国家二类新药广藿香油软膏的研制与申报

行业中药材种植

成熟度正在研发

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技术项目简介
  一、项目背景   唇形科植物广藿香是一种最早来源于菲律宾的芳香油植物,现广泛分布在中国、印度、日本、印度尼西亚等。在中国,该植物广泛分布在广东省和海南省,为著名中药之一。中医利用广藿香治疗中暑发热、头痛胸闷和食欲不振等。近年来,国内外对从该植物叶提取的挥发油 进行了一些化学研究,但应用上,广藿香油仅限于香精或香水行业。现有技术或文献没有关 于广藿香油抗皮肤细菌的报道,也没有其用于治疗真菌性皮肤病的记载。   需要说明的是,本课题关于广藿香的研究工作是在法国弗朗什(孔泰大学药学院生物药剂学 实验室(J Millet教授)和药用植物学实验室(JP Chaumont教授,法国药物科学院院士)完 成的。   二、工作基础   已完成的工作包括:   (1) 化学成分,以及药效成分的提取、分离。   (2) 抗皮肤真菌药理活性,广藿香油活性最强,能完全抑制所有的供试皮肤霉菌的生长繁殖,如发藓菌属、表皮藓菌属和小孢菌属,MIC在50-400(l/L)之间。再者,三种藿香油中只 有广藿香油能够抑制新型隐球酵母,其MIC为250(l/L)。   (3) 抗皮肤细菌药理活性,广藿香油对与皮肤有关的细菌如微球菌,葡萄球菌和棒杆菌,似乎更敏感,或者说,在一定的浓度下,它能抑制异源或致病细菌的生长繁殖,而不破坏正常微生物的生态平衡。   三、关于广藿香油应用于皮肤药的优势   中药所以不能进入国际市场的最重要原因之一,是没有一个稳定的和重现性好的可控指标,包括活性成分含量指标和生物学指标,本项目是利用现代生物学和药物学手段研究中药,这是中药现代化的重要工作。本技术的实现是基于发现广藿香油以及氧化丁香烯的抗皮肤细菌、抗皮肤真菌的特点,从而将其作为一种中国独特的皮肤抗真菌有效成份,用于制备抗皮肤真菌剂。   广藿香油是皮肤癣菌的特异性抑制剂,最小抑制浓度MIC在500(l/L)以下,能用于治疗皮肤 霉菌病。按照本技术,以广藿香油作为有效抗真菌成份所制成的药物,为外用药,例如软膏、乳剂和溶液剂等。广藿香油作为配制皮肤抗真菌剂的原料,主要有效成分氧化丁香烯作为   制定产品质量的标准,研制治疗皮肤病的外用药,广藿香油或氧化丁香烯对皮肤霉菌病如头 癣、体癣、手癣、足癣、甲癣、须癣及趾间糜烂等,具有较好的治疗效果。皮肤霉菌病容易 引起细菌的重复感染或细菌感染并发症,或本身就是由真菌和细菌共同侵染造成的,如足癣 (香港脚)的致病菌主要是絮状表皮癣菌和各种皮肤细菌。因此,理想的真菌性皮肤病的治疗 往往采用具有抗真菌和抗细菌双重特点的药物,广藿香油或氧化丁香烯就是这类新药。再者 ,由于广藿香油或氧化丁香烯具有悦人香气,对由真菌和细菌染引起的体臭有很好掩盖作用。   值得说明的是:广藿香油是一种在欧美颇受欢迎,唯一被AFNOR承认的来自亚洲的香水原料。藿香油的植物主要分布在中国,但广藿香油国际贸易的95%被日本和印度所垄断。通过化 学成分分析和抗菌研究,证明了中国广藿香油的质量明显高于其它国外同类产品,这为中国 商家开展香精贸易和进入国际市场提供了科学根据。
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关键词:芯片组,显存,动态调整,集成显卡
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