技术投资分析： 脂质体是国际上新兴的一种以卵磷脂为主要成分、类似生物膜结构的微球，是良好的活性成分载体。莪术脂质体系列项目是最先进的靶向药物给药系统新剂型。靶向制剂就是通过制剂手段使药物集中分布在靶区来提高疗效，降低毒副作用，并减少给药剂量，提高治疗指数。 脂质体的优点： 1．制备工艺简单，水溶性和脂溶性两种类型的药物都可以包封于同一脂质体中，药物的包封率主要与药物本身的油水分配系数和膜材性质有关； 2．脂质体本身对人体毒性小，对人体无免疫抑制作用，在生物体内具有定向分布的靶向特征； 3．脂质体进入体内后，显著升高T淋巴细胞亚群及功能，对辅助性T细胞和杀伤、抑制T细胞均有促进作用，激活机体的自身免疫功能，提高患者的免疫力，为肌体抵抗肿瘤，抑制肿瘤的发展产生积极作用，从而提高药物的治疗指数，减少药物的用药剂量和降低药物毒性； 4．脂质体可以控制药物在组织中的分布和在血液中的清除率，能有效的控制药物释放，延长药物作用时间，提高药物在体内外的稳定性。 5．脂质体作为抗癌药物的载体能增加药物与癌细胞的亲和力，克服耐药性，增加药物被癌细胞的摄取量，降低用药剂量，提高疗效，降低毒副作用。 恶性肿瘤是一种威胁人类健康极为严重的疾病之一，发病率及死亡率非常高。为有效治疗癌症，提高抗癌药疗效，降低抗癌药毒副作用，开发研制高效低毒的抗癌药新品种或新制剂势在必行。利用现代制剂手段赋予许多毒副作用大的药物新的使用价值和和使用领域范围是最先进的发展方向。 莪术脂质体系列项目的技术指标包括：该新药品种的质量标准体系的建立，产品稳定性的考察，新药产品安全性和有效性的验证工作等，即新药二期临床前所有技术资料的完善和整理。 北京理工大学新药研发中心已投入资金、技术力量和人才进行药剂学的建设工作。为药剂学的专业研究人员，有多年的药剂学科研工作经验。承担了卡铂前体脂质体注射剂的研制工作，该产品已转让给药厂。参与过银杏叶速释片，‘小青龙贴’控释型透皮贴等新药的研究开发工作。参与国家自然科学基金资助项目《热敏长循环脂质体的研究》工作。申请到中国博士后基金项目 “长循环纳米粒的研究”。 北京理工大学新药研发中心已经购买了药剂学专业所需仪器设备：HPLC-MS,GC-MS,IR, UV、HPLC、冷冻干燥机、压片机及模具、溶出速率仪、低温粉碎机等。已具备药效学、药理学等研究的基本条件和仪器设备。 2002年7月在北京召开的国际药学高级研讨班上，药学会主席Diane J. Burgess 指出靶向给药系统中的脂质体和纳米粒依然为药剂学科的国际前沿课题和研究热点。 技术的应用领域前景分析： 国外的脂质体研究已取得了突破性的进展，已有几百种药物，包括抗肿瘤药、抗菌药、多肽、激素、酶、蛋白质、疫苗和基因等被制成脂质体。许多药物脂质体的研究已进入临床阶段。而国内除了在70年代末研制出一种多相脂质体外，至今还没有一种高质量的脂质体注射剂产品面市。 中药是中华民族所特有，并为几千年来人类实践所验证的，但在国际化的今天，中药由于受现代化质控体系和制剂技术的限制，竞争力减弱，快速开发技术含量高，产品附加值高的中药脂质体新型靶向制剂，不仅能占领国内市场，而且能出口占领国际市场。 面对如此大的市场空间，及早生产和推广脂质体系列项目有着广大的市场发展前景。 效益分析： 目前我国每年癌症发病人数约180万，死于癌症的人数已达140万，现有癌症患者约200万。1999年中国抗癌药物产品的销售额达6.03亿美元，到2006年中国抗癌药物产品的销售额预计增长到近17亿美元。 癌症已成为人类第二大致死原因，目前我国每年癌症发病人数约180万，死于癌症的人数已达140万，现有癌症患者约200万。随着工业化进程给环境带来的破坏，其发病率逐步上升，国际市场急需有效抗癌药物。 据报道，1999年中国抗癌药物产品的销售额达6.03亿美元，到2006年中国抗癌药物产品的销售额预计增长到近17亿美元。 厂房条件建议： 无 备注： 无