节肢动物-蜱传播后寄生于宿主动物的红细胞内,引起以发热、贫血、黄疸、衰弱和渐进性消瘦为特征的一类血液细菌疾病,即羊无浆体病,急性发病时也可造成动物死亡。该病在世界各地广泛流行,在我国许多地区也时有发生,尤其是在某些牧区,严重阻碍了畜牧业的发展。因此,建立快速、灵敏、准确又操作方便的检测方法十分必要。 目前常用的诊断方法为血涂片染色法,但在感染率很低或在感染早期时很难在显微镜下检查出病原,而且操作熟练程度将直接影响诊断结果的准确性。还有很多血清学方法,但都存在一定的假阳性或假阴性以及交叉反应。分子生物学诊断方法有套式PCR检测方法。 ②技术原理及性能指标 本发明的检测绵羊无浆体的试剂盒内至少有如下的三条引物探针序列：正向引物SEQ№1,反向引物SEQ№2和探针SEQ№3,其中的探针序列的5端结合有荧光发光基团FAM,3端结合有荧光猝灭基团BHQ1。 本发明实际上是一种利用gltA基因检测绵羊无浆体的实时荧光定量PCR方法。实时荧光定量PCR（ real-time fluorescent quantitative polymerasechain reaction,real-time FQ-PCR）技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出,由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃,而且与常规PCR技术相比它所具有的特异性强、灵敏度高、重复性好、定量准确、自动化程度高、速度快、全封闭反应等优点,使其很快成为科研、临床诊断的热点技术。目前,国内外均未有检测绵羊无浆体实时荧光定量PCR方法的报道,本发明利用绵羊无浆体gltA基因作为实时荧光定量PCR检测靶基因,设计针对绵羊无浆体gltA基因的特异性引物和探针,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。本发明中,通过对实时荧光定量PCR反应条条件的优化,使本发明具有良好的敏感性、特异性、重复性,其敏感性比常规PCR高100倍,可以用于绵羊无浆体的快速定量检测。 ③技术的创造性与先进性 本发明率先在国际层面上利用实时荧光定量PCR技术自主研发的原创性技术发明专利,提供了一种可鉴别绵羊无浆体的快速定量检测试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明技术含量处于国内外领先水平,本发明为创新性新成果。 ④技术的成熟程度,使用范围和安全性 本发明提供一种可快速检测绵羊无浆体的试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明的试剂盒及使用方法可克服现有技术的不足,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。。 本发明为一种成熟的技术方法,在实验室应用已完全成熟,无需进行后续研究。由于本方法的简便易行,可以采取技术服务和技术培训等形式面向国内外的基层羊养殖业、广大农牧区和进出口检疫机构大面积的推广应用;不会对环境造成污染,更不可能造成疫病的扩散,是一种操作简便、安全、可靠、特异性好、敏感性高、价格低廉的检测绵羊无浆体的诊断方法。 ⑤应用情况及存在问题 该专利目前只是在实验室进行常规使用,同时为一些兄弟单位和基础兽医从业人员提供免费的技术服务和检测。未能大面积推广应用的主要原因是受制于目前国内对诊断检测技术的管理制度问题,同时暂无推广应用的资金来源;如能有效地解决制度和资金问题,将可以大面积推广应用。 ⑥历年获奖情况 本成果暂无获奖记录。
肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）
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应用行业：制造业
技术简介
上海之江生物科技股份有限公司致力于分子生物学技术的研究和相关产品的开发, 建立了快速的实时荧光PCR技术平台,并在该平台上已完成了近300项的基因诊断快速诊断产品的研发,大部分产品申报专利和申报国家医疗器械注册证书,开发的荧光PCR产品已经形成系列化,能够比较全面满足客户的整体要求,适用于各种定量PCR仪。 公司拥有一流的实验技术、精良的仪器设备,深厚的专业背景的技术人员,是上海市“高新技术企业”、“科技创新十佳企业”,也是浦东新区研发机构（PDYF2010-036）。 以上工作基础为肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）的研制提供了良好的技术平台和研制基础。 公司研制的肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）通过对人咽拭子样本中的肺炎支原体（Mycoplasma pneumonia,M P ）和肺炎衣原体 （Chlamydia pneumonia,CP） 的RNA核酸片段同时分别进行荧光PCR的定性检测,可用于临床对肺炎支原体和肺炎衣原体感染的辅助诊断。本试剂盒采用聚合酶链式反应（PC R ）结合Taqman技术,利用特异性引物和荧光标记探针,对肺炎支原体（MP） 特异性DNA核酸片段和肺炎衣原体（C P ）的特异性DNA核酸片段同时进行荧光PCR检测。最低检测限：1×10^3copies/ml,精密度＜5%。 肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）已获国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证：国食药监械（准）字2014第3400813号。
多功能聚合物免疫检测试剂盒
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应用行业：制造业
技术简介
应用生物交联技术把多种功能性基团(抗原/抗体/标记物/显色剂)结合在特定载体上形成多功能聚合物。控制聚合物上不同基团的数量和比例，使反应性功能基团与指示性功能基团达到1:10-100的比例，能将痕量反应高倍放大。很好地解决了现代检测技术中存在的快速检测与高灵敏度之间的矛盾。技术指标或产品性能：多功能聚合物中免疫效应功能团在载体上相对富集，可有效提高免疫反应的强度，反应基团(抗原或是抗体的活性片断)与指示基团(酶、荧光物质或染料)的比例可高达1:10-100，能将免疫反应高倍放大，因而具有很高的灵敏度。把多种物质标记在同一个载体分子上进行多重反应从而实现同时检测多个目标分子，能大大简化实验过程和显著提高检测的时效性。适用范围及市场前景：适应性强。通过化学修饰可以偶联各种分子，并可根据需要设计不同大小的多功能聚合物，具有十分明显的可控性、灵活性以及广泛的适应性。应用广泛。应用于免疫组织化学、受体检测、ELISA检测、荧光或化学发光免疫测定、免疫层析技术等。合作方式：当面洽淡。
一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒
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应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
本发明涉及一种检测样品中细菌的试剂盒，特别涉及一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒。主要解决常规电泳检测方法速度慢、灵敏度低的技术问题。本发明的技术方案为：一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒，其特征是该试剂盒由以下试剂组成：试剂A：DNA提取液；试剂B：PCR引物和探针；试剂C：PCR反应液，其中含有特定的1对引物：LM1，5'端被地高辛标记的LM2，其序列分别为：5'-GAAAAAGCATTTGCCAT-3'和5'-GCAACTTCCGGCTCAGC-3'；试剂D：ELISA反应液，其中含有特定的1对引物：5'端被生物素标记的探针LM4和IS5，序列分别为：5'-GGTCAGAGTGAAGCTCATGT-3'和5'-TACGTACTCTCGATCACGTC-3'。本发明主要用于对样品中单增李斯特菌的快速检测。200610029348.9
一种检测肺癌骨转移试剂盒
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应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR的试剂盒。该试剂盒包括以下成分：特异性引物、特异性探针、标准DNA模板、荧光定量PCR反应液。本发明还公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR试剂盒的使用方法。利用该试剂盒可以快速定量检测novelmir89的表达量,从而检测肺癌骨转移的发生情况。本发明操作简便、快速、结果稳定、灵敏度高且特异性强。
找到454项技术成果数据。
找技术 >肌红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集免疫比浊法)
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应用行业：制造业
技术简介
本项目产品为肌红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集免疫比浊法）,适用于全自动生化分析仪的试剂盒。该项目产品在研制过程中,改进了配方工艺,使产品性能更稳定。在包装设计方面,直接使用合适生化分析仪的包装形式,使客户使用更便捷,杜绝试剂瓶重复使用造成的污染。 本项目创新点： 1、通过高通量试验技术,对大量的配方进行测试,然后使用软件对测试结果进行分析判断,最后得到最优配方,使抗干扰性更强,能够提供更准确的检测结果。测定血清肌红蛋白可作为急性心肌梗死（AMI）诊断的早期最灵敏的指标,检测指标可反映急性心肌梗死早期、急性肌损伤、肌营养不良、肌萎缩、急性或慢性肾功能衰竭、严重充血性心力衰竭等症状。 2、通过改良稳定剂成分,使产品具有更好的稳定性,延长货架期,减小运输对产品性能的影响。本项目产品在2-8℃密闭环境下可存放18个月,开瓶后稳定期延长至30天。 3、本项目产品试剂盒包装针对生化仪的特殊性设计,结构紧凑,拆取方便,操作简单,应用灵活,可满足不同检测目的的需求。原包装直接放入仪器内使用,无需更换容器,避免交叉污染,方便操作人员的使用。 项目核心技术“肌红蛋白测定试剂盒”已申请1项实用新型专利,并于2012年4月25日获得授权,专利号：ZL20110236063.9.项目产品已取得医疗器械注册证。
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）
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应用行业：制造业
技术简介
公司承担的省级新产品项目：尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）,在生产工艺中采用高纯度的纯化水,减少了水中离子对产品检测结果的影响;通过添加特定的稳定剂,实现了产品的单试剂工艺,使临床操作更加简便,并节省了仪器通道。产品经浙江省医疗器械检验所检测,所测指标符合YZB/浙2341-2010标准的要求,并已获得国家医疗器械注册证书（浙食药监械（准）字2010第2400139号）。经用户使用,反映良好,具有良好的经济效益和市场前景。经临床对比试验和专家鉴定,产品性能达到国内同类产品领先水平。 技术指标： 1、空白吸光度值A应≤0.150; 2、试剂空白变化率︱△A︱/5min≤0.010; 3、准确性：用两个水平的质控血清测试试剂盒,测定均值与标示均值的不准确度≤10%; 4、灵敏度范围：灵敏度范围为2.0～40μmol/L,在此范围内,结果偏差不超过±20mmol/L; 5、线性：分析线性应在分析范围 2.0-1500μmol/L内,相关系数（r）≥0.9800; 6、精密度：用高值质控血清测试试剂盒,所得结果的变异系数（CV）应≤5%（n=10）; 7、批间差：用高值质控血清测试不同批号试剂盒,所得结果的相对偏差应≤5%。
一种海洋生物河豚毒素的胶体金快速检测试剂盒
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技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
背景技术中国鲎主要分布于日本的濑户内海和九州岛北岸,越南、西菲律宾的岛屿,苏门达腊和爪哇岛,马来西亚的北婆罗洲以及加里曼丹东岸等海域,在中国主要分布于长江以南的浙江、福建、广东、广西、海南以及台湾等沿海海域,现以福建、广东、广西、海南为多。圆尾鲎分布于中国香港、北部湾、雷州湾、印度尼西亚爪哇岛北岸以北、菲律宾南部以西和恒河河口印度东北部以东的海域。在中国的广东、广西常有食鲎中毒的事件发生。技术原理及性能指标步骤：1.标准贮备液配制,精密称量TTX 1.0 mg置于5ml离心管中,用1ml移液枪吸取1.0 mL浓度为0.2%醋酸,使其溶解后即得1.0 mg/mL的TTX贮备溶液,置于冰箱中保存;2.样品前处理,取中国鲎或圆尾鲎待测组织10g,剪碎后加10mlpH=3.5浓度为0.1%醋酸于玻璃匀浆器中匀浆,充分匀浆后将样品置于烧瓶中,加50ml浓度为0.1%醋酸,然后在水浴锅中沸水浴10-20分钟,边加热边搅拌,冷却后用0.45μm滤膜真空抽滤,将滤液放入蒸发皿中,在60-70℃的水浴锅上进行蒸发浓缩,直至10ml,然后过滤定溶至10ml,将浓缩的滤液10ml放在离心管中,经10000r/min的速度,离心15分钟,取上清液经0.22μm微孔滤膜过滤后,放入干净离心管中,作为液相色谱待测液;3.液相色谱测试,醋酸流动相色谱条件固定相：SunFireTMC18色谱柱,直径4.6mm×长度150mm,进样量为20μ;流动相：0.2％醋酸;流速：0.8 mL/min;紫外检测波长：210nm;柱温：25℃;每次进样体积为60μL;pH为3.0;磷酸流动相色谱条件 固定相：SunFireTMC18色谱柱,尺寸为4.6mm×150mm,进样量为20μl;流动相：0.05mol/L NaH2PO4-0.05mol/L Na2HPO4,pH=6.8,庚烷磺酸钠离子对5mM;紫外检测波长为200 nm;柱温：25℃。技术的创造性与先进性河豚毒素（tetrodotoxin,TTX）是一种毒性很强的神经性毒素,它最早从河豚鱼中分离出来的。近年来还发现河豚毒素不仅存在于河豚属的鱼类,还存在于虾虎鱼、章鱼、海星、蟹类以及腹足类,甚至还有鲎等众多的海洋生物中。它们不仅本身有较强的毒性而且可以通过食物链富集等途径,污染其他水产品,给人们食用这些水产品构成极大潜在危险。在东南亚河豚毒素中毒已经成为一个难题,一般都是因为摄取了河豚鱼导致的中毒。因为在日本河豚鱼被作为一道佳肴,所以大多数的河豚中毒事件都是发生在日本。另外,误食不明鱼种也是此类中毒事件发生的重要原因,因而加强对水产品中河豚毒素的监测显得尤为必要,多省地方渔业局已将水产品中河豚毒素作为常规检测项目。技术的成熟程度,适用范围和安全性河豚毒素的检测方法种类繁多,有生物测定法、理化检测方法、免疫化学测定方法等几大类。小鼠法是最常用和最简便的方法,廖永岩等也在2000年用小白鼠法检测了中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素,但此法具有定量不准确且重复性差等缺点。成果简介 本发明涉及检测中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素的方法,包括以下步骤：标准贮备液的配制;样品的前处理;液相色谱测试。本发明采用高效液相色谱法检测中国鲎和圆尾鲎体内的的河豚毒素,以便证明鲎体内的毒素到底是不是含有河豚毒素,从而知道是食什么鲎引起食鲎中毒,为食鲎中毒的预防和治疗提供参考。
抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶免法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 血管炎是一组以血管的炎症与坏死为主要病理改变的炎性疾病,临床表现因受累血管的类型、大小、部位及病理特点不同而表现各异。其常累及全身多个系统（ 例如皮肤、肾脏、肺、神经系统等）,引起多系统、多脏器的功能障碍,但也可局限于某一脏器。 髓过氧化物酶（MPO） 是抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA） 的主要靶抗原,是嗜中性粒细胞杀灭吞噬微生物的重要物质,抗MPO 抗体属于ANCA 的一种,主要针对中性粒细胞和单核粒细胞的细胞浆成分。64％的新月体性肾小球肾炎可检测出抗MPO 抗体,显微镜下多血管炎患者阳性率为60％ ;变应性肉芽肿性血管炎患者可检测出抗MPO 抗体;韦格纳肉芽患者阳性率为24％,许多体内和体外的研究数据都提示抗MPO 抗体与血管炎的致病机制有关。 ②研究目的与意义 本研究将抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒开发了两种规格：通用试剂96人份/盒和专用试剂24人份/盒。 本产品即是针对目前抗核抗体的检测中存在的不足之处,提供一种能够进行独立单人份检测的试剂装置及其检测方法。该试剂装置将抗髓过氧化物酶抗体酶联免疫检测所需要的多种试剂盛装在一个独立的、多孔结构的试剂装置内,通过分步加注移弃完成检测步骤;试剂装置还可以通过专用的免疫分析仪进行相应的全自动检测。 本产品为国内外首创,技术水平达到或超过国际同类产品,多项技术特征及指标为行业内首创,推向市场后满足临床实验室对抗髓过氧化物酶抗体自动检测的要求,减少对进口试剂的依赖,降低经济成本,并有效代替行业技术发展。 ③主要论点与论据 本试剂盒采用的基本原理为间接酶联免疫法。将由高度纯化的髓过氧化物酶组成的抗原吸附于固相上,通过孵育使已稀释样本中的特异性抗体与抗原结合,洗涤去除未与固相结合的抗体,加入用辣根过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白酶联物,孵育。去除未结合的酶联物,加入TMB底物,孵育,然后加入终止液。产生的颜色与检测样本中的特异性抗体浓度成正比。 产品的检测低限为1.0 AU/mL;在适用机型上测定定值标准品3次,测得的结果均应在标示值的±15%范围内;线性范围为2.0～200.0 AU/mL,r≥0.9500;批内精密度满足CV≤12%,批间精密度满足CV≤15%;产品在2℃～8℃避光贮存12个月,各项检测结果符合要求。 ④创见与创新 本产品包含两种规格：通用试剂普及一般医疗机构均可使用,专用试剂是一种独立的、单人份的、一次性的检测装置和方法,有利于少量样本的检测。 ⑤社会经济效益,存在的问题 本产品用于临床体外检测人体血清中抗髓过氧化物酶抗体,临床验证安全有效,已在深圳市人民医院等20多家单位使用,情况良好。 ⑥历年获奖情况 无。
大便隐血检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测,临床上用于评估消化道出血。 大便隐血（FOB）（亦称大便潜血）是指消化道少量出血,红细胞被消化破坏,粪便外观无异常改变,肉眼和显微镜下均不能证实的出血。 我公司生产的大便隐血检测试剂盒采用胶体金免疫层析法,试剂卡质量安全稳定有效期16个月;储存方便（2-30℃）;操作简便,15min即可的到结果;方便携带,便于运输;2017年7月开始立项,到2020年通过质量体系考核完成项目的批量成功转化,并于2020年2月拿到注册证,注册证号为豫械注准20202400672
检测绵羊无浆体的试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 本专利是为了解决实际科研与生产问题,自主筹措资金、发明单位独立研发的自主选题项目。绵羊无浆体（Anaplasma ovis）是立克次体目 （Rickettsiales）、无浆体科 （Anaplasmataceac）中的无浆体属（Anaplasma）的一个重要成员,Schellase等人于1912年首先报道在东非发现了绵羊无浆体,绵羊无浆体有广泛的宿主,已经证明它能寄生于绵羊、山羊、马鹿、白尾鹿、羚羊和大角羊等反刍动物的体内,绵羊无浆体经节肢动物-蜱传播后寄生于宿主动物的红细胞内,引起以发热、贫血、黄疸、衰弱和渐进性消瘦为特征的一类血液细菌疾病,即羊无浆体病,急性发病时也可造成动物死亡。该病在世界各地广泛流行,在我国许多地区也时有发生,尤其是在某些牧区,严重阻碍了畜牧业的发展。因此,建立快速、灵敏、准确又操作方便的检测方法十分必要。 目前常用的诊断方法为血涂片染色法,但在感染率很低或在感染早期时很难在显微镜下检查出病原,而且操作熟练程度将直接影响诊断结果的准确性。还有很多血清学方法,但都存在一定的假阳性或假阴性以及交叉反应。分子生物学诊断方法有套式PCR检测方法。 ②技术原理及性能指标 本发明的检测绵羊无浆体的试剂盒内至少有如下的三条引物探针序列：正向引物SEQ№1,反向引物SEQ№2和探针SEQ№3,其中的探针序列的5端结合有荧光发光基团FAM,3端结合有荧光猝灭基团BHQ1。 本发明实际上是一种利用gltA基因检测绵羊无浆体的实时荧光定量PCR方法。实时荧光定量PCR（ real-time fluorescent quantitative polymerasechain reaction,real-time FQ-PCR）技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出,由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃,而且与常规PCR技术相比它所具有的特异性强、灵敏度高、重复性好、定量准确、自动化程度高、速度快、全封闭反应等优点,使其很快成为科研、临床诊断的热点技术。目前,国内外均未有检测绵羊无浆体实时荧光定量PCR方法的报道,本发明利用绵羊无浆体gltA基因作为实时荧光定量PCR检测靶基因,设计针对绵羊无浆体gltA基因的特异性引物和探针,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。本发明中,通过对实时荧光定量PCR反应条条件的优化,使本发明具有良好的敏感性、特异性、重复性,其敏感性比常规PCR高100倍,可以用于绵羊无浆体的快速定量检测。 ③技术的创造性与先进性 本发明率先在国际层面上利用实时荧光定量PCR技术自主研发的原创性技术发明专利,提供了一种可鉴别绵羊无浆体的快速定量检测试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明技术含量处于国内外领先水平,本发明为创新性新成果。 ④技术的成熟程度,使用范围和安全性 本发明提供一种可快速检测绵羊无浆体的试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明的试剂盒及使用方法可克服现有技术的不足,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。。 本发明为一种成熟的技术方法,在实验室应用已完全成熟,无需进行后续研究。由于本方法的简便易行,可以采取技术服务和技术培训等形式面向国内外的基层羊养殖业、广大农牧区和进出口检疫机构大面积的推广应用;不会对环境造成污染,更不可能造成疫病的扩散,是一种操作简便、安全、可靠、特异性好、敏感性高、价格低廉的检测绵羊无浆体的诊断方法。 ⑤应用情况及存在问题 该专利目前只是在实验室进行常规使用,同时为一些兄弟单位和基础兽医从业人员提供免费的技术服务和检测。未能大面积推广应用的主要原因是受制于目前国内对诊断检测技术的管理制度问题,同时暂无推广应用的资金来源;如能有效地解决制度和资金问题,将可以大面积推广应用。 ⑥历年获奖情况 本成果暂无获奖记录。
肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）
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技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
上海之江生物科技股份有限公司致力于分子生物学技术的研究和相关产品的开发, 建立了快速的实时荧光PCR技术平台,并在该平台上已完成了近300项的基因诊断快速诊断产品的研发,大部分产品申报专利和申报国家医疗器械注册证书,开发的荧光PCR产品已经形成系列化,能够比较全面满足客户的整体要求,适用于各种定量PCR仪。 公司拥有一流的实验技术、精良的仪器设备,深厚的专业背景的技术人员,是上海市“高新技术企业”、“科技创新十佳企业”,也是浦东新区研发机构（PDYF2010-036）。 以上工作基础为肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）的研制提供了良好的技术平台和研制基础。 公司研制的肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）通过对人咽拭子样本中的肺炎支原体（Mycoplasma pneumonia,M P ）和肺炎衣原体 （Chlamydia pneumonia,CP） 的RNA核酸片段同时分别进行荧光PCR的定性检测,可用于临床对肺炎支原体和肺炎衣原体感染的辅助诊断。本试剂盒采用聚合酶链式反应（PC R ）结合Taqman技术,利用特异性引物和荧光标记探针,对肺炎支原体（MP） 特异性DNA核酸片段和肺炎衣原体（C P ）的特异性DNA核酸片段同时进行荧光PCR检测。最低检测限：1×10^3copies/ml,精密度＜5%。 肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）已获国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证：国食药监械（准）字2014第3400813号。
多功能聚合物免疫检测试剂盒
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技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
应用生物交联技术把多种功能性基团(抗原/抗体/标记物/显色剂)结合在特定载体上形成多功能聚合物。控制聚合物上不同基团的数量和比例，使反应性功能基团与指示性功能基团达到1:10-100的比例，能将痕量反应高倍放大。很好地解决了现代检测技术中存在的快速检测与高灵敏度之间的矛盾。技术指标或产品性能：多功能聚合物中免疫效应功能团在载体上相对富集，可有效提高免疫反应的强度，反应基团(抗原或是抗体的活性片断)与指示基团(酶、荧光物质或染料)的比例可高达1:10-100，能将免疫反应高倍放大，因而具有很高的灵敏度。把多种物质标记在同一个载体分子上进行多重反应从而实现同时检测多个目标分子，能大大简化实验过程和显著提高检测的时效性。适用范围及市场前景：适应性强。通过化学修饰可以偶联各种分子，并可根据需要设计不同大小的多功能聚合物，具有十分明显的可控性、灵活性以及广泛的适应性。应用广泛。应用于免疫组织化学、受体检测、ELISA检测、荧光或化学发光免疫测定、免疫层析技术等。合作方式：当面洽淡。
一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒
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应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
本发明涉及一种检测样品中细菌的试剂盒，特别涉及一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒。主要解决常规电泳检测方法速度慢、灵敏度低的技术问题。本发明的技术方案为：一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒，其特征是该试剂盒由以下试剂组成：试剂A：DNA提取液；试剂B：PCR引物和探针；试剂C：PCR反应液，其中含有特定的1对引物：LM1，5'端被地高辛标记的LM2，其序列分别为：5'-GAAAAAGCATTTGCCAT-3'和5'-GCAACTTCCGGCTCAGC-3'；试剂D：ELISA反应液，其中含有特定的1对引物：5'端被生物素标记的探针LM4和IS5，序列分别为：5'-GGTCAGAGTGAAGCTCATGT-3'和5'-TACGTACTCTCGATCACGTC-3'。本发明主要用于对样品中单增李斯特菌的快速检测。200610029348.9
一种检测肺癌骨转移试剂盒
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应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR的试剂盒。该试剂盒包括以下成分：特异性引物、特异性探针、标准DNA模板、荧光定量PCR反应液。本发明还公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR试剂盒的使用方法。利用该试剂盒可以快速定量检测novelmir89的表达量,从而检测肺癌骨转移的发生情况。本发明操作简便、快速、结果稳定、灵敏度高且特异性强。
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找技术 >肌红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集免疫比浊法)
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应用行业：制造业
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本项目产品为肌红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集免疫比浊法）,适用于全自动生化分析仪的试剂盒。该项目产品在研制过程中,改进了配方工艺,使产品性能更稳定。在包装设计方面,直接使用合适生化分析仪的包装形式,使客户使用更便捷,杜绝试剂瓶重复使用造成的污染。 本项目创新点： 1、通过高通量试验技术,对大量的配方进行测试,然后使用软件对测试结果进行分析判断,最后得到最优配方,使抗干扰性更强,能够提供更准确的检测结果。测定血清肌红蛋白可作为急性心肌梗死（AMI）诊断的早期最灵敏的指标,检测指标可反映急性心肌梗死早期、急性肌损伤、肌营养不良、肌萎缩、急性或慢性肾功能衰竭、严重充血性心力衰竭等症状。 2、通过改良稳定剂成分,使产品具有更好的稳定性,延长货架期,减小运输对产品性能的影响。本项目产品在2-8℃密闭环境下可存放18个月,开瓶后稳定期延长至30天。 3、本项目产品试剂盒包装针对生化仪的特殊性设计,结构紧凑,拆取方便,操作简单,应用灵活,可满足不同检测目的的需求。原包装直接放入仪器内使用,无需更换容器,避免交叉污染,方便操作人员的使用。 项目核心技术“肌红蛋白测定试剂盒”已申请1项实用新型专利,并于2012年4月25日获得授权,专利号：ZL20110236063.9.项目产品已取得医疗器械注册证。
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）
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应用行业：制造业
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公司承担的省级新产品项目：尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）,在生产工艺中采用高纯度的纯化水,减少了水中离子对产品检测结果的影响;通过添加特定的稳定剂,实现了产品的单试剂工艺,使临床操作更加简便,并节省了仪器通道。产品经浙江省医疗器械检验所检测,所测指标符合YZB/浙2341-2010标准的要求,并已获得国家医疗器械注册证书（浙食药监械（准）字2010第2400139号）。经用户使用,反映良好,具有良好的经济效益和市场前景。经临床对比试验和专家鉴定,产品性能达到国内同类产品领先水平。 技术指标： 1、空白吸光度值A应≤0.150; 2、试剂空白变化率︱△A︱/5min≤0.010; 3、准确性：用两个水平的质控血清测试试剂盒,测定均值与标示均值的不准确度≤10%; 4、灵敏度范围：灵敏度范围为2.0～40μmol/L,在此范围内,结果偏差不超过±20mmol/L; 5、线性：分析线性应在分析范围 2.0-1500μmol/L内,相关系数（r）≥0.9800; 6、精密度：用高值质控血清测试试剂盒,所得结果的变异系数（CV）应≤5%（n=10）; 7、批间差：用高值质控血清测试不同批号试剂盒,所得结果的相对偏差应≤5%。
一种海洋生物河豚毒素的胶体金快速检测试剂盒
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技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
背景技术中国鲎主要分布于日本的濑户内海和九州岛北岸,越南、西菲律宾的岛屿,苏门达腊和爪哇岛,马来西亚的北婆罗洲以及加里曼丹东岸等海域,在中国主要分布于长江以南的浙江、福建、广东、广西、海南以及台湾等沿海海域,现以福建、广东、广西、海南为多。圆尾鲎分布于中国香港、北部湾、雷州湾、印度尼西亚爪哇岛北岸以北、菲律宾南部以西和恒河河口印度东北部以东的海域。在中国的广东、广西常有食鲎中毒的事件发生。技术原理及性能指标步骤：1.标准贮备液配制,精密称量TTX 1.0 mg置于5ml离心管中,用1ml移液枪吸取1.0 mL浓度为0.2%醋酸,使其溶解后即得1.0 mg/mL的TTX贮备溶液,置于冰箱中保存;2.样品前处理,取中国鲎或圆尾鲎待测组织10g,剪碎后加10mlpH=3.5浓度为0.1%醋酸于玻璃匀浆器中匀浆,充分匀浆后将样品置于烧瓶中,加50ml浓度为0.1%醋酸,然后在水浴锅中沸水浴10-20分钟,边加热边搅拌,冷却后用0.45μm滤膜真空抽滤,将滤液放入蒸发皿中,在60-70℃的水浴锅上进行蒸发浓缩,直至10ml,然后过滤定溶至10ml,将浓缩的滤液10ml放在离心管中,经10000r/min的速度,离心15分钟,取上清液经0.22μm微孔滤膜过滤后,放入干净离心管中,作为液相色谱待测液;3.液相色谱测试,醋酸流动相色谱条件固定相：SunFireTMC18色谱柱,直径4.6mm×长度150mm,进样量为20μ;流动相：0.2％醋酸;流速：0.8 mL/min;紫外检测波长：210nm;柱温：25℃;每次进样体积为60μL;pH为3.0;磷酸流动相色谱条件 固定相：SunFireTMC18色谱柱,尺寸为4.6mm×150mm,进样量为20μl;流动相：0.05mol/L NaH2PO4-0.05mol/L Na2HPO4,pH=6.8,庚烷磺酸钠离子对5mM;紫外检测波长为200 nm;柱温：25℃。技术的创造性与先进性河豚毒素（tetrodotoxin,TTX）是一种毒性很强的神经性毒素,它最早从河豚鱼中分离出来的。近年来还发现河豚毒素不仅存在于河豚属的鱼类,还存在于虾虎鱼、章鱼、海星、蟹类以及腹足类,甚至还有鲎等众多的海洋生物中。它们不仅本身有较强的毒性而且可以通过食物链富集等途径,污染其他水产品,给人们食用这些水产品构成极大潜在危险。在东南亚河豚毒素中毒已经成为一个难题,一般都是因为摄取了河豚鱼导致的中毒。因为在日本河豚鱼被作为一道佳肴,所以大多数的河豚中毒事件都是发生在日本。另外,误食不明鱼种也是此类中毒事件发生的重要原因,因而加强对水产品中河豚毒素的监测显得尤为必要,多省地方渔业局已将水产品中河豚毒素作为常规检测项目。技术的成熟程度,适用范围和安全性河豚毒素的检测方法种类繁多,有生物测定法、理化检测方法、免疫化学测定方法等几大类。小鼠法是最常用和最简便的方法,廖永岩等也在2000年用小白鼠法检测了中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素,但此法具有定量不准确且重复性差等缺点。成果简介 本发明涉及检测中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素的方法,包括以下步骤：标准贮备液的配制;样品的前处理;液相色谱测试。本发明采用高效液相色谱法检测中国鲎和圆尾鲎体内的的河豚毒素,以便证明鲎体内的毒素到底是不是含有河豚毒素,从而知道是食什么鲎引起食鲎中毒,为食鲎中毒的预防和治疗提供参考。
抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶免法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 血管炎是一组以血管的炎症与坏死为主要病理改变的炎性疾病,临床表现因受累血管的类型、大小、部位及病理特点不同而表现各异。其常累及全身多个系统（ 例如皮肤、肾脏、肺、神经系统等）,引起多系统、多脏器的功能障碍,但也可局限于某一脏器。 髓过氧化物酶（MPO） 是抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA） 的主要靶抗原,是嗜中性粒细胞杀灭吞噬微生物的重要物质,抗MPO 抗体属于ANCA 的一种,主要针对中性粒细胞和单核粒细胞的细胞浆成分。64％的新月体性肾小球肾炎可检测出抗MPO 抗体,显微镜下多血管炎患者阳性率为60％ ;变应性肉芽肿性血管炎患者可检测出抗MPO 抗体;韦格纳肉芽患者阳性率为24％,许多体内和体外的研究数据都提示抗MPO 抗体与血管炎的致病机制有关。 ②研究目的与意义 本研究将抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒开发了两种规格：通用试剂96人份/盒和专用试剂24人份/盒。 本产品即是针对目前抗核抗体的检测中存在的不足之处,提供一种能够进行独立单人份检测的试剂装置及其检测方法。该试剂装置将抗髓过氧化物酶抗体酶联免疫检测所需要的多种试剂盛装在一个独立的、多孔结构的试剂装置内,通过分步加注移弃完成检测步骤;试剂装置还可以通过专用的免疫分析仪进行相应的全自动检测。 本产品为国内外首创,技术水平达到或超过国际同类产品,多项技术特征及指标为行业内首创,推向市场后满足临床实验室对抗髓过氧化物酶抗体自动检测的要求,减少对进口试剂的依赖,降低经济成本,并有效代替行业技术发展。 ③主要论点与论据 本试剂盒采用的基本原理为间接酶联免疫法。将由高度纯化的髓过氧化物酶组成的抗原吸附于固相上,通过孵育使已稀释样本中的特异性抗体与抗原结合,洗涤去除未与固相结合的抗体,加入用辣根过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白酶联物,孵育。去除未结合的酶联物,加入TMB底物,孵育,然后加入终止液。产生的颜色与检测样本中的特异性抗体浓度成正比。 产品的检测低限为1.0 AU/mL;在适用机型上测定定值标准品3次,测得的结果均应在标示值的±15%范围内;线性范围为2.0～200.0 AU/mL,r≥0.9500;批内精密度满足CV≤12%,批间精密度满足CV≤15%;产品在2℃～8℃避光贮存12个月,各项检测结果符合要求。 ④创见与创新 本产品包含两种规格：通用试剂普及一般医疗机构均可使用,专用试剂是一种独立的、单人份的、一次性的检测装置和方法,有利于少量样本的检测。 ⑤社会经济效益,存在的问题 本产品用于临床体外检测人体血清中抗髓过氧化物酶抗体,临床验证安全有效,已在深圳市人民医院等20多家单位使用,情况良好。 ⑥历年获奖情况 无。
大便隐血检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
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技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测,临床上用于评估消化道出血。 大便隐血（FOB）（亦称大便潜血）是指消化道少量出血,红细胞被消化破坏,粪便外观无异常改变,肉眼和显微镜下均不能证实的出血。 我公司生产的大便隐血检测试剂盒采用胶体金免疫层析法,试剂卡质量安全稳定有效期16个月;储存方便（2-30℃）;操作简便,15min即可的到结果;方便携带,便于运输;2017年7月开始立项,到2020年通过质量体系考核完成项目的批量成功转化,并于2020年2月拿到注册证,注册证号为豫械注准20202400672
检测绵羊无浆体的试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 本专利是为了解决实际科研与生产问题,自主筹措资金、发明单位独立研发的自主选题项目。绵羊无浆体（Anaplasma ovis）是立克次体目 （Rickettsiales）、无浆体科 （Anaplasmataceac）中的无浆体属（Anaplasma）的一个重要成员,Schellase等人于1912年首先报道在东非发现了绵羊无浆体,绵羊无浆体有广泛的宿主,已经证明它能寄生于绵羊、山羊、马鹿、白尾鹿、羚羊和大角羊等反刍动物的体内,绵羊无浆体经节肢动物-蜱传播后寄生于宿主动物的红细胞内,引起以发热、贫血、黄疸、衰弱和渐进性消瘦为特征的一类血液细菌疾病,即羊无浆体病,急性发病时也可造成动物死亡。该病在世界各地广泛流行,在我国许多地区也时有发生,尤其是在某些牧区,严重阻碍了畜牧业的发展。因此,建立快速、灵敏、准确又操作方便的检测方法十分必要。 目前常用的诊断方法为血涂片染色法,但在感染率很低或在感染早期时很难在显微镜下检查出病原,而且操作熟练程度将直接影响诊断结果的准确性。还有很多血清学方法,但都存在一定的假阳性或假阴性以及交叉反应。分子生物学诊断方法有套式PCR检测方法。 ②技术原理及性能指标 本发明的检测绵羊无浆体的试剂盒内至少有如下的三条引物探针序列：正向引物SEQ№1,反向引物SEQ№2和探针SEQ№3,其中的探针序列的5端结合有荧光发光基团FAM,3端结合有荧光猝灭基团BHQ1。 本发明实际上是一种利用gltA基因检测绵羊无浆体的实时荧光定量PCR方法。实时荧光定量PCR（ real-time fluorescent quantitative polymerasechain reaction,real-time FQ-PCR）技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出,由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃,而且与常规PCR技术相比它所具有的特异性强、灵敏度高、重复性好、定量准确、自动化程度高、速度快、全封闭反应等优点,使其很快成为科研、临床诊断的热点技术。目前,国内外均未有检测绵羊无浆体实时荧光定量PCR方法的报道,本发明利用绵羊无浆体gltA基因作为实时荧光定量PCR检测靶基因,设计针对绵羊无浆体gltA基因的特异性引物和探针,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。本发明中,通过对实时荧光定量PCR反应条条件的优化,使本发明具有良好的敏感性、特异性、重复性,其敏感性比常规PCR高100倍,可以用于绵羊无浆体的快速定量检测。 ③技术的创造性与先进性 本发明率先在国际层面上利用实时荧光定量PCR技术自主研发的原创性技术发明专利,提供了一种可鉴别绵羊无浆体的快速定量检测试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明技术含量处于国内外领先水平,本发明为创新性新成果。 ④技术的成熟程度,使用范围和安全性 本发明提供一种可快速检测绵羊无浆体的试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明的试剂盒及使用方法可克服现有技术的不足,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。。 本发明为一种成熟的技术方法,在实验室应用已完全成熟,无需进行后续研究。由于本方法的简便易行,可以采取技术服务和技术培训等形式面向国内外的基层羊养殖业、广大农牧区和进出口检疫机构大面积的推广应用;不会对环境造成污染,更不可能造成疫病的扩散,是一种操作简便、安全、可靠、特异性好、敏感性高、价格低廉的检测绵羊无浆体的诊断方法。 ⑤应用情况及存在问题 该专利目前只是在实验室进行常规使用,同时为一些兄弟单位和基础兽医从业人员提供免费的技术服务和检测。未能大面积推广应用的主要原因是受制于目前国内对诊断检测技术的管理制度问题,同时暂无推广应用的资金来源;如能有效地解决制度和资金问题,将可以大面积推广应用。 ⑥历年获奖情况 本成果暂无获奖记录。
肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
上海之江生物科技股份有限公司致力于分子生物学技术的研究和相关产品的开发, 建立了快速的实时荧光PCR技术平台,并在该平台上已完成了近300项的基因诊断快速诊断产品的研发,大部分产品申报专利和申报国家医疗器械注册证书,开发的荧光PCR产品已经形成系列化,能够比较全面满足客户的整体要求,适用于各种定量PCR仪。 公司拥有一流的实验技术、精良的仪器设备,深厚的专业背景的技术人员,是上海市“高新技术企业”、“科技创新十佳企业”,也是浦东新区研发机构（PDYF2010-036）。 以上工作基础为肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）的研制提供了良好的技术平台和研制基础。 公司研制的肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）通过对人咽拭子样本中的肺炎支原体（Mycoplasma pneumonia,M P ）和肺炎衣原体 （Chlamydia pneumonia,CP） 的RNA核酸片段同时分别进行荧光PCR的定性检测,可用于临床对肺炎支原体和肺炎衣原体感染的辅助诊断。本试剂盒采用聚合酶链式反应（PC R ）结合Taqman技术,利用特异性引物和荧光标记探针,对肺炎支原体（MP） 特异性DNA核酸片段和肺炎衣原体（C P ）的特异性DNA核酸片段同时进行荧光PCR检测。最低检测限：1×10^3copies/ml,精密度＜5%。 肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）已获国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证：国食药监械（准）字2014第3400813号。
多功能聚合物免疫检测试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
应用生物交联技术把多种功能性基团(抗原/抗体/标记物/显色剂)结合在特定载体上形成多功能聚合物。控制聚合物上不同基团的数量和比例，使反应性功能基团与指示性功能基团达到1:10-100的比例，能将痕量反应高倍放大。很好地解决了现代检测技术中存在的快速检测与高灵敏度之间的矛盾。技术指标或产品性能：多功能聚合物中免疫效应功能团在载体上相对富集，可有效提高免疫反应的强度，反应基团(抗原或是抗体的活性片断)与指示基团(酶、荧光物质或染料)的比例可高达1:10-100，能将免疫反应高倍放大，因而具有很高的灵敏度。把多种物质标记在同一个载体分子上进行多重反应从而实现同时检测多个目标分子，能大大简化实验过程和显著提高检测的时效性。适用范围及市场前景：适应性强。通过化学修饰可以偶联各种分子，并可根据需要设计不同大小的多功能聚合物，具有十分明显的可控性、灵活性以及广泛的适应性。应用广泛。应用于免疫组织化学、受体检测、ELISA检测、荧光或化学发光免疫测定、免疫层析技术等。合作方式：当面洽淡。
一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
本发明涉及一种检测样品中细菌的试剂盒，特别涉及一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒。主要解决常规电泳检测方法速度慢、灵敏度低的技术问题。本发明的技术方案为：一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒，其特征是该试剂盒由以下试剂组成：试剂A：DNA提取液；试剂B：PCR引物和探针；试剂C：PCR反应液，其中含有特定的1对引物：LM1，5'端被地高辛标记的LM2，其序列分别为：5'-GAAAAAGCATTTGCCAT-3'和5'-GCAACTTCCGGCTCAGC-3'；试剂D：ELISA反应液，其中含有特定的1对引物：5'端被生物素标记的探针LM4和IS5，序列分别为：5'-GGTCAGAGTGAAGCTCATGT-3'和5'-TACGTACTCTCGATCACGTC-3'。本发明主要用于对样品中单增李斯特菌的快速检测。200610029348.9
一种检测肺癌骨转移试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR的试剂盒。该试剂盒包括以下成分：特异性引物、特异性探针、标准DNA模板、荧光定量PCR反应液。本发明还公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR试剂盒的使用方法。利用该试剂盒可以快速定量检测novelmir89的表达量,从而检测肺癌骨转移的发生情况。本发明操作简便、快速、结果稳定、灵敏度高且特异性强。
找到454项技术成果数据。
找技术 >肌红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集免疫比浊法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
本项目产品为肌红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集免疫比浊法）,适用于全自动生化分析仪的试剂盒。该项目产品在研制过程中,改进了配方工艺,使产品性能更稳定。在包装设计方面,直接使用合适生化分析仪的包装形式,使客户使用更便捷,杜绝试剂瓶重复使用造成的污染。 本项目创新点： 1、通过高通量试验技术,对大量的配方进行测试,然后使用软件对测试结果进行分析判断,最后得到最优配方,使抗干扰性更强,能够提供更准确的检测结果。测定血清肌红蛋白可作为急性心肌梗死（AMI）诊断的早期最灵敏的指标,检测指标可反映急性心肌梗死早期、急性肌损伤、肌营养不良、肌萎缩、急性或慢性肾功能衰竭、严重充血性心力衰竭等症状。 2、通过改良稳定剂成分,使产品具有更好的稳定性,延长货架期,减小运输对产品性能的影响。本项目产品在2-8℃密闭环境下可存放18个月,开瓶后稳定期延长至30天。 3、本项目产品试剂盒包装针对生化仪的特殊性设计,结构紧凑,拆取方便,操作简单,应用灵活,可满足不同检测目的的需求。原包装直接放入仪器内使用,无需更换容器,避免交叉污染,方便操作人员的使用。 项目核心技术“肌红蛋白测定试剂盒”已申请1项实用新型专利,并于2012年4月25日获得授权,专利号：ZL20110236063.9.项目产品已取得医疗器械注册证。
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
公司承担的省级新产品项目：尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）,在生产工艺中采用高纯度的纯化水,减少了水中离子对产品检测结果的影响;通过添加特定的稳定剂,实现了产品的单试剂工艺,使临床操作更加简便,并节省了仪器通道。产品经浙江省医疗器械检验所检测,所测指标符合YZB/浙2341-2010标准的要求,并已获得国家医疗器械注册证书（浙食药监械（准）字2010第2400139号）。经用户使用,反映良好,具有良好的经济效益和市场前景。经临床对比试验和专家鉴定,产品性能达到国内同类产品领先水平。 技术指标： 1、空白吸光度值A应≤0.150; 2、试剂空白变化率︱△A︱/5min≤0.010; 3、准确性：用两个水平的质控血清测试试剂盒,测定均值与标示均值的不准确度≤10%; 4、灵敏度范围：灵敏度范围为2.0～40μmol/L,在此范围内,结果偏差不超过±20mmol/L; 5、线性：分析线性应在分析范围 2.0-1500μmol/L内,相关系数（r）≥0.9800; 6、精密度：用高值质控血清测试试剂盒,所得结果的变异系数（CV）应≤5%（n=10）; 7、批间差：用高值质控血清测试不同批号试剂盒,所得结果的相对偏差应≤5%。
一种海洋生物河豚毒素的胶体金快速检测试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
背景技术中国鲎主要分布于日本的濑户内海和九州岛北岸,越南、西菲律宾的岛屿,苏门达腊和爪哇岛,马来西亚的北婆罗洲以及加里曼丹东岸等海域,在中国主要分布于长江以南的浙江、福建、广东、广西、海南以及台湾等沿海海域,现以福建、广东、广西、海南为多。圆尾鲎分布于中国香港、北部湾、雷州湾、印度尼西亚爪哇岛北岸以北、菲律宾南部以西和恒河河口印度东北部以东的海域。在中国的广东、广西常有食鲎中毒的事件发生。技术原理及性能指标步骤：1.标准贮备液配制,精密称量TTX 1.0 mg置于5ml离心管中,用1ml移液枪吸取1.0 mL浓度为0.2%醋酸,使其溶解后即得1.0 mg/mL的TTX贮备溶液,置于冰箱中保存;2.样品前处理,取中国鲎或圆尾鲎待测组织10g,剪碎后加10mlpH=3.5浓度为0.1%醋酸于玻璃匀浆器中匀浆,充分匀浆后将样品置于烧瓶中,加50ml浓度为0.1%醋酸,然后在水浴锅中沸水浴10-20分钟,边加热边搅拌,冷却后用0.45μm滤膜真空抽滤,将滤液放入蒸发皿中,在60-70℃的水浴锅上进行蒸发浓缩,直至10ml,然后过滤定溶至10ml,将浓缩的滤液10ml放在离心管中,经10000r/min的速度,离心15分钟,取上清液经0.22μm微孔滤膜过滤后,放入干净离心管中,作为液相色谱待测液;3.液相色谱测试,醋酸流动相色谱条件固定相：SunFireTMC18色谱柱,直径4.6mm×长度150mm,进样量为20μ;流动相：0.2％醋酸;流速：0.8 mL/min;紫外检测波长：210nm;柱温：25℃;每次进样体积为60μL;pH为3.0;磷酸流动相色谱条件 固定相：SunFireTMC18色谱柱,尺寸为4.6mm×150mm,进样量为20μl;流动相：0.05mol/L NaH2PO4-0.05mol/L Na2HPO4,pH=6.8,庚烷磺酸钠离子对5mM;紫外检测波长为200 nm;柱温：25℃。技术的创造性与先进性河豚毒素（tetrodotoxin,TTX）是一种毒性很强的神经性毒素,它最早从河豚鱼中分离出来的。近年来还发现河豚毒素不仅存在于河豚属的鱼类,还存在于虾虎鱼、章鱼、海星、蟹类以及腹足类,甚至还有鲎等众多的海洋生物中。它们不仅本身有较强的毒性而且可以通过食物链富集等途径,污染其他水产品,给人们食用这些水产品构成极大潜在危险。在东南亚河豚毒素中毒已经成为一个难题,一般都是因为摄取了河豚鱼导致的中毒。因为在日本河豚鱼被作为一道佳肴,所以大多数的河豚中毒事件都是发生在日本。另外,误食不明鱼种也是此类中毒事件发生的重要原因,因而加强对水产品中河豚毒素的监测显得尤为必要,多省地方渔业局已将水产品中河豚毒素作为常规检测项目。技术的成熟程度,适用范围和安全性河豚毒素的检测方法种类繁多,有生物测定法、理化检测方法、免疫化学测定方法等几大类。小鼠法是最常用和最简便的方法,廖永岩等也在2000年用小白鼠法检测了中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素,但此法具有定量不准确且重复性差等缺点。成果简介 本发明涉及检测中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素的方法,包括以下步骤：标准贮备液的配制;样品的前处理;液相色谱测试。本发明采用高效液相色谱法检测中国鲎和圆尾鲎体内的的河豚毒素,以便证明鲎体内的毒素到底是不是含有河豚毒素,从而知道是食什么鲎引起食鲎中毒,为食鲎中毒的预防和治疗提供参考。
抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶免法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 血管炎是一组以血管的炎症与坏死为主要病理改变的炎性疾病,临床表现因受累血管的类型、大小、部位及病理特点不同而表现各异。其常累及全身多个系统（ 例如皮肤、肾脏、肺、神经系统等）,引起多系统、多脏器的功能障碍,但也可局限于某一脏器。 髓过氧化物酶（MPO） 是抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA） 的主要靶抗原,是嗜中性粒细胞杀灭吞噬微生物的重要物质,抗MPO 抗体属于ANCA 的一种,主要针对中性粒细胞和单核粒细胞的细胞浆成分。64％的新月体性肾小球肾炎可检测出抗MPO 抗体,显微镜下多血管炎患者阳性率为60％ ;变应性肉芽肿性血管炎患者可检测出抗MPO 抗体;韦格纳肉芽患者阳性率为24％,许多体内和体外的研究数据都提示抗MPO 抗体与血管炎的致病机制有关。 ②研究目的与意义 本研究将抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒开发了两种规格：通用试剂96人份/盒和专用试剂24人份/盒。 本产品即是针对目前抗核抗体的检测中存在的不足之处,提供一种能够进行独立单人份检测的试剂装置及其检测方法。该试剂装置将抗髓过氧化物酶抗体酶联免疫检测所需要的多种试剂盛装在一个独立的、多孔结构的试剂装置内,通过分步加注移弃完成检测步骤;试剂装置还可以通过专用的免疫分析仪进行相应的全自动检测。 本产品为国内外首创,技术水平达到或超过国际同类产品,多项技术特征及指标为行业内首创,推向市场后满足临床实验室对抗髓过氧化物酶抗体自动检测的要求,减少对进口试剂的依赖,降低经济成本,并有效代替行业技术发展。 ③主要论点与论据 本试剂盒采用的基本原理为间接酶联免疫法。将由高度纯化的髓过氧化物酶组成的抗原吸附于固相上,通过孵育使已稀释样本中的特异性抗体与抗原结合,洗涤去除未与固相结合的抗体,加入用辣根过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白酶联物,孵育。去除未结合的酶联物,加入TMB底物,孵育,然后加入终止液。产生的颜色与检测样本中的特异性抗体浓度成正比。 产品的检测低限为1.0 AU/mL;在适用机型上测定定值标准品3次,测得的结果均应在标示值的±15%范围内;线性范围为2.0～200.0 AU/mL,r≥0.9500;批内精密度满足CV≤12%,批间精密度满足CV≤15%;产品在2℃～8℃避光贮存12个月,各项检测结果符合要求。 ④创见与创新 本产品包含两种规格：通用试剂普及一般医疗机构均可使用,专用试剂是一种独立的、单人份的、一次性的检测装置和方法,有利于少量样本的检测。 ⑤社会经济效益,存在的问题 本产品用于临床体外检测人体血清中抗髓过氧化物酶抗体,临床验证安全有效,已在深圳市人民医院等20多家单位使用,情况良好。 ⑥历年获奖情况 无。
大便隐血检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测,临床上用于评估消化道出血。 大便隐血（FOB）（亦称大便潜血）是指消化道少量出血,红细胞被消化破坏,粪便外观无异常改变,肉眼和显微镜下均不能证实的出血。 我公司生产的大便隐血检测试剂盒采用胶体金免疫层析法,试剂卡质量安全稳定有效期16个月;储存方便（2-30℃）;操作简便,15min即可的到结果;方便携带,便于运输;2017年7月开始立项,到2020年通过质量体系考核完成项目的批量成功转化,并于2020年2月拿到注册证,注册证号为豫械注准20202400672
检测绵羊无浆体的试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 本专利是为了解决实际科研与生产问题,自主筹措资金、发明单位独立研发的自主选题项目。绵羊无浆体（Anaplasma ovis）是立克次体目 （Rickettsiales）、无浆体科 （Anaplasmataceac）中的无浆体属（Anaplasma）的一个重要成员,Schellase等人于1912年首先报道在东非发现了绵羊无浆体,绵羊无浆体有广泛的宿主,已经证明它能寄生于绵羊、山羊、马鹿、白尾鹿、羚羊和大角羊等反刍动物的体内,绵羊无浆体经节肢动物-蜱传播后寄生于宿主动物的红细胞内,引起以发热、贫血、黄疸、衰弱和渐进性消瘦为特征的一类血液细菌疾病,即羊无浆体病,急性发病时也可造成动物死亡。该病在世界各地广泛流行,在我国许多地区也时有发生,尤其是在某些牧区,严重阻碍了畜牧业的发展。因此,建立快速、灵敏、准确又操作方便的检测方法十分必要。 目前常用的诊断方法为血涂片染色法,但在感染率很低或在感染早期时很难在显微镜下检查出病原,而且操作熟练程度将直接影响诊断结果的准确性。还有很多血清学方法,但都存在一定的假阳性或假阴性以及交叉反应。分子生物学诊断方法有套式PCR检测方法。 ②技术原理及性能指标 本发明的检测绵羊无浆体的试剂盒内至少有如下的三条引物探针序列：正向引物SEQ№1,反向引物SEQ№2和探针SEQ№3,其中的探针序列的5端结合有荧光发光基团FAM,3端结合有荧光猝灭基团BHQ1。 本发明实际上是一种利用gltA基因检测绵羊无浆体的实时荧光定量PCR方法。实时荧光定量PCR（ real-time fluorescent quantitative polymerasechain reaction,real-time FQ-PCR）技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出,由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃,而且与常规PCR技术相比它所具有的特异性强、灵敏度高、重复性好、定量准确、自动化程度高、速度快、全封闭反应等优点,使其很快成为科研、临床诊断的热点技术。目前,国内外均未有检测绵羊无浆体实时荧光定量PCR方法的报道,本发明利用绵羊无浆体gltA基因作为实时荧光定量PCR检测靶基因,设计针对绵羊无浆体gltA基因的特异性引物和探针,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。本发明中,通过对实时荧光定量PCR反应条条件的优化,使本发明具有良好的敏感性、特异性、重复性,其敏感性比常规PCR高100倍,可以用于绵羊无浆体的快速定量检测。 ③技术的创造性与先进性 本发明率先在国际层面上利用实时荧光定量PCR技术自主研发的原创性技术发明专利,提供了一种可鉴别绵羊无浆体的快速定量检测试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明技术含量处于国内外领先水平,本发明为创新性新成果。 ④技术的成熟程度,使用范围和安全性 本发明提供一种可快速检测绵羊无浆体的试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明的试剂盒及使用方法可克服现有技术的不足,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。。 本发明为一种成熟的技术方法,在实验室应用已完全成熟,无需进行后续研究。由于本方法的简便易行,可以采取技术服务和技术培训等形式面向国内外的基层羊养殖业、广大农牧区和进出口检疫机构大面积的推广应用;不会对环境造成污染,更不可能造成疫病的扩散,是一种操作简便、安全、可靠、特异性好、敏感性高、价格低廉的检测绵羊无浆体的诊断方法。 ⑤应用情况及存在问题 该专利目前只是在实验室进行常规使用,同时为一些兄弟单位和基础兽医从业人员提供免费的技术服务和检测。未能大面积推广应用的主要原因是受制于目前国内对诊断检测技术的管理制度问题,同时暂无推广应用的资金来源;如能有效地解决制度和资金问题,将可以大面积推广应用。 ⑥历年获奖情况 本成果暂无获奖记录。
肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）
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技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
上海之江生物科技股份有限公司致力于分子生物学技术的研究和相关产品的开发, 建立了快速的实时荧光PCR技术平台,并在该平台上已完成了近300项的基因诊断快速诊断产品的研发,大部分产品申报专利和申报国家医疗器械注册证书,开发的荧光PCR产品已经形成系列化,能够比较全面满足客户的整体要求,适用于各种定量PCR仪。 公司拥有一流的实验技术、精良的仪器设备,深厚的专业背景的技术人员,是上海市“高新技术企业”、“科技创新十佳企业”,也是浦东新区研发机构（PDYF2010-036）。 以上工作基础为肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）的研制提供了良好的技术平台和研制基础。 公司研制的肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）通过对人咽拭子样本中的肺炎支原体（Mycoplasma pneumonia,M P ）和肺炎衣原体 （Chlamydia pneumonia,CP） 的RNA核酸片段同时分别进行荧光PCR的定性检测,可用于临床对肺炎支原体和肺炎衣原体感染的辅助诊断。本试剂盒采用聚合酶链式反应（PC R ）结合Taqman技术,利用特异性引物和荧光标记探针,对肺炎支原体（MP） 特异性DNA核酸片段和肺炎衣原体（C P ）的特异性DNA核酸片段同时进行荧光PCR检测。最低检测限：1×10^3copies/ml,精密度＜5%。 肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）已获国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证：国食药监械（准）字2014第3400813号。
多功能聚合物免疫检测试剂盒
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应用行业：制造业
技术简介
应用生物交联技术把多种功能性基团(抗原/抗体/标记物/显色剂)结合在特定载体上形成多功能聚合物。控制聚合物上不同基团的数量和比例，使反应性功能基团与指示性功能基团达到1:10-100的比例，能将痕量反应高倍放大。很好地解决了现代检测技术中存在的快速检测与高灵敏度之间的矛盾。技术指标或产品性能：多功能聚合物中免疫效应功能团在载体上相对富集，可有效提高免疫反应的强度，反应基团(抗原或是抗体的活性片断)与指示基团(酶、荧光物质或染料)的比例可高达1:10-100，能将免疫反应高倍放大，因而具有很高的灵敏度。把多种物质标记在同一个载体分子上进行多重反应从而实现同时检测多个目标分子，能大大简化实验过程和显著提高检测的时效性。适用范围及市场前景：适应性强。通过化学修饰可以偶联各种分子，并可根据需要设计不同大小的多功能聚合物，具有十分明显的可控性、灵活性以及广泛的适应性。应用广泛。应用于免疫组织化学、受体检测、ELISA检测、荧光或化学发光免疫测定、免疫层析技术等。合作方式：当面洽淡。
一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒
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应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
本发明涉及一种检测样品中细菌的试剂盒，特别涉及一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒。主要解决常规电泳检测方法速度慢、灵敏度低的技术问题。本发明的技术方案为：一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒，其特征是该试剂盒由以下试剂组成：试剂A：DNA提取液；试剂B：PCR引物和探针；试剂C：PCR反应液，其中含有特定的1对引物：LM1，5'端被地高辛标记的LM2，其序列分别为：5'-GAAAAAGCATTTGCCAT-3'和5'-GCAACTTCCGGCTCAGC-3'；试剂D：ELISA反应液，其中含有特定的1对引物：5'端被生物素标记的探针LM4和IS5，序列分别为：5'-GGTCAGAGTGAAGCTCATGT-3'和5'-TACGTACTCTCGATCACGTC-3'。本发明主要用于对样品中单增李斯特菌的快速检测。200610029348.9
一种检测肺癌骨转移试剂盒
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本发明公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR的试剂盒。该试剂盒包括以下成分：特异性引物、特异性探针、标准DNA模板、荧光定量PCR反应液。本发明还公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR试剂盒的使用方法。利用该试剂盒可以快速定量检测novelmir89的表达量,从而检测肺癌骨转移的发生情况。本发明操作简便、快速、结果稳定、灵敏度高且特异性强。
找到454项技术成果数据。
找技术 >肌红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集免疫比浊法)
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应用行业：制造业
技术简介
本项目产品为肌红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集免疫比浊法）,适用于全自动生化分析仪的试剂盒。该项目产品在研制过程中,改进了配方工艺,使产品性能更稳定。在包装设计方面,直接使用合适生化分析仪的包装形式,使客户使用更便捷,杜绝试剂瓶重复使用造成的污染。 本项目创新点： 1、通过高通量试验技术,对大量的配方进行测试,然后使用软件对测试结果进行分析判断,最后得到最优配方,使抗干扰性更强,能够提供更准确的检测结果。测定血清肌红蛋白可作为急性心肌梗死（AMI）诊断的早期最灵敏的指标,检测指标可反映急性心肌梗死早期、急性肌损伤、肌营养不良、肌萎缩、急性或慢性肾功能衰竭、严重充血性心力衰竭等症状。 2、通过改良稳定剂成分,使产品具有更好的稳定性,延长货架期,减小运输对产品性能的影响。本项目产品在2-8℃密闭环境下可存放18个月,开瓶后稳定期延长至30天。 3、本项目产品试剂盒包装针对生化仪的特殊性设计,结构紧凑,拆取方便,操作简单,应用灵活,可满足不同检测目的的需求。原包装直接放入仪器内使用,无需更换容器,避免交叉污染,方便操作人员的使用。 项目核心技术“肌红蛋白测定试剂盒”已申请1项实用新型专利,并于2012年4月25日获得授权,专利号：ZL20110236063.9.项目产品已取得医疗器械注册证。
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）
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应用行业：制造业
技术简介
公司承担的省级新产品项目：尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）,在生产工艺中采用高纯度的纯化水,减少了水中离子对产品检测结果的影响;通过添加特定的稳定剂,实现了产品的单试剂工艺,使临床操作更加简便,并节省了仪器通道。产品经浙江省医疗器械检验所检测,所测指标符合YZB/浙2341-2010标准的要求,并已获得国家医疗器械注册证书（浙食药监械（准）字2010第2400139号）。经用户使用,反映良好,具有良好的经济效益和市场前景。经临床对比试验和专家鉴定,产品性能达到国内同类产品领先水平。 技术指标： 1、空白吸光度值A应≤0.150; 2、试剂空白变化率︱△A︱/5min≤0.010; 3、准确性：用两个水平的质控血清测试试剂盒,测定均值与标示均值的不准确度≤10%; 4、灵敏度范围：灵敏度范围为2.0～40μmol/L,在此范围内,结果偏差不超过±20mmol/L; 5、线性：分析线性应在分析范围 2.0-1500μmol/L内,相关系数（r）≥0.9800; 6、精密度：用高值质控血清测试试剂盒,所得结果的变异系数（CV）应≤5%（n=10）; 7、批间差：用高值质控血清测试不同批号试剂盒,所得结果的相对偏差应≤5%。
一种海洋生物河豚毒素的胶体金快速检测试剂盒
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应用行业：制造业
技术简介
背景技术中国鲎主要分布于日本的濑户内海和九州岛北岸,越南、西菲律宾的岛屿,苏门达腊和爪哇岛,马来西亚的北婆罗洲以及加里曼丹东岸等海域,在中国主要分布于长江以南的浙江、福建、广东、广西、海南以及台湾等沿海海域,现以福建、广东、广西、海南为多。圆尾鲎分布于中国香港、北部湾、雷州湾、印度尼西亚爪哇岛北岸以北、菲律宾南部以西和恒河河口印度东北部以东的海域。在中国的广东、广西常有食鲎中毒的事件发生。技术原理及性能指标步骤：1.标准贮备液配制,精密称量TTX 1.0 mg置于5ml离心管中,用1ml移液枪吸取1.0 mL浓度为0.2%醋酸,使其溶解后即得1.0 mg/mL的TTX贮备溶液,置于冰箱中保存;2.样品前处理,取中国鲎或圆尾鲎待测组织10g,剪碎后加10mlpH=3.5浓度为0.1%醋酸于玻璃匀浆器中匀浆,充分匀浆后将样品置于烧瓶中,加50ml浓度为0.1%醋酸,然后在水浴锅中沸水浴10-20分钟,边加热边搅拌,冷却后用0.45μm滤膜真空抽滤,将滤液放入蒸发皿中,在60-70℃的水浴锅上进行蒸发浓缩,直至10ml,然后过滤定溶至10ml,将浓缩的滤液10ml放在离心管中,经10000r/min的速度,离心15分钟,取上清液经0.22μm微孔滤膜过滤后,放入干净离心管中,作为液相色谱待测液;3.液相色谱测试,醋酸流动相色谱条件固定相：SunFireTMC18色谱柱,直径4.6mm×长度150mm,进样量为20μ;流动相：0.2％醋酸;流速：0.8 mL/min;紫外检测波长：210nm;柱温：25℃;每次进样体积为60μL;pH为3.0;磷酸流动相色谱条件 固定相：SunFireTMC18色谱柱,尺寸为4.6mm×150mm,进样量为20μl;流动相：0.05mol/L NaH2PO4-0.05mol/L Na2HPO4,pH=6.8,庚烷磺酸钠离子对5mM;紫外检测波长为200 nm;柱温：25℃。技术的创造性与先进性河豚毒素（tetrodotoxin,TTX）是一种毒性很强的神经性毒素,它最早从河豚鱼中分离出来的。近年来还发现河豚毒素不仅存在于河豚属的鱼类,还存在于虾虎鱼、章鱼、海星、蟹类以及腹足类,甚至还有鲎等众多的海洋生物中。它们不仅本身有较强的毒性而且可以通过食物链富集等途径,污染其他水产品,给人们食用这些水产品构成极大潜在危险。在东南亚河豚毒素中毒已经成为一个难题,一般都是因为摄取了河豚鱼导致的中毒。因为在日本河豚鱼被作为一道佳肴,所以大多数的河豚中毒事件都是发生在日本。另外,误食不明鱼种也是此类中毒事件发生的重要原因,因而加强对水产品中河豚毒素的监测显得尤为必要,多省地方渔业局已将水产品中河豚毒素作为常规检测项目。技术的成熟程度,适用范围和安全性河豚毒素的检测方法种类繁多,有生物测定法、理化检测方法、免疫化学测定方法等几大类。小鼠法是最常用和最简便的方法,廖永岩等也在2000年用小白鼠法检测了中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素,但此法具有定量不准确且重复性差等缺点。成果简介 本发明涉及检测中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素的方法,包括以下步骤：标准贮备液的配制;样品的前处理;液相色谱测试。本发明采用高效液相色谱法检测中国鲎和圆尾鲎体内的的河豚毒素,以便证明鲎体内的毒素到底是不是含有河豚毒素,从而知道是食什么鲎引起食鲎中毒,为食鲎中毒的预防和治疗提供参考。
抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶免法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 血管炎是一组以血管的炎症与坏死为主要病理改变的炎性疾病,临床表现因受累血管的类型、大小、部位及病理特点不同而表现各异。其常累及全身多个系统（ 例如皮肤、肾脏、肺、神经系统等）,引起多系统、多脏器的功能障碍,但也可局限于某一脏器。 髓过氧化物酶（MPO） 是抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA） 的主要靶抗原,是嗜中性粒细胞杀灭吞噬微生物的重要物质,抗MPO 抗体属于ANCA 的一种,主要针对中性粒细胞和单核粒细胞的细胞浆成分。64％的新月体性肾小球肾炎可检测出抗MPO 抗体,显微镜下多血管炎患者阳性率为60％ ;变应性肉芽肿性血管炎患者可检测出抗MPO 抗体;韦格纳肉芽患者阳性率为24％,许多体内和体外的研究数据都提示抗MPO 抗体与血管炎的致病机制有关。 ②研究目的与意义 本研究将抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒开发了两种规格：通用试剂96人份/盒和专用试剂24人份/盒。 本产品即是针对目前抗核抗体的检测中存在的不足之处,提供一种能够进行独立单人份检测的试剂装置及其检测方法。该试剂装置将抗髓过氧化物酶抗体酶联免疫检测所需要的多种试剂盛装在一个独立的、多孔结构的试剂装置内,通过分步加注移弃完成检测步骤;试剂装置还可以通过专用的免疫分析仪进行相应的全自动检测。 本产品为国内外首创,技术水平达到或超过国际同类产品,多项技术特征及指标为行业内首创,推向市场后满足临床实验室对抗髓过氧化物酶抗体自动检测的要求,减少对进口试剂的依赖,降低经济成本,并有效代替行业技术发展。 ③主要论点与论据 本试剂盒采用的基本原理为间接酶联免疫法。将由高度纯化的髓过氧化物酶组成的抗原吸附于固相上,通过孵育使已稀释样本中的特异性抗体与抗原结合,洗涤去除未与固相结合的抗体,加入用辣根过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白酶联物,孵育。去除未结合的酶联物,加入TMB底物,孵育,然后加入终止液。产生的颜色与检测样本中的特异性抗体浓度成正比。 产品的检测低限为1.0 AU/mL;在适用机型上测定定值标准品3次,测得的结果均应在标示值的±15%范围内;线性范围为2.0～200.0 AU/mL,r≥0.9500;批内精密度满足CV≤12%,批间精密度满足CV≤15%;产品在2℃～8℃避光贮存12个月,各项检测结果符合要求。 ④创见与创新 本产品包含两种规格：通用试剂普及一般医疗机构均可使用,专用试剂是一种独立的、单人份的、一次性的检测装置和方法,有利于少量样本的检测。 ⑤社会经济效益,存在的问题 本产品用于临床体外检测人体血清中抗髓过氧化物酶抗体,临床验证安全有效,已在深圳市人民医院等20多家单位使用,情况良好。 ⑥历年获奖情况 无。
大便隐血检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测,临床上用于评估消化道出血。 大便隐血（FOB）（亦称大便潜血）是指消化道少量出血,红细胞被消化破坏,粪便外观无异常改变,肉眼和显微镜下均不能证实的出血。 我公司生产的大便隐血检测试剂盒采用胶体金免疫层析法,试剂卡质量安全稳定有效期16个月;储存方便（2-30℃）;操作简便,15min即可的到结果;方便携带,便于运输;2017年7月开始立项,到2020年通过质量体系考核完成项目的批量成功转化,并于2020年2月拿到注册证,注册证号为豫械注准20202400672
检测绵羊无浆体的试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 本专利是为了解决实际科研与生产问题,自主筹措资金、发明单位独立研发的自主选题项目。绵羊无浆体（Anaplasma ovis）是立克次体目 （Rickettsiales）、无浆体科 （Anaplasmataceac）中的无浆体属（Anaplasma）的一个重要成员,Schellase等人于1912年首先报道在东非发现了绵羊无浆体,绵羊无浆体有广泛的宿主,已经证明它能寄生于绵羊、山羊、马鹿、白尾鹿、羚羊和大角羊等反刍动物的体内,绵羊无浆体经节肢动物-蜱传播后寄生于宿主动物的红细胞内,引起以发热、贫血、黄疸、衰弱和渐进性消瘦为特征的一类血液细菌疾病,即羊无浆体病,急性发病时也可造成动物死亡。该病在世界各地广泛流行,在我国许多地区也时有发生,尤其是在某些牧区,严重阻碍了畜牧业的发展。因此,建立快速、灵敏、准确又操作方便的检测方法十分必要。 目前常用的诊断方法为血涂片染色法,但在感染率很低或在感染早期时很难在显微镜下检查出病原,而且操作熟练程度将直接影响诊断结果的准确性。还有很多血清学方法,但都存在一定的假阳性或假阴性以及交叉反应。分子生物学诊断方法有套式PCR检测方法。 ②技术原理及性能指标 本发明的检测绵羊无浆体的试剂盒内至少有如下的三条引物探针序列：正向引物SEQ№1,反向引物SEQ№2和探针SEQ№3,其中的探针序列的5端结合有荧光发光基团FAM,3端结合有荧光猝灭基团BHQ1。 本发明实际上是一种利用gltA基因检测绵羊无浆体的实时荧光定量PCR方法。实时荧光定量PCR（ real-time fluorescent quantitative polymerasechain reaction,real-time FQ-PCR）技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出,由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃,而且与常规PCR技术相比它所具有的特异性强、灵敏度高、重复性好、定量准确、自动化程度高、速度快、全封闭反应等优点,使其很快成为科研、临床诊断的热点技术。目前,国内外均未有检测绵羊无浆体实时荧光定量PCR方法的报道,本发明利用绵羊无浆体gltA基因作为实时荧光定量PCR检测靶基因,设计针对绵羊无浆体gltA基因的特异性引物和探针,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。本发明中,通过对实时荧光定量PCR反应条条件的优化,使本发明具有良好的敏感性、特异性、重复性,其敏感性比常规PCR高100倍,可以用于绵羊无浆体的快速定量检测。 ③技术的创造性与先进性 本发明率先在国际层面上利用实时荧光定量PCR技术自主研发的原创性技术发明专利,提供了一种可鉴别绵羊无浆体的快速定量检测试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明技术含量处于国内外领先水平,本发明为创新性新成果。 ④技术的成熟程度,使用范围和安全性 本发明提供一种可快速检测绵羊无浆体的试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明的试剂盒及使用方法可克服现有技术的不足,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。。 本发明为一种成熟的技术方法,在实验室应用已完全成熟,无需进行后续研究。由于本方法的简便易行,可以采取技术服务和技术培训等形式面向国内外的基层羊养殖业、广大农牧区和进出口检疫机构大面积的推广应用;不会对环境造成污染,更不可能造成疫病的扩散,是一种操作简便、安全、可靠、特异性好、敏感性高、价格低廉的检测绵羊无浆体的诊断方法。 ⑤应用情况及存在问题 该专利目前只是在实验室进行常规使用,同时为一些兄弟单位和基础兽医从业人员提供免费的技术服务和检测。未能大面积推广应用的主要原因是受制于目前国内对诊断检测技术的管理制度问题,同时暂无推广应用的资金来源;如能有效地解决制度和资金问题,将可以大面积推广应用。 ⑥历年获奖情况 本成果暂无获奖记录。
肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
上海之江生物科技股份有限公司致力于分子生物学技术的研究和相关产品的开发, 建立了快速的实时荧光PCR技术平台,并在该平台上已完成了近300项的基因诊断快速诊断产品的研发,大部分产品申报专利和申报国家医疗器械注册证书,开发的荧光PCR产品已经形成系列化,能够比较全面满足客户的整体要求,适用于各种定量PCR仪。 公司拥有一流的实验技术、精良的仪器设备,深厚的专业背景的技术人员,是上海市“高新技术企业”、“科技创新十佳企业”,也是浦东新区研发机构（PDYF2010-036）。 以上工作基础为肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）的研制提供了良好的技术平台和研制基础。 公司研制的肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）通过对人咽拭子样本中的肺炎支原体（Mycoplasma pneumonia,M P ）和肺炎衣原体 （Chlamydia pneumonia,CP） 的RNA核酸片段同时分别进行荧光PCR的定性检测,可用于临床对肺炎支原体和肺炎衣原体感染的辅助诊断。本试剂盒采用聚合酶链式反应（PC R ）结合Taqman技术,利用特异性引物和荧光标记探针,对肺炎支原体（MP） 特异性DNA核酸片段和肺炎衣原体（C P ）的特异性DNA核酸片段同时进行荧光PCR检测。最低检测限：1×10^3copies/ml,精密度＜5%。 肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）已获国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证：国食药监械（准）字2014第3400813号。
多功能聚合物免疫检测试剂盒
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应用行业：制造业
技术简介
应用生物交联技术把多种功能性基团(抗原/抗体/标记物/显色剂)结合在特定载体上形成多功能聚合物。控制聚合物上不同基团的数量和比例，使反应性功能基团与指示性功能基团达到1:10-100的比例，能将痕量反应高倍放大。很好地解决了现代检测技术中存在的快速检测与高灵敏度之间的矛盾。技术指标或产品性能：多功能聚合物中免疫效应功能团在载体上相对富集，可有效提高免疫反应的强度，反应基团(抗原或是抗体的活性片断)与指示基团(酶、荧光物质或染料)的比例可高达1:10-100，能将免疫反应高倍放大，因而具有很高的灵敏度。把多种物质标记在同一个载体分子上进行多重反应从而实现同时检测多个目标分子，能大大简化实验过程和显著提高检测的时效性。适用范围及市场前景：适应性强。通过化学修饰可以偶联各种分子，并可根据需要设计不同大小的多功能聚合物，具有十分明显的可控性、灵活性以及广泛的适应性。应用广泛。应用于免疫组织化学、受体检测、ELISA检测、荧光或化学发光免疫测定、免疫层析技术等。合作方式：当面洽淡。
一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒
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应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
本发明涉及一种检测样品中细菌的试剂盒，特别涉及一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒。主要解决常规电泳检测方法速度慢、灵敏度低的技术问题。本发明的技术方案为：一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒，其特征是该试剂盒由以下试剂组成：试剂A：DNA提取液；试剂B：PCR引物和探针；试剂C：PCR反应液，其中含有特定的1对引物：LM1，5'端被地高辛标记的LM2，其序列分别为：5'-GAAAAAGCATTTGCCAT-3'和5'-GCAACTTCCGGCTCAGC-3'；试剂D：ELISA反应液，其中含有特定的1对引物：5'端被生物素标记的探针LM4和IS5，序列分别为：5'-GGTCAGAGTGAAGCTCATGT-3'和5'-TACGTACTCTCGATCACGTC-3'。本发明主要用于对样品中单增李斯特菌的快速检测。200610029348.9
一种检测肺癌骨转移试剂盒
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技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR的试剂盒。该试剂盒包括以下成分：特异性引物、特异性探针、标准DNA模板、荧光定量PCR反应液。本发明还公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR试剂盒的使用方法。利用该试剂盒可以快速定量检测novelmir89的表达量,从而检测肺癌骨转移的发生情况。本发明操作简便、快速、结果稳定、灵敏度高且特异性强。
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找技术 >肌红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集免疫比浊法)
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应用行业：制造业
技术简介
本项目产品为肌红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集免疫比浊法）,适用于全自动生化分析仪的试剂盒。该项目产品在研制过程中,改进了配方工艺,使产品性能更稳定。在包装设计方面,直接使用合适生化分析仪的包装形式,使客户使用更便捷,杜绝试剂瓶重复使用造成的污染。 本项目创新点： 1、通过高通量试验技术,对大量的配方进行测试,然后使用软件对测试结果进行分析判断,最后得到最优配方,使抗干扰性更强,能够提供更准确的检测结果。测定血清肌红蛋白可作为急性心肌梗死（AMI）诊断的早期最灵敏的指标,检测指标可反映急性心肌梗死早期、急性肌损伤、肌营养不良、肌萎缩、急性或慢性肾功能衰竭、严重充血性心力衰竭等症状。 2、通过改良稳定剂成分,使产品具有更好的稳定性,延长货架期,减小运输对产品性能的影响。本项目产品在2-8℃密闭环境下可存放18个月,开瓶后稳定期延长至30天。 3、本项目产品试剂盒包装针对生化仪的特殊性设计,结构紧凑,拆取方便,操作简单,应用灵活,可满足不同检测目的的需求。原包装直接放入仪器内使用,无需更换容器,避免交叉污染,方便操作人员的使用。 项目核心技术“肌红蛋白测定试剂盒”已申请1项实用新型专利,并于2012年4月25日获得授权,专利号：ZL20110236063.9.项目产品已取得医疗器械注册证。
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）
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应用行业：制造业
技术简介
公司承担的省级新产品项目：尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）,在生产工艺中采用高纯度的纯化水,减少了水中离子对产品检测结果的影响;通过添加特定的稳定剂,实现了产品的单试剂工艺,使临床操作更加简便,并节省了仪器通道。产品经浙江省医疗器械检验所检测,所测指标符合YZB/浙2341-2010标准的要求,并已获得国家医疗器械注册证书（浙食药监械（准）字2010第2400139号）。经用户使用,反映良好,具有良好的经济效益和市场前景。经临床对比试验和专家鉴定,产品性能达到国内同类产品领先水平。 技术指标： 1、空白吸光度值A应≤0.150; 2、试剂空白变化率︱△A︱/5min≤0.010; 3、准确性：用两个水平的质控血清测试试剂盒,测定均值与标示均值的不准确度≤10%; 4、灵敏度范围：灵敏度范围为2.0～40μmol/L,在此范围内,结果偏差不超过±20mmol/L; 5、线性：分析线性应在分析范围 2.0-1500μmol/L内,相关系数（r）≥0.9800; 6、精密度：用高值质控血清测试试剂盒,所得结果的变异系数（CV）应≤5%（n=10）; 7、批间差：用高值质控血清测试不同批号试剂盒,所得结果的相对偏差应≤5%。
一种海洋生物河豚毒素的胶体金快速检测试剂盒
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应用行业：制造业
技术简介
背景技术中国鲎主要分布于日本的濑户内海和九州岛北岸,越南、西菲律宾的岛屿,苏门达腊和爪哇岛,马来西亚的北婆罗洲以及加里曼丹东岸等海域,在中国主要分布于长江以南的浙江、福建、广东、广西、海南以及台湾等沿海海域,现以福建、广东、广西、海南为多。圆尾鲎分布于中国香港、北部湾、雷州湾、印度尼西亚爪哇岛北岸以北、菲律宾南部以西和恒河河口印度东北部以东的海域。在中国的广东、广西常有食鲎中毒的事件发生。技术原理及性能指标步骤：1.标准贮备液配制,精密称量TTX 1.0 mg置于5ml离心管中,用1ml移液枪吸取1.0 mL浓度为0.2%醋酸,使其溶解后即得1.0 mg/mL的TTX贮备溶液,置于冰箱中保存;2.样品前处理,取中国鲎或圆尾鲎待测组织10g,剪碎后加10mlpH=3.5浓度为0.1%醋酸于玻璃匀浆器中匀浆,充分匀浆后将样品置于烧瓶中,加50ml浓度为0.1%醋酸,然后在水浴锅中沸水浴10-20分钟,边加热边搅拌,冷却后用0.45μm滤膜真空抽滤,将滤液放入蒸发皿中,在60-70℃的水浴锅上进行蒸发浓缩,直至10ml,然后过滤定溶至10ml,将浓缩的滤液10ml放在离心管中,经10000r/min的速度,离心15分钟,取上清液经0.22μm微孔滤膜过滤后,放入干净离心管中,作为液相色谱待测液;3.液相色谱测试,醋酸流动相色谱条件固定相：SunFireTMC18色谱柱,直径4.6mm×长度150mm,进样量为20μ;流动相：0.2％醋酸;流速：0.8 mL/min;紫外检测波长：210nm;柱温：25℃;每次进样体积为60μL;pH为3.0;磷酸流动相色谱条件 固定相：SunFireTMC18色谱柱,尺寸为4.6mm×150mm,进样量为20μl;流动相：0.05mol/L NaH2PO4-0.05mol/L Na2HPO4,pH=6.8,庚烷磺酸钠离子对5mM;紫外检测波长为200 nm;柱温：25℃。技术的创造性与先进性河豚毒素（tetrodotoxin,TTX）是一种毒性很强的神经性毒素,它最早从河豚鱼中分离出来的。近年来还发现河豚毒素不仅存在于河豚属的鱼类,还存在于虾虎鱼、章鱼、海星、蟹类以及腹足类,甚至还有鲎等众多的海洋生物中。它们不仅本身有较强的毒性而且可以通过食物链富集等途径,污染其他水产品,给人们食用这些水产品构成极大潜在危险。在东南亚河豚毒素中毒已经成为一个难题,一般都是因为摄取了河豚鱼导致的中毒。因为在日本河豚鱼被作为一道佳肴,所以大多数的河豚中毒事件都是发生在日本。另外,误食不明鱼种也是此类中毒事件发生的重要原因,因而加强对水产品中河豚毒素的监测显得尤为必要,多省地方渔业局已将水产品中河豚毒素作为常规检测项目。技术的成熟程度,适用范围和安全性河豚毒素的检测方法种类繁多,有生物测定法、理化检测方法、免疫化学测定方法等几大类。小鼠法是最常用和最简便的方法,廖永岩等也在2000年用小白鼠法检测了中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素,但此法具有定量不准确且重复性差等缺点。成果简介 本发明涉及检测中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素的方法,包括以下步骤：标准贮备液的配制;样品的前处理;液相色谱测试。本发明采用高效液相色谱法检测中国鲎和圆尾鲎体内的的河豚毒素,以便证明鲎体内的毒素到底是不是含有河豚毒素,从而知道是食什么鲎引起食鲎中毒,为食鲎中毒的预防和治疗提供参考。
抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶免法)
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应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 血管炎是一组以血管的炎症与坏死为主要病理改变的炎性疾病,临床表现因受累血管的类型、大小、部位及病理特点不同而表现各异。其常累及全身多个系统（ 例如皮肤、肾脏、肺、神经系统等）,引起多系统、多脏器的功能障碍,但也可局限于某一脏器。 髓过氧化物酶（MPO） 是抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA） 的主要靶抗原,是嗜中性粒细胞杀灭吞噬微生物的重要物质,抗MPO 抗体属于ANCA 的一种,主要针对中性粒细胞和单核粒细胞的细胞浆成分。64％的新月体性肾小球肾炎可检测出抗MPO 抗体,显微镜下多血管炎患者阳性率为60％ ;变应性肉芽肿性血管炎患者可检测出抗MPO 抗体;韦格纳肉芽患者阳性率为24％,许多体内和体外的研究数据都提示抗MPO 抗体与血管炎的致病机制有关。 ②研究目的与意义 本研究将抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒开发了两种规格：通用试剂96人份/盒和专用试剂24人份/盒。 本产品即是针对目前抗核抗体的检测中存在的不足之处,提供一种能够进行独立单人份检测的试剂装置及其检测方法。该试剂装置将抗髓过氧化物酶抗体酶联免疫检测所需要的多种试剂盛装在一个独立的、多孔结构的试剂装置内,通过分步加注移弃完成检测步骤;试剂装置还可以通过专用的免疫分析仪进行相应的全自动检测。 本产品为国内外首创,技术水平达到或超过国际同类产品,多项技术特征及指标为行业内首创,推向市场后满足临床实验室对抗髓过氧化物酶抗体自动检测的要求,减少对进口试剂的依赖,降低经济成本,并有效代替行业技术发展。 ③主要论点与论据 本试剂盒采用的基本原理为间接酶联免疫法。将由高度纯化的髓过氧化物酶组成的抗原吸附于固相上,通过孵育使已稀释样本中的特异性抗体与抗原结合,洗涤去除未与固相结合的抗体,加入用辣根过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白酶联物,孵育。去除未结合的酶联物,加入TMB底物,孵育,然后加入终止液。产生的颜色与检测样本中的特异性抗体浓度成正比。 产品的检测低限为1.0 AU/mL;在适用机型上测定定值标准品3次,测得的结果均应在标示值的±15%范围内;线性范围为2.0～200.0 AU/mL,r≥0.9500;批内精密度满足CV≤12%,批间精密度满足CV≤15%;产品在2℃～8℃避光贮存12个月,各项检测结果符合要求。 ④创见与创新 本产品包含两种规格：通用试剂普及一般医疗机构均可使用,专用试剂是一种独立的、单人份的、一次性的检测装置和方法,有利于少量样本的检测。 ⑤社会经济效益,存在的问题 本产品用于临床体外检测人体血清中抗髓过氧化物酶抗体,临床验证安全有效,已在深圳市人民医院等20多家单位使用,情况良好。 ⑥历年获奖情况 无。
大便隐血检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测,临床上用于评估消化道出血。 大便隐血（FOB）（亦称大便潜血）是指消化道少量出血,红细胞被消化破坏,粪便外观无异常改变,肉眼和显微镜下均不能证实的出血。 我公司生产的大便隐血检测试剂盒采用胶体金免疫层析法,试剂卡质量安全稳定有效期16个月;储存方便（2-30℃）;操作简便,15min即可的到结果;方便携带,便于运输;2017年7月开始立项,到2020年通过质量体系考核完成项目的批量成功转化,并于2020年2月拿到注册证,注册证号为豫械注准20202400672
检测绵羊无浆体的试剂盒
成熟度：-
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应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 本专利是为了解决实际科研与生产问题,自主筹措资金、发明单位独立研发的自主选题项目。绵羊无浆体（Anaplasma ovis）是立克次体目 （Rickettsiales）、无浆体科 （Anaplasmataceac）中的无浆体属（Anaplasma）的一个重要成员,Schellase等人于1912年首先报道在东非发现了绵羊无浆体,绵羊无浆体有广泛的宿主,已经证明它能寄生于绵羊、山羊、马鹿、白尾鹿、羚羊和大角羊等反刍动物的体内,绵羊无浆体经节肢动物-蜱传播后寄生于宿主动物的红细胞内,引起以发热、贫血、黄疸、衰弱和渐进性消瘦为特征的一类血液细菌疾病,即羊无浆体病,急性发病时也可造成动物死亡。该病在世界各地广泛流行,在我国许多地区也时有发生,尤其是在某些牧区,严重阻碍了畜牧业的发展。因此,建立快速、灵敏、准确又操作方便的检测方法十分必要。 目前常用的诊断方法为血涂片染色法,但在感染率很低或在感染早期时很难在显微镜下检查出病原,而且操作熟练程度将直接影响诊断结果的准确性。还有很多血清学方法,但都存在一定的假阳性或假阴性以及交叉反应。分子生物学诊断方法有套式PCR检测方法。 ②技术原理及性能指标 本发明的检测绵羊无浆体的试剂盒内至少有如下的三条引物探针序列：正向引物SEQ№1,反向引物SEQ№2和探针SEQ№3,其中的探针序列的5端结合有荧光发光基团FAM,3端结合有荧光猝灭基团BHQ1。 本发明实际上是一种利用gltA基因检测绵羊无浆体的实时荧光定量PCR方法。实时荧光定量PCR（ real-time fluorescent quantitative polymerasechain reaction,real-time FQ-PCR）技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出,由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃,而且与常规PCR技术相比它所具有的特异性强、灵敏度高、重复性好、定量准确、自动化程度高、速度快、全封闭反应等优点,使其很快成为科研、临床诊断的热点技术。目前,国内外均未有检测绵羊无浆体实时荧光定量PCR方法的报道,本发明利用绵羊无浆体gltA基因作为实时荧光定量PCR检测靶基因,设计针对绵羊无浆体gltA基因的特异性引物和探针,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。本发明中,通过对实时荧光定量PCR反应条条件的优化,使本发明具有良好的敏感性、特异性、重复性,其敏感性比常规PCR高100倍,可以用于绵羊无浆体的快速定量检测。 ③技术的创造性与先进性 本发明率先在国际层面上利用实时荧光定量PCR技术自主研发的原创性技术发明专利,提供了一种可鉴别绵羊无浆体的快速定量检测试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明技术含量处于国内外领先水平,本发明为创新性新成果。 ④技术的成熟程度,使用范围和安全性 本发明提供一种可快速检测绵羊无浆体的试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明的试剂盒及使用方法可克服现有技术的不足,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。。 本发明为一种成熟的技术方法,在实验室应用已完全成熟,无需进行后续研究。由于本方法的简便易行,可以采取技术服务和技术培训等形式面向国内外的基层羊养殖业、广大农牧区和进出口检疫机构大面积的推广应用;不会对环境造成污染,更不可能造成疫病的扩散,是一种操作简便、安全、可靠、特异性好、敏感性高、价格低廉的检测绵羊无浆体的诊断方法。 ⑤应用情况及存在问题 该专利目前只是在实验室进行常规使用,同时为一些兄弟单位和基础兽医从业人员提供免费的技术服务和检测。未能大面积推广应用的主要原因是受制于目前国内对诊断检测技术的管理制度问题,同时暂无推广应用的资金来源;如能有效地解决制度和资金问题,将可以大面积推广应用。 ⑥历年获奖情况 本成果暂无获奖记录。
肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
上海之江生物科技股份有限公司致力于分子生物学技术的研究和相关产品的开发, 建立了快速的实时荧光PCR技术平台,并在该平台上已完成了近300项的基因诊断快速诊断产品的研发,大部分产品申报专利和申报国家医疗器械注册证书,开发的荧光PCR产品已经形成系列化,能够比较全面满足客户的整体要求,适用于各种定量PCR仪。 公司拥有一流的实验技术、精良的仪器设备,深厚的专业背景的技术人员,是上海市“高新技术企业”、“科技创新十佳企业”,也是浦东新区研发机构（PDYF2010-036）。 以上工作基础为肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）的研制提供了良好的技术平台和研制基础。 公司研制的肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）通过对人咽拭子样本中的肺炎支原体（Mycoplasma pneumonia,M P ）和肺炎衣原体 （Chlamydia pneumonia,CP） 的RNA核酸片段同时分别进行荧光PCR的定性检测,可用于临床对肺炎支原体和肺炎衣原体感染的辅助诊断。本试剂盒采用聚合酶链式反应（PC R ）结合Taqman技术,利用特异性引物和荧光标记探针,对肺炎支原体（MP） 特异性DNA核酸片段和肺炎衣原体（C P ）的特异性DNA核酸片段同时进行荧光PCR检测。最低检测限：1×10^3copies/ml,精密度＜5%。 肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）已获国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证：国食药监械（准）字2014第3400813号。
多功能聚合物免疫检测试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
应用生物交联技术把多种功能性基团(抗原/抗体/标记物/显色剂)结合在特定载体上形成多功能聚合物。控制聚合物上不同基团的数量和比例，使反应性功能基团与指示性功能基团达到1:10-100的比例，能将痕量反应高倍放大。很好地解决了现代检测技术中存在的快速检测与高灵敏度之间的矛盾。技术指标或产品性能：多功能聚合物中免疫效应功能团在载体上相对富集，可有效提高免疫反应的强度，反应基团(抗原或是抗体的活性片断)与指示基团(酶、荧光物质或染料)的比例可高达1:10-100，能将免疫反应高倍放大，因而具有很高的灵敏度。把多种物质标记在同一个载体分子上进行多重反应从而实现同时检测多个目标分子，能大大简化实验过程和显著提高检测的时效性。适用范围及市场前景：适应性强。通过化学修饰可以偶联各种分子，并可根据需要设计不同大小的多功能聚合物，具有十分明显的可控性、灵活性以及广泛的适应性。应用广泛。应用于免疫组织化学、受体检测、ELISA检测、荧光或化学发光免疫测定、免疫层析技术等。合作方式：当面洽淡。
一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
本发明涉及一种检测样品中细菌的试剂盒，特别涉及一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒。主要解决常规电泳检测方法速度慢、灵敏度低的技术问题。本发明的技术方案为：一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒，其特征是该试剂盒由以下试剂组成：试剂A：DNA提取液；试剂B：PCR引物和探针；试剂C：PCR反应液，其中含有特定的1对引物：LM1，5'端被地高辛标记的LM2，其序列分别为：5'-GAAAAAGCATTTGCCAT-3'和5'-GCAACTTCCGGCTCAGC-3'；试剂D：ELISA反应液，其中含有特定的1对引物：5'端被生物素标记的探针LM4和IS5，序列分别为：5'-GGTCAGAGTGAAGCTCATGT-3'和5'-TACGTACTCTCGATCACGTC-3'。本发明主要用于对样品中单增李斯特菌的快速检测。200610029348.9
一种检测肺癌骨转移试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR的试剂盒。该试剂盒包括以下成分：特异性引物、特异性探针、标准DNA模板、荧光定量PCR反应液。本发明还公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR试剂盒的使用方法。利用该试剂盒可以快速定量检测novelmir89的表达量,从而检测肺癌骨转移的发生情况。本发明操作简便、快速、结果稳定、灵敏度高且特异性强。
找到454项技术成果数据。
找技术 >肌红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集免疫比浊法)
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技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
本项目产品为肌红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集免疫比浊法）,适用于全自动生化分析仪的试剂盒。该项目产品在研制过程中,改进了配方工艺,使产品性能更稳定。在包装设计方面,直接使用合适生化分析仪的包装形式,使客户使用更便捷,杜绝试剂瓶重复使用造成的污染。 本项目创新点： 1、通过高通量试验技术,对大量的配方进行测试,然后使用软件对测试结果进行分析判断,最后得到最优配方,使抗干扰性更强,能够提供更准确的检测结果。测定血清肌红蛋白可作为急性心肌梗死（AMI）诊断的早期最灵敏的指标,检测指标可反映急性心肌梗死早期、急性肌损伤、肌营养不良、肌萎缩、急性或慢性肾功能衰竭、严重充血性心力衰竭等症状。 2、通过改良稳定剂成分,使产品具有更好的稳定性,延长货架期,减小运输对产品性能的影响。本项目产品在2-8℃密闭环境下可存放18个月,开瓶后稳定期延长至30天。 3、本项目产品试剂盒包装针对生化仪的特殊性设计,结构紧凑,拆取方便,操作简单,应用灵活,可满足不同检测目的的需求。原包装直接放入仪器内使用,无需更换容器,避免交叉污染,方便操作人员的使用。 项目核心技术“肌红蛋白测定试剂盒”已申请1项实用新型专利,并于2012年4月25日获得授权,专利号：ZL20110236063.9.项目产品已取得医疗器械注册证。
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）
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技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
公司承担的省级新产品项目：尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）,在生产工艺中采用高纯度的纯化水,减少了水中离子对产品检测结果的影响;通过添加特定的稳定剂,实现了产品的单试剂工艺,使临床操作更加简便,并节省了仪器通道。产品经浙江省医疗器械检验所检测,所测指标符合YZB/浙2341-2010标准的要求,并已获得国家医疗器械注册证书（浙食药监械（准）字2010第2400139号）。经用户使用,反映良好,具有良好的经济效益和市场前景。经临床对比试验和专家鉴定,产品性能达到国内同类产品领先水平。 技术指标： 1、空白吸光度值A应≤0.150; 2、试剂空白变化率︱△A︱/5min≤0.010; 3、准确性：用两个水平的质控血清测试试剂盒,测定均值与标示均值的不准确度≤10%; 4、灵敏度范围：灵敏度范围为2.0～40μmol/L,在此范围内,结果偏差不超过±20mmol/L; 5、线性：分析线性应在分析范围 2.0-1500μmol/L内,相关系数（r）≥0.9800; 6、精密度：用高值质控血清测试试剂盒,所得结果的变异系数（CV）应≤5%（n=10）; 7、批间差：用高值质控血清测试不同批号试剂盒,所得结果的相对偏差应≤5%。
一种海洋生物河豚毒素的胶体金快速检测试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
背景技术中国鲎主要分布于日本的濑户内海和九州岛北岸,越南、西菲律宾的岛屿,苏门达腊和爪哇岛,马来西亚的北婆罗洲以及加里曼丹东岸等海域,在中国主要分布于长江以南的浙江、福建、广东、广西、海南以及台湾等沿海海域,现以福建、广东、广西、海南为多。圆尾鲎分布于中国香港、北部湾、雷州湾、印度尼西亚爪哇岛北岸以北、菲律宾南部以西和恒河河口印度东北部以东的海域。在中国的广东、广西常有食鲎中毒的事件发生。技术原理及性能指标步骤：1.标准贮备液配制,精密称量TTX 1.0 mg置于5ml离心管中,用1ml移液枪吸取1.0 mL浓度为0.2%醋酸,使其溶解后即得1.0 mg/mL的TTX贮备溶液,置于冰箱中保存;2.样品前处理,取中国鲎或圆尾鲎待测组织10g,剪碎后加10mlpH=3.5浓度为0.1%醋酸于玻璃匀浆器中匀浆,充分匀浆后将样品置于烧瓶中,加50ml浓度为0.1%醋酸,然后在水浴锅中沸水浴10-20分钟,边加热边搅拌,冷却后用0.45μm滤膜真空抽滤,将滤液放入蒸发皿中,在60-70℃的水浴锅上进行蒸发浓缩,直至10ml,然后过滤定溶至10ml,将浓缩的滤液10ml放在离心管中,经10000r/min的速度,离心15分钟,取上清液经0.22μm微孔滤膜过滤后,放入干净离心管中,作为液相色谱待测液;3.液相色谱测试,醋酸流动相色谱条件固定相：SunFireTMC18色谱柱,直径4.6mm×长度150mm,进样量为20μ;流动相：0.2％醋酸;流速：0.8 mL/min;紫外检测波长：210nm;柱温：25℃;每次进样体积为60μL;pH为3.0;磷酸流动相色谱条件 固定相：SunFireTMC18色谱柱,尺寸为4.6mm×150mm,进样量为20μl;流动相：0.05mol/L NaH2PO4-0.05mol/L Na2HPO4,pH=6.8,庚烷磺酸钠离子对5mM;紫外检测波长为200 nm;柱温：25℃。技术的创造性与先进性河豚毒素（tetrodotoxin,TTX）是一种毒性很强的神经性毒素,它最早从河豚鱼中分离出来的。近年来还发现河豚毒素不仅存在于河豚属的鱼类,还存在于虾虎鱼、章鱼、海星、蟹类以及腹足类,甚至还有鲎等众多的海洋生物中。它们不仅本身有较强的毒性而且可以通过食物链富集等途径,污染其他水产品,给人们食用这些水产品构成极大潜在危险。在东南亚河豚毒素中毒已经成为一个难题,一般都是因为摄取了河豚鱼导致的中毒。因为在日本河豚鱼被作为一道佳肴,所以大多数的河豚中毒事件都是发生在日本。另外,误食不明鱼种也是此类中毒事件发生的重要原因,因而加强对水产品中河豚毒素的监测显得尤为必要,多省地方渔业局已将水产品中河豚毒素作为常规检测项目。技术的成熟程度,适用范围和安全性河豚毒素的检测方法种类繁多,有生物测定法、理化检测方法、免疫化学测定方法等几大类。小鼠法是最常用和最简便的方法,廖永岩等也在2000年用小白鼠法检测了中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素,但此法具有定量不准确且重复性差等缺点。成果简介 本发明涉及检测中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素的方法,包括以下步骤：标准贮备液的配制;样品的前处理;液相色谱测试。本发明采用高效液相色谱法检测中国鲎和圆尾鲎体内的的河豚毒素,以便证明鲎体内的毒素到底是不是含有河豚毒素,从而知道是食什么鲎引起食鲎中毒,为食鲎中毒的预防和治疗提供参考。
抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶免法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 血管炎是一组以血管的炎症与坏死为主要病理改变的炎性疾病,临床表现因受累血管的类型、大小、部位及病理特点不同而表现各异。其常累及全身多个系统（ 例如皮肤、肾脏、肺、神经系统等）,引起多系统、多脏器的功能障碍,但也可局限于某一脏器。 髓过氧化物酶（MPO） 是抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA） 的主要靶抗原,是嗜中性粒细胞杀灭吞噬微生物的重要物质,抗MPO 抗体属于ANCA 的一种,主要针对中性粒细胞和单核粒细胞的细胞浆成分。64％的新月体性肾小球肾炎可检测出抗MPO 抗体,显微镜下多血管炎患者阳性率为60％ ;变应性肉芽肿性血管炎患者可检测出抗MPO 抗体;韦格纳肉芽患者阳性率为24％,许多体内和体外的研究数据都提示抗MPO 抗体与血管炎的致病机制有关。 ②研究目的与意义 本研究将抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒开发了两种规格：通用试剂96人份/盒和专用试剂24人份/盒。 本产品即是针对目前抗核抗体的检测中存在的不足之处,提供一种能够进行独立单人份检测的试剂装置及其检测方法。该试剂装置将抗髓过氧化物酶抗体酶联免疫检测所需要的多种试剂盛装在一个独立的、多孔结构的试剂装置内,通过分步加注移弃完成检测步骤;试剂装置还可以通过专用的免疫分析仪进行相应的全自动检测。 本产品为国内外首创,技术水平达到或超过国际同类产品,多项技术特征及指标为行业内首创,推向市场后满足临床实验室对抗髓过氧化物酶抗体自动检测的要求,减少对进口试剂的依赖,降低经济成本,并有效代替行业技术发展。 ③主要论点与论据 本试剂盒采用的基本原理为间接酶联免疫法。将由高度纯化的髓过氧化物酶组成的抗原吸附于固相上,通过孵育使已稀释样本中的特异性抗体与抗原结合,洗涤去除未与固相结合的抗体,加入用辣根过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白酶联物,孵育。去除未结合的酶联物,加入TMB底物,孵育,然后加入终止液。产生的颜色与检测样本中的特异性抗体浓度成正比。 产品的检测低限为1.0 AU/mL;在适用机型上测定定值标准品3次,测得的结果均应在标示值的±15%范围内;线性范围为2.0～200.0 AU/mL,r≥0.9500;批内精密度满足CV≤12%,批间精密度满足CV≤15%;产品在2℃～8℃避光贮存12个月,各项检测结果符合要求。 ④创见与创新 本产品包含两种规格：通用试剂普及一般医疗机构均可使用,专用试剂是一种独立的、单人份的、一次性的检测装置和方法,有利于少量样本的检测。 ⑤社会经济效益,存在的问题 本产品用于临床体外检测人体血清中抗髓过氧化物酶抗体,临床验证安全有效,已在深圳市人民医院等20多家单位使用,情况良好。 ⑥历年获奖情况 无。
大便隐血检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测,临床上用于评估消化道出血。 大便隐血（FOB）（亦称大便潜血）是指消化道少量出血,红细胞被消化破坏,粪便外观无异常改变,肉眼和显微镜下均不能证实的出血。 我公司生产的大便隐血检测试剂盒采用胶体金免疫层析法,试剂卡质量安全稳定有效期16个月;储存方便（2-30℃）;操作简便,15min即可的到结果;方便携带,便于运输;2017年7月开始立项,到2020年通过质量体系考核完成项目的批量成功转化,并于2020年2月拿到注册证,注册证号为豫械注准20202400672
检测绵羊无浆体的试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 本专利是为了解决实际科研与生产问题,自主筹措资金、发明单位独立研发的自主选题项目。绵羊无浆体（Anaplasma ovis）是立克次体目 （Rickettsiales）、无浆体科 （Anaplasmataceac）中的无浆体属（Anaplasma）的一个重要成员,Schellase等人于1912年首先报道在东非发现了绵羊无浆体,绵羊无浆体有广泛的宿主,已经证明它能寄生于绵羊、山羊、马鹿、白尾鹿、羚羊和大角羊等反刍动物的体内,绵羊无浆体经节肢动物-蜱传播后寄生于宿主动物的红细胞内,引起以发热、贫血、黄疸、衰弱和渐进性消瘦为特征的一类血液细菌疾病,即羊无浆体病,急性发病时也可造成动物死亡。该病在世界各地广泛流行,在我国许多地区也时有发生,尤其是在某些牧区,严重阻碍了畜牧业的发展。因此,建立快速、灵敏、准确又操作方便的检测方法十分必要。 目前常用的诊断方法为血涂片染色法,但在感染率很低或在感染早期时很难在显微镜下检查出病原,而且操作熟练程度将直接影响诊断结果的准确性。还有很多血清学方法,但都存在一定的假阳性或假阴性以及交叉反应。分子生物学诊断方法有套式PCR检测方法。 ②技术原理及性能指标 本发明的检测绵羊无浆体的试剂盒内至少有如下的三条引物探针序列：正向引物SEQ№1,反向引物SEQ№2和探针SEQ№3,其中的探针序列的5端结合有荧光发光基团FAM,3端结合有荧光猝灭基团BHQ1。 本发明实际上是一种利用gltA基因检测绵羊无浆体的实时荧光定量PCR方法。实时荧光定量PCR（ real-time fluorescent quantitative polymerasechain reaction,real-time FQ-PCR）技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出,由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃,而且与常规PCR技术相比它所具有的特异性强、灵敏度高、重复性好、定量准确、自动化程度高、速度快、全封闭反应等优点,使其很快成为科研、临床诊断的热点技术。目前,国内外均未有检测绵羊无浆体实时荧光定量PCR方法的报道,本发明利用绵羊无浆体gltA基因作为实时荧光定量PCR检测靶基因,设计针对绵羊无浆体gltA基因的特异性引物和探针,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。本发明中,通过对实时荧光定量PCR反应条条件的优化,使本发明具有良好的敏感性、特异性、重复性,其敏感性比常规PCR高100倍,可以用于绵羊无浆体的快速定量检测。 ③技术的创造性与先进性 本发明率先在国际层面上利用实时荧光定量PCR技术自主研发的原创性技术发明专利,提供了一种可鉴别绵羊无浆体的快速定量检测试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明技术含量处于国内外领先水平,本发明为创新性新成果。 ④技术的成熟程度,使用范围和安全性 本发明提供一种可快速检测绵羊无浆体的试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明的试剂盒及使用方法可克服现有技术的不足,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。。 本发明为一种成熟的技术方法,在实验室应用已完全成熟,无需进行后续研究。由于本方法的简便易行,可以采取技术服务和技术培训等形式面向国内外的基层羊养殖业、广大农牧区和进出口检疫机构大面积的推广应用;不会对环境造成污染,更不可能造成疫病的扩散,是一种操作简便、安全、可靠、特异性好、敏感性高、价格低廉的检测绵羊无浆体的诊断方法。 ⑤应用情况及存在问题 该专利目前只是在实验室进行常规使用,同时为一些兄弟单位和基础兽医从业人员提供免费的技术服务和检测。未能大面积推广应用的主要原因是受制于目前国内对诊断检测技术的管理制度问题,同时暂无推广应用的资金来源;如能有效地解决制度和资金问题,将可以大面积推广应用。 ⑥历年获奖情况 本成果暂无获奖记录。
肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）
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技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
上海之江生物科技股份有限公司致力于分子生物学技术的研究和相关产品的开发, 建立了快速的实时荧光PCR技术平台,并在该平台上已完成了近300项的基因诊断快速诊断产品的研发,大部分产品申报专利和申报国家医疗器械注册证书,开发的荧光PCR产品已经形成系列化,能够比较全面满足客户的整体要求,适用于各种定量PCR仪。 公司拥有一流的实验技术、精良的仪器设备,深厚的专业背景的技术人员,是上海市“高新技术企业”、“科技创新十佳企业”,也是浦东新区研发机构（PDYF2010-036）。 以上工作基础为肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）的研制提供了良好的技术平台和研制基础。 公司研制的肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）通过对人咽拭子样本中的肺炎支原体（Mycoplasma pneumonia,M P ）和肺炎衣原体 （Chlamydia pneumonia,CP） 的RNA核酸片段同时分别进行荧光PCR的定性检测,可用于临床对肺炎支原体和肺炎衣原体感染的辅助诊断。本试剂盒采用聚合酶链式反应（PC R ）结合Taqman技术,利用特异性引物和荧光标记探针,对肺炎支原体（MP） 特异性DNA核酸片段和肺炎衣原体（C P ）的特异性DNA核酸片段同时进行荧光PCR检测。最低检测限：1×10^3copies/ml,精密度＜5%。 肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）已获国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证：国食药监械（准）字2014第3400813号。
多功能聚合物免疫检测试剂盒
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应用行业：制造业
技术简介
应用生物交联技术把多种功能性基团(抗原/抗体/标记物/显色剂)结合在特定载体上形成多功能聚合物。控制聚合物上不同基团的数量和比例，使反应性功能基团与指示性功能基团达到1:10-100的比例，能将痕量反应高倍放大。很好地解决了现代检测技术中存在的快速检测与高灵敏度之间的矛盾。技术指标或产品性能：多功能聚合物中免疫效应功能团在载体上相对富集，可有效提高免疫反应的强度，反应基团(抗原或是抗体的活性片断)与指示基团(酶、荧光物质或染料)的比例可高达1:10-100，能将免疫反应高倍放大，因而具有很高的灵敏度。把多种物质标记在同一个载体分子上进行多重反应从而实现同时检测多个目标分子，能大大简化实验过程和显著提高检测的时效性。适用范围及市场前景：适应性强。通过化学修饰可以偶联各种分子，并可根据需要设计不同大小的多功能聚合物，具有十分明显的可控性、灵活性以及广泛的适应性。应用广泛。应用于免疫组织化学、受体检测、ELISA检测、荧光或化学发光免疫测定、免疫层析技术等。合作方式：当面洽淡。
一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒
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应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
本发明涉及一种检测样品中细菌的试剂盒，特别涉及一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒。主要解决常规电泳检测方法速度慢、灵敏度低的技术问题。本发明的技术方案为：一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒，其特征是该试剂盒由以下试剂组成：试剂A：DNA提取液；试剂B：PCR引物和探针；试剂C：PCR反应液，其中含有特定的1对引物：LM1，5'端被地高辛标记的LM2，其序列分别为：5'-GAAAAAGCATTTGCCAT-3'和5'-GCAACTTCCGGCTCAGC-3'；试剂D：ELISA反应液，其中含有特定的1对引物：5'端被生物素标记的探针LM4和IS5，序列分别为：5'-GGTCAGAGTGAAGCTCATGT-3'和5'-TACGTACTCTCGATCACGTC-3'。本发明主要用于对样品中单增李斯特菌的快速检测。200610029348.9
一种检测肺癌骨转移试剂盒
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应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR的试剂盒。该试剂盒包括以下成分：特异性引物、特异性探针、标准DNA模板、荧光定量PCR反应液。本发明还公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR试剂盒的使用方法。利用该试剂盒可以快速定量检测novelmir89的表达量,从而检测肺癌骨转移的发生情况。本发明操作简便、快速、结果稳定、灵敏度高且特异性强。
找到454项技术成果数据。
找技术 >肌红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集免疫比浊法)
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应用行业：制造业
技术简介
本项目产品为肌红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集免疫比浊法）,适用于全自动生化分析仪的试剂盒。该项目产品在研制过程中,改进了配方工艺,使产品性能更稳定。在包装设计方面,直接使用合适生化分析仪的包装形式,使客户使用更便捷,杜绝试剂瓶重复使用造成的污染。 本项目创新点： 1、通过高通量试验技术,对大量的配方进行测试,然后使用软件对测试结果进行分析判断,最后得到最优配方,使抗干扰性更强,能够提供更准确的检测结果。测定血清肌红蛋白可作为急性心肌梗死（AMI）诊断的早期最灵敏的指标,检测指标可反映急性心肌梗死早期、急性肌损伤、肌营养不良、肌萎缩、急性或慢性肾功能衰竭、严重充血性心力衰竭等症状。 2、通过改良稳定剂成分,使产品具有更好的稳定性,延长货架期,减小运输对产品性能的影响。本项目产品在2-8℃密闭环境下可存放18个月,开瓶后稳定期延长至30天。 3、本项目产品试剂盒包装针对生化仪的特殊性设计,结构紧凑,拆取方便,操作简单,应用灵活,可满足不同检测目的的需求。原包装直接放入仪器内使用,无需更换容器,避免交叉污染,方便操作人员的使用。 项目核心技术“肌红蛋白测定试剂盒”已申请1项实用新型专利,并于2012年4月25日获得授权,专利号：ZL20110236063.9.项目产品已取得医疗器械注册证。
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
公司承担的省级新产品项目：尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）,在生产工艺中采用高纯度的纯化水,减少了水中离子对产品检测结果的影响;通过添加特定的稳定剂,实现了产品的单试剂工艺,使临床操作更加简便,并节省了仪器通道。产品经浙江省医疗器械检验所检测,所测指标符合YZB/浙2341-2010标准的要求,并已获得国家医疗器械注册证书（浙食药监械（准）字2010第2400139号）。经用户使用,反映良好,具有良好的经济效益和市场前景。经临床对比试验和专家鉴定,产品性能达到国内同类产品领先水平。 技术指标： 1、空白吸光度值A应≤0.150; 2、试剂空白变化率︱△A︱/5min≤0.010; 3、准确性：用两个水平的质控血清测试试剂盒,测定均值与标示均值的不准确度≤10%; 4、灵敏度范围：灵敏度范围为2.0～40μmol/L,在此范围内,结果偏差不超过±20mmol/L; 5、线性：分析线性应在分析范围 2.0-1500μmol/L内,相关系数（r）≥0.9800; 6、精密度：用高值质控血清测试试剂盒,所得结果的变异系数（CV）应≤5%（n=10）; 7、批间差：用高值质控血清测试不同批号试剂盒,所得结果的相对偏差应≤5%。
一种海洋生物河豚毒素的胶体金快速检测试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
背景技术中国鲎主要分布于日本的濑户内海和九州岛北岸,越南、西菲律宾的岛屿,苏门达腊和爪哇岛,马来西亚的北婆罗洲以及加里曼丹东岸等海域,在中国主要分布于长江以南的浙江、福建、广东、广西、海南以及台湾等沿海海域,现以福建、广东、广西、海南为多。圆尾鲎分布于中国香港、北部湾、雷州湾、印度尼西亚爪哇岛北岸以北、菲律宾南部以西和恒河河口印度东北部以东的海域。在中国的广东、广西常有食鲎中毒的事件发生。技术原理及性能指标步骤：1.标准贮备液配制,精密称量TTX 1.0 mg置于5ml离心管中,用1ml移液枪吸取1.0 mL浓度为0.2%醋酸,使其溶解后即得1.0 mg/mL的TTX贮备溶液,置于冰箱中保存;2.样品前处理,取中国鲎或圆尾鲎待测组织10g,剪碎后加10mlpH=3.5浓度为0.1%醋酸于玻璃匀浆器中匀浆,充分匀浆后将样品置于烧瓶中,加50ml浓度为0.1%醋酸,然后在水浴锅中沸水浴10-20分钟,边加热边搅拌,冷却后用0.45μm滤膜真空抽滤,将滤液放入蒸发皿中,在60-70℃的水浴锅上进行蒸发浓缩,直至10ml,然后过滤定溶至10ml,将浓缩的滤液10ml放在离心管中,经10000r/min的速度,离心15分钟,取上清液经0.22μm微孔滤膜过滤后,放入干净离心管中,作为液相色谱待测液;3.液相色谱测试,醋酸流动相色谱条件固定相：SunFireTMC18色谱柱,直径4.6mm×长度150mm,进样量为20μ;流动相：0.2％醋酸;流速：0.8 mL/min;紫外检测波长：210nm;柱温：25℃;每次进样体积为60μL;pH为3.0;磷酸流动相色谱条件 固定相：SunFireTMC18色谱柱,尺寸为4.6mm×150mm,进样量为20μl;流动相：0.05mol/L NaH2PO4-0.05mol/L Na2HPO4,pH=6.8,庚烷磺酸钠离子对5mM;紫外检测波长为200 nm;柱温：25℃。技术的创造性与先进性河豚毒素（tetrodotoxin,TTX）是一种毒性很强的神经性毒素,它最早从河豚鱼中分离出来的。近年来还发现河豚毒素不仅存在于河豚属的鱼类,还存在于虾虎鱼、章鱼、海星、蟹类以及腹足类,甚至还有鲎等众多的海洋生物中。它们不仅本身有较强的毒性而且可以通过食物链富集等途径,污染其他水产品,给人们食用这些水产品构成极大潜在危险。在东南亚河豚毒素中毒已经成为一个难题,一般都是因为摄取了河豚鱼导致的中毒。因为在日本河豚鱼被作为一道佳肴,所以大多数的河豚中毒事件都是发生在日本。另外,误食不明鱼种也是此类中毒事件发生的重要原因,因而加强对水产品中河豚毒素的监测显得尤为必要,多省地方渔业局已将水产品中河豚毒素作为常规检测项目。技术的成熟程度,适用范围和安全性河豚毒素的检测方法种类繁多,有生物测定法、理化检测方法、免疫化学测定方法等几大类。小鼠法是最常用和最简便的方法,廖永岩等也在2000年用小白鼠法检测了中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素,但此法具有定量不准确且重复性差等缺点。成果简介 本发明涉及检测中国鲎和圆尾鲎体内的河豚毒素的方法,包括以下步骤：标准贮备液的配制;样品的前处理;液相色谱测试。本发明采用高效液相色谱法检测中国鲎和圆尾鲎体内的的河豚毒素,以便证明鲎体内的毒素到底是不是含有河豚毒素,从而知道是食什么鲎引起食鲎中毒,为食鲎中毒的预防和治疗提供参考。
抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶免法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 血管炎是一组以血管的炎症与坏死为主要病理改变的炎性疾病,临床表现因受累血管的类型、大小、部位及病理特点不同而表现各异。其常累及全身多个系统（ 例如皮肤、肾脏、肺、神经系统等）,引起多系统、多脏器的功能障碍,但也可局限于某一脏器。 髓过氧化物酶（MPO） 是抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA） 的主要靶抗原,是嗜中性粒细胞杀灭吞噬微生物的重要物质,抗MPO 抗体属于ANCA 的一种,主要针对中性粒细胞和单核粒细胞的细胞浆成分。64％的新月体性肾小球肾炎可检测出抗MPO 抗体,显微镜下多血管炎患者阳性率为60％ ;变应性肉芽肿性血管炎患者可检测出抗MPO 抗体;韦格纳肉芽患者阳性率为24％,许多体内和体外的研究数据都提示抗MPO 抗体与血管炎的致病机制有关。 ②研究目的与意义 本研究将抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒开发了两种规格：通用试剂96人份/盒和专用试剂24人份/盒。 本产品即是针对目前抗核抗体的检测中存在的不足之处,提供一种能够进行独立单人份检测的试剂装置及其检测方法。该试剂装置将抗髓过氧化物酶抗体酶联免疫检测所需要的多种试剂盛装在一个独立的、多孔结构的试剂装置内,通过分步加注移弃完成检测步骤;试剂装置还可以通过专用的免疫分析仪进行相应的全自动检测。 本产品为国内外首创,技术水平达到或超过国际同类产品,多项技术特征及指标为行业内首创,推向市场后满足临床实验室对抗髓过氧化物酶抗体自动检测的要求,减少对进口试剂的依赖,降低经济成本,并有效代替行业技术发展。 ③主要论点与论据 本试剂盒采用的基本原理为间接酶联免疫法。将由高度纯化的髓过氧化物酶组成的抗原吸附于固相上,通过孵育使已稀释样本中的特异性抗体与抗原结合,洗涤去除未与固相结合的抗体,加入用辣根过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白酶联物,孵育。去除未结合的酶联物,加入TMB底物,孵育,然后加入终止液。产生的颜色与检测样本中的特异性抗体浓度成正比。 产品的检测低限为1.0 AU/mL;在适用机型上测定定值标准品3次,测得的结果均应在标示值的±15%范围内;线性范围为2.0～200.0 AU/mL,r≥0.9500;批内精密度满足CV≤12%,批间精密度满足CV≤15%;产品在2℃～8℃避光贮存12个月,各项检测结果符合要求。 ④创见与创新 本产品包含两种规格：通用试剂普及一般医疗机构均可使用,专用试剂是一种独立的、单人份的、一次性的检测装置和方法,有利于少量样本的检测。 ⑤社会经济效益,存在的问题 本产品用于临床体外检测人体血清中抗髓过氧化物酶抗体,临床验证安全有效,已在深圳市人民医院等20多家单位使用,情况良好。 ⑥历年获奖情况 无。
大便隐血检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测,临床上用于评估消化道出血。 大便隐血（FOB）（亦称大便潜血）是指消化道少量出血,红细胞被消化破坏,粪便外观无异常改变,肉眼和显微镜下均不能证实的出血。 我公司生产的大便隐血检测试剂盒采用胶体金免疫层析法,试剂卡质量安全稳定有效期16个月;储存方便（2-30℃）;操作简便,15min即可的到结果;方便携带,便于运输;2017年7月开始立项,到2020年通过质量体系考核完成项目的批量成功转化,并于2020年2月拿到注册证,注册证号为豫械注准20202400672
检测绵羊无浆体的试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
①课题来源与背景 本专利是为了解决实际科研与生产问题,自主筹措资金、发明单位独立研发的自主选题项目。绵羊无浆体（Anaplasma ovis）是立克次体目 （Rickettsiales）、无浆体科 （Anaplasmataceac）中的无浆体属（Anaplasma）的一个重要成员,Schellase等人于1912年首先报道在东非发现了绵羊无浆体,绵羊无浆体有广泛的宿主,已经证明它能寄生于绵羊、山羊、马鹿、白尾鹿、羚羊和大角羊等反刍动物的体内,绵羊无浆体经节肢动物-蜱传播后寄生于宿主动物的红细胞内,引起以发热、贫血、黄疸、衰弱和渐进性消瘦为特征的一类血液细菌疾病,即羊无浆体病,急性发病时也可造成动物死亡。该病在世界各地广泛流行,在我国许多地区也时有发生,尤其是在某些牧区,严重阻碍了畜牧业的发展。因此,建立快速、灵敏、准确又操作方便的检测方法十分必要。 目前常用的诊断方法为血涂片染色法,但在感染率很低或在感染早期时很难在显微镜下检查出病原,而且操作熟练程度将直接影响诊断结果的准确性。还有很多血清学方法,但都存在一定的假阳性或假阴性以及交叉反应。分子生物学诊断方法有套式PCR检测方法。 ②技术原理及性能指标 本发明的检测绵羊无浆体的试剂盒内至少有如下的三条引物探针序列：正向引物SEQ№1,反向引物SEQ№2和探针SEQ№3,其中的探针序列的5端结合有荧光发光基团FAM,3端结合有荧光猝灭基团BHQ1。 本发明实际上是一种利用gltA基因检测绵羊无浆体的实时荧光定量PCR方法。实时荧光定量PCR（ real-time fluorescent quantitative polymerasechain reaction,real-time FQ-PCR）技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出,由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃,而且与常规PCR技术相比它所具有的特异性强、灵敏度高、重复性好、定量准确、自动化程度高、速度快、全封闭反应等优点,使其很快成为科研、临床诊断的热点技术。目前,国内外均未有检测绵羊无浆体实时荧光定量PCR方法的报道,本发明利用绵羊无浆体gltA基因作为实时荧光定量PCR检测靶基因,设计针对绵羊无浆体gltA基因的特异性引物和探针,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。本发明中,通过对实时荧光定量PCR反应条条件的优化,使本发明具有良好的敏感性、特异性、重复性,其敏感性比常规PCR高100倍,可以用于绵羊无浆体的快速定量检测。 ③技术的创造性与先进性 本发明率先在国际层面上利用实时荧光定量PCR技术自主研发的原创性技术发明专利,提供了一种可鉴别绵羊无浆体的快速定量检测试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明技术含量处于国内外领先水平,本发明为创新性新成果。 ④技术的成熟程度,使用范围和安全性 本发明提供一种可快速检测绵羊无浆体的试剂盒,同时提供这种试剂盒的使用方法。本发明的试剂盒及使用方法可克服现有技术的不足,从而提供了一种快速、灵敏、准确又操作方便的检测绵羊无浆体的方法,填补了技术空白。。 本发明为一种成熟的技术方法,在实验室应用已完全成熟,无需进行后续研究。由于本方法的简便易行,可以采取技术服务和技术培训等形式面向国内外的基层羊养殖业、广大农牧区和进出口检疫机构大面积的推广应用;不会对环境造成污染,更不可能造成疫病的扩散,是一种操作简便、安全、可靠、特异性好、敏感性高、价格低廉的检测绵羊无浆体的诊断方法。 ⑤应用情况及存在问题 该专利目前只是在实验室进行常规使用,同时为一些兄弟单位和基础兽医从业人员提供免费的技术服务和检测。未能大面积推广应用的主要原因是受制于目前国内对诊断检测技术的管理制度问题,同时暂无推广应用的资金来源;如能有效地解决制度和资金问题,将可以大面积推广应用。 ⑥历年获奖情况 本成果暂无获奖记录。
肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
上海之江生物科技股份有限公司致力于分子生物学技术的研究和相关产品的开发, 建立了快速的实时荧光PCR技术平台,并在该平台上已完成了近300项的基因诊断快速诊断产品的研发,大部分产品申报专利和申报国家医疗器械注册证书,开发的荧光PCR产品已经形成系列化,能够比较全面满足客户的整体要求,适用于各种定量PCR仪。 公司拥有一流的实验技术、精良的仪器设备,深厚的专业背景的技术人员,是上海市“高新技术企业”、“科技创新十佳企业”,也是浦东新区研发机构（PDYF2010-036）。 以上工作基础为肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）的研制提供了良好的技术平台和研制基础。 公司研制的肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）通过对人咽拭子样本中的肺炎支原体（Mycoplasma pneumonia,M P ）和肺炎衣原体 （Chlamydia pneumonia,CP） 的RNA核酸片段同时分别进行荧光PCR的定性检测,可用于临床对肺炎支原体和肺炎衣原体感染的辅助诊断。本试剂盒采用聚合酶链式反应（PC R ）结合Taqman技术,利用特异性引物和荧光标记探针,对肺炎支原体（MP） 特异性DNA核酸片段和肺炎衣原体（C P ）的特异性DNA核酸片段同时进行荧光PCR检测。最低检测限：1×10^3copies/ml,精密度＜5%。 肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）已获国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证：国食药监械（准）字2014第3400813号。
多功能聚合物免疫检测试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
应用生物交联技术把多种功能性基团(抗原/抗体/标记物/显色剂)结合在特定载体上形成多功能聚合物。控制聚合物上不同基团的数量和比例，使反应性功能基团与指示性功能基团达到1:10-100的比例，能将痕量反应高倍放大。很好地解决了现代检测技术中存在的快速检测与高灵敏度之间的矛盾。技术指标或产品性能：多功能聚合物中免疫效应功能团在载体上相对富集，可有效提高免疫反应的强度，反应基团(抗原或是抗体的活性片断)与指示基团(酶、荧光物质或染料)的比例可高达1:10-100，能将免疫反应高倍放大，因而具有很高的灵敏度。把多种物质标记在同一个载体分子上进行多重反应从而实现同时检测多个目标分子，能大大简化实验过程和显著提高检测的时效性。适用范围及市场前景：适应性强。通过化学修饰可以偶联各种分子，并可根据需要设计不同大小的多功能聚合物，具有十分明显的可控性、灵活性以及广泛的适应性。应用广泛。应用于免疫组织化学、受体检测、ELISA检测、荧光或化学发光免疫测定、免疫层析技术等。合作方式：当面洽淡。
一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：科学研究和技术服务业
技术简介
本发明涉及一种检测样品中细菌的试剂盒，特别涉及一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒。主要解决常规电泳检测方法速度慢、灵敏度低的技术问题。本发明的技术方案为：一种快速检测样品中单增李斯特菌的试剂盒，其特征是该试剂盒由以下试剂组成：试剂A：DNA提取液；试剂B：PCR引物和探针；试剂C：PCR反应液，其中含有特定的1对引物：LM1，5'端被地高辛标记的LM2，其序列分别为：5'-GAAAAAGCATTTGCCAT-3'和5'-GCAACTTCCGGCTCAGC-3'；试剂D：ELISA反应液，其中含有特定的1对引物：5'端被生物素标记的探针LM4和IS5，序列分别为：5'-GGTCAGAGTGAAGCTCATGT-3'和5'-TACGTACTCTCGATCACGTC-3'。本发明主要用于对样品中单增李斯特菌的快速检测。200610029348.9
一种检测肺癌骨转移试剂盒
成熟度：-
技术类型：-
应用行业：制造业
技术简介
本发明公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR的试剂盒。该试剂盒包括以下成分：特异性引物、特异性探针、标准DNA模板、荧光定量PCR反应液。本发明还公开了一种检测肺癌骨转移荧光定量PCR试剂盒的使用方法。利用该试剂盒可以快速定量检测novelmir89的表达量,从而检测肺癌骨转移的发生情况。本发明操作简便、快速、结果稳定、灵敏度高且特异性强。