技术项目简介
1、任务来源 广西科技攻关项目,合同编号:桂科攻0322024-4B 2、本项目主要完成的性能指标 1)对山绿茶药材研究资料进行收集与整理。确定所采集的山绿茶药材样本的品种基源(植物拉丁学名);绘制了药材显微组织图;描述了炮制品的外观性状特征。 2)山绿茶药材不同炮制品总黄酮含量有较大变化,以清炒药材含量最高。建立了山绿茶药材不同炮制品的最佳炮制方法。 3)对山绿茶不同炮制品进行了绿原酸、芦丁和对照药材的薄层色谱鉴别,建立了山绿茶不同炮制品的薄层鉴别方法。 4)采用HPLC法测定山绿茶不同炮制品中有效成分芦丁和绿原酸的含量,结果表明:以清炒药材含量最高。同时,还对不同批次山绿茶药材进行了HPLC指纹图谱研究。 5)对山绿茶不同炮制品中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等有机氯农药残留及重金属进行了检测,炮制品中农药残留和重金属含量均没有超过行业标准的限量。 6)对山绿茶药材进行了小鼠急性毒性实验研究(MTD测定),结果显示山绿茶药材基本无毒副作用。 7)通过进行降压和降脂的药效学实验筛选山绿茶药材的最佳炮制工艺研究,建立山绿茶不同炮制品的主要药效学(降血压、降血脂)试验方法。 8)结合工厂生产实际,拟定了山绿茶饮片炮制生产标准操作规程(草案),建立了药材饮片质量标准(草案)。 9)发表论文10篇,其中核心期刊论文6篇,培养硕士研究生3名。 3、与国内外同类技术比较 本项目采用先进的色谱和光谱等方法和技术,对山绿茶药材的炮制方法与工艺、饮片质量标准、指纹图谱、农药残留、重金属、降血压和降血脂药效及其毒理学进行了较为深入的研究,制定的药材炮制方法与工艺具有操作简便、有效成分含量高、药效好等特点;建立的药材质量标准和指纹图能有效的控制其药材饮片和不同炮制品的质量,与国内外同类技术比较处于先进水平。 4、成果的创造性、先进性 1)筛选出有效成分含量较高的炮制方法与工艺,制定了药材规范化炮制生产标准操作规程,方法简单可行,药材炮制品有效成分含量高、药效好。 2)建立了饮片的质量标准,完善了性状鉴别,增加了显微鉴别、薄层色谱鉴别、总黄酮、芦丁和绿原酸含量测定项,质量控制方法稳定、准确、可控。 3)以总黄酮量较高的清炒品的降血压、降血脂药效较好,表明了药材不同炮制品中黄酮类成分为主要药效成分。 4)建立的山绿茶药材HPLC指纹图的特征共有色谱峰,可作为该药材的质量控制方法。 5、作用意义(直接经济效益和社会意义) 山绿茶药材炮制方法的规范化研究及饮片质量标准的提高完善,可提高以该药材为原料的中成药产品质量与竞争力,增加销量。可促进该药材的炮制向优质高效的方向发展,带动相关中成药的发展,促进广西特色中草药材炮制质量的提高,保证优质高效的药品生产、销售和使用。
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