生物制药合伙人
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抗体药从IND到商业化生产不同阶段填料变更策略
抗体药临床Ⅰ，Ⅱ期填料变更策略通常，临床 I、II 期的工艺相对粗糙，未经仔细优化，一些主要步骤的工艺步骤例如离子层析（AC,CEX 和 AEX）可能不适合将来工业化生产。因此，需要在生产临床III期
2022 -11-11 制药技术 医药技术 -
超螺旋质粒DNA GMP条件纯化手册
简介超螺旋质粒DNA (scDNA)是DNA重组技术中常用的载体。载体是指把一个有用的外源基因通过基因工程手段，送进受体细胞中去进行增殖和表达的工具。将某种目标基因片段重组到质粒中，构成重组基因或重组
2022 -07-19 制药技术 医药技术 -
自媒体生态矩阵助力生物医药产业链企业品牌建设及产品推广
助力企业品牌及产品推广方案随着新冠疫情的全球爆发，经济发展和社会活动都受到不同程度的影响，同时线下活动也受到很大影响。自媒体IP等线上当下流行的企业品牌推广及产品推广热潮，线上推广已成为企业品牌及产品
2022 -06-09 媒体 矩阵 助力 生物医药 产业链 品牌 -
单克隆抗体电荷异构体去除策略
单克隆抗体的电荷异构体电荷异构体是单克隆抗体（mAb）的关键质量参数（CQA）之一，在药品稳定性研究、申报及放行等环节都必须检测、评估。单抗电荷异构体在生产过程中历经多种酶促翻译后修饰，例如糖基化和赖
2022 -05-09 抗体 电荷 异构体 -
盘点国产已上市的阿达木单抗生物类似药
阿达木单抗图1:阿达木单抗（来源：网络)阿达木单抗注是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相
2022 -05-09 盘点 国产 单抗 生物 -
蛋白纯化过程中脱盐及缓冲液置换解决方案
蛋白纯化过程中的缓冲液置换为了确保蛋白质所在的缓冲体系和下游纯化过程的缓冲体系保持一致.也就是蛋白质所在环境的pH,盐浓度要和纯化过程的保持一致,以求最佳的纯化过程.确保蛋白质纯化过程中保持活性，提高
2022 -05-09 蛋白 脱盐 缓冲液 解决方案 -
减毒流感病毒载体生物制品下游工艺解决方案
减毒流感病毒载体新冠疫苗减毒流感病毒载体新冠疫苗：利用减毒的流感病毒作为载体，携带新冠S蛋白或S蛋白片段（如RBD），共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体。代表企业：华兰生物疫苗股份有限公司北京万泰生物
2022 -05-09 流感病毒 生物制品 解决方案 -
蛋白质纯化工艺的建立方法及过程
概论在生物制药、结构研究、体外生物化学分析等很多应用中都需要进行蛋白质等生物分子纯化。蛋白质可以从组织中获取，亦或更经常的是从模式生物中过量表达获得，如细菌、酵母或哺乳动物细胞培养等。蛋白质纯化主要是
2022 -05-09 蛋白质 -
His标签蛋白镍柱纯化有杂带怎么办
问:His标签蛋白镍柱纯化有杂带怎么办？1.样品本身的的属性，His蛋白容易被体系中的蛋白酶降解时，此时就要在样品中加入蛋白酶抑制剂。避免在纯化过程中His蛋白被降解，呈现出纯化后纯度下降。2.His
2022 -05-09 蛋白 -
包涵体蛋白复性及纯化常见问题解析
Q:包涵体使用透析方式进行复性，蛋白浓度，复性液以及复性温度如何研究？A: 我们都是稀释复性的，工业上复性主要是稀释法。Q:也尝试了稀释复性，但是蛋白都以聚集沉淀除去了，你们的复性液一般是什
2022 -05-09 蛋白 复性
