图1:阿达木单抗（来源：网络)
阿达木单抗注是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。
2019年11月7日国内第一个阿达木单抗生物类似药——百奥泰研制的阿达木单抗注射液BAT1406（商品名：格乐立）注册上市。
格乐立适应症：治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。
百奥泰生物制药股份有限公司
来源：百奥泰生物官网
2019年12月6日国内第二个阿达木单抗生物类似药——海正生物的阿达木单抗注射液（商品名;安健宁）注册上市。
博锐生物研发管线（来源：博锐生物官网）
2020年9月3日国内第三个阿达木单抗生物类似药——信达生物的阿达木单抗注射液（商品名：苏立信）册上市。
苏立信适应症：类风湿关节炎/ 强直性脊柱炎/银屑病/多关节型幼年特发性关节炎/儿童斑块状银屑病/成人非感染葡萄膜炎。
信达生物制药（苏州）有限公司
信达生物公司已建立一支拥有1000多名员工的产品研发团队，具备了从靶点寻找新分子、细胞株开发、工艺放大、方法学、产品生产、质量控制到临床研究等产品开发必需的一切研发能力，通过自主研发或与国际顶尖生物制药公司、研究机构合作，针对中国高发且尚无有效治疗手段的疾病研发创新药物。目前，已建立起一条包括25个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病等多个疾病领域。5个产品上市，其中1个产品上市申请被NMPA受理，信迪利单抗在美国的上市申请获FDA受理，6个品种获批国家“重大新药创制”科技重大专项，5个产品进入III期或关键性临床研究，另外还有14个产品已进入临床研究。
2020年12月2日国内第四个阿达木单抗生物类似药——复宏汉霖的阿达木单抗注射液（商品名：汉达远）册上市。
汉达远适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市3款产品，在欧盟上市1款产品，3款产品获得中国上市注册申请受理。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗斯鲁利单抗的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®）、公司首个自身免疫疾病治疗产品汉达远®（阿达木单抗）相继获批上市，创新产品斯鲁利单抗MSI-H实体瘤的上市注册申请已纳入优先审评审批程序，HLX04贝伐珠单抗及HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎新适应症的上市注册申请也正在审评中。公司亦同步就10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国家市场。
截止目前已有3个产品成功上市，3个产品获得上市注册申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康®（利妥昔单抗）为首个获批上市的国产生物类似药。第二款产品汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®）为首个中欧双批的国产单抗生物类似药，开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河，有望为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多的治疗选择。此外，斯鲁利单抗（抗PD-1单抗）、HLX04贝伐珠单抗及HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎新适应症的上市注册申请正在审评中。
1.通化东宝生物科技有限公司
适应症：类风湿性关节炎
2.华兰基因工程有限公司
适应症：强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病
3.正大天晴药业集团股份有限公司
适应症：活动性强直性脊柱炎
黄教授
