该项课题研究目的是通过对AFP病例脊灰病毒(PV)及其人类肠道病毒(HEV)携带状态的监测,分析PV株的变异情况,并对疫苗变异株PV进行分子流行病学研究,探索其规律和特点,进一步证实潍坊市维持无脊灰状态的成果。该项获得一项国家发明专利《一种广谱防疫抗病毒的中药组合物》。专利号为:201310514519.7。
主要技术内容及创新:
该课题通过对2000-2012年报告的AFP病例采集粪便标本进行病毒分离,型别鉴定以及血清中和抗体试验。对分离到的PV阳性株,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和多聚酶链式反应一限制性片段长度多态性分析(PCR一RFLP)方法进行型内鉴定,型内鉴定阳性的病毒株测定其VPI基因全长,采用SPSS19.0等软件进行结果分析。
结果:AFP病例报告发病率在1.52/10万~2.40/10万之间,年平均报告发病率2.09/10万。AFP发病者中以5岁以下儿童为主,占76.11%。病例中服苗史≥3剂次285例,占90.76%。合格粪便样本采集率为93.63%。从AFP病例粪便样本中分离到37例非脊灰肠道病毒,分离率11.78%。AFP病例残留麻痹比例“零”剂次免疫组明显高于全程免疫儿童,有统计学意义(χ2=9.6690,P<0.01)。分离到的1株疫苗变异株脊灰病毒在VPI区有3个碱基发生了变异。变异PV与I型Sabin疫苗病毒VPI区核苷酸同源性为99.9%,进化树同源性接近SabinⅠ型。脊灰成本:效益=1:23.18。
该项研究提供了该市无脊髓灰质炎证实后以来,未分离到PV野毒株、继续保持无脊灰的证据,进一步证明该市维持无脊灰状态已取得的成果。
对发现的1株疫苗变异株脊灰病毒虽然未达到VDPV标准(1%~15%),出现疫苗变异PV病例,是对维持无脊灰的一种预警,应当引起相关部门的高度重视。
为减少VAPP发生,提出IPV/OPV的续贯免疫程序。即按照现行的免疫程序,在2、3月龄接种2剂IPV,之后再接种2剂OPV,这样做既不改变现行的免疫程序,又能减少大部分由口服OPV引起的VAPP病例;当条件成熟后,再全面使用IPV接种。
应用及评价:
该研究结果形成了继续保持无脊灰状态的接种-监测-管理的防控策略。取得很好应用推广效果,经山东省、泰安市和潍坊市各县市区疾控部门在实际工作中的应用,证实了长期以来加强AFP病例病毒学监测,早期预测、预警适时调整免疫策略,继续保持无脊灰状态取得了显著成效。为山东省继续保持无脊灰状态工作提供了依据,显示了良好的社会效益和经济效益,并将继续指导潍坊市免疫预防和其他疾病控制工作的开展。
经过潍坊市科技情报研究所的查新结论(报告编号:201405361006),潍坊市无脊髓灰质炎证实后AFP病毒学监测的质量研究中国内外未见相同报道。
该研究已在国家级核心期刊发表论著10余篇,授权发明专利1项,起到很好的社会推广效果。