1.课题来源与背景： 妊娠期肝内胆汁淤积症（intrahepatic cholestasis of pregnancy,ICP）是一种以皮肤瘙痒、转氨酶升高和黄疸为特征的妊娠中、晚期特有的并发症,常引起早产、胎儿窘迫及死胎,是临床上比较棘手的问题。内皮素（endothelin,ET）是迄今所知最强的缩血管活性肽之一,参与妊娠期间母体和胎儿－胎盘循环的重要生理调节作用,已有研究发现ICP母体血清及胎盘组织ET浓度明显升高,增加了ICP围产儿的不良妊娠结局。目前临床上对ICP的治疗药物有限,中药发挥其独特优势,以茵陈复方制剂为多,由于妊娠期用药的特殊性,单味茵陈治疗ICP避免了传统复方制剂在加减过程中选药及剂量差别所带来的困难及可能的毒副作用,适合在临床上广泛推广应用。本课题着重从ET研究入手,阐明单味茵陈改善ICP妊娠结局的机理,寻找和筛选保护ICP胎儿的有效药物。 2.技术原理及性能指标： 本课题实验部分在成功建立苯甲酸雌二醇制剂所致ICP模型的基础上,采用双抗体夹心ABC-ELISA法分别测定各组孕鼠静脉血清ET数值、各组胎鼠血清ET数值、各组胎盘组织ET数值进行对比;临床部分严格按照ICP的诊断标准和纳入标准收集病例,采用随机分组法分两组,分别用熊去氧胆酸片和单味茵陈水煎剂治疗,观察患者静脉血清ET水平和胎盘组织ET水平的差异。实验结果说明单味茵陈水煎剂能降低ICP母体血清及胎盘组织ET水平,具有保护胎盘血管内皮细胞,改善ICP妊娠结局作用。 3.技术的创造性与先进性： 1)与以往的纯西医治疗、中西医结合治疗和中医复方茵陈制剂治疗不同,本研究通过探索单味茵陈能否降低ICP母体血清及胎盘组织ET水平,改善ICP妊娠结局,进而为治疗ICP提供新的临床依据,这在以往ICP研究中从未使用过。 2)本课题从内皮素（ET）方面开展了系统的实验研究,补充和完善了ICP以前研究的不足,研究中采用测定胎盘组织匀浆ET的方法,用更客观的数据来说明单味茵陈的降胆酸、降ET和改善ICP妊娠结局的作用,更有说服力。 4.应用情况： 本课题通过实验证实了单味茵陈水煎剂能降低ICP母体血清及胎盘组织ET水平,具有保护胎盘血管内皮细胞,改善ICP妊娠结局作用,若进一步能被大样本、前瞻性、随机对照的研究所证实,这将为临床应用茵陈治疗ICP提供理论依据。