总体目标 研制出工艺成熟，制剂稳定，质量可控，不浑浊，不变色，不析出、临床使用安全、疗效确切、用药剂量少的复方解热镇痛制剂。

主要解决的关键技术与创新点 ①立题新颖、新产品国内首创：本项目针对畜用复方解热镇痛注射液的空白，设计并制备出兽用解热镇痛复方制剂，毒副作用小、无抗生素残留，用于畜解热、镇痛领域的治疗，以减少抗生素的使用，规范畜用解热镇痛药物使用的混乱现象。目前，国内市场上尚无动物用复方解热镇痛产品，本项目属国内首创。②制剂工艺国内领先：由于使用对象不同，动物对该制剂的耐受性高于人，本项目开发的对乙酰氨基酚双氯芬酸钠注射液有效成分含量为人用制剂的两倍。通过工艺研究，我们解决了高浓度制剂颜色变化及析出等不稳定问题。③新产品性能优良：对乙酰氨基酚双氯芬酸钠注射液性质稳定，临床疗效确切，解热镇痛效果明显，适用于猪场推广使用。④建立质量标准：成功建立了对乙酰氨基酚双氯芬酸钠注射液的质量标准，利用高效液相色谱法同时测定两种主要成分，可有效控制产品质量。

⑤建立双氯芬酸钠残留检测方法标准：成功申报动物性食品中双氯芬酸钠残留检测方法标准，制定双氯芬酸钠每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRL），成为国内首个企业起草的残留限量检测标准。

3.技术、质量指标

①产品性能：研制出工艺成熟，制剂稳定，质量可控，不浑浊，不变色，不析出的对乙酰氨基酚双氯酚酸钠注射液，可以完全满足养殖业临床使用的要求。

②质量标准：参照《国家药品标准》WS1-（X-132）-2003Z中收录的复方双氯芬酸钠注射液的质量标准、单方双氯芬酸钠注射液的质量标准及《中国兽药典》收录的对乙酰氨基酚质量标准，建立复方双氯芬酸钠注射液的质量标准，主要成分的含量应为标示量的90.0～110.0%。

③稳定性：通过影响因素试验、6个月的加速试验和1年的长期试验，考察制剂的稳定性，结果考察期内稳定性良好，有效期暂定为2年。

④临床定位及给药剂量：通过药效学研究、临床研究及药代研究等多项研究表明，对乙酰氨基酚双氯芬酸钠注射液解热镇痛效果明显，可用于各种原因引起的发热。最终确定对乙酰氨基酚双氯芬酸钠注射液给药剂量，猪，一次量，肌肉注射0.04ml/kg体重。双氯芬酸钠注射液在猪体内的休药期为9天。

新兽药申请：成功研制解热、镇痛的复方新兽药制剂，进行新药申报，顺利通过答辩，获得1项新兽药（化药3.3类）证书;成功申报动物性食品中双氯芬酸钠残留检测方法标准，制定双氯芬酸钠每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRL）。

知识产权：在国家级兽医专业核心期刊发表有关对乙酰氨基酚双氯芬酸钠注射液文章3篇。

经济社会效益：“复方双氯芬酸钠注射液”相关制剂项目投产后，预计售价可达40万元/吨，年增长销售收入345.3万元，年利税40万元，年增利润60万元。另外，该项目已完成技术转让合作，实现经济收益145万。猪的发烧率在50%，死亡率高达50%-90%。如果每年将复方双氯芬酸钠注射液应用于一百万只猪，每只猪按100斤算，每斤售价10元，则可为养殖户创收益2500万元。