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找技术 >适用于吲哚美辛巴布膏黏附力评价的技术方法
成熟度:-
技术类型:-
应用行业:制造业
技术简介
吲哚美辛巴布膏为镇痛类非处方药,用于缓解局部软组织疼痛,属于贴膏剂中的凝胶贴膏(原巴布膏剂),是将原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。 贴膏剂中药物释放的速度和程度与制剂和皮肤的接触面积、接触紧密程度和持续时间有直接的关系。贴膏剂的黏附力较小,无法一直粘附在皮肤上,治疗效果较差;黏附力过大,除去时皮肤不适甚至引发过敏。适宜的黏附力是贴膏剂发挥疗效的必要条件,也直接影响患者使用的顺应性,因此黏附力是该类制剂的重要质控指标。该品种现行进口注册标准中黏附力的测定方法与《中国药典》2015年版四部通则中方法不同,我研究团队受企业委托开发适用于该品种且符合现行《中国药典》要求的黏附力评价方法。 《中国药典》2015年版收载了四种黏附力测定方法:第一法(初黏力的测定)、第二法(持黏力的测定)、第三法(剥离强度的测定)和第四法(黏着力的测定)。前两种方法传统经典、简便易行,但不可量化;后两种方法引入了可量化指标,其中第四法是《中国药典》2015年版新增的方法,是国内自主专利技术;第三法源于国标方法《压敏胶粘带180°剥离强度试验方法》(GB/T2792-1998),采用拉力试验机将供试品黏性面进行剥离,主要考察制剂与皮肤表面黏力的牢固程度;该方法准确直观,容易重现,有利于对结果的判断,不少国外药厂将其作为贴剂/贴膏剂产品的黏附力评价方法。我们此次建立的黏附力评价方法属于第三法,用剥离强度来评价产品的黏附力,并考察了以下几方面因素对黏附力的影响。 (1)考察了不锈钢试验板和聚酯薄膜这两种剥离材料对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择了适宜的剥离材料; (2)考察了90°剥离和180°剥离这两种剥离角度对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择适应的剥离角度; (3)考察了不同剥离速度对剥离强度测定结果的影响,结果表明剥离速度与剥离强度呈正相关。同时,随着剥离强度的提高,结果的重现性也有相应的改善。 (4)考察了样品不同放置时间对剥离强度测定结果的影响,选择了适宜的放置时间; (5)考察了不同放置温度对剥离强度测定结果的影响,结果表明温度对该产品的剥离强度影响比较大,温度低时测得值比较小,随着温度升高,剥离强度也随之升高。 (6)对建立的剥离强度测定方法进行了方法学验证,结果表明方法稳定可靠。 本研究团队建立的黏附力评价方法可为该品种的质量控制提供有力的技术支持,也为类似品种建立符合现行中国药典规定的黏附力评价方法提供重要的参考依据。
细胞黏附力的检测方法及细胞探针固定支架
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开一种细胞黏附力的检测方法,包括以下步骤:a、制备多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本;b、采用接触模式对多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本进行AFM测量,获取随时间变化的力-距曲线;c、根据细菌细胞荧光染色、电镜图片及力-距曲线形态判断细菌探针质量,去除无效曲线后读取粘附峰的最大值,即为样本表面与细胞的粘附力。本发明还公开了一种细胞探针固定装置。本发明采用原子力显微镜在近生理条件下定量检测多细菌及单细菌的黏附力,分析细菌黏附行为,可用于材料的抗菌性评价,为菌斑生物膜的形成机制研究提供新的方法和思路;本发明同时公开了一种适用于本检测方法的细胞探针固定支架。
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找技术 >适用于吲哚美辛巴布膏黏附力评价的技术方法
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应用行业:制造业
技术简介
吲哚美辛巴布膏为镇痛类非处方药,用于缓解局部软组织疼痛,属于贴膏剂中的凝胶贴膏(原巴布膏剂),是将原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。 贴膏剂中药物释放的速度和程度与制剂和皮肤的接触面积、接触紧密程度和持续时间有直接的关系。贴膏剂的黏附力较小,无法一直粘附在皮肤上,治疗效果较差;黏附力过大,除去时皮肤不适甚至引发过敏。适宜的黏附力是贴膏剂发挥疗效的必要条件,也直接影响患者使用的顺应性,因此黏附力是该类制剂的重要质控指标。该品种现行进口注册标准中黏附力的测定方法与《中国药典》2015年版四部通则中方法不同,我研究团队受企业委托开发适用于该品种且符合现行《中国药典》要求的黏附力评价方法。 《中国药典》2015年版收载了四种黏附力测定方法:第一法(初黏力的测定)、第二法(持黏力的测定)、第三法(剥离强度的测定)和第四法(黏着力的测定)。前两种方法传统经典、简便易行,但不可量化;后两种方法引入了可量化指标,其中第四法是《中国药典》2015年版新增的方法,是国内自主专利技术;第三法源于国标方法《压敏胶粘带180°剥离强度试验方法》(GB/T2792-1998),采用拉力试验机将供试品黏性面进行剥离,主要考察制剂与皮肤表面黏力的牢固程度;该方法准确直观,容易重现,有利于对结果的判断,不少国外药厂将其作为贴剂/贴膏剂产品的黏附力评价方法。我们此次建立的黏附力评价方法属于第三法,用剥离强度来评价产品的黏附力,并考察了以下几方面因素对黏附力的影响。 (1)考察了不锈钢试验板和聚酯薄膜这两种剥离材料对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择了适宜的剥离材料; (2)考察了90°剥离和180°剥离这两种剥离角度对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择适应的剥离角度; (3)考察了不同剥离速度对剥离强度测定结果的影响,结果表明剥离速度与剥离强度呈正相关。同时,随着剥离强度的提高,结果的重现性也有相应的改善。 (4)考察了样品不同放置时间对剥离强度测定结果的影响,选择了适宜的放置时间; (5)考察了不同放置温度对剥离强度测定结果的影响,结果表明温度对该产品的剥离强度影响比较大,温度低时测得值比较小,随着温度升高,剥离强度也随之升高。 (6)对建立的剥离强度测定方法进行了方法学验证,结果表明方法稳定可靠。 本研究团队建立的黏附力评价方法可为该品种的质量控制提供有力的技术支持,也为类似品种建立符合现行中国药典规定的黏附力评价方法提供重要的参考依据。
细胞黏附力的检测方法及细胞探针固定支架
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开一种细胞黏附力的检测方法,包括以下步骤:a、制备多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本;b、采用接触模式对多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本进行AFM测量,获取随时间变化的力-距曲线;c、根据细菌细胞荧光染色、电镜图片及力-距曲线形态判断细菌探针质量,去除无效曲线后读取粘附峰的最大值,即为样本表面与细胞的粘附力。本发明还公开了一种细胞探针固定装置。本发明采用原子力显微镜在近生理条件下定量检测多细菌及单细菌的黏附力,分析细菌黏附行为,可用于材料的抗菌性评价,为菌斑生物膜的形成机制研究提供新的方法和思路;本发明同时公开了一种适用于本检测方法的细胞探针固定支架。
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吲哚美辛巴布膏为镇痛类非处方药,用于缓解局部软组织疼痛,属于贴膏剂中的凝胶贴膏(原巴布膏剂),是将原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。 贴膏剂中药物释放的速度和程度与制剂和皮肤的接触面积、接触紧密程度和持续时间有直接的关系。贴膏剂的黏附力较小,无法一直粘附在皮肤上,治疗效果较差;黏附力过大,除去时皮肤不适甚至引发过敏。适宜的黏附力是贴膏剂发挥疗效的必要条件,也直接影响患者使用的顺应性,因此黏附力是该类制剂的重要质控指标。该品种现行进口注册标准中黏附力的测定方法与《中国药典》2015年版四部通则中方法不同,我研究团队受企业委托开发适用于该品种且符合现行《中国药典》要求的黏附力评价方法。 《中国药典》2015年版收载了四种黏附力测定方法:第一法(初黏力的测定)、第二法(持黏力的测定)、第三法(剥离强度的测定)和第四法(黏着力的测定)。前两种方法传统经典、简便易行,但不可量化;后两种方法引入了可量化指标,其中第四法是《中国药典》2015年版新增的方法,是国内自主专利技术;第三法源于国标方法《压敏胶粘带180°剥离强度试验方法》(GB/T2792-1998),采用拉力试验机将供试品黏性面进行剥离,主要考察制剂与皮肤表面黏力的牢固程度;该方法准确直观,容易重现,有利于对结果的判断,不少国外药厂将其作为贴剂/贴膏剂产品的黏附力评价方法。我们此次建立的黏附力评价方法属于第三法,用剥离强度来评价产品的黏附力,并考察了以下几方面因素对黏附力的影响。 (1)考察了不锈钢试验板和聚酯薄膜这两种剥离材料对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择了适宜的剥离材料; (2)考察了90°剥离和180°剥离这两种剥离角度对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择适应的剥离角度; (3)考察了不同剥离速度对剥离强度测定结果的影响,结果表明剥离速度与剥离强度呈正相关。同时,随着剥离强度的提高,结果的重现性也有相应的改善。 (4)考察了样品不同放置时间对剥离强度测定结果的影响,选择了适宜的放置时间; (5)考察了不同放置温度对剥离强度测定结果的影响,结果表明温度对该产品的剥离强度影响比较大,温度低时测得值比较小,随着温度升高,剥离强度也随之升高。 (6)对建立的剥离强度测定方法进行了方法学验证,结果表明方法稳定可靠。 本研究团队建立的黏附力评价方法可为该品种的质量控制提供有力的技术支持,也为类似品种建立符合现行中国药典规定的黏附力评价方法提供重要的参考依据。
细胞黏附力的检测方法及细胞探针固定支架
成熟度:正在研发
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本发明公开一种细胞黏附力的检测方法,包括以下步骤:a、制备多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本;b、采用接触模式对多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本进行AFM测量,获取随时间变化的力-距曲线;c、根据细菌细胞荧光染色、电镜图片及力-距曲线形态判断细菌探针质量,去除无效曲线后读取粘附峰的最大值,即为样本表面与细胞的粘附力。本发明还公开了一种细胞探针固定装置。本发明采用原子力显微镜在近生理条件下定量检测多细菌及单细菌的黏附力,分析细菌黏附行为,可用于材料的抗菌性评价,为菌斑生物膜的形成机制研究提供新的方法和思路;本发明同时公开了一种适用于本检测方法的细胞探针固定支架。
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吲哚美辛巴布膏为镇痛类非处方药,用于缓解局部软组织疼痛,属于贴膏剂中的凝胶贴膏(原巴布膏剂),是将原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。 贴膏剂中药物释放的速度和程度与制剂和皮肤的接触面积、接触紧密程度和持续时间有直接的关系。贴膏剂的黏附力较小,无法一直粘附在皮肤上,治疗效果较差;黏附力过大,除去时皮肤不适甚至引发过敏。适宜的黏附力是贴膏剂发挥疗效的必要条件,也直接影响患者使用的顺应性,因此黏附力是该类制剂的重要质控指标。该品种现行进口注册标准中黏附力的测定方法与《中国药典》2015年版四部通则中方法不同,我研究团队受企业委托开发适用于该品种且符合现行《中国药典》要求的黏附力评价方法。 《中国药典》2015年版收载了四种黏附力测定方法:第一法(初黏力的测定)、第二法(持黏力的测定)、第三法(剥离强度的测定)和第四法(黏着力的测定)。前两种方法传统经典、简便易行,但不可量化;后两种方法引入了可量化指标,其中第四法是《中国药典》2015年版新增的方法,是国内自主专利技术;第三法源于国标方法《压敏胶粘带180°剥离强度试验方法》(GB/T2792-1998),采用拉力试验机将供试品黏性面进行剥离,主要考察制剂与皮肤表面黏力的牢固程度;该方法准确直观,容易重现,有利于对结果的判断,不少国外药厂将其作为贴剂/贴膏剂产品的黏附力评价方法。我们此次建立的黏附力评价方法属于第三法,用剥离强度来评价产品的黏附力,并考察了以下几方面因素对黏附力的影响。 (1)考察了不锈钢试验板和聚酯薄膜这两种剥离材料对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择了适宜的剥离材料; (2)考察了90°剥离和180°剥离这两种剥离角度对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择适应的剥离角度; (3)考察了不同剥离速度对剥离强度测定结果的影响,结果表明剥离速度与剥离强度呈正相关。同时,随着剥离强度的提高,结果的重现性也有相应的改善。 (4)考察了样品不同放置时间对剥离强度测定结果的影响,选择了适宜的放置时间; (5)考察了不同放置温度对剥离强度测定结果的影响,结果表明温度对该产品的剥离强度影响比较大,温度低时测得值比较小,随着温度升高,剥离强度也随之升高。 (6)对建立的剥离强度测定方法进行了方法学验证,结果表明方法稳定可靠。 本研究团队建立的黏附力评价方法可为该品种的质量控制提供有力的技术支持,也为类似品种建立符合现行中国药典规定的黏附力评价方法提供重要的参考依据。
细胞黏附力的检测方法及细胞探针固定支架
成熟度:正在研发
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本发明公开一种细胞黏附力的检测方法,包括以下步骤:a、制备多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本;b、采用接触模式对多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本进行AFM测量,获取随时间变化的力-距曲线;c、根据细菌细胞荧光染色、电镜图片及力-距曲线形态判断细菌探针质量,去除无效曲线后读取粘附峰的最大值,即为样本表面与细胞的粘附力。本发明还公开了一种细胞探针固定装置。本发明采用原子力显微镜在近生理条件下定量检测多细菌及单细菌的黏附力,分析细菌黏附行为,可用于材料的抗菌性评价,为菌斑生物膜的形成机制研究提供新的方法和思路;本发明同时公开了一种适用于本检测方法的细胞探针固定支架。
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吲哚美辛巴布膏为镇痛类非处方药,用于缓解局部软组织疼痛,属于贴膏剂中的凝胶贴膏(原巴布膏剂),是将原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。 贴膏剂中药物释放的速度和程度与制剂和皮肤的接触面积、接触紧密程度和持续时间有直接的关系。贴膏剂的黏附力较小,无法一直粘附在皮肤上,治疗效果较差;黏附力过大,除去时皮肤不适甚至引发过敏。适宜的黏附力是贴膏剂发挥疗效的必要条件,也直接影响患者使用的顺应性,因此黏附力是该类制剂的重要质控指标。该品种现行进口注册标准中黏附力的测定方法与《中国药典》2015年版四部通则中方法不同,我研究团队受企业委托开发适用于该品种且符合现行《中国药典》要求的黏附力评价方法。 《中国药典》2015年版收载了四种黏附力测定方法:第一法(初黏力的测定)、第二法(持黏力的测定)、第三法(剥离强度的测定)和第四法(黏着力的测定)。前两种方法传统经典、简便易行,但不可量化;后两种方法引入了可量化指标,其中第四法是《中国药典》2015年版新增的方法,是国内自主专利技术;第三法源于国标方法《压敏胶粘带180°剥离强度试验方法》(GB/T2792-1998),采用拉力试验机将供试品黏性面进行剥离,主要考察制剂与皮肤表面黏力的牢固程度;该方法准确直观,容易重现,有利于对结果的判断,不少国外药厂将其作为贴剂/贴膏剂产品的黏附力评价方法。我们此次建立的黏附力评价方法属于第三法,用剥离强度来评价产品的黏附力,并考察了以下几方面因素对黏附力的影响。 (1)考察了不锈钢试验板和聚酯薄膜这两种剥离材料对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择了适宜的剥离材料; (2)考察了90°剥离和180°剥离这两种剥离角度对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择适应的剥离角度; (3)考察了不同剥离速度对剥离强度测定结果的影响,结果表明剥离速度与剥离强度呈正相关。同时,随着剥离强度的提高,结果的重现性也有相应的改善。 (4)考察了样品不同放置时间对剥离强度测定结果的影响,选择了适宜的放置时间; (5)考察了不同放置温度对剥离强度测定结果的影响,结果表明温度对该产品的剥离强度影响比较大,温度低时测得值比较小,随着温度升高,剥离强度也随之升高。 (6)对建立的剥离强度测定方法进行了方法学验证,结果表明方法稳定可靠。 本研究团队建立的黏附力评价方法可为该品种的质量控制提供有力的技术支持,也为类似品种建立符合现行中国药典规定的黏附力评价方法提供重要的参考依据。
细胞黏附力的检测方法及细胞探针固定支架
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技术简介
本发明公开一种细胞黏附力的检测方法,包括以下步骤:a、制备多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本;b、采用接触模式对多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本进行AFM测量,获取随时间变化的力-距曲线;c、根据细菌细胞荧光染色、电镜图片及力-距曲线形态判断细菌探针质量,去除无效曲线后读取粘附峰的最大值,即为样本表面与细胞的粘附力。本发明还公开了一种细胞探针固定装置。本发明采用原子力显微镜在近生理条件下定量检测多细菌及单细菌的黏附力,分析细菌黏附行为,可用于材料的抗菌性评价,为菌斑生物膜的形成机制研究提供新的方法和思路;本发明同时公开了一种适用于本检测方法的细胞探针固定支架。
找到2项技术成果数据。
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吲哚美辛巴布膏为镇痛类非处方药,用于缓解局部软组织疼痛,属于贴膏剂中的凝胶贴膏(原巴布膏剂),是将原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。 贴膏剂中药物释放的速度和程度与制剂和皮肤的接触面积、接触紧密程度和持续时间有直接的关系。贴膏剂的黏附力较小,无法一直粘附在皮肤上,治疗效果较差;黏附力过大,除去时皮肤不适甚至引发过敏。适宜的黏附力是贴膏剂发挥疗效的必要条件,也直接影响患者使用的顺应性,因此黏附力是该类制剂的重要质控指标。该品种现行进口注册标准中黏附力的测定方法与《中国药典》2015年版四部通则中方法不同,我研究团队受企业委托开发适用于该品种且符合现行《中国药典》要求的黏附力评价方法。 《中国药典》2015年版收载了四种黏附力测定方法:第一法(初黏力的测定)、第二法(持黏力的测定)、第三法(剥离强度的测定)和第四法(黏着力的测定)。前两种方法传统经典、简便易行,但不可量化;后两种方法引入了可量化指标,其中第四法是《中国药典》2015年版新增的方法,是国内自主专利技术;第三法源于国标方法《压敏胶粘带180°剥离强度试验方法》(GB/T2792-1998),采用拉力试验机将供试品黏性面进行剥离,主要考察制剂与皮肤表面黏力的牢固程度;该方法准确直观,容易重现,有利于对结果的判断,不少国外药厂将其作为贴剂/贴膏剂产品的黏附力评价方法。我们此次建立的黏附力评价方法属于第三法,用剥离强度来评价产品的黏附力,并考察了以下几方面因素对黏附力的影响。 (1)考察了不锈钢试验板和聚酯薄膜这两种剥离材料对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择了适宜的剥离材料; (2)考察了90°剥离和180°剥离这两种剥离角度对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择适应的剥离角度; (3)考察了不同剥离速度对剥离强度测定结果的影响,结果表明剥离速度与剥离强度呈正相关。同时,随着剥离强度的提高,结果的重现性也有相应的改善。 (4)考察了样品不同放置时间对剥离强度测定结果的影响,选择了适宜的放置时间; (5)考察了不同放置温度对剥离强度测定结果的影响,结果表明温度对该产品的剥离强度影响比较大,温度低时测得值比较小,随着温度升高,剥离强度也随之升高。 (6)对建立的剥离强度测定方法进行了方法学验证,结果表明方法稳定可靠。 本研究团队建立的黏附力评价方法可为该品种的质量控制提供有力的技术支持,也为类似品种建立符合现行中国药典规定的黏附力评价方法提供重要的参考依据。
细胞黏附力的检测方法及细胞探针固定支架
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开一种细胞黏附力的检测方法,包括以下步骤:a、制备多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本;b、采用接触模式对多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本进行AFM测量,获取随时间变化的力-距曲线;c、根据细菌细胞荧光染色、电镜图片及力-距曲线形态判断细菌探针质量,去除无效曲线后读取粘附峰的最大值,即为样本表面与细胞的粘附力。本发明还公开了一种细胞探针固定装置。本发明采用原子力显微镜在近生理条件下定量检测多细菌及单细菌的黏附力,分析细菌黏附行为,可用于材料的抗菌性评价,为菌斑生物膜的形成机制研究提供新的方法和思路;本发明同时公开了一种适用于本检测方法的细胞探针固定支架。
找到2项技术成果数据。
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吲哚美辛巴布膏为镇痛类非处方药,用于缓解局部软组织疼痛,属于贴膏剂中的凝胶贴膏(原巴布膏剂),是将原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。 贴膏剂中药物释放的速度和程度与制剂和皮肤的接触面积、接触紧密程度和持续时间有直接的关系。贴膏剂的黏附力较小,无法一直粘附在皮肤上,治疗效果较差;黏附力过大,除去时皮肤不适甚至引发过敏。适宜的黏附力是贴膏剂发挥疗效的必要条件,也直接影响患者使用的顺应性,因此黏附力是该类制剂的重要质控指标。该品种现行进口注册标准中黏附力的测定方法与《中国药典》2015年版四部通则中方法不同,我研究团队受企业委托开发适用于该品种且符合现行《中国药典》要求的黏附力评价方法。 《中国药典》2015年版收载了四种黏附力测定方法:第一法(初黏力的测定)、第二法(持黏力的测定)、第三法(剥离强度的测定)和第四法(黏着力的测定)。前两种方法传统经典、简便易行,但不可量化;后两种方法引入了可量化指标,其中第四法是《中国药典》2015年版新增的方法,是国内自主专利技术;第三法源于国标方法《压敏胶粘带180°剥离强度试验方法》(GB/T2792-1998),采用拉力试验机将供试品黏性面进行剥离,主要考察制剂与皮肤表面黏力的牢固程度;该方法准确直观,容易重现,有利于对结果的判断,不少国外药厂将其作为贴剂/贴膏剂产品的黏附力评价方法。我们此次建立的黏附力评价方法属于第三法,用剥离强度来评价产品的黏附力,并考察了以下几方面因素对黏附力的影响。 (1)考察了不锈钢试验板和聚酯薄膜这两种剥离材料对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择了适宜的剥离材料; (2)考察了90°剥离和180°剥离这两种剥离角度对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择适应的剥离角度; (3)考察了不同剥离速度对剥离强度测定结果的影响,结果表明剥离速度与剥离强度呈正相关。同时,随着剥离强度的提高,结果的重现性也有相应的改善。 (4)考察了样品不同放置时间对剥离强度测定结果的影响,选择了适宜的放置时间; (5)考察了不同放置温度对剥离强度测定结果的影响,结果表明温度对该产品的剥离强度影响比较大,温度低时测得值比较小,随着温度升高,剥离强度也随之升高。 (6)对建立的剥离强度测定方法进行了方法学验证,结果表明方法稳定可靠。 本研究团队建立的黏附力评价方法可为该品种的质量控制提供有力的技术支持,也为类似品种建立符合现行中国药典规定的黏附力评价方法提供重要的参考依据。
细胞黏附力的检测方法及细胞探针固定支架
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开一种细胞黏附力的检测方法,包括以下步骤:a、制备多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本;b、采用接触模式对多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本进行AFM测量,获取随时间变化的力-距曲线;c、根据细菌细胞荧光染色、电镜图片及力-距曲线形态判断细菌探针质量,去除无效曲线后读取粘附峰的最大值,即为样本表面与细胞的粘附力。本发明还公开了一种细胞探针固定装置。本发明采用原子力显微镜在近生理条件下定量检测多细菌及单细菌的黏附力,分析细菌黏附行为,可用于材料的抗菌性评价,为菌斑生物膜的形成机制研究提供新的方法和思路;本发明同时公开了一种适用于本检测方法的细胞探针固定支架。
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应用行业:制造业
技术简介
吲哚美辛巴布膏为镇痛类非处方药,用于缓解局部软组织疼痛,属于贴膏剂中的凝胶贴膏(原巴布膏剂),是将原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。 贴膏剂中药物释放的速度和程度与制剂和皮肤的接触面积、接触紧密程度和持续时间有直接的关系。贴膏剂的黏附力较小,无法一直粘附在皮肤上,治疗效果较差;黏附力过大,除去时皮肤不适甚至引发过敏。适宜的黏附力是贴膏剂发挥疗效的必要条件,也直接影响患者使用的顺应性,因此黏附力是该类制剂的重要质控指标。该品种现行进口注册标准中黏附力的测定方法与《中国药典》2015年版四部通则中方法不同,我研究团队受企业委托开发适用于该品种且符合现行《中国药典》要求的黏附力评价方法。 《中国药典》2015年版收载了四种黏附力测定方法:第一法(初黏力的测定)、第二法(持黏力的测定)、第三法(剥离强度的测定)和第四法(黏着力的测定)。前两种方法传统经典、简便易行,但不可量化;后两种方法引入了可量化指标,其中第四法是《中国药典》2015年版新增的方法,是国内自主专利技术;第三法源于国标方法《压敏胶粘带180°剥离强度试验方法》(GB/T2792-1998),采用拉力试验机将供试品黏性面进行剥离,主要考察制剂与皮肤表面黏力的牢固程度;该方法准确直观,容易重现,有利于对结果的判断,不少国外药厂将其作为贴剂/贴膏剂产品的黏附力评价方法。我们此次建立的黏附力评价方法属于第三法,用剥离强度来评价产品的黏附力,并考察了以下几方面因素对黏附力的影响。 (1)考察了不锈钢试验板和聚酯薄膜这两种剥离材料对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择了适宜的剥离材料; (2)考察了90°剥离和180°剥离这两种剥离角度对剥离强度测定结果的影响,根据产品特性,选择适应的剥离角度; (3)考察了不同剥离速度对剥离强度测定结果的影响,结果表明剥离速度与剥离强度呈正相关。同时,随着剥离强度的提高,结果的重现性也有相应的改善。 (4)考察了样品不同放置时间对剥离强度测定结果的影响,选择了适宜的放置时间; (5)考察了不同放置温度对剥离强度测定结果的影响,结果表明温度对该产品的剥离强度影响比较大,温度低时测得值比较小,随着温度升高,剥离强度也随之升高。 (6)对建立的剥离强度测定方法进行了方法学验证,结果表明方法稳定可靠。 本研究团队建立的黏附力评价方法可为该品种的质量控制提供有力的技术支持,也为类似品种建立符合现行中国药典规定的黏附力评价方法提供重要的参考依据。
细胞黏附力的检测方法及细胞探针固定支架
成熟度:正在研发
技术类型:发明
应用行业:制造业
技术简介
本发明公开一种细胞黏附力的检测方法,包括以下步骤:a、制备多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本;b、采用接触模式对多细菌探针和/或单细菌细胞探针样本进行AFM测量,获取随时间变化的力-距曲线;c、根据细菌细胞荧光染色、电镜图片及力-距曲线形态判断细菌探针质量,去除无效曲线后读取粘附峰的最大值,即为样本表面与细胞的粘附力。本发明还公开了一种细胞探针固定装置。本发明采用原子力显微镜在近生理条件下定量检测多细菌及单细菌的黏附力,分析细菌黏附行为,可用于材料的抗菌性评价,为菌斑生物膜的形成机制研究提供新的方法和思路;本发明同时公开了一种适用于本检测方法的细胞探针固定支架。