本次课题共入选197例病毒性心肌炎患者，随机分为治疗组（肌氨肽苷注射液＋黄芪注射液）与对照组（黄芪注射液）。治疗组108例中，男性64例，女性44例；14岁＜年龄＜20岁有37例，21～30岁有30例，31～40岁有24例，41～50岁有17例，室上性心律失常有47例，室性心律失常有29例，房室传导阻滞有21例，ST-T异常有23例。对照组89例中，男性50例，女性39例；14岁＜年龄＜20岁有31例，21～30岁有27例，31～40岁有17例，41～50岁有14例，室上性心律失常有38例，室性心律失常有24例，房室传导阻滞有18例，ST-T异常有13例。病人入选标准：1.有典型的心悸、胸闷、头晕、乏力等临床症状；2.心电图有典型的动态演变图形，或心律失常波形；3.心肌酶谱超过正常值上限，呈动态变化；4.有典型上呼吸道感染病史或不典型上呼吸道感染史。项目的具体研究方式：黄芪注射液使用大理药业公司生产的黄芪注射液，每只装10ml每ml含黄芪甲苷（C41H68O14）不少于0.08mg，批准文号：国药准字Z53021677；肌氨肽苷注射液使用北京赛生药业有限公司生产的利欣牌肌氨肽苷注射液，每只装5ml，每只含8.75mg多肽，1.25mg次黄嘌呤，批准文号：国药准字H20044422。治疗组　肌氨肽苷注射液10ml入5﹪GS250ml ivgtt Qd＋黄芪注射液60ml入5﹪GS250ml ivgtt Qd。对照组：黄芪注射液60ml入5﹪GS250ml ivgtt Qd。两组都给予口服辅酶Q10胶囊10mg，每日3次。同时予以吸氧及卧床休息。急性病毒性感染期可加静脉滴注病毒唑1.0g+5﹪葡萄糖注射液500ml ivgtt Qd，5﹪GS250ml＋维生素C4.0g，维生素B6 0.2g，门冬酸钾镁20ml ivgtt Qd。既往有高血压、糖尿病、冠心病及其他病史的病人均做相关用药处理。经休息、治疗原发病和营养心肌治疗后，心律失常无改善者使用抗心律失常药。对于室早、快速型房颤可用胺碘酮200mg，每日3次，1～2周后或有效后改为100～200mg维持。此外，普罗帕酮（心律平）150mg，每日3～4次，维持量为150mg，每日1～2次。心动过缓用阿托品或山莨菪碱（654-2）治疗，个别病例加用激素，对于莫氏Ⅱ型和完全性房室传导阻滞，尤其是有脑供血不足表现或有阿斯综合症（Adams-Stokes syndrome）发作者，随访病人，建议安置人工心脏起搏器。疗效标准：参照2003年《上海市中医病证诊疗常规（第2版）》的疗效标准拟定。痊愈：症状及心律失常消失，心电图及Holter等检查恢复正常；好转：症状减轻或发作频度减少，心电图及Holter等检查有所改善；未愈：症状及心律失常无变化或加重。除了整体治疗有效率的比较外，我们还把心肌酶谱的改变作为一个独立的指标来判定治疗组和对照组的疗效。因为患者出院时的心肌酶谱绝大多数都是正常的，难以看出疗效，所以我们以治疗一周时的心肌酶谱的变化作为疗效指标。共有197例患者入选，其中治疗组108例，男性64例，女性44例。对照组89例，男性50例，女性39例。两组患者入院时临床特征比较，未见有统计学意义。治疗1周后的心肌酶谱变化：有效率治疗组为93.52﹪，对照组为84.27﹪，患者出院时心肌酶谱的变化两组比较无显著变化。治疗组痊愈比例51.85﹪，好转比例为41.67﹪，未愈比例为6.48﹪；对照组痊愈比例为38.20﹪，好转比例为46.07﹪，未愈比例为15.73﹪。治疗组与对照组比较，痊愈比例明显增高，治疗组与对照组比较未愈比例明显减低。总之，中西医结合治疗综合了抗病毒、抗心律失常、改善心功能等多种不同药理作用的药物，这些药物的联合使用可能通过相互协同、共同作用的方式，提高了对VMC的疗效，其详尽的机理尚不清楚，但在目前对VMC无明显特效药物治疗的情况下，采用中西医结合治疗可作为一可取的药物治疗手段。我市是全国重点渔业市，居民的作业、生活环境和生活方式有别于其它地区。近几年，VMC发病率在我市仍呈上升态势，西医对本病暂缺乏针对性的杀灭病毒和调整免疫等有效药物，中医中药在诊疗方面具有一定的优势。国内采取中西医综合治疗VMC取得了较好的疗效，中西医结合以及中成药的广泛应用所取得的成果充分显示出中医药治疗VMC的研究价值和广阔前景。同时，探索本病复方用药诊疗规律，也是对中医规范合理用药的一种很好的尝试，但目前存在的中医诊断辨证与疗效标准不统一，疗程长短差异大等问题也是亟待解决的问题，促进规范化合理化用药以及进一步开发中西医结合诊疗病毒性心肌炎的方法是今后研究的重点。中医药诊疗研究VMC，在承接以前经验的基础上继续深入，表现在文献数量的增多，质量的提高和疗效的佳良等方面，尤其是有严格科研设计的前瞻性研究，代表了VMC研究的发展方向，具有很强的指导性。但也存在某些方面的问题：一是中医的病因病机辨证分型、诊疗方法均不统一，不利于临床和科研工作。二是对于西医的诊断或是未采纳已有的、公认的标准。本课题采用中西医方法综合了抗病毒，抗心律失常，改善心功能等药物，可能通过相互协同、共同作用等方式，提高了对VMC的疗效，其详尽的机理尚不清楚，但在目前对VMC无明显特效药物治疗的情况下，采用中西医结合治疗可作为一种可取的药物治疗手段，评价一种治疗的优势，需要进行大规模的临床验证。目前，多数报道仅限于临床治疗前后的疗效观察。虽然有一定疗效，但病例有限，观察时间较短，确切疗效有待于大规模多中心的临床试验研究。总之，国内在试验研究的基础上，提出的中西医结合治疗VMC方案将是今后治疗的发展方向之一。VMC一旦发生，一般短则几个月长达十几年，需长期服用药物治疗，重则住院治疗。如一个病人，一个月需200～300元，内服药费，这样计算下来，可达上万元甚至几十万元之多。如果医生合理用药，有效控制并发症的发生率，将为每一位患者家庭节约大笔财富，同时，降低病残率及病死率，提高人民群众的生活质量，也就给社会积累了财富，这科经济效益是不可估量的。VMC一旦发生，一般短则几个月长达十几年，需长期服用药物治疗，重则住院治疗。如一个病人，一个月需200～300元，内服药费，这样计算下来，可达上万元甚至几十万元之多。如果医生合理用药，有效控制并发症的发生率，将为每一位患者家庭节约大笔财富，同时，降低病残率及病死率，提高人民群众的生活质量，也就给社会积累了财富，这科经济效益是不可估量的。